Ordonnance n° 2010-18 du 7 janvier 2010 portant création d'une agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
Application de l'article 38 de la Constitution ; de l'article 115 de la loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires. Modification du code de la santé publique, du code rural, du code de la consommation, du code de la sécurité sociale, du code de l'environnement. Modification de la loi n° 2001-398 du 9 mai 2001 créant une Agence française de sécurité sanitaire environnementale : abrogation des articles 10 et 13. Modification de la loi du 2 juillet 1935 tendant à l'organisation et à l'assainissement des marchés du lait et des produits résineux : modification des articles 2, 6, 7. Modification de la loi n° 2006-1666 du 21 décembre 2006 de finances pour l'année 2007 : modification de l'article 130. Modification de la loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires : modification de l'article 42. Modification de la loi n° 93-122 du 29 janvier 1993 relative à la prévention de la corruption et à la transparence de la vie économique et des procédures publiques : modification de l'article 87. Ministère: Ministère de la santé et des sports Nature: ORDONNANCE Identifiant: JORFTEXT000021637409 NOR: SASX0928345R URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/21/63/74/JORFTEXT000021637409.xml
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d71aa8cd9e
80 changed files with 770 additions and 1072 deletions
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@ -1,11 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-11
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690180
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5139L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690180.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666242
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666242.xml
|
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||||
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||||
###### Article L5139-1
|
||||
|
@ -18,4 +17,5 @@ produits de santé fixe la liste de ces micro-organismes et toxines. Lorsque ces
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|||
micro-organismes et toxines sont destinés à un usage vétérinaire, le directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
|
||||
sollicite, préalablement à sa proposition, l'avis du directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
|
||||
l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-02-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690172
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5138L03XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690172.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666244
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666244.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5138-3
|
||||
|
@ -21,9 +20,9 @@ utilisent, en tant que matières premières à usage pharmaceutique, des substan
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|||
actives fabriquées et distribuées conformément à des bonnes pratiques, y compris
|
||||
lorsqu'elles sont importées, dont les principes sont définis conformément au
|
||||
droit communautaire par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé, après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments. Ce dispositif est également applicable aux excipients entrant dans la
|
||||
fabrication des médicaments à usage humain, dont la liste et les conditions
|
||||
spécifiques qui leur sont applicables sont fixées par décision de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé conformément au droit
|
||||
communautaire.
|
||||
produits de santé, après avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité
|
||||
sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail. Ce dispositif est
|
||||
également applicable aux excipients entrant dans la fabrication des médicaments
|
||||
à usage humain, dont la liste et les conditions spécifiques qui leur sont
|
||||
applicables sont fixées par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des produits de santé conformément au droit communautaire.
|
||||
|
|
|
@ -27,4 +27,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171385
|
|||
- [Article L5141-13](article_l5141-13.md)
|
||||
- [Article L5141-14](article_l5141-14.md)
|
||||
- [Article L5141-15](article_l5141-15.md)
|
||||
- [Article L5141-16](article_l5141-16.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021941898
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/18/LEGIARTI000021941898.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666209
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666209.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-10-1
|
||||
|
@ -12,7 +12,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/18/LEGIARTI000021941898.xml
|
|||
Par dérogation à l'article L. 5141-5, dans le cas où un animal fait l'objet
|
||||
d'importation ou d'exportation, depuis ou vers un Etat non membre de l'Union
|
||||
européenne et est soumis à des dispositions sanitaires spécifiques obligatoires,
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments peut autoriser un
|
||||
vétérinaire à administrer à cet animal un médicament immunologique vétérinaire
|
||||
ne disposant pas d'une autorisation de mise sur le marché en France mais
|
||||
autorisé en vertu de la législation de l'autre Etat.
|
||||
l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail peut autoriser un vétérinaire à administrer à cet
|
||||
animal un médicament immunologique vétérinaire ne disposant pas d'une
|
||||
autorisation de mise sur le marché en France mais autorisé en vertu de la
|
||||
législation de l'autre Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021941901
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/19/LEGIARTI000021941901.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666212
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666212.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-10
|
||||
|
||||
Par dérogation aux dispositions de l'article L. 5141-5, l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des aliments peut autoriser, lorsque la situation sanitaire
|
||||
l'exige et qu'il n'existe pas de médicament vétérinaire autorisé approprié,
|
||||
l'utilisation pour une durée limitée :<br />
|
||||
Par dérogation aux dispositions de l'article L. 5141-5, l'Agence nationale
|
||||
chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
|
||||
travail peut autoriser, lorsque la situation sanitaire l'exige et qu'il n'existe
|
||||
pas de médicament vétérinaire autorisé approprié, l'utilisation pour une durée
|
||||
limitée :<br />
|
||||
|
||||
1° D'un médicament vétérinaire déjà autorisé dans un autre Etat membre de
|
||||
l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen ;<br />
|
||||
|
@ -21,9 +22,10 @@ l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen ;<b
|
|||
ceux mentionnés au 1°.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'épizootie et en l'absence de médicament vétérinaire autorisé approprié,
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments peut également autoriser,
|
||||
pour une durée limitée, l'utilisation de médicaments vétérinaires n'ayant fait
|
||||
l'objet d'aucune autorisation de mise sur le marché dans aucun Etat.<br />
|
||||
l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail peut également autoriser, pour une durée limitée,
|
||||
l'utilisation de médicaments vétérinaires n'ayant fait l'objet d'aucune
|
||||
autorisation de mise sur le marché dans aucun Etat.<br />
|
||||
|
||||
Ces autorisations temporaires d'utilisation peuvent être suspendues ou
|
||||
supprimées à tout moment si les conditions prévues au présent article ne sont
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690221
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5141L12XXBA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690221.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666205
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666205.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-12-1
|
||||
|
@ -13,4 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690221.xml
|
|||
La préparation des allergènes pour un seul animal doit être effectuée par une
|
||||
personne qualifiée ou une entreprise ou un organisme employant une personne
|
||||
qualifiée ayant obtenu à cet effet une autorisation délivrée par le directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
|
||||
général de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690220
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5141L12XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690220.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666207
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666207.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-12
|
||||
|
@ -13,4 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690220.xml
|
|||
La préparation des autovaccins à usage vétérinaire doit être effectuée par une
|
||||
personne qualifiée ou une entreprise ou un organisme employant une personne
|
||||
qualifiée ayant obtenu à cet effet une autorisation délivrée par l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des aliments.
|
||||
nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail.
|
||||
|
|
|
@ -1,87 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-05-14
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020627760
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/62/77/LEGIARTI000020627760.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-16
|
||||
|
||||
Sont déterminées, en tant que de besoin, par décret en Conseil d'Etat :<br />
|
||||
|
||||
1° Les règles relatives à l'étiquetage, la notice et la dénomination des
|
||||
médicaments vétérinaires mentionnés aux articles L. 5141-1 et L. 5141-2 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les conditions dans lesquelles des autorisations de mise sur le marché
|
||||
peuvent être considérées comme faisant partie d'une autorisation de mise sur le
|
||||
marché globale ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les modalités de présentation des demandes tendant à obtenir l'autorisation
|
||||
de mise sur le marché prévue à l'article L. 5141-5, le contenu du dossier
|
||||
présenté à l'appui de ces demandes, ainsi qu'après la délivrance de
|
||||
l'autorisation les modalités de son actualisation, les conditions dans
|
||||
lesquelles le demandeur peut être dispensé de produire certains éléments du
|
||||
dossier et celles dans lesquelles interviennent les décisions accordant,
|
||||
modifiant, soumettant à des obligations spécifiques, renouvelant, suspendant ou
|
||||
supprimant ces autorisations ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les justifications, y compris celles qui sont relatives à l'étiquetage, qui
|
||||
doivent être fournies à l'appui des demandes d'autorisation de mise sur le
|
||||
marché et qui comprennent obligatoirement la vérification de l'existence des
|
||||
propriétés définies à l'article L. 5141-6 par des experts possédant les
|
||||
qualifications techniques et professionnelles fixées par le même décret ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les modalités de présentation des demandes tendant à obtenir l'enregistrement
|
||||
d'un médicament vétérinaire homéopathique prévu à l'article L. 5141-9, le
|
||||
contenu du dossier présenté à l'appui de ces demandes, y compris les documents
|
||||
permettant de démontrer la qualité des lots de fabrication de ces médicaments
|
||||
homéopathiques vétérinaires, ainsi que les conditions dans lesquelles
|
||||
interviennent les décisions accordant, modifiant, renouvelant, suspendant, ou
|
||||
supprimant cet enregistrement ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les règles applicables à l'expérimentation des médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les modalités de présentation des demandes tendant à obtenir les
|
||||
autorisations temporaires d'utilisation d'un médicament vétérinaire prévues à
|
||||
l'article L. 5141-10, le contenu du dossier présenté à l'appui de ces demandes,
|
||||
ainsi que les conditions dans lesquelles interviennent les décisions accordant,
|
||||
modifiant, suspendant ou supprimant ces autorisations ;<br />
|
||||
|
||||
8° Les règles applicables en cas de changement de titulaire de l'autorisation de
|
||||
mise sur le marché d'un médicament vétérinaire ou de l'enregistrement d'un
|
||||
médicament homéopathique vétérinaire ;<br />
|
||||
|
||||
9° Les conditions auxquelles est subordonnée la publicité pour les médicaments
|
||||
vétérinaires ;<br />
|
||||
|
||||
10° Les règles applicables à la pharmacovigilance des médicaments vétérinaires
|
||||
et des médicaments à usage humain utilisés au titre du 3° de l'article L. 5143-4
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
11° Les modalités de présentation des demandes tendant à obtenir les
|
||||
autorisations de préparer les autovaccins prévus à l'article L. 5141-12 ou de
|
||||
préparer les allergènes pour un seul animal prévues à l'article L. 5141-12-1, le
|
||||
contenu du dossier présenté à l'appui de ces demandes, ainsi que les conditions
|
||||
dans lesquelles interviennent les décisions accordant, modifiant, renouvelant,
|
||||
suspendant ou supprimant ces autorisations ;<br />
|
||||
|
||||
12° Les modalités d'application du présent titre aux départements d'outre-mer
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
13° Les conditions dans lesquelles les vétérinaires mentionnés à l'article L.
|
||||
5141-15 peuvent utiliser les médicaments vétérinaires mentionnés au même article
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
14° Les règles de procédure applicables aux recours ouverts contre les décisions
|
||||
visées aux 3°, 5°, 7° et 11° du présent article ;<br />
|
||||
|
||||
15° Les conditions d'application de l'article L. 5141-11 ;<br />
|
||||
|
||||
16° Les conditions dans lesquelles la déclaration mentionnée au sixième alinéa
|
||||
de l'article L. 5141-5 est effectuée.<br />
|
||||
|
||||
Sauf dans le cas mentionné au 12° du présent article, les décrets mentionnés au
|
||||
premier alinéa sont pris après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des aliments.
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690195
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5141L04XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690195.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666240
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666240.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-4
|
||||
|
@ -13,7 +12,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690195.xml
|
|||
Les essais non cliniques destinés à évaluer les propriétés et l'innocuité des
|
||||
médicaments à usage vétérinaire doivent être conformes aux bonnes pratiques de
|
||||
laboratoire dont les principes sont fixés par décision du directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
|
||||
l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail.<br />
|
||||
|
||||
Les bonnes pratiques de laboratoire doivent garantir la qualité et l'intégrité
|
||||
des résultats des essais. Elles concernent l'organisation du laboratoire et les
|
||||
|
@ -21,7 +21,8 @@ conditions dans lesquelles ces essais sont prévus, réalisés et rapportés. Le
|
|||
règles générales relatives aux modalités d'inspection et de vérification des
|
||||
bonnes pratiques de laboratoire ainsi qu'à la délivrance de documents attestant
|
||||
de leur respect sont définies par décision du directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des aliments. Les essais cliniques doivent
|
||||
respecter les bonnes pratiques cliniques dont les principes sont fixés par
|
||||
décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments.
|
||||
nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail. Les essais cliniques doivent respecter les bonnes pratiques
|
||||
cliniques dont les principes sont fixés par décision du directeur général de
|
||||
l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-05-08
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022288209
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/28/82/LEGIARTI000022288209.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666232
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666232.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-5-1
|
||||
|
@ -15,13 +15,14 @@ L. 5141-5 dans les cas suivants :<br />
|
|||
|
||||
1° Dans des circonstances exceptionnelles et sous réserve du respect
|
||||
d'obligations spécifiques, relatives notamment à la sécurité du médicament, à la
|
||||
notification à l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments de tout
|
||||
incident lié à son utilisation et aux mesures à prendre dans ce cas, lorsque le
|
||||
demandeur démontre qu'il n'est pas en mesure de fournir des renseignements
|
||||
complets sur l'efficacité et la sécurité du médicament dans des conditions
|
||||
normales d'emploi. Le maintien de cette autorisation est décidé par l'agence sur
|
||||
la base d'une réévaluation annuelle de ces obligations et de leur respect par le
|
||||
titulaire ;<br />
|
||||
notification à l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail de tout incident lié à son
|
||||
utilisation et aux mesures à prendre dans ce cas, lorsque le demandeur démontre
|
||||
qu'il n'est pas en mesure de fournir des renseignements complets sur
|
||||
l'efficacité et la sécurité du médicament dans des conditions normales d'emploi.
|
||||
Le maintien de cette autorisation est décidé par l'agence sur la base d'une
|
||||
réévaluation annuelle de ces obligations et de leur respect par le titulaire
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Lorsque, du fait de la rareté des indications ou du fait de l'état
|
||||
d'avancement de la science, la demande n'est pas assortie de l'ensemble des
|
||||
|
@ -32,5 +33,4 @@ prescription d'un vétérinaire et administré sous sa responsabilité ;<br />
|
|||
utilisés pour les poissons d'aquarium, oiseaux d'appartements, pigeons
|
||||
voyageurs, animaux de terrarium, petits rongeurs, furets et lapins de compagnie
|
||||
exclusivement, sous réserve que ces médicaments ne contiennent pas de substances
|
||||
mentionnées aux I et II de l'article L. 234-2 du code rural et de la pêche
|
||||
maritime.
|
||||
mentionnées aux I et II de l'article L. 234-2 du code rural.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690201
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5141L05XXDA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690201.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666229
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666229.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-5-3
|
||||
|
@ -19,9 +18,10 @@ titulaire de ces droits.<br />
|
|||
|
||||
Préalablement à cette commercialisation, le titulaire de l'autorisation de mise
|
||||
sur le marché du médicament générique vétérinaire informe le directeur général
|
||||
de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments des indications, formes
|
||||
pharmaceutiques et dosages du médicament vétérinaire de référence pour lesquels
|
||||
les droits de propriété intellectuelle n'ont pas expiré.<br />
|
||||
de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail des indications, formes pharmaceutiques et dosages
|
||||
du médicament vétérinaire de référence pour lesquels les droits de propriété
|
||||
intellectuelle n'ont pas expiré.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent article s'appliquent également aux médicaments
|
||||
biologiques vétérinaires similaires définis au 10° de l'article L. 5141-2 et aux
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021941921
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/19/LEGIARTI000021941921.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666237
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666237.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-5
|
||||
|
@ -15,8 +15,9 @@ autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union européenne en
|
|||
application du règlement (CE) n° 726 / 2004 du Parlement européen et du Conseil
|
||||
du 31 mars 2004 doit faire l'objet, avant sa mise sur le marché ou sa
|
||||
distribution à titre gratuit, d'une autorisation préalable de mise sur le marché
|
||||
délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments.L'autorisation peut être assortie de conditions appropriées.<br />
|
||||
délivrée par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail. L'autorisation peut être
|
||||
assortie de conditions appropriées.<br />
|
||||
|
||||
Par exception au premier alinéa, ne sont pas soumis à autorisation de mise sur
|
||||
le marché les aliments médicamenteux, les autovaccins à usage vétérinaire, les
|
||||
|
@ -26,7 +27,7 @@ médicaments vétérinaires soumis aux essais de recherche et de développement,
|
|||
compris les essais cliniques.<br />
|
||||
|
||||
Une autorisation de mise sur le marché ne peut être délivrée qu'à un demandeur
|
||||
établi dans un Etat membre de l'Union européenne.<br />
|
||||
établi dans un Etat membre de la Communauté européenne.<br />
|
||||
|
||||
Le demandeur de l'autorisation peut être dispensé de produire certaines données
|
||||
et études dans des conditions fixées par voie réglementaire.<br />
|
||||
|
@ -41,9 +42,10 @@ définis au 1° de l'article L. 5141-6. Ce décret détermine également les
|
|||
conditions dans lesquelles elle peut devenir caduque.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification substantielle des éléments d'une autorisation de mise sur le
|
||||
marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments doit
|
||||
faire l'objet d'une autorisation préalable. Les autres modifications font
|
||||
l'objet d'une déclaration.<br />
|
||||
marché délivrée par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail doit faire l'objet d'une
|
||||
autorisation préalable. Les autres modifications font l'objet d'une
|
||||
déclaration.<br />
|
||||
|
||||
L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effet
|
||||
d'exonérer le fabricant et, s'il est distinct, le titulaire de l'autorisation de
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021941908
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/19/LEGIARTI000021941908.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2017-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666220
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666220.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-8
|
||||
|
||||
I.-1. Il est perçu par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments une
|
||||
taxe à chaque demande relative aux médicaments vétérinaires :<br />
|
||||
I.-1. Il est perçu par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail une taxe à chaque demande
|
||||
relative aux médicaments vétérinaires :<br />
|
||||
|
||||
1° D'autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -29,7 +30,8 @@ mentionnée à l'article L. 5142-2 ;<br />
|
|||
5142-6 ;<br />
|
||||
|
||||
7° De certificat à l'exportation délivré par le directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des aliments ;<br />
|
||||
nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail ;<br />
|
||||
|
||||
8° D'enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9.<br />
|
||||
|
||||
|
@ -41,23 +43,27 @@ plafond de 25 000 euros.<br />
|
|||
4. Les redevables sont tenus d'acquitter le montant de la taxe mentionnée au 1
|
||||
au moment du dépôt de chaque type de demande.<br />
|
||||
|
||||
II.-1. Il est perçu par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
|
||||
une taxe annuelle à raison de chaque :<br />
|
||||
II.-1. Il est perçu par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail une taxe annuelle à raison de
|
||||
chaque :<br />
|
||||
|
||||
1° Autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique vétérinaire, due par
|
||||
les entreprises bénéficiant d'une ou plusieurs autorisations d'ouverture
|
||||
d'établissement mentionnées à l'article L. 5142-2 délivrées par le directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ;<br />
|
||||
général de l' Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail ;<br />
|
||||
|
||||
3° Enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9, délivré par le directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ou par
|
||||
l'autorité compétente de l'Union européenne ;<br />
|
||||
général de l' Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail ou par l'autorité compétente de
|
||||
l'Union européenne ;<br />
|
||||
|
||||
4° Autorisation d'importation parallèle de médicament vétérinaire due par le
|
||||
titulaire d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5142-7, délivrée par le
|
||||
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
|
||||
directeur général de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail.<br />
|
||||
|
||||
2. La taxe est due par le bénéficiaire de l'autorisation ou de
|
||||
l'enregistrement.<br />
|
||||
|
@ -74,6 +80,7 @@ En l'absence de paiement dans le délai fixé, la fraction non acquittée de la
|
|||
taxe est majorée de 10 %.<br />
|
||||
|
||||
III.-La taxe mentionnée au I et la taxe et la majoration mentionnées au II sont
|
||||
recouvrées par l'agent comptable de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des
|
||||
établissements publics administratifs de l'Etat.
|
||||
recouvrées par l'agent comptable de l' Agence nationale chargée de la sécurité
|
||||
sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail selon les
|
||||
modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics
|
||||
administratifs de l'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021941904
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/19/LEGIARTI000021941904.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2011-06-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666215
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666215.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5141-9
|
||||
|
||||
Par exception aux dispositions de l'article L. 5141-5, ne sont pas soumis à
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché prévue à cet article mais à un
|
||||
enregistrement auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
|
||||
les médicaments homéopathiques vétérinaires autres qu'immunologiques
|
||||
satisfaisant à l'ensemble des critères suivants :<br />
|
||||
enregistrement auprès de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail les médicaments homéopathiques
|
||||
vétérinaires autres qu'immunologiques satisfaisant à l'ensemble des critères
|
||||
suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Une voie d'administration décrite par la pharmacopée européenne ou la
|
||||
pharmacopée française ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon
|
||||
officielle dans les autres Etats membres de l'Union européenne ;<br />
|
||||
officielle dans les autres Etats membres de la Communauté européenne ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'absence d'indication thérapeutique particulière sur l'étiquetage ou dans
|
||||
toute information relative au médicament ;<br />
|
||||
|
@ -37,7 +38,7 @@ refusé en cas de danger pour la santé humaine ou la santé animale.<br />
|
|||
L'enregistrement peut s'appliquer à une série de médicaments homéopathiques
|
||||
vétérinaires obtenus à partir de la ou des mêmes souches homéopathiques.<br />
|
||||
|
||||
L'agence enregistre le médicament pour une durée de cinq ans.L'enregistrement
|
||||
L'agence enregistre le médicament pour une durée de cinq ans. L'enregistrement
|
||||
peut ensuite être renouvelé, le cas échéant sans limitation de durée, dans des
|
||||
conditions fixées par décret en Conseil d'Etat. Ce décret détermine également
|
||||
les conditions dans lesquelles l'enregistrement devient caduc.<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690233
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5142L02XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690233.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666189
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666189.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5142-2
|
||||
|
||||
L'ouverture d'un établissement visé à l'article L. 5142-1 est subordonnée à une
|
||||
autorisation délivrée par l'agence française de sécurité sanitaire des aliments.
|
||||
Celle-ci peut être, après mise en demeure, suspendue ou retirée en cas
|
||||
d'infraction aux dispositions du livre II de la partie IV et du présent
|
||||
livre.<br />
|
||||
autorisation délivrée par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail. Celle-ci peut être, après mise
|
||||
en demeure, suspendue ou retirée en cas d'infraction aux dispositions du livre
|
||||
II de la partie IV et du présent livre.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification substantielle des éléments de l'autorisation initiale est
|
||||
subordonnée à une autorisation préalable. Un décret en Conseil d'Etat fixe les
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690237
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5142L03XXBA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690237.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666184
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666184.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5142-3-1
|
||||
|
||||
Lorsqu'un médicament vétérinaire soumis aux dispositions du chapitre Ier du
|
||||
présent titre est mis sur le marché, l'entreprise qui l'exploite communique,
|
||||
sans délai, à l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, les dates
|
||||
de commercialisation de chaque présentation de ce médicament.<br />
|
||||
sans délai, à l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail, les dates de commercialisation
|
||||
de chaque présentation de ce médicament.<br />
|
||||
|
||||
Elle informe l'agence, au préalable ou en cas d'urgence de manière concomitante,
|
||||
de toute action qu'elle engage pour en suspendre la commercialisation, le
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690236
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5142L03XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690236.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666186
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666186.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5142-3
|
||||
|
||||
Les activités exercées dans les établissements mentionnés à l'article L. 5142-1
|
||||
doivent l'être en conformité avec les bonnes pratiques dont les principes sont
|
||||
définis par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments,
|
||||
notamment :<br />
|
||||
définis par décision de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail, notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° La fabrication, l'importation et la distribution en gros de médicaments
|
||||
vétérinaires ;<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690241
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5142L05XXBA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690241.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666182
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666182.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5142-5-1
|
||||
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des aliments peut interdire la
|
||||
fabrication, l'importation, la détention et la vente de médicaments
|
||||
immunologiques vétérinaires sur tout ou partie du territoire national s'il est
|
||||
établi :<br />
|
||||
L'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail peut interdire la fabrication, l'importation, la
|
||||
détention et la vente de médicaments immunologiques vétérinaires sur tout ou
|
||||
partie du territoire national s'il est établi :<br />
|
||||
|
||||
1° Soit que l'administration d'un médicament immunologique vétérinaire interfère
|
||||
avec un programme national pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021941888
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/18/LEGIARTI000021941888.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666175
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666175.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5142-7
|
||||
|
||||
L'importation de médicaments vétérinaires est subordonnée à une autorisation de
|
||||
l'agence française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
|
||||
l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5141-5, les
|
||||
autorisations temporaires d'utilisation prévues à l'article L. 5141-10 et
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2001-04-14
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690246
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5142L08XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690246.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666170
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666170.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5142-8
|
||||
|
||||
Sont déterminés, en tant que de besoin, par décret en Conseil d'Etat pris après
|
||||
avis de l'agence française de sécurité sanitaire des aliments, à l'exception du
|
||||
cas prévu au 1° :<br />
|
||||
avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation,
|
||||
de l'environnement et du travail, à l'exception du cas prévu au 1° :<br />
|
||||
|
||||
1° Les droits et obligations des pharmaciens et des vétérinaires responsables et
|
||||
des pharmaciens et vétérinaires délégués mentionnés à l'article L. 5142-1, la
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690249
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5143L01XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690249.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666166
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666166.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5143-1
|
||||
|
@ -14,5 +13,5 @@ La préparation extemporanée des médicaments vétérinaires par les personnes
|
|||
mentionnées à l'article L. 5143-2 et, pour les aliments médicamenteux, par les
|
||||
personnes intervenant dans les conditions prévues à l'article L. 5143-3 est
|
||||
réalisée en conformité avec des bonnes pratiques de préparation dont les
|
||||
principes sont fixés par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des aliments.
|
||||
principes sont fixés par décision de l'Agence nationale chargée de la sécurité
|
||||
sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690267
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5143L10XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690267.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666147
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666147.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5143-10
|
||||
|
||||
Sont déterminées, en tant que de besoin, par décrets en Conseil d'Etat pris
|
||||
après avis de l'agence française de sécurité sanitaire des aliments :<br />
|
||||
après avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail :<br />
|
||||
|
||||
1° Les conditions d'utilisation des préparations extemporanées ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2001-04-14
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690254
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5143L03XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690254.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666163
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666163.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5143-3
|
||||
|
@ -13,4 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690254.xml
|
|||
La préparation extemporanée des aliments médicamenteux peut être effectuée sous
|
||||
l'autorité d'un pharmacien ou d'un vétérinaire mentionné à l'article L. 5143-2,
|
||||
par un utilisateur agréé à cet effet dans des conditions fixées par décret pris
|
||||
après avis de l'agence française de sécurité sanitaire des aliments.
|
||||
après avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-05-08
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022288610
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/28/86/LEGIARTI000022288610.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2011-06-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666154
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666154.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5143-4
|
||||
|
@ -35,10 +35,11 @@ médicamenteux autorisé répondant aux mêmes conditions ;<br />
|
|||
a) Soit un médicament autorisé pour l'usage humain ;<br />
|
||||
|
||||
b) Soit un médicament vétérinaire autorisé dans un autre Etat membre en vertu de
|
||||
la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil instituant un code
|
||||
communautaire relatif aux médicaments vétérinaires, pour la même espèce ou pour
|
||||
une autre espèce, pour l'affection concernée ou pour une affection différente,
|
||||
sans préjudice de l'autorisation mentionnée à l'article L. 5142-7 ;<br />
|
||||
la directive 2001 / 82 / CE du Parlement européen et du Conseil instituant un
|
||||
code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires, pour la même espèce ou
|
||||
pour une autre espèce, pour l'affection concernée ou pour une affection
|
||||
différente, sans préjudice de l'autorisation mentionnée à l'article L. 5142-7
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
4° A défaut des médicaments mentionnés aux 1°, 2° et 3°, une préparation
|
||||
magistrale vétérinaire.<br />
|
||||
|
@ -51,13 +52,14 @@ Lorsque le vétérinaire prescrit un médicament destiné à être administré
|
|||
animaux dont la chair ou les produits sont destinés à la consommation humaine,
|
||||
les substances à action pharmacologique qu'il contient doivent être au nombre de
|
||||
celles qui figurent dans l'une des annexes I, II et III du règlement (CEE) n°
|
||||
2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour
|
||||
la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans
|
||||
les aliments d'origine animale. Si le médicament utilisé n'indique aucun temps
|
||||
d'attente pour les espèces concernées, le vétérinaire fixe le temps d'attente
|
||||
applicable qui ne peut être inférieur au minimum fixé pour la denrée animale
|
||||
considérée, par arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé,
|
||||
après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
|
||||
2377 / 90 du Conseil du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire
|
||||
pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires
|
||||
dans les aliments d'origine animale. Si le médicament utilisé n'indique aucun
|
||||
temps d'attente pour les espèces concernées, le vétérinaire fixe le temps
|
||||
d'attente applicable qui ne peut être inférieur au minimum fixé pour la denrée
|
||||
animale considérée, par arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la
|
||||
santé, après avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail.<br />
|
||||
|
||||
Le précédent alinéa ne s'applique pas aux équidés identifiés conformément à
|
||||
l'article L. 212-9 du code rural et de la pêche maritime et déclarés comme
|
||||
|
@ -66,13 +68,13 @@ exception au même alinéa, le vétérinaire peut prescrire et administrer à un
|
|||
équidé identifié conformément à l'article L. 212-9 du code rural et de la pêche
|
||||
maritime et déclaré comme étant destiné à l'abattage pour la consommation
|
||||
humaine un médicament contenant des substances à action pharmacologique ne
|
||||
figurant dans aucune des annexes I, II, III ou IV du règlement CEE n° 2377/90 du
|
||||
Conseil si les conditions suivantes sont respectées :<br />
|
||||
figurant dans aucune des annexes I, II, III ou IV du règlement CEE n° 2377 / 90
|
||||
du Conseil si les conditions suivantes sont respectées :<br />
|
||||
|
||||
a) Les substances à action pharmacologique qu'il contient sont inscrites sur la
|
||||
liste fixée par le règlement (CE) n° 1950/2006 de la Commission du 13 décembre
|
||||
2006 établissant, conformément à la directive 2001/82/CE du Parlement européen
|
||||
et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments
|
||||
liste fixée par le règlement (CE) n° 1950 / 2006 de la Commission du 13 décembre
|
||||
2006 établissant, conformément à la directive 2001 / 82 / CE du Parlement
|
||||
européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments
|
||||
vétérinaires, une liste de substances essentielles pour le traitement des
|
||||
équidés ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -82,4 +84,5 @@ traitement dans le document d'identification obligatoire ;<br />
|
|||
|
||||
c) Le vétérinaire fixe un temps d'attente qui ne peut être inférieur à une durée
|
||||
fixée par arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé, après
|
||||
avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
|
||||
avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation,
|
||||
de l'environnement et du travail.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-05-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690261
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5143L06XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690261.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2014-10-15
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666150
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666150.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5143-6
|
||||
|
@ -24,9 +23,10 @@ de l'article L. 5144-1.<br />
|
|||
Toutefois, ces groupements peuvent également acheter en gros et détenir ceux des
|
||||
médicaments contenant des substances prévues à l'article L. 5144-1 qui figurent
|
||||
sur une liste arrêtée conjointement par les ministres chargés de l'agriculture
|
||||
et de la santé et sur proposition de l'agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des aliments et qui sont nécessaires à la mise en oeuvre des programmes
|
||||
sanitaires d'élevage visés à l'article L. 5143-7. Ces produits sont délivrés aux
|
||||
adhérents du groupement sur présentation d'une ordonnance du vétérinaire du
|
||||
groupement, qui revêt la forme d'une prescription détaillée, adaptant aux
|
||||
caractéristiques propres de chaque élevage, le programme sanitaire agréé.
|
||||
et de la santé et sur proposition de l'Agence nationale chargée de la sécurité
|
||||
sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail et qui sont
|
||||
nécessaires à la mise en oeuvre des programmes sanitaires d'élevage visés à
|
||||
l'article L. 5143-7. Ces produits sont délivrés aux adhérents du groupement sur
|
||||
présentation d'une ordonnance du vétérinaire du groupement, qui revêt la forme
|
||||
d'une prescription détaillée, adaptant aux caractéristiques propres de chaque
|
||||
élevage, le programme sanitaire agréé.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690269
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5144L01XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690269.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2011-06-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666141
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666141.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5144-1
|
||||
|
@ -27,9 +26,9 @@ d) Substances vénéneuses ;<br />
|
|||
|
||||
e) Substances pharmacologiquement actives susceptibles de demeurer à l'état de
|
||||
résidus toxiques ou dangereux dans les denrées alimentaires d'origine animale et
|
||||
figurant dans l'une des annexes I ou III du règlement du Conseil (CEE) n°
|
||||
2377/90 du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour la fixation
|
||||
des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments
|
||||
figurant dans l'une des annexes I ou III du règlement du Conseil (CEE) n° 2377 /
|
||||
90 du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour la fixation des
|
||||
limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments
|
||||
d'origine animale ;<br />
|
||||
|
||||
f) Produits dont les effets sont susceptibles d'être à l'origine d'une
|
||||
|
@ -43,8 +42,8 @@ agricoles visés à l'article L. 5143-6, ou détenues ou possédées par ces él
|
|||
ou groupements, sauf si elles sont destinées à être employées pour des usages
|
||||
agricoles ou phytosanitaires autorisés.<br />
|
||||
|
||||
Un décret pris après avis de l'agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments fixe la liste et les conditions particulières de délivrance des
|
||||
substances ou des catégories de substances pouvant être utilisées pour fabriquer
|
||||
des médicaments vétérinaires faisant l'objet d'un temps d'attente en application
|
||||
de l'article L. 5141-6.
|
||||
Un décret pris après avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire
|
||||
de l'alimentation, de l'environnement et du travail fixe la liste et les
|
||||
conditions particulières de délivrance des substances ou des catégories de
|
||||
substances pouvant être utilisées pour fabriquer des médicaments vétérinaires
|
||||
faisant l'objet d'un temps d'attente en application de l'article L. 5141-6.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690270
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5144L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690270.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666138
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666138.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5144-2
|
||||
|
||||
Sont déterminées, en tant que de besoin, par décrets en Conseil d'Etat, pris
|
||||
après avis de l'agence française de sécurité sanitaire des aliments, les
|
||||
obligations particulières applicables à la fabrication, la détention, la vente
|
||||
ou la cession à titre gratuit des substances énumérées à l'article L. 5144-1.
|
||||
après avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail, les obligations particulières
|
||||
applicables à la fabrication, la détention, la vente ou la cession à titre
|
||||
gratuit des substances énumérées à l'article L. 5144-1.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690271
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5144L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690271.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666136
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666136.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5144-3
|
||||
|
||||
Des décrets pris après avis de l'agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments fixent les autres modalités d'application du présent titre.<br />
|
||||
Des décrets pris après avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité
|
||||
sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail fixent les autres
|
||||
modalités d'application du présent titre.<br />
|
||||
|
||||
Des dérogations aux dispositions du présent titre peuvent être accordées, par
|
||||
arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé pour la délivrance
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690272
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5145L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690272.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666006
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/60/LEGIARTI000021666006.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5145-1
|
||||
|
||||
Au sein de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, l'Agence
|
||||
nationale du médicament vétérinaire est placée sous la tutelle conjointe des
|
||||
ministres chargés de l'agriculture et de la santé.
|
||||
Un service de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail, dénommé "Agence nationale du
|
||||
médicament vétérinaire", met en œuvre les missions de celle-ci définies au
|
||||
présent titre.
|
||||
|
|
|
@ -1,27 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020897051
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/70/LEGIARTI000020897051.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666134
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666134.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5145-2-1
|
||||
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des aliments peut suspendre les essais,
|
||||
la fabrication, la préparation, l'importation, l'exploitation, l'exportation, la
|
||||
distribution en gros, le conditionnement, la mise sur le marché à titre gratuit
|
||||
ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre
|
||||
gratuit, la publicité, la prescription, la délivrance, l'utilisation ou
|
||||
l'administration d'un médicament vétérinaire ou d'une catégorie de médicaments
|
||||
vétérinaires non soumis à une autorisation ou à un enregistrement préalable à
|
||||
leur mise sur le marché ou à leur utilisation, lorsque ces médicaments ou les
|
||||
substances qu'ils contiennent soit présentent ou sont soupçonnés de présenter,
|
||||
dans les conditions normales d'emploi ou dans des conditions raisonnablement
|
||||
prévisibles, un danger pour la santé humaine ou pour la santé animale, soit sont
|
||||
fabriqués, mis sur le marché ou utilisés en infraction aux dispositions
|
||||
législatives ou réglementaires qui leur sont applicables.<br />
|
||||
L'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail peut suspendre les essais, la fabrication, la
|
||||
préparation, l'importation, l'exploitation, l'exportation, la distribution en
|
||||
gros, le conditionnement, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la
|
||||
détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, la
|
||||
publicité, la prescription, la délivrance, l'utilisation ou l'administration
|
||||
d'un médicament vétérinaire ou d'une catégorie de médicaments vétérinaires non
|
||||
soumis à une autorisation ou à un enregistrement préalable à leur mise sur le
|
||||
marché ou à leur utilisation, lorsque ces médicaments ou les substances qu'ils
|
||||
contiennent soit présentent ou sont soupçonnés de présenter, dans les conditions
|
||||
normales d'emploi ou dans des conditions raisonnablement prévisibles, un danger
|
||||
pour la santé humaine ou pour la santé animale, soit sont fabriqués, mis sur le
|
||||
marché ou utilisés en infraction aux dispositions législatives ou réglementaires
|
||||
qui leur sont applicables.<br />
|
||||
|
||||
La suspension est prononcée soit pour une durée n'excédant pas un an en cas de
|
||||
danger ou de suspicion de danger, soit jusqu'à la mise en conformité des
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690273
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5145L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690273.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666004
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/60/LEGIARTI000021666004.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5145-2
|
||||
|
||||
Le directeur de l'agence nationale du médicament vétérinaire est nommé, sur
|
||||
proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments, par arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé.
|
||||
Le directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire est nommé par
|
||||
arrêté des ministres compétents sur proposition du directeur général de l'Agence
|
||||
nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-05-08
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022288687
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/28/86/LEGIARTI000022288687.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2011-05-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666128
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666128.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5146-1
|
||||
|
@ -13,8 +13,9 @@ Le contrôle de l'application des dispositions du présent titre, ainsi que des
|
|||
mesures réglementaires prises pour leur application, est assuré concurremment
|
||||
par :<br />
|
||||
|
||||
1° Les inspecteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments dans
|
||||
son domaine de compétence ;<br />
|
||||
1° Les inspecteurs de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail dans son domaine de compétence
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Les inspecteurs mentionnés à l'article L. 5127-1 ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -29,5 +30,5 @@ articles L. 1421-1, L. 1421-2, L. 1421-2-1, L. 1421-3 et L. 5127-2.<br />
|
|||
|
||||
La consignation prévue à l'article L. 5127-2 peut également porter sur des
|
||||
produits présentant ou susceptibles de présenter un danger pour la santé
|
||||
animale.L'article L. 5425-1 est applicable en cas de mise sur le marché ou
|
||||
animale. L'article L. 5425-1 est applicable en cas de mise sur le marché ou
|
||||
d'utilisation de produits consignés en application du présent article.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-05-08
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022288719
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/28/87/LEGIARTI000022288719.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2011-05-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666123
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666123.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5146-2
|
||||
|
@ -13,7 +13,8 @@ Ont qualité pour rechercher et constater les infractions aux dispositions du
|
|||
présent titre ainsi qu'aux mesures réglementaires prises pour leur application
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Les inspecteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ;<br />
|
||||
1° Les inspecteurs de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les inspecteurs mentionnés à l'article L. 5127-1 ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,30 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020897001
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/70/LEGIARTI000020897001.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666120
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666120.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5146-4
|
||||
|
||||
Les agents mentionnés au 1° des articles L. 5146-1 et L. 5146-2 sont désignés
|
||||
par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments parmi les personnels de l'agence respectant des conditions d'aptitude
|
||||
scientifique et juridique définies par arrêté des ministres chargés de
|
||||
l'agriculture et de la santé pour contrôler l'application du présent titre et
|
||||
des mesures réglementaires qui en découlent. Ils sont également chargés du
|
||||
contrôle de l'application des dispositions relatives aux organismes
|
||||
génétiquement modifiés dans le domaine des médicaments vétérinaires.<br />
|
||||
par le directeur général de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire
|
||||
de l'alimentation, de l'environnement et du travail parmi les personnels de
|
||||
l'agence respectant des conditions d'aptitude scientifique et juridique définies
|
||||
par arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé pour contrôler
|
||||
l'application du présent titre et des mesures réglementaires qui en découlent.
|
||||
Ils sont également chargés du contrôle de l'application des dispositions
|
||||
relatives aux organismes génétiquement modifiés dans le domaine des médicaments
|
||||
vétérinaires.<br />
|
||||
|
||||
Ils peuvent être assistés par des experts désignés par le directeur général de
|
||||
l'agence.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, afin de mener à bien ses
|
||||
missions, peut demander aux ministres chargés de l'agriculture et de la santé de
|
||||
faire intervenir seuls ou conjointement avec les inspecteurs de l'agence des
|
||||
agents de l'Etat mentionnés à l'article L. 5146-1.<br />
|
||||
L'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail, afin de mener à bien ses missions, peut demander
|
||||
aux ministres chargés de l'agriculture et de la santé de faire intervenir seuls
|
||||
ou conjointement avec les inspecteurs de l'agence des agents de l'Etat
|
||||
mentionnés à l'article L. 5146-1.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'ils interviennent à la demande de l'agence, ces agents agissent
|
||||
conformément aux lois et règlements qui leur sont applicables.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-11
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690334
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5231L01XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/03/LEGIARTI000006690334.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666330
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/63/LEGIARTI000021666330.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5231-1
|
||||
|
@ -13,4 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/03/LEGIARTI000006690334.xml
|
|||
Sont interdites la fabrication et la distribution, à titre onéreux ou gratuit,
|
||||
de jouets ou d'amusettes, contenant les substances vénéneuses ou dangereuses
|
||||
dont la liste est établie et mise à jour par décret en Conseil d'Etat pris sur
|
||||
avis de l'Agence française de sécurité sanitaire environnementale.
|
||||
avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation,
|
||||
de l'environnement et du travail.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-07-20
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019227567
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/75/LEGIARTI000019227567.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2022-03-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666118
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/61/LEGIARTI000021666118.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5441-15
|
||||
|
@ -12,7 +12,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/75/LEGIARTI000019227567.xml
|
|||
Le fait, pour le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou le
|
||||
pharmacien ou le vétérinaire responsable d'un établissement pharmaceutique
|
||||
vétérinaire exploitant un médicament vétérinaire, de ne pas déclarer à l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des aliments, aussitôt après en avoir eu
|
||||
connaissance, tout effet indésirable grave ou tout effet indésirable sur l'homme
|
||||
susceptible d'être dû à ce médicament vétérinaire, est puni de deux ans
|
||||
d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende.
|
||||
nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail, aussitôt après en avoir eu connaissance, tout effet indésirable
|
||||
grave ou tout effet indésirable sur l'homme susceptible d'être dû à ce
|
||||
médicament vétérinaire, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 euros
|
||||
d'amende.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-12-20
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006687416
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X2133L01XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/74/LEGIARTI000006687416.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2016-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666254
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666254.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L2133-1
|
||||
|
@ -30,7 +29,7 @@ La contribution prévue à l'alinéa précédent est assise, s'agissant des mess
|
|||
publicitaires, sur le montant annuel des sommes destinées à l'émission et à la
|
||||
diffusion de ces messages, hors remise, rabais, ristourne et taxe sur la valeur
|
||||
ajoutée, payées par les annonceurs. Le montant de cette contribution est égal à
|
||||
1,5 % du montant de ces sommes.<br />
|
||||
1, 5 % du montant de ces sommes.<br />
|
||||
|
||||
La contribution prévue au deuxième alinéa est assise, s'agissant des autres
|
||||
types de promotion de ces produits, sur la valeur hors taxe sur la valeur
|
||||
|
@ -40,7 +39,7 @@ fournisseurs qui se rapportent expressément à ces dépenses. La base d'imposit
|
|||
des promoteurs qui effectuent tout ou partie des opérations de réalisation et de
|
||||
distribution avec leurs propres moyens d'exploitation est constituée par le prix
|
||||
de revient hors taxe sur la valeur ajoutée de toutes les dépenses ayant concouru
|
||||
à la réalisation desdites opérations. Le taux de la contribution est fixé à 1,5
|
||||
à la réalisation desdites opérations. Le taux de la contribution est fixé à 1, 5
|
||||
% du montant hors taxe sur la valeur ajoutée de ces dépenses.<br />
|
||||
|
||||
Le fait générateur est constitué par la diffusion des messages publicitaires ou
|
||||
|
@ -50,15 +49,16 @@ première mise à disposition des documents visés. La contribution est déclar
|
|||
liquidée, recouvrée et contrôlée selon les procédures et sous les mêmes
|
||||
sanctions, garanties et privilèges que la taxe sur la valeur ajoutée. Les
|
||||
réclamations sont présentées, instruites et jugées selon les règles applicables
|
||||
à cette même taxe. Il est opéré un prélèvement de 1,5 % effectué par l'Etat sur
|
||||
à cette même taxe. Il est opéré un prélèvement de 1, 5 % effectué par l'Etat sur
|
||||
le montant de cette contribution pour frais d'assiette et de recouvrement.<br />
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent article, et notamment les conditions de
|
||||
consultation des annonceurs sur les actions de l'Institut national de prévention
|
||||
et d'éducation pour la santé, sont déterminées par décret en Conseil d'Etat pris
|
||||
après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments et de
|
||||
l'Institut national de prévention et d'éducation pour la santé et après
|
||||
consultation du Bureau de vérification de la publicité.<br />
|
||||
après avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail et de l'Institut national de
|
||||
prévention et d'éducation pour la santé et après consultation du Bureau de
|
||||
vérification de la publicité.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent article entrent en vigueur à la date de publication
|
||||
du décret mentionné au précédent alinéa, et au plus tard le 1er janvier 2006.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006685912
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1125L02XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/59/LEGIARTI000006685912.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666256
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666256.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1125-2
|
||||
|
@ -16,11 +15,12 @@ autorisée que dans le cadre de recherches biomédicales soumises aux dispositio
|
|||
du présent titre. Les recherches biomédicales portant sur l'utilisation
|
||||
thérapeutique de tels organes ou tissus chez l'être humain ne peuvent être mises
|
||||
en oeuvre qu'après autorisation expresse de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine.
|
||||
L'autorisation peut être assortie de conditions particulières, portant notamment
|
||||
sur la surveillance à long terme des patients. Le délai applicable à l'autorité
|
||||
compétente pour donner son autorisation et au comité de protection des personnes
|
||||
pour donner son avis est fixé par voie réglementaire.<br />
|
||||
sanitaire des produits de santé après avis de l'Agence de la
|
||||
biomédecine.L'autorisation peut être assortie de conditions particulières,
|
||||
portant notamment sur la surveillance à long terme des patients. Le délai
|
||||
applicable à l'autorité compétente pour donner son autorisation et au comité de
|
||||
protection des personnes pour donner son avis est fixé par voie
|
||||
réglementaire.<br />
|
||||
|
||||
Des règles de bonne pratique relatives au prélèvement, à la conservation, à la
|
||||
transformation, au transport et à l'utilisation des organes, tissus et cellules
|
||||
|
@ -28,8 +28,9 @@ animaux sont définies par décision de l'Agence française de sécurité sanita
|
|||
des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Des décisions de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
|
||||
prises après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des aliments fixent :<br />
|
||||
prises après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence nationale chargée
|
||||
de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
|
||||
fixent :<br />
|
||||
|
||||
1° Les règles de bonne pratique relatives à la sélection, à la production et à
|
||||
l'élevage des animaux ;<br />
|
||||
|
|
|
@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006154993
|
|||
- [Chapitre Ier : Règles générales.](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre Ier bis : Plan national de prévention des risques pour la santé liés à l'environnement.](chapitre_ier_bis)
|
||||
- [Chapitre II : Dispositions pénales.](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail](chapitre_iii)
|
||||
|
|
|
@ -8,3 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171047
|
|||
|
||||
- [Article L1312-1](article_l1312-1.md)
|
||||
- [Article L1312-2](article_l1312-2.md)
|
||||
- [Article L1312-3](article_l1312-3.md)
|
||||
- [Article L1312-4](article_l1312-4.md)
|
||||
- [Article L1312-5](article_l1312-5.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2018-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666000
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/60/LEGIARTI000021666000.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1312-3
|
||||
|
||||
Est puni comme l'infraction mentionnée au premier alinéa de l'article L. 4163-2
|
||||
et dans les mêmes conditions que celles prévues aux deuxième et cinquième
|
||||
alinéas de cet article le fait, pour les personnes collaborant occasionnellement
|
||||
aux travaux de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail, pour les membres des comités,
|
||||
conseils et commissions siégeant auprès d'elle ou pour les personnes qui leur
|
||||
apportent leur concours, de recevoir des avantages en nature ou en espèces, sous
|
||||
quelque forme que ce soit, d'une façon directe ou indirecte, procurés par les
|
||||
entreprises assurant des prestations ou fabriquant ou commercialisant des
|
||||
produits pris en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale, ainsi
|
||||
que par les entreprises intervenant dans le champ de compétence de l'agence
|
||||
mentionnée à l'article L. 1313-1.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2018-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665996
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665996.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1312-4
|
||||
|
||||
Est puni comme l'infraction mentionnée au quatrième alinéa de l'article L.
|
||||
4163-2 et dans les mêmes conditions que celles prévues au cinquième alinéa de
|
||||
cet article le fait, pour les entreprises assurant des prestations ou fabriquant
|
||||
ou commercialisant des produits pris en charge par les régimes obligatoires de
|
||||
sécurité sociale, ainsi que pour les entreprises intervenant dans le champ de
|
||||
compétence de l'agence mentionnée à l'article L. 1313-1, de proposer ou procurer
|
||||
des avantages aux personnes collaborant occasionnellement aux travaux de
|
||||
l'agence, aux membres ou aux personnes qui apportent leur concours, aux comités,
|
||||
conseils et commissions siégeant auprès d'elle.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2012-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665992
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665992.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1312-5
|
||||
|
||||
Tout manquement aux interdictions prévues aux deux premiers alinéas du II de
|
||||
l'article L. 1313-10 est puni comme l'infraction prévue à l'article 432-12 du
|
||||
code pénal.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000021665990
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre III : Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
|
||||
|
||||
- [Article L1313-1](article_l1313-1.md)
|
||||
- [Article L1313-2](article_l1313-2.md)
|
||||
- [Article L1313-3](article_l1313-3.md)
|
||||
- [Article L1313-4](article_l1313-4.md)
|
||||
- [Article L1313-5](article_l1313-5.md)
|
||||
- [Article L1313-6](article_l1313-6.md)
|
||||
- [Article L1313-7](article_l1313-7.md)
|
||||
- [Article L1313-8](article_l1313-8.md)
|
||||
- [Article L1313-9](article_l1313-9.md)
|
||||
- [Article L1313-10](article_l1313-10.md)
|
||||
- [Article L1313-11](article_l1313-11.md)
|
|
@ -0,0 +1,45 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2014-10-15
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665988
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665988.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-1
|
||||
|
||||
L'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail est un établissement public de l'Etat à caractère
|
||||
administratif.<br />
|
||||
|
||||
Elle met en œuvre une expertise scientifique indépendante et pluraliste.<br />
|
||||
|
||||
Elle contribue principalement à assurer la sécurité sanitaire humaine dans les
|
||||
domaines de l'environnement, du travail et de l'alimentation.<br />
|
||||
|
||||
Elle contribue également à assurer :<br />
|
||||
|
||||
― la protection de la santé et du bien-être des animaux ;<br />
|
||||
|
||||
― la protection de la santé des végétaux ;<br />
|
||||
|
||||
― l'évaluation des propriétés nutritionnelles et fonctionnelles des aliments.<br />
|
||||
|
||||
Elle exerce des missions relatives aux médicaments vétérinaires dans les
|
||||
conditions prévues au titre IV du livre Ier de la cinquième partie.<br />
|
||||
|
||||
Dans son champ de compétence, l'agence a pour mission de réaliser l'évaluation
|
||||
des risques, de fournir aux autorités compétentes toutes les informations sur
|
||||
ces risques ainsi que l'expertise et l'appui scientifique et technique
|
||||
nécessaires à l'élaboration des dispositions législatives et réglementaires et à
|
||||
la mise en œuvre des mesures de gestion des risques. Elle assure des missions de
|
||||
veille, de vigilance et de référence. Elle définit, met en œuvre et finance en
|
||||
tant que de besoin des programmes de recherche scientifique et technique.<br />
|
||||
|
||||
Elle propose aux autorités compétentes toute mesure de nature à préserver la
|
||||
santé publique. Lorsque celle-ci est menacée par un danger grave, elle
|
||||
recommande à ces autorités les mesures de police sanitaire nécessaires.<br />
|
||||
|
||||
Elle participe aux travaux des instances européennes et internationales, et y
|
||||
représente la France à la demande du Gouvernement.
|
|
@ -0,0 +1,68 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2012-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665958
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665958.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-10
|
||||
|
||||
I. ― Les agents contractuels mentionnés à l'article L. 1313-8 :<br />
|
||||
|
||||
1° Sont tenus au secret et à la discrétion professionnels dans les mêmes
|
||||
conditions que celles qui sont définies à l'article 26 du titre Ier du statut
|
||||
général des fonctionnaires ;<br />
|
||||
|
||||
2° Ne peuvent, par eux-mêmes ou par personne interposée, avoir, dans les
|
||||
entreprises ou établissements en relation avec l'agence, aucun intérêt de nature
|
||||
à compromettre leur indépendance ;<br />
|
||||
|
||||
3° Sont soumis aux dispositions prises en application de l'article 87 de la loi
|
||||
n° 93-122 du 29 janvier 1993 relative à la prévention de la corruption et à la
|
||||
transparence de la vie économique et des procédures publiques.<br />
|
||||
|
||||
II. ― Les personnes collaborant occasionnellement aux travaux de l'agence et les
|
||||
autres personnes qui apportent leur concours aux comités, conseils et
|
||||
commissions siégeant auprès d'elle, à l'exception des membres de ces comités,
|
||||
conseils et commissions, ne peuvent traiter une question dans laquelle elles
|
||||
auraient un intérêt direct ou indirect et sont soumises aux obligations énoncées
|
||||
au 1° du I.<br />
|
||||
|
||||
Les membres des comités, commissions et conseils siégeant auprès de l'agence ne
|
||||
peuvent prendre part ni aux délibérations ni aux votes de ces instances s'ils
|
||||
ont un intérêt direct ou indirect à l'affaire examinée et sont soumis aux mêmes
|
||||
obligations énoncées au 1° du I.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes mentionnées aux deux alinéas précédents :<br />
|
||||
|
||||
1° Adressent au directeur général de l'agence, à l'occasion de leur nomination
|
||||
ou de leur entrée en fonctions, une déclaration mentionnant leurs liens, directs
|
||||
ou indirects, avec les entreprises ou établissements dont les produits ou
|
||||
prestations entrent dans son champ de compétence, ainsi qu'avec les sociétés ou
|
||||
organismes de conseil intervenant dans ces secteurs. Cette déclaration est
|
||||
rendue publique et actualisée à leur initiative dès qu'une modification
|
||||
intervient dans ces liens ;<br />
|
||||
|
||||
2° Ne peuvent recevoir des avantages en nature ou en espèces, sous quelque forme
|
||||
que ce soit, d'une façon directe ou indirecte, procurés par les entreprises
|
||||
assurant des prestations ou produisant ou commercialisant des produits pris en
|
||||
charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale, ainsi que par les
|
||||
entreprises intervenant dans le champ de compétence de l'agence tel que précisé
|
||||
à l'article L. 1313-1.<br />
|
||||
|
||||
Est également interdit le fait, pour ces entreprises, de proposer ou de procurer
|
||||
à ces personnes de tels avantages.<br />
|
||||
|
||||
III. ― L'obligation prévue au premier alinéa de l'article L. 4113-13 s'applique
|
||||
également aux personnes mentionnées aux cinquième et sixième alinéas ci-dessus
|
||||
et est étendue aux entreprises intervenant dans le domaine de compétence de
|
||||
l'agence. En cas de manquement à ces dispositions, l'autorité administrative
|
||||
peut mettre fin à leurs fonctions.<br />
|
||||
|
||||
IV. ― Les agents de l'agence, les membres des comités, conseils et commissions
|
||||
et les personnes qui apportent occasionnellement leur concours à l'agence ou à
|
||||
ces instances sont astreints au secret professionnel pour les informations dont
|
||||
ils ont pu avoir connaissance en raison de leurs fonctions, dans les conditions
|
||||
et sous les peines prévues aux articles 226-13 et 226-14 du code pénal.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665956
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665956.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-11
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat précise les conditions d'application du présent
|
||||
chapitre.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2014-10-15
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665986
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665986.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-2
|
||||
|
||||
L'agence accède, à sa demande et dans des conditions préservant la
|
||||
confidentialité des données à l'égard des tiers, aux informations nécessaires à
|
||||
l'exercice de ses missions qui sont détenues par toute personne physique ou
|
||||
morale sans que puisse lui être opposé le secret médical, le secret
|
||||
professionnel ou le secret en matière industrielle et commerciale.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2015-10-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665981
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665981.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-3
|
||||
|
||||
En vue de l'accomplissement de ses missions, l'agence peut se saisir de toute
|
||||
question. Elle peut être saisie par l'autorité compétente de l'Etat, les autres
|
||||
établissements publics de l'Etat et les organismes représentés à son conseil
|
||||
d'administration.<br />
|
||||
|
||||
Elle peut également être saisie par les associations de défense des
|
||||
consommateurs agréées en application de l'article L. 411-1 du code de la
|
||||
consommation, par les associations de protection de l'environnement agréées en
|
||||
application de l'article L. 141-1 du code de l'environnement et par les
|
||||
associations ayant une activité dans le domaine de la qualité de la santé et de
|
||||
la prise en charge des malades agréées en application de l'article L. 1114-1,
|
||||
ainsi que par les associations d'aide aux victimes d'accidents du travail ou de
|
||||
maladies professionnelles représentées au conseil d'administration du Fonds
|
||||
d'indemnisation des victimes de l'amiante.<br />
|
||||
|
||||
Sous réserve du respect des secrets protégés par la loi, et notamment des
|
||||
informations couvertes par le secret industriel et commercial, les avis et
|
||||
recommandations de l'agence sont rendus publics.
|
|
@ -0,0 +1,35 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2017-01-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665978
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665978.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-4
|
||||
|
||||
L'agence est administrée par un conseil d'administration composé, outre du
|
||||
président, nommé par décret, et de représentants du personnel, de cinq collèges
|
||||
comprenant respectivement :<br />
|
||||
|
||||
1° Des représentants de l'Etat ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des représentants d'associations agréées de protection de l'environnement,
|
||||
d'associations agréées ayant une activité dans le domaine de la qualité de la
|
||||
santé et de la prise en charge des malades et d'associations agréées de défense
|
||||
des consommateurs ainsi que d'associations nationales de victimes d'accidents du
|
||||
travail et de maladies professionnelles mentionnées à l'article L. 1313-3 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des représentants d'organisations professionnelles intéressées ;<br />
|
||||
|
||||
4° Des représentants des organisations interprofessionnelles d'employeurs et des
|
||||
organisations syndicales représentatives des salariés au niveau national ;<br />
|
||||
|
||||
5° Des élus et des personnalités qualifiées choisies en raison de leur
|
||||
compétence dans les domaines relevant des missions de l'agence.<br />
|
||||
|
||||
Les droits de vote sont répartis pour moitié entre les membres du collège
|
||||
mentionné au 1° et pour moitié entre les autres membres du conseil
|
||||
d'administration. Le président a voix prépondérante en cas de partage égal des
|
||||
voix.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2014-10-15
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665976
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665976.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-5
|
||||
|
||||
L'établissement est dirigé par un directeur général nommé par décret. Le
|
||||
directeur général émet les avis et recommandations relevant de la compétence de
|
||||
l'agence et prend, au nom de l'Etat, les décisions qui relèvent de celle-ci en
|
||||
application du titre IV du livre Ier de la cinquième partie.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665974
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665974.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-6
|
||||
|
||||
Un conseil scientifique veille à la qualité et à la cohérence des travaux
|
||||
scientifiques de l'agence.<br />
|
||||
|
||||
L'agence crée les comités d'experts spécialisés nécessaires à la conduite de ses
|
||||
missions.
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665972
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665972.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-7
|
||||
|
||||
Les ressources de l'agence sont constituées notamment par :<br />
|
||||
|
||||
1° Des subventions des collectivités publiques, de leurs établissements publics,
|
||||
de l'Union européenne ou des organisations internationales ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le produit de taxes et versements institués à son bénéfice ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le produit de redevances pour services rendus ;<br />
|
||||
|
||||
4° Des produits divers, dons et legs ;<br />
|
||||
|
||||
5° Des emprunts.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2015-06-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665967
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665967.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-8
|
||||
|
||||
L'agence emploie des agents régis par les titres II, III ou IV du statut général
|
||||
des fonctionnaires ainsi que des personnels mentionnés aux 1° et 2° de l'article
|
||||
L. 6152-1, des enseignants des écoles nationales vétérinaires ou des
|
||||
vétérinaires qui y sont attachés, des vétérinaires employés par d'autres
|
||||
établissements publics, et des agents mentionnés aux 7° et 9° du I de l'article
|
||||
L. 231-2 du code rural, en position d'activité, de détachement ou de mise à
|
||||
disposition.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions de l'article L. 421-1 du code de la recherche sont applicables
|
||||
aux chercheurs et aux ingénieurs et personnels techniques de l'agence concourant
|
||||
directement à des missions de recherche.<br />
|
||||
|
||||
L'agence emploie également des contractuels de droit public, avec lesquels elle
|
||||
peut conclure des contrats à durée déterminée ou indéterminée.<br />
|
||||
|
||||
L'agence peut faire appel à des agents contractuels de droit privé pour occuper
|
||||
des fonctions de caractère scientifique ou technique. Ces fonctions peuvent être
|
||||
exercées par des agents exerçant par ailleurs à titre principal une activité
|
||||
professionnelle libérale.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2012-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021665965
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/59/LEGIARTI000021665965.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-9
|
||||
|
||||
Les règles de déontologie applicables aux agents, collaborateurs, membres des
|
||||
structures et cocontractants de l'agence et garantissant le respect des
|
||||
obligations de secret professionnel, d'indépendance et de réserve sont adoptées
|
||||
par le conseil d'administration. Ces règles prévoient notamment les conditions
|
||||
dans lesquelles les déclarations d'intérêts sont rendues publiques.<br />
|
||||
|
||||
Un comité de déontologie et de prévention des conflits d'intérêts se prononce
|
||||
sur le respect des principes déontologiques applicables à l'agence, à ses
|
||||
personnels et à ses collaborateurs occasionnels.
|
|
@ -8,5 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006154994
|
|||
|
||||
- [Chapitre Ier : Eaux potables.](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Eaux minérales naturelles.](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Eaux non potables](chapitre_iii)
|
||||
- [Chapitre IV : Dispositions pénales et administratives](chapitre_iv)
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2017-01-07
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000033834256
|
||||
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||||
###### Chapitre III : Eaux non potables
|
||||
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||||
- [Article L1323-1](article_l1323-1.md)
|
||||
- [Article L1323-2](article_l1323-2.md)
|
||||
- [Article L1323-3](article_l1323-3.md)
|
||||
- [Article L1323-4](article_l1323-4.md)
|
||||
- [Article L1323-5](article_l1323-5.md)
|
||||
- [Article L1323-6](article_l1323-6.md)
|
||||
- [Article L1323-7](article_l1323-7.md)
|
||||
- [Article L1323-8](article_l1323-8.md)
|
||||
- [Article L1323-9](article_l1323-9.md)
|
||||
- [Article L1323-10](article_l1323-10.md)
|
||||
- [Article L1323-11](article_l1323-11.md)
|
|
@ -1,48 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-07-01
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686447
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1323L01XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/64/LEGIARTI000006686447.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-1
|
||||
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des aliments est un établissement
|
||||
public de l'Etat, placé sous la tutelle des ministres chargés de l'agriculture,
|
||||
de la consommation et de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Dans le but d'assurer la protection de la santé humaine, l'agence a pour mission
|
||||
de contribuer à assurer la sécurité sanitaire dans le domaine de l'alimentation,
|
||||
depuis la production des matières premières jusqu'à la distribution au
|
||||
consommateur final. Elle évalue les risques sanitaires et nutritionnels que
|
||||
peuvent présenter les aliments destinés à l'homme ou aux animaux, y compris ceux
|
||||
pouvant provenir des eaux destinées à la consommation humaine, des procédés et
|
||||
conditions de production, transformation, conservation, transport, stockage et
|
||||
distribution des denrées alimentaires, ainsi que des maladies ou infections
|
||||
animales, de l'utilisation des denrées destinées à l'alimentation animale, des
|
||||
produits phytosanitaires, des médicaments vétérinaires, notamment les
|
||||
préparations extemporanées et les aliments médicamenteux, des produits
|
||||
antiparasitaires à usage agricole et assimilés, des matières fertilisantes et
|
||||
supports de culture, ainsi que des conditionnements et matériaux destinés à se
|
||||
trouver en contact avec les produits susmentionnés. De même, elle participe à la
|
||||
mission de défense nationale dans le domaine alimentaire.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cadre du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires, placé en
|
||||
son sein et géré par elle, l'agence fournit l'appui technique et scientifique
|
||||
nécessaire à la mise en oeuvre des mesures prévues par le code rural, notamment
|
||||
par l'article L. 654-2, par le chapitre IV du titre Ier du livre II, par les
|
||||
articles L. 215-9 à L. 215-14, par les chapitres Ier, II, III et VI du titre II
|
||||
du livre II, par le chapitre VI du titre III du livre II, par l'article L.
|
||||
237-2.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des aliments est également chargée de
|
||||
l'évaluation des produits phytopharmaceutiques, des adjuvants, des matières
|
||||
fertilisantes et des supports de culture pour l'application des dispositions du
|
||||
titre V du livre II du code rural.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'accomplissement de ses missions, les laboratoires des services de l'Etat
|
||||
chargés du contrôle de la sécurité sanitaire des aliments et ceux qui leur sont
|
||||
rattachés sont mis à disposition de l'agence en tant que de besoin.
|
|
@ -1,24 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686461
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1323L10XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/64/LEGIARTI000006686461.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-10
|
||||
|
||||
Les ressources de l'agence sont constituées notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Par des subventions des collectivités publiques, de leurs établissements
|
||||
publics, de la Communauté européenne ou des organisations internationales ;<br />
|
||||
|
||||
2° Par des taxes prévues à son bénéfice ;<br />
|
||||
|
||||
3° Par des redevances pour services rendus ;<br />
|
||||
|
||||
4° Par des produits divers, dons et legs ;<br />
|
||||
|
||||
5° Par des emprunts.
|
|
@ -1,39 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020891453
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/14/LEGIARTI000020891453.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-11
|
||||
|
||||
Sont déterminés par décret en Conseil d'Etat :<br />
|
||||
|
||||
1° Le régime administratif, budgétaire, financier et comptable de l'agence et le
|
||||
contrôle de l'Etat auquel celle-ci est soumise, prévus à l'article L. 1323-5
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Les règles applicables aux personnels contractuels prévus aux articles L.
|
||||
1323-7 et L. 1323-8 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les activités privées qu'en raison de leur nature les agents contractuels de
|
||||
l'agence mentionnés à l'article L. 1323-7 et ayant cessé leurs fonctions ne
|
||||
peuvent exercer ; cette interdiction peut être limitée dans le temps ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les modalités selon lesquelles l'agence se substitue, dans son domaine de
|
||||
compétence, aux instances existantes ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les modalités selon lesquelles les compétences, moyens, droits et obligations
|
||||
du Centre national d'études vétérinaires sont transférés intégralement à
|
||||
l'agence ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les modalités selon lesquelles les compétences, moyens, droits et obligations
|
||||
de laboratoires publics intervenant dans les domaines traités par l'agence lui
|
||||
sont transférés ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les conditions d'organisation du système de vigilance sur les nouveaux
|
||||
aliments, sur les compléments alimentaires, sur les aliments qui font l'objet
|
||||
d'adjonction de substances à but nutritionnel ou physiologique ainsi que sur les
|
||||
produits destinés à une alimentation particulière.
|
|
@ -1,98 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020891450
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/14/LEGIARTI000020891450.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-2
|
||||
|
||||
En vue de l'accomplissement de ses missions, l'agence :<br />
|
||||
|
||||
1° Peut se saisir de toute question et proposer aux autorités compétentes toutes
|
||||
mesures de nature à préserver la santé publique ; lorsque celle-ci est menacée
|
||||
par un danger grave, l'agence peut recommander auxdites autorités de prendre les
|
||||
mesures de police sanitaire nécessaires ; elle rend publics ses avis et
|
||||
recommandations, en garantissant la confidentialité des informations, couvertes
|
||||
par le secret industriel, nécessaires au rendu de ses avis et recommandations ;
|
||||
elle peut également être saisie par les associations agréées de consommateurs,
|
||||
dans des conditions définies par décret ;<br />
|
||||
|
||||
2° Fournit au Gouvernement l'expertise et l'appui scientifique et technique qui
|
||||
lui sont nécessaires, notamment pour l'élaboration et la mise en oeuvre des
|
||||
dispositions législatives et réglementaires, des règles communautaires et des
|
||||
accords internationaux relevant de son domaine de compétence, et instruit, pour
|
||||
son compte et sous l'autorité du directeur général, les dossiers qu'il lui
|
||||
confie ;<br />
|
||||
|
||||
3° Coordonne la coopération scientifique européenne et internationale de la
|
||||
France ;<br />
|
||||
|
||||
4° Recueille les données scientifiques et techniques nécessaires à l'exercice de
|
||||
ses missions ; elle a accès aux données collectées par les services de l'Etat ou
|
||||
par les établissements publics placés sous leur tutelle et est destinataire de
|
||||
leurs rapports et expertises qui entrent dans son domaine de compétence ; elle
|
||||
procède ou fait procéder à toutes expertises, analyses ou études nécessaires ;
|
||||
elle met en oeuvre les moyens permettant de mesurer les évolutions des
|
||||
consommations alimentaires et évalue leurs éventuelles incidences sanitaires
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
5° Mène, dans le respect du secret industriel, des programmes de recherche
|
||||
scientifique et technique, notamment dans les domaines du génie vétérinaire, de
|
||||
la santé animale, du bien-être des animaux et de leurs conséquences sur
|
||||
l'hygiène publique, ainsi que de la sécurité sanitaire des aliments.A cette fin,
|
||||
elle mobilise ses propres moyens ou s'assure le concours d'organismes publics ou
|
||||
privés de recherche ou de développement, d'universités ou d'autres
|
||||
établissements d'enseignement supérieur, de collectivités territoriales ou de
|
||||
personnes physiques ;<br />
|
||||
|
||||
6° Evalue la pertinence des données spécifiques transmises en vue de fournir une
|
||||
expertise sur les propriétés nutritionnelles et fonctionnelles des aliments, les
|
||||
produits diététiques ou destinés à une alimentation particulière et les produits
|
||||
destinés à être intégrés à l'alimentation à l'exclusion des médicaments à usage
|
||||
humain ;<br />
|
||||
|
||||
7° Procède à l'évaluation des risques sanitaires relatifs à la consommation de
|
||||
produits alimentaires composés ou issus d'organismes génétiquement modifiés ;<br />
|
||||
|
||||
8° Participe à la définition, à la coordination et à l'évaluation des systèmes
|
||||
de recueil des incidents liés aux produits énoncés à l'article L. 1323-1 et
|
||||
susceptibles d'avoir des effets indésirables sur la santé humaine. Elle assure
|
||||
la mise en œuvre du système de vigilance sur les nouveaux aliments, sur les
|
||||
compléments alimentaires, sur les aliments qui font l'objet d'adjonction de
|
||||
substances à but nutritionnel ou physiologique ainsi que sur les produits
|
||||
destinés à une alimentation particulière.A cette fin, les professionnels de
|
||||
santé lui déclarent sans délai les cas d'effets indésirables induits par ces
|
||||
produits dont ils ont eu connaissance. Les fabricants et les distributeurs
|
||||
participent à ce système de vigilance. Cette obligation est réputée remplie par
|
||||
la mise en œuvre des dispositions de l'article L. 221-1-3 du code de la
|
||||
consommation.L'agence est tenue informée par les autorités administratives
|
||||
compétentes mentionnées au même article L. 221-1-3. Les fabricants et
|
||||
distributeurs fournissent à la demande de l'agence les informations nécessaires
|
||||
sur la composition de ces produits ;<br />
|
||||
|
||||
9° Procède à l'évaluation des études effectuées ou demandées par les services de
|
||||
l'Etat et des méthodes de contrôle utilisées et contribue à la bonne
|
||||
organisation, à la qualité et à l'indépendance de ces études et contrôles ;<br />
|
||||
|
||||
10° Est consultée sur les programmes de contrôle et de surveillance sanitaires
|
||||
mis en oeuvre par les services compétents de l'Etat et peut proposer des
|
||||
priorités ou formuler des recommandations. Elle peut demander aux ministres
|
||||
concernés de faire procéder aux contrôles ou investigations nécessaires par les
|
||||
agents habilités par les lois en vigueur. Elle reçoit toutes informations issues
|
||||
des rapports d'inspection ou de contrôle ayant mis en évidence un risque pour la
|
||||
santé de l'homme et entrant dans son champ de compétence ;<br />
|
||||
|
||||
11° Peut mener toute action d'information, notamment auprès des consommateurs,
|
||||
ou toute action de formation et de diffusion d'une documentation scientifique et
|
||||
technique se rapportant aux missions de l'établissement, le cas échéant en
|
||||
collaboration avec les établissements universitaires ou de recherche dépendant
|
||||
du ministre de l'enseignement supérieur, de la recherche et de la technologie ou
|
||||
tout autre établissement d'enseignement et de recherche ;<br />
|
||||
|
||||
12° Etablit un rapport annuel d'activité adressé au Gouvernement et au
|
||||
Parlement. Ce rapport est rendu public ;<br />
|
||||
|
||||
13° Organise des auditions publiques sur des thèmes de santé publique.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020897033
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/70/LEGIARTI000020897033.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-3
|
||||
|
||||
L'agence peut, pour l'accomplissement de ses missions, et notamment celles
|
||||
prévues aux 8° et 9° de l'article L. 1323-2, diligenter ses propres
|
||||
personnels.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'exercice des contrôles exigeant une compétence vétérinaire, les
|
||||
inspecteurs diligentés par l'agence doivent détenir l'un des diplômes mentionnés
|
||||
à l'article L. 241-2 du code rural.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686452
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1323L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/64/LEGIARTI000006686452.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-4
|
||||
|
||||
Pour évaluer les risques sanitaires et nutritionnels, l'agence est assistée par
|
||||
des comités d'experts spécialisés dont la durée du mandat et les conditions de
|
||||
fonctionnement sont fixées par un arrêté des ministres chargés de l'agriculture,
|
||||
de la consommation et de la santé.
|
|
@ -1,40 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686453
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1323L05XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/64/LEGIARTI000006686453.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-5
|
||||
|
||||
L'agence est soumise à un régime administratif, budgétaire, financier et
|
||||
comptable et à un contrôle de l'Etat adaptés à la nature particulière de sa
|
||||
mission, définis par le présent chapitre.<br />
|
||||
|
||||
L'agence est administrée par un conseil d'administration composé, outre de son
|
||||
président, pour moitié, de représentants de l'Etat et, pour moitié, de
|
||||
représentants des organisations professionnelles concernées, de représentants
|
||||
des consommateurs, de personnalités qualifiées choisies en raison de leurs
|
||||
compétences dans les domaines relevant des missions de l'agence, et de
|
||||
représentants du personnel. Elle est dirigée par un directeur général.<br />
|
||||
|
||||
Le président du conseil d'administration et le directeur général sont nommés par
|
||||
décret.<br />
|
||||
|
||||
Le conseil d'administration délibère sur les orientations stratégiques
|
||||
pluriannuelles, le bilan d'activité annuel, les programmes d'investissement, le
|
||||
budget et les comptes, les subventions éventuellement attribuées par l'agence,
|
||||
l'acceptation et le refus des dons et legs.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général prend au nom de l'Etat les décisions qui relèvent de la
|
||||
compétence de l'agence.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général émet également les avis et recommandations qui relèvent de
|
||||
la compétence de l'agence.<br />
|
||||
|
||||
Un conseil scientifique, dont le président est désigné par les ministres chargés
|
||||
de l'agriculture, de la consommation et de la santé après avis dudit conseil,
|
||||
veille à la cohérence de la politique scientifique de l'agence.
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020897028
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/70/LEGIARTI000020897028.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-6
|
||||
|
||||
L'agence emploie des agents régis par les titres II, III ou IV du statut général
|
||||
des fonctionnaires ainsi que des personnels mentionnés aux 1° et 2° de l'article
|
||||
L. 6152-1 des enseignants des écoles nationales vétérinaires ou des vétérinaires
|
||||
qui y sont attachés, des vétérinaires employés par d'autres établissements
|
||||
publics, et des agents mentionnés au I de l'article L. 231-2 du code rural, en
|
||||
position d'activité, de détachement ou de mise à disposition.<br />
|
||||
|
||||
Les chercheurs et les ingénieurs et personnels techniques de l'Agence française
|
||||
de sécurité sanitaire des aliments concourant directement à des missions de
|
||||
recherche conservent le bénéfice des dispositions du deuxième alinéa (1°) de
|
||||
l'article 17 de la loi n° 82-610 du 15 juillet 1982 d'orientation et de
|
||||
programmation pour la recherche et le développement technologique de la France.
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686456
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1323L07XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/64/LEGIARTI000006686456.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-7
|
||||
|
||||
L'agence emploie également des contractuels de droit public, avec lesquels elle
|
||||
peut conclure des contrats à durée déterminée ou indéterminée.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686457
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1323L08XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/64/LEGIARTI000006686457.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-8
|
||||
|
||||
L'agence peut faire appel à des agents contractuels de droit privé pour occuper
|
||||
des fonctions occasionnelles de caractère scientifique ou technique. Ces
|
||||
fonctions peuvent être exercées par des agents exerçant par ailleurs à titre
|
||||
principal une activité professionnelle libérale.
|
|
@ -1,63 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686460
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1323L09XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/64/LEGIARTI000006686460.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1323-9
|
||||
|
||||
Les agents contractuels mentionnés aux articles L. 1323-7 et L. 1323-8 :<br />
|
||||
|
||||
1° Sont tenus au secret et à la discrétion professionnels dans les mêmes
|
||||
conditions que celles qui sont définies à l'article 26 du titre Ier du statut
|
||||
général des fonctionnaires ;<br />
|
||||
|
||||
2° Ne peuvent, par eux-mêmes ou par personne interposée, avoir, dans les
|
||||
entreprises ou établissements en relation avec l'agence, aucun intérêt de nature
|
||||
à compromettre leur indépendance.<br />
|
||||
|
||||
Les agents précités sont soumis aux dispositions prises en application de
|
||||
l'article 87 de la loi n° 93-122 du 29 janvier 1993 relative à la prévention de
|
||||
la corruption et à la transparence de la vie économique et des procédures
|
||||
publiques.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes collaborant occasionnellement aux travaux de l'agence et les
|
||||
autres personnes qui apportent leur concours aux conseils et commissions
|
||||
siégeant auprès d'elle, à l'exception des membres de ces conseils et
|
||||
commissions, ne peuvent, sous les peines prévues à l'article 432-12 du code
|
||||
pénal, traiter une question dans laquelle elles auraient un intérêt direct ou
|
||||
indirect et sont soumises aux obligations énoncées au 1°.<br />
|
||||
|
||||
Les membres des commissions et conseils siégeant auprès de l'agence ne peuvent,
|
||||
sous les mêmes peines, prendre part ni aux délibérations ni aux votes de ces
|
||||
instances s'ils ont un intérêt direct ou indirect à l'affaire examinée et sont
|
||||
soumis aux mêmes obligations énoncées au 1°.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes mentionnées aux deux alinéas précédents adressent au directeur
|
||||
général de l'agence, à l'occasion de leur nomination ou de leur entrée en
|
||||
fonctions, une déclaration mentionnant leurs liens, directs ou indirects, avec
|
||||
les entreprises ou établissements dont les produits entrent dans son champ de
|
||||
compétence, ainsi qu'avec les sociétés ou organismes de conseil intervenant dans
|
||||
ces secteurs. Cette déclaration est rendue publique et est actualisée à leur
|
||||
initiative dès qu'une modification intervient concernant ces liens ou que de
|
||||
nouveaux liens sont noués.<br />
|
||||
|
||||
L'interdiction prévue au premier alinéa de l'article L. 4113-6 est applicable
|
||||
aux personnes mentionnées aux cinquième et sixième alinéas. Est interdit le
|
||||
fait, pour les entreprises mentionnées au premier alinéa de cet article, de
|
||||
proposer ou de procurer à ces personnes les avantages cités dans cet alinéa.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes mentionnées aux cinquième et sixième alinéas ci-dessus sont
|
||||
également soumises aux dispositions du premier alinéa de l'article L. 4113-13.
|
||||
En cas de manquement à ces dispositions, l'autorité administrative peut mettre
|
||||
fin à leurs fonctions.<br />
|
||||
|
||||
Comme les agents de l'agence, les membres des conseils et commissions et les
|
||||
personnes qui apportent occasionnellement leur concours à l'agence ou à ces
|
||||
instances sont astreints au secret professionnel pour les informations dont ils
|
||||
ont pu avoir connaissance en raison de leurs fonctions, dans les conditions et
|
||||
sous les peines prévues aux articles 226-13 et 226-14 du code pénal.
|
|
@ -10,4 +10,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006185313
|
|||
- [Article L1324-2](article_l1324-2.md)
|
||||
- [Article L1324-3](article_l1324-3.md)
|
||||
- [Article L1324-4](article_l1324-4.md)
|
||||
- [Article L1324-5](article_l1324-5.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-11
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686484
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1324L05XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/64/LEGIARTI000006686484.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1324-5
|
||||
|
||||
Les dispositions des trois premiers alinéas de l'article L. 4163-2 sont
|
||||
applicables aux personnes mentionnées aux cinquième et sixième alinéas de
|
||||
l'article L. 1323-9. Les dispositions des alinéas suivants de ce même article
|
||||
sont applicables aux personnes physiques et morales qui proposent ou procurent
|
||||
des avantages à ces personnes.
|
|
@ -12,5 +12,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006154996
|
|||
- [Chapitre III bis : Rayonnements non ionisants.](chapitre_iii_bis)
|
||||
- [Chapitre IV : Lutte contre la présence de plomb ou d'amiante.](chapitre_iv)
|
||||
- [Chapitre V : Pollutions atmosphériques et déchets.](chapitre_v)
|
||||
- [Chapitre VI : Prévention des risques liés au bruit](chapitre_vi)
|
||||
- [Chapitre VII : Dispositions pénales.](chapitre_vii)
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2016-01-28
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000031928329
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre VI : Prévention des risques liés au bruit
|
||||
|
||||
- [Article L1336-1](article_l1336-1.md)
|
||||
- [Article L1336-2](article_l1336-2.md)
|
||||
- [Article L1336-3](article_l1336-3.md)
|
||||
- [Article L1336-4](article_l1336-4.md)
|
||||
- [Article L1336-5](article_l1336-5.md)
|
||||
- [Article L1336-6](article_l1336-6.md)
|
|
@ -1,42 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020533862
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/53/38/LEGIARTI000020533862.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1336-1
|
||||
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire de l'environnement et du travail est un
|
||||
établissement public de l'Etat placé sous la tutelle des ministres chargés de
|
||||
l'environnement, de la santé et du travail.<br />
|
||||
|
||||
L'agence a pour mission de contribuer à assurer la sécurité sanitaire dans les
|
||||
domaines de l'environnement et du travail et d'évaluer les risques sanitaires
|
||||
qu'ils peuvent comporter.<br />
|
||||
|
||||
Elle fournit aux autorités compétentes toutes les informations sur ces risques
|
||||
ainsi que l'expertise et l'appui technique nécessaires à l'élaboration des
|
||||
dispositions législatives et réglementaires et à la mise en oeuvre des mesures
|
||||
de gestion des risques.<br />
|
||||
|
||||
L'agence procède ou fait procéder à toute expertise, analyse ou étude
|
||||
nécessaires, en prenant appui sur les services et établissements publics ainsi
|
||||
que sur les autres organismes compétents. Elle organise à cet effet un réseau
|
||||
permettant de coordonner les travaux d'évaluation des risques sanitaires menés
|
||||
par ces organismes dans les domaines qui relèvent de sa compétence.<br />
|
||||
|
||||
L'agence accède, à sa demande et dans des conditions préservant la
|
||||
confidentialité des données à l'égard des tiers, aux informations nécessaires à
|
||||
l'exercice de ses missions et détenues par toute personne physique ou morale
|
||||
sans que puisse lui être opposé le secret médical ou le secret en matière
|
||||
commerciale et industrielle. Elle a également accès aux données collectées par
|
||||
les services de l'Etat ou par les établissements publics placés sous sa tutelle
|
||||
et est destinataire des rapports et expertises entrant dans son domaine de
|
||||
compétence.<br />
|
||||
|
||||
Elle contribue à l'information, à la formation et à la diffusion d'une
|
||||
documentation scientifique et technique et au débat public sur la sécurité
|
||||
sanitaire liée à l'environnement et au travail.
|
|
@ -1,28 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686787
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1336L02XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/67/LEGIARTI000006686787.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1336-2
|
||||
|
||||
En vue de l'accomplissement de ses missions, l'agence peut être saisie, dans des
|
||||
conditions prévues par décret en Conseil d'Etat :<br />
|
||||
|
||||
- par les ministres chargés de sa tutelle ;<br />
|
||||
|
||||
- par les autres ministres ;<br />
|
||||
|
||||
- par les autres établissements publics de l'Etat ;<br />
|
||||
|
||||
- par les organismes représentés au conseil d'administration.<br />
|
||||
|
||||
Elle peut être également saisie par les associations agréées au niveau national
|
||||
dans les domaines de la protection de l'environnement, de la santé, de la
|
||||
défense des consommateurs ainsi que par les associations d'aide aux victimes du
|
||||
travail ou de maladies professionnelles représentées au sein du Fonds
|
||||
d'indemnisation des victimes de l'amiante.
|
|
@ -1,40 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686791
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1336L03XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/67/LEGIARTI000006686791.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1336-3
|
||||
|
||||
L'agence est administrée par un conseil d'administration composé de son
|
||||
président, de représentants du personnel et de quatre collèges comprenant, pour
|
||||
le premier, des représentants de l'Etat, pour le deuxième, des représentants des
|
||||
associations agréées compétentes en matière de protection de l'environnement, de
|
||||
la santé et de défense des consommateurs et des représentants des organisations
|
||||
professionnelles, pour le troisième des représentants des organisations
|
||||
syndicales représentatives d'employeurs et de salariés au niveau national, pour
|
||||
le quatrième de personnalités qualifiées choisies en raison de leurs compétences
|
||||
dans les domaines relevant des missions de l'agence. Les droits de vote sont
|
||||
répartis pour moitié entre les membres du premier collège et pour moitié entre
|
||||
les autres membres du conseil d'administration.<br />
|
||||
|
||||
L'agence est dirigée par un directeur général.<br />
|
||||
|
||||
Le président du conseil d'administration et le directeur général sont nommés par
|
||||
décret.<br />
|
||||
|
||||
Le conseil d'administration délibère sur les orientations pluriannuelles et le
|
||||
bilan d'activité annuel, les programmes d'investissement, le budget et les
|
||||
comptes, les subventions éventuellement attribuées par l'agence, l'acceptation
|
||||
des dons et legs.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général émet les avis et les recommandations et prend les décisions
|
||||
qui relèvent de la compétence de l'agence en application des articles L. 1336-1
|
||||
à L. 1336-4.<br />
|
||||
|
||||
Un conseil scientifique veille à la cohérence de la politique scientifique de
|
||||
l'agence.
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686798
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1336L04XXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/67/LEGIARTI000006686798.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1336-4
|
||||
|
||||
L'agence emploie du personnel selon les dispositions prévues aux articles L.
|
||||
1323-6 à L. 1323-9.<br />
|
||||
|
||||
Les membres des conseils et commissions siégeant auprès de l'agence ainsi que
|
||||
les personnes qui apportent occasionnellement leur concours à l'agence ou à ces
|
||||
instances sont soumis aux dispositions des cinquième à neuvième alinéas de
|
||||
l'article L. 1323-9. Comme les agents de l'agence, ils sont astreints au secret
|
||||
professionnel pour les informations dont ils ont pu avoir connaissance en raison
|
||||
de leurs fonctions, dans les conditions et sous les peines prévues aux articles
|
||||
226-13 et 226-14 du code pénal.
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686802
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1336L05XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/68/LEGIARTI000006686802.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1336-5
|
||||
|
||||
Les ressources de l'agence sont constituées notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Par des subventions des collectivités publiques, de leurs établissements
|
||||
publics, de la Communauté européenne ou des organisations internationales ;<br />
|
||||
|
||||
2° Par des redevances pour services rendus ;<br />
|
||||
|
||||
3° Par des produits divers, dons et legs ;<br />
|
||||
|
||||
4° Par des emprunts.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-09-02
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686807
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1336L06XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/68/LEGIARTI000006686807.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1336-6
|
||||
|
||||
Les modalités d'application du présent chapitre et notamment la liste des
|
||||
établissements et des organismes avec lesquels une coordination est établie
|
||||
ainsi que les conditions de saisine de l'agence sont déterminées par un décret
|
||||
en Conseil d'Etat.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020891019
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/10/LEGIARTI000020891019.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666324
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/63/LEGIARTI000021666324.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1413-4
|
||||
|
@ -45,8 +45,8 @@ nécessaires à l'exercice de ses missions.<br />
|
|||
L'institut est destinataire des expertises et des rapports d'évaluation, de
|
||||
contrôle et d'inspection relatifs à la veille sanitaire et à la sécurité
|
||||
sanitaire, réalisés par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé, l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, l'Agence française
|
||||
de sécurité sanitaire environnementale et par les services de l'Etat ou par les
|
||||
santé, l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail et par les services de l'Etat ou par les
|
||||
établissements publics qui lui sont rattachés.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'exercice de ses missions, l'Institut de veille sanitaire s'appuie sur un
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE_DIFF
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-11
|
||||
Date de fin: 2010-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006688008
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X3322L11XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/80/LEGIARTI000006688008.xml
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2025-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666248
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666248.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L3322-11
|
||||
|
||||
Sont déterminées par décrets en Conseil d'Etat, après avis de l'Agence française
|
||||
de sécurité sanitaire des aliments et de l'Académie nationale de médecine :<br />
|
||||
Sont déterminées par décrets en Conseil d'Etat, après avis de l'Agence nationale
|
||||
chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
|
||||
travail et de l'Académie nationale de médecine :<br />
|
||||
|
||||
1° Les modalités de fabrication, de détention en vue de la vente, de mise en
|
||||
vente et de vente de toute boisson mentionnée à l'article L. 3321-1, dans la
|
||||
|
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