From c8183cfda5bdbb5f003ce311eb1d23847e99b7f1 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Mon, 17 Feb 2014 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202014-128=20du=2014=20f?= =?UTF-8?q?=C3=A9vrier=202014=20relatif=20=C3=A0=20la=20toxicovigilance?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Application de l'article 106 de la loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009. Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000028600707 NOR: AFSP1401143D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/28/60/07/JORFTEXT000028600707.xml --- .../titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md | 2 - .../chapitre_ier/section_1/article_r1341-1.md | 21 -------- .../section_1/article_r1341-10.md | 11 ++--- .../chapitre_ier/section_1/article_r1341-6.md | 15 ------ .../chapitre_ier/section_1/article_r1341-7.md | 37 +++++++------- .../titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md | 1 - .../section_2/sous-section_2/README.md | 11 ----- .../sous-section_2/article_r1341-20.md | 16 ------- .../sous-section_2/article_r1341-21.md | 29 ----------- .../sous-section_2/article_r1341-22.md | 16 ------- .../titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md | 13 ++++- .../section_3/article_d1341-19.md | 22 +++++++++ .../section_3/article_d1341-20.md | 48 +++++++++++++++++++ .../section_3/article_d1341-21.md | 15 ++++++ .../section_3/article_d1341-22.md | 13 +++++ .../section_3/article_d1341-23.md | 16 +++++++ .../section_3/article_d1341-24.md | 15 ++++++ .../section_3/article_d1341-25.md | 14 ++++++ .../section_3/article_r1341-23.md | 20 -------- .../section_3/article_r1341-26.md | 15 ++++++ .../section_3/article_r1341-27.md | 32 +++++++++++++ .../section_3/article_r1341-28.md | 29 +++++++++++ .../section_3/article_r1341-29.md | 45 +++++++++++++++++ .../section_3/article_r1341-30.md | 16 +++++++ .../titre_iv/chapitre_ii/section_2/README.md | 1 - .../section_2/sous-section_3/README.md | 9 ---- .../sous-section_3/article_r1342-20.md | 30 ------------ 27 files changed, 313 insertions(+), 199 deletions(-) delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-1.md delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-6.md delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/README.md delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-20.md delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-21.md delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-22.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-19.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-20.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-21.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-22.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-23.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-24.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-25.md delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-23.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-26.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-27.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-28.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-29.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-30.md delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/README.md delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r1342-20.md diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md index ea72f5b2e..70a094d65 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md @@ -6,12 +6,10 @@ Identifiant: LEGISCTA000028617364 ###### Section 1 : Informations sur les substances et mélanges. -- [Article R1341-1](article_r1341-1.md) - [Article R1341-2](article_r1341-2.md) - [Article R1341-3](article_r1341-3.md) - [Article R1341-4](article_r1341-4.md) - [Article R1341-5](article_r1341-5.md) -- [Article R1341-6](article_r1341-6.md) - [Article R1341-7](article_r1341-7.md) - [Article R1341-8](article_r1341-8.md) - [Article R1341-9](article_r1341-9.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-1.md deleted file mode 100644 index 598fd9edf..000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-1.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGIARTI000006910592 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1341R0010XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/05/LEGIARTI000006910592.xml ---- - -###### Article R1341-1 - -On entend par " préparations ", au sens de l'article L. 1341-1, les mélanges ou -solutions composés de deux substances ou plus.
- -On entend par " substances " les éléments chimiques et leurs composés tels -qu'ils se présentent à l'état naturel ou tels qu'ils sont obtenus par tout -procédé de production contenant éventuellement tout additif nécessaire pour -préserver la stabilité du produit et toute impureté résultant du procédé, à -l'exclusion de tout solvant pouvant être séparé sans affecter la stabilité de la -substance ni modifier sa composition. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-10.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-10.md index 150c3cb03..59c810d0c 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-10.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-10.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-07-01 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGIARTI000025933018 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/93/30/LEGIARTI000025933018.xml +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028617322 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617322.xml --- ###### Article R1341-10 @@ -19,8 +19,7 @@ et L. 5141-2 ;
3° (Abrogé) ;
-4° Aux produits phytopharmaceutiques définis au 1 de l'article 2 du règlement -(CE) n° 1107/2009 ;
+4° (Abrogé) ;
5° Aux denrées alimentaires et leurs composants ;
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-6.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-6.md deleted file mode 100644 index 394ce7643..000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-6.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGIARTI000006910597 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1341R0060XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/05/LEGIARTI000006910597.xml ---- - -###### Article R1341-6 - -Les informations transmises à l'organisme agréé par les centres antipoison en -application de l'article L. 1341-2 doivent l'être dans un délai maximal de sept -jours. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-7.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-7.md index 8626ecccb..7c9136cdd 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-7.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-7.md @@ -1,29 +1,24 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2010-05-08 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGIARTI000022288826 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/28/88/LEGIARTI000022288826.xml +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028617341 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617341.xml --- ###### Article R1341-7 -L'organisme agréé assure la conservation, l'exploitation et la transmission des -informations reçues.
+L'organisme mentionné à l'article L. 4411-4 du code du travail et les organismes +chargés de la toxicovigilance qui ont reçu des informations en application de +l'article R. 1341-2 du présent code en assurent la conservation, l'exploitation +et la transmission dans le respect des dispositions des articles R. 1341-28 et +R. 1341-29.
-En cas d'intoxication, il est habilité à communiquer aux médecins des centres -antipoison inscrits sur la liste nationale prévue à l'article L. 6141-4, tout -renseignement qu'il détient et notamment la composition des préparations. En cas -d'intoxication concernant le public, les médecins inspecteurs de santé publique -et les ingénieurs sanitaires ont accès à la totalité des informations concernant -les préparations suspectes par l'intermédiaire des médecins des centres -antipoison.
- -Lorsqu'est en cause la protection des travailleurs, l'organisme agréé est -également habilité à fournir ces mêmes renseignements aux inspecteurs du -travail, aux médecins inspecteurs du travail, aux ingénieurs conseils des -caisses d'assurance retraite et de la santé au travail mentionnés à l'article R. -422-4 du code de la sécurité sociale et aux agents chargés du contrôle de la -prévention, agréés et assermentés, mentionnés à l'article L. 724-8 du code rural -et de la pêche maritime. +En cas d'intoxication, le personnel désigné au sein des agences régionales de +santé et ayant qualité de médecin, pharmacien ou ingénieur peut avoir accès par +l'intermédiaire des organismes chargés de la toxicovigilance et dans les +conditions assurant la confidentialité des données, à tout renseignement utile +concernant les substances et les mélanges suspects. S'il s'agit de données +couvertes par le secret médical, seuls des médecins ainsi désignés peuvent y +avoir accès. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md index 606860149..38b0edec2 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md @@ -11,4 +11,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000028617390 - [Article R1341-13](article_r1341-13.md) - [Article R1341-14](article_r1341-14.md) - [Article R1341-15](article_r1341-15.md) -- [Sous-section 2 : Organisation.](sous-section_2) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/README.md deleted file mode 100644 index 20a54d4d0..000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/README.md +++ /dev/null @@ -1,11 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGISCTA000006196288 ---- - -###### Sous-section 2 : Organisation. - -- [Article R1341-20](article_r1341-20.md) -- [Article R1341-21](article_r1341-21.md) -- [Article R1341-22](article_r1341-22.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-20.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-20.md deleted file mode 100644 index 64b15af46..000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-20.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGIARTI000025786377 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/63/LEGIARTI000025786377.xml ---- - -###### Article R1341-20 - -En cas d'alerte sanitaire, le ministre chargé de la santé peut désigner un -centre de toxicovigilance pour mener l'enquête au plan national, transmettre les -données recueillies à l'Institut de veille sanitaire et, lorsqu'il s'agit de -médicaments, à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de -santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-21.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-21.md deleted file mode 100644 index 9dd31eabf..000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-21.md +++ /dev/null @@ -1,29 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGIARTI000006910617 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1341R0210XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/06/LEGIARTI000006910617.xml ---- - -###### Article R1341-21 - -Un arrêté du ministre chargé de la santé désigne les centres antipoison pilotes -chargés d'assurer la coordination interrégionale des actions en matière de -toxicovigilance de leurs correspondants que sont les autres centres antipoison, -les centres de toxicovigilance ainsi que les correspondants départementaux des -centres antipoison ; cet arrêté fixe la zone de compétence géographique de -chacun des centres pilotes.
- -Au titre de cette coordination, les centres et leurs correspondants sont tenus -de fournir les informations relatives aux cas d'intoxication dont ils ont -connaissance et présentant un intérêt en matière de toxicovigilance au centre -antipoison pilote qui assure en retour l'alerte de l'ensemble des membres de la -coordination interrégionale.
- -Une convention signée par les préfets de région territorialement compétents et -les centres hospitaliers régionaux et universitaires concernés définit les -modalités d'organisation, de fonctionnement, de financement et de suivi -financier de cette coordination interrégionale. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-22.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-22.md deleted file mode 100644 index d37ae5e30..000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_r1341-22.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGIARTI000006910618 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1341R0220XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/06/LEGIARTI000006910618.xml ---- - -###### Article R1341-22 - -Tout centre antipoison comporte obligatoirement un centre de toxicovigilance ; -un centre de toxicovigilance peut être créé dans tout établissement de santé ne -disposant pas d'un centre antipoison, ainsi que dans un service de pathologie -professionnelle public ou privé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md index 4fb8fcabb..577500a3f 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md @@ -9,4 +9,15 @@ Identifiant: LEGISCTA000028617449 - [Article R1341-16](article_r1341-16.md) - [Article R1341-17](article_r1341-17.md) - [Article R1341-18](article_r1341-18.md) -- [Article R1341-23](article_r1341-23.md) +- [Article R1341-26](article_r1341-26.md) +- [Article R1341-27](article_r1341-27.md) +- [Article R1341-28](article_r1341-28.md) +- [Article R1341-29](article_r1341-29.md) +- [Article R1341-30](article_r1341-30.md) +- [Article D1341-19](article_d1341-19.md) +- [Article D1341-20](article_d1341-20.md) +- [Article D1341-21](article_d1341-21.md) +- [Article D1341-22](article_d1341-22.md) +- [Article D1341-23](article_d1341-23.md) +- [Article D1341-24](article_d1341-24.md) +- [Article D1341-25](article_d1341-25.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-19.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-19.md new file mode 100644 index 000000000..df942a344 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-19.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603366 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/33/LEGIARTI000028603366.xml +--- + +###### Article D1341-19 + +La Commission nationale de toxicovigilance émet un avis sur :
+ +1° L'organisation générale de la toxicovigilance ainsi que sur les orientations +et les évolutions nécessaires en matière de surveillance, d'expertise et de +gestion des risques toxiques ;
+ +2° L'évaluation et la qualification des organismes chargés de la toxicovigilance +;
+ +3° Les orientations stratégiques du système d'information défini à l'article R. +1341-28. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-20.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-20.md new file mode 100644 index 000000000..d5919fc2b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-20.md @@ -0,0 +1,48 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603380 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/33/LEGIARTI000028603380.xml +--- + +###### Article D1341-20 + +La Commission nationale de toxicovigilance comprend :
+ +1° Six membres de droit :
+ +a) Le directeur général de la santé ;
+ +b) Le directeur général de l'offre de soins ;
+ +c) Le directeur général de l'Institut de veille sanitaire ;
+ +d) Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé ;
+ +e) Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de +l'alimentation, de l'environnement et du travail ;
+ +f) Le directeur général de l'Agence des systèmes d'information partagés de +santé.
+ +Le directeur général du travail, le directeur général de la prévention des +risques, le directeur général de la concurrence, de la consommation et de la +répression des fraudes, le directeur général de l'alimentation et le directeur +des affaires financières, sociales et logistiques du ministère chargé de +l'agriculture assistent aux séances de la Commission nationale de +toxicovigilance en tant que de besoin ;
+ +2° Quinze membres nommés par arrêté du ministre chargé de la santé pour une +durée de cinq ans :
+ +a) Trois représentants des organismes chargés de la toxicovigilance ;
+ +b) Un représentant de l'organisme mentionné à l'article L. 4411-4 du code du +travail ;
+ +c) Onze personnes désignées en raison de leurs compétences en matière de +toxicovigilance dont au moins une est ressortissante d'un Etat membre de l'Union +européenne autre que la France. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-21.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-21.md new file mode 100644 index 000000000..b65de73cf --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-21.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603430 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/34/LEGIARTI000028603430.xml +--- + +###### Article D1341-21 + +Le président et le vice-président de la Commission nationale de toxicovigilance +sont nommés par arrêté du ministre chargé de la santé pour une durée de cinq ans +renouvelable une fois. Le vice-président supplée le président en cas +d'empêchement. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-22.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-22.md new file mode 100644 index 000000000..e7f1e0c73 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-22.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603439 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/34/LEGIARTI000028603439.xml +--- + +###### Article D1341-22 + +Le secrétariat de la Commission nationale de toxicovigilance est assuré par +l'Institut de veille sanitaire. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-23.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-23.md new file mode 100644 index 000000000..169fc321a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-23.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603558 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603558.xml +--- + +###### Article D1341-23 + +Une cellule permanente d'experts en toxicologie, dénommée " comité technique de +toxicovigilance " , assiste le directeur de l'Institut de veille sanitaire dans +la mise en œuvre du système national de toxicovigilance, dans la collecte et +l'analyse toxicologique des données de toxicovigilance ainsi que dans +l'évaluation des risques encourus par la population. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-24.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-24.md new file mode 100644 index 000000000..6836f8292 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-24.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603575 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603575.xml +--- + +###### Article D1341-24 + +La composition et les modalités de fonctionnement du comité technique de +toxicovigilance sont définies par décision du directeur général de l'Institut de +veille sanitaire, après consultation de la Commission nationale de +toxicovigilance. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-25.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-25.md new file mode 100644 index 000000000..0aed1935a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-25.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603582 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603582.xml +--- + +###### Article D1341-25 + +Les membres de la Commission nationale de toxicovigilance et du comité technique +de toxicovigilance sont soumis aux dispositions des articles L. 1451-1 et L. +1451-2. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-23.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-23.md deleted file mode 100644 index 95eb6036e..000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-23.md +++ /dev/null @@ -1,20 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGIARTI000006910619 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1341R0230XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/06/LEGIARTI000006910619.xml ---- - -###### Article R1341-23 - -L'organisme mentionné à l'article L. 1342-1 est agréé par arrêté du ministre -chargé de la santé. Cet arrêté fixe les modalités d'exécution de la mission de -l'organisme.
- -Le ministre peut décider de retirer l'agrément, après avoir invité l'organisme à -présenter ses observations, lorsque celui-ci ne se conforme pas aux -prescriptions réglementaires en vigueur ou qu'il n'est plus en mesure d'assurer -sa mission. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-26.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-26.md new file mode 100644 index 000000000..f461b2a6b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-26.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603591 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603591.xml +--- + +###### Article R1341-26 + +Les organismes chargés de la toxicovigilance comprennent les centres antipoison +mentionnés à l'article L. 6141-4 et les établissements de santé figurant sur une +liste établie par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du +directeur général de l'Institut de veille sanitaire. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-27.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-27.md new file mode 100644 index 000000000..8bf4e999c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-27.md @@ -0,0 +1,32 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603601 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/36/LEGIARTI000028603601.xml +--- + +###### Article R1341-27 + +Les organismes chargés de la toxicovigilance ont pour mission :
+ +1° La surveillance dans leur zone de compétence, en liaison avec les agences +régionales de santé, des intoxications humaines aiguës ou chroniques liées à une +exposition à un mélange ou une substance naturelle ou de synthèse. A cet effet, +ils recueillent toutes informations utiles, notamment sur les circonstances, les +causes et la gravité des intoxications ;
+ +2° L'enregistrement des données utiles à la toxicovigilance dans le système +d'information mentionné à l'article R. 1341-28 ;
+ +3° L'alerte, en cas de menace pour la santé publique, de l'Institut de veille +sanitaire ainsi que des agences régionales de santé territorialement compétentes +;
+ +4° L'expertise toxicologique à la demande des services de l'Etat compétents en +matière de sécurité sanitaire, des agences régionales de santé et des +établissements publics de l'Etat définis aux articles L. 1413-2, L. 1313-1 et L. +5311-1.
+ +Un arrêté du ministre chargé de la santé détermine leur compétence territoriale. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-28.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-28.md new file mode 100644 index 000000000..6fcedcefb --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-28.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603641 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/36/LEGIARTI000028603641.xml +--- + +###### Article R1341-28 + +Le système d'information de la toxicovigilance intègre toutes les données +relatives aux cas d'intoxication et celles relatives aux substances et aux +mélanges. Ce système assure les échanges sécurisés de données entre les +personnes physiques et morales mentionnées à l'article R. 1341-17.
+ +Les modalités de fonctionnement du système d'information ainsi que les +spécifications techniques des dispositifs visant à garantir la transmission des +informations et la sécurité des échanges par voie électronique, la préservation +de la confidentialité et de l'intégrité des données sont définies par arrêté du +ministre chargé de la santé pris après avis de la Commission nationale de +l'informatique et des libertés et dans le respect des référentiels +d'interopérabilité et de sécurité définis par le groupement mentionné à +l'article L. 1111-24.
+ +Le développement et la gestion du système d'information de la toxicovigilance +sont confiés au groupement mentionné à l'article L. 1111-24 et sont assurés dans +le respect des orientations stratégiques définies par l'Institut de veille +sanitaire. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-29.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-29.md new file mode 100644 index 000000000..578929297 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-29.md @@ -0,0 +1,45 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603702 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/37/LEGIARTI000028603702.xml +--- + +###### Article R1341-29 + +Les données du système d'information mentionné à l'article R. 1341-28 sont +accessibles, pour l'exercice de leurs missions respectives et dans le respect +des règles garantissant la confidentialité des informations couvertes par le +secret médical ou le secret industriel et commercial :
+ +1° Aux organismes chargés de la toxicovigilance ;
+ +2° A l'Institut de veille sanitaire ;
+ +3° Aux agences régionales de santé dans le respect des conditions définies à +l'article R. 1341-7 ;
+ +4° A l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et à +l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement +et du travail ;
+ +5° A d'autres organismes ou établissements compétents en matière de surveillance +ou de prévention des risques pour la population, sous réserve de leur +habilitation par arrêté du ministre chargé de la santé précisant le champ et la +durée de la mission justifiant l'accès aux données du système d'information de +la toxicovigilance et les conditions de préservation de la confidentialité de +ces informations.
+ +Au sein de ces organismes, seuls peuvent accéder aux données confidentielles les +personnes nominativement désignées par le directeur général de chacun de ces +organismes ou la personne qui en est responsable. S'il s'agit de données +couvertes par le secret médical, les personnes des organismes mentionnés aux 2° +à 5° du présent article désignées pour y accéder sont des médecins. Ces données +sont rendues anonymes avant leur transmission aux personnes ainsi désignées dans +les organismes mentionnés au 4°. En ce qui concerne l'Institut de veille +sanitaire, lorsqu'il s'avère nécessaire de prévenir ou de maîtriser des risques +graves pour la santé humaine, l'accès aux données couvertes par le secret +médical est réalisé dans les conditions définies aux articles R. 1413-21 et R. +1413-23 à R. 1413-24-3. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-30.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-30.md new file mode 100644 index 000000000..62d82c76f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-30.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 2014-02-17 +Date de fin: 2016-12-18 +Identifiant: LEGIARTI000028603774 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/37/LEGIARTI000028603774.xml +--- + +###### Article R1341-30 + +Pour l'exercice de leurs missions, l'Institut de veille sanitaire et les +organismes chargés de la toxicovigilance ont accès aux données rendues anonymes +détenues par les agences de sécurité sanitaire définies aux articles L. 1313-1 +et L. 5311-1 dans le cadre des systèmes de vigilance relatifs aux produits +mentionnés aux articles L. 5311-1, L. 5141-1 et R. 1323-1. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/README.md index 6280f5db9..bca3c0c8a 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/README.md @@ -13,4 +13,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000028617540 - [Article R1342-17](article_r1342-17.md) - [Article R1342-18](article_r1342-18.md) - [Article R1342-19](article_r1342-19.md) -- [Sous-section 3 : Dispositions communes.](sous-section_3) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/README.md deleted file mode 100644 index b8d064465..000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGISCTA000006196291 ---- - -###### Sous-section 3 : Dispositions communes. - -- [Article R1342-20](article_r1342-20.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r1342-20.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r1342-20.md deleted file mode 100644 index 78c8a5804..000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r1342-20.md +++ /dev/null @@ -1,30 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-07-01 -Date de fin: 2014-02-17 -Identifiant: LEGIARTI000025933010 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/93/30/LEGIARTI000025933010.xml ---- - -###### Article R1342-20 - -Les dispositions des articles R. 1342-13 à R. 1342-19 ne s'appliquent pas :
- -1° Aux médicaments à usage humain ou vétérinaire définis aux articles L. 5111-1 -et L. 5141-2 ;
- -2° Aux produits cosmétiques définis à l'article L. 5131-1 ;
- -3° Abrogé
- -4° Aux produits phytopharmaceutiques définis au 1 de l'article 2 du règlement -(CE) n° 1107/2009 ;
- -5° Aux substances mises sur le marché après le 18 septembre 1981 qui sont régies -par l'article L. 231-7 du code du travail ou par le titre II du livre V du code -de l'environnement ;
- -6° Aux substances radioactives ;
- -7° Aux déchets régis par le titre IV du livre V du code de l'environnement.