Décret n° 2014-128 du 14 février 2014 relatif à la toxicovigilance
Application de l'article 106 de la loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009. Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000028600707 NOR: AFSP1401143D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/28/60/07/JORFTEXT000028600707.xml
This commit is contained in:
parent
289914b39a
commit
c8183cfda5
27 changed files with 313 additions and 199 deletions
|
@ -6,12 +6,10 @@ Identifiant: LEGISCTA000028617364
|
|||
|
||||
###### Section 1 : Informations sur les substances et mélanges.
|
||||
|
||||
- [Article R1341-1](article_r1341-1.md)
|
||||
- [Article R1341-2](article_r1341-2.md)
|
||||
- [Article R1341-3](article_r1341-3.md)
|
||||
- [Article R1341-4](article_r1341-4.md)
|
||||
- [Article R1341-5](article_r1341-5.md)
|
||||
- [Article R1341-6](article_r1341-6.md)
|
||||
- [Article R1341-7](article_r1341-7.md)
|
||||
- [Article R1341-8](article_r1341-8.md)
|
||||
- [Article R1341-9](article_r1341-9.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006910592
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1341R0010XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/05/LEGIARTI000006910592.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-1
|
||||
|
||||
On entend par " préparations ", au sens de l'article L. 1341-1, les mélanges ou
|
||||
solutions composés de deux substances ou plus.<br />
|
||||
|
||||
On entend par " substances " les éléments chimiques et leurs composés tels
|
||||
qu'ils se présentent à l'état naturel ou tels qu'ils sont obtenus par tout
|
||||
procédé de production contenant éventuellement tout additif nécessaire pour
|
||||
préserver la stabilité du produit et toute impureté résultant du procédé, à
|
||||
l'exclusion de tout solvant pouvant être séparé sans affecter la stabilité de la
|
||||
substance ni modifier sa composition.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-07-01
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025933018
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/93/30/LEGIARTI000025933018.xml
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028617322
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617322.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-10
|
||||
|
@ -19,8 +19,7 @@ et L. 5141-2 ;<br />
|
|||
|
||||
3° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
4° Aux produits phytopharmaceutiques définis au 1 de l'article 2 du règlement
|
||||
(CE) n° 1107/2009 ;<br />
|
||||
4° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
5° Aux denrées alimentaires et leurs composants ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006910597
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1341R0060XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/05/LEGIARTI000006910597.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-6
|
||||
|
||||
Les informations transmises à l'organisme agréé par les centres antipoison en
|
||||
application de l'article L. 1341-2 doivent l'être dans un délai maximal de sept
|
||||
jours.
|
|
@ -1,29 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-05-08
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022288826
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/28/88/LEGIARTI000022288826.xml
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028617341
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617341.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-7
|
||||
|
||||
L'organisme agréé assure la conservation, l'exploitation et la transmission des
|
||||
informations reçues.<br />
|
||||
L'organisme mentionné à l'article L. 4411-4 du code du travail et les organismes
|
||||
chargés de la toxicovigilance qui ont reçu des informations en application de
|
||||
l'article R. 1341-2 du présent code en assurent la conservation, l'exploitation
|
||||
et la transmission dans le respect des dispositions des articles R. 1341-28 et
|
||||
R. 1341-29.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'intoxication, il est habilité à communiquer aux médecins des centres
|
||||
antipoison inscrits sur la liste nationale prévue à l'article L. 6141-4, tout
|
||||
renseignement qu'il détient et notamment la composition des préparations. En cas
|
||||
d'intoxication concernant le public, les médecins inspecteurs de santé publique
|
||||
et les ingénieurs sanitaires ont accès à la totalité des informations concernant
|
||||
les préparations suspectes par l'intermédiaire des médecins des centres
|
||||
antipoison.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'est en cause la protection des travailleurs, l'organisme agréé est
|
||||
également habilité à fournir ces mêmes renseignements aux inspecteurs du
|
||||
travail, aux médecins inspecteurs du travail, aux ingénieurs conseils des
|
||||
caisses d'assurance retraite et de la santé au travail mentionnés à l'article R.
|
||||
422-4 du code de la sécurité sociale et aux agents chargés du contrôle de la
|
||||
prévention, agréés et assermentés, mentionnés à l'article L. 724-8 du code rural
|
||||
et de la pêche maritime.
|
||||
En cas d'intoxication, le personnel désigné au sein des agences régionales de
|
||||
santé et ayant qualité de médecin, pharmacien ou ingénieur peut avoir accès par
|
||||
l'intermédiaire des organismes chargés de la toxicovigilance et dans les
|
||||
conditions assurant la confidentialité des données, à tout renseignement utile
|
||||
concernant les substances et les mélanges suspects. S'il s'agit de données
|
||||
couvertes par le secret médical, seuls des médecins ainsi désignés peuvent y
|
||||
avoir accès.
|
||||
|
|
|
@ -11,4 +11,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000028617390
|
|||
- [Article R1341-13](article_r1341-13.md)
|
||||
- [Article R1341-14](article_r1341-14.md)
|
||||
- [Article R1341-15](article_r1341-15.md)
|
||||
- [Sous-section 2 : Organisation.](sous-section_2)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196288
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Organisation.
|
||||
|
||||
- [Article R1341-20](article_r1341-20.md)
|
||||
- [Article R1341-21](article_r1341-21.md)
|
||||
- [Article R1341-22](article_r1341-22.md)
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025786377
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/63/LEGIARTI000025786377.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-20
|
||||
|
||||
En cas d'alerte sanitaire, le ministre chargé de la santé peut désigner un
|
||||
centre de toxicovigilance pour mener l'enquête au plan national, transmettre les
|
||||
données recueillies à l'Institut de veille sanitaire et, lorsqu'il s'agit de
|
||||
médicaments, à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
|
||||
santé.
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006910617
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1341R0210XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/06/LEGIARTI000006910617.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-21
|
||||
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé désigne les centres antipoison pilotes
|
||||
chargés d'assurer la coordination interrégionale des actions en matière de
|
||||
toxicovigilance de leurs correspondants que sont les autres centres antipoison,
|
||||
les centres de toxicovigilance ainsi que les correspondants départementaux des
|
||||
centres antipoison ; cet arrêté fixe la zone de compétence géographique de
|
||||
chacun des centres pilotes.<br />
|
||||
|
||||
Au titre de cette coordination, les centres et leurs correspondants sont tenus
|
||||
de fournir les informations relatives aux cas d'intoxication dont ils ont
|
||||
connaissance et présentant un intérêt en matière de toxicovigilance au centre
|
||||
antipoison pilote qui assure en retour l'alerte de l'ensemble des membres de la
|
||||
coordination interrégionale.<br />
|
||||
|
||||
Une convention signée par les préfets de région territorialement compétents et
|
||||
les centres hospitaliers régionaux et universitaires concernés définit les
|
||||
modalités d'organisation, de fonctionnement, de financement et de suivi
|
||||
financier de cette coordination interrégionale.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006910618
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1341R0220XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/06/LEGIARTI000006910618.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-22
|
||||
|
||||
Tout centre antipoison comporte obligatoirement un centre de toxicovigilance ;
|
||||
un centre de toxicovigilance peut être créé dans tout établissement de santé ne
|
||||
disposant pas d'un centre antipoison, ainsi que dans un service de pathologie
|
||||
professionnelle public ou privé.
|
|
@ -9,4 +9,15 @@ Identifiant: LEGISCTA000028617449
|
|||
- [Article R1341-16](article_r1341-16.md)
|
||||
- [Article R1341-17](article_r1341-17.md)
|
||||
- [Article R1341-18](article_r1341-18.md)
|
||||
- [Article R1341-23](article_r1341-23.md)
|
||||
- [Article R1341-26](article_r1341-26.md)
|
||||
- [Article R1341-27](article_r1341-27.md)
|
||||
- [Article R1341-28](article_r1341-28.md)
|
||||
- [Article R1341-29](article_r1341-29.md)
|
||||
- [Article R1341-30](article_r1341-30.md)
|
||||
- [Article D1341-19](article_d1341-19.md)
|
||||
- [Article D1341-20](article_d1341-20.md)
|
||||
- [Article D1341-21](article_d1341-21.md)
|
||||
- [Article D1341-22](article_d1341-22.md)
|
||||
- [Article D1341-23](article_d1341-23.md)
|
||||
- [Article D1341-24](article_d1341-24.md)
|
||||
- [Article D1341-25](article_d1341-25.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603366
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/33/LEGIARTI000028603366.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1341-19
|
||||
|
||||
La Commission nationale de toxicovigilance émet un avis sur :<br />
|
||||
|
||||
1° L'organisation générale de la toxicovigilance ainsi que sur les orientations
|
||||
et les évolutions nécessaires en matière de surveillance, d'expertise et de
|
||||
gestion des risques toxiques ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'évaluation et la qualification des organismes chargés de la toxicovigilance
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° Les orientations stratégiques du système d'information défini à l'article R.
|
||||
1341-28.
|
|
@ -0,0 +1,48 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603380
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/33/LEGIARTI000028603380.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1341-20
|
||||
|
||||
La Commission nationale de toxicovigilance comprend :<br />
|
||||
|
||||
1° Six membres de droit :<br />
|
||||
|
||||
a) Le directeur général de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le directeur général de l'offre de soins ;<br />
|
||||
|
||||
c) Le directeur général de l'Institut de veille sanitaire ;<br />
|
||||
|
||||
d) Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé ;<br />
|
||||
|
||||
e) Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail ;<br />
|
||||
|
||||
f) Le directeur général de l'Agence des systèmes d'information partagés de
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général du travail, le directeur général de la prévention des
|
||||
risques, le directeur général de la concurrence, de la consommation et de la
|
||||
répression des fraudes, le directeur général de l'alimentation et le directeur
|
||||
des affaires financières, sociales et logistiques du ministère chargé de
|
||||
l'agriculture assistent aux séances de la Commission nationale de
|
||||
toxicovigilance en tant que de besoin ;<br />
|
||||
|
||||
2° Quinze membres nommés par arrêté du ministre chargé de la santé pour une
|
||||
durée de cinq ans :<br />
|
||||
|
||||
a) Trois représentants des organismes chargés de la toxicovigilance ;<br />
|
||||
|
||||
b) Un représentant de l'organisme mentionné à l'article L. 4411-4 du code du
|
||||
travail ;<br />
|
||||
|
||||
c) Onze personnes désignées en raison de leurs compétences en matière de
|
||||
toxicovigilance dont au moins une est ressortissante d'un Etat membre de l'Union
|
||||
européenne autre que la France.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603430
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/34/LEGIARTI000028603430.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1341-21
|
||||
|
||||
Le président et le vice-président de la Commission nationale de toxicovigilance
|
||||
sont nommés par arrêté du ministre chargé de la santé pour une durée de cinq ans
|
||||
renouvelable une fois. Le vice-président supplée le président en cas
|
||||
d'empêchement.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603439
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/34/LEGIARTI000028603439.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1341-22
|
||||
|
||||
Le secrétariat de la Commission nationale de toxicovigilance est assuré par
|
||||
l'Institut de veille sanitaire.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603558
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603558.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1341-23
|
||||
|
||||
Une cellule permanente d'experts en toxicologie, dénommée " comité technique de
|
||||
toxicovigilance " , assiste le directeur de l'Institut de veille sanitaire dans
|
||||
la mise en œuvre du système national de toxicovigilance, dans la collecte et
|
||||
l'analyse toxicologique des données de toxicovigilance ainsi que dans
|
||||
l'évaluation des risques encourus par la population.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603575
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603575.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1341-24
|
||||
|
||||
La composition et les modalités de fonctionnement du comité technique de
|
||||
toxicovigilance sont définies par décision du directeur général de l'Institut de
|
||||
veille sanitaire, après consultation de la Commission nationale de
|
||||
toxicovigilance.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603582
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603582.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D1341-25
|
||||
|
||||
Les membres de la Commission nationale de toxicovigilance et du comité technique
|
||||
de toxicovigilance sont soumis aux dispositions des articles L. 1451-1 et L.
|
||||
1451-2.
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006910619
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1341R0230XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/06/LEGIARTI000006910619.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-23
|
||||
|
||||
L'organisme mentionné à l'article L. 1342-1 est agréé par arrêté du ministre
|
||||
chargé de la santé. Cet arrêté fixe les modalités d'exécution de la mission de
|
||||
l'organisme.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre peut décider de retirer l'agrément, après avoir invité l'organisme à
|
||||
présenter ses observations, lorsque celui-ci ne se conforme pas aux
|
||||
prescriptions réglementaires en vigueur ou qu'il n'est plus en mesure d'assurer
|
||||
sa mission.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603591
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603591.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-26
|
||||
|
||||
Les organismes chargés de la toxicovigilance comprennent les centres antipoison
|
||||
mentionnés à l'article L. 6141-4 et les établissements de santé figurant sur une
|
||||
liste établie par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du
|
||||
directeur général de l'Institut de veille sanitaire.
|
|
@ -0,0 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603601
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/36/LEGIARTI000028603601.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-27
|
||||
|
||||
Les organismes chargés de la toxicovigilance ont pour mission :<br />
|
||||
|
||||
1° La surveillance dans leur zone de compétence, en liaison avec les agences
|
||||
régionales de santé, des intoxications humaines aiguës ou chroniques liées à une
|
||||
exposition à un mélange ou une substance naturelle ou de synthèse. A cet effet,
|
||||
ils recueillent toutes informations utiles, notamment sur les circonstances, les
|
||||
causes et la gravité des intoxications ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'enregistrement des données utiles à la toxicovigilance dans le système
|
||||
d'information mentionné à l'article R. 1341-28 ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'alerte, en cas de menace pour la santé publique, de l'Institut de veille
|
||||
sanitaire ainsi que des agences régionales de santé territorialement compétentes
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
4° L'expertise toxicologique à la demande des services de l'Etat compétents en
|
||||
matière de sécurité sanitaire, des agences régionales de santé et des
|
||||
établissements publics de l'Etat définis aux articles L. 1413-2, L. 1313-1 et L.
|
||||
5311-1.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé détermine leur compétence territoriale.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603641
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/36/LEGIARTI000028603641.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-28
|
||||
|
||||
Le système d'information de la toxicovigilance intègre toutes les données
|
||||
relatives aux cas d'intoxication et celles relatives aux substances et aux
|
||||
mélanges. Ce système assure les échanges sécurisés de données entre les
|
||||
personnes physiques et morales mentionnées à l'article R. 1341-17.<br />
|
||||
|
||||
Les modalités de fonctionnement du système d'information ainsi que les
|
||||
spécifications techniques des dispositifs visant à garantir la transmission des
|
||||
informations et la sécurité des échanges par voie électronique, la préservation
|
||||
de la confidentialité et de l'intégrité des données sont définies par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé pris après avis de la Commission nationale de
|
||||
l'informatique et des libertés et dans le respect des référentiels
|
||||
d'interopérabilité et de sécurité définis par le groupement mentionné à
|
||||
l'article L. 1111-24.<br />
|
||||
|
||||
Le développement et la gestion du système d'information de la toxicovigilance
|
||||
sont confiés au groupement mentionné à l'article L. 1111-24 et sont assurés dans
|
||||
le respect des orientations stratégiques définies par l'Institut de veille
|
||||
sanitaire.
|
|
@ -0,0 +1,45 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603702
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/37/LEGIARTI000028603702.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-29
|
||||
|
||||
Les données du système d'information mentionné à l'article R. 1341-28 sont
|
||||
accessibles, pour l'exercice de leurs missions respectives et dans le respect
|
||||
des règles garantissant la confidentialité des informations couvertes par le
|
||||
secret médical ou le secret industriel et commercial :<br />
|
||||
|
||||
1° Aux organismes chargés de la toxicovigilance ;<br />
|
||||
|
||||
2° A l'Institut de veille sanitaire ;<br />
|
||||
|
||||
3° Aux agences régionales de santé dans le respect des conditions définies à
|
||||
l'article R. 1341-7 ;<br />
|
||||
|
||||
4° A l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et à
|
||||
l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail ;<br />
|
||||
|
||||
5° A d'autres organismes ou établissements compétents en matière de surveillance
|
||||
ou de prévention des risques pour la population, sous réserve de leur
|
||||
habilitation par arrêté du ministre chargé de la santé précisant le champ et la
|
||||
durée de la mission justifiant l'accès aux données du système d'information de
|
||||
la toxicovigilance et les conditions de préservation de la confidentialité de
|
||||
ces informations.<br />
|
||||
|
||||
Au sein de ces organismes, seuls peuvent accéder aux données confidentielles les
|
||||
personnes nominativement désignées par le directeur général de chacun de ces
|
||||
organismes ou la personne qui en est responsable. S'il s'agit de données
|
||||
couvertes par le secret médical, les personnes des organismes mentionnés aux 2°
|
||||
à 5° du présent article désignées pour y accéder sont des médecins. Ces données
|
||||
sont rendues anonymes avant leur transmission aux personnes ainsi désignées dans
|
||||
les organismes mentionnés au 4°. En ce qui concerne l'Institut de veille
|
||||
sanitaire, lorsqu'il s'avère nécessaire de prévenir ou de maîtriser des risques
|
||||
graves pour la santé humaine, l'accès aux données couvertes par le secret
|
||||
médical est réalisé dans les conditions définies aux articles R. 1413-21 et R.
|
||||
1413-23 à R. 1413-24-3.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-17
|
||||
Date de fin: 2016-12-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028603774
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/37/LEGIARTI000028603774.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1341-30
|
||||
|
||||
Pour l'exercice de leurs missions, l'Institut de veille sanitaire et les
|
||||
organismes chargés de la toxicovigilance ont accès aux données rendues anonymes
|
||||
détenues par les agences de sécurité sanitaire définies aux articles L. 1313-1
|
||||
et L. 5311-1 dans le cadre des systèmes de vigilance relatifs aux produits
|
||||
mentionnés aux articles L. 5311-1, L. 5141-1 et R. 1323-1.
|
|
@ -13,4 +13,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000028617540
|
|||
- [Article R1342-17](article_r1342-17.md)
|
||||
- [Article R1342-18](article_r1342-18.md)
|
||||
- [Article R1342-19](article_r1342-19.md)
|
||||
- [Sous-section 3 : Dispositions communes.](sous-section_3)
|
||||
|
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196291
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Dispositions communes.
|
||||
|
||||
- [Article R1342-20](article_r1342-20.md)
|
|
@ -1,30 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-07-01
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025933010
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/93/30/LEGIARTI000025933010.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1342-20
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles R. 1342-13 à R. 1342-19 ne s'appliquent pas :<br />
|
||||
|
||||
1° Aux médicaments à usage humain ou vétérinaire définis aux articles L. 5111-1
|
||||
et L. 5141-2 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Aux produits cosmétiques définis à l'article L. 5131-1 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Abrogé<br />
|
||||
|
||||
4° Aux produits phytopharmaceutiques définis au 1 de l'article 2 du règlement
|
||||
(CE) n° 1107/2009 ;<br />
|
||||
|
||||
5° Aux substances mises sur le marché après le 18 septembre 1981 qui sont régies
|
||||
par l'article L. 231-7 du code du travail ou par le titre II du livre V du code
|
||||
de l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
6° Aux substances radioactives ;<br />
|
||||
|
||||
7° Aux déchets régis par le titre IV du livre V du code de l'environnement.
|
Loading…
Reference in a new issue