Décret n° 2024-205 du 8 mars 2024 relatif à l'encadrement des conventions de cession à titre gratuit de matériel médical aux structures de l'économie sociale et solidaire par l'article L. 541-15-13 du code de l'environnement

Ministère: Ministère du travail, de la santé et des solidarités
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000049253259
NOR: TSSP2400401D
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/49/25/32/JORFTEXT000049253259.xml
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@ -13,3 +13,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000042881469
- [Sous-section 1 : Produits alimentaires invendus](sous-section_1)
- [Sous-section 6 : Prévention des pertes de granulés de plastiques industriels dans l'environnement](sous-section_6)
- [Sous-section 7 : Impression et distribution de tickets et bons d'achat](sous-section_7)
- [Sous-section 8 : Cession à titre gratuit de matériel médical](sous-section_8)

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Date de début: 2024-03-11
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGISCTA000049255315
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###### Sous-section 8 : Cession à titre gratuit de matériel médical
- [Article D541-380](article_d541-380.md)
- [Article D541-381](article_d541-381.md)
- [Article D541-382](article_d541-382.md)

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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2024-03-11
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049255317
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/25/53/LEGIARTI000049255317.xml
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###### Article D541-380
Pour l'application de l'article L. 541-15-13, peut faire l'objet d'une cession à
titre gratuit le matériel médical provenant :<br />
1° D'un établissement de santé mentionné à l'article L. 6111-1 du code de la
santé publique ;<br />
2° D'un établissement ou service mentionné au 6° du I de l'article L. 312-1 du
code de l'action sociale et des familles ;<br />
3° D'un prestataire de service ou distributeur de matériels mentionné à
l'article L. 5232-3 du code de la santé publique ;<br />
4° D'une officine de pharmacie mentionnée à l'article L. 5125-1 code de la santé
publique ;<br />
5° D'un distributeur mentionné au 5° de l'article R. 5211-4 du code de la santé
publique.

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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2024-03-11
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049255319
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/25/53/LEGIARTI000049255319.xml
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###### Article D541-381
Pour l'application de l'article L. 541-15-13, peut faire l'objet d'une cession à
titre gratuit le matériel médical relevant de la catégorie des aides techniques
au sens de l'article D. 245-10 du code de l'action sociale et des familles et
respectant les dispositions du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et
du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux.<br />
Est exclu tout matériel médical ayant fait l'objet d'un retrait du marché,
faisant ou ayant fait l'objet d'une suspension ou d'un retrait de sa
certification ou dont le marquage CE a été indûment apposé, ainsi que tout
matériel gagé ou immobilisé par une action administrative ou judiciaire.<br />
La vérification de ces conditions incombe au cédant.

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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2024-03-11
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049255321
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/25/53/LEGIARTI000049255321.xml
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###### Article D541-382
I.-La cession à titre gratuit mentionnée à l'article L. 541-15-13 consiste en
l'aliénation gratuite que le cédant fait de matériel médical au profit d'une
autre personne, le bénéficiaire, de manière actuelle et irrévocable, marquant le
transfert définitif de la propriété.<br />
II.-La convention mentionnée à l'article L. 541-15-13 prévoit :<br />
1° Que le bénéficiaire peut refuser tout ou partie des biens objet de la cession
à titre gratuit, notamment si ses capacités de transport, de stockage ou les
possibilités de redistribution ne sont pas suffisantes, que les produits ne sont
pas fonctionnels ou s'il estime que les biens ne répondent pas aux éléments
contenus dans l'attestation visée au 3°. Le refus peut être exprimé à tout
moment jusqu'à ce que le transfert de propriété n'ait eu lieu. Le refus est
formulé par écrit ;<br />
2° Que le cédant assure le stockage dans des conditions adaptées aux produits
concernés, pendant une durée déterminée, jusqu'à enlèvement des biens cédés. Au
terme de ce délai et en l'absence d'enlèvement, le bénéficiaire est réputé avoir
refusé le bien cédé ;<br />
3° Les modalités selon lesquelles est garantie, par les deux parties, la
traçabilité du matériel médical conformément à la règlementation en vigueur.
Elle prévoit l'établissement d'un bon de retrait qui justifie la réalité de la
cession et la remise par le cédant d'une attestation certifiant que le matériel
médical a bénéficié d'un usage conforme à la destination prévue par son
fabricant et d'une maintenance régulière conforme aux dispositions définies par
ce dernier ;<br />
4° Que le bénéficiaire s'engage à signaler à l'Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé les incidents de vigilance dont il a
connaissance.<br />
III.-Pour chaque don, pouvant contenir plusieurs biens cédés, sont précisées, en
annexe de la convention mentionnée au II, a minima les informations suivantes
:<br />
1° Le nom commercial du matériel médical, sa référence produit ;<br />
2° L'identifiant unique des dispositifs du produit prévu à l'article 27 du
règlement 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif
aux dispositifs médicaux, le numéro de série du matériel médical ou, à défaut,
toute information permettant d'identifier avec précision le modèle du produit
;<br />
3° La date de première mise en service du matériel médical, ou, dans le cas où
le dispositif n'a jamais été mis en service, la date de première acquisition
;<br />
4° La durée de vie du dispositif telle que définie par le fabricant ;<br />
5° L'attestation mentionnée au 3° du II du présent article.<br />
IV.-Le bénéficiaire tient à la disposition de l'Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé, des ordres professionnels mentionnés à la
quatrième partie du code de la santé publique lorsqu'ils sont concernés et de
l'agence régionale de santé territorialement compétente, la convention
mentionnée au II et son ou ses annexes mentionnées au III.