Décret n° 2024-319 du 8 avril 2024 relatif à la conservation des produits sanguins labiles pour des besoins de la défense
Ministère: Ministère des armées Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000049386364 NOR: ARMD2406023D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/49/38/63/JORFTEXT000049386364.xml
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@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190227
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###### Section 5 : Application au service de santé des armées.
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- [Sous-section 1 : Dispositions particulières applicables aux hôpitaux des armées et au centre de transfusion sanguine des armées](sous-section_1)
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- [Sous-section 2 : Dispositions particulières applicables aux centres médicaux et équipes de soins mobiles du service de santé des armées](sous-section_2)
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@ -0,0 +1,18 @@
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Date de début: 2024-04-10
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000049388439
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###### Sous-section 2 : Dispositions particulières applicables aux centres médicaux et équipes de soins mobiles du service de santé des armées
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- [Article D1221-53-1](article_d1221-53-1.md)
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||||
- [Article D1221-53-2](article_d1221-53-2.md)
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||||
- [Article D1221-53-3](article_d1221-53-3.md)
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||||
- [Article D1221-53-4](article_d1221-53-4.md)
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||||
- [Article D1221-53-5](article_d1221-53-5.md)
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||||
- [Article D1221-53-6](article_d1221-53-6.md)
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||||
- [Article D1221-53-7](article_d1221-53-7.md)
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||||
- [Article D1221-53-8](article_d1221-53-8.md)
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||||
- [Article D1221-53-9](article_d1221-53-9.md)
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||||
- [Article D1221-53-10](article_d1221-53-10.md)
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@ -0,0 +1,37 @@
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2024-04-10
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000049388441
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/84/LEGIARTI000049388441.xml
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###### Article D1221-53-1
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<p align="left">
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Pour l'application de la présente sous-section, on entend par :
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</p>
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<p align="left">
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||||
1° Centres médicaux : les centres médicaux des armées mentionnés aux 1° et 2°
|
||||
de l'article L. 1221-10 ;
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||||
</p>
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||||
<p align="left">
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||||
2° Délivrance de produits sanguins labiles : la mise à disposition de produits
|
||||
sanguins labiles sur prescription médicale en vue de leur administration à un
|
||||
patient déterminé. Elle est effectuée en veillant à la compatibilité
|
||||
immunologique, dans le respect de la prescription médicale et de la mise en
|
||||
œuvre des règles d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle ;
|
||||
</p>
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||||
<p align="left">
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||||
3° Distribution de produits sanguins labiles : la fourniture de produits
|
||||
sanguins labiles par le centre de transfusion sanguine des armées aux centres
|
||||
médicaux autorisés à gérer une réserve de sang ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
4° Réserve de sang : une unité d'un centre médical, qui conserve et délivre,
|
||||
sous l'autorité d'un médecin ou d'un pharmacien relevant des dispositions de
|
||||
l'article L. 4138-2 du code de la défense, les produits sanguins labiles
|
||||
destinés exclusivement à être administrés dans les centres médicaux et fait
|
||||
effectuer le cas échéant des tests de compatibilité.
|
||||
</p>
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@ -0,0 +1,36 @@
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388459
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/84/LEGIARTI000049388459.xml
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||||
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||||
###### Article D1221-53-10
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||||
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||||
<p align="left">
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||||
Les articles D. 1221-53-1 à D. 1221-53-9 sont applicables à la brigade de
|
||||
sapeurs-pompiers de Paris et au bataillon de marins-pompiers de Marseille,
|
||||
sous réserve des dispositions suivantes :
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
1° Pour l'application des articles D. 1221-53-1 à D. 1221-53-8, la brigade de
|
||||
sapeurs-pompiers de Paris et le bataillon de marins-pompiers de Marseille sont
|
||||
regardés comme des centres médicaux des armées ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
2° En application de l'article L. 1221-10, l'utilisation des produits sanguins
|
||||
labiles est exclusivement réservée aux besoins spécifiques de la défense ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
3° L'autorisation mentionnée aux articles D. 1221-53-1 à D. 1221-53-8 est
|
||||
cosignée par le ministre de la défense et le ministre de l'intérieur. Le maire
|
||||
de Marseille est informé en tant que de besoin de cette procédure ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
4° Les déclarations mentionnées aux articles D. 1221-53-5 et D. 1221-53-6 sont
|
||||
adressées au ministre de la défense et au ministre de l'intérieur. Le ministre
|
||||
de la défense, le ministre de l'intérieur et, le cas échéant, le maire de
|
||||
Marseille peuvent demander toute information complémentaire.
|
||||
</p>
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388443
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/84/LEGIARTI000049388443.xml
|
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||||
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||||
###### Article D1221-53-2
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||||
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||||
<p align="left">
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||||
Les centres médicaux peuvent être autorisés à conserver des produits sanguins
|
||||
labiles destinés à une utilisation thérapeutique directe dans des réserves de
|
||||
sang.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
Un centre médical ne peut délivrer un produit sanguin labile pour un patient
|
||||
d'un autre centre médical qu'en cas d'urgence vitale transfusionnelle.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
Les personnels affectés à la délivrance des produits sanguins labiles
|
||||
justifient de compétences déterminées par arrêté conjoint du ministre de la
|
||||
défense et du ministre de l'intérieur après avis du ministre chargé de la
|
||||
santé.
|
||||
</p>
|
|
@ -0,0 +1,59 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388445
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/84/LEGIARTI000049388445.xml
|
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||||
|
||||
###### Article D1221-53-3
|
||||
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||||
<p align="left">
|
||||
L'autorisation prévue au sixième alinéa de l'article L. 1221-10 est délivrée
|
||||
par le ministre de la défense après avis du centre de transfusion sanguine des
|
||||
armées dans le respect des conditions suivantes :
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
1° Le délai de délivrance des produits sanguins labiles par la réserve de sang
|
||||
du centre médical est compatible avec les règles de sécurité transfusionnelle
|
||||
telles que précisées dans les bonnes pratiques prévues à l'article L. 1222-12
|
||||
;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
2° La réserve de sang dispose d'une organisation et de moyens lui permettant
|
||||
d'exercer ses activités en assurant l'approvisionnement en produits sanguins
|
||||
labiles, la sécurité de ces produits et leur traçabilité ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">3° La réserve de sang dispose des personnels suivants :</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
a) Un médecin ou un pharmacien relevant des dispositions de l'article L.
|
||||
4138-2 du code de la défense ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
b) Une personne au moins appartenant à l'une des catégories mentionnées aux
|
||||
1°, 2°, 3° et 4° du III de l'article R. 1222-23 ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
Ces personnels justifient des qualifications mentionnées à l'article R.
|
||||
1222-23 ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
4° La réserve de sang dispose de moyens de réception des analyses
|
||||
d'immuno-hématologie par voie électronique permettant l'intégration sans
|
||||
saisie des résultats d'analyse dans le système d'information qui sécurise la
|
||||
délivrance, lorsque les conditions d'exercice des missions ne font pas
|
||||
obstacle à la mise en œuvre de cette obligation ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
5° La réserve de sang dispose de moyens informatiques permettant d'assurer la
|
||||
gestion et la traçabilité des produits sanguins labiles et répondant aux
|
||||
exigences résultant des principes de bonnes pratiques transfusionnelles
|
||||
mentionnés à l'article L. 1222-12, lorsque les conditions d'exercice des
|
||||
missions ne font pas obstacle à la mise en œuvre de cette obligation.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
Les conditions techniques d'autorisation d'une réserve de sang sont définies
|
||||
par arrêté conjoint du ministre de la défense et du ministre de l'intérieur
|
||||
après avis du ministre chargé de la santé.
|
||||
</p>
|
|
@ -0,0 +1,64 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388447
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/84/LEGIARTI000049388447.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1221-53-4
|
||||
|
||||
<p align="left">
|
||||
I. - La demande d'autorisation initiale est adressée par le responsable du
|
||||
centre médical. L'arrêté mentionné à l'article D. 1221-53-3 définit le contenu
|
||||
du dossier de demande d'autorisation qui comprend notamment :
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
1° Les justifications de toute nature à l'appui de la demande ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
2° Les modalités de fonctionnement de la réserve de sang incluant notamment la
|
||||
liste et les qualifications des personnels et la liste des matériels utilisés
|
||||
;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
3° Les modalités de sécurisation de la réserve de sang et des produits
|
||||
sanguins labiles ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
4° Les modalités de délivrance des produits sanguins labiles ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
Le ministre de la défense se prononce sur la demande après avoir recueilli
|
||||
l'avis du centre de transfusion sanguine des armées. En l'absence de réponse
|
||||
de ce dernier dans un délai de deux mois, son avis est réputé donné.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
Le ministre de la défense notifie sa décision au responsable du centre médical
|
||||
dans un délai de quatre mois à compter de la date de réception de la demande
|
||||
accompagnée d'un dossier complet.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans. Une copie de la
|
||||
décision d'autorisation est adressée au centre de transfusion sanguine des
|
||||
armées.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
II. - Une nouvelle autorisation est requise en cas de changement de site du
|
||||
centre de transfusion sanguine des armées approvisionnant la réserve de sang.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
III. - La demande de renouvellement de l'autorisation de gérer une réserve de
|
||||
sang est déposée, instruite et fait l'objet d'une décision rendue et notifiée
|
||||
dans les conditions prévues au I.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
Le ministre de la défense notifie sa décision au responsable du centre médical
|
||||
dans un délai de quatre mois à compter de la date de réception de la demande
|
||||
de renouvellement. Le silence gardé par le ministre de la défense pendant plus
|
||||
de quatre mois vaut décision d'acceptation.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
Le renouvellement de l'autorisation est accordé pour une durée de cinq ans.
|
||||
</p>
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388449
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/84/LEGIARTI000049388449.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1221-53-5
|
||||
|
||||
<p align="left">
|
||||
Les modifications autres que celle prévue au II de l'article D. 1221-53-4 sont
|
||||
soumises à déclaration auprès du ministre de la défense, notamment :
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
1° La nomination d'un nouveau responsable de la réserve de sang ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
2° Le changement de matériel figurant dans la liste des matériels des réserves
|
||||
de sang déterminée par l'arrêté mentionné au dernier alinéa du D. 1221-53-3.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
La déclaration est faite au plus tard dans le mois suivant la mise en œuvre
|
||||
des modifications. Elle est accompagnée d'un courrier exposant l'objet et les
|
||||
incidences éventuelles de la modification sur les activités autorisées.
|
||||
</p>
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388451
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/84/LEGIARTI000049388451.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1221-53-6
|
||||
|
||||
<p align="left">
|
||||
I. - Le refus d'autorisation de gérer une réserve de sang ou de son
|
||||
renouvellement est notifié au responsable du centre médical. Une copie de
|
||||
cette décision est adressée au centre de transfusion sanguine des armées.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
II. - L'arrêt de fonctionnement d'une réserve de sang est déclaré dans le
|
||||
délai d'un mois à compter de cet arrêt au ministre de la défense ainsi qu'au
|
||||
centre de transfusion sanguine des armées.
|
||||
</p>
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388453
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/84/LEGIARTI000049388453.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1221-53-7
|
||||
|
||||
<p align="left">
|
||||
Les réserves de sang font l'objet d'au moins une inspection par l'autorité
|
||||
militaire compétente pendant la durée de validité de l'autorisation.
|
||||
</p>
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388455
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/84/LEGIARTI000049388455.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1221-53-8
|
||||
|
||||
<p align="left">
|
||||
Les centres médicaux autorisés à conserver les produits sanguins labiles
|
||||
destinés à une utilisation thérapeutique sont dotés d'une procédure permettant
|
||||
le retrait du circuit de toute unité de tels produits.
|
||||
</p>
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388457
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/84/LEGIARTI000049388457.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1221-53-9
|
||||
|
||||
<p align="left">
|
||||
Pour l'application aux centres médicaux des articles R. 1221-33 et R. 1221-40
|
||||
à R. 1221-48, les attributions des commissions médicales d'établissement
|
||||
intéressant la sécurité transfusionnelle et l'hémovigilance sont exercées par
|
||||
les comités de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance mentionnés à
|
||||
l'article D. 1221-53 auxquels ils sont géographiquement rattachés.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
Pour l'application de l'articles R. 1221-33 aux centres médicaux, le ministre
|
||||
de la défense exerce les attributions confiées au directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé et est destinataire des informations, saisines et
|
||||
propositions dont le directeur général de l'agence régionale de santé est
|
||||
destinataire.
|
||||
</p>
|
|
@ -11,3 +11,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000024316108
|
|||
- [Article R1522-3](article_r1522-3.md)
|
||||
- [Article R1522-4](article_r1522-4.md)
|
||||
- [Article R1522-5](article_r1522-5.md)
|
||||
- [Article D1522-1-1](article_d1522-1-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049392239
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/39/22/LEGIARTI000049392239.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1522-1-1
|
||||
|
||||
Les articles D. 1221-53-1 à D. 1221-53-9 sont applicables à Wallis-et-Futuna
|
||||
dans leur rédaction résultant du décret n° 2024-319 du 8 avril 2024 relatif à la
|
||||
conservation des produits sanguins labiles sous réserve des adaptations
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Au 1° de l'article D. 1221-53-3, les mots : “prévues à l'article L. 1222-12”
|
||||
sont supprimés ;<br />
|
||||
|
||||
2° Au 5° de l'article D. 1221-53-3, les mots : “mentionnés à l'article L.
|
||||
1222-12” sont supprimés ;<br />
|
||||
|
||||
3° Au b du 3° de l'article D. 1221-53-3, les mots : “mentionnées aux 1°, 2°, 3°
|
||||
et 4° du III de l'article R. 1222-23” sont remplacés par les mots : “suivantes :
|
||||
les sages-femmes, les infirmiers, les personnes remplissant les conditions pour
|
||||
être employées en qualité de technicien de laboratoire médical, les personnes
|
||||
titulaires d'une licence de biologie”.
|
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@ -10,3 +10,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000037438825
|
|||
- [Article R1542-2](article_r1542-2.md)
|
||||
- [Article R1542-3](article_r1542-3.md)
|
||||
- [Article R1542-5](article_r1542-5.md)
|
||||
- [Article D1542-6](article_d1542-6.md)
|
||||
|
|
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@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388592
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/85/LEGIARTI000049388592.xml
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---
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||||
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||||
###### Article D1542-6
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<p align="left">
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||||
Les articles D. 1221-53-1 à D. 1221-53-9 sont applicables en
|
||||
Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française dans leur rédaction résultant du
|
||||
décret n° 2024-319 du 8 avril 2024 relatif à la conservation des produits
|
||||
sanguins labiles sous réserve des adaptations suivantes :
|
||||
</p>
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||||
<p align="left">
|
||||
1° Au 1° de l'article D. 1221-53-3, les mots : “ prévues à l'article L.
|
||||
1222-12 ” sont remplacés par les mots : “ prévues par la réglementation
|
||||
applicable localement ” ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
2° Au 5° de l'article D. 1221-53-3, les mots : “ mentionnés à l'article L.
|
||||
1222-12 ” sont remplacés par les mots : “ prévues par la réglementation
|
||||
applicable localement ” ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
3° Au 3° de l'article D. 1221-53-3, les mots : “ une personne au moins
|
||||
appartenant à l'une des catégories mentionnées aux 1°, 2°, 3° et 4° de
|
||||
l'article R. 1222-23 ” sont remplacés par les mots : “ au moins un
|
||||
professionnel de santé autorisé par la réglementation applicable localement
|
||||
pour la délivrance des produits sanguins labiles ” et les mots : “ mentionnées
|
||||
à l'article R. 1222-23. ” sont remplacés par les mots : “ prévues par la
|
||||
réglementation applicable localement ”.
|
||||
</p>
|
|
@ -6,4 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000036996792
|
|||
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||||
##### Titre IV bis : Terres australes et antarctiques françaises
|
||||
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||||
- [Article D1532-1](article_d1532-1.md)
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||||
- [Chapitre III : Protection et environnement](chapitre_iii)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2024-04-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000049388669
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/38/86/LEGIARTI000049388669.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1532-1
|
||||
|
||||
<p align="left">
|
||||
Les articles D. 1221-53-1 à D. 1221-53-9 sont applicables dans les Terres
|
||||
australes et antarctiques françaises dans leur rédaction résultant du décret
|
||||
n° 2024-319 du 8 avril 2024 relatif à la conservation des produits sanguins
|
||||
labiles sous réserve des adaptations suivantes :
|
||||
</p>
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||||
<p align="left">
|
||||
1° Au 1° de l'article D. 1221-53-3, les mots : “ prévues à l'article L.
|
||||
1222-12 ” sont supprimés ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
2° Au 5° de l'article D. 1221-53-3, les mots : “ mentionnés à l'article L.
|
||||
1222-12 ” sont supprimés ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
3° Au 3° de l'article D. 1221-53-3, les mots : “ une personne au moins
|
||||
appartenant à l'une des catégories mentionnées aux 1°, 2°, 3° et 4° de
|
||||
l'article R. 1222-23 ” sont remplacés par les mots : “ au moins une personne
|
||||
justifiant la qualification de sage-femme, infirmier, technicien de
|
||||
laboratoire médical ou titulaire d'une licence de biologie ” et l'avant
|
||||
dernier alinéa n'est pas applicable.
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</p>
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