Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-02-03
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Date de début: 2007-04-06
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Date de fin: 2007-04-06
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Date de fin: 2014-09-15
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Identifiant: LEGIARTI000006908990
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Identifiant: LEGIARTI000006908991
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0140XX0B
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0140XX0C
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###### Article R1223-14
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###### Article R1223-14
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@ -40,4 +40,8 @@ sanguine ;<br />
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e) La dispensation de soins ;<br />
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e) La dispensation de soins ;<br />
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f) Le lactarium.
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f) Le lactarium ;<br />
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g) Le prélèvement de cellules du sang et de cellules médullaires recueillies
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dans le sang, destinées à réaliser des préparations de thérapie cellulaire sous
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réserve du respect des dispositions des articles R. 1242-8 à R. 1242-13.
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@ -6,5 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178490
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###### Chapitre Ier : Prélèvement et collecte
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###### Chapitre Ier : Prélèvement et collecte
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- [Section unique.](section_unique)
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- [Section 1 : Prélèvement sur une personne décédée](section_1)
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- [Section 2 : Prélèvement sur une personne vivante](section_2)
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- [Section 2 : Prélèvement sur une personne vivante](section_2)
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@ -0,0 +1,11 @@
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Date de début: 2007-04-06
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006190259
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###### Section 1 : Prélèvement sur une personne décédée
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- [Article R1241-1](article_r1241-1.md)
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- [Article R1241-2](article_r1241-2.md)
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- [Article R1241-2-1](article_r1241-2-1.md)
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-05-11
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Date de début: 2007-04-06
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Date de fin: 2007-04-06
|
Date de fin: 2007-08-14
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Identifiant: LEGIARTI000006909131
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Identifiant: LEGIARTI000006909132
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1241R0010XX0B
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###### Article R1241-1
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###### Article R1241-1
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-08-06
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Date de début: 2007-04-06
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Date de fin: 2007-04-06
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Date de fin: 2007-08-14
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Identifiant: LEGIARTI000006909138
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Identifiant: LEGIARTI000006909139
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1241R0020XX1A
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1241R0020XX1B
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###### Article R1241-2-1
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###### Article R1241-2-1
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-05-11
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Date de début: 2007-04-06
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Date de fin: 2007-04-06
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Date de fin: 2007-08-14
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Identifiant: LEGIARTI000006909135
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Identifiant: LEGIARTI000006909136
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1241R0020XX0B
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1241R0020XX0C
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###### Article R1241-2
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###### Article R1241-2
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@ -1,11 +0,0 @@
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2007-04-06
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Identifiant: LEGISCTA000006190258
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###### Section unique.
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- [Article R1241-1](article_r1241-1.md)
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- [Article R1241-2](article_r1241-2.md)
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||||||
- [Article R1241-2-1](article_r1241-2-1.md)
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@ -6,5 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178492
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###### Chapitre II : Etablissements autorisés à effectuer des prélèvements ou participant à cette activité
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###### Chapitre II : Etablissements autorisés à effectuer des prélèvements ou participant à cette activité
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- [Section 1 : Dispositions générales.](section_1)
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- [Section 1 : Etablissements autorisés à prélever des tissus à des fins thérapeutiques.](section_1)
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- [Section 2 : Modalités d'application au service de santé des armées.](section_2)
|
- [Section 2 : Etablissements autorisés à prélever des cellules à des fins thérapeutiques](section_2)
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- [Section 3 : Modalités d'application au service de santé des armées.](section_3)
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@ -1,13 +1,15 @@
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Date de début: 2005-08-06
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Date de début: 2007-04-06
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Date de fin: 2007-04-06
|
Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006191033
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Identifiant: LEGISCTA000006190959
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###### Section 1 : Dispositions générales.
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###### Section 1 : Etablissements autorisés à prélever des tissus à des fins thérapeutiques.
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- [Article R1242-1](article_r1242-1.md)
|
- [Article R1242-1](article_r1242-1.md)
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||||||
- [Article R1242-2](article_r1242-2.md)
|
- [Article R1242-2](article_r1242-2.md)
|
||||||
- [Article R1242-3](article_r1242-3.md)
|
- [Article R1242-3](article_r1242-3.md)
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||||||
- [Article R1242-4](article_r1242-4.md)
|
- [Article R1242-4](article_r1242-4.md)
|
||||||
- [Article R1242-5](article_r1242-5.md)
|
- [Article R1242-5](article_r1242-5.md)
|
||||||
|
- [Article R1242-6](article_r1242-6.md)
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||||||
|
- [Article R1242-7](article_r1242-7.md)
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-08-06
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
Date de fin: 2007-04-06
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006909166
|
Identifiant: LEGIARTI000006909167
|
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0010XX0C
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0010XX0D
|
||||||
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909167.xml
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||||||
###### Article R1242-1
|
###### Article R1242-1
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@ -1,11 +1,11 @@
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||||||
État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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||||||
Date de début: 2005-08-06
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
Date de fin: 2007-04-06
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006909170
|
Identifiant: LEGIARTI000006909171
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0020XX0C
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0020XX0D
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909170.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909171.xml
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||||||
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||||||
###### Article R1242-2
|
###### Article R1242-2
|
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@ -1,11 +1,11 @@
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---
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||||||
État: MODIFIE
|
État: MODIFIE
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||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2005-08-06
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
Date de fin: 2007-04-06
|
Date de fin: 2014-09-22
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006909175
|
Identifiant: LEGIARTI000006909176
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0030XX0C
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0030XX0D
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909175.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909176.xml
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||||||
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||||||
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|
||||||
###### Article R1242-3
|
###### Article R1242-3
|
||||||
|
@ -26,8 +26,8 @@ coordonnateur(s) hospitalier(s) peuvent être les mêmes que ceux prévus à
|
||||||
l'article R. 1233-7 ;<br />
|
l'article R. 1233-7 ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
3° Disposer, en propre ou par le biais de conventions avec d'autres
|
3° Disposer, en propre ou par le biais de conventions avec d'autres
|
||||||
établissements de santé ou des établissements de santé ou organismes autorisés
|
établissements de santé ou des établissements ou organismes autorisés en
|
||||||
en application de l'article L. 1243-2, du personnel médical qualifié pour la
|
application de l'article L. 1243-2, du personnel médical qualifié pour la
|
||||||
réalisation des actes chirurgicaux de prélèvement et des autres personnels, en
|
réalisation des actes chirurgicaux de prélèvement et des autres personnels, en
|
||||||
nombre suffisant pour l'exercice de cette activité ;<br />
|
nombre suffisant pour l'exercice de cette activité ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
@ -48,7 +48,7 @@ d'opération mentionnée au 5° c de l'article R. 1233-7 ;<br />
|
||||||
5° Justifier et être en mesure de disposer pour chaque type de tissus prélevées,
|
5° Justifier et être en mesure de disposer pour chaque type de tissus prélevées,
|
||||||
des moyens matériels nécessaires à la restauration décente du corps ;<br />
|
des moyens matériels nécessaires à la restauration décente du corps ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
6° Justifier d'une organisation permettant d'assurer, ou de faire assurer de
|
6° Justifier d'une organisation permettant d'assurer ou de faire assurer de
|
||||||
façon satisfaisante, le transport, la transformation et la conservation des
|
façon satisfaisante le transport des tissus prélevés en liaison avec les
|
||||||
tissus prélevés en liaison avec les organismes de conservation autorisés en
|
établissements ou organismes autorisés en application des dispositions de
|
||||||
application des dispositions de l'article L. 1243-2.
|
l'article L. 1243-2.
|
||||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: MODIFIE
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2005-08-06
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
Date de fin: 2007-04-06
|
Date de fin: 2023-08-03
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006909179
|
Identifiant: LEGIARTI000006909180
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0040XX0C
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0040XX0D
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909179.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909180.xml
|
||||||
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---
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||||||
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||||||
###### Article R1242-4
|
###### Article R1242-4
|
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@ -1,11 +1,11 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: MODIFIE
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2005-08-06
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
Date de fin: 2007-04-06
|
Date de fin: 2010-04-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006909183
|
Identifiant: LEGIARTI000006909184
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0050XX0C
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0050XX0D
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909183.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909184.xml
|
||||||
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||||||
###### Article R1242-5
|
###### Article R1242-5
|
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|
@ -1,11 +1,11 @@
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||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2005-08-06
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
Date de fin: 2007-04-06
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006909186
|
Identifiant: LEGIARTI000006909187
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0060XX0B
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0060XX0C
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909186.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909187.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R1242-6
|
###### Article R1242-6
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
||||||
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---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006909189
|
||||||
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0070XX0B
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909189.xml
|
||||||
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||||||
|
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||||||
|
###### Article R1242-7
|
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Les inspections réalisées en application des articles L. 1421-1 et L. 5313-1
|
||||||
|
dans les établissements autorisés à prélever des tissus sont diligentées à un
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|
rythme au moins biennal.
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@ -1,10 +1,14 @@
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||||||
Date de début: 2005-08-06
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
Date de fin: 2007-04-06
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000006190264
|
Identifiant: LEGISCTA000006190265
|
||||||
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###### Section 2 : Modalités d'application au service de santé des armées.
|
###### Section 2 : Etablissements autorisés à prélever des cellules à des fins thérapeutiques
|
||||||
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|
||||||
- [Article R1242-6](article_r1242-6.md)
|
- [Article R1242-8](article_r1242-8.md)
|
||||||
- [Article R1242-7](article_r1242-7.md)
|
- [Article R1242-9](article_r1242-9.md)
|
||||||
|
- [Article R1242-10](article_r1242-10.md)
|
||||||
|
- [Article R1242-11](article_r1242-11.md)
|
||||||
|
- [Article R1242-12](article_r1242-12.md)
|
||||||
|
- [Article R1242-13](article_r1242-13.md)
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
||||||
|
---
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||||||
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-04-06
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000006909192
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0100XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909192.xml
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###### Article R1242-10
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Lorsque le personnel d'un établissement de transfusion sanguine réalise dans un
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établissement des prélèvements de cellules du sang destinés à réaliser des
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préparations de thérapie cellulaire à finalité thérapeutique, une convention
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entre l'établissement de transfusion sanguine et l'établissement de santé fixe
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les conditions d'exercice de cette activité.
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@ -0,0 +1,16 @@
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État: VIGUEUR
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|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-04-06
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|
Date de fin: 2999-01-01
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||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006909193
|
||||||
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0110XX0A
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909193.xml
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###### Article R1242-11
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Les établissements autorisés à effectuer des prélèvements de cellules prennent
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les dispositions nécessaires pour assurer la conservation de l'ensemble des
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|
documents relatifs au prélèvement conformément aux règles de bonnes pratiques de
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|
prélèvement des cellules.
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@ -0,0 +1,18 @@
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État: VIGUEUR
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||||||
|
Type: AUTONOME
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|
Date de début: 2007-04-06
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||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
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||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006909194
|
||||||
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0120XX0A
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909194.xml
|
||||||
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|
###### Article R1242-12
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Les établissements autorisés à effectuer des prélèvements de cellules
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|
transmettent chaque année au directeur de l'agence régionale de
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l'hospitalisation et au directeur général de l'Agence de la biomédecine les
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||||||
|
informations nécessaires à l'évaluation de leur activité, selon des modalités
|
||||||
|
précisées par arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis du directeur
|
||||||
|
général de l'Agence de la biomédecine.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
||||||
|
---
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||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
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||||||
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006909195
|
||||||
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0130XX0A
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909195.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R1242-13
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|
Les dispositions des articles R. 1242-6 et R. 1242-7 sont applicables aux
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||||||
|
activités de prélèvements de cellules autorisés en application de la présente
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|
section.
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@ -1,17 +0,0 @@
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||||||
État: TRANSFERE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-08-06
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Date de fin: 2007-04-06
|
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||||||
Identifiant: LEGIARTI000006909188
|
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0070XX0A
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909188.xml
|
|
||||||
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|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R1242-7
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||||||
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|
||||||
Pour l'application des dispositions du présent chapitre, les hôpitaux des armées
|
|
||||||
sont regardés comme des établissements publics de santé.<br />
|
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||||||
|
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||||||
Pour ces hôpitaux, le ministre de la défense exerce les attributions du préfet
|
|
||||||
du département et du directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation.
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006909190
|
||||||
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0080XX0A
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909190.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R1242-8
|
||||||
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||||||
|
L'autorisation d'effectuer des prélèvements de cellules à des fins
|
||||||
|
thérapeutiques est délivrée, suspendue ou retirée dans les mêmes conditions que
|
||||||
|
celles fixées à l'article R. 1233-2 et aux articles R. 1233-4 à R. 1233-6.
|
|
@ -0,0 +1,47 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: MODIFIE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
|
Date de fin: 2014-09-22
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006909191
|
||||||
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0090XX0A
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909191.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R1242-9
|
||||||
|
|
||||||
|
Pour être autorisés à effectuer des prélèvements de cellules à des fins
|
||||||
|
thérapeutiques, les établissements demandeurs doivent :<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
1° Justifier d'une organisation et de conditions de fonctionnement permettant
|
||||||
|
l'exécution satisfaisante des opérations de prélèvement conformément aux règles
|
||||||
|
de bonnes pratiques de prélèvement des cellules prévues à l'article L. 1245-6,
|
||||||
|
et notamment d'une organisation permettant de réaliser séparément les
|
||||||
|
prélèvements à fin d'administration autologue et les prélèvements à fin
|
||||||
|
d'administration allogénique ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
2° Disposer, en propre ou par l'intermédiaire d'une convention avec un
|
||||||
|
établissement de santé ou avec des établissements ou organismes autorisés en
|
||||||
|
application des dispositions de l'article L. 1243-2 du personnel nécessaire à
|
||||||
|
l'activité de prélèvement, soit :<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
- un médecin nommément désigné, responsable de l'activité de prélèvement ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
- le cas échéant, des médecins qualifiés pour la réalisation d'actes
|
||||||
|
chirurgicaux ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
- du personnel paramédical, technique et administratif.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Le nombre, la qualification et l'expérience de ces personnels doivent être
|
||||||
|
adaptés au type de prélèvement envisagé conformément aux règles de bonnes
|
||||||
|
pratiques de prélèvement des cellules.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
3° Disposer des locaux et du matériel adaptés au type de prélèvement envisagé
|
||||||
|
conformément aux règles de bonnes pratiques de prélèvement des cellules, et
|
||||||
|
permettant notamment une prise en charge opératoire lorsque la nature du
|
||||||
|
prélèvement nécessite la réalisation d'actes chirurgicaux ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
4° Justifier d'une organisation permettant d'assurer ou de faire assurer de
|
||||||
|
façon satisfaisante le transport des cellules prélevées en liaison avec les
|
||||||
|
établissements ou organismes autorisés en application des dispositions de
|
||||||
|
l'article L. 1243-2.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGISCTA000006190266
|
||||||
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|
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|
###### Section 3 : Modalités d'application au service de santé des armées.
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||||||
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|
- [Article R1242-14](article_r1242-14.md)
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
||||||
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---
|
||||||
|
État: MODIFIE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2007-04-06
|
||||||
|
Date de fin: 2010-04-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006909196
|
||||||
|
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1242R0140XX0A
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/91/LEGIARTI000006909196.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R1242-14
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||||||
|
|
||||||
|
Pour l'application des dispositions du présent chapitre, les hôpitaux des armées
|
||||||
|
et le centre de transfusion sanguine des armées sont regardés respectivement
|
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|
comme des établissements publics de santé et comme un établissement de
|
||||||
|
transfusion sanguine.<br />
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||||||
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|
||||||
|
Pour ces hôpitaux et pour ce centre, le ministre de la défense exerce les
|
||||||
|
attributions du préfet du département et du directeur de l'agence régionale de
|
||||||
|
l'hospitalisation.
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