Décret n° 2004-187 du 26 février 2004 portant transposition de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides
Le I de l'art. R. 231-52-2 du code du travail (art. 1 du décret 92-1261) est complété par un 8° (y rédigé). Modification des art. 11 et 11-1 du décret 73-138. Modification des art. 5 et 6 du décret 2001-275 et insertion d'un art. 3-1 (y rédigé) audit décret. Modification de l'art. 1 du décret 67-743. Modification du décret 97-1204 conformément aux dispositions du présent décret. Transposition complète de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides. Texte totalement abrogé. Ministère: MINISTERE DE L'ECOLOGIE ET DU DEVELOPPEMENT DURABLE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000611381 NOR: DEVX0300188D Ancien identifiant: 1DM004187 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/61/13/JORFTEXT000000611381.xml
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@ -7,6 +7,11 @@ Identifiant: LEGISCTA000029599924
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##### Chapitre II : Approbation des substances actives biocides et autorisation de mise à disposition sur le marché des produits biocides
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- [Article R522-1](article_r522-1.md)
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- [Article R522-2](article_r522-2.md)
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- [Section 1 : Approbation et renouvellement d'approbation des substances actives biocides](section_1)
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- [Section 2 : Autorisations de mise à disposition sur le marché des produits biocides](section_2)
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- [Section 3 : Dispositions communes aux approbations de substances actives biocides et aux autorisations de produits biocides](section_3)
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- [Section 4 : Dispositions applicables à certains produits biocides](section_4)
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- [Section 5 : Déclaration des produits biocides](section_5)
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- [Section 6 : Dispositions diverses](section_6)
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- [Section 7 : Sanctions](section_7)
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@ -1,14 +1,20 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-10-16
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Date de fin: 2014-10-16
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Identifiant: LEGIARTI000006838894
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Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R001XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/88/LEGIARTI000006838894.xml
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Date de début: 2014-10-16
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Date de fin: 2016-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000029599913
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599913.xml
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###### Article R522-1
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La mise sur le marché des substances actives biocides et des produits biocides
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définis à l'article L. 522-1 est soumise aux dispositions du présent chapitre.
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I.-L'approbation des substances actives biocides, la mise à disposition sur le
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marché des produits biocides et des articles traités par ces produits de même
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que leur expérimentation dans les conditions énoncées au I de l'article L. 522-1
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sont soumises aux dispositions du présent chapitre.<br />
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II.-Le ministre chargé de l'environnement est, sauf disposition contraire,
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||||
l'autorité compétente mentionnée au 1 de l'article 81 du règlement (UE) n°
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528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 modifié concernant
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la mise à disposition sur le marché et l'utilisation des produits biocides.
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@ -0,0 +1,30 @@
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État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2014-10-16
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Date de fin: 2016-07-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000029599888
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/98/LEGIARTI000029599888.xml
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###### Article R522-2
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Les exemptions au règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
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du 22 mai 2012 précité prévues au II de l'article L. 522-1 sont délivrées par
|
||||
décision conjointe du ministre de la défense et du ministre chargé de
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||||
l'environnement, sauf dans les cas d'urgence opérationnelle pour lesquels la
|
||||
décision est prise par le ministre de la défense qui en informe alors le
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||||
ministre chargé de l'environnement. Dans les deux cas, le ministre de la défense
|
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peut déléguer son pouvoir par arrêté.<br />
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||||
La décision est notifiée au demandeur. Elle précise le produit biocide ou
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||||
l'article traité concerné, en tant qu'il contient une certaine substance active,
|
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la durée de l'exemption et, le cas échéant, les conditions dans lesquelles une
|
||||
nouvelle décision conjointe du ministre de la défense et du ministre chargé de
|
||||
l'environnement pourrait être délivrée.<br />
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||||
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||||
En l'absence de décision explicite à l'issue d'un délai de six mois à compter de
|
||||
la réception de la demande, celle-ci est réputée rejetée.<br />
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||||
Un arrêté conjoint du ministre chargé de l'environnement et du ministre de la
|
||||
défense précise les conditions de présentation et d'instruction des demandes.
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@ -6,14 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000029599884
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###### Section 1 : Approbation et renouvellement d'approbation des substances actives biocides
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- [Article R522-2](article_r522-2.md)
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- [Article R522-3](article_r522-3.md)
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- [Article R522-4](article_r522-4.md)
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- [Article R522-5](article_r522-5.md)
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||||
- [Article R522-6](article_r522-6.md)
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||||
- [Article R522-8](article_r522-8.md)
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||||
- [Article R522-9](article_r522-9.md)
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||||
- [Article R522-10](article_r522-10.md)
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||||
- [Article R522-11](article_r522-11.md)
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||||
- [Article R522-12](article_r522-12.md)
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||||
- [Article R522-13](article_r522-13.md)
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||||
- [Sous-section 1 : Instruction des dossiers d'approbation ou de renouvellement d'approbation de substances actives biocides](sous-section_1)
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||||
- [Sous-section 2 : Instruction des dossiers d'autorisation provisoire de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide contenant une nouvelle substance active biocide en cours d'évaluation](sous-section_2)
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@ -1,17 +0,0 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006838903
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R010XXAA
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838903.xml
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||||
###### Article R522-10
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||||
Le ministre chargé de l'environnement peut, dans les conditions prévues aux
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||||
articles R. 522-5, R. 522-6, R. 522-7 et R. 522-8, proposer à la Commission
|
||||
européenne de réviser les conditions de l'inscription d'une substance active
|
||||
biocide prévues à l'article R. 522-9 s'il juge que les conditions prévues à
|
||||
l'article L. 522-4 et au II de l'article R. 522-2 ne sont plus remplies.
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@ -1,38 +0,0 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838904
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R011XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838904.xml
|
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||||
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||||
###### Article R522-11
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||||
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||||
I.-Si, à l'issue de l'évaluation prévue aux articles R. 522-4 à R. 522-8, il
|
||||
apparaît qu'une substance active biocide peut faire l'objet d'une proposition
|
||||
d'inscription sur les listes communautaires mentionnées à l'article R. 522-2, ou
|
||||
si cette substance est déjà inscrite sur ces listes, une proposition de refus ou
|
||||
de retrait d'inscription peut néanmoins être formulée en application de la
|
||||
procédure communautaire d'évaluation comparative prévue à l'article L. 522-3, si
|
||||
les conditions suivantes sont réunies :<br />
|
||||
|
||||
1° Si l'évaluation de la substance active biocide montre que, dans les
|
||||
conditions prévues de son utilisation dans les produits biocides autorisés, il
|
||||
persiste des doutes sérieux sur les risques présentés par cette substance pour
|
||||
la santé ou l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
2° S'il existe une autre substance active biocide inscrite sur les listes
|
||||
communautaires pour le même type de produit qui, compte tenu de l'état des
|
||||
connaissances scientifiques ou techniques et de l'expérience acquise, et dans
|
||||
les conditions prévues de son utilisation dans des produits biocides autorisés,
|
||||
présente moins de risques pour la santé ou pour l'environnement et peut être
|
||||
utilisée avec les mêmes effets sur les organismes visés, sans inconvénients
|
||||
économiques ou pratiques significatifs pour l'utilisateur.<br />
|
||||
|
||||
II.-La décision de proposer le refus ou le retrait d'inscription d'une substance
|
||||
active biocide pour les motifs énoncés ci-dessus est prise en tenant compte de
|
||||
la nécessité de maintenir une diversité chimique suffisante des substances
|
||||
actives biocides disponibles pour réduire le risque d'apparition d'une
|
||||
résistance des organismes visés.
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-05-10
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024079116
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/07/91/LEGIARTI000024079116.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-12
|
||||
|
||||
Lorsque le ministre chargé de l'environnement envisage de proposer un refus ou
|
||||
un retrait d'inscription d'une substance active biocide sur les listes
|
||||
communautaires pour les motifs prévus à l'article R. 522-11, il met en oeuvre,
|
||||
le cas échéant sur proposition de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail, et conformément aux
|
||||
dispositions des articles R. 522-5, R. 522-6 et R. 522-7, une évaluation
|
||||
comparative d'une ou plusieurs substances actives biocides de substitution, afin
|
||||
d'établir si cette substance remplit les conditions fixées à l'article R.
|
||||
522-11.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de l'environnement transmet cette évaluation à la Commission
|
||||
européenne, aux autres Etats membres de la Communauté européenne et au demandeur
|
||||
de l'inscription de la substance active dont le refus ou le retrait
|
||||
d'inscription est envisagé.
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-01
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021630277
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/63/02/LEGIARTI000021630277.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-13
|
||||
|
||||
L'évaluation, en vue de l'inscription sur les listes mentionnées à l'article R.
|
||||
522-2, de substances actives figurant sur la liste communautaire des substances
|
||||
présentes sur le marché au 14 mai 2000, publiée à l'annexe I du règlement (CE)
|
||||
n° 1451 / 2007 de la Commission du 4 décembre 2007 concernant la seconde phase
|
||||
du programme de travail de dix ans visé à l'article 16, paragraphe 2, de la
|
||||
directive 98 / 8 / CE du Parlement européen et du Conseil concernant la mise sur
|
||||
le marché des produits biocides, se déroule conformément à la procédure prévue
|
||||
aux articles R. 522-4 à R. 522-8.
|
|
@ -1,44 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838895
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R002XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/88/LEGIARTI000006838895.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-2
|
||||
|
||||
I.-Sans préjudice des dispositions du I de l'article L. 522-2, seules peuvent
|
||||
être mises sur le marché et utilisées dans des produits biocides les substances
|
||||
actives biocides inscrites, selon la procédure définie aux articles R. 522-3 à
|
||||
R. 522-8, sur trois listes communautaires figurant aux annexes I, IA et IB de la
|
||||
directive 98/8/ CE du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des
|
||||
produits biocides.<br />
|
||||
|
||||
Ces listes, dénommées listes " I ", " IA " et " IB ", sont publiées par un
|
||||
arrêté du ministre chargé de l'environnement qui fixe la date limite de validité
|
||||
de l'inscription de chaque substance.<br />
|
||||
|
||||
II.-La liste " IA " contient des substances actives biocides qui peuvent être
|
||||
incluses dans des produits biocides à faible risque pour les êtres humains, les
|
||||
animaux et l'environnement, dans les conditions prévues pour leur
|
||||
utilisation.<br />
|
||||
|
||||
Aucune substance ne peut être inscrite sur cette liste si elle est classée, en
|
||||
application des articles R. 231-51 du code du travail, L. 5132-3 et R. 1342-2 du
|
||||
code de la santé publique dans la catégorie des substances cancérogènes,
|
||||
mutagènes, toxiques pour la reproduction, sensibilisantes ou susceptibles de
|
||||
bio-accumulation et non facilement dégradables.<br />
|
||||
|
||||
Le cas échéant, les niveaux de concentration entre lesquels la substance peut
|
||||
être utilisée sont indiqués sur la liste.<br />
|
||||
|
||||
III.-La liste " IB " contient les substances de base qui sont principalement
|
||||
utilisées dans les produits autres que les pesticides, soit directement, soit
|
||||
dans un produit formé par la substance et un simple diluant, et qui ne sont pas
|
||||
directement commercialisées pour une utilisation biocide.<br />
|
||||
|
||||
IV.-La liste " I " contient des substances ne figurant pas sur la liste IA ou
|
||||
sur la liste IB pour des types de produits les contenant.
|
|
@ -1,35 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838896
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R003XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/88/LEGIARTI000006838896.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-3
|
||||
|
||||
Si elle n'est pas adressée aux autorités compétentes d'un autre Etat membre de
|
||||
la Communauté européenne, la demande d'autorisation provisoire de mise sur le
|
||||
marché prévue à l'article L. 522-2 pour une substance active biocide qui n'est
|
||||
pas en tant que telle un produit biocide, d'inscription d'une substance active
|
||||
biocide sur les listes communautaires mentionnées à l'article R. 522-2, de
|
||||
renouvellement ou de modification de cette inscription, est adressée au ministre
|
||||
chargé de l'environnement. Le ministre peut procéder lui-même à son instruction
|
||||
ou demander à un autre Etat membre de la Communauté européenne d'y procéder.<br />
|
||||
|
||||
Cette demande, rédigée en français, est accompagnée d'un dossier relatif à la
|
||||
substance active biocide et d'un dossier relatif à au moins un produit biocide
|
||||
la contenant.<br />
|
||||
|
||||
La composition des dossiers est définie par arrêté conjoint des ministres
|
||||
chargés, respectivement, du travail, de l'agriculture, de l'environnement, de la
|
||||
santé, de la consommation et de l'industrie. Ils doivent, notamment, comporter
|
||||
une description détaillée et complète des études effectuées et des méthodes
|
||||
utilisées, ou une référence bibliographique à ces méthodes.<br />
|
||||
|
||||
En cas de demande d'autorisation provisoire de mise sur le marché d'une
|
||||
substance active biocide, les dossiers sont accompagnés d'une déclaration selon
|
||||
laquelle la substance active est destinée à être incorporée dans un produit
|
||||
biocide.
|
|
@ -1,41 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-14
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023858106
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/85/81/LEGIARTI000023858106.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-4
|
||||
|
||||
I.-Dans un délai de trois mois à compter de la réception de la demande, le
|
||||
ministre chargé de l'environnement, après avis de l'Agence nationale de sécurité
|
||||
sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, fait connaître au
|
||||
demandeur si les informations figurant dans les dossiers sont suffisantes pour
|
||||
permettre l'évaluation des effets, des risques et des propriétés de la
|
||||
substance.<br />
|
||||
|
||||
Ce délai peut être prolongé, sans pouvoir dépasser six mois, si des
|
||||
consultations ont été engagées sur cette question avec un ou plusieurs autres
|
||||
Etats membres de la Communauté européenne.<br />
|
||||
|
||||
Dans des circonstances exceptionnelles, le ministre chargé de l'environnement
|
||||
peut fixer un nouveau délai pour la présentation des informations que, pour des
|
||||
motifs dûment justifiés, le demandeur n'a pas pu fournir à temps.<br />
|
||||
|
||||
Dans les trois mois suivant la communication du nouveau délai, le demandeur
|
||||
apporte au ministre chargé de l'environnement la preuve que des travaux visant à
|
||||
fournir les informations manquantes ont été commandés. S'il juge cette preuve
|
||||
suffisante, le ministre chargé de l'environnement procède à l'évaluation du
|
||||
dossier conformément aux dispositions du II du présent article.<br />
|
||||
|
||||
II.-Si le dossier est jugé suffisant, le ministre chargé de l'environnement
|
||||
invite l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail à procéder à son évaluation et autorise le
|
||||
demandeur à en transmettre un résumé à la Commission européenne et aux autres
|
||||
Etats membres de la Communauté européenne.<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation, ou une autorisation semblable délivrée par les autorités
|
||||
compétentes d'un autre Etat membre de la Communauté européenne, entraîne
|
||||
l'autorisation provisoire de mise sur le marché prévue à l'article L. 522-2.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-14
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023858102
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/85/81/LEGIARTI000023858102.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-5
|
||||
|
||||
L'arrêté prévu au troisième alinéa de l'article R. 522-3 fixe les conditions
|
||||
dans lesquelles l'évaluation du dossier mentionné au II de l'article R. 522-4
|
||||
est réalisée par l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail. Cette évaluation donne lieu à l'élaboration par
|
||||
l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail d'un rapport d'évaluation accompagné d'un avis.
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-05-10
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024079128
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/07/91/LEGIARTI000024079128.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-6
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de l'environnement peut solliciter des compléments
|
||||
d'information au cours de la procédure d'évaluation.<br />
|
||||
|
||||
Dans ce cas, la période de douze mois prévue à l'article R. 522-8 est suspendue
|
||||
à compter de la date de réception par le demandeur de la demande d'informations
|
||||
complémentaires jusqu'à la date à laquelle un accusé de réception de ces
|
||||
informations lui est délivré par le ministre chargé de l'environnement lorsque
|
||||
ces informations ont été jugées suffisantes après avis, le cas échéant, de
|
||||
l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail et, au plus tard, au terme d'un délai de trois mois après la
|
||||
réception des informations demandées.
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-05-10
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024079121
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/07/91/LEGIARTI000024079121.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-8
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de l'environnement transmet à la Commission européenne, aux
|
||||
autres Etats membres et au demandeur, dans un délai de douze mois à compter de
|
||||
la date à laquelle il a informé ce dernier du caractère suffisant du dossier,
|
||||
une proposition d'inscription, de renouvellement d'inscription ou de refus
|
||||
d'inscription de la substance active sur l'une des listes communautaires prévues
|
||||
à l'article R. 522-2, accompagnée, le cas échéant, de l'avis de la commission
|
||||
des produits chimiques et biocides et du rapport d'évaluation des dossiers.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre peut proposer que le renouvellement d'une inscription ne soit
|
||||
prononcé qu'à titre provisoire, pour permettre de recueillir les informations
|
||||
supplémentaires prévues à l'article R. 522-6 et de procéder à un réexamen.
|
|
@ -1,116 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838902
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R009XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838902.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-9
|
||||
|
||||
I.-L'inscription d'une substance active biocide sur l'une des listes
|
||||
communautaires mentionnées à l'article R. 522-2 n'autorise sa mise sur le marché
|
||||
qu'en vue de son utilisation dans une ou plusieurs des catégories de produits
|
||||
énumérés au tableau du présent article et dont l'arrêté prévu au troisième
|
||||
alinéa de l'article R. 522-3 précise, le cas échéant, la description, pour
|
||||
lesquels des données pertinentes ont été fournies conformément aux articles R.
|
||||
522-15 à R. 522-21.<br />
|
||||
|
||||
II.-Cette inscription est, si nécessaire, subordonnée :<br />
|
||||
|
||||
1° A des exigences relatives :<br />
|
||||
|
||||
a) Au degré de pureté minimal de la substance active biocide ;<br />
|
||||
|
||||
b) A la teneur maximale en certaines impuretés et à la nature de celles-ci ;<br />
|
||||
|
||||
c) Au type de produit dans lequel elle peut être utilisée ;<br />
|
||||
|
||||
d) Au mode et au domaine d'utilisation ;<br />
|
||||
|
||||
e) A la désignation des catégories d'utilisateurs ;<br />
|
||||
|
||||
f) A d'autres conditions particulières résultant de l'évaluation des
|
||||
informations disponibles ;<br />
|
||||
|
||||
2° A l'établissement des éléments suivants :<br />
|
||||
|
||||
a) Un niveau acceptable d'exposition pour l'homme ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le cas échéant, une dose journalière admissible ou tolérable pour l'homme et
|
||||
une ou plusieurs limites maximales en résidus. Au sens des présentes
|
||||
dispositions, on entend par " résidus " une ou plusieurs des substances
|
||||
contenues dans un produit biocide, ainsi que les métabolites et les produits
|
||||
issus de la dégradation ou de la réaction de ces mêmes substances dont la
|
||||
présence résulte de l'utilisation de ce produit biocide ;<br />
|
||||
|
||||
c) L'évolution et le comportement de la substance ou du produit dans
|
||||
l'environnement, ainsi que son incidence sur les organismes qu'ils n'ont pas
|
||||
pour objet de détruire, repousser ou rendre inoffensifs.<br />
|
||||
|
||||
Tableau de l'article R. 522-9<br />
|
||||
|
||||
TYPES DE PRODUITS BIOCIDES<br />
|
||||
|
||||
Groupe 1 : Désinfectants et produits biocides généraux<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 1 : produits biocides destinés à l'hygiène humaine. Type de
|
||||
produits 2 : désinfectants utilisés dans le domaine privé et dans le domaine de
|
||||
la santé publique et autres produits biocides.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 3 : produits biocides destinés à l'hygiène vétérinaire.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 4 : désinfectants pour les surfaces en contact avec les denrées
|
||||
alimentaires et les aliments pour animaux.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 5 : désinfectants pour eau de boisson.<br />
|
||||
|
||||
Groupe 2 : Produits de protection<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 6 : produits de protection utilisés à l'intérieur des
|
||||
conteneurs.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 7 : produits de protection des pellicules, films.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 8 : produits de protection du bois.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 9 : produits de protection des fibres, du cuir, du caoutchouc
|
||||
et des matériaux polymérisés.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 10 : produits de protection des ouvrages de maçonnerie.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 11 : produits de protection des liquides utilisés dans les
|
||||
systèmes de refroidissement et de traitement.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 12 : produits antimoisissures (antifongiques...).<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 13 : produits de protection des fluides utilisés dans la
|
||||
transformation des métaux.<br />
|
||||
|
||||
Groupe 3 : Produits antiparasitaires<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 14 : rodenticides.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 15 : avicides.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 16 : molluscicides.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 17 : piscicides.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 18 : insecticides, acaricides et produits utilisés pour lutter
|
||||
contre les autres arthropodes.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 19 : répulsifs et appâts.<br />
|
||||
|
||||
Groupe 4 : Autres produits biocides<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 20 : produits de protection pour les denrées alimentaires ou
|
||||
les aliments pour animaux.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 21 : produits antisalissures.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 22 : fluides utilisés pour l'embaumement et la taxidermie.<br />
|
||||
|
||||
Type de produits 23 : lutte contre d'autres vertébrés.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588409
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Instruction des dossiers d'approbation ou de renouvellement d'approbation de substances actives biocides
|
||||
|
||||
- [Article R522-3](article_r522-3.md)
|
|
@ -0,0 +1,44 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599867
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/98/LEGIARTI000029599867.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-3
|
||||
|
||||
I. - Lorsque la France est autorité compétente d'évaluation en application des
|
||||
articles 7 ou 13 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du
|
||||
Conseil du 22 mai 2012 précité, les dossiers de demande d'approbation, de
|
||||
modification des conditions d'approbation ou de renouvellement de l'approbation
|
||||
de substances actives biocides sont transmis par le demandeur au moyen du
|
||||
registre mentionné au 3 de l'article 71 de ce même règlement.<br />
|
||||
|
||||
II. - L'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail, mentionnée à l'article L. 1313-1 du code de la
|
||||
santé publique, ci-après dénommée " l'Agence nationale ", examine la demande
|
||||
dans les conditions prévues à l'article 7 du règlement (UE) n° 528/2012 du
|
||||
Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité. Elle informe le
|
||||
ministre chargé de l'environnement, les autres autorités compétentes des Etats
|
||||
membres, l'Agence européenne des produits chimiques et le demandeur de la
|
||||
validation de la demande.<br />
|
||||
|
||||
III. - Dans le cas où la demande n'est pas validée, l'Agence nationale en
|
||||
informe par courrier le ministre chargé de l'environnement au moins 15 jours
|
||||
avant d'en informer, sauf opposition du ministre, l'Agence européenne des
|
||||
produits chimiques et le demandeur.<br />
|
||||
|
||||
IV. - Si la demande est validée, l'Agence nationale procède à son évaluation
|
||||
conformément à l'article 8, dans le cas d'une demande d'approbation ou de
|
||||
modification des conditions d'approbation de substances actives biocides, ou à
|
||||
l'article 14, dans le cas d'une demande de renouvellement d'approbation, du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
précité. Elle est destinataire des informations complémentaires visées au 2 de
|
||||
l'article 8 de ce même règlement.<br />
|
||||
|
||||
A l'issue de l'évaluation, l'Agence nationale informe le ministre chargé de
|
||||
l'environnement de ses conclusions au moins cinq jours ouvrés avant de les
|
||||
transmettre, sauf opposition du ministre, à l'Agence européenne des produits
|
||||
chimiques.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588411
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Instruction des dossiers d'autorisation provisoire de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide contenant une nouvelle substance active biocide en cours d'évaluation
|
||||
|
||||
- [Article R522-4](article_r522-4.md)
|
|
@ -0,0 +1,44 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599843
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/98/LEGIARTI000029599843.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-4
|
||||
|
||||
I. - L'Agence nationale examine la demande d'autorisation provisoire de mise à
|
||||
disposition sur le marché d'un produit biocide contenant une nouvelle substance
|
||||
active en cours d'évaluation formulée en application du 2 de l'article 55 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
précité.<br />
|
||||
|
||||
Si le produit satisfait aux conditions posées par le 2 de cet article, l'Agence
|
||||
nationale transmet au ministre chargé de l'environnement ses conclusions,
|
||||
accompagnées d'un projet de résumé des caractéristiques du produit conforme au 2
|
||||
de l'article 22 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du
|
||||
Conseil du 22 mai 2012 précité. L'Agence nationale mentionne, le cas échéant,
|
||||
les raisons pour lesquelles elle n'a pas retenu une ou plusieurs revendications
|
||||
du demandeur.<br />
|
||||
|
||||
Si le produit ne satisfait pas aux conditions prévues au 2 de l'article 55 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
précité, l'Agence nationale transmet au ministre chargé de l'environnement des
|
||||
conclusions motivées en ce sens.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de l'environnement prend sa décision au vu des conclusions de
|
||||
l'Agence nationale et, le cas échéant, après consultation de la commission des
|
||||
produits chimiques et biocides. Il la notifie au demandeur conformément aux
|
||||
dispositions de l'article 71 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen
|
||||
et du Conseil du 22 mai 2012 précité.<br />
|
||||
|
||||
II. - Au moins 90 jours avant l'échéance de l'autorisation provisoire de mise à
|
||||
disposition sur le marché, son titulaire peut déposer une demande de prorogation
|
||||
à l'Agence nationale dans les cas où la substance active serait toujours en
|
||||
cours d'évaluation. L'Agence nationale examine la demande dans les conditions
|
||||
prévues par le 2 de l'article 55 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité et transmet ses conclusions au
|
||||
ministre chargé de l'environnement qui notifie sa décision au demandeur, à la
|
||||
Commission et aux autres Etats membres de l'Union européenne.
|
|
@ -6,20 +6,13 @@ Identifiant: LEGISCTA000029600001
|
|||
|
||||
###### Section 2 : Autorisations de mise à disposition sur le marché des produits biocides
|
||||
|
||||
- [Article R522-14](article_r522-14.md)
|
||||
- [Article R522-15](article_r522-15.md)
|
||||
- [Article R522-16](article_r522-16.md)
|
||||
- [Article R522-17](article_r522-17.md)
|
||||
- [Article R522-18](article_r522-18.md)
|
||||
- [Article R522-19](article_r522-19.md)
|
||||
- [Article R522-20](article_r522-20.md)
|
||||
- [Article R522-21](article_r522-21.md)
|
||||
- [Article R522-22](article_r522-22.md)
|
||||
- [Article R522-23](article_r522-23.md)
|
||||
- [Article R522-24](article_r522-24.md)
|
||||
- [Article R522-25](article_r522-25.md)
|
||||
- [Article R522-26](article_r522-26.md)
|
||||
- [Article R522-27](article_r522-27.md)
|
||||
- [Article R522-28](article_r522-28.md)
|
||||
- [Article R522-29](article_r522-29.md)
|
||||
- [Article R522-30](article_r522-30.md)
|
||||
- [Article R522-5](article_r522-5.md)
|
||||
- [Sous-section 1 : Instruction des demandes d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché et de renouvellement d'autorisation nationale d'un produit biocide lorsque la France est l'Etat membre de référence](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Instruction des demandes de reconnaissance mutuelle d'autorisations nationales de mise à disposition sur le marché lorsque la France n'est pas Etat membre de référence](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Instruction des demandes de modification d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide](sous-section_3)
|
||||
- [Sous-section 4 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché de l'Union européenne d'un produit biocide](sous-section_4)
|
||||
- [Sous-section 5 : Instruction des demandes d'autorisation simplifiée de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide](sous-section_5)
|
||||
- [Sous-section 6 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché de produits biocides identiques](sous-section_6)
|
||||
- [Sous-section 7 : Instruction des demandes relatives à la recherche et au développement](sous-section_7)
|
||||
- [Sous-section 8 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché nécessitant une évaluation comparative de produits biocides](sous-section_8)
|
||||
- [Sous-section 9 : Instruction des demandes d'autorisation de commerce parallèle](sous-section_9)
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-05-10
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024079111
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/07/91/LEGIARTI000024079111.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-14
|
||||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché d'un produit biocide prévue par l'article
|
||||
L. 522-4 est délivrée par le ministre chargé de l'environnement, après
|
||||
évaluation par l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail et, le cas échéant, avis de la commission des
|
||||
produits chimiques et biocides.<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation est délivrée de plein droit lorsque le produit est constitué
|
||||
uniquement d'une substance inscrite sur la liste IB mentionnée à l'article R.
|
||||
522-2, associée, le cas échéant, à un diluant.
|
|
@ -1,32 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838908
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R015XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838908.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-15
|
||||
|
||||
La demande d'autorisation, rédigée en français, est adressée au ministre chargé
|
||||
de l'environnement par le responsable de la première mise sur le marché, ou par
|
||||
un mandataire. Tout demandeur doit posséder un bureau permanent dans un Etat
|
||||
membre de la Communauté européenne.<br />
|
||||
|
||||
La demande comprend :<br />
|
||||
|
||||
1° Un dossier concernant le produit biocide ou un document dénommé " lettre
|
||||
d'accès ", par lequel le ou les propriétaires de données pertinentes protégées
|
||||
conformément à l'article R. 522-33 autorisent l'utilisation de ces données par
|
||||
le ministre chargé de l'environnement dans le cadre de la procédure
|
||||
d'autorisation de mise sur le marché d'un produit biocide ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour chaque substance active biocide contenue dans le produit biocide, une
|
||||
lettre d'accès ou un dossier.<br />
|
||||
|
||||
Le contenu des dossiers mentionnés ci-dessus est défini par l'arrêté prévu au
|
||||
troisième alinéa de l'article R. 522-3. Ils doivent notamment comporter une
|
||||
description détaillée et complète des études effectuées et des méthodes
|
||||
utilisées, ou une référence bibliographique à ces méthodes.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-14
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023858083
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/85/80/LEGIARTI000023858083.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-16
|
||||
|
||||
Dans un délai de trois mois à compter de la réception de la demande, le ministre
|
||||
chargé de l'environnement, après avis de l'Agence nationale de sécurité
|
||||
sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, fait connaître au
|
||||
demandeur si les informations figurant dans les dossiers sont suffisantes pour
|
||||
permettre une évaluation des effets, des risques et des propriétés du produit.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-14
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023858078
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/85/80/LEGIARTI000023858078.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-17
|
||||
|
||||
S'il juge le dossier suffisant, le ministre chargé de l'environnement demande à
|
||||
l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail de procéder à son évaluation dans les conditions prévues à
|
||||
l'article R. 522-5. Sur demande de la Commission ou des autorités compétentes
|
||||
d'un autre Etat membre de la Communauté européenne, il invite le demandeur à
|
||||
leur communiquer les dossiers prévus à l'article R. 522-15.
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838911
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R018XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838911.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-18
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de l'environnement se prononce sur la demande dans un délai
|
||||
de douze mois à compter de la date à laquelle il a informé le demandeur du
|
||||
caractère suffisant du dossier.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, le ministre peut, s'il le juge utile, demander des compléments
|
||||
d'information. Dans ce cas, le délai prévu à l'alinéa précédent est suspendu à
|
||||
compter de la date de réception par le demandeur de la demande d'informations
|
||||
complémentaires jusqu'à la date à laquelle un accusé de réception de ces
|
||||
informations lui est délivré par le ministre chargé de l'environnement lorsque
|
||||
celles-ci ont été jugées suffisantes et, au plus tard, au terme d'un délai de
|
||||
trois mois après la réception des informations demandées.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-05-10
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024079100
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/07/91/LEGIARTI000024079100.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-19
|
||||
|
||||
Pour les produits biocides à usage exclusivement professionnel, la délivrance de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché est subordonnée à l'accord préalable du
|
||||
ministre chargé du travail.<br />
|
||||
|
||||
Cet accord est réputé acquis si le ministre chargé du travail n'a pas fait
|
||||
connaître au ministre chargé de l'environnement son opposition motivée à
|
||||
l'octroi de l'autorisation dans un délai de 14 jours à compter de la date à
|
||||
laquelle il a été saisi par ce dernier et, en tout état de cause, avant
|
||||
l'expiration du délai imparti au ministre chargé de l'environnement pour prendre
|
||||
cette décision.
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838913
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838913.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-20
|
||||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché d'un produit biocide peut être soumise à
|
||||
des limitations d'emploi s'il existe d'autres méthodes physiques ou biologiques
|
||||
de neutralisation ou d'élimination des organismes visés.<br />
|
||||
|
||||
Elle peut être limitée à certaines parties du territoire.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation est accordée pour une période maximale de dix ans à compter de la
|
||||
date d'inscription ou de réinscription de la substance active contenue dans le
|
||||
produit biocide, pour la catégorie de produits à laquelle il appartient, sur les
|
||||
listes I ou IA mentionnées à l'article R. 522-2 et, en tout état de cause, sans
|
||||
dépasser la date limite fixée par ces listes.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-14
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023858075
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/85/80/LEGIARTI000023858075.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-21
|
||||
|
||||
A la demande du détenteur de l'autorisation, ou lorsqu'il l'estime nécessaire,
|
||||
compte tenu de l'évolution des connaissances scientifiques et techniques et pour
|
||||
protéger la santé et l'environnement, le ministre chargé de l'environnement
|
||||
peut, après avis de l' Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation,
|
||||
de l'environnement et du travail, modifier les conditions d'utilisation définies
|
||||
dans l'autorisation de mise sur le marché d'un produit biocide.
|
|
@ -1,27 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838915
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R022XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838915.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-22
|
||||
|
||||
Les produits biocides à faible risque mentionnés à l'article L. 522-6 ne doivent
|
||||
contenir que des substances actives biocides inscrites sur la liste IA et aucune
|
||||
substance préoccupante. Au sens des dispositions du présent chapitre, on entend
|
||||
par " substance préoccupante " toute substance, autre que la substance active
|
||||
biocide, intrinsèquement capable de provoquer un effet néfaste pour l'homme, les
|
||||
animaux ou l'environnement, qui est contenue ou produite dans un produit biocide
|
||||
à une concentration suffisante pour provoquer un tel effet, et qui, soit fait
|
||||
entrer le produit biocide dans lequel elle est contenue dans le champ
|
||||
d'application des articles R. 231-51 du code du travail, L. 5132-4 et R. 1342-2
|
||||
du code de la santé publique, soit présente d'autres motifs de préoccupation.<br />
|
||||
|
||||
Les produits mentionnés au premier alinéa font l'objet d'une demande
|
||||
d'autorisation de mise sur le marché adressée au ministre chargé de
|
||||
l'environnement et accompagnée d'un dossier simplifié dont le contenu est fixé
|
||||
par l'arrêté prévu au troisième alinéa de l'article R. 522-3.
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838916
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R023XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838916.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-23
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de l'environnement notifie sa décision dans un délai de
|
||||
soixante jours à compter de la date à laquelle il a informé le demandeur du
|
||||
caractère suffisant du dossier dans les conditions prévues à l'article R.
|
||||
522-16.<br />
|
||||
|
||||
Ce délai est suspendu si le ministre chargé de l'environnement demande des
|
||||
compléments d'information dans les conditions prévues au deuxième alinéa de
|
||||
l'article R. 522-18.
|
|
@ -1,31 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838917
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R024XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838917.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-24
|
||||
|
||||
Lorsqu'il délivre l'autorisation de mise sur le marché d'un produit biocide, le
|
||||
ministre chargé de l'environnement peut établir une " formulation-cadre " qui
|
||||
définit les caractéristiques du groupe auquel appartient ce produit, pour le
|
||||
même type d'utilisations et d'utilisateurs. Il communique cette "
|
||||
formulation-cadre " au demandeur, en vue de son utilisation ultérieure, par
|
||||
lui-même ou par toute personne à laquelle il aura délivré une lettre d'accès,
|
||||
pour la demande d'autorisation de mise sur le marché de nouveaux produits
|
||||
biocides correspondant à cette " formulation-cadre ".<br />
|
||||
|
||||
Les produits biocides de ce groupe doivent contenir les mêmes substances actives
|
||||
biocides et les variations que peut présenter leur composition ne doivent
|
||||
affecter ni le niveau de risque ni l'efficacité qui caractérise ce groupe de
|
||||
produits.<br />
|
||||
|
||||
Sont tolérées les variations consistant en une diminution du pourcentage de la
|
||||
substance active biocide, en une modification de la composition en pourcentage
|
||||
d'une ou de plusieurs substances non actives, ou dans le remplacement d'un ou
|
||||
plusieurs pigments, colorants ou parfums par d'autres présentant le même niveau
|
||||
de risque ou un risque plus faible, et n'en diminuant pas l'efficacité.
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838918
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R025XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838918.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-25
|
||||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché d'un produit biocide correspondant à une "
|
||||
formulation-cadre " est accordée par le ministre chargé de l'environnement, au
|
||||
vu d'un dossier simplifié dont la composition est fixée par l'arrêté prévu au
|
||||
troisième alinéa de l'article R. 522-3, au détenteur de cette "
|
||||
formulation-cadre " ou à tout autre demandeur détenteur d'une lettre d'accès à
|
||||
cette " formulation-cadre ", dans un délai de soixante jours à compter de la
|
||||
date à laquelle le ministre a informé le demandeur du caractère suffisant du
|
||||
dossier dans les conditions prévues à l'article R. 522-16.<br />
|
||||
|
||||
Ce délai est suspendu si le ministre demande des compléments d'information dans
|
||||
les conditions fixées au deuxième alinéa de l'article R. 522-18.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838919
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R026XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838919.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-26
|
||||
|
||||
Lorsque la mise sur le marché d'un produit biocide a déjà été autorisée dans un
|
||||
autre Etat membre de la Communauté européenne conformément à la directive 98/8/
|
||||
CE du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides et
|
||||
lorsque la ou les substances actives biocides qui entrent dans sa composition
|
||||
figurent sur les listes I ou IA mentionnées à l'article R. 522-2, la demande
|
||||
d'autorisation de mise sur le marché est accompagnée d'une copie, certifiée
|
||||
conforme par le demandeur, de la première autorisation délivrée et d'un dossier
|
||||
simplifié dont le contenu est défini par l'arrêté prévu au troisième alinéa de
|
||||
l'article R. 522-3.
|
|
@ -1,33 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838920
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R027XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838920.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-27
|
||||
|
||||
I.-Pour les produits biocides contenant une ou plusieurs substances inscrites
|
||||
sur la liste I, le ministre chargé de l'environnement notifie sa décision au
|
||||
demandeur dans un délai de cent vingt jours à compter de la réception de la
|
||||
demande.<br />
|
||||
|
||||
Ce délai est suspendu si le ministre demande des compléments d'information dans
|
||||
les conditions prévues à l'article R. 522-18.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation ne peut être accordée que si la substance contenue dans le
|
||||
produit est conforme aux exigences dont est assortie son inscription sur la
|
||||
liste I.<br />
|
||||
|
||||
II.-Pour les produits biocides à faible risque mentionnés à l'article L. 522-3
|
||||
et déjà autorisés dans un autre Etat membre de la Communauté européenne
|
||||
conformément à la directive 98/8/ CE du 16 février 1998 concernant la mise sur
|
||||
le marché des produits biocides, le délai mentionné au I est de soixante
|
||||
jours.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation ne peut être accordée que si la substance active biocide contenue
|
||||
dans le produit est conforme aux exigences dont est assortie son inscription sur
|
||||
la liste IA.
|
|
@ -1,30 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838921
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R028XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838921.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-28
|
||||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché d'un produit biocide déjà autorisé dans un
|
||||
autre Etat membre de la Communauté européenne peut être subordonnée à la
|
||||
modification de certaines des indications prévues par l'arrêté interministériel
|
||||
pris en application de l'article R. 522-37 dans l'un ou l'autre des cas suivants
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Si l'espèce visée n'est pas présente en quantités nocives sur le territoire
|
||||
national ;<br />
|
||||
|
||||
2° Si l'organisme visé présente une tolérance ou une résistance inacceptable au
|
||||
produit biocide ;<br />
|
||||
|
||||
3° Si les circonstances pertinentes d'utilisation, telles que le climat ou la
|
||||
période de reproduction des espèces visées, diffèrent d'une manière
|
||||
significative de celles qui prévalent dans l'Etat membre dans lequel le produit
|
||||
biocide a été autorisé pour la première fois et si, de ce fait, une autorisation
|
||||
inchangée peut présenter des risques inacceptables pour l'homme ou
|
||||
l'environnement.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-10-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006838922
|
||||
Ancien identifiant: UDAXXXXXXXX2X522R029XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/83/89/LEGIARTI000006838922.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-29
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de l'environnement peut refuser, par décision motivée, la
|
||||
reconnaissance mutuelle des autorisations accordées pour les types de produits
|
||||
15,17 et 23 mentionnés au tableau de l'article R. 522-9.
|
|
@ -1,40 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-05-10
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024079103
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/07/91/LEGIARTI000024079103.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-30
|
||||
|
||||
I.-Les autorisations provisoires de mise sur le marché prévues au 1° de
|
||||
l'article L. 522-7 sont délivrées par le ministre chargé de l'environnement pour
|
||||
une durée maximale de trois ans.<br />
|
||||
|
||||
Elles peuvent être prolongées pour une période d'un an si l'évaluation des
|
||||
dossiers présentés en vue de l'inscription sur les listes I ou IA mentionnées à
|
||||
l'article R. 522-2 d'une substance active biocide contenue dans le produit n'est
|
||||
pas achevée.<br />
|
||||
|
||||
II.-Ces autorisations ne sont délivrées que si les conditions suivantes sont
|
||||
réunies :<br />
|
||||
|
||||
1° Si le ministre chargé de l'environnement estime, après évaluation des
|
||||
dossiers dans les conditions fixées aux articles R. 522-3 à R. 522-8, que la
|
||||
substance active biocide contenue dans le produit satisfait aux exigences
|
||||
d'inscription sur la liste I mentionnée à l'article R. 522-2 et que le produit
|
||||
satisfait aux exigences de l'article L. 522-4 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Si aucun Etat membre de la Communauté européenne ne conteste le caractère
|
||||
suffisant des dossiers, sur la base du résumé transmis en application du II de
|
||||
l'article R. 522-4.<br />
|
||||
|
||||
III.-Les autorisations provisoires de mise sur le marché prévues au 2° du I de
|
||||
l'article L. 522-7 sont délivrées, aux conditions d'utilisation qu'elles
|
||||
déterminent, pour une durée maximale de 120 jours par le ministre chargé de
|
||||
l'environnement, lequel, sauf en cas d'urgence, sollicite préalablement l'avis
|
||||
de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail et, le cas échéant, avis de la commission des
|
||||
produits chimiques et biocides.
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599993
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599993.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-5
|
||||
|
||||
Les décisions relatives aux autorisations de mise à disposition sur le marché
|
||||
des produits biocides ainsi que les décisions de renouvellement ou de retrait de
|
||||
ces autorisations prises dans le cadre des procédures prévues par le règlement
|
||||
(UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité et
|
||||
ses règlements d'exécution sont délivrées par le ministre chargé de
|
||||
l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
Sauf dispositions spécifiques prévues au présent chapitre, ces décisions sont
|
||||
délivrées après consultation de l'Agence nationale.<br />
|
||||
|
||||
Les dossiers relatifs aux demandes d'autorisation ou de renouvellement
|
||||
d'autorisation de mise à disposition sur le marché de produits biocides et les
|
||||
éventuels éléments complémentaires nécessaires à l'examen de ces demandes sont
|
||||
transmis au moyen du registre mentionné au 3 de l'article 71 du règlement (UE)
|
||||
n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588480
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Instruction des demandes d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché et de renouvellement d'autorisation nationale d'un produit biocide lorsque la France est l'Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Article R522-6](article_r522-6.md)
|
||||
- [Article R522-7](article_r522-7.md)
|
||||
- [Article R522-8](article_r522-8.md)
|
|
@ -0,0 +1,47 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600009
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600009.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-6
|
||||
|
||||
I. - Dès la notification par l'Agence européenne des produits chimiques des
|
||||
vérifications opérées en application du 4 de l'article 71 du règlement (UE) n°
|
||||
528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité, lorsque la
|
||||
France est l'Etat membre de référence, l'Agence nationale examine la demande
|
||||
d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché d'un produit
|
||||
biocide et la valide ou la rejette dans les conditions prévues à l'article 29 du
|
||||
même règlement. Elle informe le demandeur de la date de cette validation.<br />
|
||||
|
||||
A compter de cette date, l'Agence nationale dispose d'un délai d'au plus 305
|
||||
jours pour évaluer la demande et, si elle estime que le produit remplit les
|
||||
conditions prévues à l'article 19 du règlement (CE) n° 528/12 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité, mettre à jour, en français et en
|
||||
anglais, le projet de résumé des caractéristiques du produit issu du registre
|
||||
des produits biocides. Elle transmet au ministre chargé de l'environnement ce
|
||||
projet de résumé, accompagné d'un rapport d'évaluation du produit dont le projet
|
||||
a préalablement fait l'objet d'une consultation du demandeur pendant une durée
|
||||
de 30 jours, d'une synthèse des résultats de cette consultation et, s'il y a
|
||||
lieu, d'une justification des restrictions proposées par rapport à la demande
|
||||
déposée. Le délai de 305 jours est prolongé le cas échéant du délai suspensif
|
||||
prévu au 2 de l'article 30 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen
|
||||
et du Conseil du 22 mai 2012 précité.<br />
|
||||
|
||||
Le projet de résumé des caractéristiques du produit est également transmis au
|
||||
ministre chargé du travail lorsque la demande porte sur un produit biocide à
|
||||
usage exclusivement professionnel. Celui-ci fait part de son avis motivé dans un
|
||||
délai de 14 jours à compter de la date à laquelle le résumé des caractéristiques
|
||||
du produit lui a été transmis et, en tout état de cause, avant l'expiration du
|
||||
délai imparti au ministre chargé de l'environnement pour prendre sa décision. En
|
||||
l'absence d'avis dans ces délais, celui-ci est réputé favorable.<br />
|
||||
|
||||
II. - Après transmission des documents visés au deuxième alinéa du I, le
|
||||
ministre chargé de l'environnement consulte le demandeur sur son projet de
|
||||
décision pendant une durée de 5 jours et notifie sa décision au demandeur, à la
|
||||
Commission et aux autres Etats membres concernés de l'Union européenne dans les
|
||||
conditions prévues à l'article 71 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600004
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600004.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-7
|
||||
|
||||
La demande de renouvellement d'une autorisation nationale de mise à disposition
|
||||
sur le marché prévue à l'article 31 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité est traitée selon la procédure
|
||||
prévue à l'article R. 522-6. Toutefois, si l'Agence nationale considère qu'une
|
||||
évaluation exhaustive n'est pas nécessaire, le délai de 305 jours mentionné à
|
||||
cet article est ramené à 120 jours.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599977
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599977.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-8
|
||||
|
||||
Lorsque l'Agence nationale n'a pas transmis les documents mentionnés au I de
|
||||
l'article R. 522-6 dans les délais qui y sont mentionnés ou dans les délais
|
||||
fixés à l'article R. 522-7, elle est réputée avoir émis des conclusions
|
||||
défavorables sur la demande présentée.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588482
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Instruction des demandes de reconnaissance mutuelle d'autorisations nationales de mise à disposition sur le marché lorsque la France n'est pas Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Paragraphe 1 : Demandes de reconnaissance mutuelle simultanée](paragraphe_1)
|
||||
- [Paragraphe 2 : Demandes de reconnaissance mutuelle séquentielle](paragraphe_2)
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588484
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 1 : Demandes de reconnaissance mutuelle simultanée
|
||||
|
||||
- [Article R522-9](article_r522-9.md)
|
|
@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599957
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599957.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-9
|
||||
|
||||
I.-Dans le cadre d'une demande de reconnaissance mutuelle simultanée
|
||||
d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché d'un produit
|
||||
biocide prévue par l'article 34 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité, lorsque la France n'est pas Etat
|
||||
membre de référence, le ministre chargé de l'environnement peut autoriser un
|
||||
produit en se fondant sur le projet de résumé des caractéristiques du produit
|
||||
préparé par un autre Etat membre de l'Union européenne ou l'évaluation conduite
|
||||
par un autre Etat membre de l'Union européenne si, à l'issue d'un délai de 60
|
||||
jours suivant la réception des documents mentionnés au second alinéa du 4 de
|
||||
l'article 34 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
|
||||
du 22 mai 2012 précité, l'Agence nationale n'a pas transmis soit des conclusions
|
||||
motivées préconisant le rejet de la demande, soit, dans le cas d'une proposition
|
||||
d'autorisation, une version amendée du projet de résumé des caractéristiques du
|
||||
produit issu du registre des produits biocides, accompagnée d'un projet de
|
||||
communication des objections au groupe de coordination visé à l'article 35 du
|
||||
même règlement et d'une synthèse des points de divergence portant sur le rapport
|
||||
d'évaluation du produit et sur le résumé des caractéristiques de ce produit
|
||||
établis par l'Etat membre de référence.<br />
|
||||
|
||||
II.-Les documents mentionnés au I sont également transmis au ministre chargé du
|
||||
travail lorsque la demande de reconnaissance mutuelle porte sur un produit
|
||||
biocide à usage exclusivement professionnel. Ce dernier fait part de son avis au
|
||||
plus tard 10 jours avant l'expiration du délai imparti au ministre chargé de
|
||||
l'environnement pour prendre sa décision. En l'absence d'avis dans ces délais,
|
||||
celui-ci est réputé favorable.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588486
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 2 : Demandes de reconnaissance mutuelle séquentielle
|
||||
|
||||
- [Article R522-10](article_r522-10.md)
|
||||
- [Article R522-11](article_r522-11.md)
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599943
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599943.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-10
|
||||
|
||||
I. - Lorsque la France n'est pas Etat membre de référence et qu'elle est saisie
|
||||
d'une demande de reconnaissance mutuelle séquentielle d'autorisation nationale
|
||||
de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide prévue par l'article 34
|
||||
du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
précité, le ministre chargé de l'environnement peut autoriser ce produit en se
|
||||
fondant sur le résumé des caractéristiques du produit autorisé par un autre Etat
|
||||
membre de l'Union européenne ou l'évaluation conduite par un autre Etat membre
|
||||
de l'Union européenne si, à l'issue d'un délai de 60 jours suivant la validation
|
||||
de la demande effectuée conformément au 2 de l'article 33 du même règlement,
|
||||
l'Agence nationale n'a pas transmis soit des conclusions motivées préconisant le
|
||||
rejet de la demande, soit, dans le cas d'une proposition d'autorisation, une
|
||||
version amendée du projet de résumé des caractéristiques du produit issu du
|
||||
registre des produits biocides, accompagnée d'un projet de communication des
|
||||
objections au groupe de coordination visé à l'article 35 du même règlement et
|
||||
d'une synthèse des points de divergence portant sur le rapport d'évaluation du
|
||||
produit et sur le résumé des caractéristiques de ce produit établis par l'Etat
|
||||
membre de référence.<br />
|
||||
|
||||
II. - Les documents mentionnés au I sont également transmis au ministre chargé
|
||||
du travail lorsque la demande porte sur un produit biocide à usage exclusivement
|
||||
professionnel. Ce dernier fait part de son avis 10 jours avant l'expiration du
|
||||
délai imparti au ministre chargé de l'environnement pour prendre sa décision. En
|
||||
l'absence d'avis dans ces délais, celui-ci est réputé favorable.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029599930
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/59/99/LEGIARTI000029599930.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-11
|
||||
|
||||
Les demandes de reconnaissance mutuelle formulées par des organismes officiels
|
||||
ou scientifiques prévues à l'article 39 du règlement (UE) n° 528/2012 du
|
||||
Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité sont instruites
|
||||
conformément aux dispositions de la présente sous-section.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588488
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Instruction des demandes de modification d'autorisation nationale de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide
|
||||
|
||||
- [Paragraphe 1 : Demandes de modification administrative](paragraphe_1)
|
||||
- [Paragraphe 2 : Demandes de modification mineure d'autorisation](paragraphe_2)
|
||||
- [Paragraphe 3 : Demandes de modification majeure d'autorisation](paragraphe_3)
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588490
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 1 : Demandes de modification administrative
|
||||
|
||||
- [Article R522-12](article_r522-12.md)
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600108
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600108.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-12
|
||||
|
||||
Dans le cas où la demande de modification d'une autorisation nationale de mise à
|
||||
disposition sur le marché porte sur une modification administrative au sens du
|
||||
titre 1 de l'annexe au règlement d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission
|
||||
du 18 avril 2013 relatif aux modifications de produits biocides autorisés
|
||||
conformément au règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil,
|
||||
l'Agence nationale dispose d'un délai de 23 jours à compter de la notification
|
||||
prévue au 1 de l'article 6 de ce même règlement pour transmettre au ministre
|
||||
chargé de l'environnement des conclusions motivées préconisant un rejet de la
|
||||
demande ou, le cas échéant, lui transmettre une proposition de résumé des
|
||||
caractéristiques du produit modifié.<br />
|
||||
|
||||
Si, à l'issue de ce délai, l'Agence nationale n'a pas transmis les documents
|
||||
prévus à l'alinéa précédent, elle est réputée avoir émis des conclusions
|
||||
défavorables sur la demande présentée.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588492
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 2 : Demandes de modification mineure d'autorisation
|
||||
|
||||
- [Sous-Paragraphe 1 : Demandes formulées lorsque la France est Etat membre de référence](sous-paragraphe_1)
|
||||
- [Sous-Paragraphe 2 : Demandes formulées lorsque la France n'est pas Etat membre de référence](sous-paragraphe_2)
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588494
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-Paragraphe 1 : Demandes formulées lorsque la France est Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Article R522-13](article_r522-13.md)
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600097
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600097.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-13
|
||||
|
||||
I.-Dans le cas où la France est Etat membre de référence et où la demande de
|
||||
modification d'une autorisation de mise à disposition sur le marché d'un produit
|
||||
biocide est mineure au sens du titre 2 de l'annexe au règlement d'exécution (UE)
|
||||
n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité, l'Agence nationale
|
||||
transmet au ministre chargé de l'environnement, dans un délai de 75 jours à
|
||||
compter de la validation de la demande dans les conditions précisées au 3 de
|
||||
l'article 7 du même règlement, le rapport d'évaluation du produit et met à jour,
|
||||
en français et en anglais, le projet de résumé des caractéristiques du produit
|
||||
issu du registre des produits biocides. Ce délai est prolongé le cas échéant du
|
||||
délai suspensif prévu au 5 de l'article 7 de ce même règlement.<br />
|
||||
|
||||
Si l'Agence nationale conclut que les conditions prévues à l'article 19 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
déjà cité ne sont pas remplies, elle transmet au ministre chargé de
|
||||
l'environnement des conclusions motivées en ce sens et un rapport d'évaluation
|
||||
du produit.<br />
|
||||
|
||||
II.-Lorsque l'Agence nationale n'a pas transmis les documents mentionnés au I
|
||||
dans les délais qui y sont mentionnés, elle est réputée avoir émis des
|
||||
conclusions défavorables sur la demande présentée.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588496
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-Paragraphe 2 : Demandes formulées lorsque la France n'est pas Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Article R522-14](article_r522-14.md)
|
||||
- [Article R522-15](article_r522-15.md)
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600084
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600084.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-14
|
||||
|
||||
Dans le cadre d'une demande de reconnaissance mutuelle simultanée d'une
|
||||
modification mineure d'autorisation nationale de mise à disposition sur le
|
||||
marché d'un produit biocide au sens du titre 2 de l'annexe au règlement
|
||||
d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité,
|
||||
lorsque la France n'est pas Etat membre de référence, le ministre chargé de
|
||||
l'environnement peut autoriser un produit en se fondant sur le projet de résumé
|
||||
des caractéristiques du produit préparé par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne ou l'évaluation conduite par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne si, à l'issue d'un délai de 30 jours suivant la transmission des
|
||||
documents mentionnés au 4 de l'article 7 du règlement d'exécution (UE) n°
|
||||
354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité, l'Agence nationale n'a pas
|
||||
transmis soit des conclusions motivées préconisant le rejet de la demande, soit,
|
||||
dans le cas d'une proposition d'autorisation, une version amendée du projet de
|
||||
résumé des caractéristiques du produit issu du registre des produits biocides,
|
||||
accompagnée d'un projet de communication des objections au groupe de
|
||||
coordination visé à l'article 35 du même règlement et d'une synthèse des points
|
||||
de divergence portant sur le rapport d'évaluation du produit et sur le résumé
|
||||
des caractéristiques de ce produit établis par l'Etat membre de référence.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600075
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600075.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-15
|
||||
|
||||
Dans le cadre d'une demande de reconnaissance mutuelle séquentielle d'une
|
||||
modification mineure d'une autorisation nationale de mise à disposition sur le
|
||||
marché d'un produit biocide au sens du titre 2 de l'annexe au règlement
|
||||
d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 précité, lorsque
|
||||
la France n'est pas Etat membre de référence, le ministre chargé de
|
||||
l'environnement peut autoriser un produit en se fondant sur le résumé des
|
||||
caractéristiques du produit autorisé par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne ou l'évaluation conduite par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne si, à l'issue du délai de 30 jours à compter de la validation de la
|
||||
demande effectuée conformément au 3 de l'article 7 de ce même règlement,
|
||||
l'Agence nationale n'a pas transmis soit des conclusions motivées préconisant le
|
||||
rejet de la demande, soit, dans le cas d'une proposition d'autorisation, une
|
||||
version amendée du projet de résumé des caractéristiques du produit issu du
|
||||
registre des produits biocides, accompagnée d'un projet de communication des
|
||||
objections au groupe de coordination visé à l'article 35 du même règlement et
|
||||
d'une synthèse des points de divergence portant sur le rapport d'évaluation du
|
||||
produit et sur le résumé des caractéristiques de ce produit établis par l'Etat
|
||||
membre de référence.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588498
|
||||
---
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||||
|
||||
###### Paragraphe 3 : Demandes de modification majeure d'autorisation
|
||||
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||||
- [Sous-Paragraphe 1 : Demandes formulées lorsque la France est Etat membre de référence](sous-paragraphe_1)
|
||||
- [Sous-Paragraphe 2 : Demandes formulées lorsque la France n'est pas Etat membre de référence](sous-paragraphe_2)
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588500
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-Paragraphe 1 : Demandes formulées lorsque la France est Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Article R522-16](article_r522-16.md)
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600066
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600066.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-16
|
||||
|
||||
I. - Dans le cas où la France est Etat membre de référence et où la demande de
|
||||
modification d'une autorisation de mise à disposition sur le marché d'un produit
|
||||
biocide est majeure au sens du titre 3 de l'annexe au règlement d'exécution (UE)
|
||||
n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité, l'Agence nationale
|
||||
transmet au ministre chargé de l'environnement, dans un délai de 120 jours à
|
||||
compter de la validation de la demande dans les conditions précisées au 3 de
|
||||
l'article 8 du même règlement, un rapport d'évaluation de ce produit et met à
|
||||
jour, en français et en anglais, le projet de résumé des caractéristiques du
|
||||
produit issu du registre des produits biocides. Ce délai est prolongé le cas
|
||||
échéant du délai suspensif prévu au 5 de l'article 8 de ce même règlement.<br />
|
||||
|
||||
Si l'Agence nationale conclut que les conditions prévues à l'article 19 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012
|
||||
déjà cité ne sont pas remplies, elle transmet au ministre chargé de
|
||||
l'environnement des conclusions motivées en ce sens et un rapport d'évaluation
|
||||
du produit.<br />
|
||||
|
||||
II. - Lorsque l'Agence nationale n'a pas transmis les documents mentionnés au I
|
||||
dans les délais qui y sont mentionnés, elle est réputée avoir émis des
|
||||
conclusions défavorables sur la demande présentée.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588502
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-Paragraphe 2 : Demandes formulées lorsque la France n'est pas Etat membre de référence
|
||||
|
||||
- [Article R522-17](article_r522-17.md)
|
||||
- [Article R522-18](article_r522-18.md)
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600055
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600055.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-17
|
||||
|
||||
Dans le cadre d'une demande de reconnaissance mutuelle simultanée d'une
|
||||
modification majeure d'autorisation nationale de mise à disposition sur le
|
||||
marché d'un produit biocide au sens du titre 3 de l'annexe au règlement
|
||||
d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité,
|
||||
lorsque la France n'est pas Etat membre de référence, le ministre chargé de
|
||||
l'environnement peut autoriser un produit en se fondant sur le projet de résumé
|
||||
des caractéristiques du produit préparé par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne ou l'évaluation conduite par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne si, à l'issue du délai de 60 jours à compter de la transmission des
|
||||
documents mentionnés au 4 de l'article 8 du règlement d'exécution (UE) n°
|
||||
354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité, l'Agence nationale n'a pas
|
||||
transmis soit des conclusions motivées préconisant le rejet de la demande, soit,
|
||||
dans le cas d'une proposition d'autorisation, une version amendée du projet de
|
||||
résumé des caractéristiques du produit issu du registre des produits biocides,
|
||||
accompagnée d'un projet de communication des objections au groupe de
|
||||
coordination visé à l'article 35 du même règlement et d'une synthèse des points
|
||||
de divergence portant sur le rapport d'évaluation du produit et sur le résumé
|
||||
des caractéristiques de ce produit établis par l'Etat membre de référence.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600045
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/00/LEGIARTI000029600045.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-18
|
||||
|
||||
Dans le cadre d'une demande de reconnaissance mutuelle séquentielle d'une
|
||||
modification majeure d'une autorisation nationale de mise à disposition sur le
|
||||
marché d'un produit biocide au sens du titre 3 de l'annexe au règlement
|
||||
d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà cité,
|
||||
lorsque la France n'est pas Etat membre de référence, le ministre chargé de
|
||||
l'environnement peut autoriser un produit en se fondant sur le résumé des
|
||||
caractéristiques du produit autorisé par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne ou l'évaluation conduite par un autre Etat membre de l'Union
|
||||
européenne si, à l'issue du délai de 60 jours à compter de la validation de la
|
||||
demande effectuée conformément au 3 de l'article 8 de ce même règlement,
|
||||
l'Agence nationale n'a pas transmis soit des conclusions motivées préconisant le
|
||||
rejet de la demande, soit, dans le cas d'une proposition d'autorisation, une
|
||||
version amendée du projet de résumé des caractéristiques du produit issu du
|
||||
registre des produits biocides, accompagnée d'un projet de communication des
|
||||
objections au groupe de coordination visé à l'article 35 du même règlement et
|
||||
d'une synthèse des points de divergence portant sur le rapport d'évaluation du
|
||||
produit et sur le résumé des caractéristiques de ce produit établis par l'Etat
|
||||
membre de référence.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588504
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 4 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché de l'Union européenne d'un produit biocide
|
||||
|
||||
- [Article R522-19](article_r522-19.md)
|
|
@ -0,0 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600185
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600185.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-19
|
||||
|
||||
Lorsqu'un demandeur souhaite que la France soit l'autorité compétente
|
||||
d'évaluation d'un produit biocide prévue au chapitre VIII du règlement (UE) n°
|
||||
528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 ou au chapitre III
|
||||
du règlement d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 déjà
|
||||
cités, il adresse sa demande à l'Agence nationale qui procède à son évaluation
|
||||
dans les délais et sous les conditions mentionnés dans ces règlements.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence nationale informe le ministre chargé de l'environnement de ses
|
||||
conclusions sur la demande au moins 5 jours ouvrés avant leur transmission à
|
||||
l'Agence européenne des produits chimiques.<br />
|
||||
|
||||
Sauf opposition du ministre chargé de l'environnement, l'Agence nationale
|
||||
transmet à l'Agence européenne des produits chimiques son rapport d'évaluation
|
||||
du produit et, le cas échéant, les documents mentionnés à l'article 44 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 ou
|
||||
à l'article 13 du règlement d'exécution (UE) n° 354/2013 de la Commission du 18
|
||||
avril 2013 déjà cités.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588506
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 5 : Instruction des demandes d'autorisation simplifiée de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide
|
||||
|
||||
- [Article R522-20](article_r522-20.md)
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600179
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600179.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-20
|
||||
|
||||
Dans un délai de 60 jours à compter de l'acceptation d'une demande
|
||||
d'autorisation simplifiée de mise à disposition sur le marché d'un produit
|
||||
biocide dans les conditions prévues au 2 de l'article 26 du règlement (UE) n°
|
||||
528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 précité et si le
|
||||
produit remplit les conditions prévues à l'article 25 de ce même règlement,
|
||||
l'Agence nationale transmet au ministre chargé de l'environnement un projet de
|
||||
résumé des caractéristiques du produit en français et en anglais ainsi qu'un
|
||||
rapport d'évaluation de ce produit. Ce délai est prolongé le cas échéant du
|
||||
délai suspensif prévu au 4 de l'article 26 du règlement précité.<br />
|
||||
|
||||
Si l'Agence nationale conclut que les conditions prévues à l'article 25 du
|
||||
règlement (UE) n° 528/2012 ne sont pas remplies, elle transmet au ministre
|
||||
chargé de l'environnement des conclusions motivées en ce sens ainsi qu'un
|
||||
rapport d'évaluation de ce produit.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'Agence nationale n'a pas transmis les documents prévus dans les délais
|
||||
mentionnés au premier alinéa, elle est réputée avoir émis des conclusions
|
||||
défavorables sur la demande présentée.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588508
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 6 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché de produits biocides identiques
|
||||
|
||||
- [Article R522-21](article_r522-21.md)
|
||||
- [Article R522-22](article_r522-22.md)
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600168
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600168.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-21
|
||||
|
||||
Dans un délai de 15 jours à compter de la validation d'une demande
|
||||
d'autorisation de mise à disposition sur le marché d'un produit biocide
|
||||
identique à un produit de référence dans les conditions fixées au 2 de l'article
|
||||
3 du règlement d'exécution (UE) n° 414/2013 de la Commission du 6 mai 2013
|
||||
précisant une procédure relative à l'autorisation des mêmes produits biocides
|
||||
conformément au règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
|
||||
ou dans un délai de 15 jours suivant l'adoption de la décision de mise à
|
||||
disposition sur le marché du produit de référence, l'Agence nationale met à jour
|
||||
le projet de résumé des caractéristiques du produit biocide identique issu du
|
||||
registre des produits biocides et transmet au ministre chargé de l'environnement
|
||||
un rapport d'évaluation du produit.<br />
|
||||
|
||||
Si la demande d'autorisation ne comporte pas les informations exigées à
|
||||
l'article 2 du règlement d'exécution (UE) n° 414/2013 de la Commission du 6 mai
|
||||
2013 précité et ne remplit pas les conditions mentionnées au second alinéa du 2
|
||||
de l'article 3 de ce même règlement, l'Agence nationale transmet au ministre
|
||||
chargé de l'environnement des conclusions motivées préconisant le rejet de la
|
||||
demande.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600159
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600159.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-22
|
||||
|
||||
Les modifications intervenues sur les décisions d'autorisation de mise à
|
||||
disposition sur le marché concernant les produits de référence, liées à des
|
||||
mesures de gestion des risques en vue de les atténuer ou lorsqu'elles sont
|
||||
prises pour des motifs de santé publique ou de protection des travailleurs ou de
|
||||
l'environnement, s'appliquent aux produits relevant de la procédure prévue à
|
||||
l'article R. 522-21 et aux produits bénéficiant d'un permis de commerce
|
||||
parallèle.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588510
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 7 : Instruction des demandes relatives à la recherche et au développement
|
||||
|
||||
- [Article R522-23](article_r522-23.md)
|
||||
- [Article R522-24](article_r522-24.md)
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600149
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600149.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-23
|
||||
|
||||
La notification, conformément aux dispositions du 2 de l'article 56 du règlement
|
||||
(UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 déjà cité,
|
||||
d'une expérience ou d'un essai sur le territoire national susceptible
|
||||
d'impliquer ou d'entraîner la dissémination dans l'environnement d'un produit
|
||||
biocide non autorisé est adressée à l'Agence nationale, qui tient à jour un
|
||||
registre de ces expériences.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où les conditions de l'expérience ou de l'essai entraîneraient des
|
||||
effets nocifs sur la santé humaine, en particulier celle des groupes
|
||||
vulnérables, ou sur la santé animale, ou une incidence défavorable inacceptable
|
||||
sur l'homme, les animaux ou l'environnement, l'Agence nationale transmet des
|
||||
conclusions motivées préconisant une interdiction de l'expérience ou de l'essai
|
||||
au ministre chargé de l'environnement dans un délai de 35 jours à compter de la
|
||||
notification.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600142
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600142.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-24
|
||||
|
||||
Toute expérience ou essai portant sur une substance active ou un produit biocide
|
||||
susceptible d'avoir les effets mentionnés au 3 de l'article 56 du règlement (UE)
|
||||
n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 déjà cité est
|
||||
subordonné à une autorisation préalable du ministre chargé de l'environnement
|
||||
qui détermine, après consultation de l'Agence nationale, les conditions dans
|
||||
lesquelles ces expériences ou essais peuvent être effectués.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté conjoint des ministres chargés respectivement de l'environnement, du
|
||||
travail et de la santé détermine la nature des informations à fournir par le
|
||||
demandeur ainsi que les modalités du déroulement de l'essai ou de l'expérience.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588512
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 8 : Instruction des demandes d'autorisation de mise à disposition sur le marché nécessitant une évaluation comparative de produits biocides
|
||||
|
||||
- [Article R522-25](article_r522-25.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600132
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600132.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-25
|
||||
|
||||
Un arrêté conjoint des ministres chargés respectivement de l'environnement, de
|
||||
la santé et du travail précise les éléments à transmettre au ministre chargé de
|
||||
l'environnement lorsque la demande porte sur un produit biocide soumis à
|
||||
évaluation comparative conformément à l'article 23 du règlement (UE) n° 528/2012
|
||||
du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 déjà cité.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029588514
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 9 : Instruction des demandes d'autorisation de commerce parallèle
|
||||
|
||||
- [Article R522-26](article_r522-26.md)
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600118
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600118.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-26
|
||||
|
||||
Dans un délai de trente jours à compter de la réception des redevances exigibles
|
||||
en vertu des dispositions de l'article R. 522-28, l'Agence nationale évalue la
|
||||
demande d'autorisation de commerce parallèle et, si elle estime que le produit
|
||||
remplit les conditions prévues à l'article 53 du règlement (UE) n° 528/12 du
|
||||
Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 déjà cité, met à jour et
|
||||
transmet au ministre chargé de l'environnement un projet de résumé des
|
||||
caractéristiques du produit.<br />
|
||||
|
||||
Si elle estime que le produit ne remplit par les conditions précédemment citées,
|
||||
l'Agence nationale en informe le ministre chargé de l'environnement.
|
|
@ -6,5 +6,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000029600217
|
|||
|
||||
###### Section 3 : Dispositions communes aux approbations de substances actives biocides et aux autorisations de produits biocides
|
||||
|
||||
- [Article R522-27](article_r522-27.md)
|
||||
- [Article R522-28](article_r522-28.md)
|
||||
- [Article R522-29](article_r522-29.md)
|
||||
- [Sous-Section 1 : Déclaration des produits biocides](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Dispositions diverses](sous-section_2)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600206
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/02/LEGIARTI000029600206.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-27
|
||||
|
||||
Les informations prévues au III de l'article L. 522-2 concernent :<br />
|
||||
|
||||
1° Les nouvelles données ou informations concernant les effets nocifs de la
|
||||
substance active ou du produit sur l'homme, en particulier les groupes
|
||||
vulnérables, sur les animaux ou sur l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les données indiquant que la substance active est susceptible d'induire le
|
||||
développement de résistances ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les nouvelles données ou informations indiquant que le produit biocide n'est
|
||||
pas suffisamment efficace.<br />
|
||||
|
||||
Ces informations sont transmises à l'Agence nationale.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600198
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600198.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-28
|
||||
|
||||
Les différentes demandes d'approbation ou de renouvellement d'approbation d'une
|
||||
substance active biocide, d'autorisation de mise à disposition sur le marché
|
||||
d'un produit biocide ou de modification de ces autorisations ainsi que
|
||||
d'autorisation de commerce parallèle sont soumises au versement d'une redevance
|
||||
à l'Agence nationale.<br />
|
||||
|
||||
Sont également soumises au versement de cette redevance les notifications de
|
||||
mise à disposition sur le marché d'un produit biocide visées au 6 de l'article
|
||||
17 et au 1 de l'article 27 du règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen
|
||||
et du Conseil du 22 mai 2012 déjà cité et les demandes visant à préserver la
|
||||
confidentialité de certaines données mentionnées au 4 de l'article 66 du même
|
||||
règlement.<br />
|
||||
|
||||
Ces redevances doivent couvrir l'ensemble des dépenses engagées pour la
|
||||
conservation, l'examen, l'exploitation et l'expertise des informations fournies
|
||||
par le demandeur.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté conjoint des ministres chargés, respectivement, de l'environnement et
|
||||
du budget précise les montants et les modalités de perception de ces redevances.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600192
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/01/LEGIARTI000029600192.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-29
|
||||
|
||||
L'Agence nationale établit une synthèse de l'avis de l'Agence européenne des
|
||||
produits chimiques formulé au titre du 4 de l'article 8 ou du 3 de l'article 14
|
||||
du même règlement.<br />
|
||||
|
||||
Les éléments de cette synthèse, applicables également dans les autres cas où
|
||||
l'Agence nationale est amenée à se prononcer sur l'avis de l'Agence européenne
|
||||
des produits chimiques, sont fixés par un arrêté conjoint des ministres chargés,
|
||||
respectivement, de l'environnement, de la santé et du travail.
|
|
@ -6,19 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000017851811
|
|||
|
||||
###### Sous-section 2 : Dispositions diverses
|
||||
|
||||
- [Article R522-31](article_r522-31.md)
|
||||
- [Article R522-32](article_r522-32.md)
|
||||
- [Article R522-33](article_r522-33.md)
|
||||
- [Article R522-34](article_r522-34.md)
|
||||
- [Article R522-35](article_r522-35.md)
|
||||
- [Article R522-36](article_r522-36.md)
|
||||
- [Article R522-37](article_r522-37.md)
|
||||
- [Article R522-38](article_r522-38.md)
|
||||
- [Article R522-39](article_r522-39.md)
|
||||
- [Article R522-40](article_r522-40.md)
|
||||
- [Article R522-41](article_r522-41.md)
|
||||
- [Article R522-42](article_r522-42.md)
|
||||
- [Article R522-43](article_r522-43.md)
|
||||
- [Article R522-44](article_r522-44.md)
|
||||
- [Article R522-45](article_r522-45.md)
|
||||
- [Article R522-46](article_r522-46.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851808
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/18/LEGIARTI000017851808.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-31
|
||||
|
||||
Il est interdit de vendre au public non professionnel un produit biocide classé
|
||||
dans les catégories de produits toxiques, très toxiques, cancérogènes avérés,
|
||||
mutagènes avérés ou toxiques pour la reproduction avérés, en application des
|
||||
articles R. 231-51 du code du travail et L. 5132-4 du code de la santé publique.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-16
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023875732
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/87/57/LEGIARTI000023875732.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-32
|
||||
|
||||
Les mesures de limitation ou d'interdiction prévues au III de l'article L. 522-9
|
||||
et au II de l'article L. 522-18 sont prises par arrêté du ministre chargé de
|
||||
l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
Les mesures prévues à l'article L. 522-14-2 sont prises par arrêté des ministres
|
||||
chargés de l'environnement, de la santé et du travail.
|
|
@ -1,56 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-01
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021630274
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/63/02/LEGIARTI000021630274.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-33
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de l'environnement ne peut utiliser au profit d'un autre
|
||||
demandeur, sauf si celui-ci détient une lettre d'accès, les informations qui lui
|
||||
ont été fournies à l'occasion d'une précédente demande d'autorisation de mise
|
||||
sur le marché ou d'inscription sur les listes prévues à l'article R. 522-2 :<br />
|
||||
|
||||
1° Pour une substance active biocide ne se trouvant pas sur le marché au 14 mai
|
||||
2000, pendant quinze ans à compter de la date de la première inscription à
|
||||
l'annexe I ou IA de la directive 98 / 8 / CE du 16 février 1998 concernant la
|
||||
mise sur le marché des produits biocides ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour un produit biocide contenant une substance active biocide ne se trouvant
|
||||
pas sur le marché au 14 mai 2000, pendant une période de dix ans à compter de la
|
||||
date de la première autorisation dans un Etat membre de la Communauté européenne
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° Pour une substance active biocide se trouvant déjà sur le marché au 14 mai
|
||||
2000 ou pour un produit biocide contenant une telle substance :<br />
|
||||
|
||||
a) Jusqu'au 14 mai 2014 en ce qui concerne toutes les informations transmises en
|
||||
application du présent chapitre. Cette période de protection est prolongée
|
||||
au-delà du 14 mai 2014 d'une durée égale à la durée par laquelle le programme de
|
||||
travail est étendu en application des dispositions de l'article 16, paragraphe
|
||||
2, de la directive 98/8/CE ;<br />
|
||||
|
||||
b) Pendant dix ans à compter de la date de la décision d'inscription d'une
|
||||
substance active biocide ou d'un type de produit additionnel sur l'annexe I ou
|
||||
IA de la directive n° 98 / 8 / CEE précitée, pour les informations transmises
|
||||
pour la première fois à l'appui de la demande de première inscription à l'annexe
|
||||
I ou IA soit de la substance active, soit d'un type de produit additionnel pour
|
||||
cette substance active ;<br />
|
||||
|
||||
4° Pendant cinq ans à compter :<br />
|
||||
|
||||
a) De la date de la décision en ce qui concerne les informations transmises pour
|
||||
la première fois en vue de la modification des conditions d'inscription d'une
|
||||
substance active biocide ou du maintien d'inscription aux annexes I ou IA de la
|
||||
directive du 16 février 1998 précitée ;<br />
|
||||
|
||||
b) De la date de réception des informations transmises pour la première fois en
|
||||
vue de la modification des conditions d'autorisation d'un produit biocide ou du
|
||||
maintien de l'inscription de la substance active aux annexes I ou IA de la
|
||||
directive.<br />
|
||||
|
||||
Si cette période de cinq ans expire avant la fin de la période prévue aux 1°,2°
|
||||
et 3°, elle est prolongée jusqu'au terme de cette dernière période.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851796
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/17/LEGIARTI000017851796.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-34
|
||||
|
||||
Le demandeur de l'autorisation de mise sur le marché d'un produit biocide peut
|
||||
se référer aux informations déjà fournies par un demandeur précédent, s'il
|
||||
démontre que le produit faisant l'objet de sa demande est similaire à un produit
|
||||
déjà autorisé en application des articles R. 522-14 et R. 522-22 à R. 522-25 et
|
||||
que ses substances actives, y compris leur degré de pureté et la nature de leurs
|
||||
impuretés, sont identiques à celles du produit déjà autorisé.
|
|
@ -1,32 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851793
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/17/LEGIARTI000017851793.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-35
|
||||
|
||||
Toute personne qui envisage de procéder à un essai sur vertébré en vue d'une
|
||||
demande d'autorisation de mise sur le marché d'un produit biocide doit
|
||||
préalablement demander au ministre de l'environnement si le produit biocide pour
|
||||
lequel la demande d'autorisation est envisagée est similaire à un produit
|
||||
biocide déjà autorisé.<br />
|
||||
|
||||
Le demandeur produit les pièces démontrant qu'il envisage d'introduire la
|
||||
demande d'autorisation pour son propre compte et qu'il est en mesure de fournir
|
||||
les autres informations requises en application des articles R. 522-15 à R.
|
||||
522-20.<br />
|
||||
|
||||
Si des autorisations de mise sur le marché pour des produits similaires ont déjà
|
||||
été délivrées, le ministre chargé de l'environnement communique au demandeur le
|
||||
nom et l'adresse des détenteurs de ces autorisations et communique à ces
|
||||
derniers le nom et l'adresse du demandeur.<br />
|
||||
|
||||
Les détenteurs d'autorisations de mise sur le marché et le demandeur recherchent
|
||||
un accord sur une utilisation partagée des informations permettant d'éviter une
|
||||
répétition des essais utilisant des vertébrés. Si cet accord ne peut être
|
||||
trouvé, le demandeur en informe le ministre chargé de l'environnement avant de
|
||||
répéter les essais.
|
|
@ -1,27 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851790
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/17/LEGIARTI000017851790.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-36
|
||||
|
||||
Les informations prévues à l'article L. 522-10 concernent :<br />
|
||||
|
||||
1° Les nouvelles connaissances disponibles sur les effets de la substance active
|
||||
biocide ou du produit biocide sur l'homme ou l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les modifications relatives à l'origine ou à la composition de la substance
|
||||
active biocide ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les modifications relatives à la composition du produit biocide ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le développement d'une résistance ;<br />
|
||||
|
||||
5° La nature du conditionnement ;<br />
|
||||
|
||||
6° Tout autre changement concernant notamment l'identité, l'adresse et le statut
|
||||
juridique du détenteur de l'autorisation.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851786
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/17/LEGIARTI000017851786.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-37
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions des articles R. 231-51 du code du travail, L.
|
||||
5132-4 et R. 1342-2 du code de la santé publique ou, le cas échéant, d'autres
|
||||
dispositions réglementaires relatives à l'étiquetage, l'arrêté prévu au
|
||||
troisième alinéa de l'article R. 522-3 détermine les indications qui doivent
|
||||
figurer sur l'étiquette d'un produit biocide.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851783
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/17/LEGIARTI000017851783.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-38
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions de l'article R. 231-53 du code du travail, le
|
||||
responsable de la mise sur le marché d'un produit biocide tient à la disposition
|
||||
des utilisateurs non professionnels un document d'information dont le contenu
|
||||
est défini par un arrêté conjoint des ministres chargés, respectivement, du
|
||||
travail, de l'agriculture, de l'environnement, de la santé, de la consommation
|
||||
et de l'industrie.
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851781
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/17/LEGIARTI000017851781.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-39
|
||||
|
||||
Toute publicité pour un produit biocide est accompagnée des avertissements
|
||||
suivants : " Utilisez les biocides avec précaution. Avant toute utilisation,
|
||||
lisez l'étiquette et les informations concernant le produit. " Ces
|
||||
avertissements se distinguent clairement de l'ensemble de la publicité.<br />
|
||||
|
||||
Les annonceurs peuvent remplacer, dans les avertissements mentionnés à l'alinéa
|
||||
précédent, le mot : " biocides " par une description précise du type de produit
|
||||
qui fait l'objet de la publicité.<br />
|
||||
|
||||
La publicité pour un produit biocide ne peut en aucun cas porter les mentions :
|
||||
" Produit biocide à faible risque ", " non toxique ", " ne nuit pas à la santé "
|
||||
ou toute autre indication similaire. La référence à un produit biocide ne doit
|
||||
pas être de nature à induire en erreur quant aux risques du produit pour l'homme
|
||||
ou l'environnement.
|
|
@ -1,31 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851777
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/17/LEGIARTI000017851777.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-40
|
||||
|
||||
La mise sur le marché d'un produit biocide ou d'une substance active biocide
|
||||
bénéficiant d'une dérogation au titre du II de l'article L. 522-7 n'est
|
||||
autorisée que dans les cas suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Dans le cadre d'une action de recherche et de développement scientifique
|
||||
définie au III de l'article R. 231-52-4 du code du travail, si les personnes
|
||||
responsables de cette action tiennent à jour des relevés écrits détaillant
|
||||
l'identité du produit biocide ou de la substance active biocide, les mentions
|
||||
d'étiquetage, les quantités fournies ainsi que les noms et adresses des
|
||||
personnes qui ont reçu le produit ou la substance et établissent un dossier
|
||||
contenant toutes les données disponibles sur les effets éventuels sur la santé
|
||||
humaine ou animale ou sur l'incidence sur l'environnement. Sur sa demande, ces
|
||||
informations sont communiquées au ministre chargé de l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
2° Dans le cadre d'une action de recherche et de développement de production
|
||||
définie au 2° du V de l'article R. 231-52-4 du code du travail, si l'information
|
||||
requise au 1° est communiquée, avant la mise sur le marché du produit biocide ou
|
||||
de la substance active biocide, au ministre chargé de l'environnement et à
|
||||
l'autorité compétente d'un autre Etat membre si l'expérience ou l'essai doit
|
||||
être effectué sur le territoire de ce dernier.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851775
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/17/LEGIARTI000017851775.xml
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###### Article R522-41
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Toutefois, la mise sur le marché en vue d'un essai pouvant entraîner un rejet
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dans l'environnement d'un produit biocide non autorisé ou d'une substance active
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||||
biocide exclusivement destinée à être utilisée dans un produit biocide n'est
|
||||
autorisée que si le ministre chargé de l'environnement a préalablement autorisé
|
||||
la réalisation de cet essai, en limitant les quantités à utiliser et les zones à
|
||||
traiter, ou sous réserve d'autres conditions justifiées par la protection de
|
||||
l'environnement et de la santé humaine et animale.
|
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@ -1,16 +0,0 @@
|
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851773
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/17/LEGIARTI000017851773.xml
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||||
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||||
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||||
###### Article R522-42
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||||
Toute expérience ou essai portant sur une substance active biocide ou un produit
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||||
biocide, y compris lorsque cette substance ou ce produit biocide a déjà été mis
|
||||
sur le marché dans un autre Etat membre, est subordonné à une autorisation du
|
||||
ministre chargé de l'environnement, qui détermine les conditions dans lesquelles
|
||||
ces expériences ou essais peuvent être effectués.
|
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@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-12-31
|
||||
Date de fin: 2014-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000017851770
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/17/85/17/LEGIARTI000017851770.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-43
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||||
|
||||
L'arrêté prévu au troisième alinéa de l'article R. 522-3 détermine la nature des
|
||||
informations à fournir par le demandeur ainsi que les modalités du déroulement
|
||||
de l'expérimentation.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029589126
|
||||
---
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||||
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||||
###### Section 4 : Dispositions applicables à certains produits biocides
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||||
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||||
- [Article R522-30](article_r522-30.md)
|
||||
- [Article R522-31](article_r522-31.md)
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600338
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/03/LEGIARTI000029600338.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-30
|
||||
|
||||
Les conditions d'exercice, mentionnées à l'article L. 522-4, de l'activité de
|
||||
vente et de l'activité d'application à titre professionnel de produits biocides
|
||||
et d'articles traités, applicables à certains usages ou types de produits
|
||||
biocides, sont définies par arrêté conjoint des ministres chargés,
|
||||
respectivement, du travail, de l'environnement, de la santé et de la
|
||||
consommation.<br />
|
||||
|
||||
Celui-ci définit notamment les obligations de formation qui s'imposent aux
|
||||
personnes exerçant ces activités ainsi que les obligations de traçabilité de
|
||||
l'utilisation et de la distribution de ces produits.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600327
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/03/LEGIARTI000029600327.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-31
|
||||
|
||||
Les conditions d'utilisation de certaines catégories de produits biocides
|
||||
prévues à l'article L. 522-4 sont définies par arrêté conjoint des ministres
|
||||
chargés, respectivement, du travail, de l'environnement, de la santé et de la
|
||||
consommation.<br />
|
||||
|
||||
Cet arrêté définit les mesures de gestion de risques applicables à ces
|
||||
catégories de produits biocides, notamment dans des cas d'usage spécifique,
|
||||
ainsi que les dispositions relatives aux conditions administratives
|
||||
d'autorisation, notamment leurs dates d'autorisation. Il harmonise les
|
||||
dispositions applicables entre, d'une part, les produits disposant d'une
|
||||
autorisation de mise à disposition sur le marché au titre du règlement (UE) n°
|
||||
528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 déjà cité et,
|
||||
d'autre part, les produits mis sur le marché conformément au 2 de l'article 89
|
||||
du même règlement.
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000029589128
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 5 : Déclaration des produits biocides
|
||||
|
||||
- [Article R522-32](article_r522-32.md)
|
||||
- [Article R522-33](article_r522-33.md)
|
||||
- [Article R522-34](article_r522-34.md)
|
||||
- [Article R522-35](article_r522-35.md)
|
|
@ -0,0 +1,53 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000029600308
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/60/03/LEGIARTI000029600308.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R522-32
|
||||
|
||||
La déclaration des produits biocides prévue au I de l'article L. 522-2 est
|
||||
adressée par voie électronique au ministre chargé de l'environnement
|
||||
préalablement à la première mise à disposition sur le marché sur le territoire
|
||||
national.<br />
|
||||
|
||||
Elle comporte les informations suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom du responsable de la première mise sur le marché du produit ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le nom commercial du produit ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le ou les types de produits présentés conformément à l'annexe V du règlement
|
||||
(UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 déjà cité
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
4° Le nom et la quantité ou la concentration de chacune des substances actives
|
||||
contenues dans le produit ;<br />
|
||||
|
||||
5° La classification du produit selon les principes de classement énoncés à
|
||||
l'article L. 1342-2 du code de la santé publique et précisés par les arrêtés
|
||||
pris pour son application ;<br />
|
||||
|
||||
6° La fiche de données de sécurité prévue à l'article 31 du règlement (CE) n°
|
||||
1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant
|
||||
l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi
|
||||
que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence
|
||||
européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/ CE et
|
||||
abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le règlement (CE) n°
|
||||
1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/ CEE du Conseil et les
|
||||
directives 91/155/ CEE, 93/67/ CEE, 93/105/ CE et 2000/21/ CE de la Commission
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
7° Le type d'usage ;<br />
|
||||
|
||||
8° L'autorité responsable de la délivrance de l'autorisation de mise sur le
|
||||
marché ainsi que le numéro, la date et, le cas échéant, les prescriptions ou
|
||||
conditions dont cette dernière est assortie, si le produit est soumis aux
|
||||
dispositions nationales applicables à titre transitoire mentionnées à l'article
|
||||
L. 522-6 ;<br />
|
||||
|
||||
9° Le cas échéant, les catégories d'utilisateurs auxquels le produit est
|
||||
destiné.
|
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