Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)
Aux termes de l’article 1er de la loi n° 87-588 du 30 juillet 1987, « Ont force de loi les dispositions contenues dans la partie législative du code de la sécurité sociale annexée au décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 et modifiée par les décrets n° 86-838 du 16 juillet 1986 et n° 86-839 du 16 juillet 1986. » Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000866621 Ancien identifiant: 1DX9851353 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/86/66/JORFTEXT000000866621.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2015-02-21
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Date de fin: 2021-04-24
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Identifiant: LEGIARTI000030261693
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/26/16/LEGIARTI000030261693.xml
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Date de début: 2021-04-24
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000043413468
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/41/34/LEGIARTI000043413468.xml
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<h1>Article R162-52-1</h1>
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@ -13,6 +13,13 @@ I.-Les actes ou prestations sont inscrits sur la liste prévue à l'article L.
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162-1-7 au vu de l'avis de la Haute Autorité mentionné à l'article au a du 1° de
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l'article R. 161-71.<br />
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Si les éléments d'appréciation figurant dans la demande d'inscription mentionnée
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au II de l'article L. 162-1-7 sont insuffisants, la Haute Autorité de santé
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notifie sans délai au demandeur les renseignements complémentaires nécessaires.
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Dans ce cas, le délai d'évaluation mentionné au même article est suspendu à
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compter de la date de réception de cette notification et jusqu'à la date de
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réception des informations demandées.<br />
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Le service attendu d'un acte ou d'une prestation est évalué dans chacune de ses
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indications diagnostiques ou thérapeutiques et, le cas échéant, par groupe de
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population, en fonction des deux critères suivants :<br />
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@ -24,40 +31,43 @@ stratégie de prise en charge des pathologies concernées, d'autre part ;<br />
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2° Son intérêt de santé publique attendu dont, notamment, son impact sur la
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santé de la population en termes de mortalité, de morbidité et de qualité de
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vie, sa capacité à répondre à un besoin thérapeutique non couvert, eu égard à la
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gravité de la pathologie, son impact sur le système de soins et son impact sur
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les politiques et programmes de santé publique.<br />
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vie, sa capacité à répondre à un besoin diagnostique ou thérapeutique non
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couvert, eu égard à la gravité de la pathologie, son impact sur le système de
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soins et son impact sur les politiques et programmes de santé publique.<br />
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L'avis précise :<br />
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a) Les indications pour lesquelles le service attendu a été apprécié et celles
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pour lesquelles la Haute Autorité estime fondée l'inscription, en distinguant,
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le cas échéant, les groupes de population concernés ;<br />
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a) L'appréciation du bien-fondé, au regard du service attendu de l'acte, de
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l'inscription sur la liste prévue à l'article L. 162-1-7. Cette évaluation
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conduit à considérer le service attendu comme suffisant ou insuffisant pour
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justifier l'inscription au remboursement. Elle précise les seules indications
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pour lesquelles la Haute Autorité de santé estime fondée l'inscription, en
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distinguant, le cas échéant, les groupes de population concernés ;<br />
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b) La description de la place de l'acte ou de la prestation dans la stratégie
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thérapeutique ;<br />
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diagnostique ou thérapeutique ;<br />
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c) L'appréciation de l'amélioration du service attendu par rapport aux
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traitements thérapeutiques alternatifs de référence selon les données actuelles
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de la science, notamment au regard de l'efficience comparée de ces traitements.
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L'amélioration du service attendu est évaluée dans chacune des indications, le
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cas échéant par groupe de population. Cette évaluation conduit à considérer
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l'amélioration du service attendu comme majeure, importante, modérée, mineure ou
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à en constater l'absence ;<br />
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comparateurs cliniquement pertinents, notamment au regard de leur efficacité et
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sécurité. L'amélioration du service attendu est évaluée dans chacune des
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indications, le cas échéant par groupe de population. Cette évaluation conduit à
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considérer l'amélioration du service attendu comme majeure, importante, modérée,
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mineure ou à en constater l'absence ;<br />
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d) L'estimation du nombre de patients relevant des indications thérapeutiques
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pour lesquelles la Haute Autorité estime fondée l'inscription, ainsi que
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l'estimation du nombre de patients relevant de chaque groupe de population
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identifié pour l'appréciation du service attendu et de l'amélioration du service
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attendu, selon les données épidémiologiques disponibles ;<br />
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d) L'estimation du nombre de patients relevant des indications diagnostiques ou
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thérapeutiques pour lesquelles la Haute Autorité estime fondée l'inscription,
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ainsi que l'estimation du nombre de patients relevant de chaque groupe de
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population identifié pour l'appréciation du service attendu et de l'amélioration
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du service attendu, selon les données épidémiologiques disponibles ;<br />
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e) L'appréciation sur les modalités de mise en oeuvre de l'acte ou de la
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prestation et les autres informations utiles à un bon usage de l'acte ou de la
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prestation ; ces modalités sont précisées à l'égard de chacune des indications
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diagnostiques ou thérapeutiques proposées ;<br />
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f) L'appréciation du caractère préventif, curatif ou symptomatique de l'acte ou
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de la prestation ;<br />
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f) Le cas échéant, les actes existants qu'il conviendrait de radier ou dont il
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conviendrait de modifier les conditions d'inscription au regard de l'évaluation
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;<br />
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||||
g) L'appréciation du caractère de gravité de la ou des pathologies correspondant
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aux indications dont le remboursement est proposé ;<br />
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@ -95,7 +105,100 @@ attendu de ces actes et prestations.
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030259004?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-188 du 18 février 2015 relatif à l'inscription accélérée des actes innovants nécessaires à l'utilisation ou à la prise en charge par l'assurance maladie d'un dispositif médical - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017844895?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-22 au 2008-12-19</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006742465?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-04-25 au 2001-12-26</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006742466?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2001-12-26 au 2003-12-19</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006742467?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2003-12-19 au 2004-08-17</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006742468?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2007-12-22</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747452?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-71 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2011-01-22</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000019954048?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-12-19 au 2016-01-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028394252?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-1-7-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2013-12-25 au 2014-12-25</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021709156?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-1-7-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-01-16 au 2013-12-25</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042686005?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-07-01 au 2021-12-25</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023458317?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-71 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-01-22 au 2012-10-05</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031687215?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-01-01 au 2018-01-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044635646?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-71 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-12-27</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037027238?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-71 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-06-07 au 2021-12-27</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038887559?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-1-7-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2019-07-27 au 2020-04-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045065557?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2021-07-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045065602?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-12-25 au 2022-01-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740569?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-29 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1995-02-05</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740570?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-29 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-02-05 au 1996-04-25</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740571?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-29 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2005-01-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041398082?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2022-01-01 au 2023-12-28</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026457079?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-71 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-10-05 au 2014-11-16</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031687825?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-1-7-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-12-23 au 2019-07-27</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029962635?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-1-7-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-12-25 au 2015-12-23</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740572?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-29 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2016-01-28</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029774536?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-71 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-11-16 au 2016-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031828456?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-71 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-01-01 au 2018-06-07</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048687768?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741312?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-1-7-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-12-20 au 2010-01-16</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031931962?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-29 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2016-01-28</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043412555?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-491 du 21 avril 2021 relatif à la révision de la procédure d'inscription d'un acte en nomenclature et au Haut Conseil des nomenclatures - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036393651?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L315-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-01 au 2019-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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</ul>
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@ -114,7 +217,7 @@ attendu de ces actes et prestations.
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1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
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</li>
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2015-02-18 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030259004?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-188 du 18 février 2015 relatif à l'inscription accélérée des actes innovants nécessaires à l'utilisation ou à la prise en charge par l'assurance maladie d'un dispositif médical - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2021-04-21 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043412555?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-491 du 21 avril 2021 relatif à la révision de la procédure d'inscription d'un acte en nomenclature et au Haut Conseil des nomenclatures - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740569?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L161-29 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1995-02-05</a>
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