diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/README.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/README.md index d5932bfb3d..907e9d86d0 100644 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/README.md @@ -10,17 +10,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000024599688 - [Article R532-2](article_r532-2.md) - [Article R532-3](article_r532-3.md) - [Article R532-4](article_r532-4.md) -- [Article R532-5](article_r532-5.md) -- [Article R532-6](article_r532-6.md) -- [Article R532-7](article_r532-7.md) -- [Article R532-8](article_r532-8.md) -- [Article R532-9](article_r532-9.md) -- [Article R532-10](article_r532-10.md) -- [Article R532-11](article_r532-11.md) -- [Article R532-12](article_r532-12.md) -- [Article R532-13](article_r532-13.md) -- [Article R532-14](article_r532-14.md) -- [Article R532-15](article_r532-15.md) -- [Article R532-16](article_r532-16.md) -- [Article R532-17](article_r532-17.md) - [Article D532-17-1](article_d532-17-1.md) diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-1.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-1.md index 169c90ac20..6b3588419b 100644 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-1.md +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-1.md @@ -1,14 +1,17 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838951 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R001XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838951.xml +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599684 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599684.xml --- ###### Article R532-1 -L'agrément prévu par l'article L. 532-3 est délivré par le ministre chargé de la -recherche après accord du ministre chargé de l'environnement. +Les dispositions du présent chapitre ne s'appliquent pas aux organismes +génétiquement modifiés utilisés uniquement de manière confinée dont l'innocuité +pour la santé publique et l'environnement a été établie par application des +critères énumérés dans la partie B de l'annexe II de la directive 2009/41/CE du +Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 relative à l'utilisation confinée +de micro-organismes génétiquement modifiés. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-10.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-10.md deleted file mode 100644 index 7c631907db..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-10.md +++ /dev/null @@ -1,24 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-08 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000019899162 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899162.xml ---- - -###### Article R532-10 - -L'agrément peut être assorti de prescriptions spéciales relatives, notamment, -aux mesures de confinement.
- -Des prescriptions techniques générales, applicables aux laboratoires et -utilisations faisant l'objet d'un agrément, peuvent être fixées par arrêtés -conjoints des ministres chargés de l'environnement et de la recherche, après -avis du Haut Conseil des biotechnologies.
- -Le refus d'agrément doit être motivé.
- -Si le ministre chargé de la recherche estime, après avis du Haut Conseil des -biotechnologies, que l'utilisation projetée n'est pas soumise aux dispositions -législatives du présent titre ou du présent chapitre, il en avise le demandeur. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-11.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-11.md deleted file mode 100644 index 896a9e5c2d..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-11.md +++ /dev/null @@ -1,49 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-08 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000019899136 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899136.xml ---- - -###### Article R532-11 - -I.-Lorsque la demande porte sur la première utilisation dans un laboratoire -d'organismes génétiquement modifiés du groupe II, classes 3 et 4, tel que défini -par les articles D. 531-1 à D. 531-6, l'agrément le mentionne et indique que le -demandeur doit mettre à la disposition du public un dossier d'information.
- -L'utilisateur soumet ce dossier au visa du ministre chargé de la recherche dans -un délai de quinze jours à compter de la notification de l'agrément. Le ministre -chargé de la recherche lui demande, le cas échéant, les compléments qu'il estime -indispensables.
- -II.-Ce dossier comprend, à l'exclusion de toute information couverte par le -secret industriel et commercial, ou protégée par la loi, ou dont la divulgation -pourrait porter préjudice aux intérêts de l'exploitant du laboratoire ou des -personnes qui mettent en oeuvre l'utilisation :
- -1° Des informations générales sur l'activité de l'installation et sur la -finalité des recherches qui font l'objet de la demande d'agrément ;
- -2° Toutes informations utiles sur le classement des organismes génétiquement -modifiés qui pourront être mis en oeuvre dans l'installation, ainsi que sur les -mesures de confinement, les moyens d'intervention en cas de sinistre et les -prescriptions techniques au respect desquels l'agrément est subordonné ;
- -3° Le cas échéant, le résumé de l'avis donné sur la demande d'agrément par le -Haut Conseil des biotechnologies ;
- -4° L'adresse du Haut Conseil des biotechnologies, auprès de laquelle le public -peut faire connaître ses éventuelles observations.
- -III.-Quinze jours au plus tard après réception du visa du ministre chargé de la -recherche, l'exploitant du laboratoire dépose ce dossier à la mairie de la -commune ou de l'arrondissement où est implanté le laboratoire. Il est tenu à la -disposition du public. Ce dépôt donne lieu à la délivrance d'un accusé de -réception.
- -IV.-Un avis au public annonçant le dépôt du dossier en mairie est affiché en -mairie aux frais de l'exploitant du laboratoire et par les soins du maire, dans -les huit jours qui suivent la réception du dossier à la mairie. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-12.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-12.md deleted file mode 100644 index 7174889250..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-12.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838962 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R012XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838962.xml ---- - -###### Article R532-12 - -En cas de changement d'exploitant du laboratoire ou du directeur des travaux de -recherche au cours de l'instruction de la demande d'agrément ou après la -délivrance de l'agrément, le nouvel utilisateur informe le ministre chargé de la -recherche dans le mois qui suit. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-13.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-13.md deleted file mode 100644 index 6c520e3417..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-13.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838963 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R013XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838963.xml ---- - -###### Article R532-13 - -Si l'exploitant du laboratoire souhaite obtenir la modification de certaines des -prescriptions applicables à l'utilisation, ou modifier les conditions -d'utilisation agréées, il adresse une demande au ministre chargé de la -recherche, qui statue conformément à la procédure prévue aux articles R. 532-8 -et R. 532-9. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-14.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-14.md deleted file mode 100644 index 5d5592e7f4..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-14.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838964 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R014XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838964.xml ---- - -###### Article R532-14 - -Dans le cas où, après la délivrance de l'agrément, l'utilisateur a connaissance -d'éléments d'information nouveaux susceptibles de modifier l'évaluation des -dangers ou des inconvénients pour la santé publique ou l'environnement, il en -informe le ministre chargé de la recherche. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-15.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-15.md deleted file mode 100644 index 724df3fb48..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-15.md +++ /dev/null @@ -1,28 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838965 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R015XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838965.xml ---- - -###### Article R532-15 - -Lorsque le ministre chargé de la recherche a connaissance d'éléments -d'information nouveaux susceptibles de modifier l'évaluation des dangers ou des -inconvénients pour la santé publique ou l'environnement, il peut, aux frais de -l'exploitant du laboratoire, et selon la procédure définie aux articles R. 532-8 -et R. 532-9 :
- -1° Modifier les prescriptions techniques ;
- -2° Suspendre l'agrément pendant le délai nécessaire à la mise en oeuvre des -mesures propres à faire disparaître ces dangers ou inconvénients ;
- -3° Retirer l'agrément si ces dangers ou inconvénients sont tels qu'aucune mesure -ne puisse les faire disparaître.
- -Sauf en cas d'urgence, ces décisions ne peuvent intervenir que si l'exploitant -du laboratoire a été mis à même de présenter ces observations. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-16.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-16.md deleted file mode 100644 index 8b0e04da20..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-16.md +++ /dev/null @@ -1,29 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838966 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R016XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838966.xml ---- - -###### Article R532-16 - -L'exploitant du laboratoire informe les ministres chargés, respectivement, de la -santé, de la recherche et de l'environnement, ainsi que le préfet du -département, de tout accident survenu au cours de l'utilisation et de nature à -porter atteinte à la santé publique ou à l'environnement.
- -Cette information porte sur :
- -1° Les circonstances de l'accident ;
- -2° La désignation des organismes génétiquement modifiés qui ont été libérés ;
- -3° Les quantités d'organismes génétiquement modifiés libérées ;
- -4° Toute information nécessaire à l'évaluation des effets de l'accident sur la -santé publique ou l'environnement ;
- -5° Les mesures d'urgence qui ont été prises. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-17.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-17.md deleted file mode 100644 index bc76a1534f..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-17.md +++ /dev/null @@ -1,25 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838968 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R017XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838968.xml ---- - -###### Article R532-17 - -Un exploitant de laboratoire qui a bénéficié d'un agrément pour une utilisation -d'organismes génétiquement modifiés doit établir une demande pour un nouvel -agrément :
- -1° A l'expiration du délai prévu par l'agrément délivré dans les conditions -prévues aux articles R. 532-6 à R. 532-9 ;
- -2° En cas de modification notable des conditions de l'utilisation, notamment en -cas de changement de groupe au sens des articles D. 531-1 à D. 531-6 ou -d'aggravation significative du risque présenté par l'utilisation ;
- -3° Quand l'utilisation agréée n'a pas été entreprise dans un délai de trois ans -ou lorsqu'elle a été interrompue pendant plus de deux années consécutives. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-4.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-4.md index 22c39a2c72..55a354ab56 100644 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-4.md +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-4.md @@ -1,21 +1,20 @@ --- -État: MODIFIE +État: ABROGE Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838954 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R004XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838954.xml +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599680 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599680.xml --- ###### Article R532-4 -Dans les cas où une défaillance des mesures de confinement pourrait entraîner un -danger grave, immédiat ou différé pour la santé publique ou l'environnement, la -demande est complétée par un plan d'urgence. Le plan d'urgence définit les -modalités d'organisation, les méthodes d'intervention et les moyens nécessaires, -y compris en matière d'alerte et d'information, que l'exploitant doit mettre en -oeuvre pour protéger le personnel du laboratoire, les populations et -l'environnement. Ce plan est mis à jour régulièrement et au moins tous les cinq -ans. Il est déposé à la mairie de la commune ou de l'arrondissement où est -implanté le laboratoire. +Les utilisations confinées d'organismes, en particulier de micro-organismes, +génétiquement modifiés rangées dans les classes de confinement 2 à 4 sont +soumises à agrément. Celles rangées dans la classe de confinement 1 sont +soumises à déclaration.
+ +Toutefois, lorsqu'une utilisation confinée rangée dans la classe de confinement +2 doit être mise en œuvre dans une installation où une utilisation d'organismes +génétiquement modifiés de même classe de confinement ou de classe supérieure a +déjà été agréée, cette utilisation est soumise à déclaration. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-5.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-5.md deleted file mode 100644 index c7f478dd3e..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-5.md +++ /dev/null @@ -1,30 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-08 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000019899132 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899132.xml ---- - -###### Article R532-5 - -Lorsque le ministre chargé de la recherche estime que l'un des éléments du -dossier de demande d'agrément est insuffisant ou irrégulier, il invite le -demandeur à compléter ou régulariser celui-ci.
- -Dès que le dossier de demande d'agrément est complet, le ministre chargé de la -recherche délivre au demandeur un accusé de réception mentionnant sa date -d'enregistrement et transmet pour avis la demande au Haut Conseil des -biotechnologies.
- -Le ministre chargé de la recherche peut, à tout moment, inviter le demandeur à -lui communiquer des informations complémentaires. La période comprise entre la -demande de ces informations et la réponse n'est pas prise en compte dans le -calcul du délai imparti pour se prononcer sur la demande d'agrément.
- -Au cours de l'examen de la demande d'agrément, le Haut Conseil des -biotechnologies peut entendre le demandeur ou recueillir auprès de lui toute -information scientifique qu'elle juge nécessaire. Elle peut également déléguer, -en tant que de besoin, un ou plusieurs de ses membres pour visiter le -laboratoire. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-6.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-6.md deleted file mode 100644 index 37b29da544..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-6.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-08 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000019899142 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899142.xml ---- - -###### Article R532-6 - -Lorsque la demande porte sur une utilisation dans un laboratoire où aucune -utilisation d'organismes génétiquement modifiés du même groupe, au sens des -articles D. 531-1 à D. 531-6, n'a encore été agréée, le Haut Conseil des -biotechnologies envoie un exemplaire du dossier de la demande d'agrément -accompagné de son avis au ministre chargé de la recherche et au ministre chargé -de l'environnement dans un délai maximum de soixante jours à compter de la date -d'enregistrement de ce dossier.
- -L'accord du ministre chargé de l'environnement est réputé acquis s'il n'a pas -fait connaître au ministre chargé de la recherche son opposition à l'agrément, -dans un délai de quatorze jours à compter de la réception de l'avis du Haut -Conseil des biotechnologies. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-7.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-7.md deleted file mode 100644 index 6d1ae17c33..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-7.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838957 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R007XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838957.xml ---- - -###### Article R532-7 - -Le ministre chargé de la recherche notifie sa décision dans un délai de -quatre-vingt-dix jours à compter de la date d'enregistrement du dossier complet. -En cas d'impossibilité de statuer dans ce délai, il peut, par arrêté motivé, le -proroger une fois d'un mois. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-8.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-8.md deleted file mode 100644 index 069876588e..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-8.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-08 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000019899139 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899139.xml ---- - -###### Article R532-8 - -Lorsque la demande porte sur une utilisation dans un laboratoire où une -utilisation d'organismes génétiquement modifiés du même groupe, au sens des -articles D. 531-1 à D. 531-6, a déjà été agréée, le Haut Conseil des -biotechnologies envoie un exemplaire du dossier de la demande d'agrément -accompagné de son avis au ministre chargé de la recherche et au ministre chargé -de l'environnement dans un délai maximum de quarante-cinq jours à compter de la -date de réception de ce dossier.
- -L'accord du ministre chargé de l'environnement est réputé acquis s'il n'a pas -fait connaître au ministre chargé de la recherche son opposition à l'agrément, -dans un délai de huit jours à compter de la réception de l'avis du Haut Conseil -des biotechnologies. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-9.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-9.md deleted file mode 100644 index 096d376400..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_1/article_r532-9.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838959 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R009XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838959.xml ---- - -###### Article R532-9 - -Le ministre chargé de la recherche notifie sa décision dans un délai de soixante -jours à compter de la date d'enregistrement du dossier complet. En l'absence de -décision dans ce délai, l'agrément est réputé acquis. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/README.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/README.md index 7205c4b800..883ad1b153 100644 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/README.md @@ -8,3 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000024599678 - [Article R532-18](article_r532-18.md) - [Article D532-18-1](article_d532-18-1.md) +- [Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'agrément d'utilisation](sous-section_1) +- [Sous-section 2 : Dispositions relatives à la déclaration d'utilisation](sous-section_2) +- [Sous-section 3 : Dispositions communes à l'agrément et à la déclaration d'utilisation](sous-section_3) diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md new file mode 100644 index 0000000000..7480b76869 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000024587651 +--- + +###### Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'agrément d'utilisation + +- [Article R532-5](article_r532-5.md) +- [Article R532-6](article_r532-6.md) +- [Article R532-7](article_r532-7.md) +- [Article R532-8](article_r532-8.md) +- [Article R532-9](article_r532-9.md) +- [Article R532-10](article_r532-10.md) +- [Article R532-11](article_r532-11.md) +- [Article R532-12](article_r532-12.md) +- [Article R532-13](article_r532-13.md) diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-10.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-10.md new file mode 100644 index 0000000000..bf72904380 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-10.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599659 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599659.xml +--- + +###### Article R532-10 + +Le Haut Conseil des biotechnologies transmet son avis au ministre chargé de la +recherche dans un délai de trente-cinq jours.
+ +Ce délai est porté à soixante-quinze jours en cas de première demande d'agrément +d'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés de classe de +confinement 3 ou 4.
+ +Il est suspendu pendant la même période que le délai dans lequel il doit être +statué sur la demande d'agrément d'utilisation en cas de mise en œuvre du +troisième alinéa de l'article R. 532-9. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-11.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-11.md new file mode 100644 index 0000000000..c4fe09f00b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-11.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2015-06-21 +Identifiant: LEGIARTI000024599655 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599655.xml +--- + +###### Article R532-11 + +Le ministre chargé de la recherche statue sur la demande par arrêté notifié au +demandeur dans un délai de quarante-cinq jours à compter de la date de réception +du dossier.
+ +Ce délai est de quatre-vingt-dix jours en cas de première demande d'agrément +d'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés de classe de +confinement 3 ou 4.
+ +L'arrêté délivrant l'agrément mentionne qu'il ne vaut que pour l'utilisation +confinée agréée.
+ +En l'absence de décision contraire du ministre chargé de la recherche, +l'utilisation d'un organisme génétiquement modifié de classe de confinement 2 +dont l'agrément est demandé pour la première fois par l'intéressé peut être +entreprise après l'expiration d'un délai de quarante-cinq jours.
+ +Si, après avoir recueilli l'avis du Haut Conseil des biotechnologies, le +ministre chargé de la recherche estime que l'utilisation projetée n'est pas +soumise aux dispositions législatives du présent titre ou du présent chapitre, +ou est soumise à déclaration d'utilisation, il en avise le demandeur dans les +quarante-cinq jours qui suivent la réception de la demande. Ce délai est de +quatre-vingt-dix jours en cas de première demande d'agrément d'utilisation de +classe de confinement 3 ou 4. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-12.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-12.md new file mode 100644 index 0000000000..b382aeba4f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-12.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599652 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599652.xml +--- + +###### Article R532-12 + +L'agrément d'utilisation peut être assorti de prescriptions spéciales, en +particulier si, dans la même installation, il est utilisé des organismes +génétiquement modifiés de classes de confinement différentes. Dans ce cas, les +prescriptions applicables à la classe de confinement la plus élevée peuvent être +exigées pour l'ensemble des utilisations mises en œuvre dans cette installation. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-13.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-13.md new file mode 100644 index 0000000000..d43e9e9600 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-13.md @@ -0,0 +1,43 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599647 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599647.xml +--- + +###### Article R532-13 + +I.-Lorsque l'agrément porte sur la première utilisation confinée d'organismes +génétiquement modifiés de classe de confinement 3 ou 4 telle que définie à +l'article D. 532-3, la demande comprend en outre un dossier d'information +destiné au public.
+ +Ce dossier comprend :
+ +1° Les informations ne pouvant être considérées comme confidentielles en +application de l'article L. 532-4-1 ;
+ +2° L'adresse du Haut Conseil des biotechnologies, auprès de qui le public peut +faire connaître ses éventuelles observations.
+ +Il est ajouté à ce dossier après délivrance de l'agrément toutes informations +utiles sur le classement des organismes génétiquement modifiés qui pourront être +mis en œuvre dans l'installation ainsi que sur les mesures de confinement, les +moyens d'intervention en cas de sinistre et les prescriptions techniques au +respect desquels l'agrément est subordonné.
+ +II.-Dès la délivrance de l'agrément, l'exploitant transmet le dossier +d'information destiné au public au maire de la commune ou de l'arrondissement où +est située l'installation ainsi qu'au préfet du département.
+ +III.-Un avis au public est affiché en mairie pendant un mois, aux frais de +l'exploitant de l'installation et par les soins du maire, dans les huit jours +qui suivent la réception du dossier à la mairie.
+ +IV.-Cet avis mentionne l'organisme génétiquement modifié utilisé et l'adresse de +l'installation dans laquelle l'utilisation doit être réalisée ; il indique que +le dossier d'information est consultable sur place et les jours et heures de +consultation. L'accomplissement de cet affichage est certifié par le maire de la +commune. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-5.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-5.md new file mode 100644 index 0000000000..567f0ed30e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-5.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599675 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599675.xml +--- + +###### Article R532-5 + +L'agrément d'utilisation prévu à l'article R. 532-4 est délivré pour une durée +qui ne peut excéder cinq ans par arrêté du ministre chargé de la recherche qui +en informe le ministre chargé de l'environnement. Il peut être renouvelé dans +les mêmes conditions. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-6.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-6.md new file mode 100644 index 0000000000..e4184de644 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-6.md @@ -0,0 +1,46 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599671 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599671.xml +--- + +###### Article R532-6 + +La demande d'agrément d'utilisation, accompagnée du versement mentionné à +l'article L. 532-6, est adressée au ministre chargé de la recherche.
+ +Elle est établie par l'exploitant de l'installation dans laquelle l'utilisation +doit être mise en œuvre.
+ +Elle indique :
+ +1° S'il s'agit d'une personne physique, ses nom, prénoms et domicile et, s'il +s'agit d'une personne morale, sa dénomination ou sa raison sociale, sa forme +juridique, l'adresse de son siège social ainsi que la qualité du signataire de +la demande ;
+ +2° L'adresse de l'installation dans laquelle aura lieu l'utilisation qui fait +l'objet de la demande ;
+ +3° La nature de l'utilisation que le demandeur se propose d'exercer ;
+ +4° Les organismes génétiquement modifiés qui seront utilisés et la classe de +confinement dont relève cette utilisation ;
+ +5° Le cas échéant, les organismes génétiquement modifiés dont l'utilisation est +déjà déclarée ou agréée et la classe de confinement dont celle-ci relève ;
+ +6° Le nom du responsable de l'utilisation et ses qualifications ;
+ +7° Les capacités financières de la personne privée exploitant une installation +relevant d'une classe de confinement 3 ou 4 ;
+ +8° Les procédures internes permettant de suspendre provisoirement l'utilisation +ou de cesser l'activité.
+ +Le dossier de demande comprend en outre un dossier technique, dont le contenu +est fixé par arrêté conjoint des ministres chargés, respectivement, de la +recherche et de l'environnement. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-7.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-7.md new file mode 100644 index 0000000000..8731c198b3 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-7.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599668 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599668.xml +--- + +###### Article R532-7 + +Dans sa demande, l'exploitant de l'installation peut indiquer les informations +autres que celles mentionnées à l'article L. 532-4-1 qu'il souhaite ne pas voir +divulguées à des tiers et fournit les éléments de nature à justifier le +caractère confidentiel de ces informations. Le ministre chargé de la recherche, +après consultation du demandeur en cas de divergence, décide des informations +qui sont tenues confidentielles. L'agrément porte mention de cette décision. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-8.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-8.md new file mode 100644 index 0000000000..791dd1869c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-8.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2015-06-21 +Identifiant: LEGIARTI000024599664 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599664.xml +--- + +###### Article R532-8 + +La demande d'agrément d'une utilisation confinée d'organismes génétiquement +modifiés des classes de confinement 3 ou 4 comprend un plan d'urgence.
+ +Ce plan définit les modalités d'organisation, les méthodes d'intervention et les +moyens nécessaires, y compris en matière d'alerte et d'information, que +l'exploitant de l'installation met en œuvre pour assurer la protection du +personnel et de la population.
+ +Il est modifié chaque fois que les conditions de mise en œuvre des organismes +génétiquement modifiés rendent sa mise à jour nécessaire, et lors du +renouvellement de l'agrément.
+ +Une copie du plan d'urgence est :
+ +1° Disponible en permanence dans l'installation où est mise en œuvre +l'utilisation confinée ;
+ +2° Transmise par le ministre chargé de la recherche au maire de la commune ou de +l'arrondissement dans lequel l'utilisation confinée doit être mise en œuvre qui +le transmet aux autres autorités susceptibles d'être appelés à prendre des +mesures en cas d'accident.
+ +Il en est de même des modifications de ce plan d'urgence. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-9.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-9.md new file mode 100644 index 0000000000..ea0e49eb12 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r532-9.md @@ -0,0 +1,36 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2015-06-21 +Identifiant: LEGIARTI000024599661 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599661.xml +--- + +###### Article R532-9 + +Le ministre chargé de la recherche délivre au demandeur un accusé de réception +du dossier de demande d'agrément d'utilisation mentionnant sa date de réception. +Si le dossier est incomplet ou irrégulier, il invite le demandeur à compléter ou +à régulariser celui-ci et l'informe de ce que le délai dans lequel il doit être +statué sur la demande est suspendu jusqu'à la réponse et qu'en l'absence de +réponse dans un délai qu'il fixe la demande sera réputée abandonnée.
+ +Dès que le dossier de demande d'agrément d'utilisation est complet, le ministre +chargé de la recherche le transmet au Haut Conseil des biotechnologies pour avis +et notifie à l'intéressé la date à laquelle, en l'absence de décision expresse, +la demande sera réputée rejetée ou, en application du quatrième alinéa de +l'article R. 532-11, accordée.
+ +Le ministre chargé de la recherche peut à tout moment, à la demande du Haut +Conseil des biotechnologies, inviter le demandeur à lui communiquer des +informations complémentaires en l'informant de ce que le délai dans lequel il +doit être statué sur la demande est suspendu jusqu'à la réponse et qu'en +l'absence de réponse dans un délai de deux mois la demande sera réputée rejetée. +A réception de la réponse, le ministre notifie au demandeur la nouvelle date à +laquelle, en l'absence de décision expresse, la demande sera réputée rejetée ou, +en application du quatrième alinéa de l'article R. 532-11, accordée.
+ +Au cours de l'examen de la demande d'agrément d'utilisation, le Haut Conseil des +biotechnologies peut entendre le demandeur. Il peut également déléguer, en tant +que de besoin, un ou plusieurs de ses membres pour visiter l'installation. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md new file mode 100644 index 0000000000..7b4ca98404 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000024587784 +--- + +###### Sous-section 2 : Dispositions relatives à la déclaration d'utilisation + +- [Article R532-14](article_r532-14.md) +- [Article R532-15](article_r532-15.md) +- [Article R532-16](article_r532-16.md) diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r532-14.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r532-14.md new file mode 100644 index 0000000000..02a897a0e4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r532-14.md @@ -0,0 +1,47 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599643 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599643.xml +--- + +###### Article R532-14 + +Dans les cas prévus à l'article R. 532-4, le responsable de l'installation dans +laquelle l'utilisation doit être mise en œuvre transmet au ministre chargé de la +recherche une déclaration d'utilisation pour une durée qui ne peut excéder cinq +ans.
+ +La déclaration indique :
+ +1° Si le demandeur est une personne physique, ses nom, prénoms et domicile et, +s'il s'agit d'une personne morale, sa dénomination ou sa raison sociale, sa +forme juridique, l'adresse de son siège social ainsi que la qualité du +signataire de la demande ;
+ +2° L'adresse de l'installation dans laquelle aura lieu l'utilisation qui fait +l'objet de la demande ;
+ +3° La nature de l'utilisation que le demandeur se propose d'exercer ;
+ +4° Les organismes génétiquement modifiés qui seront utilisés et la classe de +confinement dont ils relèvent ;
+ +5° Le cas échéant, les organismes génétiquement modifiés dont l'utilisation est +déjà déclarée ou agréée et la classe de confinement dont ils relèvent ;
+ +6° Le nom du responsable de l'utilisation et ses qualifications ;
+ +7° Les procédures internes permettant de suspendre provisoirement l'utilisation +ou de cesser l'activité.
+ +Cette déclaration est accompagnée d'un dossier technique dont le contenu est +fixé par arrêté conjoint des ministres chargés respectivement de l'environnement +et de la recherche.
+ +L'exploitant de l'installation peut indiquer dans sa déclaration les +informations autres que celles mentionnées à l'article L. 532-4-1 qu'il souhaite +ne pas voir divulguées à des tiers dans les conditions prévues à l'article R. +532-7. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r532-15.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r532-15.md new file mode 100644 index 0000000000..9c066e96ff --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r532-15.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2015-06-21 +Identifiant: LEGIARTI000024599638 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599638.xml +--- + +###### Article R532-15 + +Si le dossier de déclaration d'utilisation est incomplet, le ministre chargé de +la recherche invite le déclarant à le compléter.
+ +Dès que le dossier est complet, il le transmet au Haut Conseil des +biotechnologies pour information et délivre au demandeur récépissé de sa +déclaration d'utilisation.
+ +L'utilisation de l'organisme peut être entreprise dès réception du récépissé.
+ +Le récépissé de déclaration d'utilisation mentionne qu'il ne vaut que pour +l'utilisation confinée prévue.
+ +Le ministre chargé de la recherche peut à tout moment inviter le déclarant à lui +communiquer des informations complémentaires. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r532-16.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r532-16.md new file mode 100644 index 0000000000..2b18c549af --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r532-16.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599635 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599635.xml +--- + +###### Article R532-16 + +Le ministre de la recherche délivre en même temps que le récépissé les +prescriptions générales applicables à l'utilisation déclarée, fixées par +l'arrêté prévu à l'article R. 532-17. Si l'exploitant de l'installation a déjà +obtenu un ou plusieurs agréments pour l'utilisation confinée d'organismes +génétiquement modifiés dans la même installation, ces prescriptions indiquent le +niveau de confinement qui doit être respecté pour l'ensemble des utilisations +déclarées ou agréées. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/README.md new file mode 100644 index 0000000000..9653cd882e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/README.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000024587828 +--- + +###### Sous-section 3 : Dispositions communes à l'agrément et à la déclaration d'utilisation + +- [Article R532-17](article_r532-17.md) +- [Article R532-19](article_r532-19.md) +- [Article R532-20](article_r532-20.md) +- [Article R532-21](article_r532-21.md) +- [Article R532-22](article_r532-22.md) +- [Article R532-23](article_r532-23.md) diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-17.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-17.md new file mode 100644 index 0000000000..d3943d092d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-17.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599630 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599630.xml +--- + +###### Article R532-17 + +Des prescriptions techniques générales, applicables aux utilisations confinées +d'organismes génétiquement modifiés, peuvent être fixées par arrêté conjoint des +ministres chargés respectivement de l'environnement et de la recherche, après +avis du Haut Conseil des biotechnologies. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-19.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-19.md new file mode 100644 index 0000000000..4732035912 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-19.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599623 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599623.xml +--- + +###### Article R532-19 + +L'exploitant de l'installation peut demander au ministre chargé de la recherche +la modification de certaines des prescriptions applicables à l'utilisation ou +des conditions de mise en œuvre des utilisations agréées ou déclarées. Le +ministre statue dans un délai de quarante-cinq jours conformément à la procédure +prévue aux articles R. 532-9 à R. 532-11. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-20.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-20.md new file mode 100644 index 0000000000..57d161ecb7 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-20.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599618 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599618.xml +--- + +###### Article R532-20 + +Si l'exploitant souhaite poursuivre l'utilisation confinée pour laquelle il +dispose d'un agrément ou d'un récépissé de déclaration, une nouvelle demande +d'agrément ou une nouvelle déclaration d'utilisation est adressée au ministre +chargé de la recherche au moins quarante-cinq jours avant l'expiration du délai +prévu par l'agrément ou par le récépissé de déclaration.
+ +Une nouvelle demande doit être adressée en cas de modification notable des +conditions de l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés ayant fait +l'objet de l'agrément ou de la déclaration d'utilisation, notamment en cas de +changement de classe de confinement de l'utilisation ou d'aggravation du risque +présenté par l'utilisation agréée ou déclarée. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-21.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-21.md new file mode 100644 index 0000000000..ed7d62c058 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-21.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599610 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599610.xml +--- + +###### Article R532-21 + +Dans le cas où, après la délivrance de l'agrément ou du récépissé de +déclaration, l'exploitant de l'installation a connaissance d'éléments +d'information nouveaux susceptibles de modifier l'évaluation des dangers ou des +inconvénients pour la santé publique ou l'environnement, il en informe sans +délai le ministre chargé de la recherche. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-22.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-22.md new file mode 100644 index 0000000000..6570fc41c0 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-22.md @@ -0,0 +1,40 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599604 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/96/LEGIARTI000024599604.xml +--- + +###### Article R532-22 + +I. - L'exploitant de l'installation informe les ministres chargés, +respectivement, de la santé, de la recherche et de l'environnement, le préfet du +département ainsi que le maire de la commune et le directeur général de l'Agence +régionale de santé de tout accident, c'est-à-dire de tout incident qui entraîne, +pendant l'utilisation confinée, une dissémination importante et involontaire +d'organismes, en particulier de micro-organismes, génétiquement modifiés pouvant +présenter un danger immédiat ou différé pour l'environnement ou la santé +publique.
+ +Cette information porte sur :
+ +1° Les circonstances de l'accident ;
+ +2° La désignation des organismes génétiquement modifiés libérés ;
+ +3° Les quantités d'organismes génétiquement modifiés libérées ;
+ +4° Toute information nécessaire à l'évaluation des effets de l'accident sur la +santé publique ou l'environnement ;
+ +5° Les mesures d'urgence prises.
+ +II. - Le ministre chargé de la recherche informe la Commission européenne de +tout accident dès qu'il en a été informé. Il indique les circonstances de +l'accident, la désignation des organismes génétiquement modifiés libérés, les +quantités d'organismes génétiquement modifiés libérées, les circonstances de +l'accident, les mesures prises ainsi qu'une analyse de l'accident assortie de +recommandations destinées à limiter les conséquences de l'accident et à éviter +que de tels accidents ne se reproduisent. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-23.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-23.md new file mode 100644 index 0000000000..ffddc5088e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r532-23.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599598 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/95/LEGIARTI000024599598.xml +--- + +###### Article R532-23 + +En application de l'article L. 532-5, le ministre chargé de la recherche peut, +par arrêté, suspendre ou retirer l'agrément ou suspendre les effets de la +déclaration ou mettre fin à ceux-ci en cas de manquement de l'exploitant à ses +obligations, après avoir, sauf urgence, mis en demeure l'intéressé de respecter +ses obligations et lui avoir donné la possibilité d'être entendu. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/README.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/README.md index 8b8dbb0618..83463815ed 100644 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/README.md @@ -6,9 +6,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000024599591 ###### Section 3 : Dispositions relatives à l'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle -- [Article R532-19](article_r532-19.md) -- [Article R532-20](article_r532-20.md) -- [Article R532-21](article_r532-21.md) -- [Article R532-22](article_r532-22.md) -- [Article R532-23](article_r532-23.md) - [Article R532-24](article_r532-24.md) diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-19.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-19.md deleted file mode 100644 index 6889c81414..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-19.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838970 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R019XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838970.xml ---- - -###### Article R532-19 - -La présente section fixe les conditions d'application de la section précédente -et des articles R. 536-1 à R. 536-4 et R. 536-11 à l'utilisation confinée à des -fins de recherche, de développement ou d'enseignement d'organismes génétiquement -modifiés mise en oeuvre :
- -1° Soit dans des établissements dépendant du ministère de la défense ;
- -2° Soit, à la demande de ce ministère, par des établissements publics ou -organismes privés, dès lors que ces utilisations sont couvertes en tout ou -partie par le secret de la défense nationale, ou qu'elles nécessitent l'emploi -d'informations couvertes par ce même secret. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-20.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-20.md deleted file mode 100644 index 828c430965..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-20.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838971 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R020XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838971.xml ---- - -###### Article R532-20 - -L'agrément prévu à l'article L. 532-3 auquel est soumise l'utilisation confinée -mentionnée à l'article R. 532-19 est délivré par le ministre de la défense après -avis des ministres chargés de l'environnement et de la recherche. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-21.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-21.md deleted file mode 100644 index b0bf50b0f6..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-21.md +++ /dev/null @@ -1,61 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2009-03-07 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000020431890 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/43/18/LEGIARTI000020431890.xml ---- - -###### Article R532-21 - -I.-Le dossier de demande d'agrément est établi par l'exploitant du laboratoire -dans lequel l'utilisation doit être mise en oeuvre, conformément aux -dispositions de l'article R. 532-2.
- -Les informations couvertes en tout ou partie par le secret de la défense -nationale figurant dans le dossier sont signalées conformément aux articles R. -2311-3 et R. 2311-4 du code de la défense relatifs à la protection du secret de -la défense nationale.
- -Ce dossier est adressé au ministre de la défense qui procède à son instruction -dans les conditions prévues aux articles R. 532-2 à R. 532-10 et au I de -l'article R. 532-11, dans le respect du décret du 17 juillet 1998 précité.
- -Les procédures de consultation en vue de recueillir les avis sont menées en -conformité avec les dispositions du décret du 17 juillet 1998 précité.
- -II.-Le dossier de demande d'agrément est transmis par le ministre de la défense -au président du Haut Conseil des biotechnologies.
- -Le Haut Conseil des biotechnologies se prononce, à compter de la date de -réception du dossier complet :
- -1° Dans un délai maximum de soixante jours, lorsque la demande porte sur une -autorisation dans un laboratoire où aucune utilisation d'organismes -génétiquement modifiés n'a encore été agréée ;
- -2° Dans un délai maximum de trente jours, lorsque la demande porte sur une -autorisation dans un laboratoire où une utilisation d'organismes génétiquement -modifiés a déjà été agréée.
- -Dès réception de l'avis du haut conseil, le ministre de la défense consulte les -ministres chargés de l'environnement et de la recherche.
- -III.-Les avis du ministre chargé de l'environnement et du ministre chargé de la -recherche sont réputés favorables en l'absence de réponse dans un délai de -quatorze jours dans le cas mentionné au 1° du II et dans un délai de huit jours -dans le cas mentionné au 2° du II.
- -IV.-Le ministre de la défense notifie sa décision dans un délai de -quatre-vingt-dix jours dans le cas mentionné au 1° du II et dans un délai de -quarante-cinq jours dans le cas mentionné au 2° du II, à compter de la date de -réception du dossier mentionnée au troisième alinéa du I.
- -A l'expiration de l'un ou l'autre des délais mentionnés au IV, le silence gardé -par le ministre de la défense vaut décision de rejet.
- -Toutefois, s'agissant d'une utilisation de classe 1 au sens de l'article D. -531-4, le silence gardé par le ministre vaut agrément. Il en est de même, -s'agissant d'une utilisation de classe 2 au sens du même article dans le cas -mentionné au b du 1°. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-22.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-22.md deleted file mode 100644 index 8e6e732ff1..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-22.md +++ /dev/null @@ -1,20 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-08 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000019899152 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899152.xml ---- - -###### Article R532-22 - -Les membres du Haut Conseil des biotechnologies exercent leur droit de visite -sur place dans les établissements mentionnés à l'article R. 532-19 dans la -limite des compétences reconnues à ce haut conseil par le présent titre.
- -Seuls les membres du Haut Conseil des biotechnologies habilités à connaître des -informations ou supports protégés par le secret de la défense nationale peuvent -siéger ou exercer un droit de visite en application du dernier alinéa de -l'article R. 532-5 lorsque le dossier contient de telles informations ou de tels -supports. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-23.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-23.md deleted file mode 100644 index 1a2f48a6c4..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r532-23.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006838974 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X532R023XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838974.xml ---- - -###### Article R532-23 - -Pour l'exercice des contrôles prévus par l'article R. 536-1 dans les -établissements mentionnés à l'article R. 532-19, le ministre de la défense -habilite par arrêté, outre le personnel mentionné aux articles R. 536-1 et R. -536-2, des fonctionnaires, agents et officiers placés sous son autorité. Ces -personnes sont désignées dans les mêmes conditions que celles prévues aux -articles R. 536-1 à R. 536-4.
- -Le personnel mentionné à l'alinéa précédent doit être habilité pour connaître -des informations ou supports protégés par le secret de la défense nationale. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_1/sous-section_1/paragraphe_1/article_r536-1.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_1/sous-section_1/paragraphe_1/article_r536-1.md index 9c3c0e073e..2cfdce4f77 100644 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_1/sous-section_1/paragraphe_1/article_r536-1.md +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_1/sous-section_1/paragraphe_1/article_r536-1.md @@ -1,33 +1,26 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-08 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000019899148 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/89/91/LEGIARTI000019899148.xml +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2020-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599719 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/97/LEGIARTI000024599719.xml --- ###### Article R536-1 Un arrêté du ministre chargé de la recherche habilite, parmi les fonctionnaires -placés sous son autorité et les agents d'organismes publics de recherche, après -avis du Haut Conseil des biotechnologies et du procureur de la République auprès -du tribunal de grande instance de leur résidence administrative, les personnes -qui peuvent rechercher et constater par procès-verbal les infractions prévues -par les dispositions des articles L. 532-3 à L. 532-6 et R. 532-1 à R. -532-24.
+et agents placés sous son autorité ou auprès d'organismes de recherche et +mentionnés à l'article L. 536-1, après avis du Haut Conseil des biotechnologies +et du procureur de la République auprès du tribunal de grande instance de leur +résidence administrative, les personnes qui peuvent rechercher et constater par +procès-verbal les infractions prévues par les dispositions des articles L. 536-3 +à L. 536-6 et R. 536-11.
-Pour le contrôle du laboratoire, ces personnes doivent soit justifier d'un -niveau de qualification dans une discipline scientifique au moins égal à celui -d'un diplôme universitaire de deuxième cycle, soit être fonctionnaire de -catégorie A dans un corps technique de l'Etat et posséder les connaissances +Ces personnes doivent être titulaires d'un doctorat ou d'un diplôme d'un niveau +équivalent ou être fonctionnaire de catégorie A et posséder les connaissances scientifiques, techniques et juridiques nécessaires à leur mission.
-Pour le contrôle des utilisations, ces personnes doivent justifier d'un niveau -de qualification dans une discipline des sciences de la vie au moins égal à -celui d'un diplôme universitaire de troisième cycle et d'une expérience -confirmée en matière de génie génétique.
- -L'arrêté du ministre chargé de la recherche précise l'objet de l'habilitation, -sa durée et la circonscription géographique dans laquelle la personne habilitée -peut rechercher et constater les infractions. +L'arrêté mentionné au premier alinéa précise l'objet de l'habilitation, sa durée +et la circonscription géographique dans laquelle la personne habilitée peut +rechercher et constater les infractions. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/README.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/README.md index 9f5e7f3148..45ffff2f85 100644 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/README.md @@ -6,5 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006176975 ###### Section 2 : Sanctions -- [Sous-section 1 : Utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de recherche, de développement ou d'enseignement](sous-section_1) +- [Article R536-11](article_r536-11.md) - [Sous-section 2 : Utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de production industrielle](sous-section_2) diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/article_r536-11.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/article_r536-11.md new file mode 100644 index 0000000000..83990e6fbe --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/article_r536-11.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-09-26 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024599815 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/59/98/LEGIARTI000024599815.xml +--- + +###### Article R536-11 + +I.-Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la troisième +classe tout exploitant d'une installation dans laquelle est mise en œuvre une +utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés de classe de +confinement 3 ou 4, tel que définie à l'article D. 532-3, qui n'a pas procédé au +dépôt d'un dossier d'information à la mairie de la commune ou de +l'arrondissement d'implantation de l'installation, dans les conditions prévues à +l'article R. 532-13.
+ +II.-Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la cinquième +classe tout exploitant d'une installation dans laquelle est mise en œuvre une +utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés qui n'informerait pas +l'autorité administrative compétente d'un accident de nature à porter atteinte à +l'environnement ou à la santé publique survenu au cours de l'utilisation, +conformément à l'article R. 532-22.
+ +III.-Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la +cinquième classe tout exploitant d'une installation dans laquelle est mise en +œuvre une utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés soumise à +déclaration sans avoir fait la déclaration dans les conditions prévues aux +articles R. 532-4 et R. 532-14. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/sous-section_1/README.md deleted file mode 100644 index 9a3e707109..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/sous-section_1/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGISCTA000006188953 ---- - -###### Sous-section 1 : Utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés à des fins de recherche, de développement ou d'enseignement - -- [Article R536-11](article_r536-11.md) diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/sous-section_1/article_r536-11.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/sous-section_1/article_r536-11.md deleted file mode 100644 index ef7cbbd690..0000000000 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iii/chapitre_vi/section_2/sous-section_1/article_r536-11.md +++ /dev/null @@ -1,24 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-10-16 -Date de fin: 2011-09-26 -Identifiant: LEGIARTI000006839043 -Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X536R011XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/90/LEGIARTI000006839043.xml ---- - -###### Article R536-11 - -I. - Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la 3e -classe tout exploitant d'un laboratoire dans lequel est mise en oeuvre une -utilisation d'organismes génétiquement modifiés du groupe II, tel que défini par -les articles D. 531-1 à D. 531-6, qui n'a pas procédé au dépôt d'un dossier -d'information à la mairie de la commune ou de l'arrondissement d'implantation du -laboratoire, dans les conditions prévues à l'article R. 532-11.
- -II. - Est puni de la peine d'amende prévue pour les contraventions de la 5e -classe tout exploitant de laboratoire qui n'informerait pas le ministre chargé -de la recherche de tout accident, survenu au cours de l'utilisation, de nature à -porter atteinte à la santé publique ou à l'environnement conformément à -l'article R. 532-16.