Décret n° 93-773 du 27 mars 1993 pris pour l'application s'agissant des utilisations civiles de l'article 6 de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés (OGM) et modifiant la loi n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux installations classées pour la protection de l'environnement.
TITRE I (ART. 1 A 13) : DISPOSITIONS GENERALES. PROCEDURE D'AGREMENT PREALABLE A L'UTILISATION DES OGM. DISTINCTION DE LA 1ERE DEMANDE DES AUTRES DEMANDES. LE DOSSIER DE DEMANDE D'AGREMENT EST INSTRUIT PAR LE MINISTRE CHARGE DE LA RECHERCHE QUI LE TRANSMET, POUR AVIS, A LA COMMISSION DE GENIE GENETIQUE. L'AGREMENT EST ACCORDE PAR LE MINISTRE APRES ACCORD DU MINISTRE CHARGE DE L'ENVIRONNEMENT DANS UN DELAI DE 90 OU 60 JOURS, DE FACON EXPRESS OU TACITE, SUIVANT LA NATURE DE LA DEMANDE. PROCEDURE D'INFORMATION PREALABLE DU PUBLIC POUR TOUTE 1ERE DEMANDE PRESENTANT DES RISQUES GRAVES POUR LA SANTE PUBLIQUE OU L'ENVIRONNEMENT. TITRE II (ART. 14 A 18) : DISPOSITIONS RELATIVES AU CONTROLE ET AUX SANCTIONS. MODALITES DE CONTROLE DE L'UTILISATION CONFINEE D'OGM ET SANCTIONS ENCOURUES EN CAS D'IRRESPECT DES PRESCRIPTIONS. DESIGNATION PAR LE MINISTRE DE LA RECHERCHE ET DE L'ESPACE D'AGENTS SPECIALEMENT HABILITES EN RAISON DE LEURS CONNAISSANCES SCIENTIFIQUES A CONSTATER, PAR PROCES-VERBAL, LES INFRACTIONS. TITRE III (ART. 19 A 22) : DISPOSITIONS TRANSITOIRES. INVENTAIRE DES LABORATOIRES METTANT EN OEUVRE DES OGM A DATER DU 30-03-1993. DECLARATION D'UTILISATION EN COURS AU MINISTRE CHARGE DE LA RECHERCHE DANS UN DELAI DE 6 MOIS A DATER DU 30-03-1993. APPLICATION DES DIRECTIVES CEE 90-219 ET 90-220. Texte totalement abrogé. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000361232 NOR: RESY9300158D Ancien identifiant: 1DX993773 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/36/12/JORFTEXT000000361232.xml
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- [Article R532-2](article_r532-2.md)
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- [Article R532-3](article_r532-3.md)
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- [Article R532-4](article_r532-4.md)
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- [Article R532-5](article_r532-5.md)
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||||
- [Article R532-6](article_r532-6.md)
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- [Article R532-7](article_r532-7.md)
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- [Article R532-8](article_r532-8.md)
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- [Article R532-9](article_r532-9.md)
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||||
- [Article R532-10](article_r532-10.md)
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- [Article R532-11](article_r532-11.md)
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||||
- [Article R532-12](article_r532-12.md)
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||||
- [Article R532-13](article_r532-13.md)
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||||
- [Article R532-14](article_r532-14.md)
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||||
- [Article R532-15](article_r532-15.md)
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||||
- [Article R532-16](article_r532-16.md)
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||||
- [Article R532-17](article_r532-17.md)
|
||||
- [Article D532-17-1](article_d532-17-1.md)
|
||||
|
|
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@ -1,14 +1,17 @@
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838951
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R001XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838951.xml
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599684
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599684.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-1
|
||||
|
||||
L'agrément prévu par l'article L. 532-3 est délivré par le ministre chargé de la
|
||||
recherche après accord du ministre chargé de l'environnement.
|
||||
Les dispositions du présent chapitre ne s'appliquent pas aux organismes
|
||||
génétiquement modifiés utilisés uniquement de manière confinée dont l'innocuité
|
||||
pour la santé publique et l'environnement a été établie par application des
|
||||
critères énumérés dans la partie B de l'annexe II de la directive 2009/41/CE du
|
||||
Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 relative à l'utilisation confinée
|
||||
de micro-organismes génétiquement modifiés.
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899162
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899162.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-10
|
||||
|
||||
L'agrément peut être assorti de prescriptions spéciales relatives, notamment,
|
||||
aux mesures de confinement.<br />
|
||||
|
||||
Des prescriptions techniques générales, applicables aux laboratoires et
|
||||
utilisations faisant l'objet d'un agrément, peuvent être fixées par arrêtés
|
||||
conjoints des ministres chargés de l'environnement et de la recherche, après
|
||||
avis du Haut Conseil des biotechnologies.<br />
|
||||
|
||||
Le refus d'agrément doit être motivé.<br />
|
||||
|
||||
Si le ministre chargé de la recherche estime, après avis du Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies, que l'utilisation projetée n'est pas soumise aux dispositions
|
||||
législatives du présent titre ou du présent chapitre, il en avise le demandeur.
|
|
@ -1,49 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899136
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899136.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-11
|
||||
|
||||
I.-Lorsque la demande porte sur la première utilisation dans un laboratoire
|
||||
d'organismes génétiquement modifiés du groupe II, classes 3 et 4, tel que défini
|
||||
par les articles D. 531-1 à D. 531-6, l'agrément le mentionne et indique que le
|
||||
demandeur doit mettre à la disposition du public un dossier d'information.<br />
|
||||
|
||||
L'utilisateur soumet ce dossier au visa du ministre chargé de la recherche dans
|
||||
un délai de quinze jours à compter de la notification de l'agrément. Le ministre
|
||||
chargé de la recherche lui demande, le cas échéant, les compléments qu'il estime
|
||||
indispensables.<br />
|
||||
|
||||
II.-Ce dossier comprend, à l'exclusion de toute information couverte par le
|
||||
secret industriel et commercial, ou protégée par la loi, ou dont la divulgation
|
||||
pourrait porter préjudice aux intérêts de l'exploitant du laboratoire ou des
|
||||
personnes qui mettent en oeuvre l'utilisation :<br />
|
||||
|
||||
1° Des informations générales sur l'activité de l'installation et sur la
|
||||
finalité des recherches qui font l'objet de la demande d'agrément ;<br />
|
||||
|
||||
2° Toutes informations utiles sur le classement des organismes génétiquement
|
||||
modifiés qui pourront être mis en oeuvre dans l'installation, ainsi que sur les
|
||||
mesures de confinement, les moyens d'intervention en cas de sinistre et les
|
||||
prescriptions techniques au respect desquels l'agrément est subordonné ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le cas échéant, le résumé de l'avis donné sur la demande d'agrément par le
|
||||
Haut Conseil des biotechnologies ;<br />
|
||||
|
||||
4° L'adresse du Haut Conseil des biotechnologies, auprès de laquelle le public
|
||||
peut faire connaître ses éventuelles observations.<br />
|
||||
|
||||
III.-Quinze jours au plus tard après réception du visa du ministre chargé de la
|
||||
recherche, l'exploitant du laboratoire dépose ce dossier à la mairie de la
|
||||
commune ou de l'arrondissement où est implanté le laboratoire. Il est tenu à la
|
||||
disposition du public. Ce dépôt donne lieu à la délivrance d'un accusé de
|
||||
réception.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Un avis au public annonçant le dépôt du dossier en mairie est affiché en
|
||||
mairie aux frais de l'exploitant du laboratoire et par les soins du maire, dans
|
||||
les huit jours qui suivent la réception du dossier à la mairie.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838962
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R012XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838962.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-12
|
||||
|
||||
En cas de changement d'exploitant du laboratoire ou du directeur des travaux de
|
||||
recherche au cours de l'instruction de la demande d'agrément ou après la
|
||||
délivrance de l'agrément, le nouvel utilisateur informe le ministre chargé de la
|
||||
recherche dans le mois qui suit.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838963
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R013XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838963.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-13
|
||||
|
||||
Si l'exploitant du laboratoire souhaite obtenir la modification de certaines des
|
||||
prescriptions applicables à l'utilisation, ou modifier les conditions
|
||||
d'utilisation agréées, il adresse une demande au ministre chargé de la
|
||||
recherche, qui statue conformément à la procédure prévue aux articles R. 532-8
|
||||
et R. 532-9.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838964
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R014XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838964.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-14
|
||||
|
||||
Dans le cas où, après la délivrance de l'agrément, l'utilisateur a connaissance
|
||||
d'éléments d'information nouveaux susceptibles de modifier l'évaluation des
|
||||
dangers ou des inconvénients pour la santé publique ou l'environnement, il en
|
||||
informe le ministre chargé de la recherche.
|
|
@ -1,28 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838965
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R015XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838965.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-15
|
||||
|
||||
Lorsque le ministre chargé de la recherche a connaissance d'éléments
|
||||
d'information nouveaux susceptibles de modifier l'évaluation des dangers ou des
|
||||
inconvénients pour la santé publique ou l'environnement, il peut, aux frais de
|
||||
l'exploitant du laboratoire, et selon la procédure définie aux articles R. 532-8
|
||||
et R. 532-9 :<br />
|
||||
|
||||
1° Modifier les prescriptions techniques ;<br />
|
||||
|
||||
2° Suspendre l'agrément pendant le délai nécessaire à la mise en oeuvre des
|
||||
mesures propres à faire disparaître ces dangers ou inconvénients ;<br />
|
||||
|
||||
3° Retirer l'agrément si ces dangers ou inconvénients sont tels qu'aucune mesure
|
||||
ne puisse les faire disparaître.<br />
|
||||
|
||||
Sauf en cas d'urgence, ces décisions ne peuvent intervenir que si l'exploitant
|
||||
du laboratoire a été mis à même de présenter ces observations.
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838966
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R016XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838966.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-16
|
||||
|
||||
L'exploitant du laboratoire informe les ministres chargés, respectivement, de la
|
||||
santé, de la recherche et de l'environnement, ainsi que le préfet du
|
||||
département, de tout accident survenu au cours de l'utilisation et de nature à
|
||||
porter atteinte à la santé publique ou à l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
Cette information porte sur :<br />
|
||||
|
||||
1° Les circonstances de l'accident ;<br />
|
||||
|
||||
2° La désignation des organismes génétiquement modifiés qui ont été libérés ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les quantités d'organismes génétiquement modifiés libérées ;<br />
|
||||
|
||||
4° Toute information nécessaire à l'évaluation des effets de l'accident sur la
|
||||
santé publique ou l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les mesures d'urgence qui ont été prises.
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838968
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R017XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838968.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-17
|
||||
|
||||
Un exploitant de laboratoire qui a bénéficié d'un agrément pour une utilisation
|
||||
d'organismes génétiquement modifiés doit établir une demande pour un nouvel
|
||||
agrément :<br />
|
||||
|
||||
1° A l'expiration du délai prévu par l'agrément délivré dans les conditions
|
||||
prévues aux articles R. 532-6 à R. 532-9 ;<br />
|
||||
|
||||
2° En cas de modification notable des conditions de l'utilisation, notamment en
|
||||
cas de changement de groupe au sens des articles D. 531-1 à D. 531-6 ou
|
||||
d'aggravation significative du risque présenté par l'utilisation ;<br />
|
||||
|
||||
3° Quand l'utilisation agréée n'a pas été entreprise dans un délai de trois ans
|
||||
ou lorsqu'elle a été interrompue pendant plus de deux années consécutives.
|
|
@ -1,21 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838954
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R004XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838954.xml
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599680
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599680.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-4
|
||||
|
||||
Dans les cas où une défaillance des mesures de confinement pourrait entraîner un
|
||||
danger grave, immédiat ou différé pour la santé publique ou l'environnement, la
|
||||
demande est complétée par un plan d'urgence. Le plan d'urgence définit les
|
||||
modalités d'organisation, les méthodes d'intervention et les moyens nécessaires,
|
||||
y compris en matière d'alerte et d'information, que l'exploitant doit mettre en
|
||||
oeuvre pour protéger le personnel du laboratoire, les populations et
|
||||
l'environnement. Ce plan est mis à jour régulièrement et au moins tous les cinq
|
||||
ans. Il est déposé à la mairie de la commune ou de l'arrondissement où est
|
||||
implanté le laboratoire.
|
||||
Les utilisations confinées d'organismes, en particulier de micro-organismes,
|
||||
génétiquement modifiés rangées dans les classes de confinement 2 à 4 sont
|
||||
soumises à agrément. Celles rangées dans la classe de confinement 1 sont
|
||||
soumises à déclaration.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, lorsqu'une utilisation confinée rangée dans la classe de confinement
|
||||
2 doit être mise en œuvre dans une installation où une utilisation d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés de même classe de confinement ou de classe supérieure a
|
||||
déjà été agréée, cette utilisation est soumise à déclaration.
|
||||
|
|
|
@ -1,30 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899132
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899132.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-5
|
||||
|
||||
Lorsque le ministre chargé de la recherche estime que l'un des éléments du
|
||||
dossier de demande d'agrément est insuffisant ou irrégulier, il invite le
|
||||
demandeur à compléter ou régulariser celui-ci.<br />
|
||||
|
||||
Dès que le dossier de demande d'agrément est complet, le ministre chargé de la
|
||||
recherche délivre au demandeur un accusé de réception mentionnant sa date
|
||||
d'enregistrement et transmet pour avis la demande au Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche peut, à tout moment, inviter le demandeur à
|
||||
lui communiquer des informations complémentaires. La période comprise entre la
|
||||
demande de ces informations et la réponse n'est pas prise en compte dans le
|
||||
calcul du délai imparti pour se prononcer sur la demande d'agrément.<br />
|
||||
|
||||
Au cours de l'examen de la demande d'agrément, le Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies peut entendre le demandeur ou recueillir auprès de lui toute
|
||||
information scientifique qu'elle juge nécessaire. Elle peut également déléguer,
|
||||
en tant que de besoin, un ou plusieurs de ses membres pour visiter le
|
||||
laboratoire.
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899142
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899142.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-6
|
||||
|
||||
Lorsque la demande porte sur une utilisation dans un laboratoire où aucune
|
||||
utilisation d'organismes génétiquement modifiés du même groupe, au sens des
|
||||
articles D. 531-1 à D. 531-6, n'a encore été agréée, le Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies envoie un exemplaire du dossier de la demande d'agrément
|
||||
accompagné de son avis au ministre chargé de la recherche et au ministre chargé
|
||||
de l'environnement dans un délai maximum de soixante jours à compter de la date
|
||||
d'enregistrement de ce dossier.<br />
|
||||
|
||||
L'accord du ministre chargé de l'environnement est réputé acquis s'il n'a pas
|
||||
fait connaître au ministre chargé de la recherche son opposition à l'agrément,
|
||||
dans un délai de quatorze jours à compter de la réception de l'avis du Haut
|
||||
Conseil des biotechnologies.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838957
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R007XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838957.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-7
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche notifie sa décision dans un délai de
|
||||
quatre-vingt-dix jours à compter de la date d'enregistrement du dossier complet.
|
||||
En cas d'impossibilité de statuer dans ce délai, il peut, par arrêté motivé, le
|
||||
proroger une fois d'un mois.
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899139
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899139.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-8
|
||||
|
||||
Lorsque la demande porte sur une utilisation dans un laboratoire où une
|
||||
utilisation d'organismes génétiquement modifiés du même groupe, au sens des
|
||||
articles D. 531-1 à D. 531-6, a déjà été agréée, le Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies envoie un exemplaire du dossier de la demande d'agrément
|
||||
accompagné de son avis au ministre chargé de la recherche et au ministre chargé
|
||||
de l'environnement dans un délai maximum de quarante-cinq jours à compter de la
|
||||
date de réception de ce dossier.<br />
|
||||
|
||||
L'accord du ministre chargé de l'environnement est réputé acquis s'il n'a pas
|
||||
fait connaître au ministre chargé de la recherche son opposition à l'agrément,
|
||||
dans un délai de huit jours à compter de la réception de l'avis du Haut Conseil
|
||||
des biotechnologies.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838959
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R009XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838959.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-9
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche notifie sa décision dans un délai de soixante
|
||||
jours à compter de la date d'enregistrement du dossier complet. En l'absence de
|
||||
décision dans ce délai, l'agrément est réputé acquis.
|
|
@ -8,3 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000024599678
|
|||
|
||||
- [Article R532-18](article_r532-18.md)
|
||||
- [Article D532-18-1](article_d532-18-1.md)
|
||||
- [Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'agrément d'utilisation](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Dispositions relatives à la déclaration d'utilisation](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Dispositions communes à l'agrément et à la déclaration d'utilisation](sous-section_3)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000024587651
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'agrément d'utilisation
|
||||
|
||||
- [Article R532-5](article_r532-5.md)
|
||||
- [Article R532-6](article_r532-6.md)
|
||||
- [Article R532-7](article_r532-7.md)
|
||||
- [Article R532-8](article_r532-8.md)
|
||||
- [Article R532-9](article_r532-9.md)
|
||||
- [Article R532-10](article_r532-10.md)
|
||||
- [Article R532-11](article_r532-11.md)
|
||||
- [Article R532-12](article_r532-12.md)
|
||||
- [Article R532-13](article_r532-13.md)
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599659
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599659.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-10
|
||||
|
||||
Le Haut Conseil des biotechnologies transmet son avis au ministre chargé de la
|
||||
recherche dans un délai de trente-cinq jours.<br />
|
||||
|
||||
Ce délai est porté à soixante-quinze jours en cas de première demande d'agrément
|
||||
d'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés de classe de
|
||||
confinement 3 ou 4.<br />
|
||||
|
||||
Il est suspendu pendant la même période que le délai dans lequel il doit être
|
||||
statué sur la demande d'agrément d'utilisation en cas de mise en œuvre du
|
||||
troisième alinéa de l'article R. 532-9.
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2015-06-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599655
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599655.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-11
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche statue sur la demande par arrêté notifié au
|
||||
demandeur dans un délai de quarante-cinq jours à compter de la date de réception
|
||||
du dossier.<br />
|
||||
|
||||
Ce délai est de quatre-vingt-dix jours en cas de première demande d'agrément
|
||||
d'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés de classe de
|
||||
confinement 3 ou 4.<br />
|
||||
|
||||
L'arrêté délivrant l'agrément mentionne qu'il ne vaut que pour l'utilisation
|
||||
confinée agréée.<br />
|
||||
|
||||
En l'absence de décision contraire du ministre chargé de la recherche,
|
||||
l'utilisation d'un organisme génétiquement modifié de classe de confinement 2
|
||||
dont l'agrément est demandé pour la première fois par l'intéressé peut être
|
||||
entreprise après l'expiration d'un délai de quarante-cinq jours.<br />
|
||||
|
||||
Si, après avoir recueilli l'avis du Haut Conseil des biotechnologies, le
|
||||
ministre chargé de la recherche estime que l'utilisation projetée n'est pas
|
||||
soumise aux dispositions législatives du présent titre ou du présent chapitre,
|
||||
ou est soumise à déclaration d'utilisation, il en avise le demandeur dans les
|
||||
quarante-cinq jours qui suivent la réception de la demande. Ce délai est de
|
||||
quatre-vingt-dix jours en cas de première demande d'agrément d'utilisation de
|
||||
classe de confinement 3 ou 4.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599652
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599652.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-12
|
||||
|
||||
L'agrément d'utilisation peut être assorti de prescriptions spéciales, en
|
||||
particulier si, dans la même installation, il est utilisé des organismes
|
||||
génétiquement modifiés de classes de confinement différentes. Dans ce cas, les
|
||||
prescriptions applicables à la classe de confinement la plus élevée peuvent être
|
||||
exigées pour l'ensemble des utilisations mises en œuvre dans cette installation.
|
|
@ -0,0 +1,43 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599647
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599647.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-13
|
||||
|
||||
I.-Lorsque l'agrément porte sur la première utilisation confinée d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés de classe de confinement 3 ou 4 telle que définie à
|
||||
l'article D. 532-3, la demande comprend en outre un dossier d'information
|
||||
destiné au public.<br />
|
||||
|
||||
Ce dossier comprend :<br />
|
||||
|
||||
1° Les informations ne pouvant être considérées comme confidentielles en
|
||||
application de l'article L. 532-4-1 ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'adresse du Haut Conseil des biotechnologies, auprès de qui le public peut
|
||||
faire connaître ses éventuelles observations.<br />
|
||||
|
||||
Il est ajouté à ce dossier après délivrance de l'agrément toutes informations
|
||||
utiles sur le classement des organismes génétiquement modifiés qui pourront être
|
||||
mis en œuvre dans l'installation ainsi que sur les mesures de confinement, les
|
||||
moyens d'intervention en cas de sinistre et les prescriptions techniques au
|
||||
respect desquels l'agrément est subordonné.<br />
|
||||
|
||||
II.-Dès la délivrance de l'agrément, l'exploitant transmet le dossier
|
||||
d'information destiné au public au maire de la commune ou de l'arrondissement où
|
||||
est située l'installation ainsi qu'au préfet du département.<br />
|
||||
|
||||
III.-Un avis au public est affiché en mairie pendant un mois, aux frais de
|
||||
l'exploitant de l'installation et par les soins du maire, dans les huit jours
|
||||
qui suivent la réception du dossier à la mairie.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Cet avis mentionne l'organisme génétiquement modifié utilisé et l'adresse de
|
||||
l'installation dans laquelle l'utilisation doit être réalisée ; il indique que
|
||||
le dossier d'information est consultable sur place et les jours et heures de
|
||||
consultation. L'accomplissement de cet affichage est certifié par le maire de la
|
||||
commune.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599675
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599675.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-5
|
||||
|
||||
L'agrément d'utilisation prévu à l'article R. 532-4 est délivré pour une durée
|
||||
qui ne peut excéder cinq ans par arrêté du ministre chargé de la recherche qui
|
||||
en informe le ministre chargé de l'environnement. Il peut être renouvelé dans
|
||||
les mêmes conditions.
|
|
@ -0,0 +1,46 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599671
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599671.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-6
|
||||
|
||||
La demande d'agrément d'utilisation, accompagnée du versement mentionné à
|
||||
l'article L. 532-6, est adressée au ministre chargé de la recherche.<br />
|
||||
|
||||
Elle est établie par l'exploitant de l'installation dans laquelle l'utilisation
|
||||
doit être mise en œuvre.<br />
|
||||
|
||||
Elle indique :<br />
|
||||
|
||||
1° S'il s'agit d'une personne physique, ses nom, prénoms et domicile et, s'il
|
||||
s'agit d'une personne morale, sa dénomination ou sa raison sociale, sa forme
|
||||
juridique, l'adresse de son siège social ainsi que la qualité du signataire de
|
||||
la demande ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'adresse de l'installation dans laquelle aura lieu l'utilisation qui fait
|
||||
l'objet de la demande ;<br />
|
||||
|
||||
3° La nature de l'utilisation que le demandeur se propose d'exercer ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les organismes génétiquement modifiés qui seront utilisés et la classe de
|
||||
confinement dont relève cette utilisation ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le cas échéant, les organismes génétiquement modifiés dont l'utilisation est
|
||||
déjà déclarée ou agréée et la classe de confinement dont celle-ci relève ;<br />
|
||||
|
||||
6° Le nom du responsable de l'utilisation et ses qualifications ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les capacités financières de la personne privée exploitant une installation
|
||||
relevant d'une classe de confinement 3 ou 4 ;<br />
|
||||
|
||||
8° Les procédures internes permettant de suspendre provisoirement l'utilisation
|
||||
ou de cesser l'activité.<br />
|
||||
|
||||
Le dossier de demande comprend en outre un dossier technique, dont le contenu
|
||||
est fixé par arrêté conjoint des ministres chargés, respectivement, de la
|
||||
recherche et de l'environnement.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599668
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599668.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-7
|
||||
|
||||
Dans sa demande, l'exploitant de l'installation peut indiquer les informations
|
||||
autres que celles mentionnées à l'article L. 532-4-1 qu'il souhaite ne pas voir
|
||||
divulguées à des tiers et fournit les éléments de nature à justifier le
|
||||
caractère confidentiel de ces informations. Le ministre chargé de la recherche,
|
||||
après consultation du demandeur en cas de divergence, décide des informations
|
||||
qui sont tenues confidentielles. L'agrément porte mention de cette décision.
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2015-06-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599664
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599664.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-8
|
||||
|
||||
La demande d'agrément d'une utilisation confinée d'organismes génétiquement
|
||||
modifiés des classes de confinement 3 ou 4 comprend un plan d'urgence.<br />
|
||||
|
||||
Ce plan définit les modalités d'organisation, les méthodes d'intervention et les
|
||||
moyens nécessaires, y compris en matière d'alerte et d'information, que
|
||||
l'exploitant de l'installation met en œuvre pour assurer la protection du
|
||||
personnel et de la population.<br />
|
||||
|
||||
Il est modifié chaque fois que les conditions de mise en œuvre des organismes
|
||||
génétiquement modifiés rendent sa mise à jour nécessaire, et lors du
|
||||
renouvellement de l'agrément.<br />
|
||||
|
||||
Une copie du plan d'urgence est :<br />
|
||||
|
||||
1° Disponible en permanence dans l'installation où est mise en œuvre
|
||||
l'utilisation confinée ;<br />
|
||||
|
||||
2° Transmise par le ministre chargé de la recherche au maire de la commune ou de
|
||||
l'arrondissement dans lequel l'utilisation confinée doit être mise en œuvre qui
|
||||
le transmet aux autres autorités susceptibles d'être appelés à prendre des
|
||||
mesures en cas d'accident.<br />
|
||||
|
||||
Il en est de même des modifications de ce plan d'urgence.
|
|
@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2015-06-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599661
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599661.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-9
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche délivre au demandeur un accusé de réception
|
||||
du dossier de demande d'agrément d'utilisation mentionnant sa date de réception.
|
||||
Si le dossier est incomplet ou irrégulier, il invite le demandeur à compléter ou
|
||||
à régulariser celui-ci et l'informe de ce que le délai dans lequel il doit être
|
||||
statué sur la demande est suspendu jusqu'à la réponse et qu'en l'absence de
|
||||
réponse dans un délai qu'il fixe la demande sera réputée abandonnée.<br />
|
||||
|
||||
Dès que le dossier de demande d'agrément d'utilisation est complet, le ministre
|
||||
chargé de la recherche le transmet au Haut Conseil des biotechnologies pour avis
|
||||
et notifie à l'intéressé la date à laquelle, en l'absence de décision expresse,
|
||||
la demande sera réputée rejetée ou, en application du quatrième alinéa de
|
||||
l'article R. 532-11, accordée.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche peut à tout moment, à la demande du Haut
|
||||
Conseil des biotechnologies, inviter le demandeur à lui communiquer des
|
||||
informations complémentaires en l'informant de ce que le délai dans lequel il
|
||||
doit être statué sur la demande est suspendu jusqu'à la réponse et qu'en
|
||||
l'absence de réponse dans un délai de deux mois la demande sera réputée rejetée.
|
||||
A réception de la réponse, le ministre notifie au demandeur la nouvelle date à
|
||||
laquelle, en l'absence de décision expresse, la demande sera réputée rejetée ou,
|
||||
en application du quatrième alinéa de l'article R. 532-11, accordée.<br />
|
||||
|
||||
Au cours de l'examen de la demande d'agrément d'utilisation, le Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies peut entendre le demandeur. Il peut également déléguer, en tant
|
||||
que de besoin, un ou plusieurs de ses membres pour visiter l'installation.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000024587784
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Dispositions relatives à la déclaration d'utilisation
|
||||
|
||||
- [Article R532-14](article_r532-14.md)
|
||||
- [Article R532-15](article_r532-15.md)
|
||||
- [Article R532-16](article_r532-16.md)
|
|
@ -0,0 +1,47 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599643
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599643.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-14
|
||||
|
||||
Dans les cas prévus à l'article R. 532-4, le responsable de l'installation dans
|
||||
laquelle l'utilisation doit être mise en œuvre transmet au ministre chargé de la
|
||||
recherche une déclaration d'utilisation pour une durée qui ne peut excéder cinq
|
||||
ans.<br />
|
||||
|
||||
La déclaration indique :<br />
|
||||
|
||||
1° Si le demandeur est une personne physique, ses nom, prénoms et domicile et,
|
||||
s'il s'agit d'une personne morale, sa dénomination ou sa raison sociale, sa
|
||||
forme juridique, l'adresse de son siège social ainsi que la qualité du
|
||||
signataire de la demande ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'adresse de l'installation dans laquelle aura lieu l'utilisation qui fait
|
||||
l'objet de la demande ;<br />
|
||||
|
||||
3° La nature de l'utilisation que le demandeur se propose d'exercer ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les organismes génétiquement modifiés qui seront utilisés et la classe de
|
||||
confinement dont ils relèvent ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le cas échéant, les organismes génétiquement modifiés dont l'utilisation est
|
||||
déjà déclarée ou agréée et la classe de confinement dont ils relèvent ;<br />
|
||||
|
||||
6° Le nom du responsable de l'utilisation et ses qualifications ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les procédures internes permettant de suspendre provisoirement l'utilisation
|
||||
ou de cesser l'activité.<br />
|
||||
|
||||
Cette déclaration est accompagnée d'un dossier technique dont le contenu est
|
||||
fixé par arrêté conjoint des ministres chargés respectivement de l'environnement
|
||||
et de la recherche.<br />
|
||||
|
||||
L'exploitant de l'installation peut indiquer dans sa déclaration les
|
||||
informations autres que celles mentionnées à l'article L. 532-4-1 qu'il souhaite
|
||||
ne pas voir divulguées à des tiers dans les conditions prévues à l'article R.
|
||||
532-7.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2015-06-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599638
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599638.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-15
|
||||
|
||||
Si le dossier de déclaration d'utilisation est incomplet, le ministre chargé de
|
||||
la recherche invite le déclarant à le compléter.<br />
|
||||
|
||||
Dès que le dossier est complet, il le transmet au Haut Conseil des
|
||||
biotechnologies pour information et délivre au demandeur récépissé de sa
|
||||
déclaration d'utilisation.<br />
|
||||
|
||||
L'utilisation de l'organisme peut être entreprise dès réception du récépissé.<br />
|
||||
|
||||
Le récépissé de déclaration d'utilisation mentionne qu'il ne vaut que pour
|
||||
l'utilisation confinée prévue.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche peut à tout moment inviter le déclarant à lui
|
||||
communiquer des informations complémentaires.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599635
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599635.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-16
|
||||
|
||||
Le ministre de la recherche délivre en même temps que le récépissé les
|
||||
prescriptions générales applicables à l'utilisation déclarée, fixées par
|
||||
l'arrêté prévu à l'article R. 532-17. Si l'exploitant de l'installation a déjà
|
||||
obtenu un ou plusieurs agréments pour l'utilisation confinée d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés dans la même installation, ces prescriptions indiquent le
|
||||
niveau de confinement qui doit être respecté pour l'ensemble des utilisations
|
||||
déclarées ou agréées.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000024587828
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Dispositions communes à l'agrément et à la déclaration d'utilisation
|
||||
|
||||
- [Article R532-17](article_r532-17.md)
|
||||
- [Article R532-19](article_r532-19.md)
|
||||
- [Article R532-20](article_r532-20.md)
|
||||
- [Article R532-21](article_r532-21.md)
|
||||
- [Article R532-22](article_r532-22.md)
|
||||
- [Article R532-23](article_r532-23.md)
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599630
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599630.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-17
|
||||
|
||||
Des prescriptions techniques générales, applicables aux utilisations confinées
|
||||
d'organismes génétiquement modifiés, peuvent être fixées par arrêté conjoint des
|
||||
ministres chargés respectivement de l'environnement et de la recherche, après
|
||||
avis du Haut Conseil des biotechnologies.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599623
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599623.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-19
|
||||
|
||||
L'exploitant de l'installation peut demander au ministre chargé de la recherche
|
||||
la modification de certaines des prescriptions applicables à l'utilisation ou
|
||||
des conditions de mise en œuvre des utilisations agréées ou déclarées. Le
|
||||
ministre statue dans un délai de quarante-cinq jours conformément à la procédure
|
||||
prévue aux articles R. 532-9 à R. 532-11.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599618
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599618.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-20
|
||||
|
||||
Si l'exploitant souhaite poursuivre l'utilisation confinée pour laquelle il
|
||||
dispose d'un agrément ou d'un récépissé de déclaration, une nouvelle demande
|
||||
d'agrément ou une nouvelle déclaration d'utilisation est adressée au ministre
|
||||
chargé de la recherche au moins quarante-cinq jours avant l'expiration du délai
|
||||
prévu par l'agrément ou par le récépissé de déclaration.<br />
|
||||
|
||||
Une nouvelle demande doit être adressée en cas de modification notable des
|
||||
conditions de l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés ayant fait
|
||||
l'objet de l'agrément ou de la déclaration d'utilisation, notamment en cas de
|
||||
changement de classe de confinement de l'utilisation ou d'aggravation du risque
|
||||
présenté par l'utilisation agréée ou déclarée.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599610
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599610.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-21
|
||||
|
||||
Dans le cas où, après la délivrance de l'agrément ou du récépissé de
|
||||
déclaration, l'exploitant de l'installation a connaissance d'éléments
|
||||
d'information nouveaux susceptibles de modifier l'évaluation des dangers ou des
|
||||
inconvénients pour la santé publique ou l'environnement, il en informe sans
|
||||
délai le ministre chargé de la recherche.
|
|
@ -0,0 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599604
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599604.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-22
|
||||
|
||||
I. - L'exploitant de l'installation informe les ministres chargés,
|
||||
respectivement, de la santé, de la recherche et de l'environnement, le préfet du
|
||||
département ainsi que le maire de la commune et le directeur général de l'Agence
|
||||
régionale de santé de tout accident, c'est-à-dire de tout incident qui entraîne,
|
||||
pendant l'utilisation confinée, une dissémination importante et involontaire
|
||||
d'organismes, en particulier de micro-organismes, génétiquement modifiés pouvant
|
||||
présenter un danger immédiat ou différé pour l'environnement ou la santé
|
||||
publique.<br />
|
||||
|
||||
Cette information porte sur :<br />
|
||||
|
||||
1° Les circonstances de l'accident ;<br />
|
||||
|
||||
2° La désignation des organismes génétiquement modifiés libérés ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les quantités d'organismes génétiquement modifiés libérées ;<br />
|
||||
|
||||
4° Toute information nécessaire à l'évaluation des effets de l'accident sur la
|
||||
santé publique ou l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les mesures d'urgence prises.<br />
|
||||
|
||||
II. - Le ministre chargé de la recherche informe la Commission européenne de
|
||||
tout accident dès qu'il en a été informé. Il indique les circonstances de
|
||||
l'accident, la désignation des organismes génétiquement modifiés libérés, les
|
||||
quantités d'organismes génétiquement modifiés libérées, les circonstances de
|
||||
l'accident, les mesures prises ainsi qu'une analyse de l'accident assortie de
|
||||
recommandations destinées à limiter les conséquences de l'accident et à éviter
|
||||
que de tels accidents ne se reproduisent.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599598
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/95/LEGIARTI000024599598.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-23
|
||||
|
||||
En application de l'article L. 532-5, le ministre chargé de la recherche peut,
|
||||
par arrêté, suspendre ou retirer l'agrément ou suspendre les effets de la
|
||||
déclaration ou mettre fin à ceux-ci en cas de manquement de l'exploitant à ses
|
||||
obligations, après avoir, sauf urgence, mis en demeure l'intéressé de respecter
|
||||
ses obligations et lui avoir donné la possibilité d'être entendu.
|
|
@ -6,9 +6,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000024599591
|
|||
|
||||
###### Section 3 : Dispositions relatives à l'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle
|
||||
|
||||
- [Article R532-19](article_r532-19.md)
|
||||
- [Article R532-20](article_r532-20.md)
|
||||
- [Article R532-21](article_r532-21.md)
|
||||
- [Article R532-22](article_r532-22.md)
|
||||
- [Article R532-23](article_r532-23.md)
|
||||
- [Article R532-24](article_r532-24.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838970
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R019XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838970.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-19
|
||||
|
||||
La présente section fixe les conditions d'application de la section précédente
|
||||
et des articles R. 536-1 à R. 536-4 et R. 536-11 à l'utilisation confinée à des
|
||||
fins de recherche, de développement ou d'enseignement d'organismes génétiquement
|
||||
modifiés mise en oeuvre :<br />
|
||||
|
||||
1° Soit dans des établissements dépendant du ministère de la défense ;<br />
|
||||
|
||||
2° Soit, à la demande de ce ministère, par des établissements publics ou
|
||||
organismes privés, dès lors que ces utilisations sont couvertes en tout ou
|
||||
partie par le secret de la défense nationale, ou qu'elles nécessitent l'emploi
|
||||
d'informations couvertes par ce même secret.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838971
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838971.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-20
|
||||
|
||||
L'agrément prévu à l'article L. 532-3 auquel est soumise l'utilisation confinée
|
||||
mentionnée à l'article R. 532-19 est délivré par le ministre de la défense après
|
||||
avis des ministres chargés de l'environnement et de la recherche.
|
|
@ -1,61 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-03-07
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020431890
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/43/18/LEGIARTI000020431890.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-21
|
||||
|
||||
I.-Le dossier de demande d'agrément est établi par l'exploitant du laboratoire
|
||||
dans lequel l'utilisation doit être mise en oeuvre, conformément aux
|
||||
dispositions de l'article R. 532-2.<br />
|
||||
|
||||
Les informations couvertes en tout ou partie par le secret de la défense
|
||||
nationale figurant dans le dossier sont signalées conformément aux articles R.
|
||||
2311-3 et R. 2311-4 du code de la défense relatifs à la protection du secret de
|
||||
la défense nationale.<br />
|
||||
|
||||
Ce dossier est adressé au ministre de la défense qui procède à son instruction
|
||||
dans les conditions prévues aux articles R. 532-2 à R. 532-10 et au I de
|
||||
l'article R. 532-11, dans le respect du décret du 17 juillet 1998 précité.<br />
|
||||
|
||||
Les procédures de consultation en vue de recueillir les avis sont menées en
|
||||
conformité avec les dispositions du décret du 17 juillet 1998 précité.<br />
|
||||
|
||||
II.-Le dossier de demande d'agrément est transmis par le ministre de la défense
|
||||
au président du Haut Conseil des biotechnologies.<br />
|
||||
|
||||
Le Haut Conseil des biotechnologies se prononce, à compter de la date de
|
||||
réception du dossier complet :<br />
|
||||
|
||||
1° Dans un délai maximum de soixante jours, lorsque la demande porte sur une
|
||||
autorisation dans un laboratoire où aucune utilisation d'organismes
|
||||
génétiquement modifiés n'a encore été agréée ;<br />
|
||||
|
||||
2° Dans un délai maximum de trente jours, lorsque la demande porte sur une
|
||||
autorisation dans un laboratoire où une utilisation d'organismes génétiquement
|
||||
modifiés a déjà été agréée.<br />
|
||||
|
||||
Dès réception de l'avis du haut conseil, le ministre de la défense consulte les
|
||||
ministres chargés de l'environnement et de la recherche.<br />
|
||||
|
||||
III.-Les avis du ministre chargé de l'environnement et du ministre chargé de la
|
||||
recherche sont réputés favorables en l'absence de réponse dans un délai de
|
||||
quatorze jours dans le cas mentionné au 1° du II et dans un délai de huit jours
|
||||
dans le cas mentionné au 2° du II.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Le ministre de la défense notifie sa décision dans un délai de
|
||||
quatre-vingt-dix jours dans le cas mentionné au 1° du II et dans un délai de
|
||||
quarante-cinq jours dans le cas mentionné au 2° du II, à compter de la date de
|
||||
réception du dossier mentionnée au troisième alinéa du I.<br />
|
||||
|
||||
A l'expiration de l'un ou l'autre des délais mentionnés au IV, le silence gardé
|
||||
par le ministre de la défense vaut décision de rejet.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, s'agissant d'une utilisation de classe 1 au sens de l'article D.
|
||||
531-4, le silence gardé par le ministre vaut agrément. Il en est de même,
|
||||
s'agissant d'une utilisation de classe 2 au sens du même article dans le cas
|
||||
mentionné au b du 1°.
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899152
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899152.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-22
|
||||
|
||||
Les membres du Haut Conseil des biotechnologies exercent leur droit de visite
|
||||
sur place dans les établissements mentionnés à l'article R. 532-19 dans la
|
||||
limite des compétences reconnues à ce haut conseil par le présent titre.<br />
|
||||
|
||||
Seuls les membres du Haut Conseil des biotechnologies habilités à connaître des
|
||||
informations ou supports protégés par le secret de la défense nationale peuvent
|
||||
siéger ou exercer un droit de visite en application du dernier alinéa de
|
||||
l'article R. 532-5 lorsque le dossier contient de telles informations ou de tels
|
||||
supports.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838974
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R023XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838974.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R532-23
|
||||
|
||||
Pour l'exercice des contrôles prévus par l'article R. 536-1 dans les
|
||||
établissements mentionnés à l'article R. 532-19, le ministre de la défense
|
||||
habilite par arrêté, outre le personnel mentionné aux articles R. 536-1 et R.
|
||||
536-2, des fonctionnaires, agents et officiers placés sous son autorité. Ces
|
||||
personnes sont désignées dans les mêmes conditions que celles prévues aux
|
||||
articles R. 536-1 à R. 536-4.<br />
|
||||
|
||||
Le personnel mentionné à l'alinéa précédent doit être habilité pour connaître
|
||||
des informations ou supports protégés par le secret de la défense nationale.
|
|
@ -1,33 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-08
|
||||
Date de fin: 2011-09-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019899148
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899148.xml
|
||||
Date de début: 2011-09-26
|
||||
Date de fin: 2020-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024599719
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/97/LEGIARTI000024599719.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R536-1
|
||||
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la recherche habilite, parmi les fonctionnaires
|
||||
placés sous son autorité et les agents d'organismes publics de recherche, après
|
||||
avis du Haut Conseil des biotechnologies et du procureur de la République auprès
|
||||
du tribunal de grande instance de leur résidence administrative, les personnes
|
||||
qui peuvent rechercher et constater par procès-verbal les infractions prévues
|
||||
par les dispositions des articles L. 532-3 à L. 532-6 et R. 532-1 à R.
|
||||
532-24.<br />
|
||||
et agents placés sous son autorité ou auprès d'organismes de recherche et
|
||||
mentionnés à l'article L. 536-1, après avis du Haut Conseil des biotechnologies
|
||||
et du procureur de la République auprès du tribunal de grande instance de leur
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résidence administrative, les personnes qui peuvent rechercher et constater par
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procès-verbal les infractions prévues par les dispositions des articles L. 536-3
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à L. 536-6 et R. 536-11.<br />
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Pour le contrôle du laboratoire, ces personnes doivent soit justifier d'un
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niveau de qualification dans une discipline scientifique au moins égal à celui
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d'un diplôme universitaire de deuxième cycle, soit être fonctionnaire de
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catégorie A dans un corps technique de l'Etat et posséder les connaissances
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Ces personnes doivent être titulaires d'un doctorat ou d'un diplôme d'un niveau
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équivalent ou être fonctionnaire de catégorie A et posséder les connaissances
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scientifiques, techniques et juridiques nécessaires à leur mission.<br />
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Pour le contrôle des utilisations, ces personnes doivent justifier d'un niveau
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de qualification dans une discipline des sciences de la vie au moins égal à
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celui d'un diplôme universitaire de troisième cycle et d'une expérience
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confirmée en matière de génie génétique.<br />
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L'arrêté du ministre chargé de la recherche précise l'objet de l'habilitation,
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sa durée et la circonscription géographique dans laquelle la personne habilitée
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peut rechercher et constater les infractions.
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L'arrêté mentionné au premier alinéa précise l'objet de l'habilitation, sa durée
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et la circonscription géographique dans laquelle la personne habilitée peut
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rechercher et constater les infractions.
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@ -6,5 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006176975
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###### Section 2 : Sanctions
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- [Sous-section 1 : Utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de recherche, de développement ou d'enseignement](sous-section_1)
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- [Article R536-11](article_r536-11.md)
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- [Sous-section 2 : Utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle](sous-section_2)
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@ -0,0 +1,31 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2011-09-26
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Date de fin: 2022-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000024599815
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/98/LEGIARTI000024599815.xml
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###### Article R536-11
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I.-Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la troisième
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classe tout exploitant d'une installation dans laquelle est mise en œuvre une
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utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés de classe de
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confinement 3 ou 4, tel que définie à l'article D. 532-3, qui n'a pas procédé au
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dépôt d'un dossier d'information à la mairie de la commune ou de
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l'arrondissement d'implantation de l'installation, dans les conditions prévues à
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l'article R. 532-13.<br />
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II.-Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la cinquième
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classe tout exploitant d'une installation dans laquelle est mise en œuvre une
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utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés qui n'informerait pas
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l'autorité administrative compétente d'un accident de nature à porter atteinte à
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l'environnement ou à la santé publique survenu au cours de l'utilisation,
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conformément à l'article R. 532-22.<br />
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III.-Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la
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cinquième classe tout exploitant d'une installation dans laquelle est mise en
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œuvre une utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés soumise à
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déclaration sans avoir fait la déclaration dans les conditions prévues aux
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articles R. 532-4 et R. 532-14.
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@ -1,9 +0,0 @@
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Date de début: 2007-10-16
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Date de fin: 2011-09-26
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Identifiant: LEGISCTA000006188953
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###### Sous-section 1 : Utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de recherche, de développement ou d'enseignement
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- [Article R536-11](article_r536-11.md)
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@ -1,24 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-10-16
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Date de fin: 2011-09-26
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Identifiant: LEGIARTI000006839043
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Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X536R011XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/90/LEGIARTI000006839043.xml
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###### Article R536-11
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I. - Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la 3e
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classe tout exploitant d'un laboratoire dans lequel est mise en oeuvre une
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utilisation d'organismes génétiquement modifiés du groupe II, tel que défini par
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les articles D. 531-1 à D. 531-6, qui n'a pas procédé au dépôt d'un dossier
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d'information à la mairie de la commune ou de l'arrondissement d'implantation du
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laboratoire, dans les conditions prévues à l'article R. 532-11.<br />
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II. - Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la 5e
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classe tout exploitant de laboratoire qui n'informerait pas le ministre chargé
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de la recherche de tout accident, survenu au cours de l'utilisation, de nature à
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porter atteinte à la santé publique ou à l'environnement conformément à
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l'article R. 532-16.
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