Décret n° 2011-287 du 18 mars 2011 portant dispositions pénales applicables aux infractions relatives à certains produits de santé
Ministère: Ministère du travail, de l'emploi et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000023728573 NOR: ETSP1026991D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/23/72/85/JORFTEXT000023728573.xml
This commit is contained in:
parent
c97b2faf63
commit
d5c644c13b
13 changed files with 111 additions and 82 deletions
|
@ -7,4 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178680
|
|||
###### Chapitre Ier : Produits cosmétiques
|
||||
|
||||
- [Article R5431-1](article_r5431-1.md)
|
||||
- [Section unique.](section_unique)
|
||||
- [Article R5431-2](article_r5431-2.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-03-21
|
||||
Date de fin: 2015-11-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023731944
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/73/19/LEGIARTI000023731944.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5431-2
|
||||
|
||||
La récidive de l'infraction prévue à l'article R. 5431-1 est réprimée
|
||||
conformément aux articles 132-11 et 132-15 du code pénal.
|
|
@ -1,11 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2011-03-21
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190778
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section unique.
|
||||
|
||||
- [Article R5431-2](article_r5431-2.md)
|
||||
- [Article R5431-3](article_r5431-3.md)
|
||||
- [Article R5431-4](article_r5431-4.md)
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-06-21
|
||||
Date de fin: 2011-03-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022376677
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/37/66/LEGIARTI000022376677.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5431-2
|
||||
|
||||
Les personnes morales déclarées responsables pénalement, dans les conditions
|
||||
prévues par l'article 121-2 du code pénal, des infractions définies à l'article
|
||||
R. 5431-1 encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues par l'article
|
||||
131-41 du code pénal, la peine de confiscation de la chose qui a servi ou était
|
||||
destinée à commettre l'infraction.
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2011-03-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916463
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5431R0030XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916463.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5431-3
|
||||
|
||||
La récidive des contraventions prévues aux articles R. 5431-1 et R. 5431-2 est
|
||||
réprimée conformément aux articles 132-11 et 132-15 du code pénal.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2011-03-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916464
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5431R0040XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916464.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5431-4
|
||||
|
||||
Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la troisième classe le
|
||||
fait de mettre sur le marché à titre gratuit ou onéreux un produit cosmétique
|
||||
dont le récipient ou l'emballage ne comporte pas l'une des mentions prévues à
|
||||
l'article R. 5131-4.
|
|
@ -6,4 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178685
|
|||
|
||||
###### Chapitre II : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
|
||||
|
||||
- [Section unique.](section_unique)
|
||||
- [Article R5462-1](article_r5462-1.md)
|
||||
- [Article R5462-2](article_r5462-2.md)
|
||||
- [Article R5462-3](article_r5462-3.md)
|
||||
- [Article R5462-4](article_r5462-4.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-03-21
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023730641
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/73/06/LEGIARTI000023730641.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5462-1
|
||||
|
||||
Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de cinquième classe le fait
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Pour le fabricant d'un dispositif de diagnostic médical in vitro ou son
|
||||
mandataire, de ne pas tenir à la disposition du directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé les déclarations de
|
||||
conformité et les documentations techniques établies dans le cadre des
|
||||
procédures de certification, ainsi que les décisions et rapports des organismes
|
||||
habilités ayant participé à ces procédures, dans les conditions mentionnées à
|
||||
l'article R. 5221-18 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour le fabricant d'un dispositif de diagnostic médical in vitro ou son
|
||||
mandataire, de ne pas présenter, sur demande des agents mentionnés à l'article
|
||||
L. 5462-1, les déclarations de conformité et les documentations techniques
|
||||
établies dans le cadre des procédures de certification, ainsi que les décisions
|
||||
et rapports des organismes habilités ayant participé à ces procédures, dans les
|
||||
conditions mentionnées à l'article R. 5221-18 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Pour toute personne qui se livre à la fabrication, la mise sur le marché, la
|
||||
distribution, l'importation ou l'exportation d'un dispositif de diagnostic
|
||||
médical in vitro, de ne pas procéder à la déclaration auprès de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé, mentionnée à l'article L.
|
||||
5221-3, dans les conditions prévues par les articles R. 5221-35 à R. 5221-37.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-03-21
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023730663
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/73/06/LEGIARTI000023730663.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5462-2
|
||||
|
||||
Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de cinquième classe le fait
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Pour un fabricant ou son mandataire, de ne pas informer l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé de tout rappel d'un dispositif médical
|
||||
de diagnostic in vitro auquel il procède dans les conditions prévues à l'article
|
||||
L. 5222-3 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour un fabricant ou son mandataire, de ne pas communiquer, à la demande de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, toute
|
||||
information utile à la mise en œuvre des mesures de protection sanitaire à
|
||||
l'égard des patients, en vertu des dispositions de l'article L. 5222-3 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Pour un établissement mentionné à l'article R. 5222-10 ou pour un fabricant
|
||||
ou son mandataire mentionnés à l'article R. 5222-11, de ne pas désigner un
|
||||
correspondant de réactovigilance ou une personne en charge et de ne pas en
|
||||
communiquer le nom au directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-03-21
|
||||
Date de fin: 2014-02-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023730689
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/73/06/LEGIARTI000023730689.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5462-3
|
||||
|
||||
Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de troisième classe le fait
|
||||
de présenter, lors de réunions scientifiques ou techniques, d'expositions ou de
|
||||
démonstrations, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro non conformes
|
||||
aux dispositions des articles R. 5221-10 et R. 5221-14 sans accompagner cette
|
||||
présentation d'un panneau qui indique clairement que ces dispositifs ne peuvent
|
||||
être ni mis sur le marché ni mis en service avant leur mise en conformité.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-03-21
|
||||
Date de fin: 2014-02-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023730718
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/73/07/LEGIARTI000023730718.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5462-4
|
||||
|
||||
La récidive des contraventions prévues aux articles R. 5462-1 et R. 5462-2 est
|
||||
réprimée conformément aux articles 132-11 et 132-15 du code pénal.
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2011-03-21
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190783
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section unique.
|
||||
|
||||
- [Article R5461-6](article_r5461-6.md)
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2011-03-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916489
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5461R0060XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916489.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5461-6
|
||||
|
||||
La récidive des infractions définies au présent chapitre est réprimée
|
||||
conformément aux articles 132-11 et 132-15 du code pénal.
|
Loading…
Reference in a new issue