Décret n°81-460 du 8 mai 1981 PORTANT SIMPLIFICATION DES PROCEDURES ET DES CONDITIONS DE PRISE EN CHARGE DE FOURNITURES ET D'APPAREILS AU TITRE DES PRESTATIONS SANITAIRES
CONDITIONS DE PRISE EN CHARGE,OBLIGATION ET AGREMENT DES FOURNISSEURS, DISPOSITIONS PARTICULIERES RELATIVES AUX FOURNITURES ET APPAREILS FABRIQUES EN SERIE,AUX PROTHESES OCULAIRES,AUX CHAUSSURES ORTHOPEDIQUES ET AUX FOURNITURES DE GROS APPAREILLAGE DE PROTHESE ET D'ORTHESE. APPLICATION DE L'ART. 53 DE LA LOI 75534 DU 30-06-1975. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503737 Ancien identifiant: 1DX981460 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/37/JORFTEXT000000503737.xml
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@ -15,8 +15,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006156534
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- [Section 7 : Dispositions relatives à la déclaration des produits et prestations prévue à l'article L. 165-5.](section_7)
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- [Section 8 : Dispositions relatives à la pénalité financière prévue à l'article L. 165-4-1](section_8)
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- [Section 9 : Modalités de prescription et de délivrance des produits et prestations](section_9)
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- [Section 10 : Dispositions relatives aux pénalités financières prévues aux articles L. 165-8-1 et L. 165-13](section_10)
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- [Section 11 : Dispositions relatives au contrôle des spécifications techniques et à la pénalité financière prévus à l'article L. 165-1-2](section_11)
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- [Section 10 : Prise en charge dérogatoire au titre de l'article L. 162-17-2-1 de certains produits et prestations](section_10)
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- [Section 11 : Dispositions relatives aux pénalités financières prévues aux articles L. 165-1-2 et L. 165-2-1](section_11)
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- [Section 12 : Dispositions relatives à l'évaluation et à la prise en charge de certains produits de santé financés dans les tarifs des prestations d'hospitalisation prévues à l'article L. 165-11](section_12)
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- [Section 13 : Dispositions relatives à la prise en charge des produits de santé ou actes innovants mentionnés à l'article L. 165-1-1](section_13)
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- [Section 14 : Dispositions relatives au recueil et à la transmission des données issues des dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de certains traitements d'affections chroniques](section_14)
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2017-03-17
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Date de fin: 2018-06-29
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Identifiant: LEGIARTI000034197224
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/19/72/LEGIARTI000034197224.xml
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Date de début: 2018-06-29
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Date de fin: 2019-06-13
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Identifiant: LEGIARTI000037116224
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/11/62/LEGIARTI000037116224.xml
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###### Article R165-1
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@ -51,4 +51,9 @@ d'inscription du dispositif sur la liste une fiche d'information thérapeutique
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établie par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des
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technologies de santé. Cette fiche rappelle, d'une part, les indications prises
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en charge, d'autre part, les modalités de prescription, d'utilisation et, le cas
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échéant, la durée du traitement.
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échéant, la durée du traitement.<br />
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L'inscription sur la liste prévue à l'article L. 165-1, ainsi que son
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renouvellement ou son maintien, peuvent être subordonnés au versement
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obligatoire de remises par les fabricants ou les distributeurs conformément au
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II de l'article L. 165-4.
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2015-12-14
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Date de fin: 2018-06-29
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Identifiant: LEGIARTI000031605172
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/60/51/LEGIARTI000031605172.xml
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Date de début: 2018-06-29
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Date de fin: 2019-08-04
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Identifiant: LEGIARTI000037116209
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/11/62/LEGIARTI000037116209.xml
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###### Article R165-5
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@ -33,6 +33,9 @@ médicament et des produits de santé d'un manquement aux spécifications
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techniques requises pour l'inscription sur la liste mentionnée à l'article L.
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165-1, à l'issue de la procédure prévue au III de l'article R. 165-47.<br />
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3° Les produits ou prestations pour lesquels ne sont pas acquittées les remises
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dues en application du II de l'article L. 165-4.<br />
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La radiation d'un produit ou d'une prestation de la liste des produits ou
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prestations remboursables est prononcée par le ministre chargé de la sécurité
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sociale et le ministre chargé de la santé. Les ministres informent le fabricant
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@ -43,4 +46,6 @@ Journal officiel.<br />
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Le fabricant ou le distributeur peut présenter des observations écrites, dans le
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délai de trente jours suivant la réception ou la publication de l'information,
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ou demander dans le même délai à être entendu par la Commission nationale
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d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé.
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d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé. Pour
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l'application du 3° du présent article, le fabricant ou le distributeur peut
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être entendu par le Comité économique des produits de santé.
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@ -1,10 +1,10 @@
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Date de début: 2013-10-26
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Date de fin: 2018-06-29
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Identifiant: LEGISCTA000028113801
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Date de début: 2021-07-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000043762372
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###### Section 10 : Dispositions relatives aux pénalités financières prévues aux articles L. 165-8-1 et L. 165-13
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###### Section 10 : Prise en charge dérogatoire au titre de l'article L. 162-17-2-1 de certains produits et prestations
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- [Article R165-45](article_r165-45.md)
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- [Article R165-45-1](article_r165-45-1.md)
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@ -1,10 +1,10 @@
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Date de début: 2012-10-11
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Date de fin: 2018-06-29
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Identifiant: LEGISCTA000026475911
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Date de début: 2018-06-29
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000037148885
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###### Section 11 : Dispositions relatives au contrôle des spécifications techniques et à la pénalité financière prévus à l'article L. 165-1-2
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###### Section 11 : Dispositions relatives aux pénalités financières prévues aux articles L. 165-1-2 et L. 165-2-1
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- [Article R165-46](article_r165-46.md)
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- [Article R165-47](article_r165-47.md)
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@ -1,11 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-01-01
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Date de fin: 2018-06-29
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Identifiant: LEGIARTI000006747743
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R15AXXAC
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747743.xml
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||||
Date de début: 2018-06-29
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||||
Date de fin: 2020-08-28
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||||
Identifiant: LEGIARTI000037116202
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/11/62/LEGIARTI000037116202.xml
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###### Article R165-15
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@ -46,4 +45,31 @@ caisses d'assurance maladie, les fabricants ou les distributeurs des produits ou
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des prestations en sont informés par une notification, adressée à chacun d'eux
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ou par un avis publié au Journal officiel. Ils peuvent présenter des
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observations écrites ou demander à être entendus par le comité dans les trente
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jours suivant la réception de la notification ou la publication de l'avis.
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||||
jours suivant la réception de la notification ou la publication de l'avis.<br />
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IV.-Les remises fixées en application du II de l'article L. 165-4 peuvent être
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modifiées, pour un motif d'intérêt général, par convention ou par décision du
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||||
Comité économique des produits de santé. Cette modification peut intervenir soit
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à la demande des fabricants ou des distributeurs concernés, soit à l'initiative
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||||
du Comité économique des produits de santé ou des ministres chargés de la santé
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et de la sécurité sociale.<br />
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||||
Lorsque la demande de modification émane d'un fabricant ou d'un distributeur,
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||||
celui-ci adresse sa demande, accompagnée le cas échéant d'un dossier comportant
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||||
les informations nécessaires, au Comité économique des produits de santé.<br />
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||||
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||||
Lorsque la modification intervient à l'initiative du Comité économique des
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||||
produits de santé ou des ministres chargés de la sécurité sociale et de la
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||||
santé, les fabricants ou les distributeurs en sont informés par une notification
|
||||
adressée à chacun d'eux ou par un avis publié au Journal officiel. Les
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||||
fabricants, les distributeurs, ou l'organisation les représentant dans les
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conditions prévues à l'article L. 165-3-3, peuvent présenter des observations
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||||
écrites dans le délai d'un mois suivant la réception ou la publication de cette
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||||
information ou demander, dans un délai de dix jours suivant cette même réception
|
||||
ou publication, à être entendus par le Comité économique des produits de santé.
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||||
En cas de demande d'audition, cette audition dont la date est fixée par le
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||||
comité intervient dans un délai maximal de 45 jours suivant la réception de la
|
||||
demande par le comité.<br />
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||||
Le fabricant ou le distributeur est tenu de transmettre au Comité les éléments
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nécessaires au calcul de la remise que le Comité lui demande.
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@ -1,17 +1,17 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2001-03-28
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Date de fin: 2018-06-29
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006747745
|
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X165R16AXXAB
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/77/LEGIARTI000006747745.xml
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||||
Date de début: 2018-06-29
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000037116194
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/11/61/LEGIARTI000037116194.xml
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###### Article R165-16
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Les décisions portant refus d'inscription sur la liste prévue à l'article L.
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165-1, refus de renouvellement d'inscription, radiation de la liste ou refus de
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modification de l'inscription, du tarif ou du prix doivent, dans la notification
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au fabricant ou distributeur, être motivées et mentionner les voies et délais de
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recours qui leur sont applicables.
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modification de l'inscription, du tarif, du prix ou des remises prévues au II de
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||||
l'article L. 165-4 doivent, dans la notification au fabricant ou distributeur,
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être motivées et mentionner les voies et délais de recours qui leur sont
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applicables.
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