Décret n° 2024-205 du 8 mars 2024 relatif à l'encadrement des conventions de cession à titre gratuit de matériel médical aux structures de l'économie sociale et solidaire par l'article L. 541-15-13 du code de l'environnement
Ministère: Ministère du travail, de la santé et des solidarités Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000049253259 NOR: TSSP2400401D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/49/25/32/JORFTEXT000049253259.xml
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@ -13,3 +13,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000042881469
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- [Sous-section 1 : Produits alimentaires invendus](sous-section_1)
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- [Sous-section 6 : Prévention des pertes de granulés de plastiques industriels dans l'environnement](sous-section_6)
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- [Sous-section 7 : Impression et distribution de tickets et bons d'achat](sous-section_7)
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- [Sous-section 8 : Cession à titre gratuit de matériel médical](sous-section_8)
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Date de début: 2024-03-11
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000049255315
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###### Sous-section 8 : Cession à titre gratuit de matériel médical
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- [Article D541-380](article_d541-380.md)
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- [Article D541-381](article_d541-381.md)
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- [Article D541-382](article_d541-382.md)
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-03-11
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000049255317
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/25/53/LEGIARTI000049255317.xml
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###### Article D541-380
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Pour l'application de l'article L. 541-15-13, peut faire l'objet d'une cession à
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titre gratuit le matériel médical provenant :<br />
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1° D'un établissement de santé mentionné à l'article L. 6111-1 du code de la
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santé publique ;<br />
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2° D'un établissement ou service mentionné au 6° du I de l'article L. 312-1 du
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code de l'action sociale et des familles ;<br />
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3° D'un prestataire de service ou distributeur de matériels mentionné à
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l'article L. 5232-3 du code de la santé publique ;<br />
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4° D'une officine de pharmacie mentionnée à l'article L. 5125-1 code de la santé
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publique ;<br />
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5° D'un distributeur mentionné au 5° de l'article R. 5211-4 du code de la santé
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publique.
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-03-11
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000049255319
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/25/53/LEGIARTI000049255319.xml
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###### Article D541-381
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Pour l'application de l'article L. 541-15-13, peut faire l'objet d'une cession à
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titre gratuit le matériel médical relevant de la catégorie des aides techniques
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au sens de l'article D. 245-10 du code de l'action sociale et des familles et
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respectant les dispositions du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et
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du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux.<br />
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Est exclu tout matériel médical ayant fait l'objet d'un retrait du marché,
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faisant ou ayant fait l'objet d'une suspension ou d'un retrait de sa
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certification ou dont le marquage CE a été indûment apposé, ainsi que tout
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matériel gagé ou immobilisé par une action administrative ou judiciaire.<br />
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La vérification de ces conditions incombe au cédant.
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-03-11
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000049255321
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/25/53/LEGIARTI000049255321.xml
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###### Article D541-382
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I.-La cession à titre gratuit mentionnée à l'article L. 541-15-13 consiste en
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l'aliénation gratuite que le cédant fait de matériel médical au profit d'une
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autre personne, le bénéficiaire, de manière actuelle et irrévocable, marquant le
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transfert définitif de la propriété.<br />
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II.-La convention mentionnée à l'article L. 541-15-13 prévoit :<br />
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1° Que le bénéficiaire peut refuser tout ou partie des biens objet de la cession
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à titre gratuit, notamment si ses capacités de transport, de stockage ou les
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possibilités de redistribution ne sont pas suffisantes, que les produits ne sont
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pas fonctionnels ou s'il estime que les biens ne répondent pas aux éléments
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contenus dans l'attestation visée au 3°. Le refus peut être exprimé à tout
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moment jusqu'à ce que le transfert de propriété n'ait eu lieu. Le refus est
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formulé par écrit ;<br />
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2° Que le cédant assure le stockage dans des conditions adaptées aux produits
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concernés, pendant une durée déterminée, jusqu'à enlèvement des biens cédés. Au
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terme de ce délai et en l'absence d'enlèvement, le bénéficiaire est réputé avoir
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refusé le bien cédé ;<br />
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3° Les modalités selon lesquelles est garantie, par les deux parties, la
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traçabilité du matériel médical conformément à la règlementation en vigueur.
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Elle prévoit l'établissement d'un bon de retrait qui justifie la réalité de la
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cession et la remise par le cédant d'une attestation certifiant que le matériel
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médical a bénéficié d'un usage conforme à la destination prévue par son
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fabricant et d'une maintenance régulière conforme aux dispositions définies par
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ce dernier ;<br />
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4° Que le bénéficiaire s'engage à signaler à l'Agence nationale de sécurité du
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médicament et des produits de santé les incidents de vigilance dont il a
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connaissance.<br />
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III.-Pour chaque don, pouvant contenir plusieurs biens cédés, sont précisées, en
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annexe de la convention mentionnée au II, a minima les informations suivantes
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:<br />
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1° Le nom commercial du matériel médical, sa référence produit ;<br />
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2° L'identifiant unique des dispositifs du produit prévu à l'article 27 du
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règlement 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif
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aux dispositifs médicaux, le numéro de série du matériel médical ou, à défaut,
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toute information permettant d'identifier avec précision le modèle du produit
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;<br />
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3° La date de première mise en service du matériel médical, ou, dans le cas où
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le dispositif n'a jamais été mis en service, la date de première acquisition
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;<br />
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4° La durée de vie du dispositif telle que définie par le fabricant ;<br />
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5° L'attestation mentionnée au 3° du II du présent article.<br />
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IV.-Le bénéficiaire tient à la disposition de l'Agence nationale de sécurité du
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médicament et des produits de santé, des ordres professionnels mentionnés à la
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quatrième partie du code de la santé publique lorsqu'ils sont concernés et de
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l'agence régionale de santé territorialement compétente, la convention
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mentionnée au II et son ou ses annexes mentionnées au III.
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