Décret n°81-460 du 8 mai 1981 PORTANT SIMPLIFICATION DES PROCEDURES ET DES CONDITIONS DE PRISE EN CHARGE DE FOURNITURES ET D'APPAREILS AU TITRE DES PRESTATIONS SANITAIRES
CONDITIONS DE PRISE EN CHARGE,OBLIGATION ET AGREMENT DES FOURNISSEURS, DISPOSITIONS PARTICULIERES RELATIVES AUX FOURNITURES ET APPAREILS FABRIQUES EN SERIE,AUX PROTHESES OCULAIRES,AUX CHAUSSURES ORTHOPEDIQUES ET AUX FOURNITURES DE GROS APPAREILLAGE DE PROTHESE ET D'ORTHESE. APPLICATION DE L'ART. 53 DE LA LOI 75534 DU 30-06-1975. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503737 Ancien identifiant: 1DX981460 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/37/JORFTEXT000000503737.xml
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@ -8,7 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006156534
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- [Section 1 : Inscription prévue à l'article L. 165-1](section_1)
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- [Section 2 : Procédures relatives à l'établissement de la liste prévue à l'article L. 165-1 et à la fixation des tarifs et des prix](section_2)
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||||
- [Section 3 : Commission d'évaluation des produits et prestations visés à l'article L. 165-1](section_3)
|
||||
- [Section 3 : Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé mentionnée à l'article L. 165-1](section_3)
|
||||
- [Section 4 : Dispositions diverses relatives aux conditions de prise en charge](section_4)
|
||||
- [Section 5 : Dispositions complémentaires relatives à certains dispositifs médicaux](section_5)
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||||
- [Section 6 : Dispositions applicables en cas de non-respect du prix fixé en application de l'article L. 165-3.](section_6)
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-08-03
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020952376
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/95/23/LEGIARTI000020952376.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2015-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020351
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020351.xml
|
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||||
###### Article R165-1
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@ -16,8 +16,8 @@ prescription d'un auxiliaire médical dans les conditions prévues aux articles
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publique, que s'ils figurent sur une liste établie par arrêté du ministre chargé
|
||||
de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé après avis de la
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||||
commission spécialisée de la Haute Autorité de santé mentionnée à l'article L.
|
||||
165-1 du présent code et dénommée " commission d'évaluation des produits et
|
||||
prestations ".<br />
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165-1 du présent code et dénommée " Commission nationale d'évaluation des
|
||||
dispositifs médicaux et des technologies de santé ".<br />
|
||||
|
||||
Peuvent également être remboursés par l'assurance maladie les verres correcteurs
|
||||
et, le cas échéant, les montures correspondantes, inscrits sur la liste prévue à
|
||||
|
@ -43,7 +43,7 @@ charge est limitée à une ou plusieurs indications, d'une clause prévoyant qu'
|
|||
ne sont remboursés ou pris en charge que selon une procédure fixée par un arrêté
|
||||
du ministre chargé de la sécurité sociale. Dans ce cas, est annexée à l'arrêté
|
||||
d'inscription du dispositif sur la liste une fiche d'information thérapeutique
|
||||
établie par la commission d'évaluation des produits et prestations. Cette fiche
|
||||
rappelle, d'une part, les indications prises en charge, d'autre part, les
|
||||
modalités de prescription, d'utilisation et, le cas échéant, la durée du
|
||||
traitement.
|
||||
établie par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des
|
||||
technologies de santé. Cette fiche rappelle, d'une part, les indications prises
|
||||
en charge, d'autre part, les modalités de prescription, d'utilisation et, le cas
|
||||
échéant, la durée du traitement.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747705
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R03AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747705.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2015-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020346
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020346.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-3
|
||||
|
@ -18,14 +17,14 @@ caractéristiques.<br />
|
|||
Toutefois, l'inscription sur la liste est effectuée pour une durée maximale de
|
||||
cinq ans renouvelable, sous forme de marque ou de nom commercial :<br />
|
||||
|
||||
- pour les produits qui présentent un caractère innovant ;<br />
|
||||
-pour les produits qui présentent un caractère innovant ;<br />
|
||||
|
||||
- ou lorsque l'impact sur les dépenses d'assurance maladie, les impératifs de
|
||||
-ou lorsque l'impact sur les dépenses d'assurance maladie, les impératifs de
|
||||
santé publique ou le contrôle des spécifications techniques minimales nécessite
|
||||
un suivi particulier du produit.<br />
|
||||
|
||||
A tout moment, l'inscription sous forme d'une description générique peut être
|
||||
substituée à l'inscription d'un ou plusieurs produits sous forme de marque ou de
|
||||
nom commercial par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du
|
||||
ministre chargé de la santé après avis de la commission d'évaluation des
|
||||
produits et prestations.
|
||||
ministre chargé de la santé après avis de la Commission nationale d'évaluation
|
||||
des dispositifs médicaux et des technologies de santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-30
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747712
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R05AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747712.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2012-10-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020338
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020338.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-5
|
||||
|
@ -37,5 +36,5 @@ Journal officiel.<br />
|
|||
|
||||
Le fabricant ou le distributeur peut présenter des observations écrites, dans le
|
||||
délai de trente jours suivant la réception ou la publication de l'information,
|
||||
ou demander dans le même délai à être entendu par la commission d'évaluation des
|
||||
produits et prestations.
|
||||
ou demander dans le même délai à être entendu par la Commission nationale
|
||||
d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-30
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747716
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R06AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747716.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020334
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020334.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-6
|
||||
|
||||
L'inscription ne peut être renouvelée, après avis de la commission d'évaluation
|
||||
des produits et prestations, que si le produit ou la prestation apporte un
|
||||
service rendu suffisant pour justifier le maintien de son remboursement. Le
|
||||
service rendu est déterminé par la réévaluation des critères ayant conduit à
|
||||
l'appréciation du service attendu après examen des études demandées le cas
|
||||
échéant lors de l'inscription ainsi que des nouvelles données disponibles sur le
|
||||
produit ou la prestation et l'affection traitée, diagnostiquée ou compensée, des
|
||||
autres produits et prestations inscrits sur la liste et des autres thérapies ou
|
||||
moyens disponibles. L'appréciation du service rendu est évaluée dans chacune des
|
||||
indications thérapeutiques, diagnostiques ou de compensation du handicap admises
|
||||
au remboursement.
|
||||
L'inscription ne peut être renouvelée, après avis de la Commission nationale
|
||||
d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé, que si le
|
||||
produit ou la prestation apporte un service rendu suffisant pour justifier le
|
||||
maintien de son remboursement. Le service rendu est déterminé par la
|
||||
réévaluation des critères ayant conduit à l'appréciation du service attendu
|
||||
après examen des études demandées le cas échéant lors de l'inscription ainsi que
|
||||
des nouvelles données disponibles sur le produit ou la prestation et l'affection
|
||||
traitée, diagnostiquée ou compensée, des autres produits et prestations inscrits
|
||||
sur la liste et des autres thérapies ou moyens disponibles.L'appréciation du
|
||||
service rendu est évaluée dans chacune des indications thérapeutiques,
|
||||
diagnostiques ou de compensation du handicap admises au remboursement.
|
||||
|
|
|
@ -1,26 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747728
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R10AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747728.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2023-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020321
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020321.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-10
|
||||
|
||||
I. - La demande de renouvellement de l'inscription d'un produit mentionné à
|
||||
I.-La demande de renouvellement de l'inscription d'un produit mentionné à
|
||||
l'article L. 165-1, inscrit sous forme de marque ou de nom commercial, est
|
||||
présentée par le fabricant ou le distributeur au plus tard cent quatre-vingts
|
||||
jours avant l'expiration de la durée d'inscription.<br />
|
||||
|
||||
La demande de renouvellement est adressée au ministre chargé de la sécurité
|
||||
sociale qui en accuse réception et en informe le ministre chargé de la santé.
|
||||
Une copie de cette demande est adressée simultanément à la commission
|
||||
d'évaluation des produits et prestations. La demande doit être accompagnée d'un
|
||||
dossier comportant les informations nécessaires à l'appréciation des conditions
|
||||
de renouvellement de l'inscription.<br />
|
||||
Une copie de cette demande est adressée simultanément à la Commission nationale
|
||||
d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé. La demande
|
||||
doit être accompagnée d'un dossier comportant les informations nécessaires à
|
||||
l'appréciation des conditions de renouvellement de l'inscription.<br />
|
||||
|
||||
Le fabricant ou le distributeur adresse au comité économique des produits de
|
||||
santé copie du dossier de demande de renouvellement accompagnée d'un dossier
|
||||
|
@ -28,10 +27,10 @@ comportant les informations utiles à la tarification du produit ou de la
|
|||
prestation. Une copie de ce dernier dossier est adressée au ministre chargé de
|
||||
la sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
II. - Les décisions relatives, d'une part, au renouvellement de l'inscription
|
||||
et, d'autre part, à la fixation du tarif et, le cas échéant, du prix doivent
|
||||
être prises et communiquées avant l'expiration de la durée d'inscription. Elles
|
||||
sont publiées au Journal officiel.<br />
|
||||
II.-Les décisions relatives, d'une part, au renouvellement de l'inscription et,
|
||||
d'autre part, à la fixation du tarif et, le cas échéant, du prix doivent être
|
||||
prises et communiquées avant l'expiration de la durée d'inscription. Elles sont
|
||||
publiées au Journal officiel.<br />
|
||||
|
||||
A cette même date, en l'absence de publication de la décision de renouvellement
|
||||
de l'inscription et si le fabricant ou le distributeur a déposé dans le délai
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747731
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R11AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747731.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2012-09-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020313
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020313.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-11
|
||||
|
||||
L'avis rendu par la commission d'évaluation des produits et prestations, en vue
|
||||
d'une inscription ou d'une modification des conditions d'inscription, comporte
|
||||
notamment :<br />
|
||||
L'avis rendu par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux
|
||||
et des technologies de santé, en vue d'une inscription ou d'une modification des
|
||||
conditions d'inscription, comporte notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° La description du produit ou de la prestation ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747734
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R12AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747734.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2018-06-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020306
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020306.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-12
|
||||
|
||||
L'avis rendu par la commission d'évaluation des produits et prestations est
|
||||
communiqué au fabricant ou au distributeur qui dispose d'un délai de huit jours
|
||||
suivant la réception de cet avis pour demander à être entendu par la commission
|
||||
ou présenter ses observations écrites.<br />
|
||||
L'avis rendu par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux
|
||||
et des technologies de santé est communiqué au fabricant ou au distributeur qui
|
||||
dispose d'un délai de huit jours suivant la réception de cet avis pour demander
|
||||
à être entendu par la commission ou présenter ses observations écrites.<br />
|
||||
|
||||
L'avis définitif est communiqué au fabricant ou au distributeur et transmis
|
||||
simultanément aux ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé et au
|
||||
comité économique des produits de santé. L'avis de la commission d'évaluation
|
||||
des produits et prestations est rendu public.
|
||||
comité économique des produits de santé.L'avis de la Commission nationale
|
||||
d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé est rendu
|
||||
public.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747737
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R13AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747737.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2018-06-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020303
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020303.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-13
|
||||
|
||||
La commission d'évaluation des produits et prestations, à son initiative ou à la
|
||||
demande des ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé, peut
|
||||
réévaluer le service attendu ou rendu des produits ou des prestations inscrits
|
||||
sur la liste prévue à l'article L. 165-1, notamment lorsqu'elle émet un avis
|
||||
favorable à l'inscription sur cette liste d'un produit ou d'une prestation
|
||||
apportant une amélioration du service attendu susceptible de modifier
|
||||
substantiellement les stratégies thérapeutiques, diagnostiques ou de
|
||||
compensation du handicap antérieures.
|
||||
La Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des
|
||||
technologies de santé, à son initiative ou à la demande des ministres chargés de
|
||||
la sécurité sociale et de la santé, peut réévaluer le service attendu ou rendu
|
||||
des produits ou des prestations inscrits sur la liste prévue à l'article L.
|
||||
165-1, notamment lorsqu'elle émet un avis favorable à l'inscription sur cette
|
||||
liste d'un produit ou d'une prestation apportant une amélioration du service
|
||||
attendu susceptible de modifier substantiellement les stratégies thérapeutiques,
|
||||
diagnostiques ou de compensation du handicap antérieures.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747719
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R07AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747719.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020331
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020331.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-7
|
||||
|
@ -14,8 +13,8 @@ Lorsque l'inscription d'un produit ou d'une prestation sur la liste prévue à
|
|||
l'article L. 165-1 ou la modification de cette inscription est sollicitée par le
|
||||
fabricant ou le distributeur, la demande est adressée au ministre chargé de la
|
||||
sécurité sociale qui en accuse réception et en informe le ministre chargé de la
|
||||
santé ; une copie en est simultanément adressée à la commission d'évaluation des
|
||||
produits et prestations.<br />
|
||||
santé ; une copie en est simultanément adressée à la Commission nationale
|
||||
d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé.<br />
|
||||
|
||||
La demande est accompagnée d'un dossier qui comporte les informations
|
||||
nécessaires pour apprécier les conditions d'inscription du produit ou de la
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747722
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R08AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747722.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020326
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020326.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-8
|
||||
|
@ -20,8 +19,8 @@ distributeur. Elles sont publiées au Journal officiel.<br />
|
|||
Toutefois, si les éléments d'appréciation communiqués par le fabricant ou le
|
||||
distributeur sont insuffisants, le ministre chargé de la sécurité sociale, le
|
||||
ministre chargé de la santé, le comité économique des produits de santé ou la
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||||
commission d'évaluation des produits et prestations notifie immédiatement au
|
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demandeur les renseignements complémentaires détaillés qui sont exigés. Dans ce
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||||
cas, le délai mentionné au premier alinéa est suspendu à compter de la date de
|
||||
réception de cette notification et jusqu'à la date de réception des informations
|
||||
demandées.
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||||
Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies
|
||||
de santé notifie immédiatement au demandeur les renseignements complémentaires
|
||||
détaillés qui sont exigés. Dans ce cas, le délai mentionné au premier alinéa est
|
||||
suspendu à compter de la date de réception de cette notification et jusqu'à la
|
||||
date de réception des informations demandées.
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||||
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@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747725
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R09AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747725.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2015-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020324
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/03/LEGIARTI000021020324.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-9
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||||
|
@ -15,9 +14,9 @@ par les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, les fabrica
|
|||
et les distributeurs de ces produits ou prestations en sont informés par une
|
||||
notification adressée à chacun d'eux ou par un avis publié au Journal officiel.
|
||||
Ils peuvent présenter des observations écrites ou demander à être entendus par
|
||||
la commission d'évaluation des produits et prestations dans un délai de trente
|
||||
jours à compter de cette information. Ils sont également informés par les mêmes
|
||||
voies du tarif et, le cas échéant, du prix envisagés et ils peuvent, dans un
|
||||
délai de trente jours à compter de cette information, faire valoir selon les
|
||||
mêmes modalités leurs observations devant le comité économique des produits de
|
||||
santé.
|
||||
la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des
|
||||
technologies de santé dans un délai de trente jours à compter de cette
|
||||
information. Ils sont également informés par les mêmes voies du tarif et, le cas
|
||||
échéant, du prix envisagés et ils peuvent, dans un délai de trente jours à
|
||||
compter de cette information, faire valoir selon les mêmes modalités leurs
|
||||
observations devant le comité économique des produits de santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2001-03-28
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006173670
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000021020291
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 3 : Commission d'évaluation des produits et prestations visés à l'article L. 165-1
|
||||
###### Section 3 : Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé mentionnée à l'article L. 165-1
|
||||
|
||||
- [Article R165-18](article_r165-18.md)
|
||||
- [Article R165-19](article_r165-19.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-03-30
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747752
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R18AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747752.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2010-03-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020299
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/02/LEGIARTI000021020299.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-18
|
||||
|
||||
I. - La commission d'évaluation des produits et prestations est composée des
|
||||
membres suivants :<br />
|
||||
I.-La Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des
|
||||
technologies de santé est composée des membres suivants :<br />
|
||||
|
||||
A. - Quinze membres titulaires ayant voix délibérative nommés par décision du
|
||||
A.-Quinze membres titulaires ayant voix délibérative nommés par décision du
|
||||
collège de la Haute Autorité de santé pour une durée de trois ans renouvelable
|
||||
deux fois :<br />
|
||||
|
||||
|
@ -25,11 +24,11 @@ prestations mentionnés à l'article L. 165-1 ;<br />
|
|||
|
||||
3° Douze membres choisis en raison de leur compétence scientifique.<br />
|
||||
|
||||
B. - Quatre membres suppléants, nommés dans les mêmes conditions que les membres
|
||||
B.-Quatre membres suppléants, nommés dans les mêmes conditions que les membres
|
||||
titulaires, qui assistent aux séances avec voix consultative et sont appelés,
|
||||
dans l'ordre de leur nomination, à remplacer les membres titulaires.<br />
|
||||
|
||||
C. - Neuf membres ayant une voix consultative :<br />
|
||||
C.-Neuf membres ayant une voix consultative :<br />
|
||||
|
||||
1° Le directeur de la sécurité sociale, le directeur général de la santé, le
|
||||
directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins et le directeur
|
||||
|
@ -52,24 +51,24 @@ santé nommée à partir des propositions des organisations syndicales nationale
|
|||
des prestataires de service mentionnés à l'article L. 165-1, et un suppléant,
|
||||
nommé dans les mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
II. - Participent, en tant que de besoin, avec voix consultative, aux travaux de
|
||||
II.-Participent, en tant que de besoin, avec voix consultative, aux travaux de
|
||||
la commission :<br />
|
||||
|
||||
A. - Le directeur de l'Etablissement français des greffes ou son représentant,
|
||||
A.-Le directeur de l'Etablissement français des greffes ou son représentant,
|
||||
lorsque la commission examine l'inscription, le renouvellement ou la
|
||||
modification d'inscription des tissus et cellules issus du corps humain ;<br />
|
||||
|
||||
B. - Le directeur des statuts, des pensions et de la réinsertion sociale au
|
||||
B.-Le directeur des statuts, des pensions et de la réinsertion sociale au
|
||||
ministère de la défense ou son représentant, lorsque la commission examine
|
||||
l'inscription, le renouvellement ou la modification d'inscription des
|
||||
orthoprothèses sur mesure, des chaussures orthopédiques et des véhicules pour
|
||||
handicapés physiques ;<br />
|
||||
|
||||
C. - Quatre représentants des malades et usagers du système de santé, membres
|
||||
des associations mentionnées à l'article L. 1114-1 du code de la santé publique,
|
||||
C.-Quatre représentants des malades et usagers du système de santé, membres des
|
||||
associations mentionnées à l'article L. 1114-1 du code de la santé publique,
|
||||
désignés par les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
III. - La commission entend, chaque fois que de besoin, un représentant du
|
||||
III.-La commission entend, chaque fois que de besoin, un représentant du
|
||||
laboratoire national d'essai ou du centre d'études et de recherche sur
|
||||
l'appareillage des handicapés. Elle peut également entendre toute personne
|
||||
qualifiée ou tout expert dont elle juge l'audition utile.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747764
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R22AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747764.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2023-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020296
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/02/LEGIARTI000021020296.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-22
|
||||
|
||||
La commission d'évaluation des produits et prestations établit et diffuse, à son
|
||||
initiative ou à la demande du ministre chargé de la santé, du ministre chargé de
|
||||
la sécurité sociale, du collège de la Haute Autorité de santé, du comité
|
||||
économique des produits de santé, de l'Union nationale des caisses d'assurance
|
||||
maladie ou de l'Union nationale des organismes d'assurance maladie
|
||||
complémentaire, notamment les documents suivants :<br />
|
||||
La Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des
|
||||
technologies de santé établit et diffuse, à son initiative ou à la demande du
|
||||
ministre chargé de la santé, du ministre chargé de la sécurité sociale, du
|
||||
collège de la Haute Autorité de santé, du comité économique des produits de
|
||||
santé, de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie ou de l'Union
|
||||
nationale des organismes d'assurance maladie complémentaire, notamment les
|
||||
documents suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Les documents d'information à l'usage des praticiens portant sur l'évaluation
|
||||
d'un produit ou d'une prestation ou sur la comparaison des produits ou
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2009-09-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747772
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R25AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747772.xml
|
||||
Date de début: 2009-09-05
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021020293
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/02/LEGIARTI000021020293.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R165-25
|
||||
|
@ -18,6 +17,7 @@ liste prévue à l'article L. 165-1.<br />
|
|||
|
||||
L'Union nationale des caisses d'assurance maladie adresse un rapport annuel
|
||||
concernant les décisions prises en application de l'alinéa précédent au
|
||||
président de la commission d'évaluation des produits et prestations. La
|
||||
commission émet un avis sur ce rapport qu'elle transmet aux ministres chargés de
|
||||
la sécurité sociale et de la santé et au collège de la Haute Autorité de santé.
|
||||
président de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et
|
||||
des technologies de santé. La commission émet un avis sur ce rapport qu'elle
|
||||
transmet aux ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé et au
|
||||
collège de la Haute Autorité de santé.
|
||||
|
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