Décret n°67-441 du 5 juin 1967 RELATIF AU REMBOURSEMENT DES MEDICAMENTS AUX ASSURES SOCIAUX
ABROGE LE DECRET 65887 DU 18-10-1965 A L'EXCEPTION DE SON ART. 8,LE DECRET 621327 DU 07-11-1962 MODIFIE PAR LE DECRET 6451 DU 16-01-1964 FIXANT LA COMPOSITION DE LA COMMISSION CHARGEE D'ETABLIR LA LISTE DES MEDICAMENTS REMBOURSABLES. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000870187 Ancien identifiant: 1DX967441 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/87/01/JORFTEXT000000870187.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-01-01
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Date de fin: 2020-08-28
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Identifiant: LEGIARTI000006746743
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R12AXXAE
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746743.xml
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Date de début: 2020-08-28
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Date de fin: 2021-08-07
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Identifiant: LEGIARTI000042270558
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/05/LEGIARTI000042270558.xml
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<h1>Article R163-12</h1>
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@ -29,9 +28,9 @@ et de l'économie, dans les conditions prévues à l'article R. 163-11.<br />
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A la demande du ministre chargé de la sécurité sociale, du ministre chargé de la
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santé ou de la Haute Autorité de santé, l'entreprise qui exploite le médicament
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est tenue de fournir les informations nécessaires à l'appréciation des
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conditions d'inscription, de renouvellement de l'inscription ou de maintien du
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médicament sur les listes prévues au premier alinéa de l'article L. 162-17 du
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présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique.<br />
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conditions d'inscription ou de maintien du médicament sur les listes prévues au
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||||
premier alinéa de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2
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||||
du code de la santé publique.<br />
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||||
A la demande du comité économique des produits de santé, l'entreprise qui
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exploite le médicament est tenue de fournir les informations nécessaires à
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@ -52,25 +51,31 @@ concernés dans les conditions prévues par les articles R. 163-13 et R. 163-14.
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746728?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a> CONCORDANCE cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746738?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2020-08-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746729?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1993-03-30 au 1999-07-04</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746733?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746730?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746734?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-03-30 au 1999-03-05</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746732?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2005-01-01 au 2020-08-28</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746735?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-03-05 au 1999-07-04</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746731?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CONCORDANCE cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746736?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746737?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270404?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270584?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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</li>
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||||
</ul>
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@ -95,10 +100,7 @@ concernés dans les conditions prévues par les articles R. 163-13 et R. 163-14.
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1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
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</li>
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<li>
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2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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||||
2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
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||||
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@ -121,15 +123,15 @@ concernés dans les conditions prévues par les articles R. 163-13 et R. 163-14.
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747658?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-13 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747661?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747663?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2020-08-28</a>
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747661?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747661?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000049737620?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-06-19</a>
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||||
</li>
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||||
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2020-02-15
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000041579498
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/57/94/LEGIARTI000041579498.xml
|
||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-05-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270672
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/06/LEGIARTI000042270672.xml
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||||
---
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||||
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||||
<h1>Article R163-2</h1>
|
||||
|
@ -35,22 +35,23 @@ suffixe prévu à l'article L. 162-17-1. Dans ce dernier cas, la dénomination e
|
|||
complétée par ce suffixe dans l'étiquetage et la notice définis à l'article R.
|
||||
5000 du code de la santé publique, dans le résumé des caractéristiques du
|
||||
produit prévu à l'article R. 5128-2 du même code, ainsi que dans toute publicité
|
||||
au sens de l'article L. 551 dudit code.<br />
|
||||
au sens de l'article L. 5122-1 dudit code.<br />
|
||||
|
||||
L'inscription sur la liste peut être assortie, pour certains médicaments
|
||||
particulièrement coûteux et d'indications précises, d'une clause prévoyant
|
||||
qu'ils ne sont remboursés ou pris en charge qu'après information du contrôle
|
||||
médical, selon une procédure fixée par un arrêté du ministre chargé de la
|
||||
sécurité sociale. Dans ce cas, est annexée à l'arrêté d'inscription du
|
||||
médicament sur la liste une fiche d'information thérapeutique établie par la
|
||||
commission mentionnée à l'article R. 163-15. Cette fiche rappelle, d'une part,
|
||||
les indications thérapeutiques mentionnées au premier alinéa ci-dessus, d'autre
|
||||
part, les modalités d'utilisation du médicament résultant de ses
|
||||
caractéristiques approuvées par l'autorisation de mise sur le marché et
|
||||
concernant notamment la posologie et la durée de traitement dans les indications
|
||||
ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement. La fiche rappelle
|
||||
également, le cas échéant, les restrictions apportées par l'autorisation de mise
|
||||
sur le marché à la prescription et à la délivrance du médicament.<br />
|
||||
particulièrement coûteux, unitairement ou au regard des dépenses globales
|
||||
représentées, et d'indications précises, d'une clause prévoyant qu'ils ne sont
|
||||
remboursés ou pris en charge qu'après information du contrôle médical, selon une
|
||||
procédure fixée par un arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale. Dans ce
|
||||
cas, est annexée à l'arrêté d'inscription du médicament sur la liste une fiche
|
||||
d'information thérapeutique établie par la commission mentionnée à l'article R.
|
||||
163-15. Cette fiche rappelle, d'une part, les indications thérapeutiques
|
||||
mentionnées au premier alinéa ci-dessus, d'autre part, les modalités
|
||||
d'utilisation du médicament résultant de ses caractéristiques approuvées par
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché et concernant notamment la posologie et la
|
||||
durée de traitement dans les indications ouvrant droit à la prise en charge ou
|
||||
au remboursement. La fiche rappelle également, le cas échéant, les restrictions
|
||||
apportées par l'autorisation de mise sur le marché à la prescription et à la
|
||||
délivrance du médicament.<br />
|
||||
|
||||
L'inscription sur la liste prévue au premier alinéa peut, pour certains
|
||||
médicaments susceptibles d'être utilisés à des fins non thérapeutiques, être
|
||||
|
@ -66,11 +67,7 @@ sont pris en charge par l'assurance maladie que si, conformément à l'article L
|
|||
162-19-1 du présent code, le prescripteur mentionne sur l'ordonnance des
|
||||
éléments relatifs aux circonstances et aux indications de la prescription. Cette
|
||||
mention précise la nature de ces éléments et les motifs pour lesquels ils
|
||||
doivent figurer sur l'ordonnance.<br />
|
||||
|
||||
Sous réserve des dispositions prévues au III de l'article R. 163-6,
|
||||
l'inscription sur la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est
|
||||
prononcée pour une durée de cinq ans.
|
||||
doivent figurer sur l'ordonnance.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -80,10 +77,10 @@ prononcée pour une durée de cinq ans.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041579452?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-45 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-02-15 au 2023-01-01</a> CITATION source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270404?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041577004?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-120 du 13 février 2020 relatif aux éléments devant être portés sur l'ordonnance par le prescripteur en application de l'article L. 162-19-1 du code de la sécurité sociale - article 6 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
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||||
</ul>
|
||||
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||||
|
@ -162,7 +159,7 @@ prononcée pour une durée de cinq ans.
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|||
2008-04-03 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018608670?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 3 avril 2008 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2008-04-10</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2020-02-13 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041577004?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-120 du 13 février 2020 relatif aux éléments devant être portés sur l'ordonnance par le prescripteur en application de l'article L. 162-19-1 du code de la sécurité sociale - article 6 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2022-03-11 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045360088?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 11 mars 2022 modifiant les annexes de l'arrêté du 18 juillet 2018 fixant les listes permettant l'exercice infirmier en pratique avancée en application de l'article R. 4301-3 du code de la santé publique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
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|
@ -1,38 +1,43 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-08-04
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038897654
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/89/76/LEGIARTI000038897654.xml
|
||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270657
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/06/LEGIARTI000042270657.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R163-3</h1>
|
||||
|
||||
I. ― Les médicaments sont inscrits sur la liste prévue au premier alinéa de
|
||||
l'article L. 162-17 au vu de l'appréciation du service médical rendu qu'ils
|
||||
apportent indication par indication. Cette appréciation prend en compte
|
||||
l'efficacité et les effets indésirables du médicament, sa place dans la
|
||||
stratégie thérapeutique, notamment au regard des autres thérapies disponibles,
|
||||
la gravité de l'affection à laquelle il est destiné, le caractère préventif,
|
||||
curatif ou symptomatique du traitement médicamenteux et son intérêt pour la
|
||||
santé publique. Les médicaments dont le service médical rendu est insuffisant au
|
||||
regard des autres médicaments ou thérapies disponibles ne sont pas inscrits sur
|
||||
la liste.<br />
|
||||
I. ― Les médicaments sont inscrits sur les listes ou l'une des listes prévues
|
||||
aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à
|
||||
l'article L. 5123-2 du code de la santé publique au vu de l'appréciation du
|
||||
service médical rendu qu'ils apportent indication par indication. Cette
|
||||
appréciation prend en compte l'efficacité et les effets indésirables du
|
||||
médicament, sa place dans la stratégie thérapeutique, notamment au regard des
|
||||
autres thérapies disponibles, la gravité de l'affection à laquelle il est
|
||||
destiné, le cas échéant, le caractère préventif, curatif ou symptomatique du
|
||||
traitement médicamenteux le cas échéant, et son intérêt pour la santé publique.
|
||||
Les médicaments dont le service médical rendu est insuffisant au regard des
|
||||
autres médicaments ou thérapies disponibles ne sont pas inscrits sur l'une des
|
||||
listes. Le cas échéant, cette appréciation tient compte de l'incertitude
|
||||
résultant de l'absence, constatée au moment de la nouvelle évaluation,
|
||||
d'informations ou d'études complémentaires indispensables exigées dans un avis
|
||||
antérieur de la commission mentionnée à l'article R. 163-15.<br />
|
||||
|
||||
II.-a) Sauf lorsque la spécialité de référence n'est pas inscrite sur la liste
|
||||
prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du présent code ou sur la liste
|
||||
mentionnée à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, les spécialités
|
||||
génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé
|
||||
publique appartenant aux mêmes groupes génériques sont considérées comme
|
||||
remplissant la même condition de service médical rendu.<br />
|
||||
II.-a) Sauf lorsque la spécialité de référence n'est pas inscrite sur les listes
|
||||
ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L.
|
||||
162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique,
|
||||
les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code de
|
||||
la santé publique appartenant aux mêmes groupes génériques sont considérées
|
||||
comme remplissant la même condition de service médical rendu.<br />
|
||||
|
||||
b) Sauf lorsque la spécialité biologique de référence n'est pas inscrite sur la
|
||||
liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du présent code ou sur la
|
||||
liste mentionnée à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, les
|
||||
médicaments biologiques similaires définis au a du 15° de l'article L. 5121-1 du
|
||||
code de la santé publique sont considérés comme remplissant la même condition de
|
||||
service médical rendu.<br />
|
||||
b) Sauf lorsque la spécialité biologique de référence n'est pas inscrite sur les
|
||||
listes ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article
|
||||
L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique,
|
||||
les médicaments biologiques similaires définis au a du 15° de l'article L.
|
||||
5121-1 du code de la santé publique sont considérés comme remplissant la même
|
||||
condition de service médical rendu.<br />
|
||||
|
||||
III. ― Les spécialités bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle
|
||||
sont considérées comme remplissant la même condition de service médical rendu
|
||||
|
@ -47,7 +52,10 @@ marché en France.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270404?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -84,7 +92,7 @@ marché en France.
|
|||
2016-06-20 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000032730970?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2016-817 du 20 juin 2016 modifiant le décret n° 90-1215 du 20 décembre 1990 portant application de la loi du 12 juillet 1937 instituant une caisse de retraite et de prévoyance des clercs et employés de notaires - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2019-08-01 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689870?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2002-12-24</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,31 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-08-04
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038897666
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/89/76/LEGIARTI000038897666.xml
|
||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270434
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/04/LEGIARTI000042270434.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R163-4</h1>
|
||||
|
||||
L'inscription et, s'il y a lieu, le renouvellement de l'inscription ou la
|
||||
modification des conditions d'inscription des médicaments sur la liste prévue au
|
||||
premier alinéa de l'article L. 162-17, sont prononcés, indication par
|
||||
indication, après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15.
|
||||
Toutefois, l'avis de la commission n'est pas requis pour :<br />
|
||||
L'inscription ou la modification des conditions d'inscription des médicaments
|
||||
sur les listes ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de
|
||||
l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé
|
||||
publique, sont prononcées, indication par indication, après avis de la
|
||||
commission mentionnée à l'article R. 163-15 du présent code. Toutefois, l'avis
|
||||
de la commission n'est pas requis pour :<br />
|
||||
|
||||
1° Les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code
|
||||
de la santé publique, lorsque les spécialités de référence correspondantes
|
||||
figurent sur ladite liste ;<br />
|
||||
figurent sur la ou les listes mentionnées au premier alinéa ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les médicaments biologiques similaires mentionnés au a du 15° de l'article L.
|
||||
5121-1 du code de la santé publique, lorsque les spécialités biologiques de
|
||||
référence figurent sur ladite liste ;<br />
|
||||
référence figurent sur la ou les listes mentionnées au premier alinéa ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les spécialités bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle
|
||||
lorsque la spécialité correspondante disposant d'une autorisation de mise sur le
|
||||
marché en France figure sur ladite liste ;<br />
|
||||
marché en France figure sur la ou les listes mentionnées au premier alinéa ;<br />
|
||||
|
||||
Le seul changement d'exploitant ou de nom de marque d'une spécialité ne
|
||||
constitue pas, au sens du présent article, une modification des conditions
|
||||
|
@ -42,7 +43,7 @@ Comité économique des produits de santé.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -67,7 +68,7 @@ Comité économique des produits de santé.
|
|||
1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2019-08-01 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2020-08-25 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a>
|
||||
|
@ -88,7 +89,7 @@ Comité économique des produits de santé.
|
|||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000049737620?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-06-19</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747664?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270999?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000049737602?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-18 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-06-19</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,56 +1,52 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-08-04
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038897679
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/89/76/LEGIARTI000038897679.xml
|
||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270635
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/06/LEGIARTI000042270635.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R163-5</h1>
|
||||
|
||||
I. ― Ne peuvent être inscrits sur la liste prévue au premier alinéa de l'article
|
||||
L. 162-17 ou ne peuvent être pris en charge au titre d'une recommandation
|
||||
temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 :<br />
|
||||
I. ― Ne peuvent être inscrits sur les listes ou l'une des listes prévues aux
|
||||
premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à
|
||||
l'article L. 5123-2 du code de la santé publique ou ne peuvent être pris en
|
||||
charge au titre d'une recommandation temporaire d'utilisation mentionnée à
|
||||
l'article L. 162-17-2-1 du présent code, le cas échéant pour certaines de leurs
|
||||
indications seulement :<br />
|
||||
|
||||
<div>
|
||||
1° Les médicaments dont les éléments de conditionnement, l'étiquetage ou la
|
||||
notice, définis à l'article R. 5000 du code de la santé publique, ou la
|
||||
publicité auprès des professionnels de santé font mention d'une utilisation
|
||||
non thérapeutique ou sans visée diagnostique ;<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
2° Les médicaments qui n'apportent ni amélioration du service médical rendu
|
||||
appréciée par la commission mentionnée à l'article R. 163-15 ni économie dans
|
||||
le coût du traitement médicamenteux ;<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
3° Les médicaments susceptibles d'entraîner des hausses de consommation ou des
|
||||
dépenses injustifiées ;<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
4° Les médicaments dont le prix proposé par l'entreprise ne serait pas
|
||||
justifié eu égard aux critères prévus au premier alinéa de l'article L.
|
||||
162-16-4 ;<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
5° Les médicaments dont les forme, dosage ou présentation ne sont pas
|
||||
justifiés par l'utilisation thérapeutique.<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
Les dispositions du 2° ci-dessus ne sont pas applicables aux spécialités
|
||||
génériques définies au 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique,
|
||||
ni aux médicaments biologiques similaires définis au a du 15° du même article,
|
||||
lorsque les médicaments de référence correspondants figurent sur la liste
|
||||
prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17.<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
II. ― L'inscription sur la liste prévue au premier alinéa de l'article L.
|
||||
162-17 ou la prise en charge au titre d'une recommandation temporaire
|
||||
d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 des médicaments qui ont
|
||||
fait l'objet d'une publicité auprès du public au sens de l'article L. 551-3 du
|
||||
code de la santé publique peut être refusée.<br />
|
||||
</div>
|
||||
1° Les médicaments dont les éléments de conditionnement, l'étiquetage ou la
|
||||
notice, définis à l'article R. 5000 du code de la santé publique, ou la
|
||||
publicité auprès des professionnels de santé font mention d'une utilisation non
|
||||
thérapeutique ou sans visée diagnostique ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les médicaments qui n'apportent ni amélioration du service médical rendu
|
||||
appréciée par la commission mentionnée à l'article R. 163-15 ni économie dans le
|
||||
coût du traitement médicamenteux ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les médicaments susceptibles d'entraîner des hausses de consommation ou des
|
||||
dépenses injustifiées ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les médicaments dont le prix proposé par l'entreprise ne serait pas justifié
|
||||
eu égard aux critères prévus au I et au II de l'article L. 162-16-4 ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les médicaments dont les forme, dosage ou présentation ne sont pas justifiés
|
||||
par l'utilisation thérapeutique ou diagnostique.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du 2° ci-dessus ne sont pas applicables aux spécialités
|
||||
génériques définies au 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique,
|
||||
ni aux médicaments biologiques similaires définis au a du 15° du même article,
|
||||
lorsque les médicaments de référence correspondants figurent sur les listes ou
|
||||
l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17
|
||||
du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique.<br />
|
||||
|
||||
II. ― L'inscription sur les listes ou l'une des listes prévues aux premier et
|
||||
deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2
|
||||
du code de la santé publique ou la prise en charge au titre d'une recommandation
|
||||
temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 du présent code
|
||||
des médicaments qui ont fait l'objet d'une publicité auprès du public au sens de
|
||||
l'article L. 5122-6 du code de la santé publique peut être refusée.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -60,7 +56,13 @@ temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 :<br />
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270404?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693513?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L551-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1994-01-19 au 2000-06-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -88,7 +90,7 @@ temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 :<br />
|
|||
1990-11-21 TXT_ASSOCIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006076787?vers=git&vers=legifrance">Décret n°90-1034 du 21 novembre 1990 modifiant les articles R. 163-2, R. 163-3 et R. 163-5 du code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) et relatif aux spécialités remboursables VIGUEUR</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2019-08-01 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689870?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2002-12-24</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,30 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-08-04
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038897712
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/89/77/LEGIARTI000038897712.xml
|
||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270404
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/04/LEGIARTI000042270404.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R163-7</h1>
|
||||
|
||||
I. ― Après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15, peuvent être
|
||||
radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé :<br />
|
||||
radiés des listes ou de l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas
|
||||
de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la
|
||||
santé publique par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du
|
||||
ministre chargé de la santé, le cas échéant pour certaines de leurs indications
|
||||
seulement :<br />
|
||||
|
||||
1° Les médicaments qui ne sont pas régulièrement exploités ;<br />
|
||||
1° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les médicaments dont la radiation est sollicitée par l'entreprise exploitant
|
||||
le médicament ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les médicaments qui ne peuvent plus figurer sur cette liste en vertu des
|
||||
dispositions prévues à l'article R. 163-3, aux 1°, 3°, 4° et 5° du I de
|
||||
l'article R. 163-5 et à l'article R. 163-6 ;<br />
|
||||
3° Les médicaments qui ne peuvent plus figurer sur ces listes en vertu des
|
||||
dispositions prévues à l'article R. 163-3 et aux 1°, 3°, 4° et 5° du I de
|
||||
l'article R. 163-5 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les médicaments dont le conditionnement ne comporterait pas les informations
|
||||
destinées aux organismes d'assurance maladie, prévues en application de
|
||||
l'article L. 161-36 ;<br />
|
||||
4° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les médicaments pour lesquels l'entreprise exploitant le médicament n'a pas
|
||||
informé le ministre chargé de la sécurité sociale des modifications des données
|
||||
|
@ -53,9 +54,11 @@ produits de santé signale au ministre chargé de la sécurité sociale et au
|
|||
ministre chargé de la santé les médicaments dont la publicité ne serait pas
|
||||
conforme aux règles fixées ci-dessus.<br />
|
||||
|
||||
II.-Peuvent être radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L.
|
||||
162-17 par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre
|
||||
chargé de la santé :<br />
|
||||
II.-Peuvent être radiés des listes ou de l'une des listes prévues aux premier et
|
||||
deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2
|
||||
du code de la santé publique par arrêté du ministre chargé de la sécurité
|
||||
sociale et du ministre chargé de la santé, le cas échéant pour certaines de
|
||||
leurs indications seulement :<br />
|
||||
|
||||
1° Les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code
|
||||
de la santé publique, dont la dénomination est constituée d'un nom de fantaisie,
|
||||
|
@ -69,7 +72,19 @@ dans toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 du même code ;<br />
|
|||
de la santé publique et les médicaments biologiques similaires définis au a du
|
||||
15° du même article lorsque le médicament de référence correspondant est
|
||||
lui-même radié d'une des listes précitées en raison d'un service médical rendu
|
||||
insuffisant.
|
||||
insuffisant ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les spécialités pour lesquelles aucun remboursement n'a eu lieu depuis au
|
||||
moins un an, ainsi que les spécialités faisant l'objet d'un arrêt définitif de
|
||||
commercialisation ou d'une abrogation, totale ou partielle, de leur autorisation
|
||||
de mise sur le marché ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les spécialités bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle en
|
||||
application de l'article L. 5124-13 du code de la santé publique, ou faisant
|
||||
l'objet d'une distribution parallèle, lorsque la spécialité correspondante
|
||||
disposant d'une autorisation de mise sur le marché en France est elle-même
|
||||
radiée des listes ou de l'une des listes précitées en raison d'un service
|
||||
médical rendu insuffisant.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -79,7 +94,7 @@ insuffisant.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -110,7 +125,7 @@ insuffisant.
|
|||
2008-06-25 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000019351962?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 25 juin 2008 portant radiation de spécialités pharmaceutiques mentionnées au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale VIGUEUR</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2019-08-01 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2020-08-25 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a>
|
||||
|
@ -134,22 +149,22 @@ insuffisant.
|
|||
2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale. - art. R160-5
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746739?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270558?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747664?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746688?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1990-11-22</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270672?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-05-31</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270917?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-28 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746697?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1990-11-22</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270657?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746707?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1990-11-22</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270635?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-07-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747689?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1999-07-04</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-01-01
|
||||
Date de fin: 2020-08-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746722
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R08AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746722.xml
|
||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042270615
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/06/LEGIARTI000042270615.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R163-8</h1>
|
||||
|
||||
I.-La demande d'inscription sur l'une des listes prévues au premier alinéa de
|
||||
I. – La demande d'inscription sur l'une des listes prévues au premier alinéa de
|
||||
l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé
|
||||
publique, ou sur ces deux listes simultanément, est présentée par l'entreprise
|
||||
qui exploite le médicament.<br />
|
||||
|
@ -19,25 +18,31 @@ A la présente section, ladite entreprise s'entend de celle qui est titulaire de
|
|||
l'autorisation de mise sur le marché ou celle qui exploite le médicament, si ce
|
||||
titulaire n'assure pas l'exploitation.<br />
|
||||
|
||||
La demande d'inscription est adressée au ministre chargé de la sécurité sociale,
|
||||
qui en accuse réception et en informe le ministre chargé de la santé ; une copie
|
||||
en est simultanément adressée à la commission mentionnée à l'article R. 163-15
|
||||
et à l'Union nationale des caisses d'assurance maladie.<br />
|
||||
La demande d'inscription est adressée aux ministres chargés de la santé et de la
|
||||
sécurité sociale ; une copie en est simultanément adressée à la commission
|
||||
mentionnée à l'article R. 163-15 et à l'Union nationale des caisses d'assurance
|
||||
maladie.<br />
|
||||
|
||||
La demande d'inscription est accompagnée d'un dossier. Celui-ci comporte, pour
|
||||
les demandes d'inscription sur la liste prévue au premier alinéa de l'article L.
|
||||
162-17, les informations nécessaires à l'appréciation des conditions
|
||||
d'inscription du médicament, en application des articles R. 163-3 et R.
|
||||
163-5.<br />
|
||||
les demandes d'inscription sur les listes ou l'une des listes prévues au premier
|
||||
alinéa de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code
|
||||
de la santé publique, les informations nécessaires à l'appréciation des
|
||||
conditions d'inscription du médicament, en application des articles R. 163-3 et
|
||||
R. 163-5 du présent code.<br />
|
||||
|
||||
II.-Lorsque la demande porte sur l'inscription d'un médicament sur la liste
|
||||
II. – Lorsque la demande porte sur l'inscription d'un médicament sur la liste
|
||||
prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17, l'entreprise propose en même
|
||||
temps la fixation par convention du prix de ce médicament. Cette proposition est
|
||||
adressée au comité économique des produits de santé, accompagnée d'une copie du
|
||||
dossier de demande d'inscription et d'un dossier comportant les informations
|
||||
nécessaires à la négociation de la convention prévue à l'article L. 162-17-4 et
|
||||
à la fixation du prix du médicament ; une copie de cette proposition est
|
||||
adressée au ministre chargé de la sécurité sociale.
|
||||
adressée au ministre chargé de la sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
III. – Lorsque le médicament est inscrit sur la liste prévue au 1° de l'article
|
||||
L. 5126-6 du code de la santé publique, l'entreprise propose sans délai au
|
||||
Comité économique des produits de santé la fixation par convention du prix de
|
||||
cession du médicament mentionné à l'article L. 162-16-5 du présent code.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -47,28 +52,31 @@ adressée au ministre chargé de la sécurité sociale.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747690?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CONCORDANCE cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746700?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747691?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CONCORDANCE cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746697?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1990-11-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747692?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2019-08-04</a> CONCORDANCE cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746701?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2019-08-04</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038897696?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2019-08-04 au 2020-08-28</a> CONCORDANCE cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746699?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270597?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048837154?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-12-31</a> CONCORDANCE cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038897654?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-08-04 au 2020-08-28</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747689?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1999-07-04</a> CONCORDANCE cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270657?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746698?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1990-11-22 au 1999-07-04</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -93,10 +101,7 @@ adressée au ministre chargé de la sécurité sociale.
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|||
1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
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</li>
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<li>
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2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
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@ -150,7 +155,7 @@ adressée au ministre chargé de la sécurité sociale.
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2999-01-01 CONCORDANCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747689?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1999-07-04</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031829180?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-01-01 au 2020-08-28</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270597?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006749216?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R322-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-01 au 1999-10-30</a>
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-01-01
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Date de fin: 2020-08-28
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Identifiant: LEGIARTI000031829180
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/82/91/LEGIARTI000031829180.xml
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||||
Date de début: 2020-08-28
|
||||
Date de fin: 2021-08-07
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||||
Identifiant: LEGIARTI000042270597
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/05/LEGIARTI000042270597.xml
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<h1>Article R163-9</h1>
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@ -18,6 +18,12 @@ prises et communiquées à l'entreprise dans un délai de cent quatre-vingts jou
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demande mentionnée à l'article R. 163-8. Elles sont publiées simultanément au
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Journal officiel dans ce délai.<br />
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Les décisions relatives à l'inscription du médicament sur la liste prévue au
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deuxième alinéa de l'article L. 162-17 sont prises et communiquées à
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l'entreprise dans les délais de soixante-quinze jours mentionnés au I de
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l'article L. 162-16-5 et publiées, dans ces mêmes délais, au Journal officiel de
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la République française.<br />
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La décision relative à l'inscription du médicament sur la liste prévue à
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l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, lorsque l'entreprise n'a pas
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demandé de l'inscrire simultanément sur la liste prévue au premier alinéa de
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@ -44,22 +50,13 @@ demandées.
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746719?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1993-03-30 au 1999-07-04</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270615?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION cible
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746720?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746721?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746722?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2020-08-28</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746718?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a> CITATION cible
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031795320?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1865 du 30 décembre 2015 relatif aux bénéficiaires et aux prestations de la protection universelle maladie et à la cotisation forfaitaire prévue à l'article L. 381-8 du code de la sécurité sociale - article 10 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270446?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2024-06-19</a> CITATION source
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||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
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@ -84,7 +81,7 @@ demandées.
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1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
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</li>
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<li>
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2015-12-30 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031795320?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1865 du 30 décembre 2015 relatif aux bénéficiaires et aux prestations de la protection universelle maladie et à la cotisation forfaitaire prévue à l'article L. 381-8 du code de la sécurité sociale - article 10 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
|
||||
|
@ -96,7 +93,7 @@ demandées.
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|||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006735443?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article D162-2-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1997-12-31 au 2001-03-28</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale. - art. L160-13 (V)
|
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2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale. - art. L160-13
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740846?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-16-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-28 au 1999-12-30</a>
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@ -141,7 +138,7 @@ demandées.
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2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746715?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746718?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270615?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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