diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-1.md index 626fd04836..43f93d05b0 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2021-07-01 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000042685768 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/68/57/LEGIARTI000042685768.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2021-12-25 +Identifiant: LEGIARTI000043896320 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/63/LEGIARTI000043896320.xml --- ###### Article L5121-1 @@ -235,8 +235,8 @@ fabriqué en France selon des normes de qualité spécifiques et utilisé dans u hôpital en France, sous la responsabilité d'un médecin, pour exécuter une prescription médicale déterminée pour un produit spécialement conçu à l'intention d'un malade déterminé. Ces médicaments font l'objet d'une -autorisation de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. -Cette autorisation peut être assortie de conditions particulières ou de +autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de +santé. Cette autorisation peut être assortie de conditions particulières ou de restrictions d'utilisation. Par dérogation, ces médicaments peuvent également être fabriqués, importés ou exportés dans le cadre de recherches définies à l'article L. 1121-1 du présent code. L'autorisation peut être modifiée, diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md index bf17752bec..5095a5a646 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md @@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155086 ##### Titre III : Autres produits et substances pharmaceutiques réglementés - [Chapitre X : Produits de tatouage](chapitre_x) +- [Chapitre XI : Recueil de selles d'origine humaine destinées à une utilisation thérapeutique](chapitre_xi) - [Chapitre Ier : Produits cosmétiques.](chapitre_ier) - [Chapitre II : Substances et préparations vénéneuses.](chapitre_ii) - [Chapitre III : Addictovigilance](chapitre_iii) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/README.md new file mode 100644 index 0000000000..3d2313e20d --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/README.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043890183 +--- + +###### Chapitre XI : Recueil de selles d'origine humaine destinées à une utilisation thérapeutique + +- [Article L513-11-1](article_l513-11-1.md) +- [Article L513-11-2](article_l513-11-2.md) +- [Article L513-11-3](article_l513-11-3.md) +- [Article L513-11-4](article_l513-11-4.md) +- [Article L513-11-5](article_l513-11-5.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-1.md new file mode 100644 index 0000000000..46a1db24f1 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-1.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890185 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890185.xml +--- + +###### Article L513-11-1 + +Toute activité de collecte de selles destinées à la préparation de microbiote +fécal utilisé à des fins thérapeutiques est assurée par des établissements ou +organismes qui sont autorisés par l'Agence nationale de sécurité du médicament +et des produits de santé, à l'exception de la collecte réalisée dans le cadre de +recherches impliquant la personne humaine mentionnées au 1° de l'article L. +1121-1. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-2.md new file mode 100644 index 0000000000..87e8198356 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-2.md @@ -0,0 +1,24 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890187 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890187.xml +--- + +###### Article L513-11-2 + +La collecte, le contrôle, la conservation, la traçabilité et le transport des +selles effectués par les établissements ou organismes mentionnés à l'article L. +513-11-1, y compris dans le cadre de recherches impliquant la personne humaine, +sont réalisés en conformité avec les règles de bonnes pratiques définies par +décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et +des produits de santé. Ces règles de bonnes pratiques comprennent notamment les +règles de sélection clinique et biologique applicables à la collecte de +selles.
+ +L'importation de selles destinées à la préparation de microbiote fécal à des +fins thérapeutiques ainsi que l'importation de préparations de microbiote fécal +sont subordonnées à une autorisation délivrée par l'Agence nationale de sécurité +du médicament et des produits de santé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-3.md new file mode 100644 index 0000000000..64e37255ae --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-3.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890189 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890189.xml +--- + +###### Article L513-11-3 + +En cas de méconnaissance des dispositions des articles L. 513-11-1 et L. +513-11-2 par un établissement ou organisme mentionné à l'article L. 513-11-1 ou +en cas de risque pour la santé publique, l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé peut suspendre ou interdire les activités +mentionnées à l'article L. 513-11-2.
+ +Sauf en cas de risque imminent, une décision de suspension ou d'interdiction ne +peut intervenir qu'après que l'établissement ou l'organisme a été mis à même de +présenter ses observations. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-4.md new file mode 100644 index 0000000000..ec9ffd4cb4 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-4.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890191 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890191.xml +--- + +###### Article L513-11-4 + +La transplantation de microbiote fécal s'effectue dans l'intérêt du receveur et +est soumise aux principes de consentement du donneur et d'anonymat du don. Les +règles d'anonymat du don ne sont pas applicables en cas de don intrafamilial. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-5.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-5.md new file mode 100644 index 0000000000..b63043a2ff --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_xi/article_l513-11-5.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890193 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890193.xml +--- + +###### Article L513-11-5 + +Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par décret. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md index 4fbc37fa72..36364cf5a3 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2021-06-01 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000042654751 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/65/47/LEGIARTI000042654751.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2022-04-22 +Identifiant: LEGIARTI000043896283 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/62/LEGIARTI000043896283.xml --- ###### Article L5311-1 @@ -85,7 +85,10 @@ laboratoires de biologie médicale pour la réalisation des examens de biologie médicale ;
20° Les logiciels d'aide à la prescription et les logiciels d'aide à la -dispensation.
+dispensation ;
+ +21° Les selles collectées par les établissements ou organismes mentionnés à +l'article L. 513-11-1 et destinées à la fabrication d'un médicament.
III.-L'agence participe à l'application des lois et règlements relatifs aux recherches impliquant la personne humaine et prend, dans les cas prévus par des diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md index f26f9646a3..8946fd8c35 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md @@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000033714908 ##### Titre III : Actions de prévention concernant l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte - [Chapitre Ier : Diagnostics anténataux : diagnostic prénatal et diagnostic préimplantatoire.](chapitre_ier) +- [Chapitre I bis : Enfants présentant une variation du développement génital](chapitre_i_bis) - [Chapitre II : Carnet de santé et examens obligatoires.](chapitre_ii) - [Chapitre III : Alimentation, publicité et promotion.](chapitre_iii) - [Chapitre V : Parcours de bilan et intervention précoce pour les troubles du neuro-développement](chapitre_v) diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_i_bis/README.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_i_bis/README.md new file mode 100644 index 0000000000..f869173267 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_i_bis/README.md @@ -0,0 +1,9 @@ +--- +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043889071 +--- + +###### Chapitre I bis : Enfants présentant une variation du développement génital + +- [Article L2131-6](article_l2131-6.md) diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_i_bis/article_l2131-6.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_i_bis/article_l2131-6.md new file mode 100644 index 0000000000..35f5de6de0 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_i_bis/article_l2131-6.md @@ -0,0 +1,33 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043889073 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/90/LEGIARTI000043889073.xml +--- + +###### Article L2131-6 + +La prise en charge d'un enfant présentant une variation du développement génital +est assurée après concertation des équipes pluridisciplinaires des centres de +référence des maladies rares spécialisés, dans les conditions prévues à +l'article L. 1151-1. Cette concertation établit le diagnostic ainsi que les +propositions thérapeutiques possibles, y compris d'abstention thérapeutique, et +leurs conséquences prévisibles, en application du principe de proportionnalité +mentionné à l'article L. 1110-5. Ces informations et l'avis issus de la +concertation sont portés au dossier médical de l'enfant. L'équipe du centre de +référence chargée de la prise en charge de l'enfant assure une information +complète et un accompagnement psychosocial approprié de l'enfant et de sa +famille et veille à ce que ces derniers disposent du temps nécessaire pour +procéder à un choix éclairé.
+ +Lors de l'annonce du diagnostic, un membre de l'équipe pluridisciplinaire du +centre assurant la prise en charge de l'enfant informe les titulaires de +l'autorité parentale de l'existence d'associations spécialisées dans +l'accompagnement des personnes présentant une variation du développement génital +et, le cas échéant, de la possibilité d'accéder à un programme de préservation +de la fertilité en application de l'article L. 2141-11.
+ +Le consentement du mineur doit être systématiquement recherché s'il est apte à +exprimer sa volonté et à participer à la décision. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md index 24c3d88d1f..621cd66d9d 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md @@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000024325447 ###### Chapitre Ier : Diagnostics anténataux : diagnostic prénatal et diagnostic préimplantatoire. - [Article L2131-1](article_l2131-1.md) +- [Article L2131-1-1](article_l2131-1-1.md) - [Article L2131-2](article_l2131-2.md) - [Article L2131-3](article_l2131-3.md) - [Article L2131-4](article_l2131-4.md) diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1-1.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1-1.md new file mode 100644 index 0000000000..598c70ca29 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1-1.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043889897 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/98/LEGIARTI000043889897.xml +--- + +###### Article L2131-1-1 + +Le ministre chargé de la santé détermine :
+ +1° Par arrêté pris sur proposition de l'Agence de la biomédecine, les +recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités d'accès, de prise en +charge des femmes enceintes et des couples, d'organisation et de fonctionnement +des centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal mentionnés au VIII de +l'article L. 2131-1 et les recommandations de bonnes pratiques relatives au +diagnostic prénatal et au diagnostic préimplantatoire ainsi que les critères +médicaux justifiant la communication à la femme enceinte et, le cas échéant, à +l'autre membre du couple, des caractéristiques génétiques fœtales sans relation +certaine avec l'indication initiale de l'examen mentionné au VI du même article +L. 2131-1 ;
+ +2° Par arrêté pris sur proposition de l'Agence de la biomédecine et après avis +de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, les +recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités de prescription, de +réalisation et de communication des résultats des examens de biologie médicale +mentionnés aux II et VII dudit article L. 2131-1 ;
+ +3° Par arrêté pris après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, les +recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités de réalisation des +examens d'imagerie concourant au diagnostic prénatal. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1.md index dcb1c443e0..87cee6b151 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-1.md @@ -1,44 +1,48 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2016-02-04 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000031972271 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/97/22/LEGIARTI000031972271.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896148 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/61/LEGIARTI000043896148.xml --- ###### Article L2131-1 -I. - Le diagnostic prénatal s'entend des pratiques médicales, y compris -l'échographie obstétricale et fœtale, ayant pour but de détecter in utero chez -l'embryon ou le fœtus une affection d'une particulière gravité.
+I.-La médecine fœtale s'entend des pratiques médicales, notamment cliniques, +biologiques et d'imagerie, ayant pour but le diagnostic et l'évaluation +pronostique ainsi que, le cas échéant, le traitement, y compris chirurgical, +d'une affection d'une particulière gravité ou susceptible d'avoir un impact sur +le devenir du fœtus ou de l'enfant à naître.
-II. - Toute femme enceinte reçoit, lors d'une consultation médicale, une +II.-Toute femme enceinte reçoit, lors d'une consultation médicale, une information loyale, claire et adaptée à sa situation sur la possibilité de recourir, à sa demande, à des examens de biologie médicale et d'imagerie permettant d'évaluer le risque que l'embryon ou le fœtus présente une affection susceptible de modifier le déroulement ou le suivi de sa grossesse.
-III. - Le prescripteur, médecin ou sage-femme, communique les résultats de ces -examens à la femme enceinte et lui donne toute l'information nécessaire à leur -compréhension.
+III.-Le prescripteur, médecin ou sage-femme, communique les résultats de ces +examens à la femme enceinte et, si elle le souhaite, à l'autre membre du couple, +lorsque la femme vit en couple, et leur donne toute l'information nécessaire à +leur compréhension.
En cas de risque avéré, la femme enceinte et, si elle le souhaite, l'autre -membre du couple sont pris en charge par un médecin et, le cas échéant ou à sa -demande, orientés vers un centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal. Ils -reçoivent, sauf opposition de leur part, des informations sur les -caractéristiques de l'affection suspectée, les moyens de la détecter et les -possibilités de prévention, de soin ou de prise en charge adaptée du fœtus ou de -l'enfant né. Une liste des associations spécialisées et agréées dans -l'accompagnement des patients atteints de l'affection suspectée et de leur -famille leur est proposée.
+membre du couple, lorsque la femme vit en couple, sont pris en charge par un +médecin et orientés, si la femme enceinte ou le médecin en fait la demande, vers +un centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal. Ils reçoivent, sauf +opposition de leur part, des informations sur les caractéristiques de +l'affection suspectée, les moyens de la détecter et les possibilités de +prévention, de soin ou de prise en charge adaptée du fœtus puis de l'enfant. Une +liste des associations spécialisées et agréées dans l'accompagnement des +patients atteints de l'affection suspectée et de leur famille leur est +proposée.
-IV. - En cas de risque avéré, de nouveaux examens de biologie médicale et +IV.-En cas de risque avéré, de nouveaux examens de biologie médicale et d'imagerie à visée diagnostique peuvent être proposés par un médecin, le cas échéant membre d'un centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal, au cours d'une consultation adaptée à l'affection recherchée.
-V. - Préalablement à certains examens mentionnés au II et aux examens mentionnés +V.-Préalablement à certains examens mentionnés au II et aux examens mentionnés au IV du présent article, le consentement prévu au quatrième alinéa de l'article L. 1111-4 est recueilli par écrit auprès de la femme enceinte par le médecin ou la sage-femme qui prescrit ou, le cas échéant, qui effectue les examens. La @@ -47,26 +51,56 @@ regard notamment de leurs risques pour la femme enceinte, l'embryon ou le fœtus et de la possibilité de détecter une affection d'une particulière gravité chez l'embryon ou le fœtus.
-VI. - Préalablement au recueil du consentement mentionné au V et à la -réalisation des examens mentionnés aux II et IV, la femme enceinte reçoit, sauf -opposition de sa part dûment mentionnée par le médecin ou la sage-femme dans le -dossier médical, une information portant notamment sur les objectifs, les -modalités, les risques, les limites et le caractère non obligatoire de ces -examens.
+VI.-Préalablement au recueil du consentement mentionné au V et à la réalisation +des examens mentionnés aux II et IV, la femme enceinte reçoit, sauf opposition +de sa part dûment mentionnée par le médecin ou la sage-femme dans le dossier +médical, une information portant notamment sur les objectifs, les modalités, les +risques, les limites et le caractère non obligatoire de ces examens.
En cas d'échographie obstétricale et fœtale, il lui est précisé en particulier que l'absence d'anomalie détectée ne permet pas d'affirmer que le fœtus soit indemne de toute affection et qu'une suspicion d'anomalie peut ne pas être confirmée ultérieurement.
-VII. - Les examens de biologie médicale destinés à établir un diagnostic -prénatal sont pratiqués dans des laboratoires de biologie médicale faisant appel -à des praticiens en mesure de prouver leur compétence, autorisés selon les -modalités prévues au titre II du livre Ier de la sixième partie et accrédités -selon les modalités prévues au chapitre Ier du titre II du livre II de la même -partie. Lorsque le laboratoire dépend d'un établissement de santé, -l'autorisation est délivrée à cet établissement.
+La femme enceinte est également informée que certains examens de biologie +médicale à visée diagnostique mentionnés au IV peuvent révéler des +caractéristiques génétiques fœtales sans relation certaine avec l'indication +initiale de l'examen et que, dans ce cas, des investigations supplémentaires, +notamment des examens des caractéristiques génétiques de chaque parent, peuvent +être réalisées dans les conditions du dispositif prévu à l'article L. 1131-1.
-VIII. - La création de centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal, +Le médecin mentionné au IV du présent article communique à la femme enceinte +ainsi que, si cette dernière le souhaite, à l'autre membre du couple, lorsque la +femme vit en couple, sauf opposition de leur part, les résultats de ces examens +et leur donne toute l'information utile à leur compréhension. Si les résultats +le justifient, il les adresse à un médecin qualifié en génétique, le cas échéant +membre d'une équipe pluridisciplinaire.
+ +VI bis.-Lorsqu'est diagnostiquée chez un fœtus issu d'un don de gamètes ou d'un +accueil d'embryon une anomalie génétique pouvant être responsable d'une +affection grave justifiant des mesures de prévention, y compris de conseil +génétique, ou de soins, le médecin prescripteur saisit le responsable du centre +d'assistance médicale à la procréation afin que ce dernier procède à +l'information du tiers donneur dans les conditions prévues au II de l'article L. +1131-1.
+ +VII.-Les examens de biologie médicale destinés à établir un diagnostic prénatal +sont pratiqués dans des laboratoires de biologie médicale faisant appel à des +praticiens en mesure de prouver leur compétence, autorisés selon les modalités +prévues au titre II du livre Ier de la sixième partie et accrédités selon les +modalités prévues au chapitre Ier du titre II du livre II de la même partie. +Lorsque le laboratoire dépend d'un établissement de santé, l'autorisation est +délivrée à cet établissement.
+ +Si un laboratoire de biologie médicale est intervenu pour transmettre +l'échantillon, la communication du résultat de l'examen au prescripteur est +faite par le laboratoire de biologie médicale autorisé par dérogation à +l'article L. 6211-11 et au II de l'article L. 6211-19. L'autre laboratoire est +informé de cette communication par le laboratoire autorisé.
+ +VIII.-La création de centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal, mentionnés au III, dans des organismes et établissements de santé publics et -privés d'intérêt collectif est autorisée par l'Agence de la biomédecine. +privés d'intérêt collectif est autorisée par l'Agence de la biomédecine ;
+ +IX.-Les modalités d'information de l'autre membre du couple prévues au III et au +dernier alinéa du VI sont fixées par décret en Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-5.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-5.md index 1d99fcc662..8167f8587e 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-5.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l2131-5.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2011-07-09 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000024325449 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/54/LEGIARTI000024325449.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896417 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/64/LEGIARTI000043896417.xml --- ###### Article L2131-5 @@ -17,9 +17,11 @@ prénatal et les conditions de création et d'autorisation des centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal prévus à l'article L. 2131-1 ;
2° La nature des examens de biologie médicale destinés à établir un diagnostic -prénatal et les conditions dans lesquelles ils peuvent être pratiquées dans les -établissements publics de santé et les laboratoires de biologie médicale -autorisés ;
+prénatal ;
3° Les conditions dans lesquelles le diagnostic préimplantatoire peut être -réalisé dans un établissement spécifiquement autorisé à cet effet. +réalisé dans un établissement spécifiquement autorisé à cet effet ;
+ +4° Les conditions d'implantation et de fonctionnement que doivent remplir les +établissements publics de santé et les laboratoires de biologie médicale pour +être autorisés à exercer des activités de diagnostic prénatal. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/README.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/README.md index 0ea1eb16a8..4835637918 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/README.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/README.md @@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155015 - [Chapitre Ier : Dispositions générales.](chapitre_ier) - [Chapitre II : Conditions d'autorisation et de fonctionnement des établissements de santé, des laboratoires de biologie médicale et des autres organismes](chapitre_ii) +- [Chapitre III : Accès aux données non identifiantes et à l'identité du tiers donneur](chapitre_iii) diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md index e23976f38c..62a3884c20 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md @@ -9,13 +9,14 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171132 - [Article L2141-1](article_l2141-1.md) - [Article L2141-2](article_l2141-2.md) - [Article L2141-3](article_l2141-3.md) +- [Article L2141-3-1](article_l2141-3-1.md) - [Article L2141-4](article_l2141-4.md) - [Article L2141-5](article_l2141-5.md) - [Article L2141-6](article_l2141-6.md) -- [Article L2141-7](article_l2141-7.md) - [Article L2141-8](article_l2141-8.md) - [Article L2141-9](article_l2141-9.md) - [Article L2141-10](article_l2141-10.md) - [Article L2141-11](article_l2141-11.md) - [Article L2141-11-1](article_l2141-11-1.md) - [Article L2141-12](article_l2141-12.md) +- [Article L2141-13](article_l2141-13.md) diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-11-1.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-11-1.md index e19b062c9f..3c13003e55 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-11-1.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-11-1.md @@ -1,17 +1,20 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2017-01-14 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000033862982 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/86/29/LEGIARTI000033862982.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043895409 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/54/LEGIARTI000043895409.xml --- ###### Article L2141-11-1 L'importation et l'exportation de gamètes ou de tissus germinaux issus du corps -humain sont soumises à une autorisation délivrée par l'Agence de la -biomédecine.
+humain sont soumises à une autorisation délivrée par l'Agence de la biomédecine. +Elles sont exclusivement destinées à permettre la poursuite d'un projet parental +par la voie d'une assistance médicale à la procréation ou la restauration de la +fertilité ou d'une fonction hormonale du demandeur, à l'exclusion de toute +finalité commerciale.
Seul un établissement, un organisme, un groupement de coopération sanitaire ou un laboratoire titulaire de l'autorisation prévue à l'article L. 2142-1 pour @@ -21,7 +24,7 @@ obtenir l'autorisation prévue au présent article.
Seuls les gamètes et les tissus germinaux recueillis et destinés à être utilisés conformément aux normes de qualité et de sécurité en vigueur, ainsi qu'aux principes mentionnés aux articles L. 1244-3, L. 1244-4, L. 2141-2, L. 2141-3, L. -2141-7 et L. 2141-11 du présent code et aux articles 16 à 16-8 du code civil, +2141-11 et L. 2141-12 du présent code et aux articles 16 à 16-8 du code civil, peuvent faire l'objet d'une autorisation d'importation ou d'exportation.
Toute violation des prescriptions fixées par l'autorisation d'importation ou diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-11.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-11.md index d9bf46779b..3379971f33 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-11.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-11.md @@ -1,24 +1,104 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2011-07-09 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000024325532 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/55/LEGIARTI000024325532.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896209 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/62/LEGIARTI000043896209.xml --- ###### Article L2141-11 -Toute personne dont la prise en charge médicale est susceptible d'altérer la -fertilité, ou dont la fertilité risque d'être prématurément altérée, peut -bénéficier du recueil et de la conservation de ses gamètes ou de ses tissus -germinaux, en vue de la réalisation ultérieure, à son bénéfice, d'une assistance -médicale à la procréation, ou en vue de la préservation et de la restauration de -sa fertilité. Ce recueil et cette conservation sont subordonnés au consentement -de l'intéressé et, le cas échéant, de celui de l'un des titulaires de l'autorité -parentale, ou du tuteur, lorsque l'intéressé, mineur ou majeur, fait l'objet -d'une mesure de tutelle.
+I.-Toute personne dont la prise en charge médicale est susceptible d'altérer la +fertilité ou dont la fertilité risque d'être prématurément altérée peut +bénéficier du recueil ou du prélèvement et de la conservation de ses gamètes ou +de ses tissus germinaux en vue de la réalisation ultérieure, à son bénéfice, +d'une assistance médicale à la procréation, en vue de la préservation ou de la +restauration de sa fertilité ou en vue du rétablissement d'une fonction +hormonale.
+ +Le recueil, le prélèvement et la conservation mentionnés au premier alinéa sont +subordonnés au consentement de l'intéressé et, le cas échéant, à celui de l'un +des parents investis de l'exercice de l'autorité parentale ou du tuteur lorsque +l'intéressé est mineur, après information sur les conditions, les risques et les +limites de la démarche et de ses suites. Dans l'année où elle atteint l'âge de +la majorité, la personne dont les gamètes ou les tissus germinaux sont conservés +en application du présent I reçoit de l'équipe pluridisciplinaire du centre où +sont conservés ses gamètes ou ses tissus germinaux une information sur les +conditions de cette conservation et les suites de la démarche.
+ +Le consentement de la personne mineure doit être systématiquement recherché si +elle est apte à exprimer sa volonté et à participer à la décision.
+ +S'agissant des personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection +juridique avec représentation relative à la personne, l'article 458 du code +civil s'applique.
Les procédés biologiques utilisés pour la conservation des gamètes et des tissus -germinaux sont inclus dans la liste prévue à l'article L. 2141-1, selon les -conditions déterminées par cet article. +germinaux sont inclus dans la liste prévue à l'article L. 2141-1 du présent +code, dans les conditions déterminées au même article L. 2141-1.
+ +La modification de la mention du sexe à l'état civil ne fait pas obstacle à +l'application du présent article.
+ +II.-Les parents investis de l'exercice de l'autorité parentale d'une personne +mineure dont les gamètes ou les tissus germinaux sont conservés en application +du présent article sont contactés chaque année par écrit pour recueillir les +informations utiles à la conservation, dont un éventuel changement de +coordonnées.
+ +Il ne peut être mis fin à la conservation des gamètes ou des tissus germinaux +d'une personne mineure, même émancipée, qu'en cas de décès.
+ +En cas de décès de la personne mineure dont les gamètes ou les tissus germinaux +sont conservés, les parents investis de l'exercice de l'autorité parentale +peuvent consentir par écrit :
+ +1° A ce que ses gamètes ou ses tissus germinaux fassent l'objet d'une recherche +dans les conditions prévues aux articles L. 1243-3 et L. 1243-4 ;
+ +2° A ce qu'il soit mis fin à la conservation de ses gamètes ou de ses tissus +germinaux.
+ +Le consentement est révocable jusqu'à l'utilisation des gamètes ou des tissus +germinaux ou jusqu'à ce qu'il soit mis fin à leur conservation.
+ +Le délai mentionné au IV du présent article ne s'applique à la personne mineure, +même émancipée, qu'à compter de sa majorité.
+ +III.-La personne majeure dont les gamètes ou les tissus germinaux sont conservés +en application du présent article est consultée chaque année. Elle consent par +écrit à la poursuite de cette conservation.
+ +Si elle ne souhaite plus poursuivre cette conservation ou si elle souhaite +préciser les conditions de conservation en cas de décès, elle consent par écrit +:
+ +1° A ce que ses gamètes fassent l'objet d'un don en application du chapitre IV +du titre IV du livre II de la première partie ;
+ +2° A ce que ses gamètes ou ses tissus germinaux fassent l'objet d'une recherche +dans les conditions prévues aux articles L. 1243-3 et L. 1243-4 ;
+ +3° A ce qu'il soit mis fin à la conservation de ses gamètes ou de ses tissus +germinaux.
+ +Dans tous les cas, ce consentement fait l'objet d'une confirmation par écrit à +l'issue d'un délai de réflexion de trois mois à compter de la date du premier +consentement.
+ +Le consentement est révocable jusqu'à l'utilisation des gamètes ou des tissus +germinaux ou jusqu'à ce qu'il soit mis fin à leur conservation.
+ +IV.-En l'absence de réponse de la personne majeure durant dix années +consécutives, il est mis fin à la conservation de ses gamètes ou de ses tissus +germinaux. Le délai de dix années consécutives court à compter de la majorité de +la personne.
+ +Lorsque la personne atteint un âge ne justifiant plus l'intérêt de la +conservation et en l'absence du consentement prévu aux 1° ou 2° du III, il est +mis fin à cette conservation. Cette limite d'âge est fixée par un arrêté du +ministre chargé de la santé, pris après avis de l'Agence de la biomédecine.
+ +En cas de décès de la personne et en l'absence du consentement prévu aux mêmes +1° ou 2°, il est mis fin à la conservation des gamètes ou des tissus germinaux. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-12.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-12.md index c5315e21c0..944668bf1f 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-12.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-12.md @@ -1,22 +1,78 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-05-24 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000018842790 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/84/27/LEGIARTI000018842790.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043895438 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/54/LEGIARTI000043895438.xml --- ###### Article L2141-12 -Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par décret en -Conseil d'Etat, et notamment :
+I.-Une personne majeure qui répond à des conditions d'âge fixées par un décret +en Conseil d'Etat, pris après avis de l'Agence de la biomédecine, peut +bénéficier, après une prise en charge médicale par l'équipe clinicobiologique +pluridisciplinaire, du recueil, du prélèvement et de la conservation de ses +gamètes en vue de la réalisation ultérieure, à son bénéfice, d'une assistance +médicale à la procréation dans les conditions prévues au présent chapitre.
-1° Les modalités d'application de l'article L. 2141-6 et notamment les activités -soumises à l'autorisation prévue par le dernier alinéa de cet article ;
+Le recueil, le prélèvement et la conservation sont subordonnés au consentement +écrit de l'intéressé, recueilli par l'équipe clinicobiologique +pluridisciplinaire après information sur les conditions, les risques et les +limites de la démarche et de ses suites. L'équipe clinicobiologique +pluridisciplinaire peut simultanément recueillir le consentement prévu au +deuxième alinéa du II.
-2° Les règles de sécurité sanitaire auxquelles est subordonnée la mise en oeuvre -de l'assistance médicale à la procréation ;
+Lorsque les gamètes conservés sont des spermatozoïdes, l'intéressé est informé +qu'il peut, à tout moment, consentir par écrit à ce qu'une partie de ses gamètes +fasse l'objet d'un don en application du chapitre IV du titre IV du livre II de +la première partie du présent code.
-3° Les conditions d'autorisation des activités d'importation et d'exportation de -gamètes et de tissus germinaux mentionnées à l'article L. 2141-11-1. +Les frais relatifs à la conservation des gamètes réalisée en application du +présent I ne peuvent être pris en charge ou compensés, de manière directe ou +indirecte, par l'employeur ou par toute personne physique ou toute personne +morale de droit public ou privé vis-à-vis de laquelle la personne concernée est +dans une situation de dépendance économique.
+ +Seuls les établissements publics de santé ou les établissements de santé privés +à but non lucratif habilités à assurer le service public hospitalier peuvent, +lorsqu'ils y ont été autorisés, procéder au prélèvement, au recueil et à la +conservation des gamètes mentionnés au présent I. Ces activités ne peuvent être +exercées dans le cadre de l'activité libérale prévue à l'article L. 6154-1. Par +dérogation, si aucun organisme ou établissement de santé public ou privé à but +non lucratif n'assure ces activités dans un département, le directeur général de +l'agence régionale de santé peut autoriser un établissement de santé privé à but +lucratif à les pratiquer, sous réserve de la garantie par celui-ci de l'absence +de facturation de dépassements des tarifs fixés par l'autorité administrative et +des tarifs des honoraires prévus au 1° du I de l'article L. 162-14-1 du code de +la sécurité sociale.
+ +II.-La personne dont les gamètes sont conservés en application du I du présent +article est consultée chaque année civile. Elle consent par écrit à la poursuite +de cette conservation.
+ +Si elle ne souhaite plus poursuivre cette conservation ou si elle souhaite +préciser les conditions de conservation en cas de décès, elle consent par écrit +:
+ +1° A ce que ses gamètes fassent l'objet d'un don en application du chapitre IV +du titre IV du livre II de la première partie du présent code ;
+ +2° A ce que ses gamètes fassent l'objet d'une recherche dans les conditions +prévues aux articles L. 1243-3 et L. 1243-4 ;
+ +3° A ce qu'il soit mis fin à la conservation de ses gamètes.
+ +Dans tous les cas, ce consentement est confirmé à l'issue d'un délai de +réflexion de trois mois à compter de la date du premier consentement. L'absence +de révocation par écrit du consentement dans ce délai vaut confirmation.
+ +Le consentement est révocable jusqu'à l'utilisation des gamètes ou jusqu'à ce +qu'il soit mis fin à leur conservation.
+ +En l'absence de réponse durant dix années civiles consécutives de la personne +dont les gamètes sont conservés et en l'absence du consentement prévu aux 1° ou +2° du présent II, il est mis fin à la conservation.
+ +En cas de décès de la personne et en l'absence du consentement prévu aux mêmes +1° ou 2°, il est mis fin à la conservation des gamètes. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-13.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-13.md new file mode 100644 index 0000000000..47acf8abc7 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-13.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043887258 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/72/LEGIARTI000043887258.xml +--- + +###### Article L2141-13 + +Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par décret en +Conseil d'Etat, et notamment :
+ +1° Les modalités d'application de l'article L. 2141-6 et notamment les activités +soumises à l'autorisation prévue par le dernier alinéa de cet article ;
+ +2° Les règles de sécurité sanitaire auxquelles est subordonnée la mise en oeuvre +de l'assistance médicale à la procréation ;
+ +3° Les conditions d'autorisation des activités d'importation et d'exportation de +gamètes et de tissus germinaux mentionnées à l'article L. 2141-11-1. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-3-1.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-3-1.md new file mode 100644 index 0000000000..b88ccb32dd --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-3-1.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890391 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/03/LEGIARTI000043890391.xml +--- + +###### Article L2141-3-1 + +Des recherches menées dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation +peuvent être réalisées sur des gamètes destinés à constituer un embryon ou sur +un embryon conçu in vitro avant ou après son transfert à des fins de gestation, +si chaque membre du couple ou la femme non mariée y consent. Dans ce cadre, +aucune intervention ayant pour objet de modifier le génome des gamètes ou de +l'embryon ne peut être entreprise. Ces recherches sont conduites dans les +conditions fixées au titre II du livre Ier de la première partie. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-7.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-7.md deleted file mode 100644 index e2a0678da9..0000000000 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/article_l2141-7.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2011-07-09 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000024325559 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/55/LEGIARTI000024325559.xml ---- - -###### Article L2141-7 - -L'assistance médicale à la procréation avec tiers donneur peut être mise en -oeuvre lorsqu'il existe un risque de transmission d'une maladie d'une -particulière gravité à l'enfant ou à un membre du couple, lorsque les techniques -d'assistance médicale à la procréation au sein du couple ne peuvent aboutir ou -lorsque le couple, dûment informé dans les conditions prévues à l'article L. -2141-10, renonce à une assistance médicale à la procréation au sein du couple diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-4.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-4.md index b62e9fe22d..551b0ac624 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-4.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l2142-4.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2017-01-14 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000033862951 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/86/29/LEGIARTI000033862951.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896392 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/63/LEGIARTI000043896392.xml --- ###### Article L2142-4 @@ -15,10 +15,10 @@ Conseil d'Etat, et notamment :
1° Les activités cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation ;
-2° Les conditions de fonctionnement que doivent remplir les établissements, les -organismes, les groupements de coopération sanitaire et les laboratoires -mentionnés aux premier, deuxième et troisième alinéas de l'article L. 2142-1 -pour être autorisés à exercer des activités d'assistance médicale à la +2° Les conditions de fonctionnement et d'implantation que doivent remplir les +établissements, les organismes, les groupements de coopération sanitaire et les +laboratoires mentionnés aux premier, deuxième et troisième alinéas de l'article +L. 2142-1 pour être autorisés à exercer des activités d'assistance médicale à la procréation ;
3° (Abrogé)
diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/README.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/README.md new file mode 100644 index 0000000000..57cc1f41aa --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043888254 +--- + +###### Chapitre III : Accès aux données non identifiantes et à l'identité du tiers donneur + +- [Article L2143-1](article_l2143-1.md) +- [Article L2143-2](article_l2143-2.md) +- [Article L2143-9](article_l2143-9.md) diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/article_l2143-1.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/article_l2143-1.md new file mode 100644 index 0000000000..fce987d692 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/article_l2143-1.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043888256 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/82/LEGIARTI000043888256.xml +--- + +###### Article L2143-1 + +Pour l'application du présent chapitre, la notion de tiers donneur s'entend de +la personne dont les gamètes ont été recueillis ou prélevés en application du +chapitre IV du titre IV du livre II de la première partie du présent code ainsi +que du couple, du membre survivant ou de la femme non mariée ayant consenti à ce +qu'un ou plusieurs de ses embryons soient accueillis par un autre couple ou une +autre femme en application de l'article L. 2141-5.
+ +Lorsque le tiers donneur est un couple, son consentement s'entend du +consentement exprès de chacun de ses membres. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/article_l2143-2.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/article_l2143-2.md new file mode 100644 index 0000000000..99d3a0807f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/article_l2143-2.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043888527 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/85/LEGIARTI000043888527.xml +--- + +###### Article L2143-2 + +Toute personne conçue par assistance médicale à la procréation avec tiers +donneur peut, si elle le souhaite, accéder à sa majorité à l'identité et aux +données non identifiantes du tiers donneur définies à l'article L. 2143-3.
+ +Les personnes qui souhaitent procéder à un don de gamètes ou proposer leur +embryon à l'accueil consentent expressément et au préalable à la communication +de ces données et de leur identité, dans les conditions prévues au premier +alinéa du présent article. En cas de refus, ces personnes ne peuvent procéder à +ce don ou proposer cet accueil.
+ +Le décès du tiers donneur est sans incidence sur la communication de ces données +et de son identité.
+ +Ces données peuvent être actualisées par le donneur. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/article_l2143-9.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/article_l2143-9.md new file mode 100644 index 0000000000..75e85dc1ce --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_iii/article_l2143-9.md @@ -0,0 +1,26 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043888272 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/82/LEGIARTI000043888272.xml +--- + +###### Article L2143-9 + +Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par un décret +en Conseil d'Etat pris après avis de la Commission nationale de l'informatique +et des libertés, notamment :
+ +1° La nature des données non identifiantes mentionnées aux 1° à 6° du I de +l'article L. 2143-3 ;
+ +2° Les modalités du recueil de l'identité des enfants prévu au II du même +article L. 2143-3 ;
+ +3° La nature des pièces à joindre à la demande mentionnée à l'article L. 2143-5 +;
+ +4° La composition et le fonctionnement de la commission mentionnée à l'article +L. 2143-6. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/README.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/README.md index fb421c66fa..5fd1f7ff47 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/README.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/README.md @@ -13,5 +13,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171138 - [Article L2151-5](article_l2151-5.md) - [Article L2151-6](article_l2151-6.md) - [Article L2151-7](article_l2151-7.md) -- [Article L2151-7-1](article_l2151-7-1.md) - [Article L2151-8](article_l2151-8.md) +- [Article L2151-9](article_l2151-9.md) +- [Article L2151-10](article_l2151-10.md) +- [Article L2151-11](article_l2151-11.md) diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-7-1.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-10.md similarity index 55% rename from partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-7-1.md rename to partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-10.md index dadbe892f6..60dc4693e3 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-7-1.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-10.md @@ -1,15 +1,16 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2011-07-09 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000024324868 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/48/LEGIARTI000024324868.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890978 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/09/LEGIARTI000043890978.xml --- -###### Article L2151-7-1 +###### Article L2151-10 Aucun chercheur, aucun ingénieur, technicien ou auxiliaire de recherche quel qu'il soit, aucun médecin ou auxiliaire médical n'est tenu de participer à quelque titre que ce soit aux recherches sur des embryons humains ou sur des -cellules souches embryonnaires autorisées en application de l'article L. 2151-5. +cellules souches embryonnaires autorisées en application de l'article L. 2151-5 +ou déclarées en application de l'article L. 2151-6. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-11.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-11.md new file mode 100644 index 0000000000..a0a46af9b8 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-11.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890510 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/05/LEGIARTI000043890510.xml +--- + +###### Article L2151-11 + +Les modalités d'application du présent chapitre sont fixées par décret en +Conseil d'Etat, notamment les conditions d'autorisation et de mise en oeuvre des +recherches menées sur des embryons et sur des cellules souches embryonnaires. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-9.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-9.md new file mode 100644 index 0000000000..46ad8642ad --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_unique/article_l2151-9.md @@ -0,0 +1,60 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890580 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/05/LEGIARTI000043890580.xml +--- + +###### Article L2151-9 + +Tout organisme qui assure, à des fins de recherche, la conservation d'embryons +doit être titulaire d'une autorisation délivrée par l'Agence de la +biomédecine.
+ +Toutefois, les laboratoires de biologie médicale autorisés conformément à +l'article L. 2142-1 peuvent conserver des embryons proposés à la recherche en +application du 2° du II de l'article L. 2141-4 sans être titulaires de +l'autorisation mentionnée au premier alinéa du présent article.
+ +La délivrance de l'autorisation mentionnée au même premier alinéa est +subordonnée au respect des principes fondamentaux énoncés aux articles 16 à 16-8 +du code civil, des principes éthiques énoncés au présent titre et au titre Ier +du livre II de la première partie du présent code, des règles en vigueur en +matière de sécurité des personnes exerçant une activité professionnelle sur le +site et des dispositions applicables en matière de protection de l'environnement +ainsi qu'au respect des règles de sécurité sanitaire.
+ +En cas de non-respect des dispositions mentionnées au troisième alinéa du +présent article, l'Agence de la biomédecine peut, à tout moment, suspendre ou +retirer l'autorisation.
+ +L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est +informée des activités de conservation d'embryons à des fins de recherche +réalisées sur le même site que des activités autorisées par elle en application +de l'article L. 1243-2.
+ +Tout organisme qui souhaite assurer, à des fins de recherche, la conservation de +cellules souches embryonnaires doit effectuer une déclaration à l'Agence de la +biomédecine préalablement à cette conservation. Le directeur général de l'Agence +de la biomédecine peut à tout moment suspendre ou interdire la conservation des +cellules souches embryonnaires si cette conservation n'est pas en accord avec le +respect des principes fondamentaux énoncés aux articles 16 à 16-8 du code civil, +des principes éthiques énoncés au présent titre et au titre Ier du livre II de +la première partie du présent code, des règles en vigueur en matière de sécurité +des personnes exerçant une activité professionnelle sur le site et des +dispositions applicables en matière de protection de l'environnement ainsi +qu'avec le respect des règles de sécurité sanitaire.
+ +Les organismes mentionnés aux deux premiers alinéas du présent article ne +peuvent céder des embryons qu'à un organisme titulaire d'une autorisation +délivrée en application du présent article ou de l'article L. 2151-5. Les +organismes mentionnés à l'avant-dernier alinéa du présent article ne peuvent +céder des cellules souches embryonnaires humaines qu'à un organisme ayant +déclaré un protocole de recherche en application de l'article L. 2151-6, lorsque +l'Agence de la biomédecine ne s'est pas opposée à la réalisation de celui-ci +dans les conditions fixées au même article L. 2151-6. L'organisme destinataire +de la cession de cellules souches embryonnaires effectue également la +déclaration prévue à l'avant-dernier alinéa du présent article. L'Agence de la +biomédecine est informée préalablement à toute cession. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/README.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/README.md index bfe55c57f8..2d5f618287 100644 --- a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/README.md @@ -9,3 +9,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171543 - [Article L2213-1](article_l2213-1.md) - [Article L2213-2](article_l2213-2.md) - [Article L2213-3](article_l2213-3.md) +- [Article L2213-4](article_l2213-4.md) +- [Article L2213-5](article_l2213-5.md) diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l2213-4.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l2213-4.md new file mode 100644 index 0000000000..f6d8d211a4 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l2213-4.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043888894 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/88/LEGIARTI000043888894.xml +--- + +###### Article L2213-4 + +Un médecin qui refuse de pratiquer une interruption de grossesse pour motif +médical doit informer, sans délai, l'intéressée de son refus et lui communiquer +immédiatement le nom de praticiens susceptibles de réaliser cette intervention. diff --git a/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l2213-5.md b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l2213-5.md new file mode 100644 index 0000000000..f6f76482ef --- /dev/null +++ b/partie_legislative/deuxieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_iii/article_l2213-5.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043888896 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/88/LEGIARTI000043888896.xml +--- + +###### Article L2213-5 + +Les conditions d'application du présent chapitre sont déterminées par décret en +Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/article_l1110-4.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/article_l1110-4.md index 341fa15792..ed84575fc1 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/article_l1110-4.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/article_l1110-4.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2018-01-19 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000036515027 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/51/50/LEGIARTI000036515027.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043895798 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/57/LEGIARTI000043895798.xml --- ###### Article L1110-4 @@ -86,6 +86,13 @@ personne mineure, le cas échéant, s'est opposée à l'obtention de leur consentement dans les conditions définies aux articles L. 1111-5 et L. 1111-5-1.
+En outre, le secret médical ne fait pas obstacle à ce que les informations +concernant une personne décédée nécessaires à la prise en charge d'une personne +susceptible de faire l'objet d'un examen des caractéristiques génétiques dans +les conditions prévues au I de l'article L. 1130-4 soient délivrées au médecin +assurant cette prise en charge, sauf volonté contraire exprimée par la personne +avant son décès.
+ VI.-Les conditions et les modalités de mise en œuvre du présent article pour ce qui concerne l'échange et le partage d'informations entre professionnels de santé, non-professionnels de santé du champ social et médico-social et personnes diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/README.md index 06d038a83e..733c2eb694 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/README.md @@ -11,5 +11,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000025457387 - [Chapitre III : Comités de protection des personnes et autorité compétente](chapitre_iii) - [Chapitre III bis : Recherches relevant du secret de la défense nationale](chapitre_iii_bis) - [Chapitre IV : Dispositions particulières applicables aux essais cliniques de médicaments](chapitre_iv) -- [Chapitre V : Dispositions particulières à certaines recherches](chapitre_v) +- [Chapitre V : Dispositions particulières applicables aux investigations cliniques de dispositifs mentionnés à l'article premier du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017](chapitre_v) - [Chapitre VI : Dispositions pénales](chapitre_vi) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/README.md index 9a9b32693f..1d2be833ef 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/README.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2022-04-22 -Identifiant: LEGISCTA000006171005 +Date de début: 2022-04-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000045619831 --- -###### Chapitre V : Dispositions particulières à certaines recherches +###### Chapitre V : Dispositions particulières applicables aux investigations cliniques de dispositifs mentionnés à l'article premier du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 - [Article L1125-1](article_l1125-1.md) - [Article L1125-2](article_l1125-2.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/article_l1125-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/article_l1125-3.md index c96c437a84..388c97000b 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/article_l1125-3.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/article_l1125-3.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: TRANSFERE Type: AUTONOME -Date de début: 2016-12-31 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000032723004 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/72/30/LEGIARTI000032723004.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2022-04-22 +Identifiant: LEGIARTI000043895943 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/59/LEGIARTI000043895943.xml --- ###### Article L1125-3 @@ -23,4 +23,4 @@ l'article L. 5132-7 contenant des organismes génétiquement modifiés.
Ne peuvent également être mises en œuvre qu'après autorisation expresse de l'autorité compétente mentionnée à l'article L. 1123-12 les recherches impliquant la personne humaine menées dans le cadre de l'assistance médicale à -la procréation mentionnées au V de l'article L. 2151-5. +la procréation mentionnées à l'article L. 2141-3-1. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/README.md index 7f7b61dc30..418a2ad7f4 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/README.md @@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000024325292 ##### Titre III : Examen des caractéristiques génétiques, identification par empreintes génétiques et profession de conseiller en génétique +- [Chapitre préliminaire : Principes généraux](chapitre_preliminaire) - [Chapitre Ier : Modalités de mise en œuvre des examens des caractéristiques génétiques et des identifications par empreintes génétiques et information de la parentèle](chapitre_ier) - [Chapitre II : Profession de conseiller en génétique](chapitre_ii) - [Chapitre III : Dispositions pénales](chapitre_iii) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md index 485ca32a20..2ace6ccb04 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md @@ -12,6 +12,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000043895848 - [Article L1131-1-3](article_l1131-1-3.md) - [Article L1131-2](article_l1131-2.md) - [Article L1131-2-1](article_l1131-2-1.md) +- [Article L1131-2-2](article_l1131-2-2.md) - [Article L1131-3](article_l1131-3.md) - [Article L1131-4](article_l1131-4.md) - [Article L1131-5](article_l1131-5.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-1.md index e04ea13972..2007ad082a 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-1.md @@ -1,37 +1,35 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-03-07 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000025444727 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/47/LEGIARTI000025444727.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043895829 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/58/LEGIARTI000043895829.xml --- ###### Article L1131-1-1 -Par dérogation à l'article 16-10 du code civil et au premier alinéa de l'article -L. 1131-1 du présent code, l'examen des caractéristiques génétiques d'une -personne à des fins de recherche scientifique peut être réalisé à partir -d'éléments du corps de cette personne prélevés à d'autres fins lorsque cette -personne, dûment informée de ce projet de recherche, n'a pas exprimé son -opposition. Lorsque la personne est un mineur ou un majeur en tutelle, -l'opposition est exprimée par les titulaires de l'autorité parentale ou le -tuteur. Lorsque la personne est un majeur hors d'état d'exprimer son -consentement et ne faisant pas l'objet d'une tutelle, l'opposition est exprimée -par la personne de confiance prévue à l'article L. 1111-6, à défaut de celle-ci, -par la famille ou, à défaut, par une personne entretenant avec l'intéressé des -liens étroits et stables.
+I.-Lorsqu'est diagnostiquée chez un tiers donneur, au sens de l'article L. +2143-1, une anomalie génétique pouvant être responsable d'une affection grave +justifiant de mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de +soins, le médecin prescripteur saisit le responsable du centre d'assistance +médicale à la procréation afin qu'il procède à l'information, dans les +conditions prévues au II de l'article L. 1131-1, des personnes issues du don, +des parents investis de l'exercice de l'autorité parentale ou, le cas échéant, +du tuteur, si ces personnes sont mineures.
-Il peut être dérogé à l'obligation d'information prévue au premier alinéa -lorsque la personne concernée ne peut pas être retrouvée. Dans ce cas, le -responsable de la recherche doit consulter, avant le début des travaux de -recherche, un comité de protection des personnes qui s'assure que la personne ne -s'était pas opposée à l'examen de ses caractéristiques génétiques et émet un -avis sur l'intérêt scientifique de la recherche.
+II.-Lorsqu'est diagnostiquée chez une personne issue d'un don de gamètes ou d'un +accueil d'embryon une anomalie génétique pouvant être responsable d'une +affection grave justifiant de mesures de prévention, y compris de conseil +génétique, ou de soins, le médecin prescripteur saisit le responsable du centre +d'assistance médicale à la procréation afin qu'il procède à l'information du +tiers donneur dans les conditions prévues au II de l'article L. 1131-1.
-Lorsque la personne concernée a pu être retrouvée, il lui est demandé, au moment -où elle est informée du projet de recherche, si elle souhaite être informée en -cas de diagnostic d'une anomalie génétique grave.
- -Le présent article n'est pas applicable aux recherches dont les résultats sont -susceptibles de permettre la levée de l'anonymat des personnes concernées. +III.-Lorsque le responsable d'un centre d'assistance médicale à la procréation +informe, en application des I et II du présent article, un tiers donneur, une +personne issue d'un don ou le représentant légal de cette dernière si elle est +mineure de l'existence d'une information médicale à caractère génétique +susceptible de les concerner, il transmet au médecin consulté par la personne +ainsi informée les coordonnées du médecin prescripteur pour la communication de +l'anomalie génétique en cause. Aucune autre information n'est transmise par le +médecin prescripteur. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-2.md index 2ca4b73a0d..436e208388 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-2.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-2.md @@ -1,60 +1,42 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2011-07-09 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000024324094 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/40/LEGIARTI000024324094.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043895823 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/58/LEGIARTI000043895823.xml --- ###### Article L1131-1-2 -Préalablement à la réalisation d'un examen des caractéristiques génétiques d'une -personne, le médecin prescripteur informe celle-ci des risques qu'un silence -ferait courir aux membres de sa famille potentiellement concernés si une -anomalie génétique grave dont les conséquences sont susceptibles de mesures de -prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins était diagnostiquée. Il -prévoit avec elle, dans un document écrit qui peut, le cas échéant, être -complété après le diagnostic, les modalités de l'information destinée aux -membres de la famille potentiellement concernés afin d'en préparer l'éventuelle -transmission. Si la personne a exprimé par écrit sa volonté d'être tenue dans -l'ignorance du diagnostic, elle peut autoriser le médecin prescripteur à -procéder à l'information des intéressés dans les conditions prévues au quatrième -alinéa.
+Lorsqu'est diagnostiquée chez une personne mentionnée aux 1° ou 2° de l'article +L. 147-2 du code de l'action sociale et des familles une anomalie génétique +pouvant être responsable d'une affection grave justifiant de mesures de +prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins, le médecin prescripteur +saisit le Conseil national pour l'accès aux origines personnelles mentionné à +l'article L. 147-1 du même code pour identifier, selon le cas, la ou les +personnes mentionnées au 2° de l'article L. 147-2 dudit code ou l'enfant +mentionné au 1° du même article L. 147-2.
-En cas de diagnostic d'une anomalie génétique grave, sauf si la personne a -exprimé par écrit sa volonté d'être tenue dans l'ignorance du diagnostic, -l'information médicale communiquée est résumée dans un document rédigé de -manière loyale, claire et appropriée, signé et remis par le médecin. La personne -atteste de cette remise. Lors de l'annonce de ce diagnostic, le médecin informe -la personne de l'existence d'une ou plusieurs associations de malades -susceptibles d'apporter des renseignements complémentaires sur l'anomalie -génétique diagnostiquée. Si la personne le demande, il lui remet la liste des -associations agréées en application de l'article L. 1114-1.
+Dans les deux cas, ni l'anomalie génétique en cause, ni les risques qui lui sont +associés ne sont mentionnés dans cette saisine.
-La personne est tenue d'informer les membres de sa famille potentiellement -concernés dont elle ou, le cas échéant, son représentant légal possède ou peut -obtenir les coordonnées, dès lors que des mesures de prévention ou de soins -peuvent leur être proposées.
+Le Conseil national pour l'accès aux origines personnelles porte alors à la +connaissance de la personne ainsi identifiée, dans des conditions de nature à +préserver le secret de cette transmission définies par décret, l'existence d'une +information médicale à caractère familial susceptible de la concerner et +l'invite à se rendre à une consultation chez un médecin qualifié en génétique, +sans lui dévoiler le nom de la personne ayant fait l'objet de l'examen, ni +aucune autre information permettant d'identifier cette seconde personne.
-Si la personne ne souhaite pas informer elle-même les membres de sa famille -potentiellement concernés, elle peut demander par un document écrit au médecin -prescripteur, qui atteste de cette demande, de procéder à cette information. -Elle lui communique à cette fin les coordonnées des intéressés dont elle -dispose. Le médecin porte alors à leur connaissance l'existence d'une -information médicale à caractère familial susceptible de les concerner et les -invite à se rendre à une consultation de génétique, sans dévoiler ni le nom de -la personne ayant fait l'objet de l'examen, ni l'anomalie génétique, ni les -risques qui lui sont associés.
+Le conseil transmet au médecin consulté par la personne ainsi informée les +coordonnées du médecin prescripteur pour la communication de l'anomalie +génétique en cause. Aucune autre information n'est transmise à cette occasion +par le médecin prescripteur.
-Le médecin consulté par la personne apparentée est informé par le médecin -prescripteur de l'anomalie génétique en cause.
- -Lorsqu'est diagnostiquée une anomalie génétique grave dont les conséquences sont -susceptibles de mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de -soins chez une personne qui a fait un don de gamètes ayant abouti à la -conception d'un ou plusieurs enfants ou chez l'un des membres d'un couple ayant -effectué un don d'embryon, cette personne peut autoriser le médecin prescripteur -à saisir le responsable du centre d'assistance médicale à la procréation afin -qu'il procède à l'information des enfants issus du don dans les conditions -prévues au quatrième alinéa. +Afin d'accomplir la mission qui lui incombe en application du présent article, +le Conseil national pour l'accès aux origines personnelles peut utiliser le +numéro d'inscription des personnes au répertoire national d'identification des +personnes physiques et consulter ce répertoire. Les conditions de cette +utilisation et de cette consultation sont fixées par décret en Conseil d'Etat, +pris après avis de la Commission nationale de l'informatique et des libertés. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-3.md index 12cec4efac..d6362c5d29 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-3.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-3.md @@ -1,16 +1,24 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2011-07-09 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000024324096 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/40/LEGIARTI000024324096.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896256 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/62/LEGIARTI000043896256.xml --- ###### Article L1131-1-3 -Par dérogation au deuxième alinéa de l'article L. 1111-2 et à l'article L. +I.-Par dérogation au deuxième alinéa de l'article L. 1111-2 et à l'article L. 1111-7, seul le médecin prescripteur de l'examen des caractéristiques génétiques est habilité à communiquer les résultats de cet examen à la personne concernée -ou, le cas échéant, aux personnes mentionnées au second alinéa de l'article L. -1131-1. +ou, s'agissant d'un majeur faisant l'objet d'une mesure de protection juridique +avec représentation à la personne, à la personne chargée de la mesure de +protection.
+ +II.-Par dérogation à l'article L. 6211-11 et au II de l'article L. 6211-19, la +communication du résultat de l'examen au prescripteur est faite par le +laboratoire de biologie médicale autorisé en application de l'article L. +1131-2-1. Si un laboratoire de biologie médicale est intervenu pour transmettre +l'échantillon, il est informé de cette communication par le laboratoire +autorisé. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-2-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-2-1.md index 90db96bdbb..f61a8a8fc3 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-2-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-2-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2011-07-09 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000024324108 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/41/LEGIARTI000024324108.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896434 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/64/LEGIARTI000043896434.xml --- ###### Article L1131-2-1 @@ -27,10 +27,4 @@ pratiquer cette activité, sous réserve qu'il ait adressé une déclaration si conditions d'autorisation dans cet Etat ont été préalablement reconnues comme équivalentes à celles qui résultent du premier alinéa ou, à défaut, qu'il ait obtenu une autorisation après vérification que ses normes de fonctionnement sont -équivalentes à celles qui résultent du premier alinéa.
- -Les autorisations et accréditations prévues aux trois premiers alinéas peuvent -être retirées ou suspendues, respectivement dans les conditions prévues aux -articles L. 6122-13 et L. 6221-2 ou en cas de manquement aux prescriptions -législatives et réglementaires applicables à l'examen des caractéristiques -génétiques d'une personne ou à son identification par empreintes génétiques. +équivalentes à celles qui résultent du premier alinéa. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-2-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-2-2.md new file mode 100644 index 0000000000..9c000ea67c --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-2-2.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890440 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/04/LEGIARTI000043890440.xml +--- + +###### Article L1131-2-2 + +Toute violation, constatée dans un établissement, un groupement de coopération +sanitaire ou un laboratoire, des prescriptions législatives et réglementaires +applicables aux examens des caractéristiques génétiques à des fins médicales ou +à l'identification d'une personne par empreintes génétiques entraîne la +suspension ou le retrait de l'autorisation prévue à l'article L. 1131-2-1, dans +les conditions fixées à l'article L. 6122-13.
+ +Le retrait de l'autorisation est également encouru en cas de violation des +prescriptions fixées par l'autorisation ou si le volume d'activité ou la qualité +des résultats sont insuffisants au regard de critères énoncés par décret en +Conseil d'Etat, après avis de l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/article_l1132-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/article_l1132-1.md index cd843ab54c..a91a9c6135 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/article_l1132-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/article_l1132-1.md @@ -1,26 +1,40 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000021939983 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/93/99/LEGIARTI000021939983.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896220 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/62/LEGIARTI000043896220.xml --- ###### Article L1132-1 -Le conseiller en génétique, sur prescription médicale et sous la responsabilité -d'un médecin qualifié en génétique, participe au sein d'une équipe -pluridisciplinaire :
+Le conseiller en génétique, sous la responsabilité d'un médecin qualifié en +génétique, participe au sein d'une équipe pluridisciplinaire :
-1° A la délivrance des informations et conseils aux personnes et à leurs -familles susceptibles de faire l'objet ou ayant fait l'objet d'un examen des -caractéristiques génétiques à des fins médicales défini à l'article L. 1131-1, -ou d'une analyse aux fins du diagnostic prénatal défini à l'article L. 2131-1 -;
+
+ 1° A la délivrance des informations et conseils aux personnes et à leurs + familles susceptibles de faire l'objet ou ayant fait l'objet d'un examen des + caractéristiques génétiques à des fins médicales défini à l'article L. 1131-1, + ou d'une analyse aux fins du diagnostic prénatal défini à l'article L. 2131-1 + ;
+
+
+ 2° A la prise en charge médico-sociale, psychologique et au suivi des + personnes pour lesquelles cet examen ou cette analyse est préconisé ou + réalisé.
+
+
-2° A la prise en charge médico-sociale, psychologique et au suivi des personnes -pour lesquelles cet examen ou cette analyse est préconisé ou réalisé.
+Il peut prescrire certains examens de biologie médicale relevant du présent +titre et du chapitre Ier du titre III du livre Ier de la deuxième partie du +présent code, dont les résultats sont communiqués à la personne concernée par un +médecin sous la responsabilité duquel le conseiller en génétique intervient, +dans des conditions précisées par un décret en Conseil d'Etat pris après avis de +l'Académie nationale de médecine. Ce décret précise également les conditions +dans lesquelles le conseiller en génétique peut communiquer les résultats à la +personne concernée, en accord avec le médecin sous la responsabilité duquel il +intervient.
La profession de conseiller en génétique est exercée dans les établissements de santé publics et privés autorisés à pratiquer des examens des caractéristiques diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/README.md new file mode 100644 index 0000000000..98c3bde964 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/README.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043890138 +--- + +###### Chapitre préliminaire : Principes généraux + +- [Article L1130-1](article_l1130-1.md) +- [Article L1130-2](article_l1130-2.md) +- [Article L1130-3](article_l1130-3.md) +- [Article L1130-4](article_l1130-4.md) +- [Article L1130-5](article_l1130-5.md) +- [Article L1130-6](article_l1130-6.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-1.md new file mode 100644 index 0000000000..063d689ef3 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-1.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043891788 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/17/LEGIARTI000043891788.xml +--- + +###### Article L1130-1 + +L'examen des caractéristiques génétiques constitutionnelles consiste à analyser +les caractéristiques génétiques d'une personne héritées ou acquises à un stade +précoce du développement prénatal.
+ +Cet examen et l'identification d'une personne par empreintes génétiques sont +soumis aux articles 16-10 à 16-13 du code civil, notamment aux modalités de +consentement de cette personne à de tels examens ou identifications, au présent +titre ainsi que, le cas échéant, aux dispositions du titre II du présent livre +relatives aux recherches impliquant la personne humaine. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-2.md new file mode 100644 index 0000000000..4b41b626d3 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-2.md @@ -0,0 +1,23 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043891790 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/17/LEGIARTI000043891790.xml +--- + +###### Article L1130-2 + +L'examen des caractéristiques génétiques somatiques consiste à rechercher et à +analyser les caractéristiques génétiques dont le caractère hérité ou +transmissible est en première intention inconnu. Lorsque les résultats des +examens des caractéristiques génétiques somatiques sont susceptibles de révéler +des caractéristiques mentionnées à l'article L. 1130-1 ou rendent nécessaire la +réalisation d'examens mentionnés au même article, la personne est invitée à se +rendre à une consultation chez un médecin qualifié en génétique pour une prise +en charge réalisée dans les conditions fixées au chapitre Ier du présent titre. +La personne est informée de la possibilité d'une telle orientation avant la +réalisation d'un examen destiné à analyser ses caractéristiques génétiques +somatiques et susceptible de révéler des caractéristiques génétiques +constitutionnelles. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-3.md new file mode 100644 index 0000000000..9b57d74623 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-3.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890140 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890140.xml +--- + +###### Article L1130-3 + +Par dérogation aux articles 16-10 et 16-11 du code civil, lorsque la personne +est hors d'état d'exprimer sa volonté, l'examen ou l'identification peut être +entrepris à des fins médicales dans l'intérêt de cette personne.
+ +Préalablement à la réalisation de l'examen ou de l'identification, le médecin +s'assure que la personne ne s'y est pas opposée antérieurement auprès de la +personne de confiance mentionnée à l'article L. 1111-6 du présent code, de sa +famille ou, à défaut, d'un proche ou, le cas échéant, auprès de la personne +chargée d'une mesure de protection juridique avec représentation à la personne. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-4.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-4.md new file mode 100644 index 0000000000..70c666763f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-4.md @@ -0,0 +1,47 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890142 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890142.xml +--- + +###### Article L1130-4 + +I.-Par dérogation à l'article 16-10 du code civil, lorsque la personne est hors +d'état d'exprimer sa volonté ou lorsqu'elle est décédée, l'examen peut être +entrepris à des fins médicales dans l'intérêt des membres de sa famille +potentiellement concernés dès lors qu'un médecin suspecte une anomalie génétique +pouvant être responsable d'une affection grave justifiant de mesures de +prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins. Lorsque la personne est +décédée, l'examen est réalisé à partir d'échantillons de cette personne déjà +conservés ou prélevés dans le cadre d'une autopsie à des fins médicales.
+ +II.-Dans les cas mentionnés au I, ce médecin s'assure de l'absence d'opposition +de la personne dans les conditions prévues au second alinéa de l'article L. +1130-3.
+ +En l'absence d'opposition de la personne, le médecin informe les membres de la +famille potentiellement concernés dont il possède les coordonnées qu'il estime +plausible l'existence d'une telle anomalie génétique.
+ +Il leur précise qu'ils peuvent accepter ou refuser par écrit la réalisation de +l'examen mentionné au I du présent article et qu'il suffit que l'un des membres +ait donné son accord pour que cet examen soit réalisé.
+ +III.-L'information sur la présence ou l'absence d'une anomalie génétique +identifiée par l'examen prévu au I est accessible, à leur demande, à tous les +membres de la famille potentiellement concernés, y compris ceux qui ont refusé +que cet examen soit pratiqué, dès lors que le médecin les informe qu'il dispose +de ce résultat.
+ +Si l'anomalie génétique mentionnée au même I est confirmée, le médecin invite +les personnes qui ont demandé à recevoir l'information mentionnée au premier +alinéa du présent III à se rendre à une consultation chez un médecin qualifié en +génétique, sans dévoiler à ces personnes l'anomalie génétique en cause ni les +risques qui lui sont associés.
+ +Les membres de la famille qui souhaitent bénéficier d'un examen de leurs +caractéristiques génétiques peuvent y accéder dans les conditions prévues au +chapitre Ier du présent titre, notamment à l'article L. 1131-1. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-5.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-5.md new file mode 100644 index 0000000000..c9a6cc3557 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-5.md @@ -0,0 +1,67 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043891459 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/14/LEGIARTI000043891459.xml +--- + +###### Article L1130-5 + +I.-En application du III de l'article 16-10 du code civil, l'examen des +caractéristiques génétiques d'une personne à des fins de recherche scientifique +peut être réalisé à partir d'éléments du corps de cette personne prélevés à +d'autres fins lorsque cette personne, dûment informée du programme de recherche, +au sens de l'article L. 1243-3 du présent code, n'a pas exprimé son +opposition.
+ +L'opposition à l'examen prévu au premier alinéa du présent I peut être exprimée +sans forme tant qu'il n'y a pas eu d'intervention sur l'élément concerné dans le +cadre de la recherche.
+ +II.-En cas de découverte de caractéristiques génétiques pouvant être +responsables d'une affection justifiant des mesures de prévention ou de soins au +bénéfice de la personne ou de membres de sa famille potentiellement concernés, +la personne en est informée, sauf si elle s'y est préalablement opposée.
+ +Si, en cours de recherche, de telles caractéristiques génétiques sont +découvertes et, le cas échéant, confirmées par un laboratoire de biologie +médicale autorisé en application de l'article L. 1131-2-1, le médecin détenteur +de l'identité de la personne, contacté par le responsable du programme de +recherche, porte alors à la connaissance de la personne, si elle ne s'y est pas +opposée, l'existence d'une information médicale la concernant et l'invite à se +rendre à une consultation chez un médecin qualifié en génétique pour une prise +en charge réalisée dans les conditions fixées au chapitre Ier du présent titre, +sans lui faire part ni des caractéristiques génétiques en cause ni des risques +qui lui sont associés. La personne peut sans forme et à tout moment s'opposer à +être informée de telles découvertes.
+ +Le médecin consulté par la personne est informé par le responsable du programme +de recherche des caractéristiques génétiques en cause.
+ +III.-Lorsque la personne est un mineur, l'opposition est exprimée par les +parents investis de l'exercice de l'autorité parentale ou, le cas échéant, par +le tuteur.
+ +Lorsque la personne fait l'objet d'une mesure de protection juridique avec +représentation relative à la personne, elle exprime seule son opposition dans la +mesure où son état le permet, le cas échéant assistée de la personne chargée de +la mesure de protection.
+ +Lorsque la personne ne peut être retrouvée ou qu'elle est décédée ou qu'elle est +hors d'état d'exprimer sa volonté et qu'il est, par voie de conséquence, +impossible de procéder à l'information prévue au premier alinéa du I, la +recherche est soumise à l'avis d'un comité de protection des personnes saisi par +le responsable du programme de recherche dans les conditions fixées au chapitre +III du titre II du présent livre. Ce comité évalue les éléments justifiant de +l'impossibilité de procéder à l'information de la personne et se prononce sur +l'opportunité de l'examen de ses caractéristiques génétiques au regard de cette +situation ainsi que de la pertinence éthique et scientifique de la recherche.
+ +IV.-Le présent article n'est pas applicable aux recherches dont la publication +des résultats est susceptible de permettre la levée de l'anonymat des personnes +concernées.
+ +V.-Un décret fixe les modalités d'information des personnes concernées et celles +permettant l'expression de leur opposition. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-6.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-6.md new file mode 100644 index 0000000000..e46f392d5a --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_preliminaire/article_l1130-6.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890144 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/01/LEGIARTI000043890144.xml +--- + +###### Article L1130-6 + +I.-Un décret en Conseil d'Etat précise les modalités d'application du présent +chapitre.
+ +II.-Un arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition de l'Agence de +la biomédecine fixe les critères déterminant les situations médicales +justifiant, chez une personne hors d'état d'exprimer sa volonté ou décédée, la +réalisation d'un examen de ses caractéristiques génétiques à des fins médicales +dans l'intérêt des membres de sa famille potentiellement concernés diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ier/README.md index 069a28f874..6cf6c11aa4 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ier/README.md @@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000020890818 - [Article L1151-1](article_l1151-1.md) - [Article L1151-2](article_l1151-2.md) - [Article L1151-3](article_l1151-3.md) +- [Article L1151-4](article_l1151-4.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ier/article_l1151-4.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ier/article_l1151-4.md new file mode 100644 index 0000000000..b919291d7d --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ier/article_l1151-4.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890350 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/03/LEGIARTI000043890350.xml +--- + +###### Article L1151-4 + +Les actes, procédés, techniques, méthodes et équipements ayant pour effet de +modifier l'activité cérébrale et présentant un danger grave ou une suspicion de +danger grave pour la santé humaine peuvent être interdits par décret, après avis +de la Haute Autorité de santé. Toute décision de levée de l'interdiction est +prise en la même forme. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/article_l1211-6-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/article_l1211-6-1.md index cd7ec85ec0..029e8151d5 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/article_l1211-6-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/article_l1211-6-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2016-01-28 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000031927837 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/92/78/LEGIARTI000031927837.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043895772 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/57/LEGIARTI000043895772.xml --- ###### Article L1211-6-1 @@ -12,4 +12,13 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/92/78/LEGIARTI000031927837.xml Nul ne peut être exclu du don de sang en dehors de contre-indications médicales.
-Nul ne peut être exclu du don de sang en raison de son orientation sexuelle. +Nul ne peut être exclu du don de sang en raison de son orientation sexuelle. Les +critères de sélection des donneurs de sang sont définis par un arrêté du +ministre chargé de la santé pris après avis du directeur général de l'Agence +nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ils ne peuvent +être fondés sur aucune différence de traitement, notamment en ce qui concerne le +sexe des partenaires avec lesquels les donneurs auraient entretenu des relations +sexuelles, non justifiée par la nécessité de protéger le donneur ou le receveur. +Les critères sont régulièrement révisés pour tenir compte notamment de +l'évolution des connaissances, des dispositifs de sécurisation et des risques +sanitaires. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/README.md index d77a2e421a..5494d56fe9 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/README.md @@ -14,4 +14,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171034 - [Article L1243-6](article_l1243-6.md) - [Article L1243-7](article_l1243-7.md) - [Article L1243-8](article_l1243-8.md) +- [Article L1243-8-1](article_l1243-8-1.md) - [Article L1243-9](article_l1243-9.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-3.md index 6f6111a99b..2054e7285e 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-3.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-3.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-03-07 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000025449694 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/96/LEGIARTI000025449694.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896103 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/61/LEGIARTI000043896103.xml --- ###### Article L1243-3 @@ -20,11 +20,16 @@ santé, la déclaration est faite conjointement au ministre chargé de la recher et au directeur général de l'agence régionale de santé territorialement compétent.
-Les termes " collections d'échantillons biologiques humains " désignent la -réunion, à des fins scientifiques, de prélèvements biologiques effectués sur un -groupe de personnes identifiées et sélectionnées en fonction des -caractéristiques cliniques ou biologiques d'un ou plusieurs membres du groupe, -ainsi que des dérivés de ces prélèvements.
+Le terme “ programme de recherche ” désigne un ensemble d'activités de recherche +organisées en vue de faciliter et d'accélérer les découvertes dans un domaine +scientifique déterminé, défini par un organisme exerçant des activités de +recherche ou en assurant la promotion. ;
+ +Le terme “ collection d'échantillons biologiques humains ” désigne la réunion, à +des fins scientifiques, de prélèvements biologiques effectués sur un groupe de +personnes identifiées et sélectionnées en fonction des caractéristiques +cliniques ou biologiques d'un ou plusieurs membres du groupe, ainsi que des +dérivés de ces prélèvements.
Le ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, le directeur général de l'agence régionale de santé territorialement compétent peuvent s'opposer, dans @@ -37,9 +42,12 @@ en vigueur en matière de sécurité des personnes exerçant une activité professionnelle sur le site, soit des dispositions applicables en matière de protection de l'environnement.
-Le ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, le directeur général de -l'agence régionale de santé territorialement compétent peuvent à tout moment -suspendre ou interdire les activités qui ne répondent plus à ces exigences.
+Le ministre chargé de la recherche et, pour les organismes relevant de sa +compétence, le directeur général de l'agence régionale de santé peuvent demander +à l'organisme, à tout moment, des informations leur permettant de s'assurer que +les activités sont bien poursuivies dans le respect du présent article et des +articles L. 1211-2 et L. 1130-5. Ils peuvent également à tout moment suspendre +ou interdire les activités qui ne répondent plus à ces exigences.
Les activités prévues au premier alinéa exercées dans le cadre d'une recherche impliquant la personne humaine sont régies par les dispositions spécifiques à diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-8-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-8-1.md new file mode 100644 index 0000000000..ee820e0894 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-8-1.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890201 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/02/LEGIARTI000043890201.xml +--- + +###### Article L1243-8-1 + +Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de l'Agence de la +biomédecine, de la Haute Autorité de santé et des représentants des +établissements de santé et des laboratoires de biologie médicale, définit les +règles de bonne pratique en matière de conservation et de traçabilité des +échantillons biologiques humains prélevés à des fins diagnostiques ou +thérapeutiques ou à l'occasion d'une autopsie réalisée à des fins médicales. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/article_l1244-6.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/article_l1244-6.md index 47b500bca0..338c260dfe 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/article_l1244-6.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/article_l1244-6.md @@ -1,35 +1,14 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2019-06-01 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000037825754 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/82/57/LEGIARTI000037825754.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043895495 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/54/LEGIARTI000043895495.xml --- ###### Article L1244-6 -Les organismes, établissements et groupements de coopération sanitaire autorisés -dans les conditions prévues à l'article L. 2142-1 fournissent aux autorités -sanitaires les informations utiles relatives aux donneurs. Un médecin peut -accéder aux informations médicales non identifiantes en cas de nécessité -thérapeutique concernant un enfant conçu à partir de gamètes issus de don.
- -En application de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, -aux fichiers et aux libertés, toute personne, autorité publique, service ou -organisme, et notamment les centres d'études et de conservation des œufs et du -sperme humains, qui recueille et conserve des données à caractère personnel -relatives aux donneurs de gamètes ou d'embryons, aux couples receveurs ou aux -personnes issues des techniques d'assistance médicale à la procréation avec -tiers donneur est soumis au contrôle de la Commission nationale de -l'informatique et des libertés.
- -Celle-ci contrôle les conditions dans lesquelles est effectué le recueil des -données à caractère personnel à l'occasion des procréations médicalement -assistées. La mise en place de tout traitement automatisé concernant ces données -est soumise au respect des dispositions de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 -précitée. La commission peut réaliser des contrôles sur place afin de s'assurer -de la bonne conservation de ces données, quel qu'en soit le support.
- -En cas de non-respect de cette même loi, elle peut mettre en œuvre les mesures -prévues aux articles 20 à 23 de ladite loi. +Un médecin peut accéder aux informations médicales non identifiantes, en cas de +nécessité médicale, au bénéfice d'une personne conçue à partir de gamètes issus +d'un don ou au bénéfice d'un donneur de gamètes. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-1.md index f1f7848300..f3ed7ba645 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000025104664 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104664.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896359 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/63/LEGIARTI000043896359.xml --- ###### Article L1245-1 @@ -12,11 +12,11 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104664.xml Toute violation constatée dans un établissement ou un organisme, et du fait de celui-ci, des prescriptions législatives et réglementaires relatives aux prélèvements et aux greffes d'organes, aux prélèvements de tissus et de -cellules, à la conservation et à la préparation des tissus ou des préparations -de thérapie cellulaire, ainsi qu'à la greffe de ces tissus ou à l'administration -de ces préparations, entraîne la suspension ou le retrait des autorisations -prévues aux articles L. 1233-1, L. 1234-2, L. 1242-1, L. 1243-2, L. 1243-4, et -L. 1243-6.
+cellules, à la conservation, à la préparation, à l'importation et à +l'exportation des tissus ou des préparations de thérapie cellulaire, ainsi qu'à +la greffe de ces tissus ou à l'administration de ces préparations, entraîne la +suspension ou le retrait des autorisations prévues aux articles L. 1233-1, L. +1234-2, L. 1242-1, L. 1243-2, L. 1243-4, L. 1243-6, L. 1245-5 et L. 1245-5-1.
Le retrait ne peut intervenir qu'après un délai d'un mois suivant une mise en demeure adressée par l'autorité administrative à l'établissement ou l'organisme diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_vii/chapitre_ii/article_l1272-4.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_vii/chapitre_ii/article_l1272-4.md index f236031ea4..1e279fb3b4 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_vii/chapitre_ii/article_l1272-4.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_vii/chapitre_ii/article_l1272-4.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2011-07-09 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000024325435 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/54/LEGIARTI000024325435.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043895680 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/56/LEGIARTI000043895680.xml --- ###### Article L1272-4 @@ -18,9 +18,9 @@ la santé publique est puni de cinq ans d'emprisonnement et de 75 000 Euros d'amende.
Le fait de prélever sur une personne vivante mineure ou sur une personne vivante -majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale des cellules -hématopoïétiques issues de la moelle osseuse, qu'elles soient recueillies par -prélèvement osseux ou dans le sang périphérique, sans avoir respecté les -conditions prévues, selon le cas, aux articles L. 1241-3 ou L. 1241-4 du code de -la santé publique est puni de sept ans d'emprisonnement et de 100 000 Euros -d'amende. " +majeure faisant l'objet d'une mesure de protection juridique avec représentation +à la personne des cellules hématopoïétiques issues de la moelle osseuse, +qu'elles soient recueillies par prélèvement osseux ou dans le sang périphérique, +sans avoir respecté les conditions prévues, selon le cas, aux articles L. 1241-3 +ou L. 1241-4 du code de la santé publique est puni de sept ans d'emprisonnement +et de 100 000 Euros d'amende. " diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md index 81a5fdbf31..8248a3c4ca 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/README.md @@ -17,6 +17,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000031927461 - [Article L1411-5-2](article_l1411-5-2.md) - [Article L1411-5-3](article_l1411-5-3.md) - [Article L1411-6](article_l1411-6.md) +- [Article L1411-6-1](article_l1411-6-1.md) - [Article L1411-7](article_l1411-7.md) - [Article L1411-8](article_l1411-8.md) - [Article L1411-9](article_l1411-9.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l1411-6-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l1411-6-1.md new file mode 100644 index 0000000000..b987067bff --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ier/article_l1411-6-1.md @@ -0,0 +1,36 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043888369 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/88/83/LEGIARTI000043888369.xml +--- + +###### Article L1411-6-1 + +Le dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale, y compris à +des examens de caractéristiques génétiques, constitue un programme de santé +national au sens de l'article L. 1411-6.
+ +Les modalités d'organisation de ce dépistage et la liste des maladies sur +lesquelles il porte sont fixées par arrêté des ministres chargés de la santé et +de la sécurité sociale, après avis de la Haute Autorité de santé et de l'Agence +de la biomédecine.
+ +Le dépistage néonatal est systématiquement proposé aux titulaires de l'autorité +parentale de tous les nouveau-nés et, dans certains cas, des nouveau-nés qui +présentent un risque particulier de développer l'une des maladies fixées par +l'arrêté mentionné au deuxième alinéa du présent article.
+ +Lorsque le dépistage néonatal recourt à un examen des caractéristiques +génétiques, les dispositions du chapitre Ier du titre III du livre Ier de la +présente partie sont adaptées par décret en Conseil d'Etat. Ce décret adapte +notamment les modalités d'information de la parentèle prévues au I de l'article +L. 1131-1 et les modalités de communication des résultats de l'examen des +caractéristiques génétiques prévues à l'article L. 1131-1-3, pour les rendre +applicables uniquement lorsqu'est diagnostiquée une anomalie génétique pouvant +être responsable de l'une des maladies fixées par l'arrêté mentionné au deuxième +alinéa du présent article et pour permettre la communication des résultats de +cet examen aux parents ou aux personnes titulaires de l'autorité parentale par +un professionnel de santé autre que celui l'ayant prescrit. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ii/article_l1412-1-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ii/article_l1412-1-1.md index 14747a23d4..c03e80159c 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ii/article_l1412-1-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_ii/article_l1412-1-1.md @@ -1,17 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2016-02-04 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000031972340 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/97/23/LEGIARTI000031972340.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896458 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/64/LEGIARTI000043896458.xml --- ###### Article L1412-1-1 -Tout projet de réforme sur les problèmes éthiques et les questions de société -soulevés par les progrès de la connaissance dans les domaines de la biologie, de -la médecine et de la santé doit être précédé d'un débat public sous forme +I.-Tout projet de réforme sur les problèmes éthiques et les questions de société +mentionnés à l'article L. 1412-1 est précédé d'un débat public sous forme d'états généraux. Ceux-ci sont organisés à l'initiative du Comité consultatif national d'éthique pour les sciences de la vie et de la santé, après consultation des commissions parlementaires permanentes compétentes et de @@ -28,4 +27,8 @@ qui procède à son évaluation, en faisant ressortir les éléments scientifiqu indispensables à la bonne compréhension des enjeux de la réforme envisagée.
En l'absence de projet de réforme, le comité est tenu d'organiser des états -généraux de la bioéthique au moins une fois tous les cinq ans. +généraux de la bioéthique au moins une fois tous les cinq ans.
+ +II.-Le comité anime, chaque année, des débats publics sur un ou plusieurs des +problèmes éthiques et des questions de société mentionnés à l'article L. 1412-1, +en lien avec les espaces de réflexion éthique mentionnés à l'article L. 1412-6. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-1.md index 0f3aa17f13..48503ad95b 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2017-07-01 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000033897191 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/89/71/LEGIARTI000033897191.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896498 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/64/LEGIARTI000043896498.xml --- ###### Article L1418-1 @@ -42,14 +42,16 @@ centres, voire propose des recommandations d'indicateurs chiffrés à certains centres ;
4° bis D'assurer la mise en œuvre des dispositifs de biovigilance et -d'assistance médicale à la procréation ;
+d'assistance médicale à la procréation. A ce titre, elle propose des règles +d'attribution des gamètes et des embryons en application du dernier alinéa de +l'article L. 2141-1 ;
5° De promouvoir le don d'organes, de tissus et de cellules issus du corps humain, ainsi que le don de gamètes ;
-6° De mettre en oeuvre un suivi de l'état de santé des donneurs d'organes et -d'ovocytes, afin d'évaluer les conséquences du prélèvement sur la santé des -donneurs ;
+6° De mettre en oeuvre un suivi de l'état de santé des donneurs d'organes, +d'ovocytes et de cellules souches hématopoïétiques, afin d'évaluer les +conséquences du prélèvement sur la santé des donneurs ;
7° D'enregistrer l'inscription des patients en attente de greffe sur la liste mentionnée à l'article L. 1251-1, d'assurer la gestion de celle-ci et de celle @@ -66,15 +68,14 @@ une greffe apparentée ; elle assure, en outre, l'interrogation des registres internationaux et organise la mise à disposition des greffons ;
9° De mettre à disposition du public une information sur l'utilisation des tests -génétiques en accès libre et d'élaborer un référentiel permettant d'en évaluer -la qualité ;
+génétiques en accès libre ;
10° De délivrer les autorisations prévues :
a) Aux articles L. 2141-9 et L. 2141-11-1 ;
-b) Aux articles L. 2131-4-1, L. 2151-5 à L. 2151-7 et au dernier alinéa des -articles L. 2131-1 et L. 2131-4 ;
+b) Au VIII de l'article L. 2131-1, à l'avant-dernier alinéa de l'article L. +2131-4 ainsi qu'aux articles L. 2131-4-1, L. 2151-5, L. 2151-8 et L. 2151-9 ;
11° D'agréer les praticiens mentionnés aux articles L. 1131-3 et L. 2131-4-2 ;
@@ -82,7 +83,15 @@ articles L. 2131-1 et L. 2131-4 ;
12° De délivrer des avis aux autorités administratives pour les activités relevant de sa compétence ;
-13° D'assurer une information permanente du Parlement et du Gouvernement sur le +13° De gérer les traitements de données relatifs aux tiers donneurs mentionnés à +l'article L. 2143-1, à leurs dons et aux enfants nés de ces dons, à l'exclusion +des données médicales recueillies après le don ;
+ +14° D'être destinataire des déclarations de protocoles de recherche sur les +cellules souches embryonnaires humaines et sur les cellules souches +pluripotentes induites ;
+ +15° D'assurer une information permanente du Parlement et du Gouvernement sur le développement des connaissances et des techniques dans le domaine des neurosciences.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-2.md index bb482cb2e1..f7489712bd 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-2.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_viii/article_l1418-2.md @@ -1,20 +1,21 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-01 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000028352400 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352400.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896470 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/64/LEGIARTI000043896470.xml --- ###### Article L1418-2 -Pour l'accomplissement des missions prévues aux 4°, 10° et 11° de l'article L. -1418-1, l'agence désigne parmi ses agents des inspecteurs chargés des contrôles -et investigations y afférents et peut demander aux autorités administratives -compétentes de l'Etat ou aux établissements publics concernés de faire -intervenir leurs agents habilités à contrôler l'application des dispositions -législatives et réglementaires visant à préserver la santé humaine.
+Pour l'accomplissement des missions prévues aux 4°, 10°, 11° et 14° de l'article +L. 1418-1, l'agence désigne parmi ses agents des inspecteurs chargés des +contrôles et investigations y afférents et peut demander aux autorités +administratives compétentes de l'Etat ou aux établissements publics concernés de +faire intervenir leurs agents habilités à contrôler l'application des +dispositions législatives et réglementaires visant à préserver la santé +humaine.
Ces inspecteurs peuvent être assistés par des experts désignés par le directeur général de l'agence.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_ii/article_l1542-10.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_ii/article_l1542-10.md index 7bccbf07cb..db37d9234b 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_ii/article_l1542-10.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_ii/article_l1542-10.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2018-01-19 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000036516456 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/51/64/LEGIARTI000036516456.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2023-02-03 +Identifiant: LEGIARTI000043896096 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/60/LEGIARTI000043896096.xml --- ###### Article L1542-10 @@ -26,7 +26,7 @@ a) Les mots : " directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation territorialement compétent " sont remplacés par les mots : " représentant de l'Etat en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française " ;
-b) Au sixième alinéa, après les mots : " ministre chargé de la recherche " sont +b) Au septième alinéa, après les mots : " ministre chargé de la recherche " sont ajoutés les mots : " et, le cas échéant, le représentant de l'Etat en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française " ;
diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/article_l4161-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/article_l4161-1.md index a1968198fd..944ad05329 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/article_l4161-1.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/article_l4161-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2019-07-27 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000038886735 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/88/67/LEGIARTI000038886735.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2022-12-25 +Identifiant: LEGIARTI000043896227 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/62/LEGIARTI000043896227.xml --- ###### Article L4161-1 @@ -45,12 +45,14 @@ audit article.
Les dispositions du présent article ne s'appliquent pas aux étudiants en médecine ni aux sages-femmes ni aux pharmaciens biologistes pour l'exercice des actes de biologie médicale, ni aux pharmaciens qui prescrivent des vaccins ou -effectuent des vaccinations, ni aux physiciens médicaux, ni aux infirmiers ou -gardes-malades qui agissent comme aides d'un médecin ou que celui-ci place -auprès de ses malades, ni aux détenteurs d'une qualification professionnelle -figurant sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé et -exerçant, dans la limite de leur formation, l'activité d'assistant médical, ni -aux auxiliaires médicaux exerçant en pratique avancée en application de -l'article L. 4301-1, ni aux personnes qui accomplissent, dans les conditions -prévues par décret en Conseil d'Etat pris après avis de l'Académie nationale de -médecine, les actes professionnels dont la liste est établie par ce même décret. +effectuent des vaccinations, ni aux conseillers en génétique qui prescrivent des +examens de biologie médicale en application de l'article L. 1132-1, ni aux +physiciens médicaux, ni aux infirmiers ou gardes-malades qui agissent comme +aides d'un médecin ou que celui-ci place auprès de ses malades, ni aux +détenteurs d'une qualification professionnelle figurant sur une liste fixée par +arrêté du ministre chargé de la santé et exerçant, dans la limite de leur +formation, l'activité d'assistant médical, ni aux auxiliaires médicaux exerçant +en pratique avancée en application de l'article L. 4301-1, ni aux personnes qui +accomplissent, dans les conditions prévues par décret en Conseil d'Etat pris +après avis de l'Académie nationale de médecine, les actes professionnels dont la +liste est établie par ce même décret. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l4211-9-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l4211-9-1.md index ce3752d8ec..f9b3bd23cf 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l4211-9-1.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l4211-9-1.md @@ -1,21 +1,21 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2016-01-28 -Date de fin: 2021-08-04 -Identifiant: LEGIARTI000031930514 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/05/LEGIARTI000031930514.xml +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043896333 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/63/LEGIARTI000043896333.xml --- ###### Article L4211-9-1 -Par dérogation aux 1° et 4° de l'article L. 4211-1, peuvent assurer la +I.-Par dérogation aux 1° et 4° de l'article L. 4211-1, peuvent assurer la préparation, la conservation, la distribution, la cession, l'importation et l'exportation dans le cadre des recherches définies à l'article L. 1121-1 des médicaments de thérapie innovante mentionnés au 17° de l'article L. 5121-1 les établissements ou organismes, y compris les établissements de santé, autorisés -par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de -l'Agence de la biomédecine.
+par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé après +avis de l'Agence de la biomédecine.
Cette autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans. Elle est renouvelable et peut être modifiée, suspendue ou retirée.
@@ -25,4 +25,22 @@ autorisés ainsi que les conditions de délivrance, de modification, de renouvellement, de suspension et de retrait de cette autorisation.
Peuvent également exercer ces activités les établissements pharmaceutiques visés -aux articles L. 5124-1 et L. 5124-9-1. +aux articles L. 5124-1 et L. 5124-9-1.
+ +II.-Lorsque la préparation, la distribution et l'administration de ces +médicaments sont faites, en établissement de santé ou dans un hôpital des +armées, dans le cadre de la même intervention médicale que celle du prélèvement +des tissus ou des cellules autologues entrant dans leur composition, la +préparation et la distribution sont réalisées sous la responsabilité d'un +établissement ou d'un organisme mentionné aux premier ou dernier alinéas du I du +présent article, en conformité avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article +L. 5121-5 et dans le cadre d'un contrat écrit.
+ +La nécessité de l'administration de ces médicaments dans le cadre de la même +intervention médicale est vérifiée par l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé dans le cadre de l'autorisation mentionnée +au 17° de l'article L. 5121-1 ou dans le cadre de l'autorisation de la recherche +impliquant la personne humaine.
+ +Un décret en Conseil d'Etat précise les conditions applicables à la préparation +ainsi que le type de médicaments concernés par le présent II. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_preliminaire/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_preliminaire/chapitre_ier/README.md index 10836b761e..f59572db1d 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_preliminaire/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_preliminaire/chapitre_ier/README.md @@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000033894616 - [Article L4001-1](article_l4001-1.md) - [Article L4001-2](article_l4001-2.md) +- [Article L4001-3](article_l4001-3.md) diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_preliminaire/chapitre_ier/article_l4001-3.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_preliminaire/chapitre_ier/article_l4001-3.md new file mode 100644 index 0000000000..e05aab92aa --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_preliminaire/chapitre_ier/article_l4001-3.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-04 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043890272 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/89/02/LEGIARTI000043890272.xml +--- + +###### Article L4001-3 + +I.-Le professionnel de santé qui décide d'utiliser, pour un acte de prévention, +de diagnostic ou de soin, un dispositif médical comportant un traitement de +données algorithmique dont l'apprentissage a été réalisé à partir de données +massives s'assure que la personne concernée en a été informée et qu'elle est, le +cas échéant, avertie de l'interprétation qui en résulte.
+ +II.-Les professionnels de santé concernés sont informés du recours à ce +traitement de données. Les données du patient utilisées dans ce traitement et +les résultats qui en sont issus leur sont accessibles.
+ +III.-Les concepteurs d'un traitement algorithmique mentionné au I s'assurent de +l'explicabilité de son fonctionnement pour les utilisateurs.
+ +IV.-Un arrêté du ministre chargé de la santé établit, après avis de la Haute +Autorité de santé et de la Commission nationale de l'informatique et des +libertés, la nature des dispositifs médicaux mentionnés au I et leurs modalités +d'utilisation.