Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml
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@ -6,12 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190392
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###### Section 1 : Définition et conditions de réalisation.
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- [Article R2131-1](article_r2131-1.md)
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- [Article R2131-2](article_r2131-2.md)
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- [Article R2131-3](article_r2131-3.md)
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- [Article R2131-4](article_r2131-4.md)
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- [Article R2131-5](article_r2131-5.md)
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||||
- [Article R2131-6](article_r2131-6.md)
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- [Article R2131-7](article_r2131-7.md)
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||||
- [Article R2131-8](article_r2131-8.md)
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||||
- [Article R2131-9](article_r2131-9.md)
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- [Sous-section 1 : Dispositions générales](sous-section_1)
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- [Sous-section 2 : Conditions d'agrément des praticiens](sous-section_2)
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- [Sous-section 3 : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements publics de santé et des laboratoires d'analyses de biologie médicale](sous-section_3)
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@ -1,37 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2006-12-23
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Identifiant: LEGIARTI000006911224
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0010XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911224.xml
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###### Article R2131-1
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Les analyses de cytogénétique et de biologie mentionnées au deuxième alinéa de
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l'article L. 2131-1 comprennent, lorsqu'elles sont pratiquées en vue d'établir
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un diagnostic prénatal in utero chez l'embryon ou le foetus :<br />
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1° Les analyses de cytogénétique, incluant la cytogénétique moléculaire sur
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cellules embryonnaires ou foetales, y compris celles circulant dans le sang
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maternel ;<br />
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2° Les analyses de génétique moléculaire en vue du diagnostic de maladies
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génétiques ;<br />
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3° Les analyses de biologie embryonnaire et foetale, y compris celles de
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biologie moléculaire, en vue du diagnostic de maladies infectieuses ;<br />
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4° Les analyses de biochimie sur l'embryon et le foetus ;<br />
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5° Les analyses d'hématologie sur l'embryon et le foetus ;<br />
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||||
6° Les analyses d'immunologie sur l'embryon et le foetus ;<br />
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7° Les analyses de biochimie portant sur les marqueurs sériques d'origine
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||||
embryonnaire ou foetale dans le sang maternel.<br />
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Les analyses effectuées sur l'embryon et le foetus incluent celles qui sont
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pratiquées sur leurs annexes.
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@ -1,26 +0,0 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006911226
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0020XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911226.xml
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###### Article R2131-2
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||||
Sans préjudice des conditions définies aux 1° et 2° de l'article L. 6122-2,
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||||
l'octroi ou le renouvellement de l'autorisation, mentionnée à l'article L.
|
||||
2131-1, de pratiquer une ou plusieurs des activités figurant à l'article R.
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||||
2131-1 est subordonné au respect des règles fixées dans la présente section et à
|
||||
la section II du présent chapitre. Ces règles constituent les conditions
|
||||
techniques de fonctionnement prévues au 3° de l'article L. 6122-2.<br />
|
||||
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||||
Cette autorisation est délivrée à l'établissement public de santé ou au
|
||||
laboratoire d'analyses de biologie médicale par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé pris dans les conditions fixées par l'article L. 2131-1.<br />
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||||
Lorsqu'un établissement public de santé ou un laboratoire d'analyses de biologie
|
||||
médicale comporte plusieurs sites, l'autorisation précise le ou les sites
|
||||
d'exercice des activités.
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@ -1,16 +0,0 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911229
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0030XX0A
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911229.xml
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||||
###### Article R2131-3
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||||
Les activités mentionnées à l'article R. 2131-1 sont exercées sous la
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||||
responsabilité d'un ou de plusieurs praticiens dont le ou les noms figurent dans
|
||||
l'autorisation et qui sont seuls habilités à signer les comptes rendus
|
||||
d'analyses.
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@ -1,31 +0,0 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911231
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0040XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911231.xml
|
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||||
###### Article R2131-4
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||||
Le praticien responsable mentionné à l'article R. 2131-3 doit être médecin
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||||
qualifié en biologie médicale ou pharmacien biologiste ou, à défaut, une
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||||
personnalité scientifique justifiant de titres ou travaux spécifiques dans les
|
||||
domaines des activités définies à l'article R. 2131-1.<br />
|
||||
|
||||
Ce praticien doit, en outre, être soit spécialiste en génétique médicale, soit
|
||||
titulaire, selon les activités sur lesquelles porte la demande d'autorisation,
|
||||
d'un diplôme d'études spécialisées complémentaires de cytogénétique humaine, ou
|
||||
d'un diplôme d'études approfondies de génétique humaine, ou d'un diplôme
|
||||
d'études spécialisées complémentaires de biologie moléculaire ou, à défaut, de
|
||||
titres, certificats, diplômes ou travaux d'un niveau jugé suffisant.<br />
|
||||
|
||||
Dans tous les cas, le praticien responsable doit justifier d'une expérience en
|
||||
diagnostic prénatal.<br />
|
||||
|
||||
L'avis rendu par la Commission nationale de médecine et de biologie de la
|
||||
reproduction et du diagnostic prénatal préalablement à l'autorisation mentionnée
|
||||
à l'article R. 2131-2 comporte une appréciation sur la formation et l'expérience
|
||||
en diagnostic prénatal du ou des praticiens responsables.
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@ -1,29 +0,0 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911235
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0060XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911235.xml
|
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||||
###### Article R2131-6
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||||
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||||
Pour obtenir l'autorisation mentionnée à l'article R. 2131-2, l'établissement
|
||||
public de santé ou le laboratoire d'analyses de biologie médicale doit disposer
|
||||
de l'équipement nécessaire à la mise en oeuvre des activités. Il doit en outre
|
||||
disposer :<br />
|
||||
|
||||
1° D'une pièce destinée aux entretiens avec les familles concernées par le
|
||||
diagnostic prénatal ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour l'activité définie au 1° de l'article R. 2131-1, d'une pièce
|
||||
exclusivement réservée aux cultures cellulaires, équipée d'une hotte à flux
|
||||
laminaire ou d'un matériel équivalent et d'une pièce spécialement affectée aux
|
||||
techniques de cytogénétique proprement dite ;<br />
|
||||
|
||||
3° Pour chacune des activités définies aux 2° et 3° de l'article R. 2131-1,
|
||||
d'une pièce exclusivement réservée aux techniques d'amplification génique,
|
||||
aménagée de façon à garantir l'absence de toute contamination, comprenant au
|
||||
minimum une hotte à flux laminaire ou un matériel équivalent.
|
|
@ -1,42 +0,0 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911237
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0070XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911237.xml
|
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||||
###### Article R2131-7
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||||
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||||
Les analyses de cytogénétique ou de biologie destinées à établir un diagnostic
|
||||
prénatal doivent avoir été précédées d'une consultation médicale de conseil
|
||||
génétique antérieure aux prélèvements, permettant :<br />
|
||||
|
||||
1° D'évaluer le risque pour l'enfant à naître d'être atteint d'une maladie d'une
|
||||
particulière gravité, compte tenu des antécédents familiaux ou des constatations
|
||||
médicales effectuées au cours de la grossesse ;<br />
|
||||
|
||||
2° D'informer la femme enceinte sur les caractéristiques de cette maladie, les
|
||||
moyens de la détecter, les possibilités thérapeutiques et sur les résultats
|
||||
susceptibles d'être obtenus au cours de l'analyse ;<br />
|
||||
|
||||
3° D'informer la patiente sur les risques inhérents aux prélèvements, sur leurs
|
||||
contraintes et leurs éventuelles conséquences ;<br />
|
||||
|
||||
4° De recueillir, après lui avoir donné les informations susmentionnées, le
|
||||
consentement écrit de la femme enceinte à la réalisation des analyses. Le
|
||||
consentement est recueilli sur un formulaire conforme à un modèle fixé par
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Le médecin consulté délivre une attestation signée certifiant qu'il a apporté à
|
||||
la femme enceinte les informations définies ci-dessus, et conserve l'original de
|
||||
la déclaration de consentement de la patiente. L'attestation et une copie de la
|
||||
déclaration de consentement sont remises au praticien qui effectue les analyses
|
||||
; elles doivent être conservées par l'établissement public de santé ou le
|
||||
laboratoire d'analyses de biologie médicale dans les mêmes conditions que le
|
||||
compte rendu d'analyses.<br />
|
||||
|
||||
Les comptes rendus des analyses mentionnées au premier alinéa ne peuvent être
|
||||
remis à la femme enceinte que par l'intermédiaire du médecin prescripteur.
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
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|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911239
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0080XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911239.xml
|
||||
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|
||||
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||||
###### Article R2131-8
|
||||
|
||||
Les dispositions prévues aux articles R. 712-38 à R. 712-51 pour les
|
||||
autorisations d'activités de soins délivrées par le ministre chargé de la santé
|
||||
sont applicables aux demandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation
|
||||
prévues au présent chapitre.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, les pièces du dossier justificatif prévu à l'article R. 712-40 sont
|
||||
complétées ou remplacées par les pièces d'un dossier spécifique dont la
|
||||
composition est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911241
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0090XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911241.xml
|
||||
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|
||||
|
||||
###### Article R2131-9
|
||||
|
||||
La forme, la périodicité et le contenu de l'évaluation périodique des activités
|
||||
régies par le présent chapitre, mentionnée à l'article L. 6122-5, sont définis
|
||||
par un arrêté du ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196346
|
||||
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|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Dispositions générales
|
||||
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||||
- [Article R2131-1](article_r2131-1.md)
|
||||
- [Article R2131-1-1](article_r2131-1-1.md)
|
||||
- [Article R2131-2](article_r2131-2.md)
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911243
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0010XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911243.xml
|
||||
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|
||||
|
||||
###### Article R2131-1-1
|
||||
|
||||
Les pratiques médicales concourant au diagnostic prénatal, y compris
|
||||
l'utilisation des techniques d'imagerie, sont soumises à des règles de bonnes
|
||||
pratiques définies par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur
|
||||
proposition du directeur général de l'Agence de la biomédecine après avis de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Ces règles
|
||||
tiennent compte des recommandations de la Haute Autorité de santé, en
|
||||
application du 2° de l'article L. 161-37 du code de la sécurité sociale.
|
|
@ -0,0 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911225
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0010XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911225.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-1
|
||||
|
||||
Les analyses mentionnées au deuxième alinéa de l'article L. 2131-1 ayant pour
|
||||
but de détecter in utero chez l'embryon ou le foetus une affection d'une
|
||||
particulière gravité comprennent :<br />
|
||||
|
||||
1° Les analyses de cytogénétique, y compris les analyses de cytogénétique
|
||||
moléculaire ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les analyses de génétique moléculaire ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les analyses en vue du diagnostic de maladies infectieuses ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les analyses d'hématologie ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les analyses d'immunologie ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les analyses de biochimie, y compris les analyses portant sur les marqueurs
|
||||
sériques maternels.<br />
|
||||
|
||||
Les analyses mentionnées aux 3°, 4° et 5° du présent article incluent les
|
||||
analyses de biologie moléculaire.
|
|
@ -0,0 +1,45 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911227
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0020XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911227.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-2
|
||||
|
||||
Les analyses destinées à établir un diagnostic prénatal mentionnées du 1° au 6°
|
||||
de l'article R. 2131-1 doivent être précédées d'une consultation médicale
|
||||
adaptée à l'affection recherchée, permettant :<br />
|
||||
|
||||
1° D'évaluer le risque pour l'enfant à naître d'être atteint d'une maladie d'une
|
||||
particulière gravité, compte tenu des antécédents familiaux ou des constatations
|
||||
médicales effectuées au cours de la grossesse ;<br />
|
||||
|
||||
2° D'informer la femme enceinte sur les caractéristiques de cette maladie, les
|
||||
moyens de la détecter, les possibilités thérapeutiques et sur les résultats
|
||||
susceptibles d'être obtenus au cours de l'analyse ainsi que sur leurs
|
||||
éventuelles conséquences ;<br />
|
||||
|
||||
3° D'informer la femme enceinte sur les risques inhérents aux prélèvements, sur
|
||||
leurs contraintes et leurs éventuelles conséquences.<br />
|
||||
|
||||
Le médecin consulté fournit à la femme enceinte les informations mentionnées
|
||||
ci-dessus.<br />
|
||||
|
||||
Il établit une attestation, cosignée par la femme enceinte, certifiant que ces
|
||||
informations lui ont été fournies et en conserve l'original.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la femme enceinte consent à la réalisation des analyses, son
|
||||
consentement est recueilli sur un formulaire conforme à un modèle fixé par
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur général de
|
||||
l'Agence de la biomédecine. Le médecin en conserve l'original.<br />
|
||||
|
||||
Une copie de l'attestation et une copie du formulaire de consentement sont
|
||||
remises à la femme enceinte et au praticien qui effectue les analyses.<br />
|
||||
|
||||
Ces documents doivent être conservés par l'établissement public de santé ou le
|
||||
laboratoire d'analyses de biologie médicale dans les mêmes conditions que le
|
||||
compte rendu d'analyses.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-03-05
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196347
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Conditions d'agrément des praticiens
|
||||
|
||||
- [Article R2131-3](article_r2131-3.md)
|
||||
- [Article R2131-4](article_r2131-4.md)
|
||||
- [Article R2131-5](article_r2131-5.md)
|
||||
- [Article R2131-5-1](article_r2131-5-1.md)
|
||||
- [Article R2131-5-2](article_r2131-5-2.md)
|
||||
- [Article R2131-5-3](article_r2131-5-3.md)
|
||||
- [Article R2131-5-4](article_r2131-5-4.md)
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911230
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0030XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911230.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-3
|
||||
|
||||
Les analyses mentionnées du 1° au 6° de l'article R. 2131-1 sont réalisées sous
|
||||
la responsabilité d'un ou de plusieurs praticiens agréés en application de
|
||||
l'article R. 2131-5-1. Ils sont seuls habilités à signer les comptes rendus
|
||||
d'analyses.<br />
|
||||
|
||||
Pour chaque analyse mentionnée ci-dessus, l'agrément peut être limité à une
|
||||
partie de cette analyse.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911232
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0040XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911232.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-4
|
||||
|
||||
Le praticien mentionné à l'article R. 2131-3 doit être médecin ou pharmacien,
|
||||
titulaire du diplôme d'études spécialisées de biologie médicale ou d'un diplôme
|
||||
équivalent ou, à titre exceptionnel, une personnalité scientifique justifiant de
|
||||
titres ou travaux spécifiques dans les domaines des activités définies à
|
||||
l'article R. 2131-1.<br />
|
||||
|
||||
Ce praticien doit justifier, selon les activités sur lesquelles porte la demande
|
||||
d'agrément, d'une formation spécialisée et d'une expérience jugées suffisantes
|
||||
au regard des critères d'appréciation de la formation et de l'expérience définis
|
||||
par le conseil d'orientation de l'Agence de la biomédecine.
|
|
@ -0,0 +1,46 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911245
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911245.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-5-1
|
||||
|
||||
L'agrément des praticiens mentionnés à l'article L. 2131-4-2 est délivré par le
|
||||
directeur général de l'Agence de la biomédecine, pour une durée de cinq ans.<br />
|
||||
|
||||
La demande d'agrément est formulée selon un dossier type dont la composition est
|
||||
fixée par le directeur général de l'agence.<br />
|
||||
|
||||
Elle lui est adressée sous pli recommandé avec demande d'avis de réception ou
|
||||
déposée contre récépissé auprès de l'Agence dans les mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur de l'agence accuse réception du dossier de demande d'agrément et
|
||||
indique les voies et les délais de recours. Lorsque des pièces indispensables à
|
||||
l'instruction de la demande sont manquantes, l'accusé de réception fixe le délai
|
||||
dans lequel ces pièces doivent être fournies.<br />
|
||||
|
||||
Dans le délai de deux mois suivant la date de réception du dossier de demande
|
||||
d'agrément complet, le directeur général de l'Agence de la biomédecine notifie
|
||||
au praticien demandeur la décision d'agrément ou de refus d'agrément. A l'issue
|
||||
de ce délai, l'absence de décision du directeur général vaut décision implicite
|
||||
de refus d'agrément.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cadre de l'instruction du dossier d'agrément, le directeur général de
|
||||
l'agence peut demander, par lettre recommandée avec demande d'avis de réception,
|
||||
toute information complémentaire qu'il estime nécessaire à l'instruction du
|
||||
dossier d'agrément. Il indique au demandeur le délai dans lequel ces
|
||||
informations doivent lui être fournies. Cette demande d'informations suspend le
|
||||
délai mentionné à l'alinéa précédent.<br />
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'autorisation mentionnée à l'article L. 2131-1 est tenu de
|
||||
déclarer à l'agence régionale de l'hospitalisation compétente et à l'Agence de
|
||||
la biomédecine le nom des praticiens agréés préalablement à la mise en oeuvre de
|
||||
l'autorisation, ainsi que le nom de tout nouveau praticien agréé préalablement à
|
||||
sa prise de fonction. Il est également tenu d'informer l'agence régionale de
|
||||
l'hospitalisation et l'Agence de la biomédecine de la cessation d'activité de
|
||||
ces praticiens.
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911246
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX2A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911246.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-5-2
|
||||
|
||||
Le renouvellement de l'agrément d'un praticien est délivré par le directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine. Il est subordonné à l'évaluation de son
|
||||
activité, selon des critères fixés par le directeur général de cette agence
|
||||
après avis du conseil d'orientation de celle-ci. Cette évaluation est réalisée
|
||||
sur la base des rapports d'activité des établissements dans lesquels il a exercé
|
||||
durant les cinq années de son agrément.<br />
|
||||
|
||||
Le dossier de demande de renouvellement de l'agrément doit être déposé par le
|
||||
praticien, auprès de l'Agence de la biomédecine, au moins 6 mois avant la date
|
||||
d'échéance de cet agrément.<br />
|
||||
|
||||
En cas de non-renouvellement, le directeur général de l'Agence de la biomédecine
|
||||
informe de cette décision le praticien, l'agence régionale de l'hospitalisation
|
||||
compétente, ainsi que les titulaires des autorisations mentionnées aux articles
|
||||
R. 2131-5-5 et R. 2131-9-1.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911247
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX3A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911247.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-5-3
|
||||
|
||||
Le retrait de l'agrément du praticien est encouru en cas de violation des
|
||||
prescriptions législatives et réglementaires du présent chapitre ou de violation
|
||||
des conditions fixées par l'agrément, ainsi qu'en cas d'insuffisance de qualité
|
||||
des résultats au regard des critères fixés par le directeur général de l'Agence
|
||||
de la biomédecine, après avis du conseil d'orientation.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, l'agrément peut, à titre conservatoire, être suspendu pour une
|
||||
durée maximale de trois mois.<br />
|
||||
|
||||
La décision motivée de suspension ou de retrait est prise par le directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine. Le praticien est invité à présenter ses
|
||||
observations.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence de la biomédecine informe de cette décision le
|
||||
praticien, l'agence régionale de l'hospitalisation compétente, ainsi que les
|
||||
titulaires de l'autorisation de l'établissement de santé ou du laboratoire
|
||||
d'analyses de biologie médicale où le praticien exerce.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911248
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX4A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911248.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-5-4
|
||||
|
||||
L'Agence de la biomédecine publie au Bulletin officiel du ministère chargé de la
|
||||
santé les décisions relatives à l'agrément des praticiens, au renouvellement, à
|
||||
la suspension et au retrait de cet agrément. Elle tient à jour la liste des
|
||||
praticiens agréés et la met à la disposition du public.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911233
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911233.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911234
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911234.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-5
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196348
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements publics de santé et des laboratoires d'analyses de biologie médicale
|
||||
|
||||
- [Article R2131-5-5](article_r2131-5-5.md)
|
||||
- [Article R2131-6](article_r2131-6.md)
|
||||
- [Article R2131-7](article_r2131-7.md)
|
||||
- [Article R2131-8](article_r2131-8.md)
|
||||
- [Article R2131-9](article_r2131-9.md)
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911249
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX5A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911249.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-5-5
|
||||
|
||||
Sans préjudice des conditions définies aux 1° et 2° de l'article L. 6122-2,
|
||||
l'octroi ou le renouvellement de l'autorisation, mentionnée à l'article L.
|
||||
2131-1, accordée aux établissements publics de santé et aux laboratoires
|
||||
d'analyse de biologie médicale pour pratiquer une ou plusieurs des activités
|
||||
figurant du 1° au 6° de l'article R. 2131-1, est subordonné au respect des
|
||||
règles fixées dans la présente section du présent chapitre. Ces règles
|
||||
constituent les conditions techniques de fonctionnement prévues au 3° de
|
||||
l'article L. 6122-2.<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation est délivrée à l'établissement public de santé ou au
|
||||
laboratoire d'analyses de biologie médicale par la commission exécutive de
|
||||
l'agence régionale de l'hospitalisation dans les conditions fixées par l'article
|
||||
L. 2131-1.<br />
|
||||
|
||||
Pour chaque activité mentionnée au premier alinéa du présent article,
|
||||
l'autorisation peut être limitée à une partie de cette activité.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'établissement de santé comporte plusieurs sites, l'autorisation
|
||||
précise le ou les sites d'exercice de la ou des activités. Lorsque
|
||||
l'autorisation est délivrée à un laboratoire d'analyses de biologie médicale,
|
||||
elle précise le lieu où sont implantés les locaux réservés à ces activités dans
|
||||
le respect des dispositions de l'article R. 6211-11.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2017-05-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911236
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0060XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911236.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-6
|
||||
|
||||
Pour obtenir l'autorisation mentionnée à l'article R. 2131-5-5, l'établissement
|
||||
public de santé ou le laboratoire d'analyses de biologie médicale doit disposer
|
||||
des équipements nécessaires à la mise en oeuvre de ces activités dans des
|
||||
conditions en garantissant la qualité et la sécurité, telles que définies par
|
||||
les règles de bonnes pratiques prévues à l'article R. 2131-1-1.<br />
|
||||
|
||||
Il doit en outre disposer d'une pièce destinée aux entretiens avec les familles
|
||||
concernées par le diagnostic prénatal.
|
|
@ -0,0 +1,37 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911238
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0070XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911238.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-7
|
||||
|
||||
L'autorisation prévue à l'article R. 2131-5-5 est délivrée, pour une durée de
|
||||
cinq ans, dans les conditions prévues aux articles R. 6122-23 à R. 6122-44.
|
||||
Toutefois, avant de prendre l'avis du comité régional de l'organisation
|
||||
sanitaire, l'agence régionale de l'hospitalisation recueille, en vertu du 12° de
|
||||
l'article L. 1418-1, l'avis de l'Agence de la biomédecine sur la demande
|
||||
d'autorisation et le cas échéant sur la demande de renouvellement.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence de la biomédecine transmet son avis au
|
||||
directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation dans un délai de deux mois
|
||||
à compter de la date de réception du dossier.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence de la biomédecine est informé par le directeur
|
||||
de l'agence régionale de l'hospitalisation des autorisations accordées et
|
||||
refusées, ainsi que des décisions relatives au renouvellement des autorisations
|
||||
et des décisions prises en application de la procédure prévue à l'article L.
|
||||
6122-12.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence de la biomédecine tient à jour la liste des établissements de santé et
|
||||
des laboratoires d'analyses de biologie médicale autorisés et la met à la
|
||||
disposition du public.<br />
|
||||
|
||||
Les pièces du dossier justificatif prévu à l'article R. 6122-32 sont complétées
|
||||
ou remplacées par les pièces d'un dossier particulier dont la composition est
|
||||
fixée par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911240
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0080XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911240.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-8
|
||||
|
||||
Lorsqu'il est fait application des dispositions du troisième alinéa de l'article
|
||||
L. 6122-10 relatives au renouvellement d'autorisation, la demande est déposée
|
||||
comme il est prévu à l'article R. 6122-28. Dans ce cas, le titulaire de
|
||||
l'autorisation adresse un exemplaire de sa demande au directeur général de
|
||||
l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'il est fait application des dispositions du dernier alinéa de l'article
|
||||
L. 6122-13 relatives au maintien de la suspension ou de retrait de
|
||||
l'autorisation, le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation
|
||||
recueille l'avis de l'Agence de la biomédecine. L'absence d'avis de l'Agence de
|
||||
la biomédecine dans les quinze jours qui suivent la consultation du directeur de
|
||||
l'agence régionale de l'hospitalisation vaut acceptation de la mesure proposée
|
||||
par ce dernier.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911242
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0090XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911242.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-9
|
||||
|
||||
La forme, la périodicité et le contenu de l'évaluation périodique des activités
|
||||
régies par la présente section et mentionnée à l'article L. 6122-10 ainsi que la
|
||||
forme et le contenu du rapport annuel mentionné à l'article L. 2131-2 sont
|
||||
définis par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine.
|
|
@ -6,5 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190393
|
|||
|
||||
###### Section 2 : Centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal
|
||||
|
||||
- [Sous-section 1 : Missions et agrément.](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 1 : Missions et autorisation](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Fonctionnement](sous-section_2)
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196349
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196350
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Missions et agrément.
|
||||
###### Sous-section 1 : Missions et autorisation
|
||||
|
||||
- [Article R2131-10](article_r2131-10.md)
|
||||
- [Article R2131-10-1](article_r2131-10-1.md)
|
||||
- [Article R2131-11](article_r2131-11.md)
|
||||
- [Article R2131-12](article_r2131-12.md)
|
||||
- [Article R2131-13](article_r2131-13.md)
|
||||
- [Article R2131-14](article_r2131-14.md)
|
||||
- [Article R2131-15](article_r2131-15.md)
|
||||
- [Article R2131-15-1](article_r2131-15-1.md)
|
||||
- [Article R2131-16](article_r2131-16.md)
|
||||
- [Article R2131-17](article_r2131-17.md)
|
||||
- [Article R2131-18](article_r2131-18.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911271
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0100XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911271.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-10-1
|
||||
|
||||
Outre les attributions qui leur sont confiées aux articles L. 2131-4 et L.
|
||||
2213-1, les centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal ont pour mission
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° De favoriser l'accès à l'ensemble des activités de diagnostic prénatal et
|
||||
d'assurer leur mise en oeuvre en constituant un pôle de compétences cliniques et
|
||||
biologiques au service des patients et des praticiens ;<br />
|
||||
|
||||
2° De donner des avis et conseils, en matière de diagnostic, de thérapeutique et
|
||||
de pronostic, aux cliniciens et aux biologistes qui s'adressent à eux lorsqu'ils
|
||||
suspectent une affection de l'embryon ou du foetus ;<br />
|
||||
|
||||
3° De poser l'indication de recourir au diagnostic biologique effectué à partir
|
||||
des cellules prélevées sur l'embryon in vitro, telle que mentionnée aux articles
|
||||
R. 2131-23 et R. 2131-26-1 ;<br />
|
||||
|
||||
4° D'organiser des actions de formation théorique et pratique destinées aux
|
||||
praticiens concernés par le diagnostic prénatal des diverses affections de
|
||||
l'embryon et du foetus.
|
|
@ -1,25 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911250
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0100XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911250.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911251
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0100XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911251.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-10
|
||||
|
||||
Les centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal ont pour mission :<br />
|
||||
|
||||
1° De favoriser l'accès à l'ensemble des activités de diagnostic prénatal et
|
||||
d'assurer leur mise en oeuvre en constituant un pôle de compétences cliniques et
|
||||
biologiques au service des patients et des praticiens ;<br />
|
||||
|
||||
2° De donner des avis et conseils, en matière de diagnostic, de thérapeutique et
|
||||
de pronostic, aux cliniciens et aux biologistes qui s'adressent à eux lorsqu'ils
|
||||
suspectent une affection de l'embryon ou du foetus ;<br />
|
||||
|
||||
3° D'organiser des actions de formation théorique et pratique destinées aux
|
||||
praticiens concernés par le diagnostic prénatal des diverses affections de
|
||||
l'embryon et du foetus.
|
||||
Seuls peuvent être dénommés centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal
|
||||
les centres qui ont reçu l'autorisation mentionnée à l'article L. 2131-1
|
||||
délivrée par décision du directeur général de l'Agence de la biomédecine après
|
||||
avis du conseil d'orientation de l'agence. La durée de l'autorisation est de
|
||||
cinq ans.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911252
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0110XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911252.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911253
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0110XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911253.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-11
|
||||
|
||||
L'agrément d'un centre, prévu à l'article L. 2131-5, est subordonné aux
|
||||
L'autorisation d'un centre, prévu à l'article L. 2131-5, est subordonné aux
|
||||
conditions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Le centre doit fonctionner au sein d'un organisme ou établissement de santé
|
||||
public ou privé à but non lucratif, disposant d'une unité d'obstétrique ;<br />
|
||||
public ou privé à but non lucratif, sur un site disposant d'une unité
|
||||
d'obstétrique ;<br />
|
||||
|
||||
2° Il doit constituer l'équipe pluridisciplinaire dont la composition est
|
||||
définie à l'article R. 2131-12 ;<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911255
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0120XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911255.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911256
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0120XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911256.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-12
|
||||
|
@ -15,35 +15,30 @@ Chaque centre est constitué d'une équipe composée :<br />
|
|||
1° De praticiens exerçant une activité dans l'organisme ou l'établissement de
|
||||
santé au sein duquel le centre est créé, dont au moins :<br />
|
||||
|
||||
a) Un médecin spécialiste qualifié en gynécologie-obstétrique ;<br />
|
||||
a) Un médecin exerçant sur le site mentionné au 1° de l'article R. 2131-11,
|
||||
titulaire du diplôme d'études spécialisées de gynécologie-obstétrique ou d'un
|
||||
diplôme équivalent ;<br />
|
||||
|
||||
b) Un praticien ayant une formation et une expérience en échographie du foetus
|
||||
;<br />
|
||||
b) Un praticien exerçant sur ce site, ayant une formation et une expérience en
|
||||
échographie du foetus ;<br />
|
||||
|
||||
c) Un médecin spécialiste qualifié en génétique médicale ou ayant une formation
|
||||
et une expérience dans ce domaine ;<br />
|
||||
c) Un médecin exerçant sur ce site, titulaire du diplôme d'études spécialisées
|
||||
de pédiatrie ou d'un diplôme équivalent et d'un diplôme d'études spécialisées
|
||||
complémentaires de néonatologie ou d'un diplôme équivalent ;<br />
|
||||
|
||||
d) Un médecin spécialiste ou compétent qualifié en pédiatrie et ayant une
|
||||
expérience des pathologies néonatales ;<br />
|
||||
d) Un médecin titulaire du diplôme d'études spécialisées de génétique médicale
|
||||
ou d'un diplôme équivalent ;<br />
|
||||
|
||||
2° De personnes pouvant ne pas avoir d'activité dans l'organisme ou
|
||||
l'établissement de santé, dont au moins :<br />
|
||||
|
||||
a) Un médecin spécialiste ou compétent qualifié en psychiatrie ou un psychologue
|
||||
;<br />
|
||||
a) Un médecin titulaire du diplôme d'études spécialisées de psychiatrie ou d'un
|
||||
diplôme équivalent ou un psychologue ;<br />
|
||||
|
||||
b) Un médecin expérimenté en foeto-pathologie ;<br />
|
||||
b) Un médecin titulaire du diplôme d'études spécialisées complémentaires de
|
||||
foetopathologie ou d'un diplôme équivalent ou d'une expérience équivalente ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des praticiens responsables, dans l'organisme ou l'établissement de santé,
|
||||
d'analyses de cytogénétique et de biologie telles qu'elles sont définies à
|
||||
l'article R. 2131-1.<br />
|
||||
3° De praticiens agréés pour procéder aux analyses définies à l'article R.
|
||||
2131-1 ;<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'organisme ou l'établissement de santé n'est pas autorisé à pratiquer
|
||||
les analyses énumérées à l'article R. 2131-1 ou n'est autorisé que pour
|
||||
certaines de ces analyses, le centre doit s'assurer le concours de praticiens
|
||||
responsables desdites analyses qui ne sont pas pratiquées au sein de l'organisme
|
||||
ou de l'établissement de santé.<br />
|
||||
|
||||
L'équipe pluridisciplinaire ainsi constituée peut s'adjoindre d'autres personnes
|
||||
possédant des compétences ou des qualifications utiles à l'exercice des missions
|
||||
définies à l'article R. 2131-10.
|
||||
4° D'un conseiller en génétique.
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,55 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911257
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0130XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911257.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911258
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0130XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911258.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-13
|
||||
|
||||
L'agrément d'un centre est donné pour une durée de cinq ans par décision du
|
||||
ministre chargé de la santé prise après avis motivé de la section du diagnostic
|
||||
prénatal de la Commission nationale de médecine et de biologie de la
|
||||
reproduction et du diagnostic prénatal, qui tient compte notamment de la
|
||||
formation, de la compétence et de l'expérience des praticiens mentionnés aux 1°
|
||||
et 2° de l'article R. 2131-12 et des modalités de fonctionnement du centre.<br />
|
||||
La demande d'autorisation du centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal
|
||||
est présentée par le directeur de l'organisme ou de l'établissement de santé au
|
||||
sein duquel le centre est créé. Elle est formulée selon un dossier type dont la
|
||||
composition est fixée par le directeur général de l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
La décision d'agrément indique, en annexe, le nom des praticiens du centre qui
|
||||
appartiennent aux catégories définies au 1° de l'article R. 2131-12. Elle est
|
||||
publiée au Journal officiel de la République française.<br />
|
||||
Cette demande est adressée par le directeur de l'organisme ou de l'établissement
|
||||
de santé au directeur général de l'Agence de la biomédecine sous pli recommandé
|
||||
avec demande d'avis de réception ou déposée contre récépissé auprès de l'agence
|
||||
dans les mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
Le renouvellement de l'agrément est accordé dans les mêmes conditions en tenant
|
||||
compte, en outre, des résultats de l'évaluation de l'activité du centre.
|
||||
Le directeur de l'agence accuse réception du dossier de demande d'autorisation
|
||||
et indique les voies et les délais de recours. Lorsque des pièces indispensables
|
||||
à l'instruction de la demande sont manquantes, l'accusé de réception fixe le
|
||||
délai dans lequel ces pièces doivent être fournies.<br />
|
||||
|
||||
Dans le délai maximum de quatre mois suivant la date de réception du dossier de
|
||||
demande complet, le directeur général de l'Agence de la biomédecine notifie au
|
||||
demandeur la décision d'autorisation ou de refus d'autorisation. A l'issue de ce
|
||||
délai, l'absence de décision du directeur général vaut décision implicite de
|
||||
refus d'autorisation.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence peut demander, par lettre recommandée avec
|
||||
demande d'avis de réception, toute information complémentaire qu'il estime
|
||||
nécessaire à l'instruction du dossier d'autorisation. Il indique au demandeur le
|
||||
délai dans lequel il doit fournir ces éléments. Cette demande d'informations
|
||||
complémentaires suspend le délai mentionné au quatrième alinéa.<br />
|
||||
|
||||
Dès réception du dossier de demande d'autorisation complet, l'Agence de la
|
||||
biomédecine adresse pour avis un exemplaire de ce dossier au directeur de
|
||||
l'agence régionale de l'hospitalisation.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation transmet son avis à
|
||||
l'Agence de la biomédecine dans un délai de deux mois à compter de la date à
|
||||
laquelle ce dossier lui a été adressé. L'absence de réponse du directeur de
|
||||
l'agence régionale de l'hospitalisation dans ce délai vaut avis favorable.<br />
|
||||
|
||||
Le renouvellement de l'autorisation s'effectue dans les conditions définies au
|
||||
présent article et tient compte, en outre, des résultats de l'évaluation du
|
||||
centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence de la biomédecine informe le directeur de
|
||||
l'agence régionale de l'hospitalisation concerné des autorisations accordées ou
|
||||
refusées, ainsi que des décisions relatives au renouvellement des autorisations.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911259
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0140XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911259.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911260
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0140XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911260.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-14
|
||||
|
||||
La demande d'agrément, présentée par le directeur de l'organisme ou de
|
||||
l'établissement de santé au sein duquel il est créé, est accompagnée d'un
|
||||
dossier conforme au dossier type dont le contenu est défini par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé et qui comporte notamment le nom des praticiens
|
||||
mentionnés au deuxième alinéa de l'article R. 2131-13. Le projet de règlement
|
||||
intérieur du centre doit être joint à la demande d'agrément.
|
||||
La demande d'autorisation comporte notamment le nom des praticiens mentionnés au
|
||||
1° de l'article R. 2131-12 et le projet de règlement intérieur du centre.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911273
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0150XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911273.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-15-1
|
||||
|
||||
Lorsque dans un centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal autorisé en
|
||||
application de l'article R. 2131-13 sont constatés des manquements aux
|
||||
dispositions du présent chapitre, le directeur général de l'Agence de la
|
||||
biomédecine peut, à tout moment, retirer l'autorisation de ce centre après avis
|
||||
de son conseil d'orientation.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, l'autorisation peut, à titre conservatoire, être suspendue
|
||||
pour une durée maximale de trois mois.<br />
|
||||
|
||||
Avant toute décision de suspension ou de retrait d'autorisation, le titulaire de
|
||||
l'autorisation est mis en demeure de mettre fin à ces manquements ou de
|
||||
présenter ses observations dans le délai imparti par le directeur général de
|
||||
l'Agence de la biomédecine.
|
|
@ -1,14 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911261
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0150XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911261.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911262
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0150XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911262.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-15
|
||||
|
||||
Seuls peuvent être dénommés centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal
|
||||
les centres qui ont reçu l'agrément prévu à l'article R. 2131-13.
|
||||
L'Agence de la biomédecine publie au Bulletin officiel du ministère chargé de la
|
||||
santé les décisions relatives aux autorisations, au renouvellement, à la
|
||||
suspension et au retrait de ces autorisations.<br />
|
||||
|
||||
Elle tient à jour la liste des centres pluridisciplinaires de diagnostic
|
||||
prénatal autorisés et la met à la disposition du public.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911263
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0160XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911263.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911264
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0160XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911264.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-16
|
||||
|
||||
Le centre peut être consulté soit directement par la femme enceinte ou le
|
||||
couple, soit par le médecin traitant qui adresse au centre le dossier médical de
|
||||
l'intéressée.<br />
|
||||
couple, soit par le médecin traitant qui adresse au centre le dossier
|
||||
médical.<br />
|
||||
|
||||
Dans ce dernier cas, le dossier doit contenir l'attestation de la femme enceinte
|
||||
donnant son consentement écrit à la démarche du médecin traitant et mentionnant
|
||||
qu'elle a été avertie de ce que le centre conservera des documents la
|
||||
concernant.
|
||||
Dans ce dernier cas, le dossier doit contenir le consentement écrit de la femme
|
||||
enceinte ou du couple à la démarche du médecin traitant et une attestation
|
||||
mentionnant qu'ils ont été avertis de ce que le centre conservera des documents
|
||||
les concernant.
|
||||
|
|
|
@ -1,29 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911265
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0170XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911265.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911266
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0170XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911266.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-17
|
||||
|
||||
La femme concernée ou le couple est, à sa demande, entendu par tout ou partie
|
||||
des membres de l'équipe pluridisciplinaire préalablement à la concertation
|
||||
La femme enceinte ou le couple est, à sa demande, entendu par tout ou partie des
|
||||
membres de l'équipe pluridisciplinaire préalablement à la concertation
|
||||
mentionnée ci-après.<br />
|
||||
|
||||
Le centre propose des investigations complémentaires ou recourt à des avis
|
||||
extérieurs spécialisés s'il y a lieu d'étayer le diagnostic ou le pronostic.<br />
|
||||
|
||||
Le centre indique au patient ou à son médecin traitant les éventuelles
|
||||
possibilités de prise en charge thérapeutique et lui propose, le cas échéant,
|
||||
une orientation vers des structures spécialisées.<br />
|
||||
Le centre indique à la femme enceinte, au couple ou au médecin traitant les
|
||||
éventuelles possibilités de prise en charge thérapeutique et propose, le cas
|
||||
échéant, une orientation vers des structures spécialisées.<br />
|
||||
|
||||
Ces propositions et avis sont présentés au patient ou au médecin traitant par un
|
||||
ou plusieurs membres de l'équipe pluridisciplinaire, après concertation au sein
|
||||
de celle-ci.<br />
|
||||
Ces propositions et avis sont présentés à la femme enceinte ou au couple ou au
|
||||
médecin traitant par un ou plusieurs membres de l'équipe pluridisciplinaire,
|
||||
après concertation au sein de celle-ci.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'équipe pluridisciplinaire se réunit en application du 2° de l'article
|
||||
R. 2131-10, un médecin choisi par la femme est associé, à la demande de
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911267
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0180XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911267.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911268
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0180XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911268.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-18
|
||||
|
@ -22,4 +22,4 @@ Ces attestations comportent les noms et les signatures des médecins et
|
|||
mentionnent leur appartenance au centre pluridisciplinaire de diagnostic
|
||||
prénatal.<br />
|
||||
|
||||
Un exemplaire des attestations est remis à l'intéressée.
|
||||
Une copie des attestations est remise à l'intéressée.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911269
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0190XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911269.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911270
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0190XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911270.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-19
|
||||
|
||||
Le centre conserve, pour chaque demande d'avis relatif à une grossesse en cours,
|
||||
les éléments du dossier médical, les avis, conseils et conclusions du centre
|
||||
ainsi qu'en cas d'établissement des attestations mentionnées à l'article R.
|
||||
2131-18, un exemplaire de celles-ci, la date de l'interruption volontaire de
|
||||
grossesse pour motif médical et, le cas échéant, les résultats des examens
|
||||
foeto-pathologiques pratiqués.<br />
|
||||
les éléments du dossier médical, les avis, conseils et conclusions du centre et,
|
||||
le cas échéant, la date de l'interruption volontaire de grossesse pour motif
|
||||
médical ainsi que les résultats des examens foetopathologiques pratiqués. En cas
|
||||
d'établissement des attestations mentionnées aux articles R. 2131-2, R. 2131-18,
|
||||
R. 2131-23 et R. 2131-26-1, une copie de celles-ci est conservée par le
|
||||
centre.<br />
|
||||
|
||||
Les documents mentionnés au présent article sont conservés dans les locaux
|
||||
affectés au centre dans des conditions garantissant leur confidentialité.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911274
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0200XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911274.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911275
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0200XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911275.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-20
|
||||
|
@ -16,8 +16,7 @@ article et pour une durée de deux ans renouvelable, un coordonnateur chargé
|
|||
notamment de veiller à l'organisation des activités du centre et d'établir le
|
||||
rapport annuel d'activité prévu à l'article L. 2131-2.<br />
|
||||
|
||||
Le nom du coordonnateur et celui des membres de l'équipe qui ne figurent pas
|
||||
dans l'annexe à la décision d'agrément, ainsi que le règlement intérieur
|
||||
définitif du centre, sont communiqués par le directeur de l'organisme ou de
|
||||
l'établissement de santé au ministre chargé de la santé dans un délai de trois
|
||||
mois à compter de la notification de la décision d'agrément.
|
||||
Le nom du coordonnateur ainsi que le règlement intérieur définitif du centre
|
||||
sont communiqués par le directeur de l'organisme ou de l'établissement de santé
|
||||
au directeur général de l'Agence de la biomédecine dans un délai de trois mois à
|
||||
compter de la notification de la décision d'autorisation.
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911276
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0210XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911276.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911277
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0210XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911277.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-21
|
||||
|
||||
Le directeur de l'organisme ou de l'établissement de santé au sein duquel est
|
||||
créé le centre déclare au ministre chargé de la santé toute modification de la
|
||||
composition de l'équipe du centre.<br />
|
||||
créé le centre déclare au directeur général de l'Agence de la biomédecine toute
|
||||
modification de la composition de l'équipe pluridisciplinaire du centre.<br />
|
||||
|
||||
En cas de départ d'un praticien qui était seul à exercer l'une des disciplines
|
||||
mentionnées à l'article R. 2131-12, le directeur désigne, dans un délai de trois
|
||||
mois, un praticien pour le remplacer. Si, en outre, le praticien à remplacer est
|
||||
un de ceux qui sont mentionnés aux 1° et 2° de l'article R. 2131-12, la section
|
||||
du diagnostic prénatal de la Commission nationale de médecine et de biologie de
|
||||
la reproduction et du diagnostic prénatal donne son avis dans les conditions
|
||||
définies à l'article R. 2131-13. Le défaut de remplacement des praticiens peut
|
||||
entraîner le retrait temporaire de l'agrément du centre.
|
||||
mois, un praticien pour le remplacer. Si le praticien à remplacer est un de ceux
|
||||
qui sont mentionnés au 1° de l'article R. 2131-12, le directeur général de
|
||||
l'Agence de la biomédecine donne son approbation à la modification de l'équipe
|
||||
après avis du conseil d'orientation. Le défaut de remplacement des praticiens
|
||||
peut entraîner la suspension de l'autorisation du centre.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation dont dépend l'organisme
|
||||
ou l'établissement de santé au sein duquel le centre est créé est informé par le
|
||||
directeur général de l'Agence de la biomédecine de la suspension de cette
|
||||
autorisation.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911278
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0220XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911278.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911279
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0220XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911279.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-22
|
||||
|
||||
La forme, la périodicité et le contenu de l'évaluation de l'activité des centres
|
||||
pluridisciplinaires de diagnostic prénatal sont définis par arrêté du ministre
|
||||
chargé de la santé.
|
||||
La forme et le contenu du rapport annuel d'activité mentionné à l'article L.
|
||||
2131-2 sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis
|
||||
du directeur général de l'Agence de la biomédecine.
|
||||
|
|
|
@ -6,15 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190394
|
|||
|
||||
###### Section 3 : Diagnostic biologique sur un embryon in vitro
|
||||
|
||||
- [Article R2131-23](article_r2131-23.md)
|
||||
- [Article R2131-24](article_r2131-24.md)
|
||||
- [Article R2131-25](article_r2131-25.md)
|
||||
- [Article R2131-26](article_r2131-26.md)
|
||||
- [Article R2131-27](article_r2131-27.md)
|
||||
- [Article R2131-28](article_r2131-28.md)
|
||||
- [Article R2131-29](article_r2131-29.md)
|
||||
- [Article R2131-30](article_r2131-30.md)
|
||||
- [Article R2131-31](article_r2131-31.md)
|
||||
- [Article R2131-32](article_r2131-32.md)
|
||||
- [Article R2131-33](article_r2131-33.md)
|
||||
- [Article R2131-34](article_r2131-34.md)
|
||||
- [Sous-section 1 : Définition et conditions de réalisation du diagnostic biologique sur un embryon in vitro](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Conditions d'autorisation des établissements et d'agrément des praticiens](sous-section_2)
|
||||
|
|
|
@ -1,27 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911280
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0230XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911280.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-23
|
||||
|
||||
L'attestation de l'indication de recourir au diagnostic biologique, établie
|
||||
après concertation au sein d'un centre de diagnostic prénatal
|
||||
pluridisciplinaire, est signée par le médecin spécialiste qualifié en génétique
|
||||
médicale ou ayant une formation et une expérience en ce domaine, mentionné à
|
||||
l'article R. 2131-12. Elle est remise au couple et comporte le nom de ce
|
||||
praticien et du centre de diagnostic prénatal pluridisciplinaire auquel il
|
||||
appartient. Le centre conserve une copie de l'attestation, dans des conditions
|
||||
en garantissant la confidentialité. Le couple est informé que seule la
|
||||
pathologie liée à l'anomalie génétique parentale susceptible d'être transmise
|
||||
peut être recherchée chez l'embryon au cours des analyses conduisant à ce
|
||||
diagnostic.<br />
|
||||
|
||||
Si l'indication d'un diagnostic sur l'embryon n'est pas retenue, les motifs en
|
||||
sont précisés par écrit au couple demandeur, au terme d'un entretien avec le
|
||||
praticien cité à l'alinéa précédent.
|
|
@ -1,30 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911282
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0240XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911282.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-24
|
||||
|
||||
Lorsque l'indication d'un diagnostic sur l'embryon est retenue, le couple doit,
|
||||
pour en obtenir la réalisation, remplir les conditions nécessaires à la mise en
|
||||
oeuvre d'une assistance médicale à la procréation fixées à l'article L.
|
||||
2141-2.<br />
|
||||
|
||||
Le couple est pris en charge par l'équipe pluridisciplinaire clinique et
|
||||
biologique responsable de cette assistance et par le praticien réalisant
|
||||
l'analyse génétique sur la ou les cellules embryonnaires.<br />
|
||||
|
||||
Avant la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la procréation permettant la
|
||||
fécondation in vitro, et sans préjudice des conditions fixées à l'article L.
|
||||
2141-10, les praticiens agréés pour les activités cliniques ou biologiques
|
||||
précisent au couple les contraintes médicales et techniques qui permettront
|
||||
d'aboutir à ce diagnostic.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien qui réalisera l'analyse génétique sur la ou les cellules
|
||||
embryonnaires informe le couple des différentes phases du diagnostic génétique
|
||||
et du degré de fiabilité des analyses.
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911284
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0250XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911284.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-25
|
||||
|
||||
Au terme des entretiens mentionnés à l'article R. 2131-24, et au vu de
|
||||
l'attestation remise par le couple, un des praticiens agréés au titre des
|
||||
articles R. 2141-27 et R. 2141-28 pour être responsable des activités cliniques
|
||||
ou biologiques d'assistance médicale à la procréation recueille, avant la mise
|
||||
en oeuvre de celle-ci, le consentement écrit des deux membres du couple
|
||||
demandeur du diagnostic biologique sur l'embryon. Ce consentement est exprimé
|
||||
sur un formulaire dont le contenu est fixé par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien responsable de l'activité de prélèvement mentionnée à l'article R.
|
||||
2131-27 ne peut procéder au prélèvement sur l'embryon qu'au vu de l'attestation
|
||||
établissant l'indication du diagnostic, et du consentement du couple.<br />
|
||||
|
||||
La ou les cellules embryonnaires prélevées sont transmises au praticien
|
||||
responsable de l'analyse génétique mentionnée à l'article R. 2131-27,
|
||||
accompagnées d'une copie de l'attestation établissant l'indication du diagnostic
|
||||
et du consentement du couple.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911286
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0260XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911286.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-26
|
||||
|
||||
Préalablement au transfert embryonnaire, le médecin agréé au titre de l'article
|
||||
R. 2141-27 sous la responsabilité duquel est effectué ce transfert remet au
|
||||
couple les résultats du diagnostic biologique en lui apportant les commentaires
|
||||
nécessaires.
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911289
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0270XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911289.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-27
|
||||
|
||||
L'autorisation de pratiquer le diagnostic biologique sur l'embryon in vitro
|
||||
délivrée à un établissement en application de l'article L. 2131-4 porte sur
|
||||
chacune des deux activités suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Une activité de prélèvement cellulaire sur l'embryon obtenu par fécondation
|
||||
in vitro ;<br />
|
||||
|
||||
2° Une activité d'analyse génétique sur la ou les cellules embryonnaires.<br />
|
||||
|
||||
Les établissements sont autorisés, pour une durée de trois ans, par le ministre
|
||||
chargé de la santé pour la pratique de chacune de ces activités, après avis de
|
||||
la Commission nationale de médecine et de biologie de la reproduction et du
|
||||
diagnostic prénatal rendu dans les conditions prévues à l'article R. 2113-4.<br />
|
||||
|
||||
Les activités sont placées sous la responsabilité des praticiens désignés dans
|
||||
l'autorisation. Seuls sont habilités à signer les comptes rendus d'analyses
|
||||
prévues au 2° les praticiens responsables de ces analyses.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911291
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0280XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911291.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-28
|
||||
|
||||
La demande d'autorisation est présentée au ministre chargé de la santé par le
|
||||
directeur de l'établissement et accompagnée d'un dossier conforme au dossier
|
||||
type dont le contenu est défini par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Elle doit être signée par les praticiens proposés comme responsables des
|
||||
activités mentionnées à l'article R. 2131-27.
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911293
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0290XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911293.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-29
|
||||
|
||||
Pour obtenir l'autorisation d'exercer l'activité mentionnée au 1° de l'article
|
||||
R. 2131-27, les établissements doivent être autorisés, en application de
|
||||
l'article L. 2142-1 et dans les conditions fixées aux articles R. 2142-1 et
|
||||
suivants, à pratiquer la fécondation in vitro avec micro-manipulation.<br />
|
||||
|
||||
Pour obtenir l'autorisation mentionnée au 2° de l'article R. 2131-27, les
|
||||
établissements doivent être autorisés en application de l'article L. 2131-1 à
|
||||
pratiquer les activités prévues aux 1° ou 2° de l'article R. 2131-1.
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911295
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0300XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911295.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-30
|
||||
|
||||
Le praticien demandant à être responsable de l'activité mentionnée au 1° de
|
||||
l'article R. 2131-27 doit remplir les conditions fixées par l'article R. 2141-28
|
||||
; il doit en outre posséder une expérience particulière dans le prélèvement
|
||||
embryonnaire appréciée par la Commission nationale de médecine et de biologie de
|
||||
la reproduction et du diagnostic prénatal.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien demandant à être responsable de l'activité mentionnée au 2° de
|
||||
l'article R. 2131-27 doit remplir les conditions fixées par l'article R. 2131-4
|
||||
; il doit en outre posséder une expérience particulière dans ce type d'analyse
|
||||
génétique, appréciée par la Commission nationale de médecine et de biologie de
|
||||
la reproduction et du diagnostic prénatal.
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911297
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0310XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911297.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-31
|
||||
|
||||
L'activité de prélèvement embryonnaire ne peut être effectuée que dans la pièce
|
||||
exclusivement affectée à la fécondation in vitro mentionnée à l'article R.
|
||||
2142-9.<br />
|
||||
|
||||
L'activité d'analyse sur la ou les cellules embryonnaires ne peut être effectuée
|
||||
que dans les pièces définies soit au 2° de l'article R. 2131-6 s'il s'agit
|
||||
d'analyse de cytogénétique, soit au 3° de l'article R. 2131-6 s'il s'agit
|
||||
d'analyses de génétique moléculaire.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911299
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0320XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911299.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-32
|
||||
|
||||
Tout établissement autorisé à pratiquer une activité de diagnostic biologique
|
||||
sur des cellules prélevées sur l'embryon in vitro est tenu de présenter au
|
||||
ministre chargé de la santé un rapport annuel d'activité dont le contenu est
|
||||
fixé par arrêté de ce ministre, après avis de la Commission nationale de
|
||||
médecine et de biologie de la reproduction et du diagnostic prénatal sur les
|
||||
modalités de l'évaluation de cette activité.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911303
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0340XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911303.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-34
|
||||
|
||||
Lorsque sont constatés dans un établissement autorisé en application de
|
||||
l'article R. 2131-27 des manquements aux dispositions de la présente section, le
|
||||
ministre chargé de la santé peut, après avis de la Commission nationale de
|
||||
médecine et de biologie de la reproduction et du diagnostic prénatal, retirer
|
||||
l'autorisation à cet établissement.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196352
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Définition et conditions de réalisation du diagnostic biologique sur un embryon in vitro
|
||||
|
||||
- [Article R2131-22-1](article_r2131-22-1.md)
|
||||
- [Article R2131-22-2](article_r2131-22-2.md)
|
||||
- [Article R2131-23](article_r2131-23.md)
|
||||
- [Article R2131-24](article_r2131-24.md)
|
||||
- [Article R2131-25](article_r2131-25.md)
|
||||
- [Article R2131-26](article_r2131-26.md)
|
||||
- [Article R2131-26-1](article_r2131-26-1.md)
|
||||
- [Article R2131-26-2](article_r2131-26-2.md)
|
||||
- [Article R2131-26-3](article_r2131-26-3.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911305
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0220XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911305.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-22-1
|
||||
|
||||
La réalisation d'un diagnostic biologique à partir de cellules prélevées sur
|
||||
l'embryon in vitro mentionné à l'article L. 2131-4 ne peut intervenir que si le
|
||||
couple remplit les conditions nécessaires à la mise en oeuvre d'une assistance
|
||||
médicale à la procréation fixées à l'article L. 2141-2.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911307
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0220XX2A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911307.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-22-2
|
||||
|
||||
Le diagnostic biologique effectué à partir de cellules prélevées sur l'embryon
|
||||
in vitro comprend les activités suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Le prélèvement cellulaire sur l'embryon obtenu par fécondation in vitro ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les analyses de cytogénétique, y compris moléculaire, sur la ou les cellules
|
||||
embryonnaires ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les analyses de génétique moléculaire sur la ou les cellules embryonnaires.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911281
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0230XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911281.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-23
|
||||
|
||||
L'indication de recourir au diagnostic biologique mentionné à l'article R.
|
||||
2131-22-1 fait l'objet d'une attestation établie après concertation au sein d'un
|
||||
centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal associant l'équipe médicale
|
||||
clinico-biologique pluridisciplinaire d'assistance médicale à la procréation et
|
||||
le praticien agréé pour les activités mentionnées à l'article R. 2131-22-2.
|
||||
Cette attestation est signée par le médecin titulaire du diplôme d'études
|
||||
spécialisées de génétique médicale ou d'un diplôme équivalent, mentionné au d du
|
||||
1° de l'article R. 2131-12. Elle est remise au couple et comporte le nom de ce
|
||||
médecin et du centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal dans lequel
|
||||
celui-ci exerce. Le centre conserve une copie de l'attestation, dans des
|
||||
conditions en garantissant la confidentialité. Le couple est informé que seule
|
||||
la pathologie liée à l'anomalie génétique parentale susceptible d'être transmise
|
||||
peut être recherchée chez l'embryon au cours des analyses conduisant à ce
|
||||
diagnostic.<br />
|
||||
|
||||
Si l'indication d'un diagnostic sur l'embryon n'est pas retenue, les motifs en
|
||||
sont précisés par écrit au couple demandeur, au terme d'un entretien avec le
|
||||
médecin cité à l'alinéa précédent.
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911283
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0240XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911283.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-24
|
||||
|
||||
Lorsque l'indication d'un diagnostic sur l'embryon est retenue, le couple est
|
||||
pris en charge par l'équipe médicale clinico-biologique pluridisciplinaire
|
||||
responsable de l'assistance médicale à la procréation et par le praticien agréé
|
||||
pour réaliser, sur la ou les cellules embryonnaires, l'analyse de cytogénétique,
|
||||
y compris moléculaire, ou l'analyse de génétique moléculaire sur la ou les
|
||||
cellules embryonnaires.<br />
|
||||
|
||||
Le couple est pris en charge par l'équipe pluridisciplinaire clinique et
|
||||
biologique responsable de cette assistance et par le praticien réalisant
|
||||
l'analyse génétique sur la ou les cellules embryonnaires.<br />
|
||||
|
||||
Avant la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la procréation permettant la
|
||||
fécondation in vitro, et sans préjudice des conditions fixées à l'article L.
|
||||
2141-10, les praticiens agréés pour les activités cliniques ou biologiques
|
||||
précisent au couple les contraintes médicales et techniques qui permettront
|
||||
d'aboutir à ce diagnostic.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé pour réaliser, sur la ou les cellules embryonnaires,
|
||||
l'analyse de cytogénétique, y compris moléculaire, ou l'analyse de génétique
|
||||
moléculaire informe le couple des différentes phases du diagnostic génétique et
|
||||
du degré de fiabilité des analyses.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911285
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0250XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911285.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-25
|
||||
|
||||
Au vu de l'attestation remise par le couple demandeur du diagnostic biologique
|
||||
sur l'embryon in vitro, un des praticiens de l'équipe médicale
|
||||
clinico-biologique pluridisciplinaire recueille le consentement écrit des deux
|
||||
membres de ce couple, avant la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la
|
||||
procréation. Ce consentement est exprimé sur un formulaire dont le contenu est
|
||||
fixé par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé pour de l'activité de prélèvement mentionnée au 1° de
|
||||
l'article R. 2131-22-2 ne peut procéder au prélèvement sur l'embryon qu'au vu de
|
||||
l'attestation établissant l'indication du diagnostic, et du consentement du
|
||||
couple.<br />
|
||||
|
||||
La ou les cellules embryonnaires prélevées sont transmises, accompagnées d'une
|
||||
copie de l'attestation établissant l'indication du diagnostic et du formulaire
|
||||
de recueil du consentement du couple, au praticien agréé pour réaliser l'analyse
|
||||
de cytogénétique, y compris moléculaire, ou l'analyse de génétique moléculaire.
|
|
@ -0,0 +1,45 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911308
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0260XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911308.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-26-1
|
||||
|
||||
Lorsqu'un couple souhaite avoir recours au diagnostic biologique effectué à
|
||||
partir de cellules prélevées sur l'embryon in vitro à titre expérimental dans
|
||||
les conditions fixées à l'article L. 2131-4-1, un ou des médecins de l'équipe du
|
||||
centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal procède à un ou plusieurs
|
||||
entretiens avec les deux membres du couple.<br />
|
||||
|
||||
Cet entretien doit notamment permettre de les informer :<br />
|
||||
|
||||
1° Des dispositions législatives et réglementaires relatives au diagnostic
|
||||
biologique effectué à partir de cellules prélevées sur l'embryon in vitro
|
||||
mentionné à l'article L. 2131-4-1 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des différentes étapes de la procédure d'autorisation ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des résultats susceptibles d'être obtenus à l'issue de ce diagnostic et de
|
||||
leurs éventuelles conséquences sur les plans médical, psychologique et
|
||||
éthique.<br />
|
||||
|
||||
Au terme de cet entretien, le ou les médecins consultés établissent une
|
||||
attestation cosignée par les deux membres du couple certifiant que ces
|
||||
informations leur ont été fournies.<br />
|
||||
|
||||
Si, après concertation, l'équipe pluridisciplinaire estime justifié le recours
|
||||
au diagnostic biologique effectué à partir de cellules prélevées sur l'embryon
|
||||
in vitro mentionné à l'article L. 2131-4-1, un ou des médecins de l'équipe
|
||||
recueille le consentement des deux membres du couple et remplit avec eux une
|
||||
demande d'autorisation pour la réalisation de ce diagnostic. Cette demande est
|
||||
cosignée par les deux membres du couple et le ou les médecins concernés. Une
|
||||
copie de ces documents est remise au couple.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas contraire, les motifs en sont précisés par écrit au couple
|
||||
demandeur, au terme d'un entretien avec un ou des médecins de l'équipe
|
||||
pluridisciplinaire. L'Agence de la biomédecine est informée de ces motifs.
|
|
@ -0,0 +1,55 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911309
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0260XX2A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911309.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-26-2
|
||||
|
||||
La demande d'autorisation pour la réalisation du diagnostic biologique prévu à
|
||||
l'article R. 2131-26-1 est adressée au directeur général de l'Agence de la
|
||||
biomédecine par le centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal accompagnée
|
||||
d'un dossier conforme à un dossier type dont le contenu est défini par décision
|
||||
du directeur général de l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Cette demande est adressée sous pli recommandé avec demande d'avis de réception
|
||||
ou déposée contre récépissé auprès de l'agence dans les mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur de l'agence accuse réception du dossier de demande d'autorisation.
|
||||
Lorsque des pièces indispensables à l'instruction de la demande sont manquantes,
|
||||
l'accusé de réception fixe le délai dans lequel ces pièces doivent être
|
||||
fournies.<br />
|
||||
|
||||
La décision du directeur général de l'Agence de la biomédecine est prise, après
|
||||
avis du conseil d'orientation de l'agence, dans un délai de deux mois à compter
|
||||
de la date à laquelle le dossier est complet.<br />
|
||||
|
||||
La décision motivée du directeur général de l'Agence de la biomédecine est
|
||||
transmise au couple concerné et au centre pluridisciplinaire de diagnostic
|
||||
prénatal, qui en conserve une copie, dans des conditions en garantissant la
|
||||
confidentialité. En cas de décision négative, elle mentionne les voies et délais
|
||||
de recours.<br />
|
||||
|
||||
Le couple doit être informé de la possibilité de rencontrer, s'il le souhaite,
|
||||
le ou les médecins du centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal
|
||||
mentionnés à l'article R. 2131-26-1.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la réalisation du diagnostic biologique mentionné à l'article L.
|
||||
2131-4-1 est autorisée, les deux membres du couple remettent à un des praticiens
|
||||
de l'équipe médicale clinico-biologique pluridisciplinaire mentionnée au premier
|
||||
alinéa de l'article R. 2131-25 une copie de l'autorisation délivrée par le
|
||||
directeur général de l'Agence de la biomédecine en vue de la réalisation de ce
|
||||
diagnostic. Préalablement à la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la
|
||||
procréation, les deux membres du couple réitèrent par écrit leur consentement
|
||||
auprès de ce praticien. Il est fait application, dans ce cas, des deuxième et
|
||||
troisième alinéas de l'article R. 2131-25 et de l'article R. 2131-26.<br />
|
||||
|
||||
Chacun des membres du couple peut révoquer à tout moment son consentement.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé mentionné au premier alinéa de l'article R. 2131-24 informe
|
||||
le centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal de la décision prise par le
|
||||
couple.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911310
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0260XX3A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911310.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-26-3
|
||||
|
||||
En vue de l'application de la thérapeutique mentionnée au troisième alinéa de
|
||||
l'article L. 2131-4-1, le prélèvement des cellules issues du sang de cordon
|
||||
ombilical de l'enfant né du transfert de l'embryon in utero s'opère à la
|
||||
naissance dans les conditions définies à l'article L. 1221-5. Ce prélèvement est
|
||||
réalisé dans un établissement de santé autorisé selon les dispositions de
|
||||
l'article L. 1242-1. Ces cellules sont préparées, conservées, distribuées et
|
||||
cédées en vue de cette thérapeutique dans les conditions prévues à l'article L.
|
||||
1243-2.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911287
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0260XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911287.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-26
|
||||
|
||||
Préalablement au transfert embryonnaire, un des praticiens de l'équipe médicale
|
||||
clinico-biologique pluridisciplinaire d'assistance médicale à la procréation
|
||||
remet au couple les résultats du diagnostic biologique en lui apportant les
|
||||
commentaires nécessaires.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196921
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Conditions d'autorisation des établissements et d'agrément des praticiens
|
||||
|
||||
- [Article R2131-27](article_r2131-27.md)
|
||||
- [Article R2131-28](article_r2131-28.md)
|
||||
- [Article R2131-29](article_r2131-29.md)
|
||||
- [Article R2131-30](article_r2131-30.md)
|
||||
- [Article R2131-31](article_r2131-31.md)
|
||||
- [Article R2131-32](article_r2131-32.md)
|
||||
- [Article R2131-33](article_r2131-33.md)
|
||||
- [Article R2131-34](article_r2131-34.md)
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911290
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0270XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911290.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-27
|
||||
|
||||
L'autorisation de pratiquer le diagnostic biologique effectué à partir de
|
||||
cellules prélevées sur l'embryon in vitro délivrée à un établissement en
|
||||
application de l'article L. 2131-4 porte sur l'ensemble des trois activités
|
||||
mentionnées à l'article R. 2131-22-2.<br />
|
||||
|
||||
L'établissement est autorisé, pour une durée de cinq ans, par le directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine pour la pratique de chacune de ces
|
||||
activités, après avis du conseil d'orientation de l'agence conformément à
|
||||
l'article L. 1418-4.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'un établissement comporte plusieurs sites, l'autorisation précise le ou
|
||||
les sites d'exercice de la ou des activités.
|
|
@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911292
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0280XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911292.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-28
|
||||
|
||||
La demande d'autorisation est formulée selon un dossier type dont la composition
|
||||
est fixée par le directeur général de l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Cette demande est adressée par le directeur de l'établissement au directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine sous pli recommandé avec demande d'avis de
|
||||
réception ou déposée contre récépissé auprès de l'Agence dans les mêmes
|
||||
conditions. Cette demande est signée par les praticiens agréés mentionnés à
|
||||
l'article R. 2131-30.<br />
|
||||
|
||||
Les demandes d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation sont instruites
|
||||
par l'Agence de la biomédecine et font l'objet d'un avis du directeur de
|
||||
l'agence régionale de l'hospitalisation compétente et d'une décision du
|
||||
directeur général de l'Agence de la biomédecine dans les conditions prévues à
|
||||
l'article R. 2131-13.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence de la biomédecine informe le directeur de
|
||||
l'agence régionale de l'hospitalisation concernée des autorisations accordées ou
|
||||
refusées, ainsi que des décisions relatives au renouvellement des
|
||||
autorisations.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence de la biomédecine publie au Bulletin officiel du ministère chargé de la
|
||||
santé les décisions relatives aux autorisations, au renouvellement, à la
|
||||
suspension et au retrait de ces autorisations. Elle tient à jour la liste des
|
||||
établissements autorisés et la met à la disposition du public.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911294
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0290XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911294.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-29
|
||||
|
||||
Pour obtenir l'autorisation d'exercer l'activité mentionnée au 1° de l'article
|
||||
R. 2131-22-2, les établissements doivent être autorisés, en application de
|
||||
l'article L. 2142-1 et dans les conditions fixées aux articles R. 2142-1 et
|
||||
suivants, à pratiquer la fécondation in vitro avec micro-manipulation.<br />
|
||||
|
||||
Pour obtenir les autorisations correspondantes aux activités mentionnées au 2°
|
||||
et 3° de l'article R. 2131-22-2, les établissements doivent être autorisés en
|
||||
application de l'article L. 2131-1 à pratiquer les analyses prévues aux 1° et 2°
|
||||
de l'article R. 2131-1.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911296
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0300XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911296.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-30
|
||||
|
||||
L'agrément des praticiens pour la réalisation du diagnostic biologique effectué
|
||||
à partir de cellules prélevées sur l'embryon in vitro est régi par les
|
||||
dispositions des articles R. 2131-3 à R. 2131-5-4.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé pour l'activité mentionnée au 1° de l'article R. 2131-22-2
|
||||
doit remplir les conditions fixées par l'article R. 2142-13. Il doit en outre
|
||||
posséder une expérience particulière dans le prélèvement embryonnaire, jugée
|
||||
suffisante au regard des critères définis par le conseil d'orientation de
|
||||
l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé pour les activités mentionnées aux 2° et 3° de l'article R.
|
||||
2131-22-2 doit remplir les conditions fixées par l'article R. 2131-4. En
|
||||
fonction de la demande, il doit en outre posséder une expérience particulière
|
||||
dans l'analyse de cytogénétique, y compris moléculaire, ou l'analyse de
|
||||
génétique moléculaire sur la ou les cellules embryonnaires, jugée suffisante au
|
||||
regard des critères définis par le conseil d'orientation de l'Agence de
|
||||
biomédecine.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911298
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0310XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911298.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-31
|
||||
|
||||
L'activité de prélèvement embryonnaire ne peut être effectuée que dans la pièce
|
||||
exclusivement affectée à la fécondation in vitro mentionnée à l'article R.
|
||||
2142-26.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911300
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0320XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911300.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-32
|
||||
|
||||
Tout établissement autorisé à pratiquer le diagnostic biologique sur l'embryon
|
||||
in vitro en application de l'article R. 2131-27 est tenu de présenter à l'agence
|
||||
régionale de l'hospitalisation et à l'Agence de la biomédecine un rapport annuel
|
||||
d'activité dont la forme et le contenu sont définis par arrêté du ministre
|
||||
chargé de la santé, pris après avis du directeur général de l'Agence de la
|
||||
biomédecine.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911301
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0330XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911301.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911302
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0330XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911302.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-33
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911304
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0340XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911304.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-34
|
||||
|
||||
Lorsque sont constatés dans un établissement autorisé à pratiquer le diagnostic
|
||||
biologique sur l'embryon in vitro en application de l'article R. 2131-27 des
|
||||
manquements aux dispositions du présent chapitre, le directeur général de
|
||||
l'Agence de la biomédecine peut, à tout moment, retirer l'autorisation de cet
|
||||
établissement après avis de son conseil d'orientation.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, l'autorisation peut, à titre conservatoire, être suspendue
|
||||
pour une durée maximale de trois mois.<br />
|
||||
|
||||
Avant toute décision de suspension ou de retrait d'autorisation, le titulaire de
|
||||
l'autorisation est mis en demeure de mettre fin à ces manquements ou de
|
||||
présenter ses observations dans le délai imparti par le directeur général de
|
||||
l'Agence de la biomédecine.
|
|
@ -7,4 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006160967
|
|||
##### Titre IV : Assistance médicale à la procréation
|
||||
|
||||
- [Chapitre Ier : Dispositions générales](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre II : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements de santé et des laboratoires d'analyse de biologie médicale](chapitre_ii)
|
||||
|
|
|
@ -6,7 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178543
|
|||
|
||||
###### Chapitre Ier : Dispositions générales
|
||||
|
||||
- [Section 1 : Définition des activités d'assistance médicale à la procréation.](section_1)
|
||||
- [Section 1 : Conditions particulières applicables à la stimulation ovarienne](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Accueil de l'embryon.](section_2)
|
||||
- [Section 3 : Etudes sur les embryons in vitro.](section_3)
|
||||
- [Section 4 : Conditions d'agrément des praticiens.](section_4)
|
||||
- [Section 3 : Autorisation de déplacements transfrontaliers d'embryons](section_3)
|
||||
- [Section 4 : Etudes sur les embryons in vitro](section_4)
|
||||
|
|
|
@ -1,9 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190397
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2012-03-17
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190985
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 1 : Définition des activités d'assistance médicale à la procréation.
|
||||
###### Section 1 : Conditions particulières applicables à la stimulation ovarienne
|
||||
|
||||
- [Article R2141-1](article_r2141-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,39 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911336
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0010XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911336.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2012-03-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911337
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0010XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911337.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-1
|
||||
|
||||
Les activités d'assistance médicale à la procréation mentionnées à l'article L.
|
||||
2141-9, comprennent :<br />
|
||||
|
||||
1° Les activités cliniques suivantes :<br />
|
||||
|
||||
a) Recueil par ponction d'ovocytes ;<br />
|
||||
|
||||
b) Recueil par ponction de spermatozoïdes ;<br />
|
||||
|
||||
c) Transfert des embryons en vue de leur implantation ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les activités biologiques suivantes :<br />
|
||||
|
||||
a) Recueil et traitement du sperme en vue d'une assistance médicale à la
|
||||
procréation ;<br />
|
||||
|
||||
b) Traitement des ovocytes ;<br />
|
||||
|
||||
c) Fécondation in vitro sans micro-manipulation ;<br />
|
||||
|
||||
d) Fécondation in vitro par micro-manipulation ;<br />
|
||||
|
||||
e) Conservation des gamètes ;<br />
|
||||
|
||||
f) Conservation des embryons en vue de transfert ;<br />
|
||||
|
||||
g) Conservation des embryons en vue de leur accueil.
|
||||
Les recommandations de bonnes pratiques au respect desquelles est soumise la
|
||||
stimulation ovarienne, y compris lorsqu'elle est mise en oeuvre indépendamment
|
||||
d'une technique d'assistance médicale à la procréation, sont édictées par
|
||||
l'Agence de la biomédecine, après avis de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911354
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0100XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911354.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2011-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911355
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0100XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911355.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-10
|
||||
|
||||
La demande aux fins d'autorisation d'accueil d'embryon, formulée par un couple
|
||||
répondant aux conditions de l'article L. 2141-5, est portée devant le président
|
||||
du tribunal de grande instance ou son délégué.<br />
|
||||
La demande aux fins d'autorisation d'accueil d'embryon ou la demande de
|
||||
renouvellement de cette autorisation, formulée par un couple répondant aux
|
||||
conditions de l'article L. 2141-6, est portée devant le président du tribunal de
|
||||
grande instance ou son délégué.<br />
|
||||
|
||||
Le tribunal compétent est :<br />
|
||||
|
||||
|
@ -21,4 +22,6 @@ en France ;<br />
|
|||
|
||||
- le tribunal du lieu où est situé le centre autorisé dans lequel est envisagé
|
||||
le transfert de l'embryon en vue de son implantation, lorsque le couple
|
||||
requérant demeure à l'étranger.
|
||||
requérant demeure à l'étranger.<br />
|
||||
|
||||
La demande est dispensée de ministère d'avocat.
|
||||
|
|
|
@ -1,31 +1,37 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911356
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0110XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911356.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2008-05-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911357
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0110XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911357.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-11
|
||||
|
||||
Avant de statuer sur la demande d'un couple aux fins d'autorisation d'accueil
|
||||
d'embryon, le président du tribunal de grande instance, ou son délégué,
|
||||
s'assure, au vu du document mentionné au deuxième alinéa de l'article R. 2141-9,
|
||||
que les conditions relevant d'une appréciation médicale, fixées par l'article L.
|
||||
2141-2 et par le premier alinéa de l'article L. 2141-5, ont fait l'objet d'un
|
||||
contrôle par l'équipe médicale.<br />
|
||||
s'assure, au vu du document mentionné à l'article R. 2141-9, que les conditions
|
||||
relevant d'une appréciation médicale, fixées par l'article L. 2141-2 et par le
|
||||
premier alinéa de l'article L. 2141-6, ont fait l'objet d'un contrôle par
|
||||
l'équipe médicale.<br />
|
||||
|
||||
S'il envisage de statuer favorablement sur la demande du couple, le président du
|
||||
tribunal de grande instance, ou son délégué, s'assure auprès des époux ou des
|
||||
concubins qu'ils ont préalablement exprimé leur consentement à une assistance
|
||||
médicale à la procréation nécessitant l'intervention d'un tiers donneur, dans
|
||||
les conditions prévues par l'article 311-20 du code civil ainsi que les articles
|
||||
1157-2 et 1157-3 du nouveau code de procédure civile.<br />
|
||||
les conditions prévues par l'article 311-20 du code civil ainsi que par les
|
||||
articles 1157-2 et 1157-3 du nouveau code de procédure civile.<br />
|
||||
|
||||
Si tel n'est pas le cas, il recueille ce consentement.<br />
|
||||
|
||||
A la demande du couple, au terme de la durée de trois ans de validité de
|
||||
l'autorisation d'accueil d'embryon prévue par l'article L. 2141-6, le président
|
||||
du tribunal de grande instance ou son délégué peut renouveler cette autorisation
|
||||
dans les mêmes conditions que celles prévues au premier alinéa du présent
|
||||
article.<br />
|
||||
|
||||
La décision rendue par le juge saisi de la demande aux fins d'autorisation
|
||||
d'accueil d'embryon est notifiée par lettre recommandée avec demande d'avis de
|
||||
réception au couple demandeur.
|
||||
d'accueil d'embryon ou d'une demande de renouvellement de celle-ci est notifiée
|
||||
par lettre recommandée avec demande d'avis de réception au couple demandeur.
|
||||
|
|
|
@ -1,35 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911358
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0120XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911358.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911359
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0120XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911359.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-12
|
||||
|
||||
Le praticien agréé pour la conservation des embryons en vue de leur accueil ne
|
||||
peut remettre l'embryon en vue de cet accueil qu'au praticien agréé au titre des
|
||||
activités biologiques appelé à effectuer la préparation de l'embryon
|
||||
préalablement à son transfert.<br />
|
||||
Le praticien agréé au titre du h du 2° de l'article R. 2142-1 ne peut remettre
|
||||
l'embryon en vue de son accueil qu'au praticien agréé au titre des activités
|
||||
biologiques appelé à effectuer la préparation de l'embryon préalablement à son
|
||||
transfert.<br />
|
||||
|
||||
Avant de remettre l'embryon, le praticien agréé pour la conservation des
|
||||
embryons en vue de leur accueil doit, selon les cas, disposer d'un des documents
|
||||
mentionnés à l'article R. 2141-4 ou d'un document attestant que les deux membres
|
||||
du couple à l'origine de la conception de l'embryon sont décédés. Il doit, au
|
||||
moyen du dossier mentionné à l'article R. 2141-6, s'assurer que le couple à
|
||||
l'origine de la conception de l'embryon remplit bien les conditions sanitaires
|
||||
prévues à l'article R. 2141-3.<br />
|
||||
Avant de remettre l'embryon, le praticien agréé au titre du h du 2° de l'article
|
||||
R. 2142-1 doit disposer du document mentionné à l'article R. 2141-5. Il doit
|
||||
s'assurer que le couple à l'origine de la conception de l'embryon remplit bien
|
||||
les conditions sanitaires prévues à l'article R. 2141-4.<br />
|
||||
|
||||
L'embryon est remis accompagné d'un document précisant :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom et l'adresse du ou des centres autorisés ayant fécondé et conservé cet
|
||||
embryon et conservant le dossier du couple à l'origine de sa conception,
|
||||
mentionné à l'article R. 2141-6 ;<br />
|
||||
1° Le nom et l'adresse du centre conservant le dossier mentionné à l'article R.
|
||||
2141-7 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les résultats des analyses prévues à l'article R. 2141-3 sans aucune mention
|
||||
2° Les résultats des analyses prévues à l'article R. 2141-4 sans aucune mention
|
||||
permettant d'identifier le couple à l'origine de la conception de l'embryon ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'identité du couple accueillant l'embryon.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911360
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0130XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911360.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911361
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0130XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911361.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-13
|
||||
|
||||
Le praticien agréé au titre des activités cliniques, réalisant, en vue de leur
|
||||
accueil, le transfert des embryons, ne peut effectuer celui-ci que sur
|
||||
production par le couple d'une copie de la décision d'autorisation d'accueil
|
||||
d'embryon mentionnée à l'article R. 2141-11.
|
||||
Le praticien agréé au titre du c du 1° de l'article R. 2142-1 ne peut effectuer
|
||||
le transfert de l'embryon que sur production par le couple d'une copie de la
|
||||
décision d'autorisation judiciaire d'accueil d'embryon mentionnée à l'article R.
|
||||
2141-11.
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911338
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0020XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911338.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911339
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0020XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911339.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-2
|
||||
|
||||
Le consentement écrit mentionné à l'article L. 2141-4 à un accueil de l'embryon
|
||||
par un couple tiers doit être précédé d'au moins un entretien entre les deux
|
||||
membres du couple à l'origine de la conception de l'embryon ou le membre
|
||||
survivant, d'une part, l'équipe médicale pluridisciplinaire d'un centre autorisé
|
||||
à pratiquer les actes d'assistance médicale à la procréation, à laquelle doit
|
||||
s'adjoindre un médecin qualifié en psychiatrie ou un psychologue, d'autre
|
||||
part.<br />
|
||||
Le consentement écrit mentionné à l'article L. 2141-5 à un accueil de l'embryon
|
||||
par un couple tiers est précédé d'au moins un entretien entre d'une part, les
|
||||
deux membres du couple à l'origine de la conception de l'embryon ou le membre
|
||||
survivant et d'autre part, l'équipe médicale clinico-biologique
|
||||
pluridisciplinaire du centre d'assistance médicale à la procréation tel que
|
||||
définie à l'article R. 2142-8 où est conservé cet embryon.<br />
|
||||
|
||||
Ces entretiens doivent notamment permettre :<br />
|
||||
Ces entretiens permettent notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° D'informer les deux membres du couple ou le membre survivant des dispositions
|
||||
législatives et réglementaires relatives à l'accueil de l'embryon et notamment
|
||||
|
@ -27,12 +26,18 @@ ayant renoncé connaissent leurs identités respectives, ainsi que des
|
|||
conséquences de ces dispositions au regard de la filiation ;<br />
|
||||
|
||||
2° De leur préciser la nature des examens à effectuer s'ils ne l'ont déjà été
|
||||
dans les conditions définies à l'article R. 2141-3, en vue d'assurer le respect
|
||||
des règles de sécurité sanitaire mentionnées à l'article L. 2141-5 ;<br />
|
||||
dans les conditions définies à l'article R. 2141-4, en vue d'assurer le respect
|
||||
des règles de sécurité sanitaire mentionnées à l'article L. 2141-6 ;<br />
|
||||
|
||||
3° De leur indiquer que leur consentement à l'accueil de l'embryon par un couple
|
||||
tiers implique leur consentement à la conservation dans le dossier mentionné à
|
||||
l'article R. 2141-6, d'informations nominatives relatives à leur santé.<br />
|
||||
tiers implique leur consentement à la conservation des informations relatives à
|
||||
leur santé, mentionnées à l'article R. 2141-7 ;<br />
|
||||
|
||||
En cas de refus de satisfaire aux obligations mentionnées aux 2° et 3°
|
||||
ci-dessus, les embryons ne peuvent faire l'objet d'un accueil.
|
||||
4° De les informer que leur consentement doit être confirmé par écrit après un
|
||||
délai de réflexion de trois mois, prévu à l'article L. 2141-4 à partir de la
|
||||
date du premier entretien ou, s'il y en a eu plusieurs, à compter de la date du
|
||||
dernier d'entre eux.<br />
|
||||
|
||||
En cas de refus d'au moins un des membres du couple ou du membre survivant de
|
||||
satisfaire aux obligations mentionnés aux 2° et 3° ci-dessus, les embryons ne
|
||||
peuvent faire l'objet d'un accueil.
|
||||
|
|
|
@ -1,42 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911340
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0030XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911340.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911341
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0030XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911341.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-3
|
||||
|
||||
Le praticien agréé au titre des activités cliniques d'assistance médicale à la
|
||||
procréation selon les modalités prévues à l'article R. 2141-27, est tenu de
|
||||
s'assurer que les résultats des analyses de biologie médicale pratiquées chez
|
||||
les deux membres du couple à l'origine de la conception des embryons sont
|
||||
négatifs en ce qui concerne les marqueurs biologiques d'infection et, lorsque
|
||||
cela est techniquement possible, d'infectivité pour les affections suivantes
|
||||
:<br />
|
||||
Seuls les centres autorisés conformément aux dispositions de l'article R. 2142-7
|
||||
peuvent conserver les embryons en vue de leur accueil et mettre en oeuvre
|
||||
celui-ci.<br />
|
||||
|
||||
1° Infection par les virus VIH 1 et 2 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Infection par les virus des hépatites B et C ;<br />
|
||||
|
||||
3° Syphilis.<br />
|
||||
|
||||
Ces analyses doivent avoir été effectuées au moins six mois après la date de
|
||||
congélation de l'embryon susceptible de faire l'objet d'un accueil.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque les résultats de l'une ou plusieurs des analyses mentionnées ci-dessus
|
||||
sont positifs, l'embryon ne peut être cédé en vue de son accueil. Il en est de
|
||||
même lorsqu'il existe un risque potentiel de transmission de la maladie de
|
||||
Creutzfeldt-Jakob ou d'autres encéphalopathies subaiguës spongiformes, notamment
|
||||
si un des deux membres du couple déclare avoir eu dans ses antécédents familiaux
|
||||
des proches décédés de ces affections ou avoir reçu des produits extractifs
|
||||
humains susceptibles d'avoir été contaminants ou avoir subi des explorations
|
||||
neurochirurgicales invasives.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé mentionné au premier alinéa s'enquiert également des
|
||||
antécédents personnels et familiaux des deux membres du couple à l'origine de la
|
||||
conception et des données cliniques actuelles qu'il estime nécessaire de
|
||||
recueillir.
|
||||
Si le centre, sous la responsabilité duquel le consentement a été recueilli dans
|
||||
les conditions fixées à l'article R. 2141-2 n'est pas autorisé à conserver des
|
||||
embryons en vue de leur accueil et à mettre en oeuvre celui-ci, il les remet à
|
||||
un centre autorisé. Il lui transmet également la copie du dossier du couple
|
||||
mentionné à l'article R. 2142-9, dans les conditions propres à garantir la
|
||||
confidentialité des informations qu'il contient.
|
||||
|
|
|
@ -1,33 +1,45 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911342
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0040XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911342.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911343
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0040XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911343.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-4
|
||||
|
||||
Après un délai d'au moins un mois suivant l'entretien prévu à l'article R.
|
||||
2141-2, les deux membres du couple à l'origine de la conception des embryons ou
|
||||
le membre survivant de ce couple expriment devant le praticien agréé mentionné à
|
||||
l'article R. 2141-3, leur consentement écrit à l'accueil d'un ou plusieurs de
|
||||
leurs embryons sur un document daté et revêtu de leur signature, qui mentionne
|
||||
que les informations mentionnées à l'article R. 2141-2, leur ont été données ;
|
||||
un arrêté du ministre chargé de la santé fixe le contenu de ce document.<br />
|
||||
Un praticien agréé du centre mentionné au premier alinéa de l'article R. 2141-3
|
||||
s'assure que les résultats des analyses de biologie médicale pratiquées chez les
|
||||
deux membres du couple à l'origine de la conception des embryons sont négatifs
|
||||
en ce qui concerne les marqueurs biologiques d'infection ou, lorsque cela est
|
||||
techniquement possible, d'infectivité relatifs aux affections suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Le document mentionné à l'alinéa précédent est adressé par le praticien agréé
|
||||
mentionné à l'article R. 2141-3, en trois exemplaires au président du tribunal
|
||||
de grande instance dans le ressort duquel est situé le centre d'assistance
|
||||
médicale à la procréation. Le président du tribunal de grande instance ou son
|
||||
délégué procède le cas échéant à l'audition des deux membres du couple ayant
|
||||
consenti à l'accueil de leurs embryons ou du membre survivant de ce couple. Il
|
||||
retourne deux exemplaires de ce document, visés par ses soins, au praticien
|
||||
agréé.<br />
|
||||
1° Infection par les virus VIH 1 et 2 ;<br />
|
||||
|
||||
L'un de ces exemplaires est conservé sous forme rendue anonyme dans le dossier
|
||||
mentionné à l'article R. 2141-6, l'autre est conservé par l'établissement public
|
||||
de santé ou le laboratoire d'analyses de biologie médicale assurant la
|
||||
conservation des embryons.
|
||||
2° Infection par les virus des hépatites B et C ;<br />
|
||||
|
||||
3° Syphilis.<br />
|
||||
|
||||
Ces analyses doivent avoir été effectuées au moins six mois après la date de
|
||||
congélation de l'embryon susceptible de faire l'objet d'un accueil.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'embryon conçu est issu d'un don de gamètes, le praticien s'assure du
|
||||
respect des règles de sécurité sanitaire prévues aux articles R. 1211-25 à R.
|
||||
1211-28.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque les résultats de l'une ou plusieurs des analyses mentionnées ci-dessus
|
||||
sont positifs, l'embryon ne peut être cédé en vue de son accueil.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé mentionné au premier alinéa s'enquiert également des
|
||||
antécédents personnels et familiaux des deux membres du couple à l'origine de la
|
||||
conception et des données cliniques actuelles qu'il estime nécessaire de
|
||||
recueillir. Au vu de ces antécédents et de ces données cliniques, il fait
|
||||
pratiquer les analyses complémentaires qu'il juge utiles.<br />
|
||||
|
||||
L'embryon ne peut être cédé en vue de son accueil lorsqu'il existe un risque
|
||||
potentiel de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou d'autres
|
||||
encéphalopathies subaiguës spongiformes transmissibles. Les critères ou
|
||||
antécédents faisant suspecter l'existence de ce risque sont précisés par
|
||||
l'arrêté mentionné aux articles R. 2142-24 et R. 2142-27.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911344
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0050XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911344.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911345
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0050XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911345.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-5
|
||||
|
||||
Les documents mentionnés à l'article R. 2141-4 sont transmis et conservés l'un
|
||||
et l'autre dans des conditions propres à garantir le respect de leur
|
||||
confidentialité.
|
||||
Après un délai d'au moins trois mois suivant l'entretien prévu à l'article R.
|
||||
2141-2, les deux membres du couple à l'origine de la conception des embryons ou
|
||||
le membre survivant de ce couple confirment par écrit au praticien agréé
|
||||
mentionné à l'article R. 2141-4, sur un document daté et revêtu de leur
|
||||
signature, leur consentement à l'accueil d'un ou plusieurs de leurs embryons. Ce
|
||||
document mentionne que les informations mentionnées à l'article R. 2141-2 leur
|
||||
ont été données ; un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du
|
||||
directeur général de l'Agence de la biomédecine, fixe le contenu de ce
|
||||
document.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé s'assure que le couple a pu avoir accès à un médecin qualifié
|
||||
en psychiatrie ou à un psychologue.<br />
|
||||
|
||||
Le document mentionné au premier alinéa du présent article est adressé par le
|
||||
praticien agréé, en deux exemplaires au président du tribunal de grande instance
|
||||
dans le ressort duquel est situé le centre d'assistance médicale à la
|
||||
procréation mentionné au premier alinéa de l'article R. 2141-3. Le président du
|
||||
tribunal de grande instance ou son délégué procède, le cas échéant, à l'audition
|
||||
des deux membres du couple ayant consenti à l'accueil de leurs embryons ou du
|
||||
membre survivant de ce couple. Il retourne un exemplaire de ce document, visé
|
||||
par ses soins, au praticien agréé.<br />
|
||||
|
||||
Ce document est conservé par le centre mentionné au premier alinéa de l'article
|
||||
R. 2141-3.
|
||||
|
|
|
@ -1,34 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911346
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0060XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911346.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911347
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0060XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911347.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-6
|
||||
|
||||
Pour satisfaire aux obligations prévues au quatrième alinéa de l'article L.
|
||||
2141-5, le centre autorisé aux actes d'assistance médicale à la procréation
|
||||
conserve des informations sur les deux membres du couple à l'origine de la
|
||||
conception des embryons.<br />
|
||||
|
||||
Ces informations portent notamment, sous forme rendue anonyme, sur :<br />
|
||||
|
||||
1° Les antécédents médicaux personnels et familiaux de chacun des membres du
|
||||
couple et les données cliniques actuelles jugées nécessaires par les praticiens
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Les résultats des tests de dépistages sanitaires obligatoires prévus à
|
||||
l'article R. 2141-3.<br />
|
||||
|
||||
Le dossier du couple comprend également l'un des exemplaires mentionnés à
|
||||
l'article R. 2141-4.<br />
|
||||
|
||||
Les praticiens agréés sont responsables de la tenue du dossier et de
|
||||
l'exactitude des informations qui y sont consignées.<br />
|
||||
|
||||
L'archivage de ce dossier doit être effectué dans des conditions garantissant la
|
||||
confidentialité.
|
||||
Les documents mentionnés à l'article R. 2141-5 sont transmis et conservés dans
|
||||
des conditions propres à garantir le respect de la confidentialité des
|
||||
informations qu'ils contiennent.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911348
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0070XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911348.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911349
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0070XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911349.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-7
|
||||
|
||||
Seuls les centres autorisés à conserver des embryons en vue de leur accueil
|
||||
peuvent conserver les embryons et les remettre à un couple.<br />
|
||||
A réception du document visé par le président du tribunal de grande instance
|
||||
mentionné à l'article R. 2141-5, le centre mentionné au premier alinéa de
|
||||
l'article R. 2141-3 constitue un dossier contenant les informations sur les deux
|
||||
membres du couple à l'origine de la conception qui peuvent être portées à la
|
||||
connaissance d'un médecin, sur sa demande, en cas de nécessité thérapeutique.<br />
|
||||
|
||||
Si le centre, sous la responsabilité duquel il a été satisfait aux formalités
|
||||
mentionnées aux articles R. 2141-2 à R. 2141-6 n'est pas autorisé à conserver
|
||||
des embryons en vue de leur accueil, il les remet à un centre autorisé, avec
|
||||
copie du dossier mentionné à l'article R. 2141-6.
|
||||
Ces informations portent notamment, sous forme rendue anonyme, sur :<br />
|
||||
|
||||
1° Les antécédents médicaux personnels et familiaux de chacun des membres du
|
||||
couple et les données cliniques actuelles jugées nécessaires par les praticiens
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Les résultats des tests de dépistages sanitaires obligatoires prévus à
|
||||
l'article R. 2141-4. Le praticien agréé mentionné à l'article R. 2141-4 est
|
||||
responsable de la tenue du dossier et de l'exactitude des informations qui y
|
||||
sont consignées.<br />
|
||||
|
||||
L'archivage de ce dossier doit être effectué dans des conditions garantissant la
|
||||
confidentialité des informations qu'il contient.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911350
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0080XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911350.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911351
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0080XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911351.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-8
|
||||
|
||||
Le centre autorisé à conserver les embryons en vue de leur accueil conserve,
|
||||
pour chaque couple à l'origine de la conception des embryons, outre la copie du
|
||||
dossier défini à l'article R. 2141-6, les informations suivantes :<br />
|
||||
Le centre autorisé à conserver les embryons en vue de leur accueil et à mettre
|
||||
en oeuvre celui-ci conserve, pour chaque couple à l'origine de la conception des
|
||||
embryons, outre le dossier défini à l'article R. 2141-7, les informations
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nombre d'embryons accueillis ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -20,10 +21,11 @@ dossier défini à l'article R. 2141-6, les informations suivantes :<br />
|
|||
|
||||
3° Toute information relative à l'évolution des grossesses induites par un
|
||||
accueil d'embryon, y compris leur éventuelle interruption, la date de naissance
|
||||
et l'état de santé des nouveau-nés.<br />
|
||||
et l'état de santé des nouveau-nés et des enfants.<br />
|
||||
|
||||
Les informations codées permettant d'établir un lien entre le couple à l'origine
|
||||
de la conception des embryons et les enfants nés après accueil sont conservées
|
||||
dans une chambre ou armoire forte spécifiquement affectée à cette conservation,
|
||||
à laquelle ont accès uniquement les praticiens agréés pour l'activité de
|
||||
conservation des embryons en vue de leur accueil.
|
||||
Les informations permettant d'établir un lien entre le couple à l'origine de la
|
||||
conception des embryons et les enfants à naître ou nés après accueil sont codées
|
||||
et conservées pour une durée minimale de quarante ans dans une chambre ou
|
||||
armoire forte spécifiquement affectée à cette conservation, à laquelle ont accès
|
||||
uniquement les praticiens agréés au titre des activités mentionnées au e du 1°
|
||||
et au h du 2° de l'article R. 2142-1.
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911352
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0090XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911352.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2015-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911353
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0090XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911353.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-9
|
||||
|
||||
Sans préjudice de l'application des dispositions de l'article L. 2141-10, tout
|
||||
accueil d'embryon doit être précédé d'au moins un entretien du couple désireux
|
||||
d'accueillir un embryon avec l'équipe médicale pluridisciplinaire du centre
|
||||
autorisé à conserver les embryons en vue de leur accueil, à laquelle doit se
|
||||
joindre un médecin qualifié en psychiatrie ou un psychologue.<br />
|
||||
d'accueillir un embryon avec l'équipe médicale clinico-biologique
|
||||
pluridisciplinaire du centre autorisé à conserver les embryons en vue de leur
|
||||
accueil et à mettre en oeuvre celui-ci. Doit se joindre à cette équipe un
|
||||
médecin qualifié en psychiatrie ou un psychologue.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé au titre des activités cliniques d'assistance médicale à la
|
||||
procréation de ce centre établit un document certifiant que le couple souhaitant
|
||||
accueillir un embryon répond bien aux conditions prévues à l'article L. 2141-2
|
||||
et au premier alinéa de l'article L. 2141-5 et qu'il ne présente pas de
|
||||
contre-indication médicale à l'accueil d'un embryon. Une copie de ce document
|
||||
est transmise au président du tribunal de grande instance mentionné à l'article
|
||||
R. 2141-10.
|
||||
Un praticien de ce centre, agréé au titre des activités mentionnées au e du 1°
|
||||
de l'article R. 2142-1, établit un document certifiant que le couple souhaitant
|
||||
accueillir un embryon :<br />
|
||||
|
||||
-a été informé des risques entraînés par la mise en oeuvre de l'assistance
|
||||
médicale à la procréation pour l'enfant à naître ;<br />
|
||||
|
||||
-répond aux conditions prévues à l'article L. 2141-2 et au premier alinéa de
|
||||
l'article L. 2141-6 ;<br />
|
||||
|
||||
-ne présente pas de contre-indication médicale à l'accueil d'un embryon.<br />
|
||||
|
||||
Une copie de ce document est transmise au président du tribunal de grande
|
||||
instance mentionné à l'article R. 2141-10.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190399
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190986
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 3 : Etudes sur les embryons in vitro.
|
||||
###### Section 3 : Autorisation de déplacements transfrontaliers d'embryons
|
||||
|
||||
- [Article R2141-14](article_r2141-14.md)
|
||||
- [Article R2141-15](article_r2141-15.md)
|
||||
- [Article R2141-16](article_r2141-16.md)
|
||||
- [Article R2141-17](article_r2141-17.md)
|
||||
- [Article R2141-18](article_r2141-18.md)
|
||||
- [Article R2141-19](article_r2141-19.md)
|
||||
- [Article R2141-20](article_r2141-20.md)
|
||||
- [Article R2141-21](article_r2141-21.md)
|
||||
- [Article R2141-22](article_r2141-22.md)
|
||||
- [Article R2141-23](article_r2141-23.md)
|
||||
- [Article R2141-24](article_r2141-24.md)
|
||||
- [Article R2141-25](article_r2141-25.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,30 +1,47 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911362
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0140XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911362.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2008-05-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911363
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0140XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911363.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-14
|
||||
|
||||
Une étude sur des embryons humains in vitro, prévue à titre exceptionnel par
|
||||
l'article L. 2141-8, ne peut être entreprise que si elle poursuit l'une des
|
||||
finalités suivantes :<br />
|
||||
Le couple qui souhaite faire entrer des embryons sur le territoire national aux
|
||||
fins de poursuite de son projet parental doit transmettre un dossier de demande
|
||||
d'autorisation à l'Agence de la biomédecine. Ce dossier comprend les documents
|
||||
suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Présenter un avantage direct pour l'embryon concerné, notamment en vue
|
||||
d'accroître les chances de réussite de son implantation ;<br />
|
||||
1° Un formulaire rempli par l'organisme où sont conservés les embryons.
|
||||
L'organisme signale, grâce à ce formulaire, les cas où les embryons ont été
|
||||
conçus avec le recours aux gamètes d'un tiers. Ce signalement permet de vérifier
|
||||
que ceux-ci ont été conçus avec les gamètes de l'un au moins des membres du
|
||||
couple, conformément aux principes fondamentaux prévus par les articles 16 à
|
||||
16-8 du code civil et dans le respect des dispositions relatives à la mise en
|
||||
oeuvre et à l'accès à l'assistance médicale à la procréation fixées au premier
|
||||
alinéa de l'article L. 2141-1 et à l'article L. 2141-2 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Contribuer à l'amélioration des techniques d'assistance médicale à la
|
||||
procréation, notamment par le développement des connaissances sur la physiologie
|
||||
et la pathologie de la reproduction humaine.<br />
|
||||
2° Les résultats des tests de sécurité sanitaire tels que prévus par l'arrêté
|
||||
pris en application des articles R. 2142-24 et R. 2142-27 et, le cas échéant,
|
||||
par les articles R. 1211-25 et R. 1211-26 ;<br />
|
||||
|
||||
Aucune étude ne peut être entreprise si elle a pour objet ou risque d'avoir pour
|
||||
effet de modifier le patrimoine génétique de l'embryon, ou est susceptible
|
||||
d'altérer ses capacités de développement.<br />
|
||||
3° L'accord de l'établissement de santé ou du laboratoire d'analyses de biologie
|
||||
médicale qui accepte de recevoir et de conserver ces embryons sur le territoire
|
||||
national ;<br />
|
||||
|
||||
Les actes accomplis dans le cadre du diagnostic biologique effectué à partir de
|
||||
cellules prélevées sur l'embryon in vitro, tel que prévu à l'article L. 2131-4,
|
||||
ne constituent pas des études au sens de la présente section.
|
||||
4° Une attestation signée par les deux membres du couple, dans laquelle ceux-ci
|
||||
déclarent avoir été informés que, dans le cas où la fécondation des embryons a
|
||||
nécessité le recours aux gamètes d'un tiers, leur projet parental ne pourra se
|
||||
poursuivre en France qu'une fois accomplie la formalité de déclaration conjointe
|
||||
prévue aux articles 311-20 du code civil et 1157-2 du nouveau code de procédure
|
||||
civile.<br />
|
||||
|
||||
5° Le cas échéant, l'autorisation de déplacement hors du territoire des
|
||||
embryons, établie par les autorités compétentes du pays où ils ont été
|
||||
conçus.<br />
|
||||
|
||||
Le modèle du formulaire mentionné au 1° est établi par l'Agence de la
|
||||
biomédecine.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911364
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0150XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911364.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911365
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0150XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911365.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-15
|
||||
|
||||
La réalisation d'une étude remplissant les conditions mentionnées à l'article R.
|
||||
2141-14 est soumise à l'autorisation préalable du ministre chargé de la santé.
|
||||
Le ministre se prononce après avis de la Commission nationale de médecine et de
|
||||
biologie de la reproduction et du diagnostic prénatal, rendu dans les conditions
|
||||
prévues au 1° de l'article R. 2113-4. En cas d'avis défavorable de la
|
||||
commission, l'autorisation ne peut être délivrée.
|
||||
Le couple qui souhaite faire sortir des embryons du territoire national aux fins
|
||||
de poursuite de son projet parental doit faire parvenir à l'Agence de la
|
||||
biomédecine un dossier de demande d'autorisation comportant l'accord de
|
||||
l'établissement de santé ou du laboratoire d'analyses de biologie médicale où
|
||||
sont conservés ces embryons et de l'organisme qui accepte de les recevoir hors
|
||||
du territoire national.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911366
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0160XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911366.xml
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911367
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0160XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911367.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-16
|
||||
|
||||
L'autorisation est requise pour toute étude portant sur un embryon humain in
|
||||
vitro, dès le stade de la fécondation, que le développement de l'embryon soit en
|
||||
cours, suspendu ou interrompu et quel que soit son aspect morphologique.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation est également requise pour toute étude portant sur de nouvelles
|
||||
modalités de culture ou de conservation d'embryons, non consacrées par l'usage
|
||||
dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation.
|
||||
Le directeur général de l'Agence de la biomédecine statue sur les demandes
|
||||
d'autorisation mentionnées aux articles R. 2141-14 et R. 2141-15 dans le mois
|
||||
qui suit la date de réception du dossier de demande complet. Il notifie sa
|
||||
décision d'autorisation au couple demandeur, à l'organisme étranger et à
|
||||
l'établissement de santé ou au laboratoire d'analyses de biologie médicale.
|
||||
L'absence de décision dans ce délai vaut rejet de la demande.
|
||||
|
|
|
@ -1,27 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2006-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911369
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0170XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911369.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-17
|
||||
|
||||
Toute étude mentionnée à la présente section est placée sous la responsabilité
|
||||
d'un ou de plusieurs praticiens, dont le ou les noms figurent dans
|
||||
l'autorisation. Lorsque plusieurs praticiens sont simultanément responsables
|
||||
d'une étude, ils désignent l'un d'eux en qualité de responsable
|
||||
coordonnateur.<br />
|
||||
|
||||
L'étude entreprise ne peut être mise en oeuvre que dans les établissements
|
||||
publics de santé ou les laboratoires d'analyses de biologie médicale autorisés,
|
||||
en application de l'article L. 2142-1 et dans les conditions fixées par la
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section 1 du chapitre II du présent titre, à pratiquer la fécondation in vitro,
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avec ou sans micro-manipulation. Toutefois, les analyses complémentaires
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nécessaires à la réalisation de cette étude et portant sur des constituants de
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l'embryon peuvent être confiées à d'autres organismes ou établissements. Le nom
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et les caractéristiques de ces organismes ou établissements doivent figurer dans
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la demande d'autorisation de l'étude.
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@ -1,24 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2006-12-23
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Identifiant: LEGIARTI000006911371
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0180XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911371.xml
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###### Article R2141-18
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La demande d'autorisation de pratiquer une étude sur l'embryon in vitro est
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présentée conjointement par le directeur de l'établissement public de santé ou
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du laboratoire d'analyses de biologie médicale et par le ou les responsables
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désignés pour cette étude.<br />
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Toute demande doit être formulée selon un dossier type dont le contenu est
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défini par arrêté du ministre chargé de la santé. Ce dossier, qui précise les
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objectifs de l'étude, les techniques employées et leurs conséquences
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éventuelles, est accompagné du document d'information au vu duquel sera
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sollicité, après l'intervention de l'autorisation et sous réserve des
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modifications que celle-ci aura prescrites, le consentement des deux membres du
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couple dont les embryons seront soumis à l'étude.
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@ -1,18 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2006-12-23
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Identifiant: LEGIARTI000006911373
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0190XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911373.xml
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###### Article R2141-19
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L'avis rendu par la Commission nationale de médecine et de biologie de la
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reproduction et du diagnostic prénatal se fonde sur l'appréciation de la
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finalité de l'étude et l'évaluation de ses effets potentiels, tels que définis à
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l'article R. 2141-14, ainsi que sur sa pertinence scientifique au regard de
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l'état actuel des connaissances, compte tenu de son protocole et de la
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compétence dans le domaine d'étude proposé du ou des responsables désignés.
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@ -1,21 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2006-12-23
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Identifiant: LEGIARTI000006911375
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0200XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911375.xml
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###### Article R2141-20
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Lorsqu'elle émet un avis favorable, la Commission nationale de médecine et de
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biologie de la reproduction et du diagnostic prénatal fixe les règles auxquelles
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le ou les responsables de l'étude devront se conformer pour permettre à la
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commission d'en suivre et d'en contrôler la bonne exécution. Le ou les
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responsables s'engagent à respecter ces règles, à rendre compte à tout moment à
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la commission, sur sa demande, de l'état d'avancement de leurs travaux et à
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faire parvenir au ministre chargé de la santé, ainsi qu'au président de la
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Commission nationale de médecine et de biologie de la reproduction et du
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diagnostic prénatal, le rapport final de l'étude dès l'achèvement de celui-ci.
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@ -1,16 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2006-12-23
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Identifiant: LEGIARTI000006911377
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0210XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911377.xml
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###### Article R2141-21
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Tout projet de modification du protocole initial de l'étude est subordonné à
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l'accord de la Commission nationale de médecine et de biologie de la
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reproduction et du diagnostic prénatal ; il ne peut être mis en oeuvre si la
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commission s'y oppose.
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