Décret n°67-441 du 5 juin 1967 RELATIF AU REMBOURSEMENT DES MEDICAMENTS AUX ASSURES SOCIAUX

ABROGE LE DECRET 65887 DU 18-10-1965 A L'EXCEPTION DE SON ART. 8,LE DECRET 621327 DU 07-11-1962 MODIFIE PAR LE DECRET 6451 DU 16-01-1964 FIXANT LA COMPOSITION DE LA COMMISSION CHARGEE D'ETABLIR LA LISTE DES MEDICAMENTS REMBOURSABLES.

Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000870187
Ancien identifiant: 1DX967441
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/87/01/JORFTEXT000000870187.xml
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2005-01-01
Date de fin: 2020-08-28
Identifiant: LEGIARTI000006746743
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R12AXXAE
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746743.xml
Date de début: 2020-08-28
Date de fin: 2021-08-07
Identifiant: LEGIARTI000042270558
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/05/LEGIARTI000042270558.xml
---
<h1>Article R163-12</h1>
@ -29,9 +28,9 @@ et de l'économie, dans les conditions prévues à l'article R. 163-11.<br />
A la demande du ministre chargé de la sécurité sociale, du ministre chargé de la
santé ou de la Haute Autorité de santé, l'entreprise qui exploite le médicament
est tenue de fournir les informations nécessaires à l'appréciation des
conditions d'inscription, de renouvellement de l'inscription ou de maintien du
médicament sur les listes prévues au premier alinéa de l'article L. 162-17 du
présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique.<br />
conditions d'inscription ou de maintien du médicament sur les listes prévues au
premier alinéa de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2
du code de la santé publique.<br />
A la demande du comité économique des produits de santé, l'entreprise qui
exploite le médicament est tenue de fournir les informations nécessaires à
@ -52,25 +51,31 @@ concernés dans les conditions prévues par les articles R. 163-13 et R. 163-14.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746728?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746738?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2020-08-28</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746729?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1993-03-30 au 1999-07-04</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746733?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746730?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746734?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-03-30 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746732?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2005-01-01 au 2020-08-28</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746735?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-03-05 au 1999-07-04</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746731?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746736?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746737?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270404?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270584?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
</li>
</ul>
@ -95,10 +100,7 @@ concernés dans les conditions prévues par les articles R. 163-13 et R. 163-14.
1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
@ -121,15 +123,15 @@ concernés dans les conditions prévues par les articles R. 163-13 et R. 163-14.
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747658?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-13 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747661?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747663?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2020-08-28</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747661?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747661?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000049737620?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-06-19</a>
</li>

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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2020-02-15
Date de fin: 2020-08-28
Identifiant: LEGIARTI000041579498
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/57/94/LEGIARTI000041579498.xml
Date de début: 2020-08-28
Date de fin: 2021-05-31
Identifiant: LEGIARTI000042270672
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/06/LEGIARTI000042270672.xml
---
<h1>Article R163-2</h1>
@ -35,22 +35,23 @@ suffixe prévu à l'article L. 162-17-1. Dans ce dernier cas, la dénomination e
complétée par ce suffixe dans l'étiquetage et la notice définis à l'article R.
5000 du code de la santé publique, dans le résumé des caractéristiques du
produit prévu à l'article R. 5128-2 du même code, ainsi que dans toute publicité
au sens de l'article L. 551 dudit code.<br />
au sens de l'article L. 5122-1 dudit code.<br />
L'inscription sur la liste peut être assortie, pour certains médicaments
particulièrement coûteux et d'indications précises, d'une clause prévoyant
qu'ils ne sont remboursés ou pris en charge qu'après information du contrôle
médical, selon une procédure fixée par un arrêté du ministre chargé de la
sécurité sociale. Dans ce cas, est annexée à l'arrêté d'inscription du
médicament sur la liste une fiche d'information thérapeutique établie par la
commission mentionnée à l'article R. 163-15. Cette fiche rappelle, d'une part,
les indications thérapeutiques mentionnées au premier alinéa ci-dessus, d'autre
part, les modalités d'utilisation du médicament résultant de ses
caractéristiques approuvées par l'autorisation de mise sur le marché et
concernant notamment la posologie et la durée de traitement dans les indications
ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement. La fiche rappelle
également, le cas échéant, les restrictions apportées par l'autorisation de mise
sur le marché à la prescription et à la délivrance du médicament.<br />
particulièrement coûteux, unitairement ou au regard des dépenses globales
représentées, et d'indications précises, d'une clause prévoyant qu'ils ne sont
remboursés ou pris en charge qu'après information du contrôle médical, selon une
procédure fixée par un arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale. Dans ce
cas, est annexée à l'arrêté d'inscription du médicament sur la liste une fiche
d'information thérapeutique établie par la commission mentionnée à l'article R.
163-15. Cette fiche rappelle, d'une part, les indications thérapeutiques
mentionnées au premier alinéa ci-dessus, d'autre part, les modalités
d'utilisation du médicament résultant de ses caractéristiques approuvées par
l'autorisation de mise sur le marché et concernant notamment la posologie et la
durée de traitement dans les indications ouvrant droit à la prise en charge ou
au remboursement. La fiche rappelle également, le cas échéant, les restrictions
apportées par l'autorisation de mise sur le marché à la prescription et à la
délivrance du médicament.<br />
L'inscription sur la liste prévue au premier alinéa peut, pour certains
médicaments susceptibles d'être utilisés à des fins non thérapeutiques, être
@ -66,11 +67,7 @@ sont pris en charge par l'assurance maladie que si, conformément à l'article L
162-19-1 du présent code, le prescripteur mentionne sur l'ordonnance des
éléments relatifs aux circonstances et aux indications de la prescription. Cette
mention précise la nature de ces éléments et les motifs pour lesquels ils
doivent figurer sur l'ordonnance.<br />
Sous réserve des dispositions prévues au III de l'article R. 163-6,
l'inscription sur la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est
prononcée pour une durée de cinq ans.
doivent figurer sur l'ordonnance.
<details>
@ -80,10 +77,10 @@ prononcée pour une durée de cinq ans.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041579452?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R161-45 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-02-15 au 2023-01-01</a> CITATION source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270404?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041577004?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-120 du 13 février 2020 relatif aux éléments devant être portés sur l'ordonnance par le prescripteur en application de l'article L. 162-19-1 du code de la sécurité sociale - article 6 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
</li>
</ul>
@ -162,7 +159,7 @@ prononcée pour une durée de cinq ans.
2008-04-03 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018608670?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 3 avril 2008 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2008-04-10</a>
</li>
<li>
2020-02-13 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041577004?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-120 du 13 février 2020 relatif aux éléments devant être portés sur l'ordonnance par le prescripteur en application de l'article L. 162-19-1 du code de la sécurité sociale - article 6 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2022-03-11 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045360088?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 11 mars 2022 modifiant les annexes de l'arrêté du 18 juillet 2018 fixant les listes permettant l'exercice infirmier en pratique avancée en application de l'article R. 4301-3 du code de la santé publique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>

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@ -1,38 +1,43 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2019-08-04
Date de fin: 2020-08-28
Identifiant: LEGIARTI000038897654
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/89/76/LEGIARTI000038897654.xml
Date de début: 2020-08-28
Date de fin: 2021-08-07
Identifiant: LEGIARTI000042270657
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/06/LEGIARTI000042270657.xml
---
<h1>Article R163-3</h1>
I. ― Les médicaments sont inscrits sur la liste prévue au premier alinéa de
l'article L. 162-17 au vu de l'appréciation du service médical rendu qu'ils
apportent indication par indication. Cette appréciation prend en compte
l'efficacité et les effets indésirables du médicament, sa place dans la
stratégie thérapeutique, notamment au regard des autres thérapies disponibles,
la gravité de l'affection à laquelle il est destiné, le caractère préventif,
curatif ou symptomatique du traitement médicamenteux et son intérêt pour la
santé publique. Les médicaments dont le service médical rendu est insuffisant au
regard des autres médicaments ou thérapies disponibles ne sont pas inscrits sur
la liste.<br />
I. ― Les médicaments sont inscrits sur les listes ou l'une des listes prévues
aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à
l'article L. 5123-2 du code de la santé publique au vu de l'appréciation du
service médical rendu qu'ils apportent indication par indication. Cette
appréciation prend en compte l'efficacité et les effets indésirables du
médicament, sa place dans la stratégie thérapeutique, notamment au regard des
autres thérapies disponibles, la gravité de l'affection à laquelle il est
destiné, le cas échéant, le caractère préventif, curatif ou symptomatique du
traitement médicamenteux le cas échéant, et son intérêt pour la santé publique.
Les médicaments dont le service médical rendu est insuffisant au regard des
autres médicaments ou thérapies disponibles ne sont pas inscrits sur l'une des
listes. Le cas échéant, cette appréciation tient compte de l'incertitude
résultant de l'absence, constatée au moment de la nouvelle évaluation,
d'informations ou d'études complémentaires indispensables exigées dans un avis
antérieur de la commission mentionnée à l'article R. 163-15.<br />
II.-a) Sauf lorsque la spécialité de référence n'est pas inscrite sur la liste
prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du présent code ou sur la liste
mentionnée à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, les spécialités
génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé
publique appartenant aux mêmes groupes génériques sont considérées comme
remplissant la même condition de service médical rendu.<br />
II.-a) Sauf lorsque la spécialité de référence n'est pas inscrite sur les listes
ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L.
162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique,
les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code de
la santé publique appartenant aux mêmes groupes génériques sont considérées
comme remplissant la même condition de service médical rendu.<br />
b) Sauf lorsque la spécialité biologique de référence n'est pas inscrite sur la
liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du présent code ou sur la
liste mentionnée à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, les
médicaments biologiques similaires définis au a du 15° de l'article L. 5121-1 du
code de la santé publique sont considérés comme remplissant la même condition de
service médical rendu.<br />
b) Sauf lorsque la spécialité biologique de référence n'est pas inscrite sur les
listes ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article
L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique,
les médicaments biologiques similaires définis au a du 15° de l'article L.
5121-1 du code de la santé publique sont considérés comme remplissant la même
condition de service médical rendu.<br />
III. ― Les spécialités bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle
sont considérées comme remplissant la même condition de service médical rendu
@ -47,7 +52,10 @@ marché en France.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270404?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
</li>
</ul>
@ -84,7 +92,7 @@ marché en France.
2016-06-20 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000032730970?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2016-817 du 20 juin 2016 modifiant le décret n° 90-1215 du 20 décembre 1990 portant application de la loi du 12 juillet 1937 instituant une caisse de retraite et de prévoyance des clercs et employés de notaires - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2019-08-01 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689870?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2002-12-24</a>

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@ -1,31 +1,32 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2019-08-04
Date de fin: 2020-08-28
Identifiant: LEGIARTI000038897666
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/89/76/LEGIARTI000038897666.xml
Date de début: 2020-08-28
Date de fin: 2021-08-07
Identifiant: LEGIARTI000042270434
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/04/LEGIARTI000042270434.xml
---
<h1>Article R163-4</h1>
L'inscription et, s'il y a lieu, le renouvellement de l'inscription ou la
modification des conditions d'inscription des médicaments sur la liste prévue au
premier alinéa de l'article L. 162-17, sont prononcés, indication par
indication, après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15.
Toutefois, l'avis de la commission n'est pas requis pour :<br />
L'inscription ou la modification des conditions d'inscription des médicaments
sur les listes ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de
l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé
publique, sont prononcées, indication par indication, après avis de la
commission mentionnée à l'article R. 163-15 du présent code. Toutefois, l'avis
de la commission n'est pas requis pour :<br />
1° Les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code
de la santé publique, lorsque les spécialités de référence correspondantes
figurent sur ladite liste ;<br />
figurent sur la ou les listes mentionnées au premier alinéa ;<br />
2° Les médicaments biologiques similaires mentionnés au a du 15° de l'article L.
5121-1 du code de la santé publique, lorsque les spécialités biologiques de
référence figurent sur ladite liste ;<br />
référence figurent sur la ou les listes mentionnées au premier alinéa ;<br />
3° Les spécialités bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle
lorsque la spécialité correspondante disposant d'une autorisation de mise sur le
marché en France figure sur ladite liste ;<br />
marché en France figure sur la ou les listes mentionnées au premier alinéa ;<br />
Le seul changement d'exploitant ou de nom de marque d'une spécialité ne
constitue pas, au sens du présent article, une modification des conditions
@ -42,7 +43,7 @@ Comité économique des produits de santé.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
</li>
</ul>
@ -67,7 +68,7 @@ Comité économique des produits de santé.
1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2019-08-01 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2020-08-25 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a>
@ -88,7 +89,7 @@ Comité économique des produits de santé.
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000049737620?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-06-19</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747664?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270999?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000049737602?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-18 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-06-19</a>

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@ -1,56 +1,52 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2019-08-04
Date de fin: 2020-08-28
Identifiant: LEGIARTI000038897679
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/89/76/LEGIARTI000038897679.xml
Date de début: 2020-08-28
Date de fin: 2021-07-01
Identifiant: LEGIARTI000042270635
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/06/LEGIARTI000042270635.xml
---
<h1>Article R163-5</h1>
I. ― Ne peuvent être inscrits sur la liste prévue au premier alinéa de l'article
L. 162-17 ou ne peuvent être pris en charge au titre d'une recommandation
temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 :<br />
I. ― Ne peuvent être inscrits sur les listes ou l'une des listes prévues aux
premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à
l'article L. 5123-2 du code de la santé publique ou ne peuvent être pris en
charge au titre d'une recommandation temporaire d'utilisation mentionnée à
l'article L. 162-17-2-1 du présent code, le cas échéant pour certaines de leurs
indications seulement :<br />
<div>
1° Les médicaments dont les éléments de conditionnement, l'étiquetage ou la
notice, définis à l'article R. 5000 du code de la santé publique, ou la
publicité auprès des professionnels de santé font mention d'une utilisation
non thérapeutique ou sans visée diagnostique ;<br />
</div>
<div>
2° Les médicaments qui n'apportent ni amélioration du service médical rendu
appréciée par la commission mentionnée à l'article R. 163-15 ni économie dans
le coût du traitement médicamenteux ;<br />
</div>
<div>
3° Les médicaments susceptibles d'entraîner des hausses de consommation ou des
dépenses injustifiées ;<br />
</div>
<div>
4° Les médicaments dont le prix proposé par l'entreprise ne serait pas
justifié eu égard aux critères prévus au premier alinéa de l'article L.
162-16-4 ;<br />
</div>
<div>
5° Les médicaments dont les forme, dosage ou présentation ne sont pas
justifiés par l'utilisation thérapeutique.<br />
</div>
<div>
Les dispositions du 2° ci-dessus ne sont pas applicables aux spécialités
génériques définies au 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique,
ni aux médicaments biologiques similaires définis au a du 15° du même article,
lorsque les médicaments de référence correspondants figurent sur la liste
prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17.<br />
</div>
<div>
II. ― L'inscription sur la liste prévue au premier alinéa de l'article L.
162-17 ou la prise en charge au titre d'une recommandation temporaire
d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 des médicaments qui ont
fait l'objet d'une publicité auprès du public au sens de l'article L. 551-3 du
code de la santé publique peut être refusée.<br />
</div>
1° Les médicaments dont les éléments de conditionnement, l'étiquetage ou la
notice, définis à l'article R. 5000 du code de la santé publique, ou la
publicité auprès des professionnels de santé font mention d'une utilisation non
thérapeutique ou sans visée diagnostique ;<br />
2° Les médicaments qui n'apportent ni amélioration du service médical rendu
appréciée par la commission mentionnée à l'article R. 163-15 ni économie dans le
coût du traitement médicamenteux ;<br />
3° Les médicaments susceptibles d'entraîner des hausses de consommation ou des
dépenses injustifiées ;<br />
4° Les médicaments dont le prix proposé par l'entreprise ne serait pas justifié
eu égard aux critères prévus au I et au II de l'article L. 162-16-4 ;<br />
5° Les médicaments dont les forme, dosage ou présentation ne sont pas justifiés
par l'utilisation thérapeutique ou diagnostique.<br />
Les dispositions du 2° ci-dessus ne sont pas applicables aux spécialités
génériques définies au 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique,
ni aux médicaments biologiques similaires définis au a du 15° du même article,
lorsque les médicaments de référence correspondants figurent sur les listes ou
l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17
du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique.<br />
II. ― L'inscription sur les listes ou l'une des listes prévues aux premier et
deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2
du code de la santé publique ou la prise en charge au titre d'une recommandation
temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 du présent code
des médicaments qui ont fait l'objet d'une publicité auprès du public au sens de
l'article L. 5122-6 du code de la santé publique peut être refusée.
<details>
@ -60,7 +56,13 @@ temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 :<br />
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270404?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693513?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L551-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1994-01-19 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
</li>
</ul>
@ -88,7 +90,7 @@ temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 162-17-2-1 :<br />
1990-11-21 TXT_ASSOCIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006076787?vers=git&vers=legifrance">Décret n°90-1034 du 21 novembre 1990 modifiant les articles R. 163-2, R. 163-3 et R. 163-5 du code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) et relatif aux spécialités remboursables VIGUEUR</a>
</li>
<li>
2019-08-01 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689870?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2002-12-24</a>

View file

@ -1,30 +1,31 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2019-08-04
Date de fin: 2020-08-28
Identifiant: LEGIARTI000038897712
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/89/77/LEGIARTI000038897712.xml
Date de début: 2020-08-28
Date de fin: 2021-08-07
Identifiant: LEGIARTI000042270404
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/04/LEGIARTI000042270404.xml
---
<h1>Article R163-7</h1>
I. ― Après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15, peuvent être
radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 par arrêté du
ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé :<br />
radiés des listes ou de l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas
de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la
santé publique par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du
ministre chargé de la santé, le cas échéant pour certaines de leurs indications
seulement :<br />
1° Les médicaments qui ne sont pas régulièrement exploités ;<br />
(Abrogé) ;<br />
2° Les médicaments dont la radiation est sollicitée par l'entreprise exploitant
le médicament ;<br />
3° Les médicaments qui ne peuvent plus figurer sur cette liste en vertu des
dispositions prévues à l'article R. 163-3, aux 1°, 3°, 4° et 5° du I de
l'article R. 163-5 et à l'article R. 163-6 ;<br />
3° Les médicaments qui ne peuvent plus figurer sur ces listes en vertu des
dispositions prévues à l'article R. 163-3 et aux 1°, 3°, 4° et 5° du I de
l'article R. 163-5 ;<br />
4° Les médicaments dont le conditionnement ne comporterait pas les informations
destinées aux organismes d'assurance maladie, prévues en application de
l'article L. 161-36 ;<br />
4° (Abrogé) ;<br />
5° Les médicaments pour lesquels l'entreprise exploitant le médicament n'a pas
informé le ministre chargé de la sécurité sociale des modifications des données
@ -53,9 +54,11 @@ produits de santé signale au ministre chargé de la sécurité sociale et au
ministre chargé de la santé les médicaments dont la publicité ne serait pas
conforme aux règles fixées ci-dessus.<br />
II.-Peuvent être radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L.
162-17 par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre
chargé de la santé :<br />
II.-Peuvent être radiés des listes ou de l'une des listes prévues aux premier et
deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2
du code de la santé publique par arrêté du ministre chargé de la sécurité
sociale et du ministre chargé de la santé, le cas échéant pour certaines de
leurs indications seulement :<br />
1° Les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code
de la santé publique, dont la dénomination est constituée d'un nom de fantaisie,
@ -69,7 +72,19 @@ dans toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 du même code ;<br />
de la santé publique et les médicaments biologiques similaires définis au a du
15° du même article lorsque le médicament de référence correspondant est
lui-même radié d'une des listes précitées en raison d'un service médical rendu
insuffisant.
insuffisant ;<br />
3° Les spécialités pour lesquelles aucun remboursement n'a eu lieu depuis au
moins un an, ainsi que les spécialités faisant l'objet d'un arrêt définitif de
commercialisation ou d'une abrogation, totale ou partielle, de leur autorisation
de mise sur le marché ;<br />
4° Les spécialités bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle en
application de l'article L. 5124-13 du code de la santé publique, ou faisant
l'objet d'une distribution parallèle, lorsque la spécialité correspondante
disposant d'une autorisation de mise sur le marché en France est elle-même
radiée des listes ou de l'une des listes précitées en raison d'un service
médical rendu insuffisant.
<details>
@ -79,7 +94,7 @@ insuffisant.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
</li>
</ul>
@ -110,7 +125,7 @@ insuffisant.
2008-06-25 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000019351962?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 25 juin 2008 portant radiation de spécialités pharmaceutiques mentionnées au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale VIGUEUR</a>
</li>
<li>
2019-08-01 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038879548?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-818 du 1er août 2019 relatif à l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux pris en charge au titre de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et des médicaments génériques et biologiques similaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2020-08-25 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267408?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a>
@ -134,22 +149,22 @@ insuffisant.
2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale. - art. R160-5
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746739?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270558?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747664?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-15 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746688?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1990-11-22</a>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270672?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-05-31</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270917?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-28 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2020-08-28</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746697?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1990-11-22</a>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270657?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746707?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1990-11-22</a>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270635?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-07-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747689?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1999-07-04</a>

View file

@ -1,16 +1,15 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2005-01-01
Date de fin: 2020-08-28
Identifiant: LEGIARTI000006746722
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R08AXXAE
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746722.xml
Date de début: 2020-08-28
Date de fin: 2021-08-07
Identifiant: LEGIARTI000042270615
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/06/LEGIARTI000042270615.xml
---
<h1>Article R163-8</h1>
I.-La demande d'inscription sur l'une des listes prévues au premier alinéa de
I. La demande d'inscription sur l'une des listes prévues au premier alinéa de
l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé
publique, ou sur ces deux listes simultanément, est présentée par l'entreprise
qui exploite le médicament.<br />
@ -19,25 +18,31 @@ A la présente section, ladite entreprise s'entend de celle qui est titulaire de
l'autorisation de mise sur le marché ou celle qui exploite le médicament, si ce
titulaire n'assure pas l'exploitation.<br />
La demande d'inscription est adressée au ministre chargé de la sécurité sociale,
qui en accuse réception et en informe le ministre chargé de la santé ; une copie
en est simultanément adressée à la commission mentionnée à l'article R. 163-15
et à l'Union nationale des caisses d'assurance maladie.<br />
La demande d'inscription est adressée aux ministres chargés de la santé et de la
sécurité sociale ; une copie en est simultanément adressée à la commission
mentionnée à l'article R. 163-15 et à l'Union nationale des caisses d'assurance
maladie.<br />
La demande d'inscription est accompagnée d'un dossier. Celui-ci comporte, pour
les demandes d'inscription sur la liste prévue au premier alinéa de l'article L.
162-17, les informations nécessaires à l'appréciation des conditions
d'inscription du médicament, en application des articles R. 163-3 et R.
163-5.<br />
les demandes d'inscription sur les listes ou l'une des listes prévues au premier
alinéa de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code
de la santé publique, les informations nécessaires à l'appréciation des
conditions d'inscription du médicament, en application des articles R. 163-3 et
R. 163-5 du présent code.<br />
II.-Lorsque la demande porte sur l'inscription d'un médicament sur la liste
II. Lorsque la demande porte sur l'inscription d'un médicament sur la liste
prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17, l'entreprise propose en même
temps la fixation par convention du prix de ce médicament. Cette proposition est
adressée au comité économique des produits de santé, accompagnée d'une copie du
dossier de demande d'inscription et d'un dossier comportant les informations
nécessaires à la négociation de la convention prévue à l'article L. 162-17-4 et
à la fixation du prix du médicament ; une copie de cette proposition est
adressée au ministre chargé de la sécurité sociale.
adressée au ministre chargé de la sécurité sociale.<br />
III. Lorsque le médicament est inscrit sur la liste prévue au 1° de l'article
L. 5126-6 du code de la santé publique, l'entreprise propose sans délai au
Comité économique des produits de santé la fixation par convention du prix de
cession du médicament mentionné à l'article L. 162-16-5 du présent code.
<details>
@ -47,28 +52,31 @@ adressée au ministre chargé de la sécurité sociale.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747690?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746700?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747691?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746697?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1990-11-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747692?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2019-08-04</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746701?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2019-08-04</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038897696?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2019-08-04 au 2020-08-28</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746699?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270597?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048837154?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-12-31</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038897654?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-08-04 au 2020-08-28</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747689?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1999-07-04</a> CONCORDANCE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270657?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746698?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1990-11-22 au 1999-07-04</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
</li>
</ul>
@ -93,10 +101,7 @@ adressée au ministre chargé de la sécurité sociale.
1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236951?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-12-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006236952?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-1398 du 23 décembre 2004 relatif aux médicaments remboursables par l'assurance maladie et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
@ -150,7 +155,7 @@ adressée au ministre chargé de la sécurité sociale.
2999-01-01 CONCORDANCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747689?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1999-07-04</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031829180?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-01-01 au 2020-08-28</a>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270597?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006749216?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R322-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-01 au 1999-10-30</a>

View file

@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-01-01
Date de fin: 2020-08-28
Identifiant: LEGIARTI000031829180
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/82/91/LEGIARTI000031829180.xml
Date de début: 2020-08-28
Date de fin: 2021-08-07
Identifiant: LEGIARTI000042270597
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/05/LEGIARTI000042270597.xml
---
<h1>Article R163-9</h1>
@ -18,6 +18,12 @@ prises et communiquées à l'entreprise dans un délai de cent quatre-vingts jou
demande mentionnée à l'article R. 163-8. Elles sont publiées simultanément au
Journal officiel dans ce délai.<br />
Les décisions relatives à l'inscription du médicament sur la liste prévue au
deuxième alinéa de l'article L. 162-17 sont prises et communiquées à
l'entreprise dans les délais de soixante-quinze jours mentionnés au I de
l'article L. 162-16-5 et publiées, dans ces mêmes délais, au Journal officiel de
la République française.<br />
La décision relative à l'inscription du médicament sur la liste prévue à
l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, lorsque l'entreprise n'a pas
demandé de l'inscrire simultanément sur la liste prévue au premier alinéa de
@ -44,22 +50,13 @@ demandées.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746719?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1993-03-30 au 1999-07-04</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270615?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746720?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746721?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2005-01-01</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746722?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2020-08-28</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746718?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031795320?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1865 du 30 décembre 2015 relatif aux bénéficiaires et aux prestations de la protection universelle maladie et à la cotisation forfaitaire prévue à l'article L. 381-8 du code de la sécurité sociale - article 10 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270446?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-14-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2024-06-19</a> CITATION source
</li>
</ul>
@ -84,7 +81,7 @@ demandées.
1985-12-17 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000866621?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)</a>
</li>
<li>
2015-12-30 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031795320?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1865 du 30 décembre 2015 relatif aux bénéficiaires et aux prestations de la protection universelle maladie et à la cotisation forfaitaire prévue à l'article L. 381-8 du code de la sécurité sociale - article 10 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2020-08-25 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042267406?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2020-1090 du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689956?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5123-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
@ -96,7 +93,7 @@ demandées.
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006735443?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article D162-2-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1997-12-31 au 2001-03-28</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale. - art. L160-13 (V)
2999-01-01 CITATION source Code de la sécurité sociale. - art. L160-13
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740846?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L162-16-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-28 au 1999-12-30</a>
@ -141,7 +138,7 @@ demandées.
2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746715?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 1999-10-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006746718?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1993-03-30</a>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042270615?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R163-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-08-28 au 2021-08-07</a>
</li>
</ul>
</details>