Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000035401471 NOR: SSAS1703485D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/35/40/14/JORFTEXT000035401471.xml
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@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173259
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- [Sous-section 1 : Dispositions générales](sous-section_1/README.md)
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- [Sous-section 2 : Dispositions relatives à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale](sous-section_2/README.md)
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- [Sous-section 3 : Dispositions relatives à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation officinale](sous-section_3/README.md)
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- [Sous-section 4 : Dispositions relatives à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur](sous-section_4/README.md)
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2014-11-16
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Date de fin: 2018-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000029764495
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/76/44/LEGIARTI000029764495.xml
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Date de début: 2018-01-01
|
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Date de fin: 2019-08-23
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Identifiant: LEGIARTI000035423848
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/42/38/LEGIARTI000035423848.xml
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<h1>Article R161-76-3</h1>
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<div align="left">
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Le logiciel d'aide à la prescription médicale est certifié au regard d'un
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référentiel établi par la Haute Autorité de santé et prévoyant :<br />
|
||||
1° Des exigences minimales de sécurité, portant notamment sur l'absence de
|
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toute information étrangère à la prescription et de publicité de toute nature
|
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ainsi que sur sa qualité ergonomique ;<br />
|
||||
2° Des exigences minimales de conformité de la prescription aux dispositions
|
||||
réglementaires et aux règles de bonne pratique de la prescription
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médicamenteuse ;<br />
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||||
3° Des exigences minimales d'efficience assurant la diminution du coût du
|
||||
traitement à qualité égale ;<br />
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4° La prescription en dénomination commune, telle que définie au 5° de
|
||||
l'article R. 5121-1 du code de la santé publique ;<br />
|
||||
5° Une information sur le médicament issue d'une base de données sur les
|
||||
médicaments satisfaisant à une charte de qualité élaborée par la Haute
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Autorité de santé ;<br />
|
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6° Des informations relatives au concepteur du logiciel et au financement de
|
||||
l'élaboration de ce logiciel.<br />
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</div>
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Le logiciel d'aide à la prescription médicale est certifié au regard d'un
|
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référentiel établi par la Haute Autorité de santé et prévoyant :<br />
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||||
1° Des exigences minimales de sécurité, portant notamment sur l'absence de toute
|
||||
information étrangère à la prescription et de publicité de toute nature ainsi
|
||||
que sur sa qualité ergonomique ;<br />
|
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||||
2° Des exigences minimales de conformité de la prescription aux dispositions
|
||||
réglementaires et aux règles de bonne pratique de la prescription médicamenteuse
|
||||
;<br />
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||||
3° Des exigences minimales d'efficience assurant la diminution du coût du
|
||||
traitement à qualité égale ;<br />
|
||||
|
||||
4° La prescription en dénomination commune, telle que définie au 5° de l'article
|
||||
R. 5121-1 du code de la santé publique ;<br />
|
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||||
5° Une information sur le médicament issue d'une base de données sur les
|
||||
médicaments agréée par la Haute Autorité de santé ;<br />
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6° Des informations relatives au concepteur du logiciel et au financement de
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||||
l'élaboration de ce logiciel.
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<details>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029763479?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018776219?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-05-08 au 2008-05-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018776547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2008-05-08</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914715?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-05-08</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407197?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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</ul>
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2014-11-14 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029763479?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
2017-08-09 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407197?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914715?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-05-08</a>
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@ -1,30 +1,32 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2014-11-16
|
||||
Date de fin: 2018-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000029764515
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/76/45/LEGIARTI000029764515.xml
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Date de début: 2018-01-01
|
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Date de fin: 2019-08-23
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||||
Identifiant: LEGIARTI000035423851
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/42/38/LEGIARTI000035423851.xml
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<h1>Article R161-76-12</h1>
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<div align="left">
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Le logiciel d'aide à la dispensation de médicaments est certifié au regard
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||||
d'un référentiel établi par la Haute Autorité de santé et prévoyant :<br />
|
||||
1° Des exigences minimales de sécurité, portant notamment sur l'absence de
|
||||
toute information étrangère à la dispensation et de publicité de toute nature
|
||||
ainsi que sur sa qualité ergonomique ;<br />
|
||||
2° Des exigences minimales de conformité de la dispensation aux dispositions
|
||||
réglementaires et aux règles de bonne pratique de la dispensation ;<br />
|
||||
3° La gestion d'une prescription en dénomination commune, telle que définie au
|
||||
5° de l'article R. 5121-1 du code de la santé publique ;<br />
|
||||
4° Une information sur le médicament issue d'une base de données sur les
|
||||
médicaments satisfaisant à une charte de qualité élaborée par la Haute
|
||||
Autorité de santé ;<br />
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||||
5° Des informations relatives au concepteur du logiciel et au financement de
|
||||
l'élaboration de ce logiciel.<br />
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</div>
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||||
Le logiciel d'aide à la dispensation de médicaments est certifié au regard d'un
|
||||
référentiel établi par la Haute Autorité de santé et prévoyant :<br />
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|
||||
1° Des exigences minimales de sécurité, portant notamment sur l'absence de toute
|
||||
information étrangère à la dispensation et de publicité de toute nature ainsi
|
||||
que sur sa qualité ergonomique ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des exigences minimales de conformité de la dispensation aux dispositions
|
||||
réglementaires et aux règles de bonne pratique de la dispensation ;<br />
|
||||
|
||||
3° La gestion d'une prescription en dénomination commune, telle que définie au
|
||||
5° de l'article R. 5121-1 du code de la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
4° Une information sur le médicament issue d'une base de données sur les
|
||||
médicaments agréée par la Haute Autorité de santé ;<br />
|
||||
|
||||
5° Des informations relatives au concepteur du logiciel et au financement de
|
||||
l'élaboration de ce logiciel.
|
||||
|
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|
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<details>
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@ -34,15 +36,19 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/76/45/LEGIARTI000029764515.xml
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|
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<ul>
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||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029763479?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018776219?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-05-08 au 2008-05-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000031691062?vers=git&vers=legifrance">Décision n° 2015.0277/DC/SEVAM du 9 décembre 2015 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du référentiel de certification par essai de type des logiciels d'aide à la dispensation en officine</a> CITATION source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018776547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2008-05-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914715?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-05-08</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407199?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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@ -50,7 +56,10 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/76/45/LEGIARTI000029764515.xml
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<ul>
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<li>
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||||
2014-11-14 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029763479?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2017-08-09 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407199?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2019-08-20 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914715?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-05-08</a>
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||||
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@ -0,0 +1,29 @@
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|||
---
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||||
Date de début: 2018-01-01
|
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Date de fin: 2019-08-23
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000035419918
|
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||||
<h1>Sous-section 4 : Dispositions relatives à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur</h1>
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||||
- [Article R161-76-19](article_r161-76-19.md)
|
||||
- [Article R161-76-20](article_r161-76-20.md)
|
||||
- [Article R161-76-21](article_r161-76-21.md)
|
||||
- [Article R161-76-22](article_r161-76-22.md)
|
||||
- [Article R161-76-23](article_r161-76-23.md)
|
||||
- [Article R161-76-24](article_r161-76-24.md)
|
||||
- [Article R161-76-25](article_r161-76-25.md)
|
||||
- [Article R161-76-26](article_r161-76-26.md)
|
||||
- [Article R161-76-27](article_r161-76-27.md)
|
||||
|
||||
<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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|
||||
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
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||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,91 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-01-01
|
||||
Date de fin: 2019-08-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000035419934
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/41/99/LEGIARTI000035419934.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
<h1>Article R161-76-19</h1>
|
||||
|
||||
Tout logiciel dont l'objet est de proposer aux pharmaciens exerçant dans des
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||||
pharmacies à usage intérieur une aide à la réalisation de la dispensation de
|
||||
médicaments, conformément aux dispositions de l'article R. 4235-48 du code de la
|
||||
santé publique, est soumis à l'obligation de certification prévue à l'article L.
|
||||
161-38 du code de la sécurité sociale, sans préjudice des dispositions des
|
||||
articles R. 5211-1 et suivants du code de la santé publique. Les logiciels
|
||||
intégrant d'autres fonctionnalités que l'aide à la dispensation des médicaments
|
||||
ne sont soumis à certification que pour cette dernière fonctionnalité.
|
||||
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||||
<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042535353?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-12-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023266941?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-12-22 au 2011-12-31</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031930426?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-01-28 au 2018-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037950054?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-12-23 au 2022-12-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017832789?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-22 au 2010-12-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916188?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
|
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025124490?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2016-01-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913703?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4235-48 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741290?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2007-02-27</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741291?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-02-27 au 2007-12-22</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046812725?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2022-12-25 au 2023-12-22</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036393610?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-01 au 2018-12-23</a> CITATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2017-08-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2019-08-20 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913703?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4235-48 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916188?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5211-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741290?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-38 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2007-02-27</a>
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
</details>
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@ -0,0 +1,49 @@
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||||
État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2018-01-01
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||||
Date de fin: 2019-08-23
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||||
Identifiant: LEGIARTI000035419947
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/41/99/LEGIARTI000035419947.xml
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<h1>Article R161-76-20</h1>
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||||
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||||
La Haute Autorité de santé établit la procédure de certification. Cette
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||||
procédure comporte notamment le référentiel au regard duquel le logiciel d'aide
|
||||
à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur est certifié. Elle est
|
||||
rendue publique par la Haute Autorité de santé et le référentiel est publié au
|
||||
Journal officiel de la République française.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035419961?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-76-21 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2018-01-01 au 2019-08-23</a> CITATION source
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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||||
<ul>
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<li>
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||||
2017-08-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2019-08-20 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035419961?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-76-21 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2018-01-01 au 2019-08-23</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,120 @@
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-01-01
|
||||
Date de fin: 2019-08-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000035419961
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/41/99/LEGIARTI000035419961.xml
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<h1>Article R161-76-21</h1>
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||||
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||||
Le logiciel d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur est
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||||
certifié au regard du référentiel mentionné à l'article R. 161-76-20 et
|
||||
prévoyant :<br />
|
||||
|
||||
1° Des exigences minimales de sécurité, portant notamment sur l'absence de toute
|
||||
information étrangère à la dispensation et de publicité de toute nature, ainsi
|
||||
que sur sa qualité ergonomique ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des exigences minimales de conformité de la dispensation aux dispositions
|
||||
législatives et réglementaires qui leur sont applicables ;<br />
|
||||
|
||||
3° La gestion d'une prescription en dénomination commune telle que définie au 5°
|
||||
de l'article R. 5121-1 du code de la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
4° Une information sur le médicament issue d'une base de données sur les
|
||||
médicaments agréée par la Haute Autorité de santé ;<br />
|
||||
|
||||
5° Des informations relatives au concepteur du logiciel et au financement de
|
||||
l'élaboration de ce logiciel ;<br />
|
||||
|
||||
6° Des exigences minimales d'interopérabilité comportant au moins une interface
|
||||
avec le dossier pharmaceutique prévu à l'article R. 1111-20-1 du code de la
|
||||
santé publique et une interopérabilité avec le logiciel d'aide à la prescription
|
||||
médicale de l'établissement ;<br />
|
||||
|
||||
7° La gestion de la liste des médicaments dont l'utilisation est préconisée dans
|
||||
l'établissement, mentionnée à l'article R. 6111-10 du code de la santé publique
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
8° La gestion de messages internes à visée de bon usage des médicaments et de
|
||||
pharmacovigilance.
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<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000047400898?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1111-20-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-04-05</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916516?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R6111-10 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2005-07-26 au 2006-05-16</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018776219?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-05-08 au 2008-05-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018776547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2008-05-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026463510?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1111-20-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-10-08 au 2017-05-11</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042632280?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R6111-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-12-10 au 2021-02-27</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043188422?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R6111-10 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-02-27</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022782408?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R6111-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-09-03 au 2013-09-23</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035419947?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-76-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2018-01-01 au 2019-08-23</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914715?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-05-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034696136?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1111-20-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-05-11 au 2023-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046845105?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1111-20-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2023-01-01 au 2023-04-05</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027981963?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R6111-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2013-09-23 au 2020-12-10</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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||||
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<ul>
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<li>
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||||
2017-08-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2019-08-20 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la santé publique - art. R1111-20-1
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914715?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-05-08</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916516?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R6111-10 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2005-07-26 au 2006-05-16</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035419947?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-76-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2018-01-01 au 2019-08-23</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,43 @@
|
|||
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|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-01-01
|
||||
Date de fin: 2019-08-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000035419976
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/41/99/LEGIARTI000035419976.xml
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||||
<h1>Article R161-76-22</h1>
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||||
|
||||
La certification du logiciel d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage
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||||
intérieur est assurée par un organisme certificateur accrédité par le Comité
|
||||
français d'accréditation ou par un organisme membre de la Coopération européenne
|
||||
pour l'accréditation et ayant signé les accords de reconnaissance mutuelle
|
||||
multilatéraux couvrant l'activité considérée.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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||||
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<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
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||||
<ul>
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<li>
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||||
2017-08-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
2019-08-20 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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</details>
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@ -0,0 +1,40 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2018-01-01
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Date de fin: 2019-08-23
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||||
Identifiant: LEGIARTI000035419992
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/41/99/LEGIARTI000035419992.xml
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<h1>Article R161-76-23</h1>
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La décision de certification du logiciel est notifiée par l'organisme
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certificateur dans un délai d'un mois.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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||||
<ul>
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<li>
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||||
2017-08-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
2019-08-20 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,51 @@
|
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2018-01-01
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||||
Date de fin: 2019-08-23
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||||
Identifiant: LEGIARTI000035420013
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/42/00/LEGIARTI000035420013.xml
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<h1>Article R161-76-24</h1>
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Le document attestant de la certification comporte les mentions suivantes :<br />
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1° Le nom et le numéro de version du logiciel d'aide à la dispensation par les
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pharmacies à usage intérieur ;<br />
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2° Le nom et le numéro de version de la base de données sur les médicaments
|
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utilisée par le logiciel ;<br />
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||||
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||||
3° Le référentiel de certification utilisé et sa version ;<br />
|
||||
|
||||
4° L'organisme certificateur ayant délivré le certificat ;<br />
|
||||
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||||
5° La date d'émission du document.
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||||
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<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
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</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
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<li>
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||||
2017-08-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
2019-08-20 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,47 @@
|
|||
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|
||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-01-01
|
||||
Date de fin: 2019-08-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000035420025
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/42/00/LEGIARTI000035420025.xml
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||||
<h1>Article R161-76-25</h1>
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L'organisme certificateur transmet la décision de certification, concomitamment
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à l'éditeur du logiciel, à la Haute Autorité de santé.<br />
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La Haute Autorité de santé peut demander copie des rapports d'audit ayant servi
|
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à la certification rédigés par l'organisme certificateur. Cet organisme les lui
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||||
transmet dans un délai d'un mois.<br />
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||||
La Haute Autorité de santé rend publique la liste des logiciels d'aide à la
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||||
dispensation par les pharmacies à usage intérieur certifiés.
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<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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|
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<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
2017-08-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2019-08-20 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-01-01
|
||||
Date de fin: 2019-08-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000035420037
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/42/00/LEGIARTI000035420037.xml
|
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---
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||||
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||||
<h1>Article R161-76-26</h1>
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||||
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||||
La certification d'un logiciel d'aide à la dispensation par les pharmacies à
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||||
usage intérieur est délivrée pour une durée maximale de trois ans renouvelable.
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<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
2017-08-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2019-08-20 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,54 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-01-01
|
||||
Date de fin: 2019-08-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000035420046
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/42/00/LEGIARTI000035420046.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
<h1>Article R161-76-27</h1>
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||||
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||||
Tout défaut de conformité d'un logiciel d'aide à la dispensation par les
|
||||
pharmacies à usage intérieur au référentiel de certification qui lui est
|
||||
applicable, ou toute suspicion de défaut, constaté par toute personne, peut être
|
||||
signalé à l'organisme certificateur. Cet organisme en informe la Haute Autorité
|
||||
de santé.<br />
|
||||
|
||||
Tout logiciel d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur
|
||||
certifié faisant l'objet d'une modification susceptible de remettre en cause sa
|
||||
conformité au référentiel de certification qui lui est applicable doit être
|
||||
soumis sans délai à une nouvelle certification. Il en est de même pour tout
|
||||
logiciel utilisant une base de données sur les médicaments qui cesse d'être
|
||||
agréée par la Haute Autorité de santé.<br />
|
||||
|
||||
L'organisme certificateur informe la Haute Autorité de santé et le ministre
|
||||
chargé de la santé de toute modification, suspension ou retrait de la décision
|
||||
de certification.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
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|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
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|
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
2017-08-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035407195?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1258 du 9 août 2017 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2019-08-20 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038948502?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-856 du 20 août 2019 relatif à la certification des logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation ainsi qu'à l'indemnité journalière en cas de travail à temps partiel pour motif thérapeutique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
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||||
</details>
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