LOI n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique
Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000043884384 NOR: SSAX1917211L URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/43/88/43/JORFTEXT000043884384.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2021-07-01
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Date de fin: 2021-08-04
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Identifiant: LEGIARTI000042685768
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/68/57/LEGIARTI000042685768.xml
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Date de début: 2021-08-04
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Date de fin: 2021-12-25
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Identifiant: LEGIARTI000043896320
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/63/LEGIARTI000043896320.xml
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###### Article L5121-1
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@ -235,8 +235,8 @@ fabriqué en France selon des normes de qualité spécifiques et utilisé dans u
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hôpital en France, sous la responsabilité d'un médecin, pour exécuter une
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prescription médicale déterminée pour un produit spécialement conçu à
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l'intention d'un malade déterminé. Ces médicaments font l'objet d'une
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autorisation de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
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||||
Cette autorisation peut être assortie de conditions particulières ou de
|
||||
autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
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santé. Cette autorisation peut être assortie de conditions particulières ou de
|
||||
restrictions d'utilisation. Par dérogation, ces médicaments peuvent également
|
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être fabriqués, importés ou exportés dans le cadre de recherches définies à
|
||||
l'article L. 1121-1 du présent code. L'autorisation peut être modifiée,
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@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155086
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##### Titre III : Autres produits et substances pharmaceutiques réglementés
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||||
- [Chapitre X : Produits de tatouage](chapitre_x)
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||||
- [Chapitre XI : Recueil de selles d'origine humaine destinées à une utilisation thérapeutique](chapitre_xi)
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||||
- [Chapitre Ier : Produits cosmétiques.](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Substances et préparations vénéneuses.](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Addictovigilance](chapitre_iii)
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@ -0,0 +1,13 @@
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Date de début: 2021-08-04
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000043890183
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###### Chapitre XI : Recueil de selles d'origine humaine destinées à une utilisation thérapeutique
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- [Article L513-11-1](article_l513-11-1.md)
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||||
- [Article L513-11-2](article_l513-11-2.md)
|
||||
- [Article L513-11-3](article_l513-11-3.md)
|
||||
- [Article L513-11-4](article_l513-11-4.md)
|
||||
- [Article L513-11-5](article_l513-11-5.md)
|
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@ -0,0 +1,17 @@
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890185
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890185.xml
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||||
###### Article L513-11-1
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||||
Toute activité de collecte de selles destinées à la préparation de microbiote
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fécal utilisé à des fins thérapeutiques est assurée par des établissements ou
|
||||
organismes qui sont autorisés par l'Agence nationale de sécurité du médicament
|
||||
et des produits de santé, à l'exception de la collecte réalisée dans le cadre de
|
||||
recherches impliquant la personne humaine mentionnées au 1° de l'article L.
|
||||
1121-1.
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@ -0,0 +1,24 @@
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890187
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890187.xml
|
||||
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||||
###### Article L513-11-2
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||||
La collecte, le contrôle, la conservation, la traçabilité et le transport des
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||||
selles effectués par les établissements ou organismes mentionnés à l'article L.
|
||||
513-11-1, y compris dans le cadre de recherches impliquant la personne humaine,
|
||||
sont réalisés en conformité avec les règles de bonnes pratiques définies par
|
||||
décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et
|
||||
des produits de santé. Ces règles de bonnes pratiques comprennent notamment les
|
||||
règles de sélection clinique et biologique applicables à la collecte de
|
||||
selles.<br />
|
||||
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||||
L'importation de selles destinées à la préparation de microbiote fécal à des
|
||||
fins thérapeutiques ainsi que l'importation de préparations de microbiote fécal
|
||||
sont subordonnées à une autorisation délivrée par l'Agence nationale de sécurité
|
||||
du médicament et des produits de santé.
|
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@ -0,0 +1,20 @@
|
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|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890189
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890189.xml
|
||||
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|
||||
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||||
###### Article L513-11-3
|
||||
|
||||
En cas de méconnaissance des dispositions des articles L. 513-11-1 et L.
|
||||
513-11-2 par un établissement ou organisme mentionné à l'article L. 513-11-1 ou
|
||||
en cas de risque pour la santé publique, l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé peut suspendre ou interdire les activités
|
||||
mentionnées à l'article L. 513-11-2.<br />
|
||||
|
||||
Sauf en cas de risque imminent, une décision de suspension ou d'interdiction ne
|
||||
peut intervenir qu'après que l'établissement ou l'organisme a été mis à même de
|
||||
présenter ses observations.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
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|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890191
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890191.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
###### Article L513-11-4
|
||||
|
||||
La transplantation de microbiote fécal s'effectue dans l'intérêt du receveur et
|
||||
est soumise aux principes de consentement du donneur et d'anonymat du don. Les
|
||||
règles d'anonymat du don ne sont pas applicables en cas de don intrafamilial.
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890193
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890193.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article L513-11-5
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||||
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||||
Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par décret.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-06-01
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042654751
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/65/47/LEGIARTI000042654751.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2022-04-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896283
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/62/LEGIARTI000043896283.xml
|
||||
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|
||||
|
||||
###### Article L5311-1
|
||||
|
@ -85,7 +85,10 @@ laboratoires de biologie médicale pour la réalisation des examens de biologie
|
|||
médicale ;<br />
|
||||
|
||||
20° Les logiciels d'aide à la prescription et les logiciels d'aide à la
|
||||
dispensation.<br />
|
||||
dispensation ;<br />
|
||||
|
||||
21° Les selles collectées par les établissements ou organismes mentionnés à
|
||||
l'article L. 513-11-1 et destinées à la fabrication d'un médicament.<br />
|
||||
|
||||
III.-L'agence participe à l'application des lois et règlements relatifs aux
|
||||
recherches impliquant la personne humaine et prend, dans les cas prévus par des
|
||||
|
|
|
@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000033714908
|
|||
##### Titre III : Actions de prévention concernant l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte
|
||||
|
||||
- [Chapitre Ier : Diagnostics anténataux : diagnostic prénatal et diagnostic préimplantatoire.](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre I bis : Enfants présentant une variation du développement génital](chapitre_i_bis)
|
||||
- [Chapitre II : Carnet de santé et examens obligatoires.](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Alimentation, publicité et promotion.](chapitre_iii)
|
||||
- [Chapitre V : Parcours de bilan et intervention précoce pour les troubles du neuro-développement](chapitre_v)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000043889071
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre I bis : Enfants présentant une variation du développement génital
|
||||
|
||||
- [Article L2131-6](article_l2131-6.md)
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043889073
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/90/LEGIARTI000043889073.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2131-6
|
||||
|
||||
La prise en charge d'un enfant présentant une variation du développement génital
|
||||
est assurée après concertation des équipes pluridisciplinaires des centres de
|
||||
référence des maladies rares spécialisés, dans les conditions prévues à
|
||||
l'article L. 1151-1. Cette concertation établit le diagnostic ainsi que les
|
||||
propositions thérapeutiques possibles, y compris d'abstention thérapeutique, et
|
||||
leurs conséquences prévisibles, en application du principe de proportionnalité
|
||||
mentionné à l'article L. 1110-5. Ces informations et l'avis issus de la
|
||||
concertation sont portés au dossier médical de l'enfant. L'équipe du centre de
|
||||
référence chargée de la prise en charge de l'enfant assure une information
|
||||
complète et un accompagnement psychosocial approprié de l'enfant et de sa
|
||||
famille et veille à ce que ces derniers disposent du temps nécessaire pour
|
||||
procéder à un choix éclairé.<br />
|
||||
|
||||
Lors de l'annonce du diagnostic, un membre de l'équipe pluridisciplinaire du
|
||||
centre assurant la prise en charge de l'enfant informe les titulaires de
|
||||
l'autorité parentale de l'existence d'associations spécialisées dans
|
||||
l'accompagnement des personnes présentant une variation du développement génital
|
||||
et, le cas échéant, de la possibilité d'accéder à un programme de préservation
|
||||
de la fertilité en application de l'article L. 2141-11.<br />
|
||||
|
||||
Le consentement du mineur doit être systématiquement recherché s'il est apte à
|
||||
exprimer sa volonté et à participer à la décision.
|
|
@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000024325447
|
|||
###### Chapitre Ier : Diagnostics anténataux : diagnostic prénatal et diagnostic préimplantatoire.
|
||||
|
||||
- [Article L2131-1](article_l2131-1.md)
|
||||
- [Article L2131-1-1](article_l2131-1-1.md)
|
||||
- [Article L2131-2](article_l2131-2.md)
|
||||
- [Article L2131-3](article_l2131-3.md)
|
||||
- [Article L2131-4](article_l2131-4.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043889897
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/98/LEGIARTI000043889897.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2131-1-1
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé détermine :<br />
|
||||
|
||||
1° Par arrêté pris sur proposition de l'Agence de la biomédecine, les
|
||||
recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités d'accès, de prise en
|
||||
charge des femmes enceintes et des couples, d'organisation et de fonctionnement
|
||||
des centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal mentionnés au VIII de
|
||||
l'article L. 2131-1 et les recommandations de bonnes pratiques relatives au
|
||||
diagnostic prénatal et au diagnostic préimplantatoire ainsi que les critères
|
||||
médicaux justifiant la communication à la femme enceinte et, le cas échéant, à
|
||||
l'autre membre du couple, des caractéristiques génétiques fœtales sans relation
|
||||
certaine avec l'indication initiale de l'examen mentionné au VI du même article
|
||||
L. 2131-1 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Par arrêté pris sur proposition de l'Agence de la biomédecine et après avis
|
||||
de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, les
|
||||
recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités de prescription, de
|
||||
réalisation et de communication des résultats des examens de biologie médicale
|
||||
mentionnés aux II et VII dudit article L. 2131-1 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Par arrêté pris après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence
|
||||
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, les
|
||||
recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités de réalisation des
|
||||
examens d'imagerie concourant au diagnostic prénatal.
|
|
@ -1,44 +1,48 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-02-04
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031972271
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/97/22/LEGIARTI000031972271.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896148
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/61/LEGIARTI000043896148.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2131-1
|
||||
|
||||
I. - Le diagnostic prénatal s'entend des pratiques médicales, y compris
|
||||
l'échographie obstétricale et fœtale, ayant pour but de détecter in utero chez
|
||||
l'embryon ou le fœtus une affection d'une particulière gravité.<br />
|
||||
I.-La médecine fœtale s'entend des pratiques médicales, notamment cliniques,
|
||||
biologiques et d'imagerie, ayant pour but le diagnostic et l'évaluation
|
||||
pronostique ainsi que, le cas échéant, le traitement, y compris chirurgical,
|
||||
d'une affection d'une particulière gravité ou susceptible d'avoir un impact sur
|
||||
le devenir du fœtus ou de l'enfant à naître.<br />
|
||||
|
||||
II. - Toute femme enceinte reçoit, lors d'une consultation médicale, une
|
||||
II.-Toute femme enceinte reçoit, lors d'une consultation médicale, une
|
||||
information loyale, claire et adaptée à sa situation sur la possibilité de
|
||||
recourir, à sa demande, à des examens de biologie médicale et d'imagerie
|
||||
permettant d'évaluer le risque que l'embryon ou le fœtus présente une affection
|
||||
susceptible de modifier le déroulement ou le suivi de sa grossesse.<br />
|
||||
|
||||
III. - Le prescripteur, médecin ou sage-femme, communique les résultats de ces
|
||||
examens à la femme enceinte et lui donne toute l'information nécessaire à leur
|
||||
compréhension.<br />
|
||||
III.-Le prescripteur, médecin ou sage-femme, communique les résultats de ces
|
||||
examens à la femme enceinte et, si elle le souhaite, à l'autre membre du couple,
|
||||
lorsque la femme vit en couple, et leur donne toute l'information nécessaire à
|
||||
leur compréhension.<br />
|
||||
|
||||
En cas de risque avéré, la femme enceinte et, si elle le souhaite, l'autre
|
||||
membre du couple sont pris en charge par un médecin et, le cas échéant ou à sa
|
||||
demande, orientés vers un centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal. Ils
|
||||
reçoivent, sauf opposition de leur part, des informations sur les
|
||||
caractéristiques de l'affection suspectée, les moyens de la détecter et les
|
||||
possibilités de prévention, de soin ou de prise en charge adaptée du fœtus ou de
|
||||
l'enfant né. Une liste des associations spécialisées et agréées dans
|
||||
l'accompagnement des patients atteints de l'affection suspectée et de leur
|
||||
famille leur est proposée.<br />
|
||||
membre du couple, lorsque la femme vit en couple, sont pris en charge par un
|
||||
médecin et orientés, si la femme enceinte ou le médecin en fait la demande, vers
|
||||
un centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal. Ils reçoivent, sauf
|
||||
opposition de leur part, des informations sur les caractéristiques de
|
||||
l'affection suspectée, les moyens de la détecter et les possibilités de
|
||||
prévention, de soin ou de prise en charge adaptée du fœtus puis de l'enfant. Une
|
||||
liste des associations spécialisées et agréées dans l'accompagnement des
|
||||
patients atteints de l'affection suspectée et de leur famille leur est
|
||||
proposée.<br />
|
||||
|
||||
IV. - En cas de risque avéré, de nouveaux examens de biologie médicale et
|
||||
IV.-En cas de risque avéré, de nouveaux examens de biologie médicale et
|
||||
d'imagerie à visée diagnostique peuvent être proposés par un médecin, le cas
|
||||
échéant membre d'un centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal, au cours
|
||||
d'une consultation adaptée à l'affection recherchée.<br />
|
||||
|
||||
V. - Préalablement à certains examens mentionnés au II et aux examens mentionnés
|
||||
V.-Préalablement à certains examens mentionnés au II et aux examens mentionnés
|
||||
au IV du présent article, le consentement prévu au quatrième alinéa de l'article
|
||||
L. 1111-4 est recueilli par écrit auprès de la femme enceinte par le médecin ou
|
||||
la sage-femme qui prescrit ou, le cas échéant, qui effectue les examens. La
|
||||
|
@ -47,26 +51,56 @@ regard notamment de leurs risques pour la femme enceinte, l'embryon ou le fœtus
|
|||
et de la possibilité de détecter une affection d'une particulière gravité chez
|
||||
l'embryon ou le fœtus.<br />
|
||||
|
||||
VI. - Préalablement au recueil du consentement mentionné au V et à la
|
||||
réalisation des examens mentionnés aux II et IV, la femme enceinte reçoit, sauf
|
||||
opposition de sa part dûment mentionnée par le médecin ou la sage-femme dans le
|
||||
dossier médical, une information portant notamment sur les objectifs, les
|
||||
modalités, les risques, les limites et le caractère non obligatoire de ces
|
||||
examens.<br />
|
||||
VI.-Préalablement au recueil du consentement mentionné au V et à la réalisation
|
||||
des examens mentionnés aux II et IV, la femme enceinte reçoit, sauf opposition
|
||||
de sa part dûment mentionnée par le médecin ou la sage-femme dans le dossier
|
||||
médical, une information portant notamment sur les objectifs, les modalités, les
|
||||
risques, les limites et le caractère non obligatoire de ces examens.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'échographie obstétricale et fœtale, il lui est précisé en particulier
|
||||
que l'absence d'anomalie détectée ne permet pas d'affirmer que le fœtus soit
|
||||
indemne de toute affection et qu'une suspicion d'anomalie peut ne pas être
|
||||
confirmée ultérieurement.<br />
|
||||
|
||||
VII. - Les examens de biologie médicale destinés à établir un diagnostic
|
||||
prénatal sont pratiqués dans des laboratoires de biologie médicale faisant appel
|
||||
à des praticiens en mesure de prouver leur compétence, autorisés selon les
|
||||
modalités prévues au titre II du livre Ier de la sixième partie et accrédités
|
||||
selon les modalités prévues au chapitre Ier du titre II du livre II de la même
|
||||
partie. Lorsque le laboratoire dépend d'un établissement de santé,
|
||||
l'autorisation est délivrée à cet établissement.<br />
|
||||
La femme enceinte est également informée que certains examens de biologie
|
||||
médicale à visée diagnostique mentionnés au IV peuvent révéler des
|
||||
caractéristiques génétiques fœtales sans relation certaine avec l'indication
|
||||
initiale de l'examen et que, dans ce cas, des investigations supplémentaires,
|
||||
notamment des examens des caractéristiques génétiques de chaque parent, peuvent
|
||||
être réalisées dans les conditions du dispositif prévu à l'article L. 1131-1.<br />
|
||||
|
||||
VIII. - La création de centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal,
|
||||
Le médecin mentionné au IV du présent article communique à la femme enceinte
|
||||
ainsi que, si cette dernière le souhaite, à l'autre membre du couple, lorsque la
|
||||
femme vit en couple, sauf opposition de leur part, les résultats de ces examens
|
||||
et leur donne toute l'information utile à leur compréhension. Si les résultats
|
||||
le justifient, il les adresse à un médecin qualifié en génétique, le cas échéant
|
||||
membre d'une équipe pluridisciplinaire.<br />
|
||||
|
||||
VI bis.-Lorsqu'est diagnostiquée chez un fœtus issu d'un don de gamètes ou d'un
|
||||
accueil d'embryon une anomalie génétique pouvant être responsable d'une
|
||||
affection grave justifiant des mesures de prévention, y compris de conseil
|
||||
génétique, ou de soins, le médecin prescripteur saisit le responsable du centre
|
||||
d'assistance médicale à la procréation afin que ce dernier procède à
|
||||
l'information du tiers donneur dans les conditions prévues au II de l'article L.
|
||||
1131-1.<br />
|
||||
|
||||
VII.-Les examens de biologie médicale destinés à établir un diagnostic prénatal
|
||||
sont pratiqués dans des laboratoires de biologie médicale faisant appel à des
|
||||
praticiens en mesure de prouver leur compétence, autorisés selon les modalités
|
||||
prévues au titre II du livre Ier de la sixième partie et accrédités selon les
|
||||
modalités prévues au chapitre Ier du titre II du livre II de la même partie.
|
||||
Lorsque le laboratoire dépend d'un établissement de santé, l'autorisation est
|
||||
délivrée à cet établissement.<br />
|
||||
|
||||
Si un laboratoire de biologie médicale est intervenu pour transmettre
|
||||
l'échantillon, la communication du résultat de l'examen au prescripteur est
|
||||
faite par le laboratoire de biologie médicale autorisé par dérogation à
|
||||
l'article L. 6211-11 et au II de l'article L. 6211-19. L'autre laboratoire est
|
||||
informé de cette communication par le laboratoire autorisé.<br />
|
||||
|
||||
VIII.-La création de centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal,
|
||||
mentionnés au III, dans des organismes et établissements de santé publics et
|
||||
privés d'intérêt collectif est autorisée par l'Agence de la biomédecine.
|
||||
privés d'intérêt collectif est autorisée par l'Agence de la biomédecine ;<br />
|
||||
|
||||
IX.-Les modalités d'information de l'autre membre du couple prévues au III et au
|
||||
dernier alinéa du VI sont fixées par décret en Conseil d'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-07-09
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024325449
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/54/LEGIARTI000024325449.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896417
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/64/LEGIARTI000043896417.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2131-5
|
||||
|
@ -17,9 +17,11 @@ prénatal et les conditions de création et d'autorisation des centres
|
|||
pluridisciplinaires de diagnostic prénatal prévus à l'article L. 2131-1 ;<br />
|
||||
|
||||
2° La nature des examens de biologie médicale destinés à établir un diagnostic
|
||||
prénatal et les conditions dans lesquelles ils peuvent être pratiquées dans les
|
||||
établissements publics de santé et les laboratoires de biologie médicale
|
||||
autorisés ;<br />
|
||||
prénatal ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les conditions dans lesquelles le diagnostic préimplantatoire peut être
|
||||
réalisé dans un établissement spécifiquement autorisé à cet effet.
|
||||
réalisé dans un établissement spécifiquement autorisé à cet effet ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les conditions d'implantation et de fonctionnement que doivent remplir les
|
||||
établissements publics de santé et les laboratoires de biologie médicale pour
|
||||
être autorisés à exercer des activités de diagnostic prénatal.
|
||||
|
|
|
@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155015
|
|||
|
||||
- [Chapitre Ier : Dispositions générales.](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements de santé, des laboratoires de biologie médicale et des autres organismes](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Accès aux données non identifiantes et à l'identité du tiers donneur](chapitre_iii)
|
||||
|
|
|
@ -9,13 +9,14 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171132
|
|||
- [Article L2141-1](article_l2141-1.md)
|
||||
- [Article L2141-2](article_l2141-2.md)
|
||||
- [Article L2141-3](article_l2141-3.md)
|
||||
- [Article L2141-3-1](article_l2141-3-1.md)
|
||||
- [Article L2141-4](article_l2141-4.md)
|
||||
- [Article L2141-5](article_l2141-5.md)
|
||||
- [Article L2141-6](article_l2141-6.md)
|
||||
- [Article L2141-7](article_l2141-7.md)
|
||||
- [Article L2141-8](article_l2141-8.md)
|
||||
- [Article L2141-9](article_l2141-9.md)
|
||||
- [Article L2141-10](article_l2141-10.md)
|
||||
- [Article L2141-11](article_l2141-11.md)
|
||||
- [Article L2141-11-1](article_l2141-11-1.md)
|
||||
- [Article L2141-12](article_l2141-12.md)
|
||||
- [Article L2141-13](article_l2141-13.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-01-14
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033862982
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/86/29/LEGIARTI000033862982.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043895409
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/54/LEGIARTI000043895409.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2141-11-1
|
||||
|
||||
L'importation et l'exportation de gamètes ou de tissus germinaux issus du corps
|
||||
humain sont soumises à une autorisation délivrée par l'Agence de la
|
||||
biomédecine.<br />
|
||||
humain sont soumises à une autorisation délivrée par l'Agence de la biomédecine.
|
||||
Elles sont exclusivement destinées à permettre la poursuite d'un projet parental
|
||||
par la voie d'une assistance médicale à la procréation ou la restauration de la
|
||||
fertilité ou d'une fonction hormonale du demandeur, à l'exclusion de toute
|
||||
finalité commerciale.<br />
|
||||
|
||||
Seul un établissement, un organisme, un groupement de coopération sanitaire ou
|
||||
un laboratoire titulaire de l'autorisation prévue à l'article L. 2142-1 pour
|
||||
|
@ -21,7 +24,7 @@ obtenir l'autorisation prévue au présent article.<br />
|
|||
Seuls les gamètes et les tissus germinaux recueillis et destinés à être utilisés
|
||||
conformément aux normes de qualité et de sécurité en vigueur, ainsi qu'aux
|
||||
principes mentionnés aux articles L. 1244-3, L. 1244-4, L. 2141-2, L. 2141-3, L.
|
||||
2141-7 et L. 2141-11 du présent code et aux articles 16 à 16-8 du code civil,
|
||||
2141-11 et L. 2141-12 du présent code et aux articles 16 à 16-8 du code civil,
|
||||
peuvent faire l'objet d'une autorisation d'importation ou d'exportation.<br />
|
||||
|
||||
Toute violation des prescriptions fixées par l'autorisation d'importation ou
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,104 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-07-09
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024325532
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/55/LEGIARTI000024325532.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896209
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/62/LEGIARTI000043896209.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2141-11
|
||||
|
||||
Toute personne dont la prise en charge médicale est susceptible d'altérer la
|
||||
fertilité, ou dont la fertilité risque d'être prématurément altérée, peut
|
||||
bénéficier du recueil et de la conservation de ses gamètes ou de ses tissus
|
||||
germinaux, en vue de la réalisation ultérieure, à son bénéfice, d'une assistance
|
||||
médicale à la procréation, ou en vue de la préservation et de la restauration de
|
||||
sa fertilité. Ce recueil et cette conservation sont subordonnés au consentement
|
||||
de l'intéressé et, le cas échéant, de celui de l'un des titulaires de l'autorité
|
||||
parentale, ou du tuteur, lorsque l'intéressé, mineur ou majeur, fait l'objet
|
||||
d'une mesure de tutelle.<br />
|
||||
I.-Toute personne dont la prise en charge médicale est susceptible d'altérer la
|
||||
fertilité ou dont la fertilité risque d'être prématurément altérée peut
|
||||
bénéficier du recueil ou du prélèvement et de la conservation de ses gamètes ou
|
||||
de ses tissus germinaux en vue de la réalisation ultérieure, à son bénéfice,
|
||||
d'une assistance médicale à la procréation, en vue de la préservation ou de la
|
||||
restauration de sa fertilité ou en vue du rétablissement d'une fonction
|
||||
hormonale.<br />
|
||||
|
||||
Le recueil, le prélèvement et la conservation mentionnés au premier alinéa sont
|
||||
subordonnés au consentement de l'intéressé et, le cas échéant, à celui de l'un
|
||||
des parents investis de l'exercice de l'autorité parentale ou du tuteur lorsque
|
||||
l'intéressé est mineur, après information sur les conditions, les risques et les
|
||||
limites de la démarche et de ses suites. Dans l'année où elle atteint l'âge de
|
||||
la majorité, la personne dont les gamètes ou les tissus germinaux sont conservés
|
||||
en application du présent I reçoit de l'équipe pluridisciplinaire du centre où
|
||||
sont conservés ses gamètes ou ses tissus germinaux une information sur les
|
||||
conditions de cette conservation et les suites de la démarche.<br />
|
||||
|
||||
Le consentement de la personne mineure doit être systématiquement recherché si
|
||||
elle est apte à exprimer sa volonté et à participer à la décision.<br />
|
||||
|
||||
S'agissant des personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection
|
||||
juridique avec représentation relative à la personne, l'article 458 du code
|
||||
civil s'applique.<br />
|
||||
|
||||
Les procédés biologiques utilisés pour la conservation des gamètes et des tissus
|
||||
germinaux sont inclus dans la liste prévue à l'article L. 2141-1, selon les
|
||||
conditions déterminées par cet article.
|
||||
germinaux sont inclus dans la liste prévue à l'article L. 2141-1 du présent
|
||||
code, dans les conditions déterminées au même article L. 2141-1.<br />
|
||||
|
||||
La modification de la mention du sexe à l'état civil ne fait pas obstacle à
|
||||
l'application du présent article.<br />
|
||||
|
||||
II.-Les parents investis de l'exercice de l'autorité parentale d'une personne
|
||||
mineure dont les gamètes ou les tissus germinaux sont conservés en application
|
||||
du présent article sont contactés chaque année par écrit pour recueillir les
|
||||
informations utiles à la conservation, dont un éventuel changement de
|
||||
coordonnées.<br />
|
||||
|
||||
Il ne peut être mis fin à la conservation des gamètes ou des tissus germinaux
|
||||
d'une personne mineure, même émancipée, qu'en cas de décès.<br />
|
||||
|
||||
En cas de décès de la personne mineure dont les gamètes ou les tissus germinaux
|
||||
sont conservés, les parents investis de l'exercice de l'autorité parentale
|
||||
peuvent consentir par écrit :<br />
|
||||
|
||||
1° A ce que ses gamètes ou ses tissus germinaux fassent l'objet d'une recherche
|
||||
dans les conditions prévues aux articles L. 1243-3 et L. 1243-4 ;<br />
|
||||
|
||||
2° A ce qu'il soit mis fin à la conservation de ses gamètes ou de ses tissus
|
||||
germinaux.<br />
|
||||
|
||||
Le consentement est révocable jusqu'à l'utilisation des gamètes ou des tissus
|
||||
germinaux ou jusqu'à ce qu'il soit mis fin à leur conservation.<br />
|
||||
|
||||
Le délai mentionné au IV du présent article ne s'applique à la personne mineure,
|
||||
même émancipée, qu'à compter de sa majorité.<br />
|
||||
|
||||
III.-La personne majeure dont les gamètes ou les tissus germinaux sont conservés
|
||||
en application du présent article est consultée chaque année. Elle consent par
|
||||
écrit à la poursuite de cette conservation.<br />
|
||||
|
||||
Si elle ne souhaite plus poursuivre cette conservation ou si elle souhaite
|
||||
préciser les conditions de conservation en cas de décès, elle consent par écrit
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° A ce que ses gamètes fassent l'objet d'un don en application du chapitre IV
|
||||
du titre IV du livre II de la première partie ;<br />
|
||||
|
||||
2° A ce que ses gamètes ou ses tissus germinaux fassent l'objet d'une recherche
|
||||
dans les conditions prévues aux articles L. 1243-3 et L. 1243-4 ;<br />
|
||||
|
||||
3° A ce qu'il soit mis fin à la conservation de ses gamètes ou de ses tissus
|
||||
germinaux.<br />
|
||||
|
||||
Dans tous les cas, ce consentement fait l'objet d'une confirmation par écrit à
|
||||
l'issue d'un délai de réflexion de trois mois à compter de la date du premier
|
||||
consentement.<br />
|
||||
|
||||
Le consentement est révocable jusqu'à l'utilisation des gamètes ou des tissus
|
||||
germinaux ou jusqu'à ce qu'il soit mis fin à leur conservation.<br />
|
||||
|
||||
IV.-En l'absence de réponse de la personne majeure durant dix années
|
||||
consécutives, il est mis fin à la conservation de ses gamètes ou de ses tissus
|
||||
germinaux. Le délai de dix années consécutives court à compter de la majorité de
|
||||
la personne.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la personne atteint un âge ne justifiant plus l'intérêt de la
|
||||
conservation et en l'absence du consentement prévu aux 1° ou 2° du III, il est
|
||||
mis fin à cette conservation. Cette limite d'âge est fixée par un arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé, pris après avis de l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
En cas de décès de la personne et en l'absence du consentement prévu aux mêmes
|
||||
1° ou 2°, il est mis fin à la conservation des gamètes ou des tissus germinaux.
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,78 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-24
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018842790
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/84/27/LEGIARTI000018842790.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043895438
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/54/LEGIARTI000043895438.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2141-12
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par décret en
|
||||
Conseil d'Etat, et notamment :<br />
|
||||
I.-Une personne majeure qui répond à des conditions d'âge fixées par un décret
|
||||
en Conseil d'Etat, pris après avis de l'Agence de la biomédecine, peut
|
||||
bénéficier, après une prise en charge médicale par l'équipe clinicobiologique
|
||||
pluridisciplinaire, du recueil, du prélèvement et de la conservation de ses
|
||||
gamètes en vue de la réalisation ultérieure, à son bénéfice, d'une assistance
|
||||
médicale à la procréation dans les conditions prévues au présent chapitre.<br />
|
||||
|
||||
1° Les modalités d'application de l'article L. 2141-6 et notamment les activités
|
||||
soumises à l'autorisation prévue par le dernier alinéa de cet article ;<br />
|
||||
Le recueil, le prélèvement et la conservation sont subordonnés au consentement
|
||||
écrit de l'intéressé, recueilli par l'équipe clinicobiologique
|
||||
pluridisciplinaire après information sur les conditions, les risques et les
|
||||
limites de la démarche et de ses suites. L'équipe clinicobiologique
|
||||
pluridisciplinaire peut simultanément recueillir le consentement prévu au
|
||||
deuxième alinéa du II.<br />
|
||||
|
||||
2° Les règles de sécurité sanitaire auxquelles est subordonnée la mise en oeuvre
|
||||
de l'assistance médicale à la procréation ;<br />
|
||||
Lorsque les gamètes conservés sont des spermatozoïdes, l'intéressé est informé
|
||||
qu'il peut, à tout moment, consentir par écrit à ce qu'une partie de ses gamètes
|
||||
fasse l'objet d'un don en application du chapitre IV du titre IV du livre II de
|
||||
la première partie du présent code.<br />
|
||||
|
||||
3° Les conditions d'autorisation des activités d'importation et d'exportation de
|
||||
gamètes et de tissus germinaux mentionnées à l'article L. 2141-11-1.
|
||||
Les frais relatifs à la conservation des gamètes réalisée en application du
|
||||
présent I ne peuvent être pris en charge ou compensés, de manière directe ou
|
||||
indirecte, par l'employeur ou par toute personne physique ou toute personne
|
||||
morale de droit public ou privé vis-à-vis de laquelle la personne concernée est
|
||||
dans une situation de dépendance économique.<br />
|
||||
|
||||
Seuls les établissements publics de santé ou les établissements de santé privés
|
||||
à but non lucratif habilités à assurer le service public hospitalier peuvent,
|
||||
lorsqu'ils y ont été autorisés, procéder au prélèvement, au recueil et à la
|
||||
conservation des gamètes mentionnés au présent I. Ces activités ne peuvent être
|
||||
exercées dans le cadre de l'activité libérale prévue à l'article L. 6154-1. Par
|
||||
dérogation, si aucun organisme ou établissement de santé public ou privé à but
|
||||
non lucratif n'assure ces activités dans un département, le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé peut autoriser un établissement de santé privé à but
|
||||
lucratif à les pratiquer, sous réserve de la garantie par celui-ci de l'absence
|
||||
de facturation de dépassements des tarifs fixés par l'autorité administrative et
|
||||
des tarifs des honoraires prévus au 1° du I de l'article L. 162-14-1 du code de
|
||||
la sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
II.-La personne dont les gamètes sont conservés en application du I du présent
|
||||
article est consultée chaque année civile. Elle consent par écrit à la poursuite
|
||||
de cette conservation.<br />
|
||||
|
||||
Si elle ne souhaite plus poursuivre cette conservation ou si elle souhaite
|
||||
préciser les conditions de conservation en cas de décès, elle consent par écrit
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° A ce que ses gamètes fassent l'objet d'un don en application du chapitre IV
|
||||
du titre IV du livre II de la première partie du présent code ;<br />
|
||||
|
||||
2° A ce que ses gamètes fassent l'objet d'une recherche dans les conditions
|
||||
prévues aux articles L. 1243-3 et L. 1243-4 ;<br />
|
||||
|
||||
3° A ce qu'il soit mis fin à la conservation de ses gamètes.<br />
|
||||
|
||||
Dans tous les cas, ce consentement est confirmé à l'issue d'un délai de
|
||||
réflexion de trois mois à compter de la date du premier consentement. L'absence
|
||||
de révocation par écrit du consentement dans ce délai vaut confirmation.<br />
|
||||
|
||||
Le consentement est révocable jusqu'à l'utilisation des gamètes ou jusqu'à ce
|
||||
qu'il soit mis fin à leur conservation.<br />
|
||||
|
||||
En l'absence de réponse durant dix années civiles consécutives de la personne
|
||||
dont les gamètes sont conservés et en l'absence du consentement prévu aux 1° ou
|
||||
2° du présent II, il est mis fin à la conservation.<br />
|
||||
|
||||
En cas de décès de la personne et en l'absence du consentement prévu aux mêmes
|
||||
1° ou 2°, il est mis fin à la conservation des gamètes.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043887258
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/72/LEGIARTI000043887258.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2141-13
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par décret en
|
||||
Conseil d'Etat, et notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Les modalités d'application de l'article L. 2141-6 et notamment les activités
|
||||
soumises à l'autorisation prévue par le dernier alinéa de cet article ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les règles de sécurité sanitaire auxquelles est subordonnée la mise en oeuvre
|
||||
de l'assistance médicale à la procréation ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les conditions d'autorisation des activités d'importation et d'exportation de
|
||||
gamètes et de tissus germinaux mentionnées à l'article L. 2141-11-1.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890391
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/03/LEGIARTI000043890391.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2141-3-1
|
||||
|
||||
Des recherches menées dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation
|
||||
peuvent être réalisées sur des gamètes destinés à constituer un embryon ou sur
|
||||
un embryon conçu in vitro avant ou après son transfert à des fins de gestation,
|
||||
si chaque membre du couple ou la femme non mariée y consent. Dans ce cadre,
|
||||
aucune intervention ayant pour objet de modifier le génome des gamètes ou de
|
||||
l'embryon ne peut être entreprise. Ces recherches sont conduites dans les
|
||||
conditions fixées au titre II du livre Ier de la première partie.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-07-09
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024325559
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/55/LEGIARTI000024325559.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2141-7
|
||||
|
||||
L'assistance médicale à la procréation avec tiers donneur peut être mise en
|
||||
oeuvre lorsqu'il existe un risque de transmission d'une maladie d'une
|
||||
particulière gravité à l'enfant ou à un membre du couple, lorsque les techniques
|
||||
d'assistance médicale à la procréation au sein du couple ne peuvent aboutir ou
|
||||
lorsque le couple, dûment informé dans les conditions prévues à l'article L.
|
||||
2141-10, renonce à une assistance médicale à la procréation au sein du couple
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-01-14
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033862951
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/86/29/LEGIARTI000033862951.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896392
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/63/LEGIARTI000043896392.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2142-4
|
||||
|
@ -15,10 +15,10 @@ Conseil d'Etat, et notamment :<br />
|
|||
1° Les activités cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Les conditions de fonctionnement que doivent remplir les établissements, les
|
||||
organismes, les groupements de coopération sanitaire et les laboratoires
|
||||
mentionnés aux premier, deuxième et troisième alinéas de l'article L. 2142-1
|
||||
pour être autorisés à exercer des activités d'assistance médicale à la
|
||||
2° Les conditions de fonctionnement et d'implantation que doivent remplir les
|
||||
établissements, les organismes, les groupements de coopération sanitaire et les
|
||||
laboratoires mentionnés aux premier, deuxième et troisième alinéas de l'article
|
||||
L. 2142-1 pour être autorisés à exercer des activités d'assistance médicale à la
|
||||
procréation ;<br />
|
||||
|
||||
3° (Abrogé)<br />
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000043888254
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre III : Accès aux données non identifiantes et à l'identité du tiers donneur
|
||||
|
||||
- [Article L2143-1](article_l2143-1.md)
|
||||
- [Article L2143-2](article_l2143-2.md)
|
||||
- [Article L2143-9](article_l2143-9.md)
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043888256
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/82/LEGIARTI000043888256.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2143-1
|
||||
|
||||
Pour l'application du présent chapitre, la notion de tiers donneur s'entend de
|
||||
la personne dont les gamètes ont été recueillis ou prélevés en application du
|
||||
chapitre IV du titre IV du livre II de la première partie du présent code ainsi
|
||||
que du couple, du membre survivant ou de la femme non mariée ayant consenti à ce
|
||||
qu'un ou plusieurs de ses embryons soient accueillis par un autre couple ou une
|
||||
autre femme en application de l'article L. 2141-5.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le tiers donneur est un couple, son consentement s'entend du
|
||||
consentement exprès de chacun de ses membres.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043888527
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/85/LEGIARTI000043888527.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2143-2
|
||||
|
||||
Toute personne conçue par assistance médicale à la procréation avec tiers
|
||||
donneur peut, si elle le souhaite, accéder à sa majorité à l'identité et aux
|
||||
données non identifiantes du tiers donneur définies à l'article L. 2143-3.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes qui souhaitent procéder à un don de gamètes ou proposer leur
|
||||
embryon à l'accueil consentent expressément et au préalable à la communication
|
||||
de ces données et de leur identité, dans les conditions prévues au premier
|
||||
alinéa du présent article. En cas de refus, ces personnes ne peuvent procéder à
|
||||
ce don ou proposer cet accueil.<br />
|
||||
|
||||
Le décès du tiers donneur est sans incidence sur la communication de ces données
|
||||
et de son identité.<br />
|
||||
|
||||
Ces données peuvent être actualisées par le donneur.
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043888272
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/82/LEGIARTI000043888272.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2143-9
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par un décret
|
||||
en Conseil d'Etat pris après avis de la Commission nationale de l'informatique
|
||||
et des libertés, notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° La nature des données non identifiantes mentionnées aux 1° à 6° du I de
|
||||
l'article L. 2143-3 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les modalités du recueil de l'identité des enfants prévu au II du même
|
||||
article L. 2143-3 ;<br />
|
||||
|
||||
3° La nature des pièces à joindre à la demande mentionnée à l'article L. 2143-5
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
4° La composition et le fonctionnement de la commission mentionnée à l'article
|
||||
L. 2143-6.
|
|
@ -13,5 +13,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171138
|
|||
- [Article L2151-5](article_l2151-5.md)
|
||||
- [Article L2151-6](article_l2151-6.md)
|
||||
- [Article L2151-7](article_l2151-7.md)
|
||||
- [Article L2151-7-1](article_l2151-7-1.md)
|
||||
- [Article L2151-8](article_l2151-8.md)
|
||||
- [Article L2151-9](article_l2151-9.md)
|
||||
- [Article L2151-10](article_l2151-10.md)
|
||||
- [Article L2151-11](article_l2151-11.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-07-09
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024324868
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/48/LEGIARTI000024324868.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890978
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/09/LEGIARTI000043890978.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2151-7-1
|
||||
###### Article L2151-10
|
||||
|
||||
Aucun chercheur, aucun ingénieur, technicien ou auxiliaire de recherche quel
|
||||
qu'il soit, aucun médecin ou auxiliaire médical n'est tenu de participer à
|
||||
quelque titre que ce soit aux recherches sur des embryons humains ou sur des
|
||||
cellules souches embryonnaires autorisées en application de l'article L. 2151-5.
|
||||
cellules souches embryonnaires autorisées en application de l'article L. 2151-5
|
||||
ou déclarées en application de l'article L. 2151-6.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890510
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/05/LEGIARTI000043890510.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2151-11
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent chapitre sont fixées par décret en
|
||||
Conseil d'Etat, notamment les conditions d'autorisation et de mise en oeuvre des
|
||||
recherches menées sur des embryons et sur des cellules souches embryonnaires.
|
|
@ -0,0 +1,60 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890580
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/05/LEGIARTI000043890580.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2151-9
|
||||
|
||||
Tout organisme qui assure, à des fins de recherche, la conservation d'embryons
|
||||
doit être titulaire d'une autorisation délivrée par l'Agence de la
|
||||
biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, les laboratoires de biologie médicale autorisés conformément à
|
||||
l'article L. 2142-1 peuvent conserver des embryons proposés à la recherche en
|
||||
application du 2° du II de l'article L. 2141-4 sans être titulaires de
|
||||
l'autorisation mentionnée au premier alinéa du présent article.<br />
|
||||
|
||||
La délivrance de l'autorisation mentionnée au même premier alinéa est
|
||||
subordonnée au respect des principes fondamentaux énoncés aux articles 16 à 16-8
|
||||
du code civil, des principes éthiques énoncés au présent titre et au titre Ier
|
||||
du livre II de la première partie du présent code, des règles en vigueur en
|
||||
matière de sécurité des personnes exerçant une activité professionnelle sur le
|
||||
site et des dispositions applicables en matière de protection de l'environnement
|
||||
ainsi qu'au respect des règles de sécurité sanitaire.<br />
|
||||
|
||||
En cas de non-respect des dispositions mentionnées au troisième alinéa du
|
||||
présent article, l'Agence de la biomédecine peut, à tout moment, suspendre ou
|
||||
retirer l'autorisation.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est
|
||||
informée des activités de conservation d'embryons à des fins de recherche
|
||||
réalisées sur le même site que des activités autorisées par elle en application
|
||||
de l'article L. 1243-2.<br />
|
||||
|
||||
Tout organisme qui souhaite assurer, à des fins de recherche, la conservation de
|
||||
cellules souches embryonnaires doit effectuer une déclaration à l'Agence de la
|
||||
biomédecine préalablement à cette conservation. Le directeur général de l'Agence
|
||||
de la biomédecine peut à tout moment suspendre ou interdire la conservation des
|
||||
cellules souches embryonnaires si cette conservation n'est pas en accord avec le
|
||||
respect des principes fondamentaux énoncés aux articles 16 à 16-8 du code civil,
|
||||
des principes éthiques énoncés au présent titre et au titre Ier du livre II de
|
||||
la première partie du présent code, des règles en vigueur en matière de sécurité
|
||||
des personnes exerçant une activité professionnelle sur le site et des
|
||||
dispositions applicables en matière de protection de l'environnement ainsi
|
||||
qu'avec le respect des règles de sécurité sanitaire.<br />
|
||||
|
||||
Les organismes mentionnés aux deux premiers alinéas du présent article ne
|
||||
peuvent céder des embryons qu'à un organisme titulaire d'une autorisation
|
||||
délivrée en application du présent article ou de l'article L. 2151-5. Les
|
||||
organismes mentionnés à l'avant-dernier alinéa du présent article ne peuvent
|
||||
céder des cellules souches embryonnaires humaines qu'à un organisme ayant
|
||||
déclaré un protocole de recherche en application de l'article L. 2151-6, lorsque
|
||||
l'Agence de la biomédecine ne s'est pas opposée à la réalisation de celui-ci
|
||||
dans les conditions fixées au même article L. 2151-6. L'organisme destinataire
|
||||
de la cession de cellules souches embryonnaires effectue également la
|
||||
déclaration prévue à l'avant-dernier alinéa du présent article. L'Agence de la
|
||||
biomédecine est informée préalablement à toute cession.
|
|
@ -9,3 +9,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171543
|
|||
- [Article L2213-1](article_l2213-1.md)
|
||||
- [Article L2213-2](article_l2213-2.md)
|
||||
- [Article L2213-3](article_l2213-3.md)
|
||||
- [Article L2213-4](article_l2213-4.md)
|
||||
- [Article L2213-5](article_l2213-5.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043888894
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/88/LEGIARTI000043888894.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2213-4
|
||||
|
||||
Un médecin qui refuse de pratiquer une interruption de grossesse pour motif
|
||||
médical doit informer, sans délai, l'intéressée de son refus et lui communiquer
|
||||
immédiatement le nom de praticiens susceptibles de réaliser cette intervention.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043888896
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/88/LEGIARTI000043888896.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2213-5
|
||||
|
||||
Les conditions d'application du présent chapitre sont déterminées par décret en
|
||||
Conseil d'Etat.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-01-19
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036515027
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/51/50/LEGIARTI000036515027.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043895798
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/57/LEGIARTI000043895798.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1110-4
|
||||
|
@ -86,6 +86,13 @@ personne mineure, le cas échéant, s'est opposée à l'obtention de leur
|
|||
consentement dans les conditions définies aux articles L. 1111-5 et L.
|
||||
1111-5-1.<br />
|
||||
|
||||
En outre, le secret médical ne fait pas obstacle à ce que les informations
|
||||
concernant une personne décédée nécessaires à la prise en charge d'une personne
|
||||
susceptible de faire l'objet d'un examen des caractéristiques génétiques dans
|
||||
les conditions prévues au I de l'article L. 1130-4 soient délivrées au médecin
|
||||
assurant cette prise en charge, sauf volonté contraire exprimée par la personne
|
||||
avant son décès.<br />
|
||||
|
||||
VI.-Les conditions et les modalités de mise en œuvre du présent article pour ce
|
||||
qui concerne l'échange et le partage d'informations entre professionnels de
|
||||
santé, non-professionnels de santé du champ social et médico-social et personnes
|
||||
|
|
|
@ -11,5 +11,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000025457387
|
|||
- [Chapitre III : Comités de protection des personnes et autorité compétente](chapitre_iii)
|
||||
- [Chapitre III bis : Recherches relevant du secret de la défense nationale](chapitre_iii_bis)
|
||||
- [Chapitre IV : Dispositions particulières applicables aux essais cliniques de médicaments](chapitre_iv)
|
||||
- [Chapitre V : Dispositions particulières à certaines recherches](chapitre_v)
|
||||
- [Chapitre V : Dispositions particulières applicables aux investigations cliniques de dispositifs mentionnés à l'article premier du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017](chapitre_v)
|
||||
- [Chapitre VI : Dispositions pénales](chapitre_vi)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2022-04-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171005
|
||||
Date de début: 2022-04-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000045619831
|
||||
---
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###### Chapitre V : Dispositions particulières à certaines recherches
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###### Chapitre V : Dispositions particulières applicables aux investigations cliniques de dispositifs mentionnés à l'article premier du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017
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||||
- [Article L1125-1](article_l1125-1.md)
|
||||
- [Article L1125-2](article_l1125-2.md)
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||||
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|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-12-31
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032723004
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/72/30/LEGIARTI000032723004.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2022-04-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043895943
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/59/LEGIARTI000043895943.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1125-3
|
||||
|
@ -23,4 +23,4 @@ l'article L. 5132-7 contenant des organismes génétiquement modifiés.<br />
|
|||
Ne peuvent également être mises en œuvre qu'après autorisation expresse de
|
||||
l'autorité compétente mentionnée à l'article L. 1123-12 les recherches
|
||||
impliquant la personne humaine menées dans le cadre de l'assistance médicale à
|
||||
la procréation mentionnées au V de l'article L. 2151-5.
|
||||
la procréation mentionnées à l'article L. 2141-3-1.
|
||||
|
|
|
@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000024325292
|
|||
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||||
##### Titre III : Examen des caractéristiques génétiques, identification par empreintes génétiques et profession de conseiller en génétique
|
||||
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||||
- [Chapitre préliminaire : Principes généraux](chapitre_preliminaire)
|
||||
- [Chapitre Ier : Modalités de mise en œuvre des examens des caractéristiques génétiques et des identifications par empreintes génétiques et information de la parentèle](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Profession de conseiller en génétique](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Dispositions pénales](chapitre_iii)
|
||||
|
|
|
@ -12,6 +12,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000043895848
|
|||
- [Article L1131-1-3](article_l1131-1-3.md)
|
||||
- [Article L1131-2](article_l1131-2.md)
|
||||
- [Article L1131-2-1](article_l1131-2-1.md)
|
||||
- [Article L1131-2-2](article_l1131-2-2.md)
|
||||
- [Article L1131-3](article_l1131-3.md)
|
||||
- [Article L1131-4](article_l1131-4.md)
|
||||
- [Article L1131-5](article_l1131-5.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,37 +1,35 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025444727
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/47/LEGIARTI000025444727.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043895829
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/58/LEGIARTI000043895829.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1131-1-1
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'article 16-10 du code civil et au premier alinéa de l'article
|
||||
L. 1131-1 du présent code, l'examen des caractéristiques génétiques d'une
|
||||
personne à des fins de recherche scientifique peut être réalisé à partir
|
||||
d'éléments du corps de cette personne prélevés à d'autres fins lorsque cette
|
||||
personne, dûment informée de ce projet de recherche, n'a pas exprimé son
|
||||
opposition. Lorsque la personne est un mineur ou un majeur en tutelle,
|
||||
l'opposition est exprimée par les titulaires de l'autorité parentale ou le
|
||||
tuteur. Lorsque la personne est un majeur hors d'état d'exprimer son
|
||||
consentement et ne faisant pas l'objet d'une tutelle, l'opposition est exprimée
|
||||
par la personne de confiance prévue à l'article L. 1111-6, à défaut de celle-ci,
|
||||
par la famille ou, à défaut, par une personne entretenant avec l'intéressé des
|
||||
liens étroits et stables.<br />
|
||||
I.-Lorsqu'est diagnostiquée chez un tiers donneur, au sens de l'article L.
|
||||
2143-1, une anomalie génétique pouvant être responsable d'une affection grave
|
||||
justifiant de mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de
|
||||
soins, le médecin prescripteur saisit le responsable du centre d'assistance
|
||||
médicale à la procréation afin qu'il procède à l'information, dans les
|
||||
conditions prévues au II de l'article L. 1131-1, des personnes issues du don,
|
||||
des parents investis de l'exercice de l'autorité parentale ou, le cas échéant,
|
||||
du tuteur, si ces personnes sont mineures.<br />
|
||||
|
||||
Il peut être dérogé à l'obligation d'information prévue au premier alinéa
|
||||
lorsque la personne concernée ne peut pas être retrouvée. Dans ce cas, le
|
||||
responsable de la recherche doit consulter, avant le début des travaux de
|
||||
recherche, un comité de protection des personnes qui s'assure que la personne ne
|
||||
s'était pas opposée à l'examen de ses caractéristiques génétiques et émet un
|
||||
avis sur l'intérêt scientifique de la recherche.<br />
|
||||
II.-Lorsqu'est diagnostiquée chez une personne issue d'un don de gamètes ou d'un
|
||||
accueil d'embryon une anomalie génétique pouvant être responsable d'une
|
||||
affection grave justifiant de mesures de prévention, y compris de conseil
|
||||
génétique, ou de soins, le médecin prescripteur saisit le responsable du centre
|
||||
d'assistance médicale à la procréation afin qu'il procède à l'information du
|
||||
tiers donneur dans les conditions prévues au II de l'article L. 1131-1.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la personne concernée a pu être retrouvée, il lui est demandé, au moment
|
||||
où elle est informée du projet de recherche, si elle souhaite être informée en
|
||||
cas de diagnostic d'une anomalie génétique grave.<br />
|
||||
|
||||
Le présent article n'est pas applicable aux recherches dont les résultats sont
|
||||
susceptibles de permettre la levée de l'anonymat des personnes concernées.
|
||||
III.-Lorsque le responsable d'un centre d'assistance médicale à la procréation
|
||||
informe, en application des I et II du présent article, un tiers donneur, une
|
||||
personne issue d'un don ou le représentant légal de cette dernière si elle est
|
||||
mineure de l'existence d'une information médicale à caractère génétique
|
||||
susceptible de les concerner, il transmet au médecin consulté par la personne
|
||||
ainsi informée les coordonnées du médecin prescripteur pour la communication de
|
||||
l'anomalie génétique en cause. Aucune autre information n'est transmise par le
|
||||
médecin prescripteur.
|
||||
|
|
|
@ -1,60 +1,42 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-07-09
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024324094
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/40/LEGIARTI000024324094.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043895823
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/58/LEGIARTI000043895823.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1131-1-2
|
||||
|
||||
Préalablement à la réalisation d'un examen des caractéristiques génétiques d'une
|
||||
personne, le médecin prescripteur informe celle-ci des risques qu'un silence
|
||||
ferait courir aux membres de sa famille potentiellement concernés si une
|
||||
anomalie génétique grave dont les conséquences sont susceptibles de mesures de
|
||||
prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins était diagnostiquée. Il
|
||||
prévoit avec elle, dans un document écrit qui peut, le cas échéant, être
|
||||
complété après le diagnostic, les modalités de l'information destinée aux
|
||||
membres de la famille potentiellement concernés afin d'en préparer l'éventuelle
|
||||
transmission. Si la personne a exprimé par écrit sa volonté d'être tenue dans
|
||||
l'ignorance du diagnostic, elle peut autoriser le médecin prescripteur à
|
||||
procéder à l'information des intéressés dans les conditions prévues au quatrième
|
||||
alinéa.<br />
|
||||
Lorsqu'est diagnostiquée chez une personne mentionnée aux 1° ou 2° de l'article
|
||||
L. 147-2 du code de l'action sociale et des familles une anomalie génétique
|
||||
pouvant être responsable d'une affection grave justifiant de mesures de
|
||||
prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins, le médecin prescripteur
|
||||
saisit le Conseil national pour l'accès aux origines personnelles mentionné à
|
||||
l'article L. 147-1 du même code pour identifier, selon le cas, la ou les
|
||||
personnes mentionnées au 2° de l'article L. 147-2 dudit code ou l'enfant
|
||||
mentionné au 1° du même article L. 147-2.<br />
|
||||
|
||||
En cas de diagnostic d'une anomalie génétique grave, sauf si la personne a
|
||||
exprimé par écrit sa volonté d'être tenue dans l'ignorance du diagnostic,
|
||||
l'information médicale communiquée est résumée dans un document rédigé de
|
||||
manière loyale, claire et appropriée, signé et remis par le médecin. La personne
|
||||
atteste de cette remise. Lors de l'annonce de ce diagnostic, le médecin informe
|
||||
la personne de l'existence d'une ou plusieurs associations de malades
|
||||
susceptibles d'apporter des renseignements complémentaires sur l'anomalie
|
||||
génétique diagnostiquée. Si la personne le demande, il lui remet la liste des
|
||||
associations agréées en application de l'article L. 1114-1.<br />
|
||||
Dans les deux cas, ni l'anomalie génétique en cause, ni les risques qui lui sont
|
||||
associés ne sont mentionnés dans cette saisine.<br />
|
||||
|
||||
La personne est tenue d'informer les membres de sa famille potentiellement
|
||||
concernés dont elle ou, le cas échéant, son représentant légal possède ou peut
|
||||
obtenir les coordonnées, dès lors que des mesures de prévention ou de soins
|
||||
peuvent leur être proposées.<br />
|
||||
Le Conseil national pour l'accès aux origines personnelles porte alors à la
|
||||
connaissance de la personne ainsi identifiée, dans des conditions de nature à
|
||||
préserver le secret de cette transmission définies par décret, l'existence d'une
|
||||
information médicale à caractère familial susceptible de la concerner et
|
||||
l'invite à se rendre à une consultation chez un médecin qualifié en génétique,
|
||||
sans lui dévoiler le nom de la personne ayant fait l'objet de l'examen, ni
|
||||
aucune autre information permettant d'identifier cette seconde personne.<br />
|
||||
|
||||
Si la personne ne souhaite pas informer elle-même les membres de sa famille
|
||||
potentiellement concernés, elle peut demander par un document écrit au médecin
|
||||
prescripteur, qui atteste de cette demande, de procéder à cette information.
|
||||
Elle lui communique à cette fin les coordonnées des intéressés dont elle
|
||||
dispose. Le médecin porte alors à leur connaissance l'existence d'une
|
||||
information médicale à caractère familial susceptible de les concerner et les
|
||||
invite à se rendre à une consultation de génétique, sans dévoiler ni le nom de
|
||||
la personne ayant fait l'objet de l'examen, ni l'anomalie génétique, ni les
|
||||
risques qui lui sont associés.<br />
|
||||
Le conseil transmet au médecin consulté par la personne ainsi informée les
|
||||
coordonnées du médecin prescripteur pour la communication de l'anomalie
|
||||
génétique en cause. Aucune autre information n'est transmise à cette occasion
|
||||
par le médecin prescripteur.<br />
|
||||
|
||||
Le médecin consulté par la personne apparentée est informé par le médecin
|
||||
prescripteur de l'anomalie génétique en cause.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'est diagnostiquée une anomalie génétique grave dont les conséquences sont
|
||||
susceptibles de mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de
|
||||
soins chez une personne qui a fait un don de gamètes ayant abouti à la
|
||||
conception d'un ou plusieurs enfants ou chez l'un des membres d'un couple ayant
|
||||
effectué un don d'embryon, cette personne peut autoriser le médecin prescripteur
|
||||
à saisir le responsable du centre d'assistance médicale à la procréation afin
|
||||
qu'il procède à l'information des enfants issus du don dans les conditions
|
||||
prévues au quatrième alinéa.
|
||||
Afin d'accomplir la mission qui lui incombe en application du présent article,
|
||||
le Conseil national pour l'accès aux origines personnelles peut utiliser le
|
||||
numéro d'inscription des personnes au répertoire national d'identification des
|
||||
personnes physiques et consulter ce répertoire. Les conditions de cette
|
||||
utilisation et de cette consultation sont fixées par décret en Conseil d'Etat,
|
||||
pris après avis de la Commission nationale de l'informatique et des libertés.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-07-09
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024324096
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/40/LEGIARTI000024324096.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896256
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/62/LEGIARTI000043896256.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1131-1-3
|
||||
|
||||
Par dérogation au deuxième alinéa de l'article L. 1111-2 et à l'article L.
|
||||
I.-Par dérogation au deuxième alinéa de l'article L. 1111-2 et à l'article L.
|
||||
1111-7, seul le médecin prescripteur de l'examen des caractéristiques génétiques
|
||||
est habilité à communiquer les résultats de cet examen à la personne concernée
|
||||
ou, le cas échéant, aux personnes mentionnées au second alinéa de l'article L.
|
||||
1131-1.
|
||||
ou, s'agissant d'un majeur faisant l'objet d'une mesure de protection juridique
|
||||
avec représentation à la personne, à la personne chargée de la mesure de
|
||||
protection.<br />
|
||||
|
||||
II.-Par dérogation à l'article L. 6211-11 et au II de l'article L. 6211-19, la
|
||||
communication du résultat de l'examen au prescripteur est faite par le
|
||||
laboratoire de biologie médicale autorisé en application de l'article L.
|
||||
1131-2-1. Si un laboratoire de biologie médicale est intervenu pour transmettre
|
||||
l'échantillon, il est informé de cette communication par le laboratoire
|
||||
autorisé.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-07-09
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024324108
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/41/LEGIARTI000024324108.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896434
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/64/LEGIARTI000043896434.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1131-2-1
|
||||
|
@ -27,10 +27,4 @@ pratiquer cette activité, sous réserve qu'il ait adressé une déclaration si
|
|||
conditions d'autorisation dans cet Etat ont été préalablement reconnues comme
|
||||
équivalentes à celles qui résultent du premier alinéa ou, à défaut, qu'il ait
|
||||
obtenu une autorisation après vérification que ses normes de fonctionnement sont
|
||||
équivalentes à celles qui résultent du premier alinéa.<br />
|
||||
|
||||
Les autorisations et accréditations prévues aux trois premiers alinéas peuvent
|
||||
être retirées ou suspendues, respectivement dans les conditions prévues aux
|
||||
articles L. 6122-13 et L. 6221-2 ou en cas de manquement aux prescriptions
|
||||
législatives et réglementaires applicables à l'examen des caractéristiques
|
||||
génétiques d'une personne ou à son identification par empreintes génétiques.
|
||||
équivalentes à celles qui résultent du premier alinéa.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890440
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/04/LEGIARTI000043890440.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1131-2-2
|
||||
|
||||
Toute violation, constatée dans un établissement, un groupement de coopération
|
||||
sanitaire ou un laboratoire, des prescriptions législatives et réglementaires
|
||||
applicables aux examens des caractéristiques génétiques à des fins médicales ou
|
||||
à l'identification d'une personne par empreintes génétiques entraîne la
|
||||
suspension ou le retrait de l'autorisation prévue à l'article L. 1131-2-1, dans
|
||||
les conditions fixées à l'article L. 6122-13.<br />
|
||||
|
||||
Le retrait de l'autorisation est également encouru en cas de violation des
|
||||
prescriptions fixées par l'autorisation ou si le volume d'activité ou la qualité
|
||||
des résultats sont insuffisants au regard de critères énoncés par décret en
|
||||
Conseil d'Etat, après avis de l'Agence de la biomédecine.
|
|
@ -1,26 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021939983
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/93/99/LEGIARTI000021939983.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896220
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/62/LEGIARTI000043896220.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1132-1
|
||||
|
||||
Le conseiller en génétique, sur prescription médicale et sous la responsabilité
|
||||
d'un médecin qualifié en génétique, participe au sein d'une équipe
|
||||
pluridisciplinaire :<br />
|
||||
Le conseiller en génétique, sous la responsabilité d'un médecin qualifié en
|
||||
génétique, participe au sein d'une équipe pluridisciplinaire :<br />
|
||||
|
||||
1° A la délivrance des informations et conseils aux personnes et à leurs
|
||||
familles susceptibles de faire l'objet ou ayant fait l'objet d'un examen des
|
||||
caractéristiques génétiques à des fins médicales défini à l'article L. 1131-1,
|
||||
ou d'une analyse aux fins du diagnostic prénatal défini à l'article L. 2131-1
|
||||
;<br />
|
||||
<div>
|
||||
1° A la délivrance des informations et conseils aux personnes et à leurs
|
||||
familles susceptibles de faire l'objet ou ayant fait l'objet d'un examen des
|
||||
caractéristiques génétiques à des fins médicales défini à l'article L. 1131-1,
|
||||
ou d'une analyse aux fins du diagnostic prénatal défini à l'article L. 2131-1
|
||||
;<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
2° A la prise en charge médico-sociale, psychologique et au suivi des
|
||||
personnes pour lesquelles cet examen ou cette analyse est préconisé ou
|
||||
réalisé.<br />
|
||||
</div>
|
||||
<br />
|
||||
|
||||
2° A la prise en charge médico-sociale, psychologique et au suivi des personnes
|
||||
pour lesquelles cet examen ou cette analyse est préconisé ou réalisé.<br />
|
||||
Il peut prescrire certains examens de biologie médicale relevant du présent
|
||||
titre et du chapitre Ier du titre III du livre Ier de la deuxième partie du
|
||||
présent code, dont les résultats sont communiqués à la personne concernée par un
|
||||
médecin sous la responsabilité duquel le conseiller en génétique intervient,
|
||||
dans des conditions précisées par un décret en Conseil d'Etat pris après avis de
|
||||
l'Académie nationale de médecine. Ce décret précise également les conditions
|
||||
dans lesquelles le conseiller en génétique peut communiquer les résultats à la
|
||||
personne concernée, en accord avec le médecin sous la responsabilité duquel il
|
||||
intervient.<br />
|
||||
|
||||
La profession de conseiller en génétique est exercée dans les établissements de
|
||||
santé publics et privés autorisés à pratiquer des examens des caractéristiques
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000043890138
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre préliminaire : Principes généraux
|
||||
|
||||
- [Article L1130-1](article_l1130-1.md)
|
||||
- [Article L1130-2](article_l1130-2.md)
|
||||
- [Article L1130-3](article_l1130-3.md)
|
||||
- [Article L1130-4](article_l1130-4.md)
|
||||
- [Article L1130-5](article_l1130-5.md)
|
||||
- [Article L1130-6](article_l1130-6.md)
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043891788
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/17/LEGIARTI000043891788.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1130-1
|
||||
|
||||
L'examen des caractéristiques génétiques constitutionnelles consiste à analyser
|
||||
les caractéristiques génétiques d'une personne héritées ou acquises à un stade
|
||||
précoce du développement prénatal.<br />
|
||||
|
||||
Cet examen et l'identification d'une personne par empreintes génétiques sont
|
||||
soumis aux articles 16-10 à 16-13 du code civil, notamment aux modalités de
|
||||
consentement de cette personne à de tels examens ou identifications, au présent
|
||||
titre ainsi que, le cas échéant, aux dispositions du titre II du présent livre
|
||||
relatives aux recherches impliquant la personne humaine.
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043891790
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/17/LEGIARTI000043891790.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1130-2
|
||||
|
||||
L'examen des caractéristiques génétiques somatiques consiste à rechercher et à
|
||||
analyser les caractéristiques génétiques dont le caractère hérité ou
|
||||
transmissible est en première intention inconnu. Lorsque les résultats des
|
||||
examens des caractéristiques génétiques somatiques sont susceptibles de révéler
|
||||
des caractéristiques mentionnées à l'article L. 1130-1 ou rendent nécessaire la
|
||||
réalisation d'examens mentionnés au même article, la personne est invitée à se
|
||||
rendre à une consultation chez un médecin qualifié en génétique pour une prise
|
||||
en charge réalisée dans les conditions fixées au chapitre Ier du présent titre.
|
||||
La personne est informée de la possibilité d'une telle orientation avant la
|
||||
réalisation d'un examen destiné à analyser ses caractéristiques génétiques
|
||||
somatiques et susceptible de révéler des caractéristiques génétiques
|
||||
constitutionnelles.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890140
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890140.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1130-3
|
||||
|
||||
Par dérogation aux articles 16-10 et 16-11 du code civil, lorsque la personne
|
||||
est hors d'état d'exprimer sa volonté, l'examen ou l'identification peut être
|
||||
entrepris à des fins médicales dans l'intérêt de cette personne.<br />
|
||||
|
||||
Préalablement à la réalisation de l'examen ou de l'identification, le médecin
|
||||
s'assure que la personne ne s'y est pas opposée antérieurement auprès de la
|
||||
personne de confiance mentionnée à l'article L. 1111-6 du présent code, de sa
|
||||
famille ou, à défaut, d'un proche ou, le cas échéant, auprès de la personne
|
||||
chargée d'une mesure de protection juridique avec représentation à la personne.
|
|
@ -0,0 +1,47 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890142
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890142.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1130-4
|
||||
|
||||
I.-Par dérogation à l'article 16-10 du code civil, lorsque la personne est hors
|
||||
d'état d'exprimer sa volonté ou lorsqu'elle est décédée, l'examen peut être
|
||||
entrepris à des fins médicales dans l'intérêt des membres de sa famille
|
||||
potentiellement concernés dès lors qu'un médecin suspecte une anomalie génétique
|
||||
pouvant être responsable d'une affection grave justifiant de mesures de
|
||||
prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins. Lorsque la personne est
|
||||
décédée, l'examen est réalisé à partir d'échantillons de cette personne déjà
|
||||
conservés ou prélevés dans le cadre d'une autopsie à des fins médicales.<br />
|
||||
|
||||
II.-Dans les cas mentionnés au I, ce médecin s'assure de l'absence d'opposition
|
||||
de la personne dans les conditions prévues au second alinéa de l'article L.
|
||||
1130-3.<br />
|
||||
|
||||
En l'absence d'opposition de la personne, le médecin informe les membres de la
|
||||
famille potentiellement concernés dont il possède les coordonnées qu'il estime
|
||||
plausible l'existence d'une telle anomalie génétique.<br />
|
||||
|
||||
Il leur précise qu'ils peuvent accepter ou refuser par écrit la réalisation de
|
||||
l'examen mentionné au I du présent article et qu'il suffit que l'un des membres
|
||||
ait donné son accord pour que cet examen soit réalisé.<br />
|
||||
|
||||
III.-L'information sur la présence ou l'absence d'une anomalie génétique
|
||||
identifiée par l'examen prévu au I est accessible, à leur demande, à tous les
|
||||
membres de la famille potentiellement concernés, y compris ceux qui ont refusé
|
||||
que cet examen soit pratiqué, dès lors que le médecin les informe qu'il dispose
|
||||
de ce résultat.<br />
|
||||
|
||||
Si l'anomalie génétique mentionnée au même I est confirmée, le médecin invite
|
||||
les personnes qui ont demandé à recevoir l'information mentionnée au premier
|
||||
alinéa du présent III à se rendre à une consultation chez un médecin qualifié en
|
||||
génétique, sans dévoiler à ces personnes l'anomalie génétique en cause ni les
|
||||
risques qui lui sont associés.<br />
|
||||
|
||||
Les membres de la famille qui souhaitent bénéficier d'un examen de leurs
|
||||
caractéristiques génétiques peuvent y accéder dans les conditions prévues au
|
||||
chapitre Ier du présent titre, notamment à l'article L. 1131-1.
|
|
@ -0,0 +1,67 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043891459
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/14/LEGIARTI000043891459.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1130-5
|
||||
|
||||
I.-En application du III de l'article 16-10 du code civil, l'examen des
|
||||
caractéristiques génétiques d'une personne à des fins de recherche scientifique
|
||||
peut être réalisé à partir d'éléments du corps de cette personne prélevés à
|
||||
d'autres fins lorsque cette personne, dûment informée du programme de recherche,
|
||||
au sens de l'article L. 1243-3 du présent code, n'a pas exprimé son
|
||||
opposition.<br />
|
||||
|
||||
L'opposition à l'examen prévu au premier alinéa du présent I peut être exprimée
|
||||
sans forme tant qu'il n'y a pas eu d'intervention sur l'élément concerné dans le
|
||||
cadre de la recherche.<br />
|
||||
|
||||
II.-En cas de découverte de caractéristiques génétiques pouvant être
|
||||
responsables d'une affection justifiant des mesures de prévention ou de soins au
|
||||
bénéfice de la personne ou de membres de sa famille potentiellement concernés,
|
||||
la personne en est informée, sauf si elle s'y est préalablement opposée.<br />
|
||||
|
||||
Si, en cours de recherche, de telles caractéristiques génétiques sont
|
||||
découvertes et, le cas échéant, confirmées par un laboratoire de biologie
|
||||
médicale autorisé en application de l'article L. 1131-2-1, le médecin détenteur
|
||||
de l'identité de la personne, contacté par le responsable du programme de
|
||||
recherche, porte alors à la connaissance de la personne, si elle ne s'y est pas
|
||||
opposée, l'existence d'une information médicale la concernant et l'invite à se
|
||||
rendre à une consultation chez un médecin qualifié en génétique pour une prise
|
||||
en charge réalisée dans les conditions fixées au chapitre Ier du présent titre,
|
||||
sans lui faire part ni des caractéristiques génétiques en cause ni des risques
|
||||
qui lui sont associés. La personne peut sans forme et à tout moment s'opposer à
|
||||
être informée de telles découvertes.<br />
|
||||
|
||||
Le médecin consulté par la personne est informé par le responsable du programme
|
||||
de recherche des caractéristiques génétiques en cause.<br />
|
||||
|
||||
III.-Lorsque la personne est un mineur, l'opposition est exprimée par les
|
||||
parents investis de l'exercice de l'autorité parentale ou, le cas échéant, par
|
||||
le tuteur.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la personne fait l'objet d'une mesure de protection juridique avec
|
||||
représentation relative à la personne, elle exprime seule son opposition dans la
|
||||
mesure où son état le permet, le cas échéant assistée de la personne chargée de
|
||||
la mesure de protection.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la personne ne peut être retrouvée ou qu'elle est décédée ou qu'elle est
|
||||
hors d'état d'exprimer sa volonté et qu'il est, par voie de conséquence,
|
||||
impossible de procéder à l'information prévue au premier alinéa du I, la
|
||||
recherche est soumise à l'avis d'un comité de protection des personnes saisi par
|
||||
le responsable du programme de recherche dans les conditions fixées au chapitre
|
||||
III du titre II du présent livre. Ce comité évalue les éléments justifiant de
|
||||
l'impossibilité de procéder à l'information de la personne et se prononce sur
|
||||
l'opportunité de l'examen de ses caractéristiques génétiques au regard de cette
|
||||
situation ainsi que de la pertinence éthique et scientifique de la recherche.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Le présent article n'est pas applicable aux recherches dont la publication
|
||||
des résultats est susceptible de permettre la levée de l'anonymat des personnes
|
||||
concernées.<br />
|
||||
|
||||
V.-Un décret fixe les modalités d'information des personnes concernées et celles
|
||||
permettant l'expression de leur opposition.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890144
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890144.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1130-6
|
||||
|
||||
I.-Un décret en Conseil d'Etat précise les modalités d'application du présent
|
||||
chapitre.<br />
|
||||
|
||||
II.-Un arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition de l'Agence de
|
||||
la biomédecine fixe les critères déterminant les situations médicales
|
||||
justifiant, chez une personne hors d'état d'exprimer sa volonté ou décédée, la
|
||||
réalisation d'un examen de ses caractéristiques génétiques à des fins médicales
|
||||
dans l'intérêt des membres de sa famille potentiellement concernés
|
|
@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000020890818
|
|||
- [Article L1151-1](article_l1151-1.md)
|
||||
- [Article L1151-2](article_l1151-2.md)
|
||||
- [Article L1151-3](article_l1151-3.md)
|
||||
- [Article L1151-4](article_l1151-4.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890350
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/03/LEGIARTI000043890350.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1151-4
|
||||
|
||||
Les actes, procédés, techniques, méthodes et équipements ayant pour effet de
|
||||
modifier l'activité cérébrale et présentant un danger grave ou une suspicion de
|
||||
danger grave pour la santé humaine peuvent être interdits par décret, après avis
|
||||
de la Haute Autorité de santé. Toute décision de levée de l'interdiction est
|
||||
prise en la même forme.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-01-28
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031927837
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/92/78/LEGIARTI000031927837.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043895772
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/57/LEGIARTI000043895772.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1211-6-1
|
||||
|
@ -12,4 +12,13 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/92/78/LEGIARTI000031927837.xml
|
|||
Nul ne peut être exclu du don de sang en dehors de contre-indications
|
||||
médicales.<br />
|
||||
|
||||
Nul ne peut être exclu du don de sang en raison de son orientation sexuelle.
|
||||
Nul ne peut être exclu du don de sang en raison de son orientation sexuelle. Les
|
||||
critères de sélection des donneurs de sang sont définis par un arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé pris après avis du directeur général de l'Agence
|
||||
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ils ne peuvent
|
||||
être fondés sur aucune différence de traitement, notamment en ce qui concerne le
|
||||
sexe des partenaires avec lesquels les donneurs auraient entretenu des relations
|
||||
sexuelles, non justifiée par la nécessité de protéger le donneur ou le receveur.
|
||||
Les critères sont régulièrement révisés pour tenir compte notamment de
|
||||
l'évolution des connaissances, des dispositifs de sécurisation et des risques
|
||||
sanitaires.
|
||||
|
|
|
@ -14,4 +14,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171034
|
|||
- [Article L1243-6](article_l1243-6.md)
|
||||
- [Article L1243-7](article_l1243-7.md)
|
||||
- [Article L1243-8](article_l1243-8.md)
|
||||
- [Article L1243-8-1](article_l1243-8-1.md)
|
||||
- [Article L1243-9](article_l1243-9.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025449694
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/96/LEGIARTI000025449694.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896103
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/61/LEGIARTI000043896103.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1243-3
|
||||
|
@ -20,11 +20,16 @@ santé, la déclaration est faite conjointement au ministre chargé de la recher
|
|||
et au directeur général de l'agence régionale de santé territorialement
|
||||
compétent.<br />
|
||||
|
||||
Les termes " collections d'échantillons biologiques humains " désignent la
|
||||
réunion, à des fins scientifiques, de prélèvements biologiques effectués sur un
|
||||
groupe de personnes identifiées et sélectionnées en fonction des
|
||||
caractéristiques cliniques ou biologiques d'un ou plusieurs membres du groupe,
|
||||
ainsi que des dérivés de ces prélèvements.<br />
|
||||
Le terme “ programme de recherche ” désigne un ensemble d'activités de recherche
|
||||
organisées en vue de faciliter et d'accélérer les découvertes dans un domaine
|
||||
scientifique déterminé, défini par un organisme exerçant des activités de
|
||||
recherche ou en assurant la promotion. ;<br />
|
||||
|
||||
Le terme “ collection d'échantillons biologiques humains ” désigne la réunion, à
|
||||
des fins scientifiques, de prélèvements biologiques effectués sur un groupe de
|
||||
personnes identifiées et sélectionnées en fonction des caractéristiques
|
||||
cliniques ou biologiques d'un ou plusieurs membres du groupe, ainsi que des
|
||||
dérivés de ces prélèvements.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé territorialement compétent peuvent s'opposer, dans
|
||||
|
@ -37,9 +42,12 @@ en vigueur en matière de sécurité des personnes exerçant une activité
|
|||
professionnelle sur le site, soit des dispositions applicables en matière de
|
||||
protection de l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé territorialement compétent peuvent à tout moment
|
||||
suspendre ou interdire les activités qui ne répondent plus à ces exigences.<br />
|
||||
Le ministre chargé de la recherche et, pour les organismes relevant de sa
|
||||
compétence, le directeur général de l'agence régionale de santé peuvent demander
|
||||
à l'organisme, à tout moment, des informations leur permettant de s'assurer que
|
||||
les activités sont bien poursuivies dans le respect du présent article et des
|
||||
articles L. 1211-2 et L. 1130-5. Ils peuvent également à tout moment suspendre
|
||||
ou interdire les activités qui ne répondent plus à ces exigences.<br />
|
||||
|
||||
Les activités prévues au premier alinéa exercées dans le cadre d'une recherche
|
||||
impliquant la personne humaine sont régies par les dispositions spécifiques à
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043890201
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/02/LEGIARTI000043890201.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1243-8-1
|
||||
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de l'Agence de la
|
||||
biomédecine, de la Haute Autorité de santé et des représentants des
|
||||
établissements de santé et des laboratoires de biologie médicale, définit les
|
||||
règles de bonne pratique en matière de conservation et de traçabilité des
|
||||
échantillons biologiques humains prélevés à des fins diagnostiques ou
|
||||
thérapeutiques ou à l'occasion d'une autopsie réalisée à des fins médicales.
|
|
@ -1,35 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-06-01
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000037825754
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/82/57/LEGIARTI000037825754.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043895495
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/54/LEGIARTI000043895495.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1244-6
|
||||
|
||||
Les organismes, établissements et groupements de coopération sanitaire autorisés
|
||||
dans les conditions prévues à l'article L. 2142-1 fournissent aux autorités
|
||||
sanitaires les informations utiles relatives aux donneurs. Un médecin peut
|
||||
accéder aux informations médicales non identifiantes en cas de nécessité
|
||||
thérapeutique concernant un enfant conçu à partir de gamètes issus de don.<br />
|
||||
|
||||
En application de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique,
|
||||
aux fichiers et aux libertés, toute personne, autorité publique, service ou
|
||||
organisme, et notamment les centres d'études et de conservation des œufs et du
|
||||
sperme humains, qui recueille et conserve des données à caractère personnel
|
||||
relatives aux donneurs de gamètes ou d'embryons, aux couples receveurs ou aux
|
||||
personnes issues des techniques d'assistance médicale à la procréation avec
|
||||
tiers donneur est soumis au contrôle de la Commission nationale de
|
||||
l'informatique et des libertés.<br />
|
||||
|
||||
Celle-ci contrôle les conditions dans lesquelles est effectué le recueil des
|
||||
données à caractère personnel à l'occasion des procréations médicalement
|
||||
assistées. La mise en place de tout traitement automatisé concernant ces données
|
||||
est soumise au respect des dispositions de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978
|
||||
précitée. La commission peut réaliser des contrôles sur place afin de s'assurer
|
||||
de la bonne conservation de ces données, quel qu'en soit le support.<br />
|
||||
|
||||
En cas de non-respect de cette même loi, elle peut mettre en œuvre les mesures
|
||||
prévues aux articles 20 à 23 de ladite loi.
|
||||
Un médecin peut accéder aux informations médicales non identifiantes, en cas de
|
||||
nécessité médicale, au bénéfice d'une personne conçue à partir de gamètes issus
|
||||
d'un don ou au bénéfice d'un donneur de gamètes.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025104664
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104664.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896359
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/63/LEGIARTI000043896359.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1245-1
|
||||
|
@ -12,11 +12,11 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104664.xml
|
|||
Toute violation constatée dans un établissement ou un organisme, et du fait de
|
||||
celui-ci, des prescriptions législatives et réglementaires relatives aux
|
||||
prélèvements et aux greffes d'organes, aux prélèvements de tissus et de
|
||||
cellules, à la conservation et à la préparation des tissus ou des préparations
|
||||
de thérapie cellulaire, ainsi qu'à la greffe de ces tissus ou à l'administration
|
||||
de ces préparations, entraîne la suspension ou le retrait des autorisations
|
||||
prévues aux articles L. 1233-1, L. 1234-2, L. 1242-1, L. 1243-2, L. 1243-4, et
|
||||
L. 1243-6.<br />
|
||||
cellules, à la conservation, à la préparation, à l'importation et à
|
||||
l'exportation des tissus ou des préparations de thérapie cellulaire, ainsi qu'à
|
||||
la greffe de ces tissus ou à l'administration de ces préparations, entraîne la
|
||||
suspension ou le retrait des autorisations prévues aux articles L. 1233-1, L.
|
||||
1234-2, L. 1242-1, L. 1243-2, L. 1243-4, L. 1243-6, L. 1245-5 et L. 1245-5-1.<br />
|
||||
|
||||
Le retrait ne peut intervenir qu'après un délai d'un mois suivant une mise en
|
||||
demeure adressée par l'autorité administrative à l'établissement ou l'organisme
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-07-09
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024325435
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/54/LEGIARTI000024325435.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043895680
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/56/LEGIARTI000043895680.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1272-4
|
||||
|
@ -18,9 +18,9 @@ la santé publique est puni de cinq ans d'emprisonnement et de 75 000 Euros
|
|||
d'amende.<br />
|
||||
|
||||
Le fait de prélever sur une personne vivante mineure ou sur une personne vivante
|
||||
majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale des cellules
|
||||
hématopoïétiques issues de la moelle osseuse, qu'elles soient recueillies par
|
||||
prélèvement osseux ou dans le sang périphérique, sans avoir respecté les
|
||||
conditions prévues, selon le cas, aux articles L. 1241-3 ou L. 1241-4 du code de
|
||||
la santé publique est puni de sept ans d'emprisonnement et de 100 000 Euros
|
||||
d'amende. "
|
||||
majeure faisant l'objet d'une mesure de protection juridique avec représentation
|
||||
à la personne des cellules hématopoïétiques issues de la moelle osseuse,
|
||||
qu'elles soient recueillies par prélèvement osseux ou dans le sang périphérique,
|
||||
sans avoir respecté les conditions prévues, selon le cas, aux articles L. 1241-3
|
||||
ou L. 1241-4 du code de la santé publique est puni de sept ans d'emprisonnement
|
||||
et de 100 000 Euros d'amende. "
|
||||
|
|
|
@ -17,6 +17,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000031927461
|
|||
- [Article L1411-5-2](article_l1411-5-2.md)
|
||||
- [Article L1411-5-3](article_l1411-5-3.md)
|
||||
- [Article L1411-6](article_l1411-6.md)
|
||||
- [Article L1411-6-1](article_l1411-6-1.md)
|
||||
- [Article L1411-7](article_l1411-7.md)
|
||||
- [Article L1411-8](article_l1411-8.md)
|
||||
- [Article L1411-9](article_l1411-9.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043888369
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/83/LEGIARTI000043888369.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1411-6-1
|
||||
|
||||
Le dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale, y compris à
|
||||
des examens de caractéristiques génétiques, constitue un programme de santé
|
||||
national au sens de l'article L. 1411-6.<br />
|
||||
|
||||
Les modalités d'organisation de ce dépistage et la liste des maladies sur
|
||||
lesquelles il porte sont fixées par arrêté des ministres chargés de la santé et
|
||||
de la sécurité sociale, après avis de la Haute Autorité de santé et de l'Agence
|
||||
de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Le dépistage néonatal est systématiquement proposé aux titulaires de l'autorité
|
||||
parentale de tous les nouveau-nés et, dans certains cas, des nouveau-nés qui
|
||||
présentent un risque particulier de développer l'une des maladies fixées par
|
||||
l'arrêté mentionné au deuxième alinéa du présent article.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le dépistage néonatal recourt à un examen des caractéristiques
|
||||
génétiques, les dispositions du chapitre Ier du titre III du livre Ier de la
|
||||
présente partie sont adaptées par décret en Conseil d'Etat. Ce décret adapte
|
||||
notamment les modalités d'information de la parentèle prévues au I de l'article
|
||||
L. 1131-1 et les modalités de communication des résultats de l'examen des
|
||||
caractéristiques génétiques prévues à l'article L. 1131-1-3, pour les rendre
|
||||
applicables uniquement lorsqu'est diagnostiquée une anomalie génétique pouvant
|
||||
être responsable de l'une des maladies fixées par l'arrêté mentionné au deuxième
|
||||
alinéa du présent article et pour permettre la communication des résultats de
|
||||
cet examen aux parents ou aux personnes titulaires de l'autorité parentale par
|
||||
un professionnel de santé autre que celui l'ayant prescrit.
|
|
@ -1,17 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-02-04
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031972340
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/97/23/LEGIARTI000031972340.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896458
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/64/LEGIARTI000043896458.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1412-1-1
|
||||
|
||||
Tout projet de réforme sur les problèmes éthiques et les questions de société
|
||||
soulevés par les progrès de la connaissance dans les domaines de la biologie, de
|
||||
la médecine et de la santé doit être précédé d'un débat public sous forme
|
||||
I.-Tout projet de réforme sur les problèmes éthiques et les questions de société
|
||||
mentionnés à l'article L. 1412-1 est précédé d'un débat public sous forme
|
||||
d'états généraux. Ceux-ci sont organisés à l'initiative du Comité consultatif
|
||||
national d'éthique pour les sciences de la vie et de la santé, après
|
||||
consultation des commissions parlementaires permanentes compétentes et de
|
||||
|
@ -28,4 +27,8 @@ qui procède à son évaluation, en faisant ressortir les éléments scientifiqu
|
|||
indispensables à la bonne compréhension des enjeux de la réforme envisagée.<br />
|
||||
|
||||
En l'absence de projet de réforme, le comité est tenu d'organiser des états
|
||||
généraux de la bioéthique au moins une fois tous les cinq ans.
|
||||
généraux de la bioéthique au moins une fois tous les cinq ans.<br />
|
||||
|
||||
II.-Le comité anime, chaque année, des débats publics sur un ou plusieurs des
|
||||
problèmes éthiques et des questions de société mentionnés à l'article L. 1412-1,
|
||||
en lien avec les espaces de réflexion éthique mentionnés à l'article L. 1412-6.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-07-01
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033897191
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/89/71/LEGIARTI000033897191.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896498
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/64/LEGIARTI000043896498.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1418-1
|
||||
|
@ -42,14 +42,16 @@ centres, voire propose des recommandations d'indicateurs chiffrés à certains
|
|||
centres ;<br />
|
||||
|
||||
4° bis D'assurer la mise en œuvre des dispositifs de biovigilance et
|
||||
d'assistance médicale à la procréation ;<br />
|
||||
d'assistance médicale à la procréation. A ce titre, elle propose des règles
|
||||
d'attribution des gamètes et des embryons en application du dernier alinéa de
|
||||
l'article L. 2141-1 ;<br />
|
||||
|
||||
5° De promouvoir le don d'organes, de tissus et de cellules issus du corps
|
||||
humain, ainsi que le don de gamètes ;<br />
|
||||
|
||||
6° De mettre en oeuvre un suivi de l'état de santé des donneurs d'organes et
|
||||
d'ovocytes, afin d'évaluer les conséquences du prélèvement sur la santé des
|
||||
donneurs ;<br />
|
||||
6° De mettre en oeuvre un suivi de l'état de santé des donneurs d'organes,
|
||||
d'ovocytes et de cellules souches hématopoïétiques, afin d'évaluer les
|
||||
conséquences du prélèvement sur la santé des donneurs ;<br />
|
||||
|
||||
7° D'enregistrer l'inscription des patients en attente de greffe sur la liste
|
||||
mentionnée à l'article L. 1251-1, d'assurer la gestion de celle-ci et de celle
|
||||
|
@ -66,15 +68,14 @@ une greffe apparentée ; elle assure, en outre, l'interrogation des registres
|
|||
internationaux et organise la mise à disposition des greffons ;<br />
|
||||
|
||||
9° De mettre à disposition du public une information sur l'utilisation des tests
|
||||
génétiques en accès libre et d'élaborer un référentiel permettant d'en évaluer
|
||||
la qualité ;<br />
|
||||
génétiques en accès libre ;<br />
|
||||
|
||||
10° De délivrer les autorisations prévues :<br />
|
||||
|
||||
a) Aux articles L. 2141-9 et L. 2141-11-1 ;<br />
|
||||
|
||||
b) Aux articles L. 2131-4-1, L. 2151-5 à L. 2151-7 et au dernier alinéa des
|
||||
articles L. 2131-1 et L. 2131-4 ;<br />
|
||||
b) Au VIII de l'article L. 2131-1, à l'avant-dernier alinéa de l'article L.
|
||||
2131-4 ainsi qu'aux articles L. 2131-4-1, L. 2151-5, L. 2151-8 et L. 2151-9 ;<br />
|
||||
|
||||
11° D'agréer les praticiens mentionnés aux articles L. 1131-3 et L. 2131-4-2
|
||||
;<br />
|
||||
|
@ -82,7 +83,15 @@ articles L. 2131-1 et L. 2131-4 ;<br />
|
|||
12° De délivrer des avis aux autorités administratives pour les activités
|
||||
relevant de sa compétence ;<br />
|
||||
|
||||
13° D'assurer une information permanente du Parlement et du Gouvernement sur le
|
||||
13° De gérer les traitements de données relatifs aux tiers donneurs mentionnés à
|
||||
l'article L. 2143-1, à leurs dons et aux enfants nés de ces dons, à l'exclusion
|
||||
des données médicales recueillies après le don ;<br />
|
||||
|
||||
14° D'être destinataire des déclarations de protocoles de recherche sur les
|
||||
cellules souches embryonnaires humaines et sur les cellules souches
|
||||
pluripotentes induites ;<br />
|
||||
|
||||
15° D'assurer une information permanente du Parlement et du Gouvernement sur le
|
||||
développement des connaissances et des techniques dans le domaine des
|
||||
neurosciences.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-01
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028352400
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352400.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896470
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/64/LEGIARTI000043896470.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1418-2
|
||||
|
||||
Pour l'accomplissement des missions prévues aux 4°, 10° et 11° de l'article L.
|
||||
1418-1, l'agence désigne parmi ses agents des inspecteurs chargés des contrôles
|
||||
et investigations y afférents et peut demander aux autorités administratives
|
||||
compétentes de l'Etat ou aux établissements publics concernés de faire
|
||||
intervenir leurs agents habilités à contrôler l'application des dispositions
|
||||
législatives et réglementaires visant à préserver la santé humaine.<br />
|
||||
Pour l'accomplissement des missions prévues aux 4°, 10°, 11° et 14° de l'article
|
||||
L. 1418-1, l'agence désigne parmi ses agents des inspecteurs chargés des
|
||||
contrôles et investigations y afférents et peut demander aux autorités
|
||||
administratives compétentes de l'Etat ou aux établissements publics concernés de
|
||||
faire intervenir leurs agents habilités à contrôler l'application des
|
||||
dispositions législatives et réglementaires visant à préserver la santé
|
||||
humaine.<br />
|
||||
|
||||
Ces inspecteurs peuvent être assistés par des experts désignés par le directeur
|
||||
général de l'agence.<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-01-19
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036516456
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/51/64/LEGIARTI000036516456.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2023-02-03
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896096
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/60/LEGIARTI000043896096.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1542-10
|
||||
|
@ -26,7 +26,7 @@ a) Les mots : " directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation
|
|||
territorialement compétent " sont remplacés par les mots : " représentant de
|
||||
l'Etat en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française " ;<br />
|
||||
|
||||
b) Au sixième alinéa, après les mots : " ministre chargé de la recherche " sont
|
||||
b) Au septième alinéa, après les mots : " ministre chargé de la recherche " sont
|
||||
ajoutés les mots : " et, le cas échéant, le représentant de l'Etat en
|
||||
Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française " ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-07-27
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038886735
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/88/67/LEGIARTI000038886735.xml
|
||||
Date de début: 2021-08-04
|
||||
Date de fin: 2022-12-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043896227
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/62/LEGIARTI000043896227.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L4161-1
|
||||
|
@ -45,12 +45,14 @@ audit article.<br />
|
|||
Les dispositions du présent article ne s'appliquent pas aux étudiants en
|
||||
médecine ni aux sages-femmes ni aux pharmaciens biologistes pour l'exercice des
|
||||
actes de biologie médicale, ni aux pharmaciens qui prescrivent des vaccins ou
|
||||
effectuent des vaccinations, ni aux physiciens médicaux, ni aux infirmiers ou
|
||||
gardes-malades qui agissent comme aides d'un médecin ou que celui-ci place
|
||||
auprès de ses malades, ni aux détenteurs d'une qualification professionnelle
|
||||
figurant sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé et
|
||||
exerçant, dans la limite de leur formation, l'activité d'assistant médical, ni
|
||||
aux auxiliaires médicaux exerçant en pratique avancée en application de
|
||||
l'article L. 4301-1, ni aux personnes qui accomplissent, dans les conditions
|
||||
prévues par décret en Conseil d'Etat pris après avis de l'Académie nationale de
|
||||
médecine, les actes professionnels dont la liste est établie par ce même décret.
|
||||
effectuent des vaccinations, ni aux conseillers en génétique qui prescrivent des
|
||||
examens de biologie médicale en application de l'article L. 1132-1, ni aux
|
||||
physiciens médicaux, ni aux infirmiers ou gardes-malades qui agissent comme
|
||||
aides d'un médecin ou que celui-ci place auprès de ses malades, ni aux
|
||||
détenteurs d'une qualification professionnelle figurant sur une liste fixée par
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé et exerçant, dans la limite de leur
|
||||
formation, l'activité d'assistant médical, ni aux auxiliaires médicaux exerçant
|
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en pratique avancée en application de l'article L. 4301-1, ni aux personnes qui
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accomplissent, dans les conditions prévues par décret en Conseil d'Etat pris
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après avis de l'Académie nationale de médecine, les actes professionnels dont la
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liste est établie par ce même décret.
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@ -1,21 +1,21 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-01-28
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Date de fin: 2021-08-04
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Identifiant: LEGIARTI000031930514
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/05/LEGIARTI000031930514.xml
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Date de début: 2021-08-04
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000043896333
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/63/LEGIARTI000043896333.xml
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###### Article L4211-9-1
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Par dérogation aux 1° et 4° de l'article L. 4211-1, peuvent assurer la
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I.-Par dérogation aux 1° et 4° de l'article L. 4211-1, peuvent assurer la
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préparation, la conservation, la distribution, la cession, l'importation et
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l'exportation dans le cadre des recherches définies à l'article L. 1121-1 des
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médicaments de thérapie innovante mentionnés au 17° de l'article L. 5121-1 les
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établissements ou organismes, y compris les établissements de santé, autorisés
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par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de
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l'Agence de la biomédecine.<br />
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par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé après
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avis de l'Agence de la biomédecine.<br />
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Cette autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans. Elle est
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renouvelable et peut être modifiée, suspendue ou retirée.<br />
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@ -25,4 +25,22 @@ autorisés ainsi que les conditions de délivrance, de modification, de
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renouvellement, de suspension et de retrait de cette autorisation.<br />
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Peuvent également exercer ces activités les établissements pharmaceutiques visés
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aux articles L. 5124-1 et L. 5124-9-1.
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aux articles L. 5124-1 et L. 5124-9-1.<br />
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II.-Lorsque la préparation, la distribution et l'administration de ces
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médicaments sont faites, en établissement de santé ou dans un hôpital des
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armées, dans le cadre de la même intervention médicale que celle du prélèvement
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des tissus ou des cellules autologues entrant dans leur composition, la
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préparation et la distribution sont réalisées sous la responsabilité d'un
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établissement ou d'un organisme mentionné aux premier ou dernier alinéas du I du
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présent article, en conformité avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article
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L. 5121-5 et dans le cadre d'un contrat écrit.<br />
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La nécessité de l'administration de ces médicaments dans le cadre de la même
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intervention médicale est vérifiée par l'Agence nationale de sécurité du
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médicament et des produits de santé dans le cadre de l'autorisation mentionnée
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au 17° de l'article L. 5121-1 ou dans le cadre de l'autorisation de la recherche
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impliquant la personne humaine.<br />
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Un décret en Conseil d'Etat précise les conditions applicables à la préparation
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ainsi que le type de médicaments concernés par le présent II.
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@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000033894616
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- [Article L4001-1](article_l4001-1.md)
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- [Article L4001-2](article_l4001-2.md)
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- [Article L4001-3](article_l4001-3.md)
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@ -0,0 +1,28 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2021-08-04
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000043890272
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/02/LEGIARTI000043890272.xml
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###### Article L4001-3
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I.-Le professionnel de santé qui décide d'utiliser, pour un acte de prévention,
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de diagnostic ou de soin, un dispositif médical comportant un traitement de
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données algorithmique dont l'apprentissage a été réalisé à partir de données
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massives s'assure que la personne concernée en a été informée et qu'elle est, le
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cas échéant, avertie de l'interprétation qui en résulte.<br />
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II.-Les professionnels de santé concernés sont informés du recours à ce
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traitement de données. Les données du patient utilisées dans ce traitement et
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les résultats qui en sont issus leur sont accessibles.<br />
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III.-Les concepteurs d'un traitement algorithmique mentionné au I s'assurent de
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l'explicabilité de son fonctionnement pour les utilisateurs.<br />
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IV.-Un arrêté du ministre chargé de la santé établit, après avis de la Haute
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Autorité de santé et de la Commission nationale de l'informatique et des
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libertés, la nature des dispositifs médicaux mentionnés au I et leurs modalités
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d'utilisation.
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