Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2018-12-14
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Date de fin: 2024-12-06
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Identifiant: LEGIARTI000037807731
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/80/77/LEGIARTI000037807731.xml
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Date de début: 2024-12-06
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000050747093
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/50/74/70/LEGIARTI000050747093.xml
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###### Article R1341-2
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Les informations transmises en application de l'article L. 1341-1 aux organismes
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||||
chargés de la toxicovigilance et à l'organisme mentionné à l'article L. 4411-4
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||||
du code du travail, sur la demande de ceux-ci, comprennent :<br />
|
||||
Les organismes chargés de la toxicovigilance et l'organisme mentionné à
|
||||
l'article R. 4411-42 du code du travail peuvent, en application de l'article L.
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||||
1341-1 du présent code, demander aux fabricants, importateurs et utilisateurs en
|
||||
aval les informations suivantes :<br />
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||||
1° La ou les désignations existantes de la substance ou du mélange considéré
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||||
;<br />
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||||
1° Les informations mentionnées dans la partie B de l'annexe VIII du règlement
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||||
(CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 ;<br />
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||||
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||||
2° La composition qualitative et quantitative du mélange ; lorsque le mélange
|
||||
comprend un ou plusieurs mélanges dont la composition n'est pas connue par le
|
||||
fabricant, l'importateur ou l'utilisateur en aval, celui-ci indique le nom
|
||||
commercial et les coordonnées du fournisseur du ou de ces mélanges et transmet
|
||||
la fiche de données de sécurité lorsqu'elle est requise en vertu des
|
||||
dispositions de l'article R. 4411-73 du code du travail ;<br />
|
||||
2° Les éléments complémentaires qu'ils estiment nécessaires, notamment en cas
|
||||
d'urgence sanitaire, à l'appréciation du risque et à la prescription de mesures
|
||||
préventives et curatives.<br />
|
||||
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||||
3° Les types de conditionnements commerciaux ;<br />
|
||||
Les organismes mentionnés au premier alinéa peuvent en outre demander aux
|
||||
distributeurs de leur communiquer les informations mentionnées à l'article 49 du
|
||||
règlement précité du 16 décembre 2008 dans les conditions prévues à ce même
|
||||
article.<br />
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||||
|
||||
4° Les types d'utilisation ;<br />
|
||||
Ces informations et les pièces qui s'y rattachent sont rédigées en langue
|
||||
française. Elles sont transmises par tout moyen dans un délai qui ne peut
|
||||
excéder soixante-douze heures à compter de la réception de la demande. Celle-ci
|
||||
est notifiée à son destinataire par tout moyen permettant de lui conférer date
|
||||
certaine.<br />
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||||
5° Les propriétés physiques ;<br />
|
||||
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||||
6° La fiche de données de sécurité lorsqu'elle est requise selon les
|
||||
dispositions de l'article R. 4411-73 du code du travail ;<br />
|
||||
|
||||
7° L'étiquette prévue à l'article 17 du règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement
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||||
européen et du Conseil du 16 décembre 2008.<br />
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||||
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||||
Les pièces à fournir sont rédigées en langue française. Elles sont transmises
|
||||
dans un délai qui ne peut excéder soixante-douze heures, par tout moyen,
|
||||
notamment par le système d'information sécurisé mentionné à l'article R. 1340-6,
|
||||
et selon les modalités définies par arrêté des ministres chargés de la santé, du
|
||||
travail, de l'environnement, de l'industrie et de l'agriculture dans le respect
|
||||
des dispositions des articles R. 1340-6 et R. 1340-7.<br />
|
||||
|
||||
Sur demande des organismes mentionnés au premier alinéa, les fabricants,
|
||||
importateurs ou utilisateurs en aval sont, en outre, tenus de fournir, dès
|
||||
qu'ils en reçoivent la demande, les éléments complémentaires nécessaires,
|
||||
notamment en cas d'urgence sanitaire, à l'appréciation du risque et à la
|
||||
prescription de mesures curatives.<br />
|
||||
|
||||
Les fabricants, importateurs ou utilisateurs en aval de ces substances ou
|
||||
mélanges, mis sur le marché sur le territoire national, font connaître, le cas
|
||||
échéant, à l'organisme demandeur celles des informations dont la diffusion leur
|
||||
paraîtrait de nature à entraîner la divulgation de secrets des affaires. Ces
|
||||
dispositions ne peuvent cependant faire obstacle à la fourniture des
|
||||
renseignements mentionnés aux articles R. 4411-44 et R. 4411-45 du code du
|
||||
travail. Si, ultérieurement, le déclarant rend lui-même publiques des
|
||||
informations auparavant confidentielles, il est tenu d'en informer l'organisme
|
||||
demandeur.
|
||||
Les fabricants, importateurs, utilisateurs en aval ou distributeurs de ces
|
||||
substances ou mélanges font connaître, le cas échéant, à l'organisme demandeur
|
||||
celles des informations dont la diffusion leur paraîtrait de nature à entraîner
|
||||
la divulgation d'un secret des affaires. Ces dispositions ne peuvent cependant
|
||||
faire obstacle à la fourniture des renseignements mentionnés aux articles R.
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||||
4411-44 et R. 4411-45 du code du travail.
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-12-18
|
||||
Date de fin: 2024-12-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033642648
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/64/26/LEGIARTI000033642648.xml
|
||||
Date de début: 2024-12-06
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000050747086
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/50/74/70/LEGIARTI000050747086.xml
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###### Article R1341-3
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||||
Si le fabricant, importateur ou utilisateur en aval d'une substance ou d'un
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||||
mélange ne peut pas fournir, dans les délais impartis, tout ou partie des
|
||||
informations mentionnées à l'article R. 1341-2, il indique à l'organisme
|
||||
demandeur le nom de la personne physique ou morale qui est en mesure de le
|
||||
faire.
|
||||
Si le fabricant, l'importateur, l'utilisateur en aval ou le distributeur d'une
|
||||
substance ou d'un mélange ne peut pas fournir, dans les délais impartis, tout ou
|
||||
partie des informations mentionnées à l'article R. 1341-2, il indique à
|
||||
l'organisme demandeur le nom de la personne physique ou morale qui est en mesure
|
||||
de le faire.
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État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-12-18
|
||||
Date de fin: 2024-12-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033642643
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/64/26/LEGIARTI000033642643.xml
|
||||
Date de début: 2024-12-06
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000050747080
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/50/74/70/LEGIARTI000050747080.xml
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###### Article R1341-4
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||||
Si le fabricant, l'importateur ou l'utilisateur en aval entend contester la
|
||||
demande qui lui est faite, il saisit le ministre chargé de la santé et envoie
|
||||
copie de son recours à l'organisme demandeur. Ce recours doit être formé avant
|
||||
l'expiration du délai fixé par le demandeur pour la fourniture des informations.
|
||||
Le ministre chargé de la santé statue et notifie sa décision, dans un délai de
|
||||
quinze jours, au fabricant, importateur ou utilisateur en aval et au centre
|
||||
antipoison ou à l'organisme demandeur. A défaut de notification dans ce délai,
|
||||
la contestation est réputée rejetée.<br />
|
||||
Si le destinataire d'une demande d'informations mentionnée à l'article R. 1341-2
|
||||
entend contester la demande qui lui est faite, il saisit le ministre chargé de
|
||||
la santé et envoie copie de son recours à l'organisme demandeur. Ce recours doit
|
||||
être formé avant l'expiration du délai fixé par le demandeur pour la fourniture
|
||||
des informations. Le ministre chargé de la santé statue et lui notifie sa
|
||||
décision dans un délai de quinze jours, ainsi qu'à l'organisme demandeur. A
|
||||
défaut de notification dans ce délai, la contestation est réputée rejetée.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'organisme demandeur a fait état dans sa demande d'une situation
|
||||
d'urgence, le recours présenté au ministre ne dispense pas le fabricant,
|
||||
l'importateur ou l'utilisateur en aval de transmettre les informations demandées
|
||||
dans le délai prescrit.
|
||||
l'importateur, l'utilisateur en aval ou le distributeur de transmettre les
|
||||
informations demandées dans le délai prescrit.
|
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||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-12-14
|
||||
Date de fin: 2024-12-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000037807778
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/80/77/LEGIARTI000037807778.xml
|
||||
Date de début: 2024-12-06
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000050747060
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/50/74/70/LEGIARTI000050747060.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article R1341-8
|
||||
|
||||
L'organisme mentionné à l'article L. 4411-4 du code du travail, les organismes
|
||||
L'organisme mentionné à l'article R. 4411-42 du code du travail, les organismes
|
||||
chargés de la toxicovigilance, l'organisme chargé de la gestion du système
|
||||
d'information mentionné à l'article R. 1340-6, l'Agence nationale de santé
|
||||
publique, l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
|
|
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---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-12-18
|
||||
Date de fin: 2024-12-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033642573
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/64/25/LEGIARTI000033642573.xml
|
||||
Date de début: 2024-12-06
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000050747046
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/50/74/70/LEGIARTI000050747046.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
###### Article R1341-9
|
||||
|
||||
L'organisme mentionné à l'article L. 4411-4 du code du travail et les organismes
|
||||
chargés de la toxicovigilance s'assurent de la transmission des informations
|
||||
relatives aux substances et aux mélanges et de leur actualisation en application
|
||||
des articles R. 1341-2 et R. 1342-13 à l'organisme chargé de la gestion du
|
||||
système d'information mentionné à l'article R. 1340-6.
|
||||
L'organisme mentionné à l'article R. 4411-42 du code du travail et les
|
||||
organismes chargés de la toxicovigilance s'assurent de la transmission des
|
||||
informations relatives aux substances et aux mélanges et de leur actualisation
|
||||
en application des articles R. 1341-2 et R. 1342-13 à un organisme désigné par
|
||||
arrêté des ministres chargés de la santé et du travail pour l'intégration de ces
|
||||
informations dans le système d'information mentionné à l'article R. 1340-6.
|
||||
|
|
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|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-12-18
|
||||
Date de fin: 2024-12-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033642658
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/64/26/LEGIARTI000033642658.xml
|
||||
Date de début: 2024-12-06
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000050747140
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/50/74/71/LEGIARTI000050747140.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1342-13
|
||||
|
||||
La déclaration prévue à l'article L. 1342-1 est établie pour tout mélange classé
|
||||
comme dangereux dans les trente jours qui suivent sa mise sur le marché. Elle
|
||||
est adressée à un organisme désigné par arrêté des ministres chargés de la
|
||||
santé, du travail, de l'environnement et de l'agriculture, qui garantit la
|
||||
sécurité des déclarations par voie électronique, la confidentialité de
|
||||
l'ensemble des données lors de leur transmission et de leur conservation et le
|
||||
respect des dispositions des articles R. 1340-6 et R. 1340-7.<br />
|
||||
|
||||
La déclaration est transmise par cet organisme aux organismes chargés de la
|
||||
toxicovigilance et à l'organisme mentionné à l'article L. 4411-4 du code du
|
||||
travail.
|
||||
Un arrêté des ministres chargés de la santé, du travail, de l'environnement et
|
||||
de l'agriculture désigne, parmi les organismes chargés de la toxicovigilance,
|
||||
celui chargé de recevoir les informations de la déclaration mentionnée à
|
||||
l'article L. 1342-1 du présent code conformément à l'article 45 du règlement
|
||||
(CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008.
|
||||
|
|
|
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|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-12-14
|
||||
Date de fin: 2024-12-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000037807720
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/80/77/LEGIARTI000037807720.xml
|
||||
Date de début: 2024-12-06
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000050747130
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/50/74/71/LEGIARTI000050747130.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1342-15
|
||||
|
||||
La déclaration prévue à l'article R. 1342-13 comprend les informations suivantes
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° La ou les désignations existantes du mélange considéré ;<br />
|
||||
|
||||
2° La composition qualitative et quantitative du mélange ; lorsque le mélange
|
||||
comprend un ou plusieurs mélanges dont la composition n'est pas connue par le
|
||||
déclarant, celui-ci indique le nom commercial et les coordonnées du fournisseur
|
||||
du ou de ces mélanges et transmet la fiche de données de sécurité lorsqu'elle
|
||||
est requise en vertu des dispositions de l'article R. 4411-73 du code du travail
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° Les types de conditionnements commerciaux ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les types d'utilisation ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les propriétés physiques ;<br />
|
||||
|
||||
6° La nature et les caractéristiques des effets dangereux ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les précautions particulières d'emploi ;<br />
|
||||
|
||||
8° La fiche de données de sécurité lorsqu'elle est requise selon les
|
||||
dispositions de l'article R. 4411-73 du code du travail ;<br />
|
||||
|
||||
9° L'étiquette prévue à l'article 17 du règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil du 16 décembre 2008.<br />
|
||||
|
||||
Les pièces à fournir sont rédigées en langue française. Elles sont transmises
|
||||
par voie électronique ou, en cas d'impossibilité, par tout autre moyen, selon
|
||||
les modalités définies par arrêté des ministres chargés de la santé, du travail,
|
||||
de l'environnement, de l'industrie et de l'agriculture.<br />
|
||||
|
||||
Les importateurs ou les utilisateurs en aval font connaître, le cas échéant, à
|
||||
l'organisme désigné mentionné à l'article R. 1342-13 celles des informations
|
||||
dont la diffusion leur paraîtrait de nature à entraîner la divulgation de
|
||||
secrets des affaires. Ces dispositions ne peuvent cependant faire obstacle à la
|
||||
fourniture des renseignements mentionnés au deuxième alinéa de l'article R.
|
||||
fourniture des renseignements dans les conditions prévues à l'article R.
|
||||
1342-18. Si, ultérieurement, le déclarant rend lui-même publiques des
|
||||
déclarations auparavant confidentielles, il est tenu d'en informer l'organisme
|
||||
désigné mentionné à l'article R. 1342-13.
|
||||
|
|
|
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|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-12-14
|
||||
Date de fin: 2024-12-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000037807768
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/80/77/LEGIARTI000037807768.xml
|
||||
Date de début: 2024-12-06
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000050747118
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/50/74/71/LEGIARTI000050747118.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1342-18
|
||||
|
||||
Les informations contenues dans la déclaration mentionnée à l'article R. 1342-13
|
||||
ne peuvent être utilisées que pour répondre à des demandes de renseignements
|
||||
ayant pour but de prévenir les effets des substances ou mélanges concernés sur
|
||||
la santé ou d'assurer le traitement des affections induites par ces substances
|
||||
ou mélanges.<br />
|
||||
|
||||
Les organismes chargés de la toxicovigilance et l'organisme mentionné à
|
||||
l'article L. 4411-4 du code du travail sont habilités à fournir aux personnes
|
||||
l'article R. 4411-42 du code du travail sont habilités à fournir aux personnes
|
||||
qui en font la demande et qui justifient d'une qualité dans le domaine de la
|
||||
protection sanitaire des populations les renseignements qu'ils détiennent au
|
||||
sujet des dangers que présente une substance ou un mélange et des précautions à
|
||||
|
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