Décret n° 2012-381 du 19 mars 2012 fixant les montants de la taxe prévue par l'article 1600-0 R du code général des impôts et des droits prévus par l'article 1635 bis AE du code général des impôts et par l'article L. 5321-3 du code de la santé publique et relatif aux modalités d'application de la dérogation à la règle du secret professionnel au profit de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de la santé publique

Abrogation du décret 93-1325.

Ministère: Ministère du travail, de l'emploi et de la santé
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000025545507
NOR: ETSP1201105D
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/25/54/55/JORFTEXT000025545507.xml
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@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006146863
- [Section I : Contribution alimentant le fonds commun des accidents du travail agricole](section_i)
- [Section V : Fonds national de gestion des risques en agriculture](section_v)
- [Section VI : Droits perçus au profit de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés](section_vi)

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@ -0,0 +1,9 @@
---
Date de début: 2012-03-22
Date de fin: 2020-05-25
Identifiant: LEGISCTA000025546168
---
###### Section VI : Droits perçus au profit de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés
- [Article 344 undecies A](article_344_undecies_a.md)

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@ -0,0 +1,904 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2012-03-22
Date de fin: 2013-02-01
Identifiant: LEGIARTI000025546396
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
---
###### Article 344 undecies A
<p align="left">
Le montant des droits prévus à l'article 1635 bis AE du code général des
impôts est fixé comme suit :
</p>
<p align="left">
I.-Au titre du 1° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
d'enregistrement mentionnées aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14 du code de
la santé publique, de modification ou de renouvellement de cet enregistrement
relatives à un médicament homéopathique ou une série de médicaments
homéopathiques obtenus à partir de la ou des mêmes souches homéopathiques, les
montants sont fixés comme suit :
</p>
<p align="left">1° Demande d'enregistrement :<br /></p>
<table border="1" cellpadding="0" width="680">
<tbody>
<tr>
<td width="529">
a) Médicament homéopathique unitaire ou série de médicaments
homéopathiques obtenus à partir de la même souche homéopathique<br />
</td>
<td width="151">
<p align="center">1 768 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="529">
b) Médicament homéopathique complexe ou série de médicaments
homéopathiques obtenus à partir de deux à cinq souches homéopathiques<br />
</td>
<td width="151">
<p align="center">2 478 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="529">
c) Médicament homéopathique complexe ou série de médicaments
homéopathiques obtenus à partir de six souches homéopathiques ou plus<br />
</td>
<td width="151">
<p align="center">7 600 €</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p align="left">
2° Par dérogation au 1° du présent I, pour toute demande d'enregistrement d'un
médicament homéopathique ou d'une série de médicaments homéopathiques obtenus
à partir de la ou des mêmes souches homéopathiques relative aux médicaments
homéopathiques autorisés et mis sur le marché avant le 18 janvier 1994 :
</p>
<table border="1" cellpadding="0" width="680">
<tbody>
<tr>
<td width="529">
a) Médicaments homéopathiques unitaires ou série de médicaments
homéopathiques obtenus à partir de la même souche homéopathique<br />
</td>
<td width="151">
<p align="center">760 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="529">
b) Médicaments homéopathiques complexes ou série de médicaments
homéopathiques obtenus à partir de deux à cinq souches homéopathiques<br />
</td>
<td width="151">
<p align="center">1 256 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="529">
c) Médicaments homéopathiques complexes ou série de médicaments
homéopathiques obtenus à partir de six souches homéopathiques ou plus<br />
</td>
<td width="151">
<p align="center">3 800 €</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p align="left">
3° Demande de modification du dossier d'enregistrement : 496 €.
</p>
<p align="left">4° Demande de renouvellement d'enregistrement : 1 500 €.</p>
<p align="left">
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
droits mentionnés aux 1°, 2°, 3° ou 4° est produite à l'appui de la demande
déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de la
santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code général
des impôts.
</p>
<p align="left">
II.-Au titre du 2° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
d'enregistrement, de modification ou de renouvellement de cet enregistrement
relatives à un médicament traditionnel à base de plantes, les montants sont
fixés comme suit :
</p>
<p align="left">
1° Demande d'enregistrement mentionnée à l'article R. 5121-97 du code de la
santé publique :
</p>
<table border="1" cellpadding="0" width="680">
<tbody>
<tr>
<td width="227">
<p align="center">
DEMANDE EFFECTUÉE AU TITRE<br />
du 1° de l'article R. 5121-51-3<br />
du code de la santé publique<br />
(procédure décentralisée et France<br />
Etat de référence)
</p>
</td>
<td width="227">
<p align="center">
DEMANDE EFFECTUÉE AU TITRE<br />
de l'article R. 5121-51-2 ou du 2°<br />
de l'article R. 5121-51-3 du code<br />
de la santé publique (procédure décentralisée<br />
et procédure de reconnaissance mutuelle<br />
autre Etat de référence)
</p>
</td>
<td width="227">
<p align="center">
DEMANDE QUI N'EST PAS EFFECTUÉE<br />
au titre de l'article R. 5121-51-2<br />
ou de l'article R. 5121-51-3 du code<br />
de la santé publique (procédure nationale)
</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="227">
<p align="center">21 000 €</p>
</td>
<td width="227">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
<td width="227">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p align="left">
2° Demande de modification de l'enregistrement prévue aux articles R.
5121-100, R. 5121-107-8, R. 5121-107-11 et R. 5121-107-13 du code de la santé
publique : 1 400 €.
</p>
<p align="left">
3° Demande de renouvellement de l'enregistrement présentée dans les conditions
fixées à l'article R. 5121-99 du code de la santé publique : 5 000 €.
</p>
<p align="left">
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
droits mentionnés aux 1°, 2° ou 3° du présent II est produite à l'appui de la
demande déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de
la santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code
général des impôts.
</p>
<p align="left">
III.-Au titre du 3° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
d'autorisation de mise sur le marché, de renouvellement ou de modification de
cette autorisation :
</p>
<table border="1" cellpadding="0" width="700">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="246"><br /></td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">
DEMANDE EFFECTUÉE<br />
au titre du 1° de l'article<br />
R. 5121-51-3 du code de<br />
la santé publique (procédure décentralisée et France<br />
Etat de référence)
</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">
DEMANDE EFFECTUÉE<br />
au titre de l'article<br />
R. 5121-51-2 ou du 2°<br />
de l'article R. 5121-51-3<br />
du code de la santé publique<br />
(procédure décentralisée et<br />
procédure de reconnaissance<br />
mutuelle autre Etat<br />
de référence)
</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">
DEMANDE QUI N'EST PAS<br />
effectuée au titre de<br />
l'article R. 5121-51-2<br />
ou de l'article R. 5121-51-3<br />
du code de la santé publique<br />
(procédure nationale)
</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
1° Demande d'autorisation de mise sur le marché relative à une
spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à l'article
L. 5121-8 du code de la santé publique présentée conformément aux
articles<br />
R. 5121-21et R. 5121-25 du même code<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">50 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">34 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">34 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
Pour chaque dosage ou forme pharmaceutique supplémentaire de la même
spécialité ou d'un autre médicament mentionné à l'article L. 5121-8 du
code de la santé publique présenté simultanément à la première demande
d'autorisation<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">25 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">17 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">17 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
2° Demande d'autorisation de mise sur le marché relative à :<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
a) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément
au 2° de l'article R. 5121-26 du même code contenant une nouvelle
association<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">35 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">23 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">23 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
b) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article<br />
L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément au 3° de
l'article R. 5121-26 ou au 2° de l'article<br />
R. 5121-28 du code précité et relative à une voie d'administration
différente de celle de la demande initiale<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">35 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">23 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">23 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
c) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article<br />
L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément au 1° de
l'article R. 5121-26 du code précité<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">35 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">23 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">23 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
d) Une spécialité pharmaceutique ou autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément
au 2° de l'article R. 5121-28 du code précité et relative à une ou des
indications thérapeutiques différentes<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">35 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">23 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">23 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
Pour chaque dosage ou forme pharmaceutique supplémentaire de la même
spécialité ou autre médicament mentionné à l'article L. 5121-8 du code
de la santé publique présenté simultanément à la première demande
d'autorisation relevant des a, b, c ou d du présent 2°<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">17 500 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">11 500 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">11 500 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
3° Demande d'autorisation de mise sur le marché relative à :<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
a) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article<br />
L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément au 3° de
l'article R. 5121-26 ou au 2° de l'article R. 5121-28 du code précité et
relative à un dosage différent de celui de la demande initiale sans
modification ni de la voie d'administration ni de l'indication
thérapeutique<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">21 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
b) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article<br />
L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément au 1°, au
3° ou au 4° de l'article R. 5121-28 ou à l'article<br />
R. 5121-29-1 du même code<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">21 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
c) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article<br />
L. 5121-8 du code de la santé publique, relative à une nouvelle forme
pharmaceutique sans modification ni de la voie d'administration ni de
l'indication thérapeutique<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">21 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
d) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article<br />
L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément au 2° de
l'article R. 5121-28 du code précité et concernant des différences
relatives à la substance active ou lorsque la bioéquivalence par rapport
à la spécialité de référence n'a pu être démontrée par des études de
biodisponibilité et que la spécialité ne répond pas aux conditions
prévues par l'article R. 5121-29-1 du code précité<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">21 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
e) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article<br />
L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément au 3° de
l'article R. 5121-26 du code précité et concernant des différences
relatives à la substance active ou le changement de la biodisponibilité
ou de la pharmacocinétique<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">21 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
f) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article<br />
L. 5121-8 du code de la santé publique consistant en allergène, par
famille de produits<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">21 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
g) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article<br />
L. 5121-8 du code de la santé publique consistant en un médicament
homéopathique :<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
-médicament homéopathique autorisé et mis sur le marché après le 18
janvier 1994<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">21 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">14 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="246">
-médicament homéopathique autorisé et mis sur le marché avant le 18
janvier 1994<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">2 100 €</p>
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">1 400 €</p>
</td>
<td valign="top" width="170">
<p align="center">1 400 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td align="left" valign="top">
<p align="left">
4° Demande de modification d'une autorisation de mise sur le marché
relative à une spécialité pharmaceutique ou autre médicament mentionné
à l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée
conformément à l'article R. 5121-41-5 du même code et relative à une
ou des indications thérapeutiques différentes
</p>
</td>
<td align="left" colspan="3" valign="top">
<p align="center">Quelle que soit la procédure : 22 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td align="left" valign="top">
5° Toute demande de modification ou de notification de modification des
termes d'une autorisation de mise sur le marché dans les conditions
prévues aux articles<br />
R. 5121-37, R. 5121-41, R. 5121-41-3 à<br />
R. 5121-41-5 et R. 5121-46 du code de la santé publique ou en
application du règlement (CE) n° 1234/2008 de la Commission du 24
novembre 2008 concernant l'examen des modifications des termes d'une
autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de
médicaments vétérinaires, à l'exception du cas où la modification est
relative à une ou des indications thérapeutiques différentes.<br />
La taxe est perçue par modification présentée, qu'elle soit demandée ou
notifiée.<br />
Toutefois, il n'est pas perçu de droit lorsque la modification demandée
doit être apportée pour répondre aux spécifications nouvelles de la
Pharmacopée.<br />
Le droit n'est perçu qu'une fois lorsqu'une même modification de type IA
telle que prévue au 2° de l'article R. 5121-41-2 du code de la santé
publique consiste en un changement de nom ou d'adresse du titulaire et
porte sur plusieurs autorisations de mise sur le marché<br />
</td>
<td align="left" colspan="3" valign="top">
<p align="center">Quelle que soit la procédure : 1 400 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td align="left" valign="top">
<p align="left">
6° Demande de renouvellement relative à une autorisation de mise sur
le marché d'une spécialité pharmaceutique ou autre médicament
mentionné à l'article L. 5121-8 du code de la santé publique
</p>
</td>
<td align="left" colspan="3" valign="top">
<p align="center">Quelle que soit la procédure : 500 €</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p align="left">
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
droits mentionnés aux 1°, 2°, 3°, 4°, 5° ou 6° du présent III est produite à
l'appui de la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L.
5311-1 du code de la santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis
AE du code général des impôts.
</p>
<p align="left">
IV.-Au titre du 4° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes de
reconnaissance par au moins un autre Etat membre de l'Union européenne ou
partie à l'accord sur l'Espace économique européen d'une autorisation de mise
sur le marché délivrée par le directeur général de l'agence mentionnée à
l'article L. 5311-1 du code de la santé publique :<br />
</p>
<table border="1" cellpadding="0" width="680">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="529">
1° Demande adressée à l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code
de la santé publique concernant la reconnaissance, en application de
l'article R. 5121-51-1 du même code, d'une autorisation de mise sur le
marché présentée conformément aux articles R. 5121-21 et R. 5121-25 du
même code délivrée par le directeur général de l'agence mentionnée à
l'article L. 5311-1 du même code<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">16 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
Pour chaque dosage ou forme pharmaceutique supplémentaire de la même
spécialité ou d'un autre médicament mentionné à l'article L. 5121-8 du
même code présenté simultanément à la première demande<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">8 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
2° Demande concernant la reconnaissance, en application de l'article R.
5121-51-1 du code de la santé publique, d'une autorisation de mise sur
le marché délivrée par le directeur général de l'agence mentionnée à
l'article L. 5311-1 du code de la santé publique relative à :<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
a) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément
au 2° de l'article R. 5121-26 du même code contenant une nouvelle
association<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">12 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
b) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément
au 3° de l'article R. 5121-26 ou au 2° de l'article R. 5121-28 du même
code et relative à une voie d'administration différente de celle de la
demande initiale<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">12 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
c) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément
au 1° de l'article R. 5121-26 du même code<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">12 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
Pour chaque dosage ou forme pharmaceutique supplémentaire de la même
spécialité ou autre médicament mentionné à l'article L. 5121-8 du code
de la santé publique présenté simultanément à la première demande
d'autorisation relevant des a, b ou c<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">6 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
3° Demande concernant la reconnaissance, en application de l'article R.
5121-51-1 du code de la santé publique, d'une autorisation de mise sur
le marché délivrée par le directeur général de l'agence mentionnée à
l'article L. 5311-1 du même code relative à une autorisation de mise sur
le marché relative à une spécialité pharmaceutique ou autre médicament
mentionné à l'article L. 5121-8 du même code, présentée conformément au
2° de l'article R. 5121-28 du code de la santé publique et relative à
une ou des indications thérapeutiques différentes<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">12 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
Pour chaque dosage ou forme pharmaceutique supplémentaire de la même
spécialité ou autre médicament mentionné à l'article L. 5121-8 du code
de la santé publique présenté simultanément à la première demande
d'autorisation<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">6 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
4° Demande concernant la reconnaissance, en application de l'article R.
5121-51-1 du code de la santé publique, d'une d'autorisation de mise sur
le marché relative à :<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center"></p>
<br />
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
a) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément
au 3° de l'article R. 5121-26 ou au 2° de l'article R. 5121-28 du même
code et relative à un dosage différent de celui de la demande initiale
sans modification ni de la voie d'administration ni de l'indication
thérapeutique<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">7 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
b) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément
au 1°, au 3° ou au 4° de l'article R. 5121-28 ou à l'article R.
5121-29-1 du même code<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">7 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
c) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, relative à une
nouvelle forme pharmaceutique sans modification ni de la voie
d'administration ni de l'indication thérapeutique<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">7 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
d) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément
au 2° de l'article R. 5121-28 du code de la santé publique et concernant
des différences relatives à la substance active ou lorsque la
bioéquivalence par rapport à la spécialité de référence n'a pu être
démontrée par des études de biodisponibilité et que la spécialité ne
répond pas aux conditions prévues par l'article R. 5121-29-1 du même
code<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">7 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
e) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique, présentée conformément
au 3° de l'article R. 5121-26 du même code et concernant des différences
relatives à la substance active ou le changement de la biodisponibilité
ou de la pharmacocinétique<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">7 000 €</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="529">
f) Une spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionné à
l'article L. 5121-8 du code de la santé publique consistant en
allergène, par famille de produits<br />
</td>
<td valign="top" width="151">
<p align="center">7 000 €</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p align="left">
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
droits mentionnés aux 1°, 2°, 3° et 4° du présent IV est produite à l'appui de
la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code
de la santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code
général des impôts.
</p>
<p align="left">
V.-Au titre du 5° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
d'importation parallèle, les modifications ou les renouvellements
d'importation parallèle :
</p>
<p align="left">
-pour toute demande d'autorisation d'importation parallèle mentionnée à
l'article R. 5121-120 du code de la santé publique : 5 000 € ;
</p>
<p align="left">
-pour toute demande de modification d'autorisation d'importation parallèle :
500 € ;
</p>
<p align="left">
-pour toute demande de renouvellement quinquennal d'autorisation d'importation
parallèle mentionnée à l'article R. 5121-125 du code de la santé publique :
674 €.
</p>
<p align="left">
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
droits mentionnés au présent V est produite à l'appui de la demande déposée
auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de la santé
publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code général des
impôts.
</p>
<p align="left">
VI.-Au titre du 6° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour toute demande
de visa ou de renouvellement de visa de publicité mentionné aux articles L.
5122-8 et L. 5122-14 du code de la santé publique : 510 €.
</p>
<p align="left">
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement du droit est
produite à l'appui de la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à
l'article L. 5311-1 du code de la santé publique, conformément au III de
l'article 1635 bis AE du code général des impôts.
</p>
<p align="left">
VII.-Au titre du 7° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour tout dépôt de
publicité mentionné aux articles L. 5122-9 et L. 5122-14 du code de la santé
publique : 510 €.
</p>
<p align="left">
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement du droit est
produite à l'appui de la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à
l'article L. 5311-1 du code de la santé publique, conformément au III de
l'article 1635 bis AE du code général des impôts.
</p>

View file

@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006146859
##### Chapitre premier : Impôts directs et taxes assimilées
- [Section 0I : Prélèvements sociaux perçus au profit de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés](section_0i)
- [Section I : Taxe pour frais de chambres de commerce et d'industrie](section_i)
- [Section II : Contribution additionnelle à l'imposition forfaitaire sur les entreprises de réseaux applicable aux stations radioélectriques](section_ii)
- [Section IV : Taxe sur la cession à titre onéreux de terrains nus rendus constructibles](section_iv)

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@ -0,0 +1,9 @@
---
Date de début: 2012-03-22
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGISCTA000025546108
---
###### Section 0I : Prélèvements sociaux perçus au profit de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés
- [Article 329-0](article_329-0.md)

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@ -0,0 +1,13 @@
---
État: PERIME
Type: AUTONOME
Date de début: 2012-03-22
Date de fin: 2017-05-05
Identifiant: LEGIARTI000025546157
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/61/LEGIARTI000025546157.xml
---
###### Article 329-0
Le montant de la taxe annuelle mentionnée au I de l'article 1600-0 R du code
général des impôts est fixé à 540 €.