Décret n° 2024-470 du 24 mai 2024 relatif aux actes d'épilation à la lumière pulsée intense et au laser à visée non thérapeutique
Ministère: Ministère du travail, de la santé et des solidarités Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000049592616 NOR: TSSP2400394D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/49/59/26/JORFTEXT000049592616.xml
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- [Titre IV : Réparation des conséquences des risques sanitaires](titre_iv)
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- [Titre IV : Réparation des conséquences des risques sanitaires](titre_iv)
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- [Titre VI : Education thérapeutique du patient](titre_vi)
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- [Titre VI : Education thérapeutique du patient](titre_vi)
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- [Titre VII : Prévention des facteurs de risques pour la santé](titre_vii)
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- [Titre VII : Prévention des facteurs de risques pour la santé](titre_vii)
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- [Titre V : Prévention des risques liés à certaines activités diagnostiques, thérapeutiques ou sans finalité médicale](titre_v)
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- [Titre VIII : Réduction des risques relatifs à la prostitution](titre_viii)
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- [Titre VIII : Réduction des risques relatifs à la prostitution](titre_viii)
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000049599007
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##### Titre V : Prévention des risques liés à certaines activités diagnostiques, thérapeutiques ou sans finalité médicale
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- [Chapitre premier : Mesures de protection](chapitre_premier)
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000049599005
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###### Chapitre premier : Mesures de protection
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- [Section I : Actes d'épilation réalisés à la lumière pulsée intense et au laser](section_i)
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000049594286
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###### Section I : Actes d'épilation réalisés à la lumière pulsée intense et au laser
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- [Sous-section 1 : Champ d'application](sous-section_1)
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- [Sous-section 2 : Qualification et formation des professionnels](sous-section_2)
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- [Sous-section 3 : Information des consommateurs](sous-section_3)
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- [Sous-section 4 : Vérification des contre-indications et signalement des effets indésirables](sous-section_4)
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- [Sous-section 5 : Autres mesures de sécurité](sous-section_5)
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000049594288
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###### Sous-section 1 : Champ d'application
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- [Article D1151-1](article_d1151-1.md)
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000049594290
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/42/LEGIARTI000049594290.xml
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###### Article D1151-1
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Le présent chapitre est applicable aux actes d'épilation à visée non
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thérapeutique réalisés par des professionnels sur des consommateurs au moyen
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d'appareils d'épilation à la lumière pulsée intense ou d'appareils laser à visée
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non thérapeutique.<br />
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Au sens du présent chapitre, on entend par :<br />
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1° “ Professionnel ” : toute personne qui réalise une prestation d'épilation à
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la lumière pulsée intense ou au laser à visée non thérapeutique ;<br />
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2° “ Exploitant ” : tout professionnel tel que défini au 1 ou toute personne
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physique ou morale qui gère un établissement dans lequel sont réalisées des
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prestations mentionnées au premier alinéa de l'article L. 1151-2 ;<br />
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3° “ Consommateur ” : toute personne physique sur laquelle est réalisée une
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prestation d'épilation à la lumière pulsée intense ou au laser à visée non
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thérapeutique.
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000049594292
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###### Sous-section 2 : Qualification et formation des professionnels
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- [Article D1151-2](article_d1151-2.md)
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- [Article D1151-3](article_d1151-3.md)
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000049594294
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/42/LEGIARTI000049594294.xml
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###### Article D1151-2
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Ne peuvent réaliser les actes mentionnés à l'article D. 1151-1, sous réserve des
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dispositions de l'article D. 1151-3, que des personnes ayant la qualité de :<br />
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1° Médecin ;<br />
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2° Infirmier diplômé d'Etat ;<br />
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3° Personne qualifiée professionnellement pour exercer l'activité mentionnée au
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5° de l'article L. 121-1 du code de l'artisanat.
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000049594296
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/42/LEGIARTI000049594296.xml
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###### Article D1151-3
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I.-Les professionnels mentionnés au 2° et 3° de l'article D. 1151-2 doivent
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avoir suivi une formation à la réalisation des actes mentionnés à l'article D.
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1151-1 dans des conditions propres à assurer la sécurité des consommateurs.<br />
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II.-La formation prévue au I est complétée par une formation de remise à
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niveau.<br />
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III.-Le contenu, les modalités des formations et la fréquence des formations de
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remise à niveau prévues au I et au II sont fixés par arrêté des ministres
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chargés de la santé, de l'éducation nationale et de l'enseignement supérieur et
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de la recherche.<br />
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IV.-Les attestations de formation en cours de validité des professionnels qui
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réalisent les actes prévus à l'article D. 1151-1 sont affichées par
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l'exploitant, de manière à être lisibles pour la clientèle.
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@ -0,0 +1,10 @@
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000049594298
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###### Sous-section 3 : Information des consommateurs
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- [Article D1151-4](article_d1151-4.md)
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- [Article D1151-5](article_d1151-5.md)
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@ -0,0 +1,50 @@
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|
État: VIGUEUR
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||||||
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-05-27
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|
Date de fin: 2999-01-01
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|
Identifiant: LEGIARTI000049594300
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/43/LEGIARTI000049594300.xml
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###### Article D1151-4
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Au plus tard avant le premier acte d'épilation, l'exploitant remet ou fait
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remettre au consommateur une fiche, rédigée dans des termes compréhensibles du
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public, qui comporte notamment :<br />
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1° Les informations relatives aux catégories de consommateurs qui doivent être
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exclus de l'utilisation du dispositif ou pour lesquelles des conditions
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|
particulières d'utilisation doivent s'appliquer ;<br />
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2° Une description des performances attendues du dispositif, de sorte que le
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|
consommateur comprenne quel effet non médical peut être attendu de l'utilisation
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du dispositif ;<br />
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3° Une description des risques résiduels du dispositif, y compris les mesures de
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maîtrise associées, présentée d'une manière claire et aisément compréhensible,
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|
afin que le consommateur puisse décider en connaissance de cause s'il souhaite
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être traité avec ce dispositif ;<br />
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4° La mention : “ Les professionnels ont reçu une formation appropriée sur les
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conditions d'utilisation en toute sécurité du dispositif. ” ;<br />
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5° La recommandation de se soumettre à une consultation médicale comprenant un
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examen diagnostique des zones de peau à traiter avant toute première prestation
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d'épilation à la lumière pulsée intense ou au laser ;<br />
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6° Les contre-indications d'une épilation à la lumière pulsée intense ou au
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|
laser et la recommandation aux consommateurs de solliciter l'avis de leur
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médecin en cas de doute sur la survenue d'une contre-indication au cours d'une
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||||||
|
prestation d'épilation à la lumière pulsée intense ou au laser ;<br />
|
||||||
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|
||||||
|
7° Les recommandations à suivre lors des séances d'épilation et l'obligation
|
||||||
|
d'une protection oculaire appropriée ;<br />
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|
8° Les informations sur le moment et la manière de signaler les effets
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secondaires indésirables à l'exploitant, à l'Agence nationale de sécurité du
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|
médicament et des produits de santé ou au moyen du site internet mentionné à
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|
l'article D. 1413-58.<br />
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|
Un double de cette fiche, daté et signé par le consommateur, est conservé par
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|
l'exploitant pendant une durée de trois ans.
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@ -0,0 +1,31 @@
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État: VIGUEUR
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|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-05-27
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
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|
Identifiant: LEGIARTI000049594302
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/43/LEGIARTI000049594302.xml
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###### Article D1151-5
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Dès la mise en service d'un appareil d'épilation à lumière pulsée intense ou au
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laser, l'exploitant affiche de façon visible un avertissement à destination du
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public mentionnant :<br />
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1° Les informations relatives aux risques pour la santé entraînés par
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l'exposition aux rayonnements émis par les appareils d'épilation à la lumière
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|
pulsée intense ou au laser à visée non thérapeutique ;<br />
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2° Les contre-indications d'une épilation à la lumière pulsée intense ou au
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||||||
|
laser à visée non thérapeutique et la mention de la recommandation aux
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||||||
|
consommateurs de solliciter l'avis de leur médecin, avant toute première
|
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|
prestation d'épilation et au cours d'une prestation d'épilation, en cas de doute
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|
sur la survenue d'une contre-indication ;<br />
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3° Les recommandations d'utilisation et l'obligation d'une protection oculaire
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|
pour les consommateurs filtrant efficacement la ou les longueurs d'ondes
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|
utilisées ;<br />
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||||||
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|
4° La recommandation au consommateur de déclarer tout évènement indésirable
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survenu au cours ou postérieurement à un acte d'épilation.
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@ -0,0 +1,10 @@
|
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Date de début: 2024-05-27
|
||||||
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Date de fin: 2999-01-01
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|
Identifiant: LEGISCTA000049594304
|
||||||
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###### Sous-section 4 : Vérification des contre-indications et signalement des effets indésirables
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- [Article D1151-6](article_d1151-6.md)
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|
- [Article D1151-7](article_d1151-7.md)
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@ -0,0 +1,31 @@
|
||||||
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|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2024-05-27
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000049594306
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/43/LEGIARTI000049594306.xml
|
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|
||||||
|
|
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|
###### Article D1151-6
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I.-Pour l'ensemble des actes mentionnés à l'article D. 1151-1, le professionnel
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:<br />
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1° Réalise avant la programmation des séances, un examen relatif à l'état cutané
|
||||||
|
du consommateur et au phototype du consommateur. Il vérifie l'absence de signe
|
||||||
|
évocateur d'une contre-indication. En cas de contre-indication détectée, les
|
||||||
|
séances ne peuvent pas être programmées ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
2° Vérifie, avant chaque séance d'épilation, l'absence de signe évocateur de
|
||||||
|
contre-indication et adapte le paramétrage de l'appareil d'épilation en fonction
|
||||||
|
du phototype du consommateur. En cas de signe évocateur de contre-indication,
|
||||||
|
l'acte ne peut pas être réalisé ;<br />
|
||||||
|
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||||||
|
3° Contrôle, à l'issue de chaque séance, l'absence d'effet indésirable.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
II.-Pour les actes réalisés au laser à visée non thérapeutique, la preuve des
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||||||
|
vérifications effectuées en application du I est retracée dans un document dédié
|
||||||
|
nominatif et personnel à chaque consommateur tenu à la disposition des agents
|
||||||
|
chargés du contrôle pendant une durée de trois ans à l'issue de la dernière
|
||||||
|
séance d'épilation.
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@ -0,0 +1,24 @@
|
||||||
|
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|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2024-05-27
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000049594308
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/43/LEGIARTI000049594308.xml
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||||||
|
|
||||||
|
###### Article D1151-7
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|
Sans préjudice des dispositions de l'article L. 5212-2, tout professionnel
|
||||||
|
mentionné à l'article D. 1151-2 qui a connaissance d'un incident grave survenu
|
||||||
|
au cours ou postérieurement à un acte d'épilation qu'il a réalisé en fait la
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||||||
|
déclaration sur le site internet mentionné à l'article D. 1413-58.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Les personnes mentionnées à l'article D. 1151-2 déclarent tous les autres
|
||||||
|
incidents dont elles ont connaissance impliquant l'appareil utilisé auprès du
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||||||
|
fabricant, afin que celui-ci puisse exercer ses activités de surveillance après
|
||||||
|
commercialisation.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Le consommateur déclare sur le site internet mentionné à l'article D. 1413-58
|
||||||
|
tout incident lié à la prestation d'épilation à la lumière pulsée intense ou au
|
||||||
|
laser à visée non thérapeutique.
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
Date de début: 2024-05-27
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGISCTA000049594310
|
||||||
|
---
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||||||
|
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||||||
|
###### Sous-section 5 : Autres mesures de sécurité
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||||||
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- [Article D1151-8](article_d1151-8.md)
|
||||||
|
- [Article D1151-9](article_d1151-9.md)
|
||||||
|
- [Article D1151-10](article_d1151-10.md)
|
||||||
|
- [Article D1151-11](article_d1151-11.md)
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2024-05-27
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000049594316
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/43/LEGIARTI000049594316.xml
|
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|
###### Article D1151-10
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Une démonstration de l'utilisation de l'appareil d'épilation à la lumière pulsée
|
||||||
|
intense ou au laser à visée non thérapeutique est effectuée par le distributeur
|
||||||
|
ou le fabricant lors de l'acquisition ou de l'installation de tout nouvel
|
||||||
|
appareil auprès des professionnels appelés à l'utiliser. Une manipulation de
|
||||||
|
l'appareil est réalisée à l'occasion de cette démonstration.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Tout professionnel nouvellement utilisateur d'un appareil bénéficie au préalable
|
||||||
|
de la démonstration de son utilisation mentionnée à l'alinéa précédent. Cette
|
||||||
|
démonstration peut s'effectuer par l'intermédiaire de moyens audiovisuels.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
L'exploitant apporte la preuve, à la demande des agents chargés du contrôle, que
|
||||||
|
le professionnel a bénéficié de cette démonstration avant toute utilisation sur
|
||||||
|
un consommateur.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
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||||||
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---
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|
État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000049594318
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/43/LEGIARTI000049594318.xml
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###### Article D1151-11
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Une notice d'utilisation est remise à l'exploitant par le fabricant ou le
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distributeur au plus tard lors de l'installation de l'appareil.<br />
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Le distributeur complète la notice, dans le cas où cette information n'y figure
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pas, par un document faisant mention de l'obligation de déclarer les incidents
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graves prévue à l'article D. 1151-7.<br />
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L'exploitant remet une copie de la notice d'utilisation, complétée le cas
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échéant par le document mentionné au deuxième alinéa, à l'ensemble des
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professionnels appelés à utiliser l'appareil.
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@ -0,0 +1,16 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000049594312
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/43/LEGIARTI000049594312.xml
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###### Article D1151-8
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Au cours de la réalisation des actes mentionnés à l'article D. 1151-1, le
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consommateur porte des lunettes assurant une protection appropriée des yeux,
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filtrant efficacement les longueurs d'ondes utilisées en application des normes
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applicables ou à défaut aux préconisations du fabricant. Le professionnel
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s'assure du respect de cette prescription par le consommateur.
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@ -0,0 +1,19 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000049594314
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/43/LEGIARTI000049594314.xml
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###### Article D1151-9
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Les caractéristiques techniques des appareils ne sont pas modifiées par le
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professionnel, ni par l'exploitant.<br />
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Leur maintenance est réalisée conformément aux recommandations du fabricant.<br />
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Une fiche permettant d'assurer la traçabilité de la maintenance est tenue à jour
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par l'exploitant pour chacun des appareils et présentée, à leur demande, aux
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agents chargés du contrôle.
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@ -1,37 +1,35 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-08-27
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Date de début: 2024-05-27
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||||||
Date de fin: 2024-05-27
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000033068601
|
Identifiant: LEGIARTI000049599041
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||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/06/86/LEGIARTI000033068601.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/59/90/LEGIARTI000049599041.xml
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###### Article D1413-58
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###### Article D1413-58
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<div align="left">
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I.-Un site internet, développé et mis en œuvre par le groupement mentionné à
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I.-Un site internet, développé et mis en œuvre par le groupement mentionné à
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l'article L. 1111-24, est mis à disposition du public, des professionnels de
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l'article L. 1111-24, est mis à disposition du public, des professionnels de
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santé et des professionnels des secteurs sanitaire et médico-social ainsi que
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||||||
santé et des professionnels des secteurs sanitaire et médico-social pour
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des professionnels de l'esthétique pour faciliter, promouvoir et recueillir la
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||||||
faciliter, promouvoir et recueillir la déclaration ou le signalement des
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déclaration ou le signalement des événements sanitaires indésirables figurant
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événements sanitaires indésirables figurant sur une liste arrêtée par le
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sur une liste arrêtée par le ministre chargé de la santé.<br />
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ministre chargé de la santé.<br />
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||||||
Ce site internet permet la transmission des déclarations ou signalements aux
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Ce site internet permet la transmission des déclarations ou signalements aux
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||||||
autorités et établissements chargés de leur traitement, mentionnés aux
|
autorités et établissements chargés de leur traitement, mentionnés aux articles
|
||||||
articles L. 1431-1, L. 1313-1, L. 1413-1, L. 1418-1 et L. 5311-1 ainsi qu'à
|
L. 1431-1, L. 1313-1, L. 1413-1, L. 1418-1 et L. 5311-1 ainsi qu'à l'article L.
|
||||||
l'article L. 592-1 du code de l'environnement, ou aux structures chargées
|
592-1 du code de l'environnement, ou aux structures chargées d'une mission de
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d'une mission de sécurité sanitaire désignées par ces autorités et
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sécurité sanitaire désignées par ces autorités et établissements ou par le
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établissements ou par le ministre chargé de la santé.<br />
|
ministre chargé de la santé.<br />
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||||||
Lorsqu'une déclaration est effectuée au moyen de ce site internet, le
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Lorsqu'une déclaration est effectuée au moyen de ce site internet, le déclarant
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déclarant est réputé avoir satisfait aux obligations de déclaration
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est réputé avoir satisfait aux obligations de déclaration d'événements
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d'événements sanitaires indésirables résultant des dispositions du présent
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sanitaires indésirables résultant des dispositions du présent code et figurant
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code et figurant sur la liste mentionnée au premier alinéa.<br />
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sur la liste mentionnée au premier alinéa.<br />
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II.-Un arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de la Commission
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II.-Un arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de la Commission
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nationale de l'informatique et des libertés détermine les conditions de
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nationale de l'informatique et des libertés détermine les conditions de
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||||||
fonctionnement de ce site internet. Il précise également les modalités de
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fonctionnement de ce site internet. Il précise également les modalités de
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||||||
transmission et de conservation des données recueillies dans les conditions
|
transmission et de conservation des données recueillies dans les conditions
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garantissant leur confidentialité.
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garantissant leur confidentialité.
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