Décret n° 2018-864 du 8 octobre 2018 relatif aux pratiques de présentation, d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et des prestations éventuellement associées
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000037477003 NOR: SSAS1820698D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/37/47/70/JORFTEXT000037477003.xml
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@ -19,3 +19,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006156534
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- [Section 12 : Dispositions relatives à l'évaluation et à la prise en charge de certains produits de santé financés dans les tarifs des prestations d'hospitalisation prévues à l'article L. 165-11](section_12/README.md)
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- [Section 13 : Dispositions relatives à la prise en charge des produits de santé ou actes innovants mentionnés à l'article L. 165-1-1](section_13/README.md)
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- [Section 14 : Dispositions relatives au recueil et à la transmission des données issues des dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de certains traitements d'affections chroniques](section_14/README.md)
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- [Section 15 : Dispositions relatives à la charte prévue à l'article L. 162-17-9](section_15/README.md)
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Date de début: 2018-10-10
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000037498383
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<h1>Section 15 : Dispositions relatives à la charte prévue à l'article L. 162-17-9</h1>
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- [Article R165-78](article_r165-78.md)
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- [Article R165-79](article_r165-79.md)
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- [Article R165-80](article_r165-80.md)
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037478679?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-864 du 8 octobre 2018 relatif aux pratiques de présentation, d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et des prestations éventuellement associées - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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</ul>
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</details>
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2018-10-10
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000037498416
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/49/84/LEGIARTI000037498416.xml
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<h1>Article R165-78</h1>
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I.-Les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale communiquent au
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Comité économique des produits de santé un délai à l'issue duquel, à défaut de
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charte conclue conformément aux dispositions de l'article L. 162-17-9, ils
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arrêtent la charte. Ils peuvent assortir cette communication de clauses devant
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figurer dans la charte.<br />
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II.-La charte conclue conformément aux dispositions de l'article L. 162-17-9
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entre en vigueur avec son approbation par arrêté des ministres chargés de la
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santé et de la sécurité sociale. Cette approbation a une durée de validité de
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deux ans.<br />
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Les ministres peuvent refuser d'approuver la charte lorsque :<br />
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a) Elle comprend des stipulations qui ne sont pas conformes aux lois et
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règlements ;<br />
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b) Elle ne comprend pas les mesures mentionnées au I ;<br />
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c) Ses stipulations sont insuffisantes au regard du contenu prévu au deuxième
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alinéa de l'article L. 162-17-9 ;<br />
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d) Sa mise en œuvre entrainerait des dépenses injustifiées pour l'assurance
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maladie ou induirait un coût pour l'Etat ou les organismes d'assurance
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maladie.<br />
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La décision par laquelle les ministres refusent d'approuver la charte est
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motivée et communiquée sans délai à ses signataires. A la suite de ce refus, la
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charte est arrêtée par les ministres pour une durée de deux ans.<br />
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III.-Les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale peuvent, par
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arrêté, dénoncer la charte en cours de validité qu'ils ont approuvée ou arrêtée.
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Cette dénonciation peut intervenir à tout moment, sauf dans le délai de deux
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mois qui précède la date de fin de validité de la charte. Elle entraine
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l'ouverture d'une négociation par le Comité économique des produits de santé.<br />
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La charte approuvée par les ministres est reconduite dans les mêmes formes, sauf
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si l'un des ministres ou l'un de ses signataires s'y oppose au plus tard deux
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mois avant la date de fin de sa validité. Une telle opposition déclenche
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l'ouverture de la négociation d'une nouvelle charte.<br />
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La charte arrêtée par les ministres est reconduite dans les mêmes formes, sauf
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si l'un d'eux demande, au plus tard deux mois avant la date de fin de sa
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validité, au Comité économique des produits de santé d'ouvrir la négociation
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d'une nouvelle charte.<br />
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En cas de dénonciation ou en l'absence de reconduction, les stipulations
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concernées de la charte en cause demeurent applicables, à titre transitoire,
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jusqu'à l'entrée en vigueur de nouvelles stipulations.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270790?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-82 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041396974?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2019-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037858633?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-82 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-04-01 au 2020-08-28</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036379179?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-01 au 2019-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037478679?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-864 du 8 octobre 2018 relatif aux pratiques de présentation, d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et des prestations éventuellement associées - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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2018-10-08 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037478679?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-864 du 8 octobre 2018 relatif aux pratiques de présentation, d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et des prestations éventuellement associées - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036379179?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-01 au 2019-12-28</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270790?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-82 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2018-10-10
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000037498506
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/49/85/LEGIARTI000037498506.xml
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<h1>Article R165-79</h1>
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Les agences régionales de santé reçoivent les signalements émis par les
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professionnels de santé, les établissements de santé et les observatoires du
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médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique mentionnés
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à l'article R. 1413-90 du code de la santé publique relatifs aux manquements à
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la charte qu'ils constatent.<br />
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Les agences régionales de santé et les organismes locaux et régionaux
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d'assurance maladie signalent au Comité économique des produits de santé les
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manquements significatifs à la charte qu'ils constatent, en précisant quelles
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entreprises sont impliquées.<br />
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Le Comité instruit ces signalements, sans en communiquer l'origine, afin d'en
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préciser la nature et la gravité, au besoin en invitant les entreprises
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concernées à présenter des observations écrites. Si une entreprise ainsi
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sollicitée en fait la demande, le Comité recueille ses observations orales. Les
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observations de l'entreprise sont présentées dans un délai maximal d'un mois.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035837242?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-90 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2017-10-21</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037478679?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-864 du 8 octobre 2018 relatif aux pratiques de présentation, d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et des prestations éventuellement associées - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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2018-10-08 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037478679?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-864 du 8 octobre 2018 relatif aux pratiques de présentation, d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et des prestations éventuellement associées - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035837242?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-90 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2017-10-21</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2018-10-10
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000037498533
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/49/85/LEGIARTI000037498533.xml
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<h1>Article R165-80</h1>
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I.-Lorsque le Comité économique des produits de santé envisage de prononcer la
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pénalité financière prévue à l'article L. 162-17-9, il en informe l'entreprise
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concernée par tout moyen donnant date certaine à la réception de cette
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information, en précisant les motifs pour lesquels une pénalité est envisagée.
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Dans le délai d'un mois suivant la réception de cette information, l'entreprise
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peut adresser ses observations écrites au Comité économique des produits de
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santé ou demander à être entendue par lui.<br />
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L'entreprise est tenue de déclarer, dans le même délai, au Comité les éléments
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de son chiffre d'affaires nécessaires à la fixation de la pénalité.<br />
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II.-Le Comité économique des produits de santé notifie à l'entreprise, par tout
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moyen donnant date certaine à sa réception, les motifs qui justifient le
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principe et le montant de la pénalité, le délai de règlement ainsi que les voies
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et délais de recours. Le Comité communique sa décision à l'organisme de
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recouvrement compétent.<br />
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Dans un délai d'un mois à compter de la notification, l'entreprise s'acquitte de
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la pénalité auprès de l'agent comptable de l'organisme de recouvrement
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compétent.<br />
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Les deux premiers alinéas de l'article L. 137-3 et l'article L. 137-4 sont
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applicables au recouvrement de cette pénalité.<br />
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III.-L'organisme de recouvrement compétent informe le Comité économique des
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produits de santé des montants perçus.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036919668?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-01-01 au 2020-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037074873?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2018-09-01</a> CITATION cible
|
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740354?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2001-12-26 au 2010-05-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740349?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-25 au 1997-12-23</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740350?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1997-12-23 au 2001-12-26</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740351?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2001-12-26 au 2011-12-23</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740352?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-25 au 1997-12-23</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740353?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1997-12-23 au 2001-12-26</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022267123?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-05-08 au 2011-12-23</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041396974?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2019-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038314564?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025013230?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-23 au 2018-09-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025013226?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-23 au 2019-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036379179?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-01 au 2019-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037478679?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-864 du 8 octobre 2018 relatif aux pratiques de présentation, d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et des prestations éventuellement associées - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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2018-10-08 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037478679?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-864 du 8 octobre 2018 relatif aux pratiques de présentation, d'information ou de promotion en faveur des produits de santé et des prestations éventuellement associées - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740349?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-25 au 1997-12-23</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740352?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-25 au 1997-12-23</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036379179?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-01 au 2019-12-28</a>
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</details>
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