Décret no 91-913 du 12 septembre 1991 modifiant le chapitre III du titre II du livre V du code de la santé publique (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat) et relatif aux substances à action thyréostatique, oestrogène, androgène ou gestagène et aux médicaments vétérinaires contenant certaines de ces substances
OBLIGATIONS D'ENREGISTREMENT AUX ENTREPRISES FABRIQUANT OU FAISANT COMMERCE DE SUBSTANCES A EFFET HORMONAL (SUBSTANCES ANABOLISANTES) OU DE MEDICAMENTS VETERINAIRES EN CONTENANT LORSQU'ILS SONT DESTINES AUX ANIMAUX D'EXPLOITATION. L'ART. R5146-53-BIS DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE DEVIENT L'ART. R5146-53-1.AJOUT DES ART. R5146-53-2 A R5146-53-5. ASSUJETTISSEMENT DES ENTREPRISES CHIMIQUES ET PHARMACEUTIQUES A LA TRANSMISSION D'UN RELEVE DE LEUR REGISTRE AU MINISTRE CHARGE DE L'AGRICULTURE ET,SUR SA DEMANDE,AU MINISTERE CHARGE DE LA SANTE. OBLIGATION AUX ETABLISSEMENTS PHARMACEUTIQUES VETERINAIRES DE SE SOUMETTRE A CET ENREGISTREMENT ET A UNE DECLARATION TRIMESTRIELLE. APPLICATION DES DIRECTIVES CEE 81-602 DU 31-07-1981,88-146 DU 07-03-1988 (ART. 4),88-299 DU 17-05-1988 (ART. 2: POINT 4) ET DE LA LOI 84609 DU 16-07-1984. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000173112 NOR: SANM9101508D Ancien identifiant: 1DX991913 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/17/31/JORFTEXT000000173112.xml
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@ -9,5 +9,10 @@ Identifiant: LEGISCTA000006174558
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- [Article R5146-51](article_r5146-51.md)
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- [Article R5146-52](article_r5146-52.md)
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- [Article R5146-53](article_r5146-53.md)
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- [Article R5146-53-1](article_r5146-53-1.md)
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- [Article R5146-53-2](article_r5146-53-2.md)
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- [Article R5146-53-3](article_r5146-53-3.md)
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- [Article R5146-53-4](article_r5146-53-4.md)
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- [Article R5146-53-5](article_r5146-53-5.md)
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- [Article R5146-54](article_r5146-54.md)
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- [Article R5146-55](article_r5146-55.md)
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1991-09-14
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Date de fin: 2004-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000006801027
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0530XX1A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801027.xml
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###### Article R5146-53-1
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Les substances présentant des propriétés anti-infectieuses, antiparasitaires
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(externes et internes), anti-inflammatoires, analgésiques, neuroleptiques,
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anesthésiques, hormonales ou anabolisantes sont soumises en application de
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l'article L. 617-6, dernier alinéa, aux conditions particulières de délivrance
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définies ci-après.<br />
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Sans préjudice des dispositions concernant les substances vénéneuses, la
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délivrance des substances mentionnées à l'alinéa précédent doit respecter les
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règles suivantes :<br />
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1° Toute cession de ces produits ne peut être consentie qu'à des personnes
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habilitées à les détenir en raison de leur profession ;<br />
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2° Les cessions doivent faire l'objet d'un enregistrement par tout moyen
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comportant l'indication du nom, de l'adresse et de la profession de l'acquéreur
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ainsi que du nom et de la quantité de la substance vendue ou cédée ;<br />
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3° Lorsque la profession de l'acquéreur n'implique pas l'utilisation de ces
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produits, mention est faite de l'usage auquel ils sont destinés selon la
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déclaration faite par l'intéressé.<br />
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Ces substances ne peuvent être délivrées en l'état aux éleveurs ou aux
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groupements agricoles visés à l'article L. 612, sauf si elles sont destinées à
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être employées pour des usages agricoles et phytosanitaires autorisés.
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1991-09-14
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Date de fin: 1999-07-04
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Identifiant: LEGIARTI000006801028
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0530XX2A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801028.xml
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###### Article R5146-53-2
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Les entreprises qui produisent des substances à action thyréostatique,
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oestrogène, androgène ou gestagène et celles qui font commerce desdites
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substances ainsi que les établissements mentionnés à l'article L. 615 doivent
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consigner par ordre chronologique sur un registre ou par tout système
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d'enregistrement approprié :<br />
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1. Le nom et les quantités des substances précitées qui sont produites,
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acquises, cédées ou utilisées pour la fabrication de médicaments vétérinaires
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;<br />
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2. La date de réalisation des opérations et, dans le cas d'acquisition ou de
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cession, les nom, profession et adresse du fournisseur ou de l'acquéreur
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desdites substances.<br />
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Un relevé trimestriel, récapitulant par substance les quantités produites,
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acquises, cédées ou utilisées pour la fabrication de médicaments vétérinaires,
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doit être adressé au ministre chargé de l'agriculture et, sur sa demande, au
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ministre chargé de la santé au plus tard à la fin du mois qui suit le trimestre
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concerné.
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1991-09-14
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Date de fin: 1999-07-04
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Identifiant: LEGIARTI000006801032
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0530XX3A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801032.xml
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###### Article R5146-53-3
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Les établissements mentionnés à l'article L. 615 qui cèdent des médicaments
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vétérinaires contenant des substances à action oestrogène, androgène ou
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gestagène doivent consigner par ordre chronologique sur un registre ou par tout
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système d'enregistrement approprié :<br />
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1. Le nom et la quantité des médicaments cédés ;<br />
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||||
2. La date de la cession ainsi que les nom, profession et adresse de
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l'acquéreur.<br />
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Un relevé trimestriel, récapitulant par médicament les quantités cédées, doit
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être adressé au ministre chargé de l'agriculture et, sur sa demande, au ministre
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chargé de la santé au plus tard à la fin du mois qui suit le trimestre concerné.
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1991-09-14
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Date de fin: 2004-08-08
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006801035
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||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0530XX4A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801035.xml
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###### Article R5146-53-4
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Le vétérinaire qui prescrit à des animaux d'exploitation des médicaments
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contenant des substances à action oestrogène, androgène ou gestagène doit
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consigner par ordre chronologique sur un registre, ou par tout système
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d'enregistrement approprié, les renseignements suivants :<br />
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1. Numéro de l'ordonnance prescrivant le médicament considéré ;<br />
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2. Nature du traitement ;<br />
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3. Nature du médicament ;<br />
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4. Date du traitement ;<br />
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5. Identité des animaux traités ;<br />
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6. Identité du détenteur du ou des animaux traités.
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1991-09-14
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Date de fin: 2004-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000006801036
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0530XX5A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801036.xml
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###### Article R5146-53-5
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Les registres ou les enregistrements mentionnés aux articles R. 5146-53-2, R.
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5146-53-3 et R. 5146-53-4 doivent être conservés pendant cinq ans pour être
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présentés à toute réquisition des autorités compétentes.<br />
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Les systèmes d'enregistrement doivent être conformes aux caractéristiques fixées
|
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par arrêté conjoint du ministre chargé de l'agriculture et du ministre chargé de
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la santé.
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