LOI n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament
TITRE I: DISPOSITIONS MODIFIANT LE CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (ART. 1 A 7). MODIFICATION DU LIVRE V ET DU LIVRE VI DU CODE. TITRE II: DISPOSITIONS FINALES ET TRANSITOIRES. MODIFICATION DE L'ART. 33 DE LA LOI DE FINANCES POUR 1968 (671114 DU 21-12-1967). DE L'ART. 3 DE LA LOI 671176 DU 28-12-1967 ET DE L'ART. 70 DE LA LOI 711061 DU 19-12-1971.TRANSPOSE LA DIRECTIVE 89381 CEE DU 14-06-1989. Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000000178299 NOR: SPSX9200032L Ancien identifiant: 1LX9935 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/17/82/JORFTEXT000000178299.xml
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- [Article L560](article_l560.md)
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- [Article L560](article_l560.md)
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- [Article L561](article_l561.md)
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- [Article L561](article_l561.md)
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- [Article L562](article_l562.md)
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- [Article L562](article_l562.md)
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- [Article L562-1](article_l562-1.md)
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- [Article L563](article_l563.md)
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- [Article L563](article_l563.md)
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- [Article L564](article_l564.md)
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- [Article L564](article_l564.md)
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- [Article L564-1](article_l564-1.md)
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- [Article L564-1](article_l564-1.md)
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- [Article L565](article_l565.md)
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- [Article L565](article_l565.md)
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- [Article L566](article_l566.md)
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- [Article L566](article_l566.md)
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- [Article L567](article_l567.md)
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@ -1,18 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1991-01-20
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Date de fin: 1993-01-05
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Identifiant: LEGIARTI000006693557
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X562L01AXXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693557.xml
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###### Article L562-1
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Les pharmaciens inspecteurs de la santé contrôlent la conformité aux bonnes
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pratiques de laboratoire, mentionnées à l'article L. 513-1, des essais non
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cliniques et des établissements où ils sont réalisés, lorsque ces essais portent
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sur des médicaments ou des produits à usage humain énoncés aux articles L. 511
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et L. 658-11, ainsi que sur des substances ou produits destinés à entrer dans
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leur composition.
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@ -1,16 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1953-10-07
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Date de fin: 1993-01-05
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Identifiant: LEGIARTI000006693575
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L00AXXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693575.xml
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###### Article L567
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Quiconque fait obstacle à l'exercice des fonctions de l'inspecteur de la
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pharmacie [*entrave*] est passible des peines prévues aux articles 1er, 5 et 7
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de la loi du 1er août 1905, sans préjudice des peines prévues par les articles
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209 et suivants du Code pénal.
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@ -6,7 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125384
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### Livre 6 : Utilisation thérapeutique de produits d'origine humaine
|
### Livre 6 : Utilisation thérapeutique de produits d'origine humaine
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- [Chapitre unique : Utilisation thérapeutique du sang humain, de son plasma et de leurs dérivés](chapitre_unique)
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- [Chapitre 1er : De la collecte du sang humain et de ses composants et de la préparation de leurs produits dérivés](chapitre_1er)
|
- [Chapitre 1er : De la collecte du sang humain et de ses composants et de la préparation de leurs produits dérivés](chapitre_1er)
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||||||
- [Chapitre 2 : Du comité de sécurité transfusionnelle et de l'Agence française du sang](chapitre_2)
|
- [Chapitre 2 : Du comité de sécurité transfusionnelle et de l'Agence française du sang](chapitre_2)
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||||||
- [Chapitre 3 : Des établissements de transfusion sanguine](chapitre_3)
|
- [Chapitre 3 : Des établissements de transfusion sanguine](chapitre_3)
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@ -1,11 +0,0 @@
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||||||
Date de début: 1953-10-07
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Date de fin: 1993-01-05
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Identifiant: LEGISCTA000006140739
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#### Chapitre unique : Utilisation thérapeutique du sang humain, de son plasma et de leurs dérivés
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- [Article L666](article_l666.md)
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- [Section 1 : Préparation, conservation et distribution des produits sanguins](section_1)
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- [Section 2 : Dispositions diverses](section_2)
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@ -1,18 +0,0 @@
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État: PERIME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1953-10-07
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Date de fin: 1993-01-05
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Identifiant: LEGIARTI000006694163
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L00AXXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694163.xml
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###### Article L666
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Le sang humain, son plasma et leurs dérivés, dont la liste est fixée par décret,
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ne peuvent être utilisés que sous contrôle médical et à des fins strictement
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thérapeutiques médico-chirurgicales *condition*.<br />
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||||||
Toutefois, ces dispositions ne sont pas applicables aux sérums antimicrobiens ou
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||||||
antitoxiques, d'origine humaine.
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@ -1,12 +0,0 @@
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||||||
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||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
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||||||
Identifiant: LEGISCTA000006155284
|
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##### Section 1 : Préparation, conservation et distribution des produits sanguins
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- [Article L667](article_l667.md)
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||||||
- [Article L668](article_l668.md)
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||||||
- [Article L669](article_l669.md)
|
|
||||||
- [Article L670](article_l670.md)
|
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@ -1,44 +0,0 @@
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||||||
État: PERIME
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
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||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006694166
|
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||||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X667L00AXXAA
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694166.xml
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###### Article L667
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Le sang humain ne peut être prélevé que par un docteur en médecine ou sous sa
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||||||
direction et sa responsabilité.<br />
|
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La préparation de sang humain, de son plasma et de leurs dérivés, ne peut être
|
|
||||||
effectuée que par un docteur en médecine ou par un pharmacien *compétence*, ou
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|
||||||
sous leur direction et leur responsabilité, uniquement dans les établissements
|
|
||||||
agréés par le ministre de la Santé publique et de la Population, après avis
|
|
||||||
d'une commission consultative de la transfusion sanguine, dont la composition
|
|
||||||
est fixée par un arrêté du même ministre. L'arrêté portant retrait de l'agrément
|
|
||||||
est pris dans les mêmes formes ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
il doit être motivé.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Les caractéristiques du sang humain ne peuvent être modifiées avant le
|
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||||||
prélèvement que par un docteur en médecine opérant uniquement dans les
|
|
||||||
établissements prévus à l'alinéa précédent.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Cette modification ne peut être faite qu'avec le consentement écrit *condition
|
|
||||||
de forme* du donneur volontaire, ce dernier ayant été préalablement averti par
|
|
||||||
écrit trois jours à l'avance des risques qu'il court *délai*.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Les organismes dont relèvent les établissements ci-dessus visés assument, même
|
|
||||||
sans faute, la responsabilité des risques courus par les donneurs en fonction
|
|
||||||
des opérations visées aux alinéas 3 et 4 ci-dessus et doivent contracter une
|
|
||||||
assurance couvrant, sans limitation de somme, la responsabilité de ces
|
|
||||||
établissements du fait de ces risques. Cette assurance doit comporter des
|
|
||||||
garanties au moins égales à celles qui seront définies par un arrêté pris
|
|
||||||
conjointement par le ministre de la santé publique et de la population et le
|
|
||||||
ministre des finances et des affaires économiques.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Les litiges auxquels peut donner lieu l'application de l'alinéa précédent sont
|
|
||||||
soumis aux tribunaux judiciaires *juridiction compétente*.
|
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: PERIME
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006694167
|
|
||||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X668L00AXXAA
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694167.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article L668
|
|
||||||
|
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||||||
Le sang humain, son plasma et leurs dérivés sont déposés soit dans les
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|
||||||
établissements autorisés à les préparer, soit dans les établissements de soins
|
|
||||||
désignés par le ministre de la santé publique et de la population *lieu*. Ils
|
|
||||||
restent sous la surveillance d'un médecin ou d'un pharmacien.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Toutefois, les produits dont la stabilité est assurée peuvent être déposés dans
|
|
||||||
les officines de pharmacie. La liste de ces produits, les conditions de leur
|
|
||||||
dépôt et de leur conservation, sont fixées par arrêté du ministre de la santé
|
|
||||||
publique et de la population.
|
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: PERIME
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006694168
|
|
||||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X669L00AXXAA
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694168.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article L669
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Le ministre de la Santé publique et de la Population [*autorité compétente*]
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||||||
peut, par arrêté, réglementer la délivrance des substances mentionnées à
|
|
||||||
l'article précédent. Cette délivrance ne peut être faite que sur ordonnance
|
|
||||||
médicale.
|
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@ -1,16 +0,0 @@
|
||||||
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|
|
||||||
État: PERIME
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006694169
|
|
||||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X670L00AXXAA
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694169.xml
|
|
||||||
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|
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||||||
|
|
||||||
###### Article L670
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||||||
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|
||||||
Le contrôle de la préparation, de la conservation et de la qualité de ces
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|
||||||
substances, ainsi que de leur détention et de leur délivrance pourra être exercé
|
|
||||||
à tout moment par des personnes qualifiées, désignées par arrêté du ministre de
|
|
||||||
la Santé publique et de la Population.
|
|
|
@ -1,12 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000006155285
|
|
||||||
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||||||
|
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||||||
##### Section 2 : Dispositions diverses
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- [Paragraphe 1 : Interdiction de la publicité](paragraphe_1)
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||||||
- [Paragraphe 2 : Dispositions financières](paragraphe_2)
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|
||||||
- [Paragraphe 3 : Dispositions pénales](paragraphe_3)
|
|
||||||
- [Paragraphe 4 : Modalités d'application](paragraphe_4)
|
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000006171793
|
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||||||
---
|
|
||||||
|
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||||||
###### Paragraphe 1 : Interdiction de la publicité
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|
||||||
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||||||
- [Article L671](article_l671.md)
|
|
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@ -1,15 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: PERIME
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006694170
|
|
||||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X671L00AXXAA
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694170.xml
|
|
||||||
---
|
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||||||
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|
||||||
###### Article L671
|
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||||||
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|
||||||
Est interdite toute publicité concernant la distribution des substances visées à
|
|
||||||
l'article L. 666 ci-dessus, à l'exception de celle destinée à la seule
|
|
||||||
information médicale ou à signaler l'emplacement des dépôts.
|
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000006171794
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Paragraphe 2 : Dispositions financières
|
|
||||||
|
|
||||||
- [Article L672](article_l672.md)
|
|
||||||
- [Article L673](article_l673.md)
|
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: PERIME
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006694171
|
|
||||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L00AXXAA
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694171.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article L672
|
|
||||||
|
|
||||||
Les frais de contrôle visés à l'article L. 670 ci-dessus seront à la charge de
|
|
||||||
l'Etat et imputés au budget du ministère de la Santé publique et de la
|
|
||||||
Population.
|
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: PERIME
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006694172
|
|
||||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X673L00AXXAA
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694172.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article L673
|
|
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|
|
||||||
Les prix des opérations concernant le sang humain, son plasma et leurs dérivés,
|
|
||||||
tant au stade de la préparation et du dépôt qu'à celui de leur délivrance, à
|
|
||||||
titre onéreux, sont fixés par arrêté du ministre de la Santé publique et de la
|
|
||||||
Population de façon à exclure tout profit.
|
|
|
@ -1,12 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000006171795
|
|
||||||
---
|
|
||||||
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||||||
###### Paragraphe 3 : Dispositions pénales
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|
||||||
|
|
||||||
- [Article L674](article_l674.md)
|
|
||||||
- [Article L675](article_l675.md)
|
|
||||||
- [Article L675-1](article_l675-1.md)
|
|
||||||
- [Article L676](article_l676.md)
|
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: PERIME
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 1953-10-07
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006694173
|
|
||||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X674L00AXXAA
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694173.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article L674
|
|
||||||
|
|
||||||
Toute infraction aux arrêtés visés à l'article L. 673 ci-dessus est punie d'un
|
|
||||||
emprisonnement de trois mois à un an [*durée*] et d'une amende de 360 F à 30.000
|
|
||||||
F [*montant*] ou de l'une de ces deux peines seulement.
|
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: PERIME
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 1961-08-03
|
|
||||||
Date de fin: 1993-01-05
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006694175
|
|
||||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X675L01AXXAA
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694175.xml
|
|
||||||
---
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###### Article L675-1
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Sera puni d'une amende de 3.000 F à 30.000 F [*montant*] et, en cas de récidive,
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d'une amende de 20.000 F à 60.000 F et d'un emprisonnement de six jours à six
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mois [*durée*] quiconque aura modifié les caractéristiques du sang d'une
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personne avant prélèvement en infraction aux dispositions de l'article L. 667,
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alinéas 3 et 4.<br />
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Sera punie de la même peine toute personne qui aura sciemment contrevenu à
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l'obligation d'assurance prescrite à l'article L. 667, alinéa 5.
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@ -1,18 +0,0 @@
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État: PERIME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1953-10-07
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Date de fin: 1993-01-05
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Identifiant: LEGIARTI000006694174
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X675L00AXXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694174.xml
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###### Article L675
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Les dispositions prévues par la loi du 1er août 1905 en ce qui concerne la
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falsification des substances médicamenteuses, la détention, la mise en vente ou
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la vente de substances médicamenteuses falsifiées, sont applicables à la
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préparation, la détention et la délivrance, à titre gratuit ou onéreux, du sang
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humain, de son plasma et de leurs dérivés effectuées en infraction aux
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dispositions des articles L. 666 à 670 ci-dessus.
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@ -1,15 +0,0 @@
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État: PERIME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1953-10-07
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Date de fin: 1993-01-05
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Identifiant: LEGIARTI000006694177
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L00AXXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694177.xml
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###### Article L676
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Les autres infractions aux dispositions du présent chapitre et aux règlements
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d'administration publique pris pour son application seront punies d'une amende
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de 1.300 F à 3.000 F *1* *montant*.
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@ -1,9 +0,0 @@
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Date de début: 1953-10-07
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Date de fin: 1993-01-05
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Identifiant: LEGISCTA000006171796
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###### Paragraphe 4 : Modalités d'application
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- [Article L677](article_l677.md)
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@ -1,14 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1953-10-07
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Date de fin: 1993-01-05
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Identifiant: LEGIARTI000006694178
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X677L00AXXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694178.xml
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###### Article L677
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Des règlements d'administration publique déterminent les modalités d'application
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du présent chapitre.
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