From e6b5da839489f61fee99f84305f29366c4fb3740 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Sat, 23 Dec 2006 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202003-462=20du=2021=20ma?= =?UTF-8?q?i=202003=20relatif=20aux=20dispositions=20r=C3=A9glementaires?= =?UTF-8?q?=20des=20parties=20I,=20II=20et=20III=20du=20code=20de=20la=20s?= =?UTF-8?q?ant=C3=A9=20publique?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml --- .../chapitre_ier/section_1/README.md | 12 +--- .../chapitre_ier/section_1/article_r2131-1.md | 37 ----------- .../chapitre_ier/section_1/article_r2131-2.md | 26 -------- .../chapitre_ier/section_1/article_r2131-3.md | 16 ----- .../chapitre_ier/section_1/article_r2131-4.md 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partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/{section_2/sous-section_1/article_r2142-7.md => section_4/sous-section_1/article_r2142-25.md} (67%) create mode 100644 partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/README.md create mode 100644 partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-26.md create mode 100644 partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-27.md create mode 100644 partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-28.md create mode 100644 partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-29.md create mode 100644 partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/README.md create mode 100644 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partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-10.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-11.md diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/README.md index aae6a6610a..7393ae1c2a 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/README.md @@ -6,12 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190392 ###### Section 1 : Définition et conditions de réalisation. -- [Article R2131-1](article_r2131-1.md) -- [Article R2131-2](article_r2131-2.md) -- [Article R2131-3](article_r2131-3.md) -- [Article R2131-4](article_r2131-4.md) -- [Article R2131-5](article_r2131-5.md) -- [Article R2131-6](article_r2131-6.md) -- [Article R2131-7](article_r2131-7.md) -- [Article R2131-8](article_r2131-8.md) -- [Article R2131-9](article_r2131-9.md) +- [Sous-section 1 : Dispositions générales](sous-section_1) +- [Sous-section 2 : Conditions d'agrément des praticiens](sous-section_2) +- [Sous-section 3 : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements publics de santé et des laboratoires d'analyses de biologie médicale](sous-section_3) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-1.md deleted file mode 100644 index 16180b638a..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-1.md +++ /dev/null @@ -1,37 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911224 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0010XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911224.xml ---- - -###### Article R2131-1 - -Les analyses de cytogénétique et de biologie mentionnées au deuxième alinéa de -l'article L. 2131-1 comprennent, lorsqu'elles sont pratiquées en vue d'établir -un diagnostic prénatal in utero chez l'embryon ou le foetus :
- -1° Les analyses de cytogénétique, incluant la cytogénétique moléculaire sur -cellules embryonnaires ou foetales, y compris celles circulant dans le sang -maternel ;
- -2° Les analyses de génétique moléculaire en vue du diagnostic de maladies -génétiques ;
- -3° Les analyses de biologie embryonnaire et foetale, y compris celles de -biologie moléculaire, en vue du diagnostic de maladies infectieuses ;
- -4° Les analyses de biochimie sur l'embryon et le foetus ;
- -5° Les analyses d'hématologie sur l'embryon et le foetus ;
- -6° Les analyses d'immunologie sur l'embryon et le foetus ;
- -7° Les analyses de biochimie portant sur les marqueurs sériques d'origine -embryonnaire ou foetale dans le sang maternel.
- -Les analyses effectuées sur l'embryon et le foetus incluent celles qui sont -pratiquées sur leurs annexes. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-2.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-2.md deleted file mode 100644 index d5e5210c96..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-2.md +++ /dev/null @@ -1,26 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911226 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0020XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911226.xml ---- - -###### Article R2131-2 - -Sans préjudice des conditions définies aux 1° et 2° de l'article L. 6122-2, -l'octroi ou le renouvellement de l'autorisation, mentionnée à l'article L. -2131-1, de pratiquer une ou plusieurs des activités figurant à l'article R. -2131-1 est subordonné au respect des règles fixées dans la présente section et à -la section II du présent chapitre. Ces règles constituent les conditions -techniques de fonctionnement prévues au 3° de l'article L. 6122-2.
- -Cette autorisation est délivrée à l'établissement public de santé ou au -laboratoire d'analyses de biologie médicale par arrêté du ministre chargé de la -santé pris dans les conditions fixées par l'article L. 2131-1.
- -Lorsqu'un établissement public de santé ou un laboratoire d'analyses de biologie -médicale comporte plusieurs sites, l'autorisation précise le ou les sites -d'exercice des activités. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-3.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-3.md deleted file mode 100644 index 059863ed5e..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-3.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911229 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0030XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911229.xml ---- - -###### Article R2131-3 - -Les activités mentionnées à l'article R. 2131-1 sont exercées sous la -responsabilité d'un ou de plusieurs praticiens dont le ou les noms figurent dans -l'autorisation et qui sont seuls habilités à signer les comptes rendus -d'analyses. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-4.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-4.md deleted file mode 100644 index b617a423bd..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-4.md +++ /dev/null @@ -1,31 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911231 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0040XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911231.xml ---- - -###### Article R2131-4 - -Le praticien responsable mentionné à l'article R. 2131-3 doit être médecin -qualifié en biologie médicale ou pharmacien biologiste ou, à défaut, une -personnalité scientifique justifiant de titres ou travaux spécifiques dans les -domaines des activités définies à l'article R. 2131-1.
- -Ce praticien doit, en outre, être soit spécialiste en génétique médicale, soit -titulaire, selon les activités sur lesquelles porte la demande d'autorisation, -d'un diplôme d'études spécialisées complémentaires de cytogénétique humaine, ou -d'un diplôme d'études approfondies de génétique humaine, ou d'un diplôme -d'études spécialisées complémentaires de biologie moléculaire ou, à défaut, de -titres, certificats, diplômes ou travaux d'un niveau jugé suffisant.
- -Dans tous les cas, le praticien responsable doit justifier d'une expérience en -diagnostic prénatal.
- -L'avis rendu par la Commission nationale de médecine et de biologie de la -reproduction et du diagnostic prénatal préalablement à l'autorisation mentionnée -à l'article R. 2131-2 comporte une appréciation sur la formation et l'expérience -en diagnostic prénatal du ou des praticiens responsables. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-6.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-6.md deleted file mode 100644 index fa94ba18a4..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-6.md +++ /dev/null @@ -1,29 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911235 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0060XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911235.xml ---- - -###### Article R2131-6 - -Pour obtenir l'autorisation mentionnée à l'article R. 2131-2, l'établissement -public de santé ou le laboratoire d'analyses de biologie médicale doit disposer -de l'équipement nécessaire à la mise en oeuvre des activités. Il doit en outre -disposer :
- -1° D'une pièce destinée aux entretiens avec les familles concernées par le -diagnostic prénatal ;
- -2° Pour l'activité définie au 1° de l'article R. 2131-1, d'une pièce -exclusivement réservée aux cultures cellulaires, équipée d'une hotte à flux -laminaire ou d'un matériel équivalent et d'une pièce spécialement affectée aux -techniques de cytogénétique proprement dite ;
- -3° Pour chacune des activités définies aux 2° et 3° de l'article R. 2131-1, -d'une pièce exclusivement réservée aux techniques d'amplification génique, -aménagée de façon à garantir l'absence de toute contamination, comprenant au -minimum une hotte à flux laminaire ou un matériel équivalent. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-7.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-7.md deleted file mode 100644 index 0ed212a3e3..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-7.md +++ /dev/null @@ -1,42 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911237 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0070XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911237.xml ---- - -###### Article R2131-7 - -Les analyses de cytogénétique ou de biologie destinées à établir un diagnostic -prénatal doivent avoir été précédées d'une consultation médicale de conseil -génétique antérieure aux prélèvements, permettant :
- -1° D'évaluer le risque pour l'enfant à naître d'être atteint d'une maladie d'une -particulière gravité, compte tenu des antécédents familiaux ou des constatations -médicales effectuées au cours de la grossesse ;
- -2° D'informer la femme enceinte sur les caractéristiques de cette maladie, les -moyens de la détecter, les possibilités thérapeutiques et sur les résultats -susceptibles d'être obtenus au cours de l'analyse ;
- -3° D'informer la patiente sur les risques inhérents aux prélèvements, sur leurs -contraintes et leurs éventuelles conséquences ;
- -4° De recueillir, après lui avoir donné les informations susmentionnées, le -consentement écrit de la femme enceinte à la réalisation des analyses. Le -consentement est recueilli sur un formulaire conforme à un modèle fixé par -arrêté du ministre chargé de la santé.
- -Le médecin consulté délivre une attestation signée certifiant qu'il a apporté à -la femme enceinte les informations définies ci-dessus, et conserve l'original de -la déclaration de consentement de la patiente. L'attestation et une copie de la -déclaration de consentement sont remises au praticien qui effectue les analyses -; elles doivent être conservées par l'établissement public de santé ou le -laboratoire d'analyses de biologie médicale dans les mêmes conditions que le -compte rendu d'analyses.
- -Les comptes rendus des analyses mentionnées au premier alinéa ne peuvent être -remis à la femme enceinte que par l'intermédiaire du médecin prescripteur. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-8.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-8.md deleted file mode 100644 index 95687d31bf..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-8.md +++ /dev/null @@ -1,20 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911239 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0080XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911239.xml ---- - -###### Article R2131-8 - -Les dispositions prévues aux articles R. 712-38 à R. 712-51 pour les -autorisations d'activités de soins délivrées par le ministre chargé de la santé -sont applicables aux demandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation -prévues au présent chapitre.
- -Toutefois, les pièces du dossier justificatif prévu à l'article R. 712-40 sont -complétées ou remplacées par les pièces d'un dossier spécifique dont la -composition est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-9.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-9.md deleted file mode 100644 index f027b82ec0..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-9.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911241 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0090XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911241.xml ---- - -###### Article R2131-9 - -La forme, la périodicité et le contenu de l'évaluation périodique des activités -régies par le présent chapitre, mentionnée à l'article L. 6122-5, sont définis -par un arrêté du ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/README.md new file mode 100644 index 0000000000..c1bec4b72e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGISCTA000006196346 +--- + +###### Sous-section 1 : Dispositions générales + +- [Article R2131-1](article_r2131-1.md) +- [Article R2131-1-1](article_r2131-1-1.md) +- [Article R2131-2](article_r2131-2.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r2131-1-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r2131-1-1.md new file mode 100644 index 0000000000..6652f2956f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r2131-1-1.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911243 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0010XX1A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911243.xml +--- + +###### Article R2131-1-1 + +Les pratiques médicales concourant au diagnostic prénatal, y compris +l'utilisation des techniques d'imagerie, sont soumises à des règles de bonnes +pratiques définies par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur +proposition du directeur général de l'Agence de la biomédecine après avis de +l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Ces règles +tiennent compte des recommandations de la Haute Autorité de santé, en +application du 2° de l'article L. 161-37 du code de la sécurité sociale. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r2131-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r2131-1.md new file mode 100644 index 0000000000..2c3cfa946d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r2131-1.md @@ -0,0 +1,32 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911225 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0010XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911225.xml +--- + +###### Article R2131-1 + +Les analyses mentionnées au deuxième alinéa de l'article L. 2131-1 ayant pour +but de détecter in utero chez l'embryon ou le foetus une affection d'une +particulière gravité comprennent :
+ +1° Les analyses de cytogénétique, y compris les analyses de cytogénétique +moléculaire ;
+ +2° Les analyses de génétique moléculaire ;
+ +3° Les analyses en vue du diagnostic de maladies infectieuses ;
+ +4° Les analyses d'hématologie ;
+ +5° Les analyses d'immunologie ;
+ +6° Les analyses de biochimie, y compris les analyses portant sur les marqueurs +sériques maternels.
+ +Les analyses mentionnées aux 3°, 4° et 5° du présent article incluent les +analyses de biologie moléculaire. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r2131-2.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r2131-2.md new file mode 100644 index 0000000000..4dcc4d692e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r2131-2.md @@ -0,0 +1,45 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911227 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0020XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911227.xml +--- + +###### Article R2131-2 + +Les analyses destinées à établir un diagnostic prénatal mentionnées du 1° au 6° +de l'article R. 2131-1 doivent être précédées d'une consultation médicale +adaptée à l'affection recherchée, permettant :
+ +1° D'évaluer le risque pour l'enfant à naître d'être atteint d'une maladie d'une +particulière gravité, compte tenu des antécédents familiaux ou des constatations +médicales effectuées au cours de la grossesse ;
+ +2° D'informer la femme enceinte sur les caractéristiques de cette maladie, les +moyens de la détecter, les possibilités thérapeutiques et sur les résultats +susceptibles d'être obtenus au cours de l'analyse ainsi que sur leurs +éventuelles conséquences ;
+ +3° D'informer la femme enceinte sur les risques inhérents aux prélèvements, sur +leurs contraintes et leurs éventuelles conséquences.
+ +Le médecin consulté fournit à la femme enceinte les informations mentionnées +ci-dessus.
+ +Il établit une attestation, cosignée par la femme enceinte, certifiant que ces +informations lui ont été fournies et en conserve l'original.
+ +Lorsque la femme enceinte consent à la réalisation des analyses, son +consentement est recueilli sur un formulaire conforme à un modèle fixé par +arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur général de +l'Agence de la biomédecine. Le médecin en conserve l'original.
+ +Une copie de l'attestation et une copie du formulaire de consentement sont +remises à la femme enceinte et au praticien qui effectue les analyses.
+ +Ces documents doivent être conservés par l'établissement public de santé ou le +laboratoire d'analyses de biologie médicale dans les mêmes conditions que le +compte rendu d'analyses. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/README.md new file mode 100644 index 0000000000..60b8f0a648 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/README.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-03-05 +Identifiant: LEGISCTA000006196347 +--- + +###### Sous-section 2 : Conditions d'agrément des praticiens + +- [Article R2131-3](article_r2131-3.md) +- [Article R2131-4](article_r2131-4.md) +- [Article R2131-5](article_r2131-5.md) +- [Article R2131-5-1](article_r2131-5-1.md) +- [Article R2131-5-2](article_r2131-5-2.md) +- [Article R2131-5-3](article_r2131-5-3.md) +- [Article R2131-5-4](article_r2131-5-4.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-3.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-3.md new file mode 100644 index 0000000000..f41f8d8ea1 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-3.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-03-05 +Identifiant: LEGIARTI000006911230 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0030XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911230.xml +--- + +###### Article R2131-3 + +Les analyses mentionnées du 1° au 6° de l'article R. 2131-1 sont réalisées sous +la responsabilité d'un ou de plusieurs praticiens agréés en application de +l'article R. 2131-5-1. Ils sont seuls habilités à signer les comptes rendus +d'analyses.
+ +Pour chaque analyse mentionnée ci-dessus, l'agrément peut être limité à une +partie de cette analyse. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-4.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-4.md new file mode 100644 index 0000000000..2ed09d91b7 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-4.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-03-05 +Identifiant: LEGIARTI000006911232 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0040XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911232.xml +--- + +###### Article R2131-4 + +Le praticien mentionné à l'article R. 2131-3 doit être médecin ou pharmacien, +titulaire du diplôme d'études spécialisées de biologie médicale ou d'un diplôme +équivalent ou, à titre exceptionnel, une personnalité scientifique justifiant de +titres ou travaux spécifiques dans les domaines des activités définies à +l'article R. 2131-1.
+ +Ce praticien doit justifier, selon les activités sur lesquelles porte la demande +d'agrément, d'une formation spécialisée et d'une expérience jugées suffisantes +au regard des critères d'appréciation de la formation et de l'expérience définis +par le conseil d'orientation de l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-1.md new file mode 100644 index 0000000000..d377d4739b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-1.md @@ -0,0 +1,46 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911245 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX1A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911245.xml +--- + +###### Article R2131-5-1 + +L'agrément des praticiens mentionnés à l'article L. 2131-4-2 est délivré par le +directeur général de l'Agence de la biomédecine, pour une durée de cinq ans.
+ +La demande d'agrément est formulée selon un dossier type dont la composition est +fixée par le directeur général de l'agence.
+ +Elle lui est adressée sous pli recommandé avec demande d'avis de réception ou +déposée contre récépissé auprès de l'Agence dans les mêmes conditions.
+ +Le directeur de l'agence accuse réception du dossier de demande d'agrément et +indique les voies et les délais de recours. Lorsque des pièces indispensables à +l'instruction de la demande sont manquantes, l'accusé de réception fixe le délai +dans lequel ces pièces doivent être fournies.
+ +Dans le délai de deux mois suivant la date de réception du dossier de demande +d'agrément complet, le directeur général de l'Agence de la biomédecine notifie +au praticien demandeur la décision d'agrément ou de refus d'agrément. A l'issue +de ce délai, l'absence de décision du directeur général vaut décision implicite +de refus d'agrément.
+ +Dans le cadre de l'instruction du dossier d'agrément, le directeur général de +l'agence peut demander, par lettre recommandée avec demande d'avis de réception, +toute information complémentaire qu'il estime nécessaire à l'instruction du +dossier d'agrément. Il indique au demandeur le délai dans lequel ces +informations doivent lui être fournies. Cette demande d'informations suspend le +délai mentionné à l'alinéa précédent.
+ +Le titulaire de l'autorisation mentionnée à l'article L. 2131-1 est tenu de +déclarer à l'agence régionale de l'hospitalisation compétente et à l'Agence de +la biomédecine le nom des praticiens agréés préalablement à la mise en oeuvre de +l'autorisation, ainsi que le nom de tout nouveau praticien agréé préalablement à +sa prise de fonction. Il est également tenu d'informer l'agence régionale de +l'hospitalisation et l'Agence de la biomédecine de la cessation d'activité de +ces praticiens. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-2.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-2.md new file mode 100644 index 0000000000..9603ef3101 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-2.md @@ -0,0 +1,27 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911246 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX2A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911246.xml +--- + +###### Article R2131-5-2 + +Le renouvellement de l'agrément d'un praticien est délivré par le directeur +général de l'Agence de la biomédecine. Il est subordonné à l'évaluation de son +activité, selon des critères fixés par le directeur général de cette agence +après avis du conseil d'orientation de celle-ci. Cette évaluation est réalisée +sur la base des rapports d'activité des établissements dans lesquels il a exercé +durant les cinq années de son agrément.
+ +Le dossier de demande de renouvellement de l'agrément doit être déposé par le +praticien, auprès de l'Agence de la biomédecine, au moins 6 mois avant la date +d'échéance de cet agrément.
+ +En cas de non-renouvellement, le directeur général de l'Agence de la biomédecine +informe de cette décision le praticien, l'agence régionale de l'hospitalisation +compétente, ainsi que les titulaires des autorisations mentionnées aux articles +R. 2131-5-5 et R. 2131-9-1. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-3.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-3.md new file mode 100644 index 0000000000..3054fb03ab --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-3.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911247 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX3A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911247.xml +--- + +###### Article R2131-5-3 + +Le retrait de l'agrément du praticien est encouru en cas de violation des +prescriptions législatives et réglementaires du présent chapitre ou de violation +des conditions fixées par l'agrément, ainsi qu'en cas d'insuffisance de qualité +des résultats au regard des critères fixés par le directeur général de l'Agence +de la biomédecine, après avis du conseil d'orientation.
+ +En cas d'urgence, l'agrément peut, à titre conservatoire, être suspendu pour une +durée maximale de trois mois.
+ +La décision motivée de suspension ou de retrait est prise par le directeur +général de l'Agence de la biomédecine. Le praticien est invité à présenter ses +observations.
+ +Le directeur général de l'Agence de la biomédecine informe de cette décision le +praticien, l'agence régionale de l'hospitalisation compétente, ainsi que les +titulaires de l'autorisation de l'établissement de santé ou du laboratoire +d'analyses de biologie médicale où le praticien exerce. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-4.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-4.md new file mode 100644 index 0000000000..3c009ff3e1 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5-4.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-03-05 +Identifiant: LEGIARTI000006911248 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX4A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911248.xml +--- + +###### Article R2131-5-4 + +L'Agence de la biomédecine publie au Bulletin officiel du ministère chargé de la +santé les décisions relatives à l'agrément des praticiens, au renouvellement, à +la suspension et au retrait de cet agrément. Elle tient à jour la liste des +praticiens agréés et la met à la disposition du public. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-5.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5.md similarity index 58% rename from partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-5.md rename to partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5.md index 52a163bfc2..87fb539dbb 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r2131-5.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_2/article_r2131-5.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- -État: MODIFIE +État: ABROGE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911233 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911233.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-03-05 +Identifiant: LEGIARTI000006911234 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911234.xml --- ###### Article R2131-5 diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/README.md new file mode 100644 index 0000000000..a83bef55ba --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/README.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000006196348 +--- + +###### Sous-section 3 : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements publics de santé et des laboratoires d'analyses de biologie médicale + +- [Article R2131-5-5](article_r2131-5-5.md) +- [Article R2131-6](article_r2131-6.md) +- [Article R2131-7](article_r2131-7.md) +- [Article R2131-8](article_r2131-8.md) +- [Article R2131-9](article_r2131-9.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-5-5.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-5-5.md new file mode 100644 index 0000000000..854648e6ac --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-5-5.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911249 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0050XX5A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911249.xml +--- + +###### Article R2131-5-5 + +Sans préjudice des conditions définies aux 1° et 2° de l'article L. 6122-2, +l'octroi ou le renouvellement de l'autorisation, mentionnée à l'article L. +2131-1, accordée aux établissements publics de santé et aux laboratoires +d'analyse de biologie médicale pour pratiquer une ou plusieurs des activités +figurant du 1° au 6° de l'article R. 2131-1, est subordonné au respect des +règles fixées dans la présente section du présent chapitre. Ces règles +constituent les conditions techniques de fonctionnement prévues au 3° de +l'article L. 6122-2.
+ +Cette autorisation est délivrée à l'établissement public de santé ou au +laboratoire d'analyses de biologie médicale par la commission exécutive de +l'agence régionale de l'hospitalisation dans les conditions fixées par l'article +L. 2131-1.
+ +Pour chaque activité mentionnée au premier alinéa du présent article, +l'autorisation peut être limitée à une partie de cette activité.
+ +Lorsque l'établissement de santé comporte plusieurs sites, l'autorisation +précise le ou les sites d'exercice de la ou des activités. Lorsque +l'autorisation est délivrée à un laboratoire d'analyses de biologie médicale, +elle précise le lieu où sont implantés les locaux réservés à ces activités dans +le respect des dispositions de l'article R. 6211-11. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-6.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-6.md new file mode 100644 index 0000000000..1c59e38e10 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-6.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2017-05-08 +Identifiant: LEGIARTI000006911236 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0060XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911236.xml +--- + +###### Article R2131-6 + +Pour obtenir l'autorisation mentionnée à l'article R. 2131-5-5, l'établissement +public de santé ou le laboratoire d'analyses de biologie médicale doit disposer +des équipements nécessaires à la mise en oeuvre de ces activités dans des +conditions en garantissant la qualité et la sécurité, telles que définies par +les règles de bonnes pratiques prévues à l'article R. 2131-1-1.
+ +Il doit en outre disposer d'une pièce destinée aux entretiens avec les familles +concernées par le diagnostic prénatal. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-7.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-7.md new file mode 100644 index 0000000000..41411abd30 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-7.md @@ -0,0 +1,37 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911238 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0070XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911238.xml +--- + +###### Article R2131-7 + +L'autorisation prévue à l'article R. 2131-5-5 est délivrée, pour une durée de +cinq ans, dans les conditions prévues aux articles R. 6122-23 à R. 6122-44. +Toutefois, avant de prendre l'avis du comité régional de l'organisation +sanitaire, l'agence régionale de l'hospitalisation recueille, en vertu du 12° de +l'article L. 1418-1, l'avis de l'Agence de la biomédecine sur la demande +d'autorisation et le cas échéant sur la demande de renouvellement.
+ +Le directeur général de l'Agence de la biomédecine transmet son avis au +directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation dans un délai de deux mois +à compter de la date de réception du dossier.
+ +Le directeur général de l'Agence de la biomédecine est informé par le directeur +de l'agence régionale de l'hospitalisation des autorisations accordées et +refusées, ainsi que des décisions relatives au renouvellement des autorisations +et des décisions prises en application de la procédure prévue à l'article L. +6122-12.
+ +L'Agence de la biomédecine tient à jour la liste des établissements de santé et +des laboratoires d'analyses de biologie médicale autorisés et la met à la +disposition du public.
+ +Les pièces du dossier justificatif prévu à l'article R. 6122-32 sont complétées +ou remplacées par les pièces d'un dossier particulier dont la composition est +fixée par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur +général de l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-8.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-8.md new file mode 100644 index 0000000000..d586090c30 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-8.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911240 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0080XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911240.xml +--- + +###### Article R2131-8 + +Lorsqu'il est fait application des dispositions du troisième alinéa de l'article +L. 6122-10 relatives au renouvellement d'autorisation, la demande est déposée +comme il est prévu à l'article R. 6122-28. Dans ce cas, le titulaire de +l'autorisation adresse un exemplaire de sa demande au directeur général de +l'Agence de la biomédecine.
+ +Lorsqu'il est fait application des dispositions du dernier alinéa de l'article +L. 6122-13 relatives au maintien de la suspension ou de retrait de +l'autorisation, le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation +recueille l'avis de l'Agence de la biomédecine. L'absence d'avis de l'Agence de +la biomédecine dans les quinze jours qui suivent la consultation du directeur de +l'agence régionale de l'hospitalisation vaut acceptation de la mesure proposée +par ce dernier. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-9.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-9.md new file mode 100644 index 0000000000..b7ef97c5b0 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/sous-section_3/article_r2131-9.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2023-11-16 +Identifiant: LEGIARTI000006911242 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0090XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911242.xml +--- + +###### Article R2131-9 + +La forme, la périodicité et le contenu de l'évaluation périodique des activités +régies par la présente section et mentionnée à l'article L. 6122-10 ainsi que la +forme et le contenu du rapport annuel mentionné à l'article L. 2131-2 sont +définis par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur +général de l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/README.md index 328646465d..cf8bb0d32b 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/README.md @@ -6,5 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190393 ###### Section 2 : Centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal -- [Sous-section 1 : Missions et agrément.](sous-section_1) +- [Sous-section 1 : Missions et autorisation](sous-section_1) - [Sous-section 2 : Fonctionnement](sous-section_2) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/README.md index b3ef295bdc..714fdb6f3c 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/README.md @@ -1,17 +1,19 @@ --- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006196349 +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000006196350 --- -###### Sous-section 1 : Missions et agrément. +###### Sous-section 1 : Missions et autorisation - [Article R2131-10](article_r2131-10.md) +- [Article R2131-10-1](article_r2131-10-1.md) - [Article R2131-11](article_r2131-11.md) - [Article R2131-12](article_r2131-12.md) - [Article R2131-13](article_r2131-13.md) - [Article R2131-14](article_r2131-14.md) - [Article R2131-15](article_r2131-15.md) +- [Article R2131-15-1](article_r2131-15-1.md) - [Article R2131-16](article_r2131-16.md) - [Article R2131-17](article_r2131-17.md) - [Article R2131-18](article_r2131-18.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-10-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-10-1.md new file mode 100644 index 0000000000..d5cdf86012 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-10-1.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911271 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0100XX1A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911271.xml +--- + +###### Article R2131-10-1 + +Outre les attributions qui leur sont confiées aux articles L. 2131-4 et L. +2213-1, les centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal ont pour mission +:
+ +1° De favoriser l'accès à l'ensemble des activités de diagnostic prénatal et +d'assurer leur mise en oeuvre en constituant un pôle de compétences cliniques et +biologiques au service des patients et des praticiens ;
+ +2° De donner des avis et conseils, en matière de diagnostic, de thérapeutique et +de pronostic, aux cliniciens et aux biologistes qui s'adressent à eux lorsqu'ils +suspectent une affection de l'embryon ou du foetus ;
+ +3° De poser l'indication de recourir au diagnostic biologique effectué à partir +des cellules prélevées sur l'embryon in vitro, telle que mentionnée aux articles +R. 2131-23 et R. 2131-26-1 ;
+ +4° D'organiser des actions de formation théorique et pratique destinées aux +praticiens concernés par le diagnostic prénatal des diverses affections de +l'embryon et du foetus. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-10.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-10.md index 8b80fb5ff0..03189047ba 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-10.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-10.md @@ -1,25 +1,17 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911250 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0100XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911250.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911251 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0100XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911251.xml --- ###### Article R2131-10 -Les centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal ont pour mission :
- -1° De favoriser l'accès à l'ensemble des activités de diagnostic prénatal et -d'assurer leur mise en oeuvre en constituant un pôle de compétences cliniques et -biologiques au service des patients et des praticiens ;
- -2° De donner des avis et conseils, en matière de diagnostic, de thérapeutique et -de pronostic, aux cliniciens et aux biologistes qui s'adressent à eux lorsqu'ils -suspectent une affection de l'embryon ou du foetus ;
- -3° D'organiser des actions de formation théorique et pratique destinées aux -praticiens concernés par le diagnostic prénatal des diverses affections de -l'embryon et du foetus. +Seuls peuvent être dénommés centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal +les centres qui ont reçu l'autorisation mentionnée à l'article L. 2131-1 +délivrée par décision du directeur général de l'Agence de la biomédecine après +avis du conseil d'orientation de l'agence. La durée de l'autorisation est de +cinq ans. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-11.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-11.md index 50bc8f1bc3..ba82e4290d 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-11.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-11.md @@ -1,20 +1,21 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911252 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0110XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911252.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911253 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0110XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911253.xml --- ###### Article R2131-11 -L'agrément d'un centre, prévu à l'article L. 2131-5, est subordonné aux +L'autorisation d'un centre, prévu à l'article L. 2131-5, est subordonné aux conditions suivantes :
1° Le centre doit fonctionner au sein d'un organisme ou établissement de santé -public ou privé à but non lucratif, disposant d'une unité d'obstétrique ;
+public ou privé à but non lucratif, sur un site disposant d'une unité +d'obstétrique ;
2° Il doit constituer l'équipe pluridisciplinaire dont la composition est définie à l'article R. 2131-12 ;
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-12.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-12.md index 8dc94f7f14..6875d5a246 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-12.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-12.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911255 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0120XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911255.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911256 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0120XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911256.xml --- ###### Article R2131-12 @@ -15,35 +15,30 @@ Chaque centre est constitué d'une équipe composée :
1° De praticiens exerçant une activité dans l'organisme ou l'établissement de santé au sein duquel le centre est créé, dont au moins :
-a) Un médecin spécialiste qualifié en gynécologie-obstétrique ;
+a) Un médecin exerçant sur le site mentionné au 1° de l'article R. 2131-11, +titulaire du diplôme d'études spécialisées de gynécologie-obstétrique ou d'un +diplôme équivalent ;
-b) Un praticien ayant une formation et une expérience en échographie du foetus -;
+b) Un praticien exerçant sur ce site, ayant une formation et une expérience en +échographie du foetus ;
-c) Un médecin spécialiste qualifié en génétique médicale ou ayant une formation -et une expérience dans ce domaine ;
+c) Un médecin exerçant sur ce site, titulaire du diplôme d'études spécialisées +de pédiatrie ou d'un diplôme équivalent et d'un diplôme d'études spécialisées +complémentaires de néonatologie ou d'un diplôme équivalent ;
-d) Un médecin spécialiste ou compétent qualifié en pédiatrie et ayant une -expérience des pathologies néonatales ;
+d) Un médecin titulaire du diplôme d'études spécialisées de génétique médicale +ou d'un diplôme équivalent ;
2° De personnes pouvant ne pas avoir d'activité dans l'organisme ou l'établissement de santé, dont au moins :
-a) Un médecin spécialiste ou compétent qualifié en psychiatrie ou un psychologue -;
+a) Un médecin titulaire du diplôme d'études spécialisées de psychiatrie ou d'un +diplôme équivalent ou un psychologue ;
-b) Un médecin expérimenté en foeto-pathologie ;
+b) Un médecin titulaire du diplôme d'études spécialisées complémentaires de +foetopathologie ou d'un diplôme équivalent ou d'une expérience équivalente ;
-3° Des praticiens responsables, dans l'organisme ou l'établissement de santé, -d'analyses de cytogénétique et de biologie telles qu'elles sont définies à -l'article R. 2131-1.
+3° De praticiens agréés pour procéder aux analyses définies à l'article R. +2131-1 ;
-Lorsque l'organisme ou l'établissement de santé n'est pas autorisé à pratiquer -les analyses énumérées à l'article R. 2131-1 ou n'est autorisé que pour -certaines de ces analyses, le centre doit s'assurer le concours de praticiens -responsables desdites analyses qui ne sont pas pratiquées au sein de l'organisme -ou de l'établissement de santé.
- -L'équipe pluridisciplinaire ainsi constituée peut s'adjoindre d'autres personnes -possédant des compétences ou des qualifications utiles à l'exercice des missions -définies à l'article R. 2131-10. +4° D'un conseiller en génétique. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-13.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-13.md index 5f9dceaa6a..103a4ac741 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-13.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-13.md @@ -1,25 +1,55 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911257 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0130XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911257.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911258 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0130XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911258.xml --- ###### Article R2131-13 -L'agrément d'un centre est donné pour une durée de cinq ans par décision du -ministre chargé de la santé prise après avis motivé de la section du diagnostic -prénatal de la Commission nationale de médecine et de biologie de la -reproduction et du diagnostic prénatal, qui tient compte notamment de la -formation, de la compétence et de l'expérience des praticiens mentionnés aux 1° -et 2° de l'article R. 2131-12 et des modalités de fonctionnement du centre.
+La demande d'autorisation du centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal +est présentée par le directeur de l'organisme ou de l'établissement de santé au +sein duquel le centre est créé. Elle est formulée selon un dossier type dont la +composition est fixée par le directeur général de l'Agence de la biomédecine.
-La décision d'agrément indique, en annexe, le nom des praticiens du centre qui -appartiennent aux catégories définies au 1° de l'article R. 2131-12. Elle est -publiée au Journal officiel de la République française.
+Cette demande est adressée par le directeur de l'organisme ou de l'établissement +de santé au directeur général de l'Agence de la biomédecine sous pli recommandé +avec demande d'avis de réception ou déposée contre récépissé auprès de l'agence +dans les mêmes conditions.
-Le renouvellement de l'agrément est accordé dans les mêmes conditions en tenant -compte, en outre, des résultats de l'évaluation de l'activité du centre. +Le directeur de l'agence accuse réception du dossier de demande d'autorisation +et indique les voies et les délais de recours. Lorsque des pièces indispensables +à l'instruction de la demande sont manquantes, l'accusé de réception fixe le +délai dans lequel ces pièces doivent être fournies.
+ +Dans le délai maximum de quatre mois suivant la date de réception du dossier de +demande complet, le directeur général de l'Agence de la biomédecine notifie au +demandeur la décision d'autorisation ou de refus d'autorisation. A l'issue de ce +délai, l'absence de décision du directeur général vaut décision implicite de +refus d'autorisation.
+ +Le directeur général de l'agence peut demander, par lettre recommandée avec +demande d'avis de réception, toute information complémentaire qu'il estime +nécessaire à l'instruction du dossier d'autorisation. Il indique au demandeur le +délai dans lequel il doit fournir ces éléments. Cette demande d'informations +complémentaires suspend le délai mentionné au quatrième alinéa.
+ +Dès réception du dossier de demande d'autorisation complet, l'Agence de la +biomédecine adresse pour avis un exemplaire de ce dossier au directeur de +l'agence régionale de l'hospitalisation.
+ +Le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation transmet son avis à +l'Agence de la biomédecine dans un délai de deux mois à compter de la date à +laquelle ce dossier lui a été adressé. L'absence de réponse du directeur de +l'agence régionale de l'hospitalisation dans ce délai vaut avis favorable.
+ +Le renouvellement de l'autorisation s'effectue dans les conditions définies au +présent article et tient compte, en outre, des résultats de l'évaluation du +centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal.
+ +Le directeur général de l'Agence de la biomédecine informe le directeur de +l'agence régionale de l'hospitalisation concerné des autorisations accordées ou +refusées, ainsi que des décisions relatives au renouvellement des autorisations. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-14.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-14.md index ad51114182..a8d5241de5 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-14.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-14.md @@ -1,18 +1,14 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911259 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0140XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911259.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2023-11-16 +Identifiant: LEGIARTI000006911260 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0140XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911260.xml --- ###### Article R2131-14 -La demande d'agrément, présentée par le directeur de l'organisme ou de -l'établissement de santé au sein duquel il est créé, est accompagnée d'un -dossier conforme au dossier type dont le contenu est défini par arrêté du -ministre chargé de la santé et qui comporte notamment le nom des praticiens -mentionnés au deuxième alinéa de l'article R. 2131-13. Le projet de règlement -intérieur du centre doit être joint à la demande d'agrément. +La demande d'autorisation comporte notamment le nom des praticiens mentionnés au +1° de l'article R. 2131-12 et le projet de règlement intérieur du centre. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-15-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-15-1.md new file mode 100644 index 0000000000..9ff5321cbd --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-15-1.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911273 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0150XX1A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911273.xml +--- + +###### Article R2131-15-1 + +Lorsque dans un centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal autorisé en +application de l'article R. 2131-13 sont constatés des manquements aux +dispositions du présent chapitre, le directeur général de l'Agence de la +biomédecine peut, à tout moment, retirer l'autorisation de ce centre après avis +de son conseil d'orientation.
+ +En cas d'urgence, l'autorisation peut, à titre conservatoire, être suspendue +pour une durée maximale de trois mois.
+ +Avant toute décision de suspension ou de retrait d'autorisation, le titulaire de +l'autorisation est mis en demeure de mettre fin à ces manquements ou de +présenter ses observations dans le délai imparti par le directeur général de +l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-15.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-15.md index de9290c7c9..bc303f911f 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-15.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-15.md @@ -1,14 +1,18 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911261 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0150XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911261.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911262 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0150XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911262.xml --- ###### Article R2131-15 -Seuls peuvent être dénommés centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal -les centres qui ont reçu l'agrément prévu à l'article R. 2131-13. +L'Agence de la biomédecine publie au Bulletin officiel du ministère chargé de la +santé les décisions relatives aux autorisations, au renouvellement, à la +suspension et au retrait de ces autorisations.
+ +Elle tient à jour la liste des centres pluridisciplinaires de diagnostic +prénatal autorisés et la met à la disposition du public. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-16.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-16.md index 12f291ab33..b1bf6746d6 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-16.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-16.md @@ -1,20 +1,20 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911263 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0160XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911263.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911264 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0160XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911264.xml --- ###### Article R2131-16 Le centre peut être consulté soit directement par la femme enceinte ou le -couple, soit par le médecin traitant qui adresse au centre le dossier médical de -l'intéressée.
+couple, soit par le médecin traitant qui adresse au centre le dossier +médical.
-Dans ce dernier cas, le dossier doit contenir l'attestation de la femme enceinte -donnant son consentement écrit à la démarche du médecin traitant et mentionnant -qu'elle a été avertie de ce que le centre conservera des documents la -concernant. +Dans ce dernier cas, le dossier doit contenir le consentement écrit de la femme +enceinte ou du couple à la démarche du médecin traitant et une attestation +mentionnant qu'ils ont été avertis de ce que le centre conservera des documents +les concernant. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-17.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-17.md index fb8646d741..8a054d7a25 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-17.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-17.md @@ -1,29 +1,29 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911265 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0170XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911265.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911266 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0170XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911266.xml --- ###### Article R2131-17 -La femme concernée ou le couple est, à sa demande, entendu par tout ou partie -des membres de l'équipe pluridisciplinaire préalablement à la concertation +La femme enceinte ou le couple est, à sa demande, entendu par tout ou partie des +membres de l'équipe pluridisciplinaire préalablement à la concertation mentionnée ci-après.
Le centre propose des investigations complémentaires ou recourt à des avis extérieurs spécialisés s'il y a lieu d'étayer le diagnostic ou le pronostic.
-Le centre indique au patient ou à son médecin traitant les éventuelles -possibilités de prise en charge thérapeutique et lui propose, le cas échéant, -une orientation vers des structures spécialisées.
+Le centre indique à la femme enceinte, au couple ou au médecin traitant les +éventuelles possibilités de prise en charge thérapeutique et propose, le cas +échéant, une orientation vers des structures spécialisées.
-Ces propositions et avis sont présentés au patient ou au médecin traitant par un -ou plusieurs membres de l'équipe pluridisciplinaire, après concertation au sein -de celle-ci.
+Ces propositions et avis sont présentés à la femme enceinte ou au couple ou au +médecin traitant par un ou plusieurs membres de l'équipe pluridisciplinaire, +après concertation au sein de celle-ci.
Lorsque l'équipe pluridisciplinaire se réunit en application du 2° de l'article R. 2131-10, un médecin choisi par la femme est associé, à la demande de diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-18.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-18.md index 37adc7abdc..4788d74b8e 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-18.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-18.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911267 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0180XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911267.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911268 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0180XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911268.xml --- ###### Article R2131-18 @@ -22,4 +22,4 @@ Ces attestations comportent les noms et les signatures des médecins et mentionnent leur appartenance au centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal.
-Un exemplaire des attestations est remis à l'intéressée. +Une copie des attestations est remise à l'intéressée. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-19.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-19.md index 8a14465433..38297d1087 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-19.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_1/article_r2131-19.md @@ -1,21 +1,22 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911269 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0190XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911269.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2023-11-16 +Identifiant: LEGIARTI000006911270 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0190XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911270.xml --- ###### Article R2131-19 Le centre conserve, pour chaque demande d'avis relatif à une grossesse en cours, -les éléments du dossier médical, les avis, conseils et conclusions du centre -ainsi qu'en cas d'établissement des attestations mentionnées à l'article R. -2131-18, un exemplaire de celles-ci, la date de l'interruption volontaire de -grossesse pour motif médical et, le cas échéant, les résultats des examens -foeto-pathologiques pratiqués.
+les éléments du dossier médical, les avis, conseils et conclusions du centre et, +le cas échéant, la date de l'interruption volontaire de grossesse pour motif +médical ainsi que les résultats des examens foetopathologiques pratiqués. En cas +d'établissement des attestations mentionnées aux articles R. 2131-2, R. 2131-18, +R. 2131-23 et R. 2131-26-1, une copie de celles-ci est conservée par le +centre.
Les documents mentionnés au présent article sont conservés dans les locaux affectés au centre dans des conditions garantissant leur confidentialité. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-20.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-20.md index 201378d2c7..c6ba41a116 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-20.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-20.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911274 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0200XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911274.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911275 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0200XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911275.xml --- ###### Article R2131-20 @@ -16,8 +16,7 @@ article et pour une durée de deux ans renouvelable, un coordonnateur chargé notamment de veiller à l'organisation des activités du centre et d'établir le rapport annuel d'activité prévu à l'article L. 2131-2.
-Le nom du coordonnateur et celui des membres de l'équipe qui ne figurent pas -dans l'annexe à la décision d'agrément, ainsi que le règlement intérieur -définitif du centre, sont communiqués par le directeur de l'organisme ou de -l'établissement de santé au ministre chargé de la santé dans un délai de trois -mois à compter de la notification de la décision d'agrément. +Le nom du coordonnateur ainsi que le règlement intérieur définitif du centre +sont communiqués par le directeur de l'organisme ou de l'établissement de santé +au directeur général de l'Agence de la biomédecine dans un délai de trois mois à +compter de la notification de la décision d'autorisation. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-21.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-21.md index c937aad962..453b19db1e 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-21.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-21.md @@ -1,24 +1,28 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911276 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0210XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911276.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911277 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0210XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911277.xml --- ###### Article R2131-21 Le directeur de l'organisme ou de l'établissement de santé au sein duquel est -créé le centre déclare au ministre chargé de la santé toute modification de la -composition de l'équipe du centre.
+créé le centre déclare au directeur général de l'Agence de la biomédecine toute +modification de la composition de l'équipe pluridisciplinaire du centre.
En cas de départ d'un praticien qui était seul à exercer l'une des disciplines mentionnées à l'article R. 2131-12, le directeur désigne, dans un délai de trois -mois, un praticien pour le remplacer. Si, en outre, le praticien à remplacer est -un de ceux qui sont mentionnés aux 1° et 2° de l'article R. 2131-12, la section -du diagnostic prénatal de la Commission nationale de médecine et de biologie de -la reproduction et du diagnostic prénatal donne son avis dans les conditions -définies à l'article R. 2131-13. Le défaut de remplacement des praticiens peut -entraîner le retrait temporaire de l'agrément du centre. +mois, un praticien pour le remplacer. Si le praticien à remplacer est un de ceux +qui sont mentionnés au 1° de l'article R. 2131-12, le directeur général de +l'Agence de la biomédecine donne son approbation à la modification de l'équipe +après avis du conseil d'orientation. Le défaut de remplacement des praticiens +peut entraîner la suspension de l'autorisation du centre.
+ +Le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation dont dépend l'organisme +ou l'établissement de santé au sein duquel le centre est créé est informé par le +directeur général de l'Agence de la biomédecine de la suspension de cette +autorisation. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-22.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-22.md index 6e9222119e..146bd853ae 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-22.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r2131-22.md @@ -1,15 +1,15 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911278 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0220XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911278.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911279 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0220XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911279.xml --- ###### Article R2131-22 -La forme, la périodicité et le contenu de l'évaluation de l'activité des centres -pluridisciplinaires de diagnostic prénatal sont définis par arrêté du ministre -chargé de la santé. +La forme et le contenu du rapport annuel d'activité mentionné à l'article L. +2131-2 sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis +du directeur général de l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/README.md index 68bce3e491..8506dbf50e 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/README.md @@ -6,15 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190394 ###### Section 3 : Diagnostic biologique sur un embryon in vitro -- [Article R2131-23](article_r2131-23.md) -- [Article R2131-24](article_r2131-24.md) -- [Article R2131-25](article_r2131-25.md) -- [Article R2131-26](article_r2131-26.md) -- [Article R2131-27](article_r2131-27.md) -- [Article R2131-28](article_r2131-28.md) -- [Article R2131-29](article_r2131-29.md) -- [Article R2131-30](article_r2131-30.md) -- [Article R2131-31](article_r2131-31.md) -- [Article R2131-32](article_r2131-32.md) -- [Article R2131-33](article_r2131-33.md) -- [Article R2131-34](article_r2131-34.md) +- [Sous-section 1 : Définition et conditions de réalisation du diagnostic biologique sur un embryon in vitro](sous-section_1) +- [Sous-section 2 : Conditions d'autorisation des établissements et d'agrément des praticiens](sous-section_2) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-23.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-23.md deleted file mode 100644 index 2f925a8d92..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-23.md +++ /dev/null @@ -1,27 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911280 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0230XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911280.xml ---- - -###### Article R2131-23 - -L'attestation de l'indication de recourir au diagnostic biologique, établie -après concertation au sein d'un centre de diagnostic prénatal -pluridisciplinaire, est signée par le médecin spécialiste qualifié en génétique -médicale ou ayant une formation et une expérience en ce domaine, mentionné à -l'article R. 2131-12. Elle est remise au couple et comporte le nom de ce -praticien et du centre de diagnostic prénatal pluridisciplinaire auquel il -appartient. Le centre conserve une copie de l'attestation, dans des conditions -en garantissant la confidentialité. Le couple est informé que seule la -pathologie liée à l'anomalie génétique parentale susceptible d'être transmise -peut être recherchée chez l'embryon au cours des analyses conduisant à ce -diagnostic.
- -Si l'indication d'un diagnostic sur l'embryon n'est pas retenue, les motifs en -sont précisés par écrit au couple demandeur, au terme d'un entretien avec le -praticien cité à l'alinéa précédent. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-24.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-24.md deleted file mode 100644 index 84bd8b3dfd..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-24.md +++ /dev/null @@ -1,30 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911282 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0240XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911282.xml ---- - -###### Article R2131-24 - -Lorsque l'indication d'un diagnostic sur l'embryon est retenue, le couple doit, -pour en obtenir la réalisation, remplir les conditions nécessaires à la mise en -oeuvre d'une assistance médicale à la procréation fixées à l'article L. -2141-2.
- -Le couple est pris en charge par l'équipe pluridisciplinaire clinique et -biologique responsable de cette assistance et par le praticien réalisant -l'analyse génétique sur la ou les cellules embryonnaires.
- -Avant la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la procréation permettant la -fécondation in vitro, et sans préjudice des conditions fixées à l'article L. -2141-10, les praticiens agréés pour les activités cliniques ou biologiques -précisent au couple les contraintes médicales et techniques qui permettront -d'aboutir à ce diagnostic.
- -Le praticien qui réalisera l'analyse génétique sur la ou les cellules -embryonnaires informe le couple des différentes phases du diagnostic génétique -et du degré de fiabilité des analyses. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-25.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-25.md deleted file mode 100644 index a237192810..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-25.md +++ /dev/null @@ -1,29 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911284 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0250XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911284.xml ---- - -###### Article R2131-25 - -Au terme des entretiens mentionnés à l'article R. 2131-24, et au vu de -l'attestation remise par le couple, un des praticiens agréés au titre des -articles R. 2141-27 et R. 2141-28 pour être responsable des activités cliniques -ou biologiques d'assistance médicale à la procréation recueille, avant la mise -en oeuvre de celle-ci, le consentement écrit des deux membres du couple -demandeur du diagnostic biologique sur l'embryon. Ce consentement est exprimé -sur un formulaire dont le contenu est fixé par arrêté du ministre chargé de la -santé.
- -Le praticien responsable de l'activité de prélèvement mentionnée à l'article R. -2131-27 ne peut procéder au prélèvement sur l'embryon qu'au vu de l'attestation -établissant l'indication du diagnostic, et du consentement du couple.
- -La ou les cellules embryonnaires prélevées sont transmises au praticien -responsable de l'analyse génétique mentionnée à l'article R. 2131-27, -accompagnées d'une copie de l'attestation établissant l'indication du diagnostic -et du consentement du couple. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-26.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-26.md deleted file mode 100644 index 0b6fa30002..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-26.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911286 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0260XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911286.xml ---- - -###### Article R2131-26 - -Préalablement au transfert embryonnaire, le médecin agréé au titre de l'article -R. 2141-27 sous la responsabilité duquel est effectué ce transfert remet au -couple les résultats du diagnostic biologique en lui apportant les commentaires -nécessaires. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-27.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-27.md deleted file mode 100644 index a6b16b4082..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-27.md +++ /dev/null @@ -1,29 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911289 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0270XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911289.xml ---- - -###### Article R2131-27 - -L'autorisation de pratiquer le diagnostic biologique sur l'embryon in vitro -délivrée à un établissement en application de l'article L. 2131-4 porte sur -chacune des deux activités suivantes :
- -1° Une activité de prélèvement cellulaire sur l'embryon obtenu par fécondation -in vitro ;
- -2° Une activité d'analyse génétique sur la ou les cellules embryonnaires.
- -Les établissements sont autorisés, pour une durée de trois ans, par le ministre -chargé de la santé pour la pratique de chacune de ces activités, après avis de -la Commission nationale de médecine et de biologie de la reproduction et du -diagnostic prénatal rendu dans les conditions prévues à l'article R. 2113-4.
- -Les activités sont placées sous la responsabilité des praticiens désignés dans -l'autorisation. Seuls sont habilités à signer les comptes rendus d'analyses -prévues au 2° les praticiens responsables de ces analyses. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-28.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-28.md deleted file mode 100644 index de3481fbb7..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-28.md +++ /dev/null @@ -1,18 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911291 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0280XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911291.xml ---- - -###### Article R2131-28 - -La demande d'autorisation est présentée au ministre chargé de la santé par le -directeur de l'établissement et accompagnée d'un dossier conforme au dossier -type dont le contenu est défini par arrêté du ministre chargé de la santé.
- -Elle doit être signée par les praticiens proposés comme responsables des -activités mentionnées à l'article R. 2131-27. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-29.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-29.md deleted file mode 100644 index 4448ee6191..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-29.md +++ /dev/null @@ -1,20 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911293 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0290XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911293.xml ---- - -###### Article R2131-29 - -Pour obtenir l'autorisation d'exercer l'activité mentionnée au 1° de l'article -R. 2131-27, les établissements doivent être autorisés, en application de -l'article L. 2142-1 et dans les conditions fixées aux articles R. 2142-1 et -suivants, à pratiquer la fécondation in vitro avec micro-manipulation.
- -Pour obtenir l'autorisation mentionnée au 2° de l'article R. 2131-27, les -établissements doivent être autorisés en application de l'article L. 2131-1 à -pratiquer les activités prévues aux 1° ou 2° de l'article R. 2131-1. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-30.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-30.md deleted file mode 100644 index 0ec64b5e42..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-30.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911295 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0300XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911295.xml ---- - -###### Article R2131-30 - -Le praticien demandant à être responsable de l'activité mentionnée au 1° de -l'article R. 2131-27 doit remplir les conditions fixées par l'article R. 2141-28 -; il doit en outre posséder une expérience particulière dans le prélèvement -embryonnaire appréciée par la Commission nationale de médecine et de biologie de -la reproduction et du diagnostic prénatal.
- -Le praticien demandant à être responsable de l'activité mentionnée au 2° de -l'article R. 2131-27 doit remplir les conditions fixées par l'article R. 2131-4 -; il doit en outre posséder une expérience particulière dans ce type d'analyse -génétique, appréciée par la Commission nationale de médecine et de biologie de -la reproduction et du diagnostic prénatal. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-31.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-31.md deleted file mode 100644 index 97dab50549..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-31.md +++ /dev/null @@ -1,20 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911297 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0310XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911297.xml ---- - -###### Article R2131-31 - -L'activité de prélèvement embryonnaire ne peut être effectuée que dans la pièce -exclusivement affectée à la fécondation in vitro mentionnée à l'article R. -2142-9.
- -L'activité d'analyse sur la ou les cellules embryonnaires ne peut être effectuée -que dans les pièces définies soit au 2° de l'article R. 2131-6 s'il s'agit -d'analyse de cytogénétique, soit au 3° de l'article R. 2131-6 s'il s'agit -d'analyses de génétique moléculaire. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-32.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-32.md deleted file mode 100644 index 6d5775aaca..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-32.md +++ /dev/null @@ -1,18 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911299 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0320XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911299.xml ---- - -###### Article R2131-32 - -Tout établissement autorisé à pratiquer une activité de diagnostic biologique -sur des cellules prélevées sur l'embryon in vitro est tenu de présenter au -ministre chargé de la santé un rapport annuel d'activité dont le contenu est -fixé par arrêté de ce ministre, après avis de la Commission nationale de -médecine et de biologie de la reproduction et du diagnostic prénatal sur les -modalités de l'évaluation de cette activité. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-34.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-34.md deleted file mode 100644 index c4076e34e8..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-34.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911303 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0340XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911303.xml ---- - -###### Article R2131-34 - -Lorsque sont constatés dans un établissement autorisé en application de -l'article R. 2131-27 des manquements aux dispositions de la présente section, le -ministre chargé de la santé peut, après avis de la Commission nationale de -médecine et de biologie de la reproduction et du diagnostic prénatal, retirer -l'autorisation à cet établissement. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/README.md new file mode 100644 index 0000000000..82e2e6e648 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/README.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGISCTA000006196352 +--- + +###### Sous-section 1 : Définition et conditions de réalisation du diagnostic biologique sur un embryon in vitro + +- [Article R2131-22-1](article_r2131-22-1.md) +- [Article R2131-22-2](article_r2131-22-2.md) +- [Article R2131-23](article_r2131-23.md) +- [Article R2131-24](article_r2131-24.md) +- [Article R2131-25](article_r2131-25.md) +- [Article R2131-26](article_r2131-26.md) +- [Article R2131-26-1](article_r2131-26-1.md) +- [Article R2131-26-2](article_r2131-26-2.md) +- [Article R2131-26-3](article_r2131-26-3.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-22-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-22-1.md new file mode 100644 index 0000000000..7545729793 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-22-1.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911305 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0220XX1A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911305.xml +--- + +###### Article R2131-22-1 + +La réalisation d'un diagnostic biologique à partir de cellules prélevées sur +l'embryon in vitro mentionné à l'article L. 2131-4 ne peut intervenir que si le +couple remplit les conditions nécessaires à la mise en oeuvre d'une assistance +médicale à la procréation fixées à l'article L. 2141-2. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-22-2.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-22-2.md new file mode 100644 index 0000000000..d9e2562952 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-22-2.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911307 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0220XX2A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911307.xml +--- + +###### Article R2131-22-2 + +Le diagnostic biologique effectué à partir de cellules prélevées sur l'embryon +in vitro comprend les activités suivantes :
+ +1° Le prélèvement cellulaire sur l'embryon obtenu par fécondation in vitro ;
+ +2° Les analyses de cytogénétique, y compris moléculaire, sur la ou les cellules +embryonnaires ;
+ +3° Les analyses de génétique moléculaire sur la ou les cellules embryonnaires. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-23.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-23.md new file mode 100644 index 0000000000..ebb4a63804 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-23.md @@ -0,0 +1,30 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911281 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0230XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911281.xml +--- + +###### Article R2131-23 + +L'indication de recourir au diagnostic biologique mentionné à l'article R. +2131-22-1 fait l'objet d'une attestation établie après concertation au sein d'un +centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal associant l'équipe médicale +clinico-biologique pluridisciplinaire d'assistance médicale à la procréation et +le praticien agréé pour les activités mentionnées à l'article R. 2131-22-2. +Cette attestation est signée par le médecin titulaire du diplôme d'études +spécialisées de génétique médicale ou d'un diplôme équivalent, mentionné au d du +1° de l'article R. 2131-12. Elle est remise au couple et comporte le nom de ce +médecin et du centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal dans lequel +celui-ci exerce. Le centre conserve une copie de l'attestation, dans des +conditions en garantissant la confidentialité. Le couple est informé que seule +la pathologie liée à l'anomalie génétique parentale susceptible d'être transmise +peut être recherchée chez l'embryon au cours des analyses conduisant à ce +diagnostic.
+ +Si l'indication d'un diagnostic sur l'embryon n'est pas retenue, les motifs en +sont précisés par écrit au couple demandeur, au terme d'un entretien avec le +médecin cité à l'alinéa précédent. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-24.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-24.md new file mode 100644 index 0000000000..a0f68ba9e1 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-24.md @@ -0,0 +1,33 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911283 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0240XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911283.xml +--- + +###### Article R2131-24 + +Lorsque l'indication d'un diagnostic sur l'embryon est retenue, le couple est +pris en charge par l'équipe médicale clinico-biologique pluridisciplinaire +responsable de l'assistance médicale à la procréation et par le praticien agréé +pour réaliser, sur la ou les cellules embryonnaires, l'analyse de cytogénétique, +y compris moléculaire, ou l'analyse de génétique moléculaire sur la ou les +cellules embryonnaires.
+ +Le couple est pris en charge par l'équipe pluridisciplinaire clinique et +biologique responsable de cette assistance et par le praticien réalisant +l'analyse génétique sur la ou les cellules embryonnaires.
+ +Avant la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la procréation permettant la +fécondation in vitro, et sans préjudice des conditions fixées à l'article L. +2141-10, les praticiens agréés pour les activités cliniques ou biologiques +précisent au couple les contraintes médicales et techniques qui permettront +d'aboutir à ce diagnostic.
+ +Le praticien agréé pour réaliser, sur la ou les cellules embryonnaires, +l'analyse de cytogénétique, y compris moléculaire, ou l'analyse de génétique +moléculaire informe le couple des différentes phases du diagnostic génétique et +du degré de fiabilité des analyses. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-25.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-25.md new file mode 100644 index 0000000000..4eb8ef4bff --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-25.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911285 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0250XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911285.xml +--- + +###### Article R2131-25 + +Au vu de l'attestation remise par le couple demandeur du diagnostic biologique +sur l'embryon in vitro, un des praticiens de l'équipe médicale +clinico-biologique pluridisciplinaire recueille le consentement écrit des deux +membres de ce couple, avant la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la +procréation. Ce consentement est exprimé sur un formulaire dont le contenu est +fixé par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur +général de l'Agence de la biomédecine.
+ +Le praticien agréé pour de l'activité de prélèvement mentionnée au 1° de +l'article R. 2131-22-2 ne peut procéder au prélèvement sur l'embryon qu'au vu de +l'attestation établissant l'indication du diagnostic, et du consentement du +couple.
+ +La ou les cellules embryonnaires prélevées sont transmises, accompagnées d'une +copie de l'attestation établissant l'indication du diagnostic et du formulaire +de recueil du consentement du couple, au praticien agréé pour réaliser l'analyse +de cytogénétique, y compris moléculaire, ou l'analyse de génétique moléculaire. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26-1.md new file mode 100644 index 0000000000..e87bd4c725 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26-1.md @@ -0,0 +1,45 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911308 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0260XX1A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911308.xml +--- + +###### Article R2131-26-1 + +Lorsqu'un couple souhaite avoir recours au diagnostic biologique effectué à +partir de cellules prélevées sur l'embryon in vitro à titre expérimental dans +les conditions fixées à l'article L. 2131-4-1, un ou des médecins de l'équipe du +centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal procède à un ou plusieurs +entretiens avec les deux membres du couple.
+ +Cet entretien doit notamment permettre de les informer :
+ +1° Des dispositions législatives et réglementaires relatives au diagnostic +biologique effectué à partir de cellules prélevées sur l'embryon in vitro +mentionné à l'article L. 2131-4-1 ;
+ +2° Des différentes étapes de la procédure d'autorisation ;
+ +3° Des résultats susceptibles d'être obtenus à l'issue de ce diagnostic et de +leurs éventuelles conséquences sur les plans médical, psychologique et +éthique.
+ +Au terme de cet entretien, le ou les médecins consultés établissent une +attestation cosignée par les deux membres du couple certifiant que ces +informations leur ont été fournies.
+ +Si, après concertation, l'équipe pluridisciplinaire estime justifié le recours +au diagnostic biologique effectué à partir de cellules prélevées sur l'embryon +in vitro mentionné à l'article L. 2131-4-1, un ou des médecins de l'équipe +recueille le consentement des deux membres du couple et remplit avec eux une +demande d'autorisation pour la réalisation de ce diagnostic. Cette demande est +cosignée par les deux membres du couple et le ou les médecins concernés. Une +copie de ces documents est remise au couple.
+ +Dans le cas contraire, les motifs en sont précisés par écrit au couple +demandeur, au terme d'un entretien avec un ou des médecins de l'équipe +pluridisciplinaire. L'Agence de la biomédecine est informée de ces motifs. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26-2.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26-2.md new file mode 100644 index 0000000000..3cf3402e9f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26-2.md @@ -0,0 +1,55 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911309 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0260XX2A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911309.xml +--- + +###### Article R2131-26-2 + +La demande d'autorisation pour la réalisation du diagnostic biologique prévu à +l'article R. 2131-26-1 est adressée au directeur général de l'Agence de la +biomédecine par le centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal accompagnée +d'un dossier conforme à un dossier type dont le contenu est défini par décision +du directeur général de l'Agence de la biomédecine.
+ +Cette demande est adressée sous pli recommandé avec demande d'avis de réception +ou déposée contre récépissé auprès de l'agence dans les mêmes conditions.
+ +Le directeur de l'agence accuse réception du dossier de demande d'autorisation. +Lorsque des pièces indispensables à l'instruction de la demande sont manquantes, +l'accusé de réception fixe le délai dans lequel ces pièces doivent être +fournies.
+ +La décision du directeur général de l'Agence de la biomédecine est prise, après +avis du conseil d'orientation de l'agence, dans un délai de deux mois à compter +de la date à laquelle le dossier est complet.
+ +La décision motivée du directeur général de l'Agence de la biomédecine est +transmise au couple concerné et au centre pluridisciplinaire de diagnostic +prénatal, qui en conserve une copie, dans des conditions en garantissant la +confidentialité. En cas de décision négative, elle mentionne les voies et délais +de recours.
+ +Le couple doit être informé de la possibilité de rencontrer, s'il le souhaite, +le ou les médecins du centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal +mentionnés à l'article R. 2131-26-1.
+ +Lorsque la réalisation du diagnostic biologique mentionné à l'article L. +2131-4-1 est autorisée, les deux membres du couple remettent à un des praticiens +de l'équipe médicale clinico-biologique pluridisciplinaire mentionnée au premier +alinéa de l'article R. 2131-25 une copie de l'autorisation délivrée par le +directeur général de l'Agence de la biomédecine en vue de la réalisation de ce +diagnostic. Préalablement à la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la +procréation, les deux membres du couple réitèrent par écrit leur consentement +auprès de ce praticien. Il est fait application, dans ce cas, des deuxième et +troisième alinéas de l'article R. 2131-25 et de l'article R. 2131-26.
+ +Chacun des membres du couple peut révoquer à tout moment son consentement.
+ +Le praticien agréé mentionné au premier alinéa de l'article R. 2131-24 informe +le centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal de la décision prise par le +couple. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26-3.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26-3.md new file mode 100644 index 0000000000..327950b1fc --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26-3.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911310 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0260XX3A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911310.xml +--- + +###### Article R2131-26-3 + +En vue de l'application de la thérapeutique mentionnée au troisième alinéa de +l'article L. 2131-4-1, le prélèvement des cellules issues du sang de cordon +ombilical de l'enfant né du transfert de l'embryon in utero s'opère à la +naissance dans les conditions définies à l'article L. 1221-5. Ce prélèvement est +réalisé dans un établissement de santé autorisé selon les dispositions de +l'article L. 1242-1. Ces cellules sont préparées, conservées, distribuées et +cédées en vue de cette thérapeutique dans les conditions prévues à l'article L. +1243-2. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26.md new file mode 100644 index 0000000000..038770066d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r2131-26.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911287 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0260XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911287.xml +--- + +###### Article R2131-26 + +Préalablement au transfert embryonnaire, un des praticiens de l'équipe médicale +clinico-biologique pluridisciplinaire d'assistance médicale à la procréation +remet au couple les résultats du diagnostic biologique en lui apportant les +commentaires nécessaires. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/README.md new file mode 100644 index 0000000000..16d0593879 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/README.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGISCTA000006196921 +--- + +###### Sous-section 2 : Conditions d'autorisation des établissements et d'agrément des praticiens + +- [Article R2131-27](article_r2131-27.md) +- [Article R2131-28](article_r2131-28.md) +- [Article R2131-29](article_r2131-29.md) +- [Article R2131-30](article_r2131-30.md) +- [Article R2131-31](article_r2131-31.md) +- [Article R2131-32](article_r2131-32.md) +- [Article R2131-33](article_r2131-33.md) +- [Article R2131-34](article_r2131-34.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-27.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-27.md new file mode 100644 index 0000000000..73f790d51e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-27.md @@ -0,0 +1,24 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911290 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0270XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911290.xml +--- + +###### Article R2131-27 + +L'autorisation de pratiquer le diagnostic biologique effectué à partir de +cellules prélevées sur l'embryon in vitro délivrée à un établissement en +application de l'article L. 2131-4 porte sur l'ensemble des trois activités +mentionnées à l'article R. 2131-22-2.
+ +L'établissement est autorisé, pour une durée de cinq ans, par le directeur +général de l'Agence de la biomédecine pour la pratique de chacune de ces +activités, après avis du conseil d'orientation de l'agence conformément à +l'article L. 1418-4.
+ +Lorsqu'un établissement comporte plusieurs sites, l'autorisation précise le ou +les sites d'exercice de la ou des activités. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-28.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-28.md new file mode 100644 index 0000000000..f3cb86354f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-28.md @@ -0,0 +1,36 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911292 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0280XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911292.xml +--- + +###### Article R2131-28 + +La demande d'autorisation est formulée selon un dossier type dont la composition +est fixée par le directeur général de l'Agence de la biomédecine.
+ +Cette demande est adressée par le directeur de l'établissement au directeur +général de l'Agence de la biomédecine sous pli recommandé avec demande d'avis de +réception ou déposée contre récépissé auprès de l'Agence dans les mêmes +conditions. Cette demande est signée par les praticiens agréés mentionnés à +l'article R. 2131-30.
+ +Les demandes d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation sont instruites +par l'Agence de la biomédecine et font l'objet d'un avis du directeur de +l'agence régionale de l'hospitalisation compétente et d'une décision du +directeur général de l'Agence de la biomédecine dans les conditions prévues à +l'article R. 2131-13.
+ +Le directeur général de l'Agence de la biomédecine informe le directeur de +l'agence régionale de l'hospitalisation concernée des autorisations accordées ou +refusées, ainsi que des décisions relatives au renouvellement des +autorisations.
+ +L'Agence de la biomédecine publie au Bulletin officiel du ministère chargé de la +santé les décisions relatives aux autorisations, au renouvellement, à la +suspension et au retrait de ces autorisations. Elle tient à jour la liste des +établissements autorisés et la met à la disposition du public. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-29.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-29.md new file mode 100644 index 0000000000..aa7903d1b8 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-29.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911294 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0290XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911294.xml +--- + +###### Article R2131-29 + +Pour obtenir l'autorisation d'exercer l'activité mentionnée au 1° de l'article +R. 2131-22-2, les établissements doivent être autorisés, en application de +l'article L. 2142-1 et dans les conditions fixées aux articles R. 2142-1 et +suivants, à pratiquer la fécondation in vitro avec micro-manipulation.
+ +Pour obtenir les autorisations correspondantes aux activités mentionnées au 2° +et 3° de l'article R. 2131-22-2, les établissements doivent être autorisés en +application de l'article L. 2131-1 à pratiquer les analyses prévues aux 1° et 2° +de l'article R. 2131-1. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-30.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-30.md new file mode 100644 index 0000000000..9d1adf9925 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-30.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911296 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0300XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911296.xml +--- + +###### Article R2131-30 + +L'agrément des praticiens pour la réalisation du diagnostic biologique effectué +à partir de cellules prélevées sur l'embryon in vitro est régi par les +dispositions des articles R. 2131-3 à R. 2131-5-4.
+ +Le praticien agréé pour l'activité mentionnée au 1° de l'article R. 2131-22-2 +doit remplir les conditions fixées par l'article R. 2142-13. Il doit en outre +posséder une expérience particulière dans le prélèvement embryonnaire, jugée +suffisante au regard des critères définis par le conseil d'orientation de +l'Agence de la biomédecine.
+ +Le praticien agréé pour les activités mentionnées aux 2° et 3° de l'article R. +2131-22-2 doit remplir les conditions fixées par l'article R. 2131-4. En +fonction de la demande, il doit en outre posséder une expérience particulière +dans l'analyse de cytogénétique, y compris moléculaire, ou l'analyse de +génétique moléculaire sur la ou les cellules embryonnaires, jugée suffisante au +regard des critères définis par le conseil d'orientation de l'Agence de +biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-31.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-31.md new file mode 100644 index 0000000000..9bff5bc1fa --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-31.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2023-11-16 +Identifiant: LEGIARTI000006911298 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0310XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911298.xml +--- + +###### Article R2131-31 + +L'activité de prélèvement embryonnaire ne peut être effectuée que dans la pièce +exclusivement affectée à la fécondation in vitro mentionnée à l'article R. +2142-26. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-32.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-32.md new file mode 100644 index 0000000000..9af4e8e6b7 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-32.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911300 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0320XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911300.xml +--- + +###### Article R2131-32 + +Tout établissement autorisé à pratiquer le diagnostic biologique sur l'embryon +in vitro en application de l'article R. 2131-27 est tenu de présenter à l'agence +régionale de l'hospitalisation et à l'Agence de la biomédecine un rapport annuel +d'activité dont la forme et le contenu sont définis par arrêté du ministre +chargé de la santé, pris après avis du directeur général de l'Agence de la +biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-33.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-33.md similarity index 53% rename from partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-33.md rename to partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-33.md index 6c43d61db9..f26c03fbc1 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/article_r2131-33.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-33.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911301 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0330XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911301.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911302 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0330XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911302.xml --- ###### Article R2131-33 diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-34.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-34.md new file mode 100644 index 0000000000..e25a1ac6a6 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_3/sous-section_2/article_r2131-34.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2014-01-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911304 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0340XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911304.xml +--- + +###### Article R2131-34 + +Lorsque sont constatés dans un établissement autorisé à pratiquer le diagnostic +biologique sur l'embryon in vitro en application de l'article R. 2131-27 des +manquements aux dispositions du présent chapitre, le directeur général de +l'Agence de la biomédecine peut, à tout moment, retirer l'autorisation de cet +établissement après avis de son conseil d'orientation.
+ +En cas d'urgence, l'autorisation peut, à titre conservatoire, être suspendue +pour une durée maximale de trois mois.
+ +Avant toute décision de suspension ou de retrait d'autorisation, le titulaire de +l'autorisation est mis en demeure de mettre fin à ces manquements ou de +présenter ses observations dans le délai imparti par le directeur général de +l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/README.md index eff262cf04..47012079c3 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/README.md @@ -7,4 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006160967 ##### Titre IV : Assistance médicale à la procréation - [Chapitre Ier : Dispositions générales](chapitre_ier) -- [Chapitre II : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements](chapitre_ii) +- [Chapitre II : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements de santé et des laboratoires d'analyse de biologie médicale](chapitre_ii) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md index 6114b5a8ef..9c4a21dd64 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md @@ -6,7 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178543 ###### Chapitre Ier : Dispositions générales -- [Section 1 : Définition des activités d'assistance médicale à la procréation.](section_1) +- [Section 1 : Conditions particulières applicables à la stimulation ovarienne](section_1) - [Section 2 : Accueil de l'embryon.](section_2) -- [Section 3 : Etudes sur les embryons in vitro.](section_3) -- [Section 4 : Conditions d'agrément des praticiens.](section_4) +- [Section 3 : Autorisation de déplacements transfrontaliers d'embryons](section_3) +- [Section 4 : Etudes sur les embryons in vitro](section_4) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md index 95fbcaa1ff..75a97afc0e 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md @@ -1,9 +1,9 @@ --- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006190397 +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-03-17 +Identifiant: LEGISCTA000006190985 --- -###### Section 1 : Définition des activités d'assistance médicale à la procréation. +###### Section 1 : Conditions particulières applicables à la stimulation ovarienne - [Article R2141-1](article_r2141-1.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r2141-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r2141-1.md index a0ec1eec1a..9c46d29aa9 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r2141-1.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r2141-1.md @@ -1,39 +1,17 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911336 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0010XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911336.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-03-17 +Identifiant: LEGIARTI000006911337 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0010XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911337.xml --- ###### Article R2141-1 -Les activités d'assistance médicale à la procréation mentionnées à l'article L. -2141-9, comprennent :
- -1° Les activités cliniques suivantes :
- -a) Recueil par ponction d'ovocytes ;
- -b) Recueil par ponction de spermatozoïdes ;
- -c) Transfert des embryons en vue de leur implantation ;
- -2° Les activités biologiques suivantes :
- -a) Recueil et traitement du sperme en vue d'une assistance médicale à la -procréation ;
- -b) Traitement des ovocytes ;
- -c) Fécondation in vitro sans micro-manipulation ;
- -d) Fécondation in vitro par micro-manipulation ;
- -e) Conservation des gamètes ;
- -f) Conservation des embryons en vue de transfert ;
- -g) Conservation des embryons en vue de leur accueil. +Les recommandations de bonnes pratiques au respect desquelles est soumise la +stimulation ovarienne, y compris lorsqu'elle est mise en oeuvre indépendamment +d'une technique d'assistance médicale à la procréation, sont édictées par +l'Agence de la biomédecine, après avis de l'Agence française de sécurité +sanitaire des produits de santé. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-10.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-10.md index 32a49a7cd5..9219cb8ed5 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-10.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-10.md @@ -1,18 +1,19 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911354 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0100XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911354.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2011-10-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911355 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0100XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911355.xml --- ###### Article R2141-10 -La demande aux fins d'autorisation d'accueil d'embryon, formulée par un couple -répondant aux conditions de l'article L. 2141-5, est portée devant le président -du tribunal de grande instance ou son délégué.
+La demande aux fins d'autorisation d'accueil d'embryon ou la demande de +renouvellement de cette autorisation, formulée par un couple répondant aux +conditions de l'article L. 2141-6, est portée devant le président du tribunal de +grande instance ou son délégué.
Le tribunal compétent est :
@@ -21,4 +22,6 @@ en France ;
- le tribunal du lieu où est situé le centre autorisé dans lequel est envisagé le transfert de l'embryon en vue de son implantation, lorsque le couple -requérant demeure à l'étranger. +requérant demeure à l'étranger.
+ +La demande est dispensée de ministère d'avocat. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-11.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-11.md index 8764440df3..00b23fbaac 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-11.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-11.md @@ -1,31 +1,37 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911356 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0110XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911356.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-05-25 +Identifiant: LEGIARTI000006911357 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0110XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911357.xml --- ###### Article R2141-11 Avant de statuer sur la demande d'un couple aux fins d'autorisation d'accueil d'embryon, le président du tribunal de grande instance, ou son délégué, -s'assure, au vu du document mentionné au deuxième alinéa de l'article R. 2141-9, -que les conditions relevant d'une appréciation médicale, fixées par l'article L. -2141-2 et par le premier alinéa de l'article L. 2141-5, ont fait l'objet d'un -contrôle par l'équipe médicale.
+s'assure, au vu du document mentionné à l'article R. 2141-9, que les conditions +relevant d'une appréciation médicale, fixées par l'article L. 2141-2 et par le +premier alinéa de l'article L. 2141-6, ont fait l'objet d'un contrôle par +l'équipe médicale.
S'il envisage de statuer favorablement sur la demande du couple, le président du tribunal de grande instance, ou son délégué, s'assure auprès des époux ou des concubins qu'ils ont préalablement exprimé leur consentement à une assistance médicale à la procréation nécessitant l'intervention d'un tiers donneur, dans -les conditions prévues par l'article 311-20 du code civil ainsi que les articles -1157-2 et 1157-3 du nouveau code de procédure civile.
+les conditions prévues par l'article 311-20 du code civil ainsi que par les +articles 1157-2 et 1157-3 du nouveau code de procédure civile.
Si tel n'est pas le cas, il recueille ce consentement.
+A la demande du couple, au terme de la durée de trois ans de validité de +l'autorisation d'accueil d'embryon prévue par l'article L. 2141-6, le président +du tribunal de grande instance ou son délégué peut renouveler cette autorisation +dans les mêmes conditions que celles prévues au premier alinéa du présent +article.
+ La décision rendue par le juge saisi de la demande aux fins d'autorisation -d'accueil d'embryon est notifiée par lettre recommandée avec demande d'avis de -réception au couple demandeur. +d'accueil d'embryon ou d'une demande de renouvellement de celle-ci est notifiée +par lettre recommandée avec demande d'avis de réception au couple demandeur. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-12.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-12.md index 7f3e9a1cee..b3749bfd8d 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-12.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-12.md @@ -1,35 +1,31 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911358 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0120XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911358.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911359 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0120XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911359.xml --- ###### Article R2141-12 -Le praticien agréé pour la conservation des embryons en vue de leur accueil ne -peut remettre l'embryon en vue de cet accueil qu'au praticien agréé au titre des -activités biologiques appelé à effectuer la préparation de l'embryon -préalablement à son transfert.
+Le praticien agréé au titre du h du 2° de l'article R. 2142-1 ne peut remettre +l'embryon en vue de son accueil qu'au praticien agréé au titre des activités +biologiques appelé à effectuer la préparation de l'embryon préalablement à son +transfert.
-Avant de remettre l'embryon, le praticien agréé pour la conservation des -embryons en vue de leur accueil doit, selon les cas, disposer d'un des documents -mentionnés à l'article R. 2141-4 ou d'un document attestant que les deux membres -du couple à l'origine de la conception de l'embryon sont décédés. Il doit, au -moyen du dossier mentionné à l'article R. 2141-6, s'assurer que le couple à -l'origine de la conception de l'embryon remplit bien les conditions sanitaires -prévues à l'article R. 2141-3.
+Avant de remettre l'embryon, le praticien agréé au titre du h du 2° de l'article +R. 2142-1 doit disposer du document mentionné à l'article R. 2141-5. Il doit +s'assurer que le couple à l'origine de la conception de l'embryon remplit bien +les conditions sanitaires prévues à l'article R. 2141-4.
L'embryon est remis accompagné d'un document précisant :
-1° Le nom et l'adresse du ou des centres autorisés ayant fécondé et conservé cet -embryon et conservant le dossier du couple à l'origine de sa conception, -mentionné à l'article R. 2141-6 ;
+1° Le nom et l'adresse du centre conservant le dossier mentionné à l'article R. +2141-7 ;
-2° Les résultats des analyses prévues à l'article R. 2141-3 sans aucune mention +2° Les résultats des analyses prévues à l'article R. 2141-4 sans aucune mention permettant d'identifier le couple à l'origine de la conception de l'embryon ;
3° L'identité du couple accueillant l'embryon. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-13.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-13.md index 9cad8f625c..9df254aa29 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-13.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-13.md @@ -1,16 +1,16 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911360 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0130XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911360.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911361 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0130XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911361.xml --- ###### Article R2141-13 -Le praticien agréé au titre des activités cliniques, réalisant, en vue de leur -accueil, le transfert des embryons, ne peut effectuer celui-ci que sur -production par le couple d'une copie de la décision d'autorisation d'accueil -d'embryon mentionnée à l'article R. 2141-11. +Le praticien agréé au titre du c du 1° de l'article R. 2142-1 ne peut effectuer +le transfert de l'embryon que sur production par le couple d'une copie de la +décision d'autorisation judiciaire d'accueil d'embryon mentionnée à l'article R. +2141-11. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-2.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-2.md index ed2fafd3ea..8a5f8b5a06 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-2.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-2.md @@ -1,24 +1,23 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911338 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0020XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911338.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2016-03-07 +Identifiant: LEGIARTI000006911339 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0020XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911339.xml --- ###### Article R2141-2 -Le consentement écrit mentionné à l'article L. 2141-4 à un accueil de l'embryon -par un couple tiers doit être précédé d'au moins un entretien entre les deux -membres du couple à l'origine de la conception de l'embryon ou le membre -survivant, d'une part, l'équipe médicale pluridisciplinaire d'un centre autorisé -à pratiquer les actes d'assistance médicale à la procréation, à laquelle doit -s'adjoindre un médecin qualifié en psychiatrie ou un psychologue, d'autre -part.
+Le consentement écrit mentionné à l'article L. 2141-5 à un accueil de l'embryon +par un couple tiers est précédé d'au moins un entretien entre d'une part, les +deux membres du couple à l'origine de la conception de l'embryon ou le membre +survivant et d'autre part, l'équipe médicale clinico-biologique +pluridisciplinaire du centre d'assistance médicale à la procréation tel que +définie à l'article R. 2142-8 où est conservé cet embryon.
-Ces entretiens doivent notamment permettre :
+Ces entretiens permettent notamment :
1° D'informer les deux membres du couple ou le membre survivant des dispositions législatives et réglementaires relatives à l'accueil de l'embryon et notamment @@ -27,12 +26,18 @@ ayant renoncé connaissent leurs identités respectives, ainsi que des conséquences de ces dispositions au regard de la filiation ;
2° De leur préciser la nature des examens à effectuer s'ils ne l'ont déjà été -dans les conditions définies à l'article R. 2141-3, en vue d'assurer le respect -des règles de sécurité sanitaire mentionnées à l'article L. 2141-5 ;
+dans les conditions définies à l'article R. 2141-4, en vue d'assurer le respect +des règles de sécurité sanitaire mentionnées à l'article L. 2141-6 ;
3° De leur indiquer que leur consentement à l'accueil de l'embryon par un couple -tiers implique leur consentement à la conservation dans le dossier mentionné à -l'article R. 2141-6, d'informations nominatives relatives à leur santé.
+tiers implique leur consentement à la conservation des informations relatives à +leur santé, mentionnées à l'article R. 2141-7 ;
-En cas de refus de satisfaire aux obligations mentionnées aux 2° et 3° -ci-dessus, les embryons ne peuvent faire l'objet d'un accueil. +4° De les informer que leur consentement doit être confirmé par écrit après un +délai de réflexion de trois mois, prévu à l'article L. 2141-4 à partir de la +date du premier entretien ou, s'il y en a eu plusieurs, à compter de la date du +dernier d'entre eux.
+ +En cas de refus d'au moins un des membres du couple ou du membre survivant de +satisfaire aux obligations mentionnés aux 2° et 3° ci-dessus, les embryons ne +peuvent faire l'objet d'un accueil. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-3.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-3.md index dedc60120c..4a7dedcef4 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-3.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-3.md @@ -1,42 +1,22 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911340 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0030XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911340.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2016-03-07 +Identifiant: LEGIARTI000006911341 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0030XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911341.xml --- ###### Article R2141-3 -Le praticien agréé au titre des activités cliniques d'assistance médicale à la -procréation selon les modalités prévues à l'article R. 2141-27, est tenu de -s'assurer que les résultats des analyses de biologie médicale pratiquées chez -les deux membres du couple à l'origine de la conception des embryons sont -négatifs en ce qui concerne les marqueurs biologiques d'infection et, lorsque -cela est techniquement possible, d'infectivité pour les affections suivantes -:
+Seuls les centres autorisés conformément aux dispositions de l'article R. 2142-7 +peuvent conserver les embryons en vue de leur accueil et mettre en oeuvre +celui-ci.
-1° Infection par les virus VIH 1 et 2 ;
- -2° Infection par les virus des hépatites B et C ;
- -3° Syphilis.
- -Ces analyses doivent avoir été effectuées au moins six mois après la date de -congélation de l'embryon susceptible de faire l'objet d'un accueil.
- -Lorsque les résultats de l'une ou plusieurs des analyses mentionnées ci-dessus -sont positifs, l'embryon ne peut être cédé en vue de son accueil. Il en est de -même lorsqu'il existe un risque potentiel de transmission de la maladie de -Creutzfeldt-Jakob ou d'autres encéphalopathies subaiguës spongiformes, notamment -si un des deux membres du couple déclare avoir eu dans ses antécédents familiaux -des proches décédés de ces affections ou avoir reçu des produits extractifs -humains susceptibles d'avoir été contaminants ou avoir subi des explorations -neurochirurgicales invasives.
- -Le praticien agréé mentionné au premier alinéa s'enquiert également des -antécédents personnels et familiaux des deux membres du couple à l'origine de la -conception et des données cliniques actuelles qu'il estime nécessaire de -recueillir. +Si le centre, sous la responsabilité duquel le consentement a été recueilli dans +les conditions fixées à l'article R. 2141-2 n'est pas autorisé à conserver des +embryons en vue de leur accueil et à mettre en oeuvre celui-ci, il les remet à +un centre autorisé. Il lui transmet également la copie du dossier du couple +mentionné à l'article R. 2142-9, dans les conditions propres à garantir la +confidentialité des informations qu'il contient. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-4.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-4.md index e2938e7349..93515bfd6f 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-4.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-4.md @@ -1,33 +1,45 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911342 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0040XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911342.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911343 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0040XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911343.xml --- ###### Article R2141-4 -Après un délai d'au moins un mois suivant l'entretien prévu à l'article R. -2141-2, les deux membres du couple à l'origine de la conception des embryons ou -le membre survivant de ce couple expriment devant le praticien agréé mentionné à -l'article R. 2141-3, leur consentement écrit à l'accueil d'un ou plusieurs de -leurs embryons sur un document daté et revêtu de leur signature, qui mentionne -que les informations mentionnées à l'article R. 2141-2, leur ont été données ; -un arrêté du ministre chargé de la santé fixe le contenu de ce document.
+Un praticien agréé du centre mentionné au premier alinéa de l'article R. 2141-3 +s'assure que les résultats des analyses de biologie médicale pratiquées chez les +deux membres du couple à l'origine de la conception des embryons sont négatifs +en ce qui concerne les marqueurs biologiques d'infection ou, lorsque cela est +techniquement possible, d'infectivité relatifs aux affections suivantes :
-Le document mentionné à l'alinéa précédent est adressé par le praticien agréé -mentionné à l'article R. 2141-3, en trois exemplaires au président du tribunal -de grande instance dans le ressort duquel est situé le centre d'assistance -médicale à la procréation. Le président du tribunal de grande instance ou son -délégué procède le cas échéant à l'audition des deux membres du couple ayant -consenti à l'accueil de leurs embryons ou du membre survivant de ce couple. Il -retourne deux exemplaires de ce document, visés par ses soins, au praticien -agréé.
+1° Infection par les virus VIH 1 et 2 ;
-L'un de ces exemplaires est conservé sous forme rendue anonyme dans le dossier -mentionné à l'article R. 2141-6, l'autre est conservé par l'établissement public -de santé ou le laboratoire d'analyses de biologie médicale assurant la -conservation des embryons. +2° Infection par les virus des hépatites B et C ;
+ +3° Syphilis.
+ +Ces analyses doivent avoir été effectuées au moins six mois après la date de +congélation de l'embryon susceptible de faire l'objet d'un accueil.
+ +Lorsque l'embryon conçu est issu d'un don de gamètes, le praticien s'assure du +respect des règles de sécurité sanitaire prévues aux articles R. 1211-25 à R. +1211-28.
+ +Lorsque les résultats de l'une ou plusieurs des analyses mentionnées ci-dessus +sont positifs, l'embryon ne peut être cédé en vue de son accueil.
+ +Le praticien agréé mentionné au premier alinéa s'enquiert également des +antécédents personnels et familiaux des deux membres du couple à l'origine de la +conception et des données cliniques actuelles qu'il estime nécessaire de +recueillir. Au vu de ces antécédents et de ces données cliniques, il fait +pratiquer les analyses complémentaires qu'il juge utiles.
+ +L'embryon ne peut être cédé en vue de son accueil lorsqu'il existe un risque +potentiel de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou d'autres +encéphalopathies subaiguës spongiformes transmissibles. Les critères ou +antécédents faisant suspecter l'existence de ce risque sont précisés par +l'arrêté mentionné aux articles R. 2142-24 et R. 2142-27. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-5.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-5.md index 95a3ff9b75..c1d6777a65 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-5.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-5.md @@ -1,15 +1,36 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911344 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0050XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911344.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911345 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0050XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911345.xml --- ###### Article R2141-5 -Les documents mentionnés à l'article R. 2141-4 sont transmis et conservés l'un -et l'autre dans des conditions propres à garantir le respect de leur -confidentialité. +Après un délai d'au moins trois mois suivant l'entretien prévu à l'article R. +2141-2, les deux membres du couple à l'origine de la conception des embryons ou +le membre survivant de ce couple confirment par écrit au praticien agréé +mentionné à l'article R. 2141-4, sur un document daté et revêtu de leur +signature, leur consentement à l'accueil d'un ou plusieurs de leurs embryons. Ce +document mentionne que les informations mentionnées à l'article R. 2141-2 leur +ont été données ; un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du +directeur général de l'Agence de la biomédecine, fixe le contenu de ce +document.
+ +Le praticien agréé s'assure que le couple a pu avoir accès à un médecin qualifié +en psychiatrie ou à un psychologue.
+ +Le document mentionné au premier alinéa du présent article est adressé par le +praticien agréé, en deux exemplaires au président du tribunal de grande instance +dans le ressort duquel est situé le centre d'assistance médicale à la +procréation mentionné au premier alinéa de l'article R. 2141-3. Le président du +tribunal de grande instance ou son délégué procède, le cas échéant, à l'audition +des deux membres du couple ayant consenti à l'accueil de leurs embryons ou du +membre survivant de ce couple. Il retourne un exemplaire de ce document, visé +par ses soins, au praticien agréé.
+ +Ce document est conservé par le centre mentionné au premier alinéa de l'article +R. 2141-3. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-6.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-6.md index dade2c5700..50813cdd05 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-6.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-6.md @@ -1,34 +1,15 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911346 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0060XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911346.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911347 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0060XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911347.xml --- ###### Article R2141-6 -Pour satisfaire aux obligations prévues au quatrième alinéa de l'article L. -2141-5, le centre autorisé aux actes d'assistance médicale à la procréation -conserve des informations sur les deux membres du couple à l'origine de la -conception des embryons.
- -Ces informations portent notamment, sous forme rendue anonyme, sur :
- -1° Les antécédents médicaux personnels et familiaux de chacun des membres du -couple et les données cliniques actuelles jugées nécessaires par les praticiens -;
- -2° Les résultats des tests de dépistages sanitaires obligatoires prévus à -l'article R. 2141-3.
- -Le dossier du couple comprend également l'un des exemplaires mentionnés à -l'article R. 2141-4.
- -Les praticiens agréés sont responsables de la tenue du dossier et de -l'exactitude des informations qui y sont consignées.
- -L'archivage de ce dossier doit être effectué dans des conditions garantissant la -confidentialité. +Les documents mentionnés à l'article R. 2141-5 sont transmis et conservés dans +des conditions propres à garantir le respect de la confidentialité des +informations qu'ils contiennent. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-7.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-7.md index 36632f4938..ac1d602a56 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-7.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-7.md @@ -1,19 +1,31 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911348 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0070XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911348.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911349 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0070XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911349.xml --- ###### Article R2141-7 -Seuls les centres autorisés à conserver des embryons en vue de leur accueil -peuvent conserver les embryons et les remettre à un couple.
+A réception du document visé par le président du tribunal de grande instance +mentionné à l'article R. 2141-5, le centre mentionné au premier alinéa de +l'article R. 2141-3 constitue un dossier contenant les informations sur les deux +membres du couple à l'origine de la conception qui peuvent être portées à la +connaissance d'un médecin, sur sa demande, en cas de nécessité thérapeutique.
-Si le centre, sous la responsabilité duquel il a été satisfait aux formalités -mentionnées aux articles R. 2141-2 à R. 2141-6 n'est pas autorisé à conserver -des embryons en vue de leur accueil, il les remet à un centre autorisé, avec -copie du dossier mentionné à l'article R. 2141-6. +Ces informations portent notamment, sous forme rendue anonyme, sur :
+ +1° Les antécédents médicaux personnels et familiaux de chacun des membres du +couple et les données cliniques actuelles jugées nécessaires par les praticiens +;
+ +2° Les résultats des tests de dépistages sanitaires obligatoires prévus à +l'article R. 2141-4. Le praticien agréé mentionné à l'article R. 2141-4 est +responsable de la tenue du dossier et de l'exactitude des informations qui y +sont consignées.
+ +L'archivage de ce dossier doit être effectué dans des conditions garantissant la +confidentialité des informations qu'il contient. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-8.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-8.md index 1ca4b00363..917856d8da 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-8.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-8.md @@ -1,18 +1,19 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911350 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0080XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911350.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911351 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0080XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911351.xml --- ###### Article R2141-8 -Le centre autorisé à conserver les embryons en vue de leur accueil conserve, -pour chaque couple à l'origine de la conception des embryons, outre la copie du -dossier défini à l'article R. 2141-6, les informations suivantes :
+Le centre autorisé à conserver les embryons en vue de leur accueil et à mettre +en oeuvre celui-ci conserve, pour chaque couple à l'origine de la conception des +embryons, outre le dossier défini à l'article R. 2141-7, les informations +suivantes :
1° Le nombre d'embryons accueillis ;
@@ -20,10 +21,11 @@ dossier défini à l'article R. 2141-6, les informations suivantes :
3° Toute information relative à l'évolution des grossesses induites par un accueil d'embryon, y compris leur éventuelle interruption, la date de naissance -et l'état de santé des nouveau-nés.
+et l'état de santé des nouveau-nés et des enfants.
-Les informations codées permettant d'établir un lien entre le couple à l'origine -de la conception des embryons et les enfants nés après accueil sont conservées -dans une chambre ou armoire forte spécifiquement affectée à cette conservation, -à laquelle ont accès uniquement les praticiens agréés pour l'activité de -conservation des embryons en vue de leur accueil. +Les informations permettant d'établir un lien entre le couple à l'origine de la +conception des embryons et les enfants à naître ou nés après accueil sont codées +et conservées pour une durée minimale de quarante ans dans une chambre ou +armoire forte spécifiquement affectée à cette conservation, à laquelle ont accès +uniquement les praticiens agréés au titre des activités mentionnées au e du 1° +et au h du 2° de l'article R. 2142-1. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-9.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-9.md index 46c96dce86..c6f151d9a1 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-9.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-9.md @@ -1,25 +1,33 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911352 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0090XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911352.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911353 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0090XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911353.xml --- ###### Article R2141-9 Sans préjudice de l'application des dispositions de l'article L. 2141-10, tout accueil d'embryon doit être précédé d'au moins un entretien du couple désireux -d'accueillir un embryon avec l'équipe médicale pluridisciplinaire du centre -autorisé à conserver les embryons en vue de leur accueil, à laquelle doit se -joindre un médecin qualifié en psychiatrie ou un psychologue.
+d'accueillir un embryon avec l'équipe médicale clinico-biologique +pluridisciplinaire du centre autorisé à conserver les embryons en vue de leur +accueil et à mettre en oeuvre celui-ci. Doit se joindre à cette équipe un +médecin qualifié en psychiatrie ou un psychologue.
-Le praticien agréé au titre des activités cliniques d'assistance médicale à la -procréation de ce centre établit un document certifiant que le couple souhaitant -accueillir un embryon répond bien aux conditions prévues à l'article L. 2141-2 -et au premier alinéa de l'article L. 2141-5 et qu'il ne présente pas de -contre-indication médicale à l'accueil d'un embryon. Une copie de ce document -est transmise au président du tribunal de grande instance mentionné à l'article -R. 2141-10. +Un praticien de ce centre, agréé au titre des activités mentionnées au e du 1° +de l'article R. 2142-1, établit un document certifiant que le couple souhaitant +accueillir un embryon :
+ +-a été informé des risques entraînés par la mise en oeuvre de l'assistance +médicale à la procréation pour l'enfant à naître ;
+ +-répond aux conditions prévues à l'article L. 2141-2 et au premier alinéa de +l'article L. 2141-6 ;
+ +-ne présente pas de contre-indication médicale à l'accueil d'un embryon.
+ +Une copie de ce document est transmise au président du tribunal de grande +instance mentionné à l'article R. 2141-10. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md index 8963b27ecd..56ce6bf126 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md @@ -1,20 +1,13 @@ --- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006190399 +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000006190986 --- -###### Section 3 : Etudes sur les embryons in vitro. +###### Section 3 : Autorisation de déplacements transfrontaliers d'embryons - [Article R2141-14](article_r2141-14.md) - [Article R2141-15](article_r2141-15.md) - [Article R2141-16](article_r2141-16.md) -- [Article R2141-17](article_r2141-17.md) -- [Article R2141-18](article_r2141-18.md) -- [Article R2141-19](article_r2141-19.md) -- [Article R2141-20](article_r2141-20.md) -- [Article R2141-21](article_r2141-21.md) -- [Article R2141-22](article_r2141-22.md) -- [Article R2141-23](article_r2141-23.md) - [Article R2141-24](article_r2141-24.md) - [Article R2141-25](article_r2141-25.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-14.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-14.md index 7966b2ed5d..e526a177ab 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-14.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-14.md @@ -1,30 +1,47 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911362 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0140XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911362.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-05-25 +Identifiant: LEGIARTI000006911363 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0140XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911363.xml --- ###### Article R2141-14 -Une étude sur des embryons humains in vitro, prévue à titre exceptionnel par -l'article L. 2141-8, ne peut être entreprise que si elle poursuit l'une des -finalités suivantes :
+Le couple qui souhaite faire entrer des embryons sur le territoire national aux +fins de poursuite de son projet parental doit transmettre un dossier de demande +d'autorisation à l'Agence de la biomédecine. Ce dossier comprend les documents +suivants :
-1° Présenter un avantage direct pour l'embryon concerné, notamment en vue -d'accroître les chances de réussite de son implantation ;
+1° Un formulaire rempli par l'organisme où sont conservés les embryons. +L'organisme signale, grâce à ce formulaire, les cas où les embryons ont été +conçus avec le recours aux gamètes d'un tiers. Ce signalement permet de vérifier +que ceux-ci ont été conçus avec les gamètes de l'un au moins des membres du +couple, conformément aux principes fondamentaux prévus par les articles 16 à +16-8 du code civil et dans le respect des dispositions relatives à la mise en +oeuvre et à l'accès à l'assistance médicale à la procréation fixées au premier +alinéa de l'article L. 2141-1 et à l'article L. 2141-2 ;
-2° Contribuer à l'amélioration des techniques d'assistance médicale à la -procréation, notamment par le développement des connaissances sur la physiologie -et la pathologie de la reproduction humaine.
+2° Les résultats des tests de sécurité sanitaire tels que prévus par l'arrêté +pris en application des articles R. 2142-24 et R. 2142-27 et, le cas échéant, +par les articles R. 1211-25 et R. 1211-26 ;
-Aucune étude ne peut être entreprise si elle a pour objet ou risque d'avoir pour -effet de modifier le patrimoine génétique de l'embryon, ou est susceptible -d'altérer ses capacités de développement.
+3° L'accord de l'établissement de santé ou du laboratoire d'analyses de biologie +médicale qui accepte de recevoir et de conserver ces embryons sur le territoire +national ;
-Les actes accomplis dans le cadre du diagnostic biologique effectué à partir de -cellules prélevées sur l'embryon in vitro, tel que prévu à l'article L. 2131-4, -ne constituent pas des études au sens de la présente section. +4° Une attestation signée par les deux membres du couple, dans laquelle ceux-ci +déclarent avoir été informés que, dans le cas où la fécondation des embryons a +nécessité le recours aux gamètes d'un tiers, leur projet parental ne pourra se +poursuivre en France qu'une fois accomplie la formalité de déclaration conjointe +prévue aux articles 311-20 du code civil et 1157-2 du nouveau code de procédure +civile.
+ +5° Le cas échéant, l'autorisation de déplacement hors du territoire des +embryons, établie par les autorités compétentes du pays où ils ont été +conçus.
+ +Le modèle du formulaire mentionné au 1° est établi par l'Agence de la +biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-15.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-15.md index 8a565f968e..2736725935 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-15.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-15.md @@ -1,18 +1,18 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911364 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0150XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911364.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2016-03-07 +Identifiant: LEGIARTI000006911365 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0150XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911365.xml --- ###### Article R2141-15 -La réalisation d'une étude remplissant les conditions mentionnées à l'article R. -2141-14 est soumise à l'autorisation préalable du ministre chargé de la santé. -Le ministre se prononce après avis de la Commission nationale de médecine et de -biologie de la reproduction et du diagnostic prénatal, rendu dans les conditions -prévues au 1° de l'article R. 2113-4. En cas d'avis défavorable de la -commission, l'autorisation ne peut être délivrée. +Le couple qui souhaite faire sortir des embryons du territoire national aux fins +de poursuite de son projet parental doit faire parvenir à l'Agence de la +biomédecine un dossier de demande d'autorisation comportant l'accord de +l'établissement de santé ou du laboratoire d'analyses de biologie médicale où +sont conservés ces embryons et de l'organisme qui accepte de les recevoir hors +du territoire national. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-16.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-16.md index 1de6dd6e73..8fe39492a5 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-16.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-16.md @@ -1,19 +1,18 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911366 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0160XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911366.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2016-03-07 +Identifiant: LEGIARTI000006911367 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0160XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911367.xml --- ###### Article R2141-16 -L'autorisation est requise pour toute étude portant sur un embryon humain in -vitro, dès le stade de la fécondation, que le développement de l'embryon soit en -cours, suspendu ou interrompu et quel que soit son aspect morphologique.
- -L'autorisation est également requise pour toute étude portant sur de nouvelles -modalités de culture ou de conservation d'embryons, non consacrées par l'usage -dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation. +Le directeur général de l'Agence de la biomédecine statue sur les demandes +d'autorisation mentionnées aux articles R. 2141-14 et R. 2141-15 dans le mois +qui suit la date de réception du dossier de demande complet. Il notifie sa +décision d'autorisation au couple demandeur, à l'organisme étranger et à +l'établissement de santé ou au laboratoire d'analyses de biologie médicale. +L'absence de décision dans ce délai vaut rejet de la demande. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-17.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-17.md deleted file mode 100644 index 5d497f0cbb..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-17.md +++ /dev/null @@ -1,27 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911369 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0170XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911369.xml ---- - -###### Article R2141-17 - -Toute étude mentionnée à la présente section est placée sous la responsabilité -d'un ou de plusieurs praticiens, dont le ou les noms figurent dans -l'autorisation. Lorsque plusieurs praticiens sont simultanément responsables -d'une étude, ils désignent l'un d'eux en qualité de responsable -coordonnateur.
- -L'étude entreprise ne peut être mise en oeuvre que dans les établissements -publics de santé ou les laboratoires d'analyses de biologie médicale autorisés, -en application de l'article L. 2142-1 et dans les conditions fixées par la -section 1 du chapitre II du présent titre, à pratiquer la fécondation in vitro, -avec ou sans micro-manipulation. Toutefois, les analyses complémentaires -nécessaires à la réalisation de cette étude et portant sur des constituants de -l'embryon peuvent être confiées à d'autres organismes ou établissements. Le nom -et les caractéristiques de ces organismes ou établissements doivent figurer dans -la demande d'autorisation de l'étude. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-18.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-18.md deleted file mode 100644 index 3829a14b43..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-18.md +++ /dev/null @@ -1,24 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911371 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0180XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911371.xml ---- - -###### Article R2141-18 - -La demande d'autorisation de pratiquer une étude sur l'embryon in vitro est -présentée conjointement par le directeur de l'établissement public de santé ou -du laboratoire d'analyses de biologie médicale et par le ou les responsables -désignés pour cette étude.
- -Toute demande doit être formulée selon un dossier type dont le contenu est -défini par arrêté du ministre chargé de la santé. Ce dossier, qui précise les -objectifs de l'étude, les techniques employées et leurs conséquences -éventuelles, est accompagné du document d'information au vu duquel sera -sollicité, après l'intervention de l'autorisation et sous réserve des -modifications que celle-ci aura prescrites, le consentement des deux membres du -couple dont les embryons seront soumis à l'étude. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-19.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-19.md deleted file mode 100644 index 0d4ac06c4f..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-19.md +++ /dev/null @@ -1,18 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911373 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0190XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911373.xml ---- - -###### Article R2141-19 - -L'avis rendu par la Commission nationale de médecine et de biologie de la -reproduction et du diagnostic prénatal se fonde sur l'appréciation de la -finalité de l'étude et l'évaluation de ses effets potentiels, tels que définis à -l'article R. 2141-14, ainsi que sur sa pertinence scientifique au regard de -l'état actuel des connaissances, compte tenu de son protocole et de la -compétence dans le domaine d'étude proposé du ou des responsables désignés. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-20.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-20.md deleted file mode 100644 index 95b5b1ae90..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-20.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911375 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0200XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911375.xml ---- - -###### Article R2141-20 - -Lorsqu'elle émet un avis favorable, la Commission nationale de médecine et de -biologie de la reproduction et du diagnostic prénatal fixe les règles auxquelles -le ou les responsables de l'étude devront se conformer pour permettre à la -commission d'en suivre et d'en contrôler la bonne exécution. Le ou les -responsables s'engagent à respecter ces règles, à rendre compte à tout moment à -la commission, sur sa demande, de l'état d'avancement de leurs travaux et à -faire parvenir au ministre chargé de la santé, ainsi qu'au président de la -Commission nationale de médecine et de biologie de la reproduction et du -diagnostic prénatal, le rapport final de l'étude dès l'achèvement de celui-ci. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-21.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-21.md deleted file mode 100644 index 474f1b1be4..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-21.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911377 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0210XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911377.xml ---- - -###### Article R2141-21 - -Tout projet de modification du protocole initial de l'étude est subordonné à -l'accord de la Commission nationale de médecine et de biologie de la -reproduction et du diagnostic prénatal ; il ne peut être mis en oeuvre si la -commission s'y oppose. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-22.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-22.md deleted file mode 100644 index 4f1705483e..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-22.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911379 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0220XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911379.xml ---- - -###### Article R2141-22 - -Le responsable de l'étude est chargé de recueillir le consentement écrit des -deux membres du couple dont les embryons seront soumis à l'étude.
- -Ce consentement est révocable par écrit, à tout moment, par le couple ou par -l'un de ses membres. Dans ce cas, le responsable est tenu de mettre -immédiatement un terme à l'étude en tant qu'elle concerne les embryons de ce -couple, et d'informer sans délai le ministre chargé de la santé ainsi que le -président de la Commission nationale de médecine et de biologie de la -reproduction et du diagnostic prénatal. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-23.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-23.md deleted file mode 100644 index 3814d9f276..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-23.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911381 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0230XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911381.xml ---- - -###### Article R2141-23 - -Les embryons sur lesquels une étude est envisagée ne peuvent être remis par les -praticiens mentionnés à l'article R. 2142-18 qu'au responsable d'une étude -autorisée, sur production de l'autorisation du ministre et du document écrit par -lequel le couple concerné a exprimé son consentement à la réalisation de -l'étude. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/README.md index f710c2936a..777c4d61fd 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/README.md @@ -1,11 +1,18 @@ --- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006190400 +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-04-13 +Identifiant: LEGISCTA000006190987 --- -###### Section 4 : Conditions d'agrément des praticiens. +###### Section 4 : Etudes sur les embryons in vitro +- [Article R2141-17](article_r2141-17.md) +- [Article R2141-18](article_r2141-18.md) +- [Article R2141-19](article_r2141-19.md) +- [Article R2141-20](article_r2141-20.md) +- [Article R2141-21](article_r2141-21.md) +- [Article R2141-22](article_r2141-22.md) +- [Article R2141-23](article_r2141-23.md) - [Article R2141-26](article_r2141-26.md) - [Article R2141-27](article_r2141-27.md) - [Article R2141-28](article_r2141-28.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-17.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-17.md new file mode 100644 index 0000000000..86d84e764f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-17.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-04-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911370 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0170XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911370.xml +--- + +###### Article R2141-17 + +En application du deuxième alinéa de l'article L. 2151-5, des études ne portant +pas atteinte à des embryons humains peuvent être entreprises si elles ont pour +finalité le développement des connaissances sur la physiologie et la pathologie +de la reproduction humaine et sur le développement embryonnaire.
+ +Aucune étude ne peut être entreprise si elle a pour objet ou risque d'avoir pour +effet de modifier le patrimoine génétique de l'embryon, ou si elle est +susceptible d'altérer ses capacités de développement. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-18.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-18.md new file mode 100644 index 0000000000..b07615384b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-18.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-04-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911372 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0180XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911372.xml +--- + +###### Article R2141-18 + +La réalisation d'une étude sur l'embryon remplissant les conditions mentionnées +à l'article R. 2141-17 est subordonnée à l'autorisation préalable du protocole +de l'étude par le directeur général de l'Agence de la biomédecine dans les +conditions définies à l'article R. 2151-2.
+ +Toute étude sur l'embryon mentionnée à la présente section est placée sous la +direction d'un ou plusieurs praticiens agréés pour les activités d'assistance +médicale à la procréation, dont le ou les noms figurent dans l'autorisation. +Lorsque plusieurs praticiens sont simultanément responsables d'une étude, ils +désignent l'un d'eux en qualité de responsable coordinateur. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-19.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-19.md new file mode 100644 index 0000000000..d70f3d06d4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-19.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-04-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911374 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0190XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911374.xml +--- + +###### Article R2141-19 + +Seuls peuvent entreprendre une étude sur l'embryon les établissements publics de +santé ou les laboratoires d'analyses de biologie médicale, autorisés, en +application de l'article L. 2142-1 et dans les conditions fixées par la section +1 du chapitre II du présent titre, à pratiquer les activités relatives à la +fécondation in vitro, avec ou sans micro-manipulation et à conserver les +embryons en vue d'étude en application de l'article R. 2141-22. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-20.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-20.md new file mode 100644 index 0000000000..9ed1a46934 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-20.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-04-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911376 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0200XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911376.xml +--- + +###### Article R2141-20 + +Le dépôt par un établissement ou laboratoire mentionné à l'article R. 2141-19 +d'une demande d'autorisation de pratiquer des études sur l'embryon et +l'instruction de celle-ci par l'Agence de la biomédecine se font dans les +conditions définies à l'article R. 2151-6. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-21.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-21.md new file mode 100644 index 0000000000..e4eb92661f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-21.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-04-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911378 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0210XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911378.xml +--- + +###### Article R2141-21 + +Le responsable de l'étude doit pouvoir justifier à tout moment au cours de +celle-ci qu'il s'est assuré du recueil du consentement des deux membres du +couple dont les embryons sont soumis à l'étude dans les conditions définies à +l'article R. 2151-4. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-22.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-22.md new file mode 100644 index 0000000000..ec87603e3b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-22.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-04-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911380 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0220XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911380.xml +--- + +###### Article R2141-22 + +La conservation des embryons en vue d'étude peut être autorisée par le directeur +général de l'Agence de la biomédecine pour une durée de cinq ans. L'autorisation +fait mention du nom de la personne responsable de l'activité de conservation.
+ +Les établissements publics de santé ou les laboratoires d'analyses de biologie +médicale autorisés à pratiquer les activités relatives à la fécondation in +vitro, avec ou sans micro-manipulation, qui prétendent au bénéfice de cette +autorisation doivent justifier à l'appui de leur demande d'autorisation qu'ils +s'engagent à conserver les embryons en vue de la réalisation de leurs protocoles +d'étude sur l'embryon et en vue de la réalisation de ces protocoles par d'autres +établissements et organismes.
+ +La conservation des embryons en vue d'étude respecte les dispositions de la +section 4 du chapitre II du présent titre. Elle est assurée dans un local ou +grâce à un équipement exclusivement affecté à cette fin et permettant une +séparation physique avec les opérations de conservation des embryons en vue d'un +projet parental et en vue de leur accueil. Ce local ou cet équipement est équipé +d'une protection contre le vol.
+ +En cas de suspension ou retrait de l'autorisation, le directeur général de +l'Agence de la biomédecine organise le transfert des embryons vers un autre +organisme autorisé à les conserver. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-23.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-23.md new file mode 100644 index 0000000000..5293d3619f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-23.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2012-04-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911382 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2141R0230XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911382.xml +--- + +###### Article R2141-23 + +Les dispositions des articles R. 2151-4, R. 2151-6, R. 2151-8 à R. 2151-12 +s'appliquent aux autorisations prévues à la présente section.
+ +Les dispositions de l'article R. 2151-5, R. 2151-7 s'appliquent aux seules +autorisations de protocoles d'études sur l'embryon. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/README.md index a33e45037e..f97a9d4092 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/README.md @@ -1,12 +1,14 @@ --- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006178544 +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGISCTA000006178545 --- -###### Chapitre II : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements +###### Chapitre II : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements de santé et des laboratoires d'analyse de biologie médicale -- [Section 1 : Régime des autorisations.](section_1) -- [Section 2 : Conditions de fonctionnement](section_2) -- [Section 3 : Conservation des gamètes et des embryons.](section_3) -- [Section 4 : Registres des gamètes ou des embryons.](section_4) +- [Section 1 : Régime des autorisations](section_1) +- [Section 2 : Conditions d'agrément des praticiens](section_2) +- [Section 3 : Conditions d'organisation des activités d'assistance médicale à la procréation](section_3) +- [Section 4 : Conditions de fonctionnement des établissements de santé et des laboratoires d'analyses de biologie médicale](section_4) +- [Section 5 : Conservation des gamètes, des tissus germinaux et des embryons](section_5) +- [Section 6 : Registres des gamètes, des tissus germinaux ou des embryons](section_6) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/README.md index 4b67bc284b..52461f944d 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/README.md @@ -1,11 +1,17 @@ --- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006190401 +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000006190988 --- -###### Section 1 : Régime des autorisations. +###### Section 1 : Régime des autorisations - [Article R2142-1](article_r2142-1.md) - [Article R2142-2](article_r2142-2.md) - [Article R2142-3](article_r2142-3.md) +- [Article R2142-4](article_r2142-4.md) +- [Article R2142-5](article_r2142-5.md) +- [Article R2142-6](article_r2142-6.md) +- [Article R2142-7](article_r2142-7.md) +- [Article R2142-8](article_r2142-8.md) +- [Article R2142-9](article_r2142-9.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-1.md index 5a5114e539..67cf57d8fb 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-1.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-1.md @@ -1,28 +1,55 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911394 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0010XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911394.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911395 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0010XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911395.xml --- ###### Article R2142-1 -Sans préjudice des conditions définies aux 1° et 2° de l'article L. 6122-2, -l'octroi ou le renouvellement de l'autorisation, mentionnée à l'article L. -2142-1, de pratiquer une ou plusieurs des activités cliniques ou biologiques -d'assistance médicale à la procréation définies à l'article R. 2141-1, à -l'exclusion du recueil, du traitement et de la conservation des gamètes issus -d'un don, est subordonnée au respect des règles de fonctionnement fixées au -présent chapitre en application du quatrième alinéa de l'article L. 2142-1. Ces -règles constituent les conditions techniques de fonctionnement mentionnées au 3° -de l'article L. 6122-2.
+Les activités cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation +mentionnées à l'article L. 2142-1-1 comprennent :
-Cette autorisation est délivrée par arrêté du ministre chargé de la santé, dans -les conditions fixées par l'article L. 2142-1.
+1° Les activités cliniques suivantes :
-Lorsqu'un établissement de santé ou un laboratoire d'analyses de biologie -médicale comporte plusieurs sites, l'autorisation précise le ou les sites -d'exercice de la ou des activités. +a) Recueil par ponction d'ovocytes en vue d'une assistance médicale à la +procréation avec ou sans recours à un tiers donneur de sperme ;
+ +b) Recueil par ponction de spermatozoïdes ;
+ +c) Transfert des embryons en vue de leur implantation ;
+ +d) Recueil par ponction d'ovocytes en vue d'un don ;
+ +e) Mise en oeuvre de l'accueil des embryons ;
+ +2° Les activités biologiques suivantes :
+ +a) Traitement du sperme en vue d'une insémination artificielle ;
+ +b) Activités relatives à la fécondation in vitro sans micromanipulation, +comprenant notamment ;
+ +-le recueil, le traitement et la conservation du sperme ;
+ +-le traitement des ovocytes et la fécondation in vitro sans micromanipulation +;
+ +c) Activités relatives à la fécondation in vitro avec micromanipulation +comprenant les activités décrites au b du 2° du présent article et l'utilisation +des techniques de micromanipulation ;
+ +d) Recueil, traitement, conservation et cession du sperme en vue d'un don ;
+ +e) Traitement, conservation et cession d'ovocytes en vue d'un don ;
+ +f) Conservation à usage autologue des gamètes et tissus germinaux en application +de l'article L. 2141-11 ;
+ +g) Conservation des embryons en vue d'un projet parental ;
+ +h) Conservation des embryons en vue de leur accueil et mise en oeuvre de +celui-ci. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-2.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-2.md index 0617ce119e..d3f88647e2 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-2.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-2.md @@ -1,20 +1,27 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911396 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0020XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911396.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911397 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0020XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911397.xml --- ###### Article R2142-2 -Les dispositions prévues aux articles R. 712-38 à R. 712-51 pour les -autorisations d'activités de soins délivrées par le ministre chargé de la santé -sont applicables aux demandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation -prévues par le présent chapitre.
+Sans préjudice du respect des conditions définies aux 1° et 2° de l'article L. +6122-2, l'octroi ou le renouvellement de l'autorisation de pratiquer une ou +plusieurs des activités cliniques ou biologiques d'assistance médicale à la +procréation définies à l'article R. 2142-1, à l'exclusion du recueil, du +traitement et de la conservation des gamètes issus d'un don, est subordonné au +respect des règles de fonctionnement fixées au présent chapitre en application +du quatrième alinéa de l'article L. 2142-1. Ces règles constituent les +conditions techniques de fonctionnement mentionnées au 3° de l'article L. +6122-2.
-Toutefois, les pièces du dossier justificatif prévu à l'article R. 712-40 sont -complétées ou remplacées par les pièces d'un dossier spécifique dont la -composition est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé. +Lorsqu'un établissement de santé comporte plusieurs sites, l'autorisation +précise le ou les sites d'exercice de la ou des activités. L'autorisation +délivrée à un laboratoire d'analyses de biologie médicale précise le lieu où +sont implantés les locaux consacrés à cette activité dans le respect des +dispositions de l'article R. 6211-11. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-3.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-3.md index 25a5e24f88..f08bad1094 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-3.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-3.md @@ -1,15 +1,37 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911398 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0030XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911398.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911399 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0030XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/13/LEGIARTI000006911399.xml --- ###### Article R2142-3 -La forme, la périodicité et le contenu de l'évaluation périodique des activités -cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation sont définis par -arrêté du ministre chargé de la santé. +L'autorisation est délivrée en application de l'article L. 2142-1, par la +commission exécutive de l'Agence régionale de l'hospitalisation, dans les +conditions prévues aux articles R. 6122-23 à R. 6122-44. Toutefois, avant de +prendre l'avis du comité régional de l'organisation sanitaire, l'agence +régionale de l'hospitalisation recueille l'avis de l'Agence de la biomédecine, +en vertu du 12° de l'article L. 1418-1, sur la demande d'autorisation et le cas +échéant sur la demande de renouvellement.
+ +Le directeur général de l'Agence de la biomédecine transmet son avis au +directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation dans un délai de deux mois +à compter de la date de réception de ce dossier.
+ +L'Agence de la biomédecine est informée par l'agence régionale de +l'hospitalisation des délivrances et des refus d'autorisations, ainsi que des +décisions relatives à leur renouvellement et des décisions prises en application +de la procédure prévue à l'article L. 6122-12.
+ +L'Agence de la biomédecine tient à jour la liste des établissements de santé et +des laboratoires d'analyses de biologie médicale autorisés et la met à la +disposition du public.
+ +Les pièces du dossier justificatif prévu à l'article R. 6122-32 sont complétées +ou remplacées par les pièces d'un dossier particulier dont la composition est +fixée par arrêté du ministre chargé de la santé, après avis du directeur général +de l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-4.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-4.md new file mode 100644 index 0000000000..6908684a07 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-4.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911401 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0040XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911401.xml +--- + +###### Article R2142-4 + +Lorsqu'il est fait application des dispositions du troisième alinéa de l'article +L. 6122-10 relatives au renouvellement d'autorisation, la demande est déposée +comme il est prévu à l'article R. 6122-28. Dans ce cas, le titulaire de +l'autorisation adresse un exemplaire de sa demande au directeur général de +l'Agence de la biomédecine.
+ +Lorsqu'il est fait application des dispositions du dernier alinéa de l'article +L. 6122-13 relatives au maintien de la suspension ou de retrait de +l'autorisation, le directeur de l'Agence régionale de l'hospitalisation +recueille l'avis de l'agence de la biomédecine. L'absence d'avis de celle-ci +dans les quinze jours qui suivent la consultation du directeur de l'agence +régionale de l'hospitalisation vaut acceptation de la mesure proposée par ce +dernier. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-5.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-5.md new file mode 100644 index 0000000000..dbe0a3a0c3 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-5.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911403 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0050XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911403.xml +--- + +###### Article R2142-5 + +La forme, la périodicité et le contenu de l'évaluation périodique des activités +cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation mentionnée à +l'article L. 6122-10 ainsi que la forme et le contenu du rapport annuel +mentionné à l'article L. 2142-2 sont définis par arrêté du ministre chargé de la +santé, après avis du directeur général de l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-6.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-6.md new file mode 100644 index 0000000000..da011fcd5d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-6.md @@ -0,0 +1,32 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911405 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0060XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911405.xml +--- + +###### Article R2142-6 + +La réunion des autorisations clinique et biologique d'assistance médicale à la +procréation mentionnée au dernier alinéa de l'article L. 2142-1 est réalisée +lorsque l'autorisation de pratiquer les activités biologiques mentionnées au b +ou au c du 2° de l'article R. 2142-1 et l'autorisation de pratiquer les +activités cliniques mentionnées au a et au c et éventuellement au d du 1° de +l'article R. 2142-1 ont été respectivement délivrées :
+ +- soit à un même établissement de santé ;
+ +- soit à deux établissements de santé liés par convention ;
+ +- soit à un établissement de santé et à un laboratoire d'analyses de biologie +médicale liés par convention.
+ +L'obtention de l'autorisation de pratiquer les activités cliniques mentionnées +au premier alinéa est subordonnée à l'obtention de l'autorisation de pratiquer +les activités biologiques et inversement.
+ +La convention mentionnée au présent article doit être produite au moment de la +visite de conformité prévue à l'article L. 6122-4. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-7.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-7.md new file mode 100644 index 0000000000..9e6aa5f1c3 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-7.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911407 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0070XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911407.xml +--- + +###### Article R2142-7 + +Peuvent seuls conserver des embryons destinés à être accueillis et mettre en +oeuvre leur accueil, les centres définis à l'article R. 2142-6 réunissant en +outre les autorisations pour exercer les activités mentionnées au e du 1° et au +h du 2° de l'article R. 2142-1.
+ +Ces autorisations ne peuvent être délivrées qu'aux établissements de santé +publics et privés à but non lucratif ou aux laboratoires d'analyses de biologie +médicale mentionnés aux 4°, 5° et 6° de l'article L. 6212-1, en ce qui concerne +l'activité mentionnée au h du 2° de l'article R. 2142-1. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-8.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-8.md new file mode 100644 index 0000000000..68f9b9d0f3 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-8.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911409 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0080XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911409.xml +--- + +###### Article R2142-8 + +Le ou les titulaires des autorisations à pratiquer les activités clinique et +biologique nécessaires à la mise en oeuvre de la fécondation in vitro telles que +mentionnées à l'article R. 2142-6 mettent en place conjointement, sur un même +site, un centre d'assistance médicale à la procréation. Ce centre est implanté +dans l'établissement de santé autorisé à pratiquer les activités cliniques. Il +comporte une équipe médicale clinico-biologique pluridisciplinaire et bénéficie +du concours du psychologue ou du médecin qualifié en psychiatrie mentionnés à +l'article R. 2142-22.
+ +Cette équipe établit pour chaque couple un dossier médical commun.
+ +Le ou les titulaires des autorisations établissent en commun le règlement +intérieur du centre, après avis de l'équipe médicale clinico-biologique. Ils +approuvent le rapport annuel d'activité commun, élaboré dans les conditions +fixées à l'article R. 2142-19 et le transmettent à l'agence régionale de +l'hospitalisation et à l'Agence de la biomédecine.
+ +Lorsque le titulaire de l'autorisation de pratiquer les activités biologiques +mentionnées à l'article R. 2142-6 est un laboratoire d'analyses de biologie +médicale, il réalise ces activités dans des locaux distincts des locaux +principaux du laboratoire, en application de l'article R. 6211-11, et conformes +aux dispositions de l'article R. 2142-26. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-9.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-9.md new file mode 100644 index 0000000000..c437dfe7f6 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-9.md @@ -0,0 +1,30 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911411 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0090XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911411.xml +--- + +###### Article R2142-9 + +Le centre d'assistance médicale à la procréation conserve, sous la +responsabilité conjointe des titulaires des autorisations et dans le respect de +la confidentialité, les informations suivantes dans le dossier médical commun +mentionné à l'article R. 2142-8 :
+ +1° L'indication médicale de la mise en oeuvre et du choix de la technique +d'assistance médicale à la procréation ;
+ +2° La date des ponctions de gamètes et le nombre d'ovocytes recueillis et +traités lors de chacune des ponctions ;
+ +3° La date des transferts et le nombre d'embryons transférés ;
+ +4° Toute information disponible relative au devenir des embryons, à l'évolution +des grossesses et à l'état de santé des nouveau-nés et des enfants ;
+ +5° Toute information relative aux incidents et accidents survenus dans la mise +en oeuvre de l'assistance médicale à la procréation. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/README.md index deb8ff3bf0..13076352b6 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/README.md @@ -1,10 +1,17 @@ --- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006190402 +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGISCTA000006190989 --- -###### Section 2 : Conditions de fonctionnement +###### Section 2 : Conditions d'agrément des praticiens -- [Sous-section 1 : Activités cliniques.](sous-section_1) -- [Sous-section 2 : Activités biologiques.](sous-section_2) +- [Article R2142-10](article_r2142-10.md) +- [Article R2142-11](article_r2142-11.md) +- [Article R2142-12](article_r2142-12.md) +- [Article R2142-13](article_r2142-13.md) +- [Article R2142-14](article_r2142-14.md) +- [Article R2142-15](article_r2142-15.md) +- [Article R2142-16](article_r2142-16.md) +- [Article R2142-17](article_r2142-17.md) +- [Article R2142-18](article_r2142-18.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-10.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-10.md new file mode 100644 index 0000000000..9549d1b90d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-10.md @@ -0,0 +1,47 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911413 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0100XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911413.xml +--- + +###### Article R2142-10 + +L'agrément des praticiens pour exercer une ou plusieurs activités cliniques ou +biologiques d'assistance médicale à la procréation est délivré par le directeur +général de l'Agence de la biomédecine, pour une durée de cinq ans.
+ +La demande d'agrément est formulée selon un dossier type dont la composition est +fixée par le directeur général de cette agence.
+ +Elle lui est adressée sous pli recommandé avec demande d'avis de réception ou +déposée contre récépissé auprès de l'agence dans les mêmes conditions.
+ +Le directeur de l'agence accuse réception du dossier de demande d'agrément et +indique les voies et les délais de recours. Lorsque des pièces indispensables à +l'instruction de la demande sont manquantes, l'accusé de réception fixe le délai +dans lequel ces pièces doivent être fournies.
+ +Dans le délai de deux mois suivant la date de réception du dossier de demande +d'agrément complet, le directeur général de l'Agence de la biomédecine notifie +au praticien demandeur la décision d'agrément ou de refus d'agrément. A l'issue +de ce délai, l'absence de décision du directeur général vaut décision implicite +de refus d'agrément.
+ +Dans le cadre de l'instruction du dossier d'agrément, le directeur général de +l'agence peut demander, par lettre recommandée avec demande d'avis de réception, +toute information complémentaire, qu'il estime nécessaire à l'instruction du +dossier. Il indique au demandeur le délai dans lequel ces informations doivent +lui être fournies. Cette demande d'informations suspend le délai mentionné au +cinquième alinéa.
+ +Le titulaire de l'autorisation mentionnée à l'article L. 2142-1 est tenu de +déclarer à l'agence régionale de l'hospitalisation compétente et à l'Agence de +la biomédecine le nom des praticiens agréés préalablement à la mise en oeuvre de +l'autorisation ainsi que, préalablement à sa prise de fonction, le nom de tout +nouveau praticien agréé. Il est également tenu d'informer l'agence régionale de +l'hospitalisation et l'Agence de la biomédecine de la cessation d'activité de +ces praticiens. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-11.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-11.md new file mode 100644 index 0000000000..771f58861d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-11.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911415 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0110XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911415.xml +--- + +###### Article R2142-11 + +Pour être agréé au titre des activités définies aux a, c, d et e du 1° de +l'article R. 2142-1, le praticien doit être médecin qualifié soit en +gynécologie-obstétrique, soit en gynécologie médicale, soit en endocrinologie et +métabolisme.
+ +Il doit en outre justifier d'une formation et d'une expérience en médecine de la +reproduction jugées suffisantes au regard des critères d'appréciation de la +formation et de l'expérience définis par le conseil d'orientation de l'Agence de +la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-12.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-12.md new file mode 100644 index 0000000000..5d44585b04 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-12.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911417 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0120XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911417.xml +--- + +###### Article R2142-12 + +Pour être agréé au titre des activités définies au b du 1° de l'article R. +2142-1, le praticien doit être médecin qualifié soit en urologie, soit en +chirurgie générale, soit en gynécologie-obstétrique.
+ +Il doit en outre justifier d'une formation et d'une expérience dans le domaine +de l'andrologie jugées suffisantes au regard des critères d'appréciation de la +formation et de l'expérience définis par le conseil d'orientation de l'Agence de +la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-13.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-13.md new file mode 100644 index 0000000000..cf2535af33 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-13.md @@ -0,0 +1,24 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911419 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0130XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911419.xml +--- + +###### Article R2142-13 + +Pour être agréé au titre des activités définies au 2° de l'article R. 2142-1, le +praticien doit être médecin ou pharmacien ou, à titre exceptionnel, être une +personnalité scientifique.
+ +Il doit en outre justifier d'une formation et d'une expérience dans le domaine +de la biologie de la reproduction jugées suffisantes au regard des critères +d'appréciation de la formation et de l'expérience définis par le conseil +d'orientation de l'Agence de la biomédecine.
+ +Dans tous les cas, l'intéressé doit posséder, selon le type d'agrément demandé, +une expérience suffisante dans le traitement des gamètes ou des embryons +humains. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-14.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-14.md new file mode 100644 index 0000000000..16cbcc7c52 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-14.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911421 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0140XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911421.xml +--- + +###### Article R2142-14 + +Tout praticien agréé, en application de l'article L. 2142-1-1 et dans les +conditions fixées par l'article R. 2142-10, pour l'exercice d'activités dans un +laboratoire d'analyses de biologie médicale doit en être le directeur ou un +directeur adjoint. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-15.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-15.md new file mode 100644 index 0000000000..694418bb1b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-15.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911423 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0150XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911423.xml +--- + +###### Article R2142-15 + +Le renouvellement de l'agrément d'un praticien est délivré par le directeur +général de l'Agence de la biomédecine, selon la procédure définie à l'article R. +2142-10. Il est subordonné à l'évaluation de son activité, selon des critères +fixés par le directeur général de l'Agence de la biomédecine après avis du +conseil d'orientation. Cette évaluation est réalisée sur la base des rapports +d'activité des établissements ou laboratoires dans lesquels il a exercé pendant +les cinq années de son agrément.
+ +Le dossier de demande de renouvellement de l'agrément doit être déposé par le +praticien, auprès de l'Agence de la biomédecine, au moins six mois avant la date +d'échéance de cet agrément.
+ +En cas de non-renouvellement, le directeur général de l'Agence de la biomédecine +informe de cette décision l'agence régionale de l'hospitalisation compétente, +ainsi que les titulaires de l'autorisation de l'établissement de santé ou du +laboratoire d'analyses de biologie médicale où le praticien exerce les activités +d'assistance médicale à la procréation. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-16.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-16.md new file mode 100644 index 0000000000..2d6ee89c31 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-16.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911425 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0160XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911425.xml +--- + +###### Article R2142-16 + +A titre dérogatoire, un médecin inscrit en vue du diplôme d'études spécialisées +complémentaires de médecine de la reproduction peut être agréé pour une durée +d'un an, renouvelable une fois, par le directeur général de l'Agence de la +biomédecine. Il exerce les activités cliniques d'assistance médicale à la +procréation sous le contrôle d'un médecin agréé. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-17.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-17.md new file mode 100644 index 0000000000..55c91d6ca9 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-17.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911427 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0170XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911427.xml +--- + +###### Article R2142-17 + +Le retrait de l'agrément du praticien est encouru en cas de violation des +prescriptions législatives et réglementaires applicables à l'assistance médicale +à la procréation ou de violation des conditions fixées par l'agrément, ainsi +qu'en cas de volume d'activité ou de qualité des résultats insuffisants au +regard des critères fixés par le directeur général de l'Agence de la +biomédecine, après avis de son conseil d'orientation.
+ +En cas d'urgence, l'agrément peut, à titre conservatoire, être suspendu pour une +durée maximale de trois mois.
+ +La décision motivée de suspension ou de retrait est prise par le directeur +général de l'Agence de la biomédecine qui en informe l'agence régionale de +l'hospitalisation compétente, ainsi que les titulaires de l'autorisation de +l'établissement de santé ou du laboratoire d'analyses de biologie médicale où le +praticien exerce les activités d'assistance médicale à la procréation. Ce +praticien est invité à présenter ses observations. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-18.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-18.md new file mode 100644 index 0000000000..61db7970ed --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/article_r2142-18.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911430 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0180XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911430.xml +--- + +###### Article R2142-18 + +L'Agence de la biomédecine publie, au Bulletin officiel du ministère de la +santé, les décisions relatives à l'agrément des praticiens, ainsi que celles +relatives au renouvellement, à la suspension et au retrait de cet agrément. Elle +tient à jour la liste des praticiens agréés et la met à la disposition du +public. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md deleted file mode 100644 index f8c4289bfd..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md +++ /dev/null @@ -1,13 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006196353 ---- - -###### Sous-section 1 : Activités cliniques. - -- [Article R2142-4](article_r2142-4.md) -- [Article R2142-5](article_r2142-5.md) -- [Article R2142-6](article_r2142-6.md) -- [Article R2142-7](article_r2142-7.md) -- [Article R2142-8](article_r2142-8.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-4.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-4.md deleted file mode 100644 index f68d8a1877..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-4.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911400 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0040XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911400.xml ---- - -###### Article R2142-4 - -L'établissement de santé dans lequel sont pratiquées les activités définies au -1° de l'article R. 2141-1 doit disposer d'un médecin expérimenté en échographie -et d'un anesthésiste réanimateur. En outre, l'établissement doit s'assurer le -concours d'un psychologue ou d'un médecin qualifié en psychiatrie. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-5.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-5.md deleted file mode 100644 index 5aef5e2bbf..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-5.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911402 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0050XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911402.xml ---- - -###### Article R2142-5 - -Les activités définies aux a) et c) du 1° de l'article R. 2141-1 doivent être -exercées au sein d'une structure de gynécologie ou de gynécologie-obstétrique, -dans des locaux comprenant une pièce pour les entretiens des couples avec -l'équipe médicale, prévus à l'article L. 2141-10, une salle de ponction équipée -d'un échographe de haute définition avec sonde vaginale, un bloc opératoire, une -salle de réveil et des lits d'hospitalisation.
- -Les activités définies au b) du 1° de l'article R. 2141-1 sont réalisées dans -une structure chirurgicale. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-6.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-6.md deleted file mode 100644 index 5dd5d15725..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-6.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911404 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0060XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911404.xml ---- - -###### Article R2142-6 - -L'établissement de santé doit respecter les règles de bonnes pratiques définies -par arrêté du ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-8.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-8.md deleted file mode 100644 index 919630b420..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-8.md +++ /dev/null @@ -1,25 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911408 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0080XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911408.xml ---- - -###### Article R2142-8 - -L'établissement de santé doit conserver, également dans le respect de la -confidentialité, pour chaque couple concerné :
- -1° L'indication médicale de la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la -procréation ;
- -2° La date des ponctions de gamètes et le nombre d'ovocytes recueillis lors de -chacune des ponctions ;
- -3° La date des transferts et le nombre d'embryons transférés ;
- -4° Toute information disponible relative à l'évolution des grossesses et à -l'état de santé des nouveau-nés. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md deleted file mode 100644 index 0c56b342af..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md +++ /dev/null @@ -1,12 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006196354 ---- - -###### Sous-section 2 : Activités biologiques. - -- [Article R2142-9](article_r2142-9.md) -- [Article R2142-10](article_r2142-10.md) -- [Article R2142-11](article_r2142-11.md) -- [Article R2142-12](article_r2142-12.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-10.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-10.md deleted file mode 100644 index 441bf356eb..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-10.md +++ /dev/null @@ -1,18 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911412 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0100XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911412.xml ---- - -###### Article R2142-10 - -Lorsque les activités définies au 2° de l'article R. 2141-1 sont pratiquées par -un laboratoire d'analyses de biologie médicale, elles peuvent être effectuées, -en application de l'article 8 du décret n° 76-1004 du 4 novembre 1976 fixant les -conditions d'autorisation des laboratoires d'analyses de biologie médicale, dans -un local distinct de celui du laboratoire. Ce local doit alors répondre aux -conditions prévues à l'article R. 2142-9. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-11.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-11.md deleted file mode 100644 index ac2dcec365..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-11.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911414 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0110XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911414.xml ---- - -###### Article R2142-11 - -L'établissement de santé ou le laboratoire doit respecter les règles de bonnes -pratiques définies par arrêté du ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-12.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-12.md deleted file mode 100644 index e17b73c823..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-12.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911416 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0120XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911416.xml ---- - -###### Article R2142-12 - -L'établissement de santé ou le laboratoire conserve, dans le respect de la -confidentialité, pour chaque couple et chaque tentative d'assistance médicale à -la procréation, la mention :
- -1° Du nombre d'ovocytes traités ;
- -2° De la date de fécondation ;
- -3° Du nombre d'embryons obtenus. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-9.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-9.md deleted file mode 100644 index c4bc3b1472..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r2142-9.md +++ /dev/null @@ -1,31 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911410 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0090XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911410.xml ---- - -###### Article R2142-9 - -L'établissement de santé ou le laboratoire d'analyses de biologie médicale dans -lequel sont pratiquées les activités définies au 2° de l'article R. 2141-1 doit -comprendre une pièce exclusivement affectée au recueil du sperme, une pièce -exclusivement affectée au traitement des gamètes et à la fécondation in vitro et -une pièce exclusivement affectée à la conservation des gamètes et des embryons. -Il doit disposer en outre de l'équipement et du matériel nécessaires à la mise -en oeuvre de ces activités et doit être en mesure d'en assurer la -décontamination et la stérilisation.
- -La pièce affectée à la conservation des gamètes et des embryons doit être -équipée d'une protection contre le vol.
- -Pour les activités mentionnées aux c) et d) du 2° de l'article R. 2141-1, la -pièce affectée au traitement des gamètes et à la fécondation in vitro doit être -équipée d'une hotte à flux laminaire ou d'un matériel équivalent.
- -Pour l'activité mentionnée au d) du 2° de l'article R. 2141-1, l'établissement -ou le laboratoire doit disposer d'un matériel spécifique adapté aux -micro-manipulations. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/README.md index 68668db315..8db7426654 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/README.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006190403 +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000006190405 --- -###### Section 3 : Conservation des gamètes et des embryons. +###### Section 3 : Conditions d'organisation des activités d'assistance médicale à la procréation -- [Article R2142-13](article_r2142-13.md) -- [Article R2142-14](article_r2142-14.md) -- [Article R2142-15](article_r2142-15.md) +- [Article R2142-19](article_r2142-19.md) +- [Article R2142-20](article_r2142-20.md) +- [Article R2142-21](article_r2142-21.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-13.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-13.md deleted file mode 100644 index 9b2695e8e6..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-13.md +++ /dev/null @@ -1,31 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911418 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0130XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911418.xml ---- - -###### Article R2142-13 - -Aucune interruption ou cessation d'activité d'un établissement ou d'un -laboratoire autorisé à conserver les gamètes ou les embryons ne doit avoir pour -conséquence l'arrêt de la conservation de ceux-ci.
- -A cette fin, tout établissement de santé ou tout laboratoire autorisé à -conserver des gamètes ou des embryons doit passer un accord avec un autre -établissement ou laboratoire autorisé à pratiquer la même activité, en vue du -déplacement éventuel des gamètes ou des embryons. Cet accord doit être transmis -au ministre chargé de la santé dans un délai de six mois à compter de la -notification de l'autorisation ou de son renouvellement.
- -Tout déplacement de gamètes ou d'embryons doit être signalé préalablement au -ministre chargé de la santé. Dans le cas où il ne s'effectuerait pas -conformément à l'accord prévu au précédent alinéa, il devrait être autorisé par -ce ministre.
- -Lorsque les circonstances l'exigent, le ministre chargé de la santé peut -désigner un centre autorisé à pratiquer la même activité pour recevoir les -gamètes ou les embryons. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-14.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-14.md deleted file mode 100644 index fe77b7bbcb..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-14.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911420 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0140XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911420.xml ---- - -###### Article R2142-14 - -Toute personne ayant consenti à la conservation des gamètes ou des embryons, à -l'exclusion des donneurs de gamètes, doit être préalablement informée de leur -déplacement ainsi que du nouveau lieu de conservation. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-15.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-15.md deleted file mode 100644 index cc79ca2293..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-15.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911422 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0150XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911422.xml ---- - -###### Article R2142-15 - -Les registres de gamètes et d'embryons décrits à l'article R. 2142-16 et R. -2142-17, ainsi que, le cas échéant, les informations mentionnées à l'article R. -1244-8 concernant le donneur de gamètes doivent être transmis à l'établissement -de santé ou au laboratoire accueillant les gamètes ou les embryons dans des -conditions garantissant la confidentialité. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-19.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-19.md new file mode 100644 index 0000000000..1c156b7e9e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-19.md @@ -0,0 +1,35 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911432 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0190XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911432.xml +--- + +###### Article R2142-19 + +Les membres de l'équipe médicale clinico-biologique pluridisciplinaire, exerçant +dans un centre d'assistance médicale à la procréation tel que défini à l'article +R. 2142-8, désignent parmi eux, pour une durée de deux ans renouvelable, dans +des conditions fixées par le règlement intérieur du centre, un coordinateur pour +l'ensemble des activités qui y sont pratiquées. Le nom de ce coordinateur est +communiqué à l'agence régionale de l'hospitalisation et à l'Agence de la +biomédecine.
+ +Le praticien coordinateur est notamment chargé :
+ +1° D'organiser la concertation pluridisciplinaire préalable à la mise en oeuvre +de toute assistance médicale à la procréation ;
+ +2° De transmettre à l'Agence de la biomédecine les déclarations et informations +relatives aux événements indésirables mentionnés au R. 2142-21 ;
+ +3° D'établir le rapport annuel d'activité prévu à l'article L. 2142-2 ;
+ +4° De transmettre à l'Agence de la biomédecine, dans le respect de leur +confidentialité, et conformément aux dispositions du 4° de l'article L. 1418-1, +les informations nécessaires à l'évaluation des conséquences éventuelles de +l'assistance médicale à la procréation sur la santé des personnes qui y ont +recours et sur celle des enfants qui en sont issus. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-20.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-20.md new file mode 100644 index 0000000000..becfba8f4d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-20.md @@ -0,0 +1,35 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911433 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0200XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911433.xml +--- + +###### Article R2142-20 + +Les praticiens agréés pour pratiquer des activités biologiques, qui exercent +dans un laboratoire d'analyses de biologie médicale autorisé à pratiquer les +activités mentionnées au a du 2° de l'article R. 2142-1, désignent parmi eux un +coordinateur. Le nom de ce coordinateur est communiqué à l'agence régionale de +l'hospitalisation et à l'Agence de la biomédecine.
+ +Le praticien coordinateur est notamment chargé :
+ +1° De veiller, préalablement à la mise en oeuvre de toute assistance médicale à +la procréation à la concertation entre les praticiens agréés et les cliniciens +concernés ;
+ +2° De transmettre à l'Agence de la biomédecine les déclarations et informations +relevant des activités biologiques relatives aux événements indésirables +mentionnés au R. 2142-21 ;
+ +3° D'établir le rapport annuel d'activité prévu à l'article L. 2142-2 ;
+ +4° De transmettre à l'Agence de la biomédecine, dans le respect de leur +confidentialité, et conformément aux dispositions du 4° de l'article L. 1418-1, +les informations nécessaires à l'évaluation des conséquences éventuelles de +l'assistance médicale à la procréation sur la santé des personnes qui y ont +recours ou celle des enfants qui en sont issus. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-21.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-21.md new file mode 100644 index 0000000000..e94c951807 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_3/article_r2142-21.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911434 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0210XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911434.xml +--- + +###### Article R2142-21 + +Sans préjudice de la déclaration aux autorités compétentes des événements +mentionnés à l'article L. 1413-14 ou liés aux produits de santé mentionnés à +l'article L. 5311-1, les praticiens agréés et les praticiens qui, sans être +soumis à l'obligation d'agrément, concourent aux activités d'assistance médicale +à la procréation sont tenus de déclarer à l'Agence de la biomédecine par +l'intermédiaire du praticien coordinateur tout événement indésirable survenu +dans l'accomplissement de ces activités, susceptible d'avoir des conséquences +graves pour les membres du couple ou l'enfant à naître.
+ +Les autorités compétentes mentionnées au premier alinéa informent l'Agence de la +biomédecine de tout événement indésirable en rapport avec la pratique des +activités cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation porté +à leur connaissance et des suites éventuellement données aux déclarations dont +elles sont saisies.
+ +L'Agence de la biomédecine informe ces autorités des événements portés à sa +connaissance et susceptibles de relever de leur domaine de compétence. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/README.md index 69cf55054d..53e6e7c47e 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/README.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/README.md @@ -1,12 +1,10 @@ --- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGISCTA000006190404 +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGISCTA000006190406 --- -###### Section 4 : Registres des gamètes ou des embryons. +###### Section 4 : Conditions de fonctionnement des établissements de santé et des laboratoires d'analyses de biologie médicale -- [Article R2142-16](article_r2142-16.md) -- [Article R2142-17](article_r2142-17.md) -- [Article R2142-18](article_r2142-18.md) -- [Article R2142-19](article_r2142-19.md) +- [Sous-section 1 : Activités cliniques d'assistance médicale à la procréation](sous-section_1) +- [Sous-section 2 : Activités biologiques d'assistance médicale à la procréation](sous-section_2) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-16.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-16.md deleted file mode 100644 index 3ad2a444ca..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-16.md +++ /dev/null @@ -1,27 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911424 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0160XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911424.xml ---- - -###### Article R2142-16 - -Le registre des gamètes que doit tenir tout établissement de santé ou tout -laboratoire autorisé à conserver des gamètes doit mentionner :
- -1° Soit l'identité de la personne sur laquelle ont été recueillis les gamètes -lorsqu'il s'agit d'une assistance médicale à la procréation réalisée sans le -recours à un tiers donneur, soit le code d'identification du donneur ;
- -2° Le lieu et les dates de congélation des gamètes ;
- -3° Les dates et les modes d'utilisation des gamètes ;
- -4° Les indications précises du lieu de conservation des gamètes dans la pièce -affectée à cet effet ;
- -5° Le cas échéant, l'identité du couple destinataire du don de gamètes. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-18.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-18.md deleted file mode 100644 index 6d1b41e1ac..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-18.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911429 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0180XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911429.xml ---- - -###### Article R2142-18 - -Les praticiens agréés pour la conservation des gamètes ou pour la conservation -des embryons doivent veiller à la bonne tenue des registres mentionnés aux -articles R. 2142-16 et R. 2142-17 et à l'exactitude des informations qui y sont -consignées. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-19.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-19.md deleted file mode 100644 index 5887f3f40d..0000000000 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-19.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911431 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0190XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911431.xml ---- - -###### Article R2142-19 - -Ces registres doivent être reliés et numérotés et gardés dans des locaux situés -à proximité de ceux où sont conservés les gamètes ou les embryons, dans des -conditions garantissant la confidentialité. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/README.md new file mode 100644 index 0000000000..3444e9be62 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGISCTA000006196355 +--- + +###### Sous-section 1 : Activités cliniques d'assistance médicale à la procréation + +- [Article R2142-22](article_r2142-22.md) +- [Article R2142-23](article_r2142-23.md) +- [Article R2142-24](article_r2142-24.md) +- [Article R2142-25](article_r2142-25.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-22.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-22.md new file mode 100644 index 0000000000..f9e6417be8 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-22.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911435 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0220XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911435.xml +--- + +###### Article R2142-22 + +L'établissement de santé dans lequel sont pratiquées les activités définies au +1° de l'article R. 2142-1 doit disposer d'un médecin expérimenté en échographie +et d'un anesthésiste réanimateur. En outre, l'établissement doit s'assurer le +concours d'un psychologue ou d'un médecin qualifié en psychiatrie.
+ +Lorsque la ponction d'ovocytes est réalisée par un praticien agréé n'ayant pas +de qualification chirurgicale, un praticien possédant cette qualification doit +être présent dans l'établissement de santé et prêt à intervenir à tout moment. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-23.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-23.md new file mode 100644 index 0000000000..678a3e8c60 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-23.md @@ -0,0 +1,35 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911436 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0230XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911436.xml +--- + +###### Article R2142-23 + +Les activités définies aux a, c, d et e du 1° de l'article R. 2142-1 doivent +être exercées au sein d'un établissement autorisé à pratiquer les activités de +gynécologie-obstétrique, dans un centre comprenant au minimum :
+ +- une pièce pour les entretiens des couples avec l'équipe médicale, prévus à +l'article L. 2141-10 ;
+ +- une pièce destinée au transfert des embryons ;
+ +- une salle de ponction équipée conformément aux dispositions de l'arrêté +mentionné à l'article R. 2142-24, située à proximité ou dans un bloc opératoire +et permettant une pratique de l'anesthésie conforme aux dispositions de la +sous-section 5 de la section 1 du chapitre IV du titre II du livre Ier de la +partie VI du présent code ;
+ +- des locaux destinés au secrétariat et à l'archivage des dossiers dans le +respect des règles de confidentialité.
+ +L'accès à des lits d'hospitalisation doit être organisé.
+ +Les activités définies au b du 1° de l'article R. 2142-1 sont réalisées au sein +d'un établissement autorisé à pratiquer les activités de chirurgie ou de +gynécologie-obstétrique. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-24.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-24.md new file mode 100644 index 0000000000..fc2edff091 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-24.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911438 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0240XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911438.xml +--- + +###### Article R2142-24 + +L'établissement de santé doit respecter les règles de bonnes pratiques définies +par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur +général de l'Agence de la biomédecine après avis de l'Agence française de +sécurité sanitaire des produits de santé. Ces règles tiennent compte des +recommandations de la Haute Autorité de santé conformément aux dispositions du +2° de l'article L. 161-37 du code de la sécurité sociale. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-7.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-25.md similarity index 67% rename from partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-7.md rename to partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-25.md index 9b85301033..c67045f1ae 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r2142-7.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-25.md @@ -1,16 +1,16 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911406 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0070XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911406.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-05-25 +Identifiant: LEGIARTI000006911439 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0250XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911439.xml --- -###### Article R2142-7 +###### Article R2142-25 -L'établissement de santé doit conserver dans le respect de la confidentialité +L'établissement de santé doit conserver, dans le respect de leur confidentialité :
1° La copie des pièces attestant du respect des conditions prévues au troisième diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/README.md new file mode 100644 index 0000000000..05a8a2e8d6 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGISCTA000006196356 +--- + +###### Sous-section 2 : Activités biologiques d'assistance médicale à la procréation + +- [Article R2142-26](article_r2142-26.md) +- [Article R2142-27](article_r2142-27.md) +- [Article R2142-28](article_r2142-28.md) +- [Article R2142-29](article_r2142-29.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-26.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-26.md new file mode 100644 index 0000000000..2b30d3ee80 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-26.md @@ -0,0 +1,24 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911440 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0260XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911440.xml +--- + +###### Article R2142-26 + +L'établissement de santé ou le laboratoire d'analyses de biologie médicale dans +lequel sont pratiquées les activités définies au 2° de l'article R. 2142-1 doit +comprendre une pièce exclusivement affectée au recueil du sperme, une pièce +exclusivement affectée au traitement des gamètes et à la fécondation in vitro et +une pièce exclusivement affectée à la conservation des gamètes, des tissus +germinaux et des embryons. Il doit disposer en outre de l'équipement et du +matériel nécessaires à la mise en oeuvre de ces activités et conformes aux +dispositions de l'arrêté mentionné à l'article R. 2142-27 et doit être en mesure +d'en assurer la décontamination et la stérilisation.
+ +La pièce affectée à la conservation des gamètes, des tissus germinaux et des +embryons doit être équipée d'une protection contre le vol. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-27.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-27.md new file mode 100644 index 0000000000..08c90e4fe8 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-27.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911441 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0270XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911441.xml +--- + +###### Article R2142-27 + +L'établissement de santé ou le laboratoire doit respecter les règles de bonnes +pratiques définies par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur +proposition du directeur général de l'Agence de la biomédecine après avis de +l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Ces règles +tiennent compte des recommandations de la Haute Autorité de santé conformément +aux dispositions du 2° de l'article L. 161-37 du code de la sécurité sociale. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-28.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-28.md new file mode 100644 index 0000000000..9353eaa170 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-28.md @@ -0,0 +1,26 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911442 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0280XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911442.xml +--- + +###### Article R2142-28 + +L'établissement de santé ou le laboratoire autorisé au titre des activités +mentionnées au a du 2° de l'article R. 2142-1 conserve, dans le respect de la +confidentialité, pour chaque couple qui a recours à une insémination +artificielle, les informations suivantes :
+ +1° L'indication médicale de la mise en oeuvre et du choix de la technique +d'assistance médicale à la procréation ;
+ +2° Le nombre et la qualité des spermatozoïdes recueillis et inséminés ;
+ +3° La date et l'issue de l'insémination ;
+ +4° Toute information disponible relative à l'évolution des grossesses et à +l'état de santé des nouveau-nés et des enfants. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-29.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-29.md new file mode 100644 index 0000000000..99d693be7c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-29.md @@ -0,0 +1,24 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911443 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0290XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911443.xml +--- + +###### Article R2142-29 + +L'établissement de santé ou le laboratoire autorisé au titre des activités +mentionnées au f du 2° de l'article R. 2142-1 conserve, dans le respect de la +confidentialité, pour chaque personne dont il conserve des gamètes ou des tissus +germinaux, en application des dispositions de l'article L. 2141-11 :
+ +1° Le consentement écrit de la personne et, le cas échéant, celui du titulaire +de l'autorité parentale s'il s'agit d'un mineur, ou du tuteur s'il s'agit d'une +personne faisant l'objet d'une mesure de tutelle ;
+ +2° Le motif et l'indication de la conservation des gamètes ou des tissus +germinaux posée conjointement avec le médecin qui prend en charge la pathologie +susceptible d'altérer sa fertilité. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/README.md new file mode 100644 index 0000000000..7e37bd3f8f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000006190407 +--- + +###### Section 5 : Conservation des gamètes, des tissus germinaux et des embryons + +- [Article R2142-30](article_r2142-30.md) +- [Article R2142-31](article_r2142-31.md) +- [Article R2142-32](article_r2142-32.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/article_r2142-30.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/article_r2142-30.md new file mode 100644 index 0000000000..429e563de6 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/article_r2142-30.md @@ -0,0 +1,35 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911444 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0300XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911444.xml +--- + +###### Article R2142-30 + +L'interruption ou la cessation d'activité d'un établissement ou d'un laboratoire +autorisé à conserver les gamètes, les tissus germinaux ou les embryons ne doit +pas entraîner l'arrêt de leur conservation.
+ +A cette fin, tout établissement de santé ou tout laboratoire autorisé à +conserver des gamètes, des tissus germinaux ou des embryons doit conclure un +accord avec un autre établissement ou laboratoire autorisé à pratiquer la même +activité, en vue du déplacement éventuel de ces gamètes, tissus germinaux ou +embryons. Cet accord doit être transmis à l'agence régionale de +l'hospitalisation préalablement à la visite de conformité prévue à l'article L. +6122-4.
+ +Le déplacement des gamètes, tissus germinaux ou embryons réalisé doit, dans ce +cas, être signalé préalablement aux agences régionales de l'hospitalisation +compétentes et à l'Agence de la biomédecine. Si ce déplacement ne s'effectue pas +dans le cadre de l'accord prévu au précédent alinéa, il doit être autorisé par +l'agence régionale de l'hospitalisation, après avis de l'Agence de la +biomédecine.
+ +Lorsque les circonstances l'exigent, l'agence régionale de l'hospitalisation +peut désigner un centre autorisé à pratiquer la même activité pour recevoir les +gamètes, les tissus germinaux ou les embryons. Elle en informe l'Agence de la +biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/article_r2142-31.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/article_r2142-31.md new file mode 100644 index 0000000000..161720b949 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/article_r2142-31.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911445 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0310XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911445.xml +--- + +###### Article R2142-31 + +A l'exclusion du donneur de gamètes mentionné à l'article L. 1244-2, toute +personne ayant consenti à la conservation des gamètes, des tissus germinaux ou +des embryons doit être préalablement informée de leur déplacement ainsi que du +nouveau lieu de leur conservation. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/article_r2142-32.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/article_r2142-32.md new file mode 100644 index 0000000000..6f0429426c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_5/article_r2142-32.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911447 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0320XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911447.xml +--- + +###### Article R2142-32 + +Les registres de gamètes, de tissus germinaux et d'embryons prévus aux articles +R. 2142-33 et R. 2142-34, ainsi que, le cas échéant, les informations +mentionnées à l'article R. 1244-10 concernant le donneur de gamètes, doivent +être transmis à l'établissement de santé ou au laboratoire accueillant les +gamètes, les tissus germinaux ou les embryons dans des conditions garantissant +leur confidentialité. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/README.md new file mode 100644 index 0000000000..72a90581d7 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000006190408 +--- + +###### Section 6 : Registres des gamètes, des tissus germinaux ou des embryons + +- [Article R2142-33](article_r2142-33.md) +- [Article R2142-34](article_r2142-34.md) +- [Article R2142-35](article_r2142-35.md) +- [Article R2142-36](article_r2142-36.md) diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-33.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-33.md new file mode 100644 index 0000000000..867aaaf1af --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-33.md @@ -0,0 +1,33 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911448 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0330XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911448.xml +--- + +###### Article R2142-33 + +Les registres des gamètes ou des tissus germinaux que doit tenir tout +établissement de santé ou tout laboratoire autorisé à conserver ces gamètes ou +tissus doivent mentionner :
+ +1° L'identité de la personne sur laquelle les gamètes ont été recueillis +lorsqu'il s'agit d'une assistance médicale à la procréation sans le recours à un +tiers donneur ou l'identité de la personne dont des gamètes ou des tissus +germinaux sont conservés en application de l'article L. 2141-11 ;
+ +2° Le code d'identification du donneur de gamètes dans le cas d'une assistance +médicale à la procréation avec recours à un tiers donneur ;
+ +3° Le lieu et les dates de congélation des gamètes ou des tissus ;
+ +4° Leurs dates et modes d'utilisation ;
+ +5° Les indications précises du lieu de leur conservation dans la pièce affectée +à cet effet ;
+ +6° En cas de don de gamètes, les éléments permettant l'identification du couple +receveur. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-17.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-34.md similarity index 53% rename from partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-17.md rename to partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-34.md index cbe49fbf57..bcf275c951 100644 --- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/article_r2142-17.md +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-34.md @@ -1,14 +1,14 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006911426 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0170XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911426.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006911449 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0340XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911449.xml --- -###### Article R2142-17 +###### Article R2142-34 Le registre d'embryons que doit tenir tout établissement de santé ou tout laboratoire autorisé à conserver des embryons doit mentionner :
@@ -20,10 +20,11 @@ code d'identification du donneur de gamètes ;
3° Le lieu et les dates de fécondation et de congélation ;
-4° Le cas échéant, le lieu de conservation antérieure ;
- -5° Les indications précises du lieu de conservation des embryons dans la pièce +4° Les indications précises du lieu de conservation des embryons dans la pièce affectée à cet effet ;
-6° Les informations relatives au devenir de chaque embryon, notamment la date de -décongélation. +5° Le cas échéant, les lieux de conservation antérieure ;
+ +6° Les informations relatives au devenir de chaque embryon, notamment les dates +et résultats de la consultation annuelle des membres du couple sur le maintien +de leur projet parental et sa date de décongélation. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-35.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-35.md new file mode 100644 index 0000000000..2a21205ce2 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-35.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2015-02-13 +Identifiant: LEGIARTI000006911450 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0350XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911450.xml +--- + +###### Article R2142-35 + +Les praticiens agréés pour la conservation des gamètes, tissus germinaux ou +embryons sont tenus de remplir les registres mentionnés aux articles R. 2142-33 +et R. 2142-34 et de veiller à l'exactitude des informations qu'ils y consignent. diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-36.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-36.md new file mode 100644 index 0000000000..76cef66d50 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-36.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006911451 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2142R0360XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911451.xml +--- + +###### Article R2142-36 + +Ces registres doivent être gardés dans des locaux situés à proximité de ceux où +sont conservés les gamètes, les tissus germinaux ou les embryons, dans des +conditions garantissant la confidentialité. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-25.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-25.md index 5c072a4969..418f31e795 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-25.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-25.md @@ -1,17 +1,17 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006908690 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1211R0250XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/86/LEGIARTI000006908690.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006908691 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1211R0250XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/86/LEGIARTI000006908691.xml --- ###### Article R1211-25 -Le praticien agréé selon les modalités prévues aux articles R. 2141-27 et R. -2141-28 pour effectuer le recueil de sperme ou d'ovocytes provenant de dons est +Le praticien agréé selon les modalités prévues aux articles R. 2142-11 et R. +2142-13 pour effectuer le recueil de sperme ou d'ovocytes provenant de dons est tenu :
1° De s'assurer que les résultats des analyses de biologie médicale pratiquées diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/README.md index 4f9c1b45f3..e56f8b3d88 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/README.md @@ -15,3 +15,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190272 - [Article R1244-7](article_r1244-7.md) - [Article R1244-8](article_r1244-8.md) - [Article R1244-9](article_r1244-9.md) +- [Article R1244-10](article_r1244-10.md) +- [Article R1244-11](article_r1244-11.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-1.md index e88a00021a..841251a63c 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-1.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-1.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006909332 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0010XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909332.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909333 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0010XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909333.xml --- ###### Article R1244-1 @@ -13,14 +13,14 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909332.xml Sans préjudice des conditions définies aux 1° et 2° de l'article L. 6122-2, l'octroi ou le renouvellement de l'autorisation mentionnée à l'article L. 1244-5, nécessaire aux organismes sans but lucratif et aux établissements de -santé publics et privés à but non lucratif pour pratiquer une ou plusieurs des -activités de recueil, traitement, conservation et cession de gamètes issus d'un -don, est subordonné aux règles fixées par le présent chapitre en application du -deuxième alinéa de l'article L. 1244-5. Ces règles constituent les règles -techniques de fonctionnement mentionnées au 3° de l'article L. 6122-2.
- -Cette autorisation est délivrée par arrêté du ministre chargé de la santé dans -les conditions fixées par l'article L. 1244-5.
+santé publics et privés à but non lucratif pour pratiquer les activités +mentionnées au d du 1° et aux d et e du 2° de l'article R. 2142-1 en application +du deuxième alinéa de l'article L. 1244-5 est subordonné au respect des règles +fixées par le présent chapitre. Ces règles constituent les règles techniques de +fonctionnement mentionnées au 3° de l'article L. 6122-2.
Lorsqu'un organisme ou un établissement de santé comporte plusieurs sites, l'autorisation précise le ou les sites d'exercice de la ou des activités. +Lorsque l'organisme est un laboratoire d'analyses de biologie médicale, +l'autorisation précise le lieu où sont implantés les locaux consacrés à cette +activité, dans le respect des dispositions de l'article R. 6211-11. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-10.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-10.md new file mode 100644 index 0000000000..0371d687e7 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-10.md @@ -0,0 +1,52 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909351 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0100XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909351.xml +--- + +###### Article R1244-10 + +Pour remplir les obligations prévues à l'article L. 1244-6, les organismes et +établissements de santé autorisés pour les activités mentionnées au d du 1° et +au d et e du 2° de l'article R. 2142-1 conservent des informations sur le +donneur.
+ +Le dossier du donneur contient, sous forme rendue anonyme :
+ +1° Les antécédents médicaux personnels et familiaux nécessaires à la mise en +oeuvre de l'assistance médicale à la procréation avec tiers donneur ;
+ +2° Les résultats des tests de dépistage sanitaire prévus aux articles R. 1211-25 +et R. 1211-26 ;
+ +3° Le nombre d'enfants issus du don ;
+ +4° S'il s'agit d'un don de sperme, la date des dons, le nombre de paillettes +conservées, la date des cessions et le nombre de paillettes cédées ;
+ +5° S'il s'agit d'un don d'ovocyte, la date de la ponction et le nombre +d'ovocytes donnés ;
+ +6° Le consentement écrit du donneur et, s'il fait partie d'un couple, celui de +l'autre membre du couple ;
+ +Les praticiens agréés pour les activités mentionnées au premier alinéa, +conformément à l'article L. 2142-1-1, sont responsables de la bonne tenue du +dossier et de l'exactitude des informations qui y sont consignées.
+ +Ce dossier est conservé pour une durée minimale de quarante ans et quel que soit +son support sous forme anonyme. L'archivage est effectué dans des conditions +garantissant la confidentialité.
+ +Le donneur doit, avant le recueil des gamètes, donner expressément son +consentement à la conservation de ce dossier.
+ +Les informations touchant à l'identité des donneurs, à l'identification des +enfants nés et aux liens biologiques existant entre eux sont conservées dans une +chambre ou armoire forte spécifiquement affectée à cette conservation à laquelle +ont accès uniquement les praticiens agréés pour les activités mentionnées au +premier alinéa. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-11.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-11.md new file mode 100644 index 0000000000..82a5a4a06e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-11.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909352 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0110XX0A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909352.xml +--- + +###### Article R1244-11 + +En vue de se conformer aux prescriptions de l'article L. 1244-4 et pour +permettre l'accès aux informations médicales dans les conditions prévues à la +deuxième phrase de l'article L. 1244-6, l'établissement ou l'organisme conserve +toute information relative à l'évolution des grossesses induites par un don de +gamètes, y compris leur éventuelle interruption, la date de naissance et l'état +de santé des nouveau-nés et des enfants. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-2.md index 8629e07cea..1258bdbe68 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-2.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-2.md @@ -1,20 +1,28 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006909334 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0020XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909334.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909335 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0020XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909335.xml --- ###### Article R1244-2 -Les dispositions prévues aux articles R. 712-38 à R. 712-51 pour les -autorisations d'activités de soins délivrées par le ministre chargé de la santé -sont applicables aux demandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation -prévues par le présent chapitre.
+L'autorisation est délivrée en application de l'article L. 1244-5 par la +commission exécutive de l'agence régionale de l'hospitalisation, dans les +conditions prévues aux articles R. 6122-23 à R. 6122-44. Avant de prendre l'avis +du comité régional de l'organisation sanitaire, l'agence régionale de +l'hospitalisation recueille, en vertu du 12° de l'article L. 1418-1, l'avis de +l'Agence de la biomédecine, sur la demande d'autorisation et le cas échéant sur +la demande de renouvellement.
-Toutefois, les pièces du dossier justificatif prévu à l'article R. 712-40 sont -complétées ou remplacées par les pièces d'un dossier spécifique dont la -composition est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé. +Le directeur général de l'Agence de la biomédecine transmet son avis au +directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation dans un délai de deux mois +à compter de la date de réception de ce dossier.
+ +Les pièces du dossier justificatif prévu à l'article R. 6122-32 sont complétées +ou remplacées par les pièces d'un dossier particulier dont la composition est +fixée par arrêté du ministre chargé de la santé, après avis du directeur général +de l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-3.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-3.md index 2f3d5c4a09..bdba7ce88d 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-3.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-3.md @@ -1,19 +1,25 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006909336 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0030XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909336.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909337 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0030XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909337.xml --- ###### Article R1244-3 -Sont applicables aux organismes ou établissements mentionnés à l'article R. -1244-1, les dispositions du chapitre II du titre IV du livre I de la partie II -du présent code en tant qu'elles concernent le recueil, le traitement et la -conservation des gamètes, les dispositions des sections II et III du chapitre II -du titre IV du livre Ier de la partie II en tant qu'elles concernent la -conservation des gamètes et les dispositions de la section IV de ce chapitre en -tant qu'elles concernent les registres de gamètes. +Lorsqu'il est fait application des dispositions du troisième alinéa de l'article +L. 6122-10 relatives au renouvellement d'autorisation, la demande est déposée +comme il est prévu à l'article R. 6122-28. Dans ce cas, le titulaire de +l'autorisation adresse un exemplaire de sa demande au directeur général de +l'Agence de la biomédecine.
+ +Lorsqu'il est fait application des dispositions du dernier alinéa de l'article +L. 6122-13 relatives au maintien de la suspension ou de retrait de +l'autorisation, le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation +recueille l'avis de l'Agence de la biomédecine. L'absence d'avis de l'Agence de +la biomédecine dans les quinze jours qui suivent la consultation du directeur de +l'agence régionale de l'hospitalisation vaut acceptation de la mesure proposée +par ce dernier. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-4.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-4.md index 81cb10fd36..299d46d98c 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-4.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-4.md @@ -1,18 +1,19 @@ --- -État: TRANSFERE +État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006909338 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0040XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909338.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909339 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0040XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909339.xml --- ###### Article R1244-4 -La disposition des locaux ainsi que les modalités d'accueil des donneurs et des -couples receveurs sont de nature à assurer l'anonymat du don et la -confidentialité des activités.
+L'Agence de la biomédecine est informée par l'agence régionale de +l'hospitalisation des délivrances et des refus d'autorisations, ainsi que des +décisions relatives à leur renouvellement et des décisions prises en application +de la procédure prévue à l'article L. 6122-12.
-Une pièce est aménagée pour les entretiens préalables au don ou à la cession de -gamètes. +L'Agence de la biomédecine tient à jour la liste des organismes et des +établissements de santé autorisés et la met à la disposition du public. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-5.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-5.md index 9d721dee96..92f0e4404b 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-5.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-5.md @@ -1,28 +1,16 @@ --- État: TRANSFERE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006909341 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0050XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909341.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909342 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0050XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909342.xml --- ###### Article R1244-5 -Le consentement du donneur et celui de l'autre membre du couple prévus à -l'article L. 1244-2 ainsi que le recueil des gamètes sont précédés d'entretiens -entre le donneur et les membres de l'équipe médicale ayant pour but notamment -:
- -1° De vérifier que le donneur remplit les conditions prévues à l'article L. -1244-2 ;
- -2° De l'informer des dispositions législatives et réglementaires relatives au -don de gamètes et de leurs conséquences au regard de la filiation ;
- -3° De lui préciser la nature des examens à effectuer avant le don ;
- -4° De lui indiquer qu'il devra consentir à la conservation dans le dossier -mentionné à l'article R. 1244-8 d'informations à caractère personnel relatives à -sa santé. +Sont applicables aux organismes ou établissements mentionnés à l'article R. +1244-1 les dispositions du chapitre II du titre IV du livre Ier de la partie II +du présent code en tant qu'elles concernent le recueil, le traitement et la +conservation des gamètes et les registres des gamètes. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-6.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-6.md index 2f2251b01d..e26259d5e6 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-6.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-6.md @@ -1,16 +1,18 @@ --- État: TRANSFERE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006909343 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0060XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909343.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909344 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0060XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909344.xml --- ###### Article R1244-6 -Sans préjudice des dispositions de l'article L. 2141-10, toute cession de -gamètes est précédée d'un ou plusieurs entretiens du couple destinataire du don -avec une équipe médicale pluridisciplinaire à laquelle doit s'adjoindre un -médecin qualifié en psychiatrie ou un psychologue. +La disposition des locaux ainsi que les modalités d'accueil des donneurs et des +couples receveurs sont de nature à assurer l'anonymat du don et la +confidentialité des activités.
+ +Une pièce est aménagée pour les entretiens préalables au don ou à la cession de +gamètes. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-7.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-7.md index 035119f724..1c793e9877 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-7.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-7.md @@ -1,14 +1,32 @@ --- État: TRANSFERE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006909345 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0070XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909345.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909346 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0070XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909346.xml --- ###### Article R1244-7 -Les gamètes provenant d'un don ne peuvent être cédés qu'au praticien réalisant -l'assistance médicale à la procréation ou au couple destinataire du don. +Le consentement du donneur et, s'il fait partie d'un couple celui de l'autre +membre du couple prévus à l'article L. 1244-2 ainsi que le recueil des gamètes +sont précédés d'entretiens entre le donneur et les membres de l'équipe médicale +pluridisciplinaire ayant pour but notamment :
+ +1° De vérifier que le donneur remplit les conditions prévues à l'article L. +1244-2 ;
+ +2° De l'informer des dispositions législatives et réglementaires relatives au +don de gamètes et de leurs conséquences au regard de la filiation ;
+ +3° De lui préciser la nature des examens à effectuer avant le don ;
+ +4° De lui indiquer qu'il devra consentir à la conservation dans le dossier +mentionné à l'article R. 1244-10 d'informations à caractère personnel relatives +à sa santé.
+ +La donneuse d'ovocytes est en outre informée des conditions de la stimulation +ovarienne et du prélèvement ovocytaire, ainsi que des risques et des contraintes +liés à ces techniques. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-8.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-8.md index c71dc1993c..3f54255ccc 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-8.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-8.md @@ -1,51 +1,16 @@ --- État: TRANSFERE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006909347 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0080XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909347.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909348 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0080XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909348.xml --- ###### Article R1244-8 -Pour remplir les obligations prévues à l'article L. 1244-6, les organismes et -établissements de santé autorisés pour les activités de recueil, traitement, -conservation et cession de gamètes issus d'un don conservent des informations -sur le donneur.
- -Le dossier du donneur contient, sous forme rendue anonyme :
- -1° Les antécédents médicaux personnels et familiaux nécessaires à la mise en -oeuvre de l'assistance médicale à la procréation avec tiers donneur ;
- -2° Les résultats des tests de dépistage sanitaire prévus aux articles R. 1211-25 -et R. 1211-26 ;
- -3° Le nombre d'enfants issus du don ;
- -4° S'il s'agit d'un don de sperme, la date des dons, le nombre de paillettes -conservées, la date des cessions et le nombre de paillettes cédées ;
- -5° S'il s'agit d'un don d'ovocyte, la date de la ponction et le nombre -d'ovocytes donnés ;
- -6° Le consentement écrit du couple auquel appartient le donneur.
- -Les praticiens agréés pour les activités mentionnées au premier alinéa, -conformément à l'article L. 2141-9 et à l'article R. 2141-26, sont responsables -de la bonne tenue du dossier et de l'exactitude des informations qui y sont -consignées.
- -Ce dossier est conservé quel que soit son support sous forme anonyme.L'archivage -est effectué dans des conditions garantissant la confidentialité.
- -Le donneur doit, avant le recueil des gamètes, donner expressément son -consentement à la conservation de ce dossier.
- -Les informations touchant à l'identité des donneurs, à l'identification des -enfants nés et aux liens biologiques existant entre eux sont conservées dans une -chambre ou armoire forte spécifiquement affectée à cette conservation à laquelle -ont accès uniquement les praticiens agréés pour les activités mentionnées au -premier alinéa. +Sans préjudice des dispositions de l'article L. 2141-10, toute cession de +gamètes est précédée d'un ou plusieurs entretiens du couple destinataire du don +avec une équipe médicale clinico-biologique pluridisciplinaire à laquelle doit +s'adjoindre un médecin qualifié en psychiatrie ou un psychologue. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-9.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-9.md index e04713199f..271f7516a0 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-9.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-9.md @@ -1,18 +1,14 @@ --- État: TRANSFERE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2006-12-23 -Identifiant: LEGIARTI000006909349 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0090XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909349.xml +Date de début: 2006-12-23 +Date de fin: 2008-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006909350 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1244R0090XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/93/LEGIARTI000006909350.xml --- ###### Article R1244-9 -En vue de se conformer aux prescriptions de l'article L. 1244-4 et pour -permettre l'accès aux informations médicales dans les conditions prévues à la -deuxième phrase de l'article L. 1244-6, l'établissement ou l'organisme conserve -toute information relative à l'évolution des grossesses induites par un don de -gamètes, y compris leur éventuelle interruption, la date de naissance et l'état -de santé des nouveau-nés. +Les gamètes provenant d'un don ne peuvent être cédés qu'au praticien réalisant +l'assistance médicale à la procréation ou au couple destinataire du don.