Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale
Ministère: Ministère de la santé et de la prévention Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000046849110 NOR: SPRS2224934D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/46/84/91/JORFTEXT000046849110.xml
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@ -14,6 +14,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173282
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- [Article R165-4-2](article_r165-4-2.md)
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- [Article R165-5](article_r165-5.md)
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- [Article R165-5-1](article_r165-5-1.md)
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- [Article R165-5-2](article_r165-5-2.md)
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- [Article R165-5-3](article_r165-5-3.md)
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- [Article R165-6](article_r165-6.md)
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<details>
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@ -0,0 +1,74 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-01-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000046883789
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/88/37/LEGIARTI000046883789.xml
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<h1>Article R165-5-2</h1>
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I.-Avant de solliciter l'inscription, la modification ou le renouvellement d'un
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dispositif médical numérique sur la liste prévue à l'article L. 165-1, le
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fabricant ou le distributeur fait valider la conformité de son dispositif
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médical numérique aux référentiels mentionnés à l'article L. 1470-5 du code de
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la santé publique, s'il ne dispose pas déjà d'un certificat de conformité
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valide.<br />
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II.-L'organisme chargé de délivrer le certificat de conformité au titre du I est
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le groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24 du code de la
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santé publique.<br />
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III.-La demande visant à obtenir la validation est adressée par le fabricant ou
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le distributeur, par voie dématérialisée, à l'organisme mentionné au II. La
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demande est accompagnée d'un dossier qui comporte les informations nécessaires
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pour apprécier les conditions de validation, dont la liste est fixée par
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l'organisme mentionné au II et figure sur son site internet.<br />
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IV.-Les décisions de validation sont communiquées au demandeur dans un délai de
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soixante jours à compter de l'accusé de réception, délivré par l'organisme
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mentionné au II, attestant que la demande comporte les pièces requises.<br />
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Si les pièces fournies ne contiennent pas certaines informations nécessaires à
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l'instruction, l'organisme notifie au demandeur, par tout moyen donnant date
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certaine à cette notification, les renseignements complémentaires détaillés
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qu'il doit communiquer dans un délai qui ne peut être inférieur à dix jours.
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Dans ce cas, le délai mentionné à l'alinéa précédent est suspendu à compter de
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la date de cette notification et jusqu'à la date de réception des informations
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demandées. A défaut de communication des éléments demandés dans le délai qui lui
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a été imparti, la demande du fabricant ou du distributeur est réputée
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abandonnée.<br />
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Le silence gardé par l'organisme à l'issue du délai mentionné au premier alinéa
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du présent IV, vaut décision de rejet de la demande de validation.<br />
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V.-Après toute modification des référentiels mentionnés à l'article L. 1470-5 du
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code de la santé publique, le fabricant ou le distributeur est tenu de
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solliciter, dans un délai de quinze jours suivant l'entrée en vigueur de ces
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modifications, la délivrance, dans les conditions prévues au présent article,
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d'un nouveau certificat de conformité.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046877623?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2022-12-30 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046877623?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2023-03-30 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000047380606?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-232 du 30 mars 2023 relatif à la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques à visée thérapeutique et des activités de télésurveillance médicale par l'assurance maladie au titre de l'article L. 162-1-23 du code de la sécurité sociale - article 2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-04-01</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -0,0 +1,39 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-01-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000046882099
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/88/20/LEGIARTI000046882099.xml
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<h1>Article R165-5-3</h1>
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L'organisme mentionné au II de l'article R. 165-5-2 peut, à tout moment,
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réaliser un audit afin de vérifier le respect des référentiels mentionnés à
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l'article L. 1470-5 du code de la santé publique.<br />
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Lorsqu'il constate un manquement à ces référentiels, il met fin au certificat de
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conformité et en informe les ministres chargés de la santé et de la sécurité
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sociale.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046877623?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2022-12-30 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046877623?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2023-01-01
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Date de fin: 2024-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000046884448
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/88/44/LEGIARTI000046884448.xml
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Date de début: 2024-01-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000046934869
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/93/48/LEGIARTI000046934869.xml
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<h1>Article R165-11-1</h1>
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@ -61,8 +61,8 @@ thérapeutiques, diagnostiques ou de compensation du handicap dans lesquelles la
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commission estime le renouvellement de l'inscription fondé selon les données
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épidémiologiques disponibles ;<br />
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9° Le cas échéant, l'information selon laquelle le demandeur a fourni la
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déclaration prévue au 5° de l'article R. 165-4 ;<br />
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9° Le cas échéant, l'information selon laquelle le demandeur a fourni le
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certificat de conformité prévu au 5° de l'article R. 165-4 ;<br />
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10° Le cas échéant, la proposition de soumettre les produits ou prestations à la
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||||
procédure spécifique prévue au dernier alinéa de l'article R. 165-1 ;<br />
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@ -78,7 +78,88 @@ l'article R. 165-75.
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046877623?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020892156?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-07-23 au 2014-12-25</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740897?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-10-05 au 2009-07-23</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747695?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 2001-03-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747696?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2001-03-28 au 2005-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747697?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-01-01 au 2006-04-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747698?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-04-08 au 2007-04-14</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006747699?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-04-14 au 2009-08-03</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031605147?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-12-14 au 2017-03-17</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034618407?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-75 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2017-05-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037116224?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-06-29 au 2019-06-13</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038654710?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-06-13 au 2019-08-14</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044628218?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME ABROGE_DIFF, en vigueur du 2024-01-01 au 2025-12-31</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020952376?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-08-03 au 2009-09-05</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021020351?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-09-05 au 2015-12-14</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037950104?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-01-01 au 2019-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041396967?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2023-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041579553?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-02-15 au 2024-06-02</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038925650?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-08-14 au 2020-02-15</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740893?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE_MORT_NE, en vigueur du 2000-01-01 au 1999-12-30</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740894?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-12-30 au 2002-12-24</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740895?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2002-12-24 au 2004-08-17</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029962676?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-12-25 au 2019-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048697512?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2023-12-28 au 2024-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740896?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2005-01-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034197224?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-03-17 au 2018-06-29</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046884459?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article R165-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2023-01-01 au 2024-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046822845?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME VIGUEUR_DIFF, en vigueur depuis le 2025-12-31</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046877623?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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</li>
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</ul>
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@ -86,7 +167,7 @@ l'article R. 165-75.
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<ul>
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2022-12-30 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046877623?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2022-12-30 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046877623?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740893?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-1 AUTONOME MODIFIE_MORT_NE, en vigueur du 2000-01-01 au 1999-12-30</a>
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