Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)
Aux termes de l’article 1er de la loi n° 87-588 du 30 juillet 1987, « Ont force de loi les dispositions contenues dans la partie législative du code de la sécurité sociale annexée au décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 et modifiée par les décrets n° 86-838 du 16 juillet 1986 et n° 86-839 du 16 juillet 1986. » Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000866621 Ancien identifiant: 1DX9851353 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/86/66/JORFTEXT000000866621.xml
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chapitre_2/section_4
chapitre_3
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2018-06-07
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Date de fin: 2020-08-28
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Identifiant: LEGIARTI000037027428
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/02/74/LEGIARTI000037027428.xml
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Date de début: 2020-08-28
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Date de fin: 2021-08-07
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Identifiant: LEGIARTI000042270709
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/07/LEGIARTI000042270709.xml
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<h1>Article R162-20</h1>
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@ -17,12 +17,10 @@ avenant dans les conditions prévues par la convention, et notamment dans les ca
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suivants :<br />
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1° Inscription d'un nouveau médicament exploité par l'entreprise sur la liste
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prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 ou renouvellement d'une
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inscription sur cette liste ;<br />
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prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 ;<br />
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2° Non-renouvellement de l'inscription sur la liste prévue au premier alinéa de
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l'article L. 162-17, ou radiation de cette liste, d'un médicament visé par la
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convention ;<br />
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2° Radiation de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 d'un
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médicament visé par la convention ;<br />
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3° Transfert à une autre entreprise de l'autorisation de mise sur le marché ou
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de l'exploitation d'un médicament inscrit sur la liste prévue au premier alinéa
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@ -42,7 +40,7 @@ entreprise " désigne également le groupe d'entreprises.
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037003770?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-444 du 4 juin 2018 relatif à certaines commissions spécialisées de la Haute Autorité de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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</li>
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</ul>
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@ -61,7 +59,7 @@ entreprise " désigne également le groupe d'entreprises.
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1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
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</li>
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<li>
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2018-06-04 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037003770?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-444 du 4 juin 2018 relatif à certaines commissions spécialisées de la Haute Autorité de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDANCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006073189?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale VIGUEUR</a>
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@ -1,18 +1,18 @@
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||||
État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-01-01
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Date de fin: 2020-08-28
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Identifiant: LEGIARTI000006746738
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R11AXXAF
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746738.xml
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||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270584
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/05/LEGIARTI000042270584.xml
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<h1>Article R163-11</h1>
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I.-Le prix d'un médicament inscrit sur la liste prévue au premier alinéa de
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l'article L. 162-17 peut être modifié par convention conclue entre l'entreprise
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qui l'exploite et le comité économique des produits de santé ou, à défaut, par
|
||||
I.-Le prix d'un médicament inscrit sur les listes ou l'une des listes prévues
|
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aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 et à l'article L.
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||||
162-22-7 peut être modifié par convention conclue entre l'entreprise qui
|
||||
l'exploite et le comité économique des produits de santé ou, à défaut, par
|
||||
décision du comité.<br />
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||||
|
||||
II.-Lorsque la demande de modification du prix émane de l'entreprise exploitant
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||||
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@ -27,7 +27,7 @@ santé. Le prix modifié est publié au Journal officiel dans ce délai.<br />
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||||
Si le nombre de demandes tendant à la modification du prix des médicaments est
|
||||
exceptionnellement élevé, le délai peut être prorogé une seule fois de soixante
|
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jours. Cette prorogation doit être notifiée au demandeur.<br />
|
||||
jours. Cette prorogation est notifiée au demandeur.<br />
|
||||
|
||||
Si les éléments d'appréciation communiqués par l'entreprise qui exploite le
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||||
médicament sont insuffisants, notamment pour la négociation de la convention
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||||
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@ -42,15 +42,14 @@ modification du prix n'a été notifiée à l'entreprise, la modification du pri
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|||
est accordée tacitement et est mentionnée dans un avis publié au Journal
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||||
officiel.<br />
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|
||||
En cas d'accord conventionnel sur la modification du prix d'un médicament fixé
|
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par arrêté, cette modification entre en vigueur après abrogation de l'arrêté,
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||||
laquelle doit intervenir dans les délais prévus aux alinéas ci-dessus.<br />
|
||||
|
||||
III.-Lorsque la demande de modification du prix émane des ministres chargés de
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||||
la sécurité sociale, de la santé et de l'économie ou du comité économique des
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||||
produits de santé, l'entreprise qui exploite le médicament en est informée.
|
||||
Celle-ci peut présenter des observations écrites ou demander à être entendue par
|
||||
le comité, dans le mois suivant la réception de cette information.
|
||||
Celle-ci peut présenter des observations écrites dans un délai de vingt jours
|
||||
suivant la réception de cette information ou demander, dans les huit jours
|
||||
suivant cette réception, à être entendue par le comité. Dans ce cas, l'audition
|
||||
a lieu à une date fixée par le comité, au plus tard quarante-cinq jours après la
|
||||
réception de la demande.
|
||||
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||||
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||||
<details>
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||||
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@ -60,34 +59,10 @@ le comité, dans le mois suivant la réception de cette information.
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||||
<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746723?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746724?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1993-03-30 au 1999-07-04</a> CONCORDANCE cible
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||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746725?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CONCORDANCE cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746726?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CONCORDANCE cible
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746727?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2016-01-01</a> CONCORDANCE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031829180?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-01-01 au 2020-08-28</a> CONCORDANCE cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270597?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CONCORDANCE cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043912065?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-08-07</a> CONCORDANCE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270446?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2024-06-19</a> CITATION source
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||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
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@ -106,10 +81,7 @@ le comité, dans le mois suivant la réception de cette information.
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|||
1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740610?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1996-04-25</a>
|
||||
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@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-01-01
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031829132
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/82/91/LEGIARTI000031829132.xml
|
||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270541
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/05/LEGIARTI000042270541.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R163-13</h1>
|
||||
|
@ -12,9 +12,11 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/82/91/LEGIARTI000031829132.xml
|
|||
I.-Le ministre chargé de la sécurité sociale et le ministre chargé de la santé
|
||||
informent l'entreprise qui exploite le médicament de leur intention de radier un
|
||||
médicament des listes prévues au premier alinéa de l'article L. 162-17 du
|
||||
présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique. L'Union
|
||||
nationale des caisses d'assurance maladie est également informée de cette
|
||||
intention.<br />
|
||||
présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique ou de
|
||||
restreindre les conditions d'inscription de la spécialité sur ces listes.
|
||||
Toutefois, cette information n'est pas requise lorsque le médicament concerné
|
||||
fait l'objet d'un arrêt définitif de commercialisation ou d'une abrogation,
|
||||
totale ou partielle, de son autorisation de mise sur le marché.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie
|
||||
informe l'entreprise qui exploite un médicament inscrit sur la liste prévue au
|
||||
|
@ -26,8 +28,8 @@ ministre chargé de la santé et le comité économique des produits de santé s
|
|||
également informés de cette intention.<br />
|
||||
|
||||
Dans les deux cas, l'entreprise qui exploite le médicament peut présenter des
|
||||
observations écrites ou demander à être entendue par la commission prévue à
|
||||
l'article R. 163-15, dans le mois suivant réception de cette information.<br />
|
||||
observations écrites à la commission prévue à l'article R. 163-15, dans les
|
||||
vingt jours suivant la réception de cette information.<br />
|
||||
|
||||
II.-Lorsqu'un nouveau taux de participation de l'assuré aux frais d'acquisition
|
||||
d'un médicament a été fixé en application de l'article R. 160-5, les décisions
|
||||
|
@ -44,7 +46,10 @@ vigueur de ce taux.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031795320?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1865 du 30 décembre 2015 relatif aux bénéficiaires et aux prestations de la protection universelle maladie et à la cotisation forfaitaire prévue à l'article L. 381-8 du code de la sécurité sociale - article 10 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270446?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2024-06-19</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -66,7 +71,7 @@ vigueur de ce taux.
|
|||
2010-01-05 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021656626?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2010-6 du 5 janvier 2010 relatif à la participation de l'assuré prévue à l'article L. 322-2 du code de la sécurité sociale - article 5 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2010-01-07</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2015-12-30 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031795320?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1865 du 30 décembre 2015 relatif aux bénéficiaires et aux prestations de la protection universelle maladie et à la cotisation forfaitaire prévue à l'article L. 381-8 du code de la sécurité sociale - article 10 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
|
||||
|
@ -78,7 +83,7 @@ vigueur de ce taux.
|
|||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740610?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1996-04-25</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale. - art. R160-5 (V)
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale. - art. R160-5
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDANCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746733?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747663
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R14AXXAC
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747663.xml
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Date de début: 2020-08-28
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000042270531
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/05/LEGIARTI000042270531.xml
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<h1>Article R163-14</h1>
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Les décisions portant refus d'inscription sur la liste prévue au premier alinéa
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de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la
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santé publique, refus de renouvellement de l'inscription, radiation de ces
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listes ou refus de modification du prix ou de baisse du taux de participation de
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l'assuré, sont communiquées à l'entreprise avec la mention des motifs de ces
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décisions ainsi que des voies et délais de recours qui leur sont applicables.
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Les décisions portant refus total ou partiel d'inscription sur les listes ou
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l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17
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du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, radiation
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ou restriction des conditions d'inscription sur ces listes ou refus de
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modification du prix ou de baisse du taux de participation de l'assuré, sont
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communiquées à l'entreprise avec la mention des motifs de ces décisions ainsi
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que des voies et délais de recours qui leur sont applicables.
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<details>
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@ -25,67 +25,49 @@ décisions ainsi que des voies et délais de recours qui leur sont applicables.
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746739?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025124259?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2013-12-25</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746740?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1993-03-30 au 1999-07-04</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397449?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2021-06-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746741?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042654772?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-06-01 au 2021-07-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746742?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044628302?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-12-25</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746743?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2020-08-28</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020039256?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-01-01 au 2012-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033621138?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-07-01 au 2019-03-01</a> CITATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028394245?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2013-12-25 au 2019-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270558?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042685698?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-07-01 au 2021-12-25</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043912031?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-08-07</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689960?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-04-27 au 2009-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740610?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1996-04-25</a> CITATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740611?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-04-25 au 1999-12-30</a> CITATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025013605?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE_MORT_NE, en vigueur du 2012-01-01 au 2011-12-31</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740612?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-12-30 au 2001-12-26</a> CITATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740613?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2001-12-26 au 2004-08-11</a> CITATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689957?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2004-08-17</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740614?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2004-08-17</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689958?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2006-12-22</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740615?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2009-01-01</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689959?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-12-22 au 2007-04-27</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020039241?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-01-01 au 2012-01-01</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397304?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2022-12-25</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037950831?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-03-01 au 2019-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025013582?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE_MORT_NE, en vigueur du 2012-01-01 au 2011-12-31</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025122466?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2017-07-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046812659?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-12-25</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270446?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2024-06-19</a> CITATION source
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</li>
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||||
</ul>
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||||
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||||
|
@ -104,14 +86,11 @@ décisions ainsi que des voies et délais de recours qui leur sont applicables.
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|||
1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
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||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740610?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1996-04-25</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746731?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
|
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|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2018-06-07
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000037027383
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/02/73/LEGIARTI000037027383.xml
|
||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270985
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/09/LEGIARTI000042270985.xml
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---
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||||
|
||||
<h1>Article R163-16</h1>
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||||
|
||||
I.-Les délibérations de la commission mentionnée à l'article R. 163-15 ne sont
|
||||
valables que si au moins quatorze membres ayant voix délibérative de la
|
||||
commission sont présents.<br />
|
||||
valables que si au moins douze membres ayant voix délibérative de la commission
|
||||
sont présents.<br />
|
||||
|
||||
II.-Les avis sont pris à la majorité des suffrages, le président ayant voix
|
||||
prépondérante en cas de partage égal des voix. Ils sont motivés.<br />
|
||||
|
@ -24,11 +24,10 @@ la commission à participer aux débats à distance sont pris en compte dans le
|
|||
calcul du quorum.<br />
|
||||
|
||||
III.-Lorsque l'avis porte sur l'inscription, la modification des conditions
|
||||
d'inscription ou le renouvellement de l'inscription d'un médicament sur la liste
|
||||
prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 ou sur l'inscription ou la
|
||||
modification des conditions d'inscription sur la liste prévue à l'article L.
|
||||
5123-2 du code de la santé publique, cet avis est immédiatement communiqué à
|
||||
l'entreprise qui exploite le médicament.<br />
|
||||
d'inscription d'un médicament sur la liste prévue au premier alinéa de l'article
|
||||
L. 162-17 ou sur l'inscription ou la modification des conditions d'inscription
|
||||
sur la liste prévue à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, cet avis
|
||||
est immédiatement communiqué à l'entreprise qui exploite le médicament.<br />
|
||||
|
||||
L'entreprise peut, dans les dix jours suivant la réception de cet avis, demander
|
||||
à être entendue par la commission ou lui adresser ses observations écrites. La
|
||||
|
@ -45,10 +44,10 @@ des produits de santé et à l'Union nationale des caisses d'assurance maladie.
|
|||
est rendu public.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque, avant l'émission de l'avis définitif correspondant de la commission,
|
||||
l'entreprise procède au retrait d'une demande d'inscription, de renouvellement
|
||||
d'inscription, de modification des conditions d'inscription ou de réévaluation
|
||||
relative aux listes mentionnées au premier alinéa du présent III, la commission,
|
||||
sauf impossibilité, achève son examen et rend public son avis.
|
||||
l'entreprise procède au retrait d'une demande d'inscription, de modification des
|
||||
conditions d'inscription ou de réévaluation relative aux listes mentionnées au
|
||||
premier alinéa du présent III, la commission, sauf impossibilité, achève son
|
||||
examen et rend public son avis.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -58,7 +57,10 @@ sauf impossibilité, achève son examen et rend public son avis.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037003770?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-444 du 4 juin 2018 relatif à certaines commissions spécialisées de la Haute Autorité de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270446?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2024-06-19</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -86,7 +88,7 @@ sauf impossibilité, achève son examen et rend public son avis.
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|||
2015-07-09 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030867300?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-848 du 9 juillet 2015 relatif à la composition de la commission de la transparence et de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé - article 5 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2015-07-12</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2018-06-04 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037003770?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2018-444 du 4 juin 2018 relatif à certaines commissions spécialisées de la Haute Autorité de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
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||||
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-08-04
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038897765
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/89/77/LEGIARTI000038897765.xml
|
||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270939
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/09/LEGIARTI000042270939.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R163-19</h1>
|
||||
|
@ -12,23 +12,22 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/89/77/LEGIARTI000038897765.xml
|
|||
A la demande du ministre chargé de la sécurité sociale ou du ministre chargé de
|
||||
la santé, la commission mentionnée à l'article R. 163-15 donne un avis sur :<br />
|
||||
|
||||
1° Le bien-fondé de l'inscription ou de la radiation, du renouvellement
|
||||
d'inscription ou de la modification des conditions d'inscription des spécialités
|
||||
génériques définies au 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique,
|
||||
sur les listes prévues au premier alinéa de l'article L. 162-17 du présent code
|
||||
et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique ;<br />
|
||||
1° Le bien-fondé de l'inscription, de la radiation ou de la modification des
|
||||
conditions d'inscription des spécialités génériques ou des médicaments
|
||||
biologiques similaires définis respectivement au 5° et au 15° de l'article L.
|
||||
5121-1 du code de la santé publique, sur les listes ou l'une des listes prévues
|
||||
aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à
|
||||
l'article L. 5123-2 du code de la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le maintien du médicament sur les listes, ou l'une des listes, prévues au
|
||||
premier alinéa de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2
|
||||
du code de la santé publique, compte tenu de la modification des données sur
|
||||
lesquelles est fondée l'inscription ; l'avis portant sur le maintien du
|
||||
médicament sur la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 peut
|
||||
préconiser d'assortir l'inscription de la clause mentionnée au troisième alinéa
|
||||
de l'article R. 163-2 ;<br />
|
||||
2° Le bien-fondé du maintien du médicament sur les listes, ou l'une des listes,
|
||||
prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code
|
||||
et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, compte tenu de la
|
||||
modification des données sur lesquelles est fondée l'inscription ; l'avis
|
||||
portant sur le maintien du médicament sur ces listes peut préconiser d'assortir
|
||||
l'inscription de la clause mentionnée au troisième alinéa de l'article R. 163-2
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° L'inscription des médicaments sur la liste mentionnée à l'article L. 595-7-1
|
||||
du code de la santé publique. L'avis comporte notamment les rubriques visées aux
|
||||
1°, 2° et 6° de l'article R. 163-18 ;<br />
|
||||
3° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
4° L'établissement de classifications des médicaments en fonction de leurs
|
||||
propriétés pharmacologiques et thérapeutiques ou de leurs indications ainsi que
|
||||
|
@ -37,14 +36,15 @@ le classement des produits dans ces classifications ;<br />
|
|||
5° Les règles de conditionnement des médicaments par classe thérapeutique et la
|
||||
conformité à ces règles des conditionnements présentés ;<br />
|
||||
|
||||
6° Toute question touchant à la consommation, au remboursement, à la prise en
|
||||
charge et aux conditions d'utilisation thérapeutique des médicaments figurant
|
||||
sur les listes prévues au premier alinéa de l'article L. 162-17 du présent code
|
||||
et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique.<br />
|
||||
6° Toute question touchant à la consommation, au remboursement, à l'évaluation,
|
||||
à la prise en charge et aux conditions d'utilisation thérapeutique des
|
||||
médicaments figurant sur l'une des listes prévues aux premier et deuxième
|
||||
alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code
|
||||
de la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
7° Le maintien de la prise en charge accordée dans le cadre d'une recommandation
|
||||
temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 compte tenu de la
|
||||
modification des données sur lesquelles s'est fondée la prise en charge.<br />
|
||||
7° Le maintien de la prise en charge, ou le cas échéant des conditions de cette
|
||||
prise en charge, accordée dans le cadre d'une recommandation temporaire
|
||||
d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1.<br />
|
||||
|
||||
La saisine du ministre chargé de la santé ou de la sécurité sociale précise le
|
||||
délai dans lequel est attendu l'avis de la commission prévu au présent
|
||||
|
@ -64,7 +64,16 @@ durée.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693897?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L595-7-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1994-01-19 au 2000-06-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693896?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L595-7-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1994-01-19</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270446?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2024-06-19</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -83,7 +92,7 @@ durée.
|
|||
1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2019-08-01 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689870?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2002-12-24</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +1,56 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747684
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R21AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747684.xml
|
||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270930
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/09/LEGIARTI000042270930.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R163-21</h1>
|
||||
|
||||
La commission mentionnée à l'article R. 163-15 peut réévaluer le service médical
|
||||
rendu des médicaments inscrits sur les listes, ou l'une des listes, prévues au
|
||||
premier alinéa de l'article L. 162-17 et à l'article L. 5123-2 du code de la
|
||||
santé publique par classe pharmaco-thérapeutique ou à même visée thérapeutique,
|
||||
notamment lorsqu'elle propose l'inscription sur ces listes ou l'une de ces
|
||||
listes d'un médicament apportant une amélioration majeure du service médical
|
||||
rendu susceptible de modifier substantiellement les stratégies thérapeutiques
|
||||
antérieures.
|
||||
I. - La commission mentionnée à l'article R. 163-15 peut, à son initiative ou à
|
||||
la demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la sécurité
|
||||
sociale, réévaluer :<br />
|
||||
|
||||
1° Le service médical rendu ou l'amélioration du service médical rendu des
|
||||
médicaments, notamment de ceux inscrits sur les listes, ou l'une des listes,
|
||||
prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code
|
||||
et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique ou pour lesquels une
|
||||
procédure d'inscription est en cours, le cas échéant par classe
|
||||
pharmaco-thérapeutique ou par catégorie homogène de médicaments à même visée
|
||||
thérapeutique ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les critères et conditions d'inscription des médicaments sur ces listes ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les populations de patients concernés et la stratégie thérapeutique.<br />
|
||||
|
||||
II. - La réévaluation prévue au I peut notamment intervenir :<br />
|
||||
|
||||
1° Lorsque la commission propose l'inscription, sur les listes ou l'une des
|
||||
listes, mentionnées au I, d'un médicament apportant une amélioration du service
|
||||
médical rendu susceptible de modifier substantiellement les stratégies
|
||||
thérapeutiques antérieures ;<br />
|
||||
|
||||
2° En raison d'une évolution des stratégies thérapeutiques et des données de la
|
||||
science, notamment des données cliniques d'efficacité ;<br />
|
||||
|
||||
3° A la suite de signalements relatifs à la sécurité sanitaire des spécialités
|
||||
concernées ;<br />
|
||||
|
||||
4° A la demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la
|
||||
sécurité sociale, pour des médicaments particulièrement coûteux pour l'assurance
|
||||
maladie ou pour l'Etat eu égard à leur coût unitaire ou au volume global pris en
|
||||
charge, constaté ou prévisible.<br />
|
||||
|
||||
III. - La demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la
|
||||
sécurité sociale précise le délai dans lequel est attendu l'avis de la
|
||||
commission prévu au I.<br />
|
||||
|
||||
La commission peut demander à l'entreprise de fournir les données qu'elle juge
|
||||
nécessaires. L'entreprise dispose d'un délai de quarante-cinq jours pour fournir
|
||||
ces données. Le délai imparti à la commission est suspendu pour cette même
|
||||
durée.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -27,79 +60,46 @@ antérieures.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747667?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2006-01-28</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025124259?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2013-12-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747668?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-01-28 au 2010-03-17</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397449?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2021-06-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747666?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2003-09-27 au 2005-01-01</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042654772?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-06-01 au 2021-07-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747665?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-05 au 2003-09-27</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044628302?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-12-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030868426?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-07-12 au 2018-01-01</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020039256?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-01-01 au 2012-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033621138?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-07-01 au 2019-03-01</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028394245?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2013-12-25 au 2019-12-28</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036703819?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-01 au 2018-06-07</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042685698?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-07-01 au 2021-12-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037027396?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-06-07 au 2020-08-28</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689960?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-04-27 au 2009-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270999?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025013605?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE_MORT_NE, en vigueur du 2012-01-01 au 2011-12-31</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740610?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1996-04-25</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740611?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-04-25 au 1999-12-30</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689957?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2004-08-17</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740612?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-12-30 au 2001-12-26</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689958?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2006-12-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740613?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2001-12-26 au 2004-08-11</a> CITATION cible
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740614?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2004-08-17</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740615?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2009-01-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020039241?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-01-01 au 2012-01-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397304?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2022-12-25</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037950831?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-03-01 au 2019-12-28</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025013582?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE_MORT_NE, en vigueur du 2012-01-01 au 2011-12-31</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025122466?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2017-07-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025788892?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2015-07-12</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021989412?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-03-17 au 2012-05-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747664?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046812659?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-12-25</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689959?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-12-22 au 2007-04-27</a> CITATION cible
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@ -118,16 +118,10 @@ antérieures.
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1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
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2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740610?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-17 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1996-04-25</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747664?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
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