Décret n° 2014-32 du 14 janvier 2014 relatif aux diagnostics anténataux
Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000028467928 NOR: AFSP1323594D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/28/46/79/JORFTEXT000028467928.xml
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@ -7,5 +7,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000028470114
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###### Sous-section 1 : Définition et mise en œuvre du diagnostic prénatal
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- [Article R2131-1](article_r2131-1.md)
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- [Article R2131-1-1](article_r2131-1-1.md)
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- [Article R2131-2](article_r2131-2.md)
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- [Article R2131-2-1](article_r2131-2-1.md)
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- [Article R2131-2-2](article_r2131-2-2.md)
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@ -1,18 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2012-05-01
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Date de fin: 2014-01-17
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Identifiant: LEGIARTI000025788248
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/82/LEGIARTI000025788248.xml
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###### Article R2131-1-1
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Les pratiques médicales concourant au diagnostic prénatal, y compris
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l'utilisation des techniques d'imagerie, sont soumises à des règles de bonnes
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pratiques définies par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur
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proposition du directeur général de l'Agence de la biomédecine après avis de
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l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ces
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règles tiennent compte des recommandations de la Haute Autorité de santé, en
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application du 2° de l'article L. 161-37 du code de la sécurité sociale.
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@ -0,0 +1,23 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2014-01-17
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Date de fin: 2017-05-05
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Identifiant: LEGIARTI000028468885
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/46/88/LEGIARTI000028468885.xml
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###### Article R2131-2-1
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<div align="left">
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I. ― Les conditions de prescription et de réalisation des examens mentionnés à
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l'article R. 2131-1, telles que définies à la présente section, peuvent être
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précisées par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
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II. ― Les mesures échographiques dont les résultats sont combinés avec ceux
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des marqueurs sériques maternels pour évaluer le risque d'affection ne peuvent
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être réalisées que par les médecins et les sages-femmes bénéficiant de
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compétences particulières reconnues par des diplômes ou des garanties
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équivalentes, dans des conditions fixées par arrêté du ministre chargé de la
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||||
santé.<br />
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</div>
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@ -0,0 +1,36 @@
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2014-01-17
|
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Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028468887
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/46/88/LEGIARTI000028468887.xml
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###### Article R2131-2-2
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<div align="left">
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Le ministre chargé de la santé détermine par arrêté pris :<br />
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1° Sur proposition du directeur général de l'Agence de la biomédecine, les
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||||
recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités d'accès, de prise
|
||||
en charge des femmes enceintes et des couples, d'organisation et de
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||||
fonctionnement des centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal en
|
||||
matière de diagnostic prénatal et de diagnostic préimplantatoire ;<br />
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||||
2° Sur proposition du directeur général de l'Agence de la biomédecine et après
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||||
avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
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||||
les recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités de
|
||||
prescription, de communication des résultats et de réalisation des examens
|
||||
biologiques concourant au diagnostic biologique prénatal ;<br />
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||||
3° Après avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits
|
||||
de santé, les recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités de
|
||||
réalisation des examens d'imagerie concourant au diagnostic prénatal et aux
|
||||
modalités de prise en charge des femmes enceintes et des couples lors de ces
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||||
examens.<br />
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||||
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||||
Les arrêtés susmentionnés tiennent compte des recommandations de la Haute
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||||
Autorité de santé, en application du 2° de l'article L. 161-37 du code de la
|
||||
sécurité sociale.<br />
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</div>
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@ -8,3 +8,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000028470195
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- [Sous-section 1 : Définition et conditions de réalisation du diagnostic préimplantatoire](sous-section_1)
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||||
- [Sous-section 2 : Conditions d'autorisation des établissements pratiquant le diagnostic préimplantatoire](sous-section_2)
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||||
- [Sous-section 3 : Conditions d'agrément des praticiens
|
||||
effectuant un diagnostic préimplantatoire](sous-section_3)
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||||
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@ -9,7 +9,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000028470210
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|||
- [Article R2131-27](article_r2131-27.md)
|
||||
- [Article R2131-28](article_r2131-28.md)
|
||||
- [Article R2131-29](article_r2131-29.md)
|
||||
- [Article R2131-30](article_r2131-30.md)
|
||||
- [Article R2131-31](article_r2131-31.md)
|
||||
- [Article R2131-32](article_r2131-32.md)
|
||||
- [Article R2131-33](article_r2131-33.md)
|
||||
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@ -1,29 +0,0 @@
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911296
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0300XX0B
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911296.xml
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||||
###### Article R2131-30
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||||
L'agrément des praticiens pour la réalisation du diagnostic biologique effectué
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||||
à partir de cellules prélevées sur l'embryon in vitro est régi par les
|
||||
dispositions des articles R. 2131-3 à R. 2131-5-4.<br />
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||||
|
||||
Le praticien agréé pour l'activité mentionnée au 1° de l'article R. 2131-22-2
|
||||
doit remplir les conditions fixées par l'article R. 2142-13. Il doit en outre
|
||||
posséder une expérience particulière dans le prélèvement embryonnaire, jugée
|
||||
suffisante au regard des critères définis par le conseil d'orientation de
|
||||
l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé pour les activités mentionnées aux 2° et 3° de l'article R.
|
||||
2131-22-2 doit remplir les conditions fixées par l'article R. 2131-4. En
|
||||
fonction de la demande, il doit en outre posséder une expérience particulière
|
||||
dans l'analyse de cytogénétique, y compris moléculaire, ou l'analyse de
|
||||
génétique moléculaire sur la ou les cellules embryonnaires, jugée suffisante au
|
||||
regard des critères définis par le conseil d'orientation de l'Agence de
|
||||
biomédecine.
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@ -1,16 +1,16 @@
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État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2010-04-01
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022049989
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/04/99/LEGIARTI000022049989.xml
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028470201
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/47/02/LEGIARTI000028470201.xml
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||||
###### Article R2131-32
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||||
Tout établissement autorisé à pratiquer le diagnostic biologique sur l'embryon
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||||
in vitro en application de l'article R. 2131-27 est tenu de présenter à l'agence
|
||||
régionale de santé et à l'Agence de la biomédecine un rapport annuel d'activité
|
||||
dont la forme et le contenu sont définis par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé, pris après avis du directeur général de l'Agence de la biomédecine.
|
||||
Tout établissement autorisé à pratiquer le diagnostic préimplantatoire en
|
||||
application de l'article R. 2131-27 est tenu de présenter à l'agence régionale
|
||||
de santé et à l'Agence de la biomédecine un rapport annuel d'activité dont la
|
||||
forme et le contenu sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé, pris
|
||||
après avis du directeur général de l'Agence de la biomédecine.
|
||||
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|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
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||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000028469624
|
||||
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||||
###### Sous-section 3 : Conditions d'agrément des praticiens
|
||||
effectuant un diagnostic préimplantatoire
|
||||
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||||
- [Article R2131-35](article_r2131-35.md)
|
||||
- [Article R2131-36](article_r2131-36.md)
|
||||
- [Article R2131-37](article_r2131-37.md)
|
||||
- [Article R2131-38](article_r2131-38.md)
|
||||
- [Article R2131-39](article_r2131-39.md)
|
||||
- [Article R2131-40](article_r2131-40.md)
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028469626
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/46/96/LEGIARTI000028469626.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-35
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le prélèvement cellulaire et les examens mentionnés à l'article R. 2131-22-2
|
||||
sont réalisés sous la responsabilité d'un ou plusieurs praticiens agréés en
|
||||
application de l'article L. 2131-4-2. Ils sont seuls habilités à signer les
|
||||
comptes rendus d'examens.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
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|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028469628
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/46/96/LEGIARTI000028469628.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-36
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le praticien agréé pour l'une des activités mentionnées à l'article R.
|
||||
2131-22-2 doit être médecin ou pharmacien qualifié en biologie médicale ou
|
||||
doit répondre aux conditions d'exercice prévues par l'article L. 6213-2 ou L.
|
||||
6213-2-1.<br />
|
||||
|
||||
En fonction de l'activité pour laquelle il est agréé, il doit en outre
|
||||
posséder une formation spécialisée et une expérience particulière, jugées
|
||||
suffisantes au regard des critères d'appréciation définis par le conseil
|
||||
d'orientation de l'Agence de biomédecine.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,48 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028469630
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/46/96/LEGIARTI000028469630.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-37
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
I. ― L'agrément des praticiens mentionnés à l'article L. 2131-4-2 est délivré
|
||||
par le directeur général de l'Agence de la biomédecine, pour une durée de cinq
|
||||
ans.<br />
|
||||
|
||||
II. ― La demande d'agrément est formulée selon un dossier type dont la
|
||||
composition est fixée par le directeur général de l'agence.<br />
|
||||
|
||||
Elle lui est adressée sous pli recommandé avec demande d'avis de réception ou
|
||||
déposée contre récépissé auprès de l'agence dans les mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
III. ― Le directeur général de l'agence accuse réception du dossier de demande
|
||||
d'agrément et indique les voies et les délais de recours. Lorsque des pièces
|
||||
indispensables à l'instruction de la demande sont manquantes, l'accusé de
|
||||
réception fixe le délai dans lequel ces pièces doivent être fournies.<br />
|
||||
|
||||
IV. ― Dans le délai de deux mois suivant la date de réception du dossier de
|
||||
demande d'agrément complet, le directeur général de l'agence notifie au
|
||||
praticien demandeur la décision d'agrément ou de refus d'agrément. A l'issue
|
||||
de ce délai, l'absence de décision du directeur général vaut décision
|
||||
implicite de refus d'agrément.<br />
|
||||
|
||||
V. ― Dans le cadre de l'instruction du dossier d'agrément, le directeur
|
||||
général de l'agence peut demander, par lettre recommandée avec demande d'avis
|
||||
de réception, toute information complémentaire qu'il estime nécessaire à
|
||||
l'instruction du dossier d'agrément. Il indique au demandeur le délai dans
|
||||
lequel ces informations doivent lui être fournies. Cette demande
|
||||
d'informations suspend le délai mentionné à l'alinéa précédent.<br />
|
||||
|
||||
VI. ― Le titulaire de l'autorisation mentionnée à l'article L. 2131-4 est tenu
|
||||
de déclarer à l'agence régionale de santé compétente et à l'Agence de la
|
||||
biomédecine le nom des praticiens agréés préalablement à la mise en œuvre de
|
||||
l'autorisation, ainsi que le nom de tout nouveau praticien agréé préalablement
|
||||
à sa prise de fonction. Il est également tenu d'informer l'agence régionale de
|
||||
santé et l'Agence de la biomédecine de la cessation d'activité de ces
|
||||
praticiens.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028469632
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/46/96/LEGIARTI000028469632.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-38
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le renouvellement de l'agrément d'un praticien est délivré par le directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine. Il est subordonné à l'évaluation de son
|
||||
activité, selon des critères fixés par le directeur général de cette agence
|
||||
après avis du conseil d'orientation de celle-ci. Cette évaluation est réalisée
|
||||
sur la base des rapports d'activité des établissements dans lesquels il a
|
||||
exercé durant les cinq années de son agrément.<br />
|
||||
|
||||
Le dossier de demande de renouvellement de l'agrément doit être déposé par le
|
||||
praticien, auprès de l'Agence de la biomédecine, au moins six mois avant la
|
||||
date d'échéance de cet agrément.<br />
|
||||
|
||||
En cas de non-renouvellement, le directeur général de l'agence informe de
|
||||
cette décision le praticien, l'agence régionale de santé compétente, ainsi que
|
||||
l'établissement et le laboratoire où le praticien exerçait.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028469634
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/46/96/LEGIARTI000028469634.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-39
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le retrait de l'agrément du praticien est encouru en cas de violation des
|
||||
prescriptions législatives et réglementaires du présent chapitre ou de
|
||||
violation des conditions fixées par l'agrément, ainsi qu'en cas d'insuffisance
|
||||
de qualité des résultats au regard des critères fixés par le directeur général
|
||||
de l'Agence de la biomédecine, après avis du conseil d'orientation.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, l'agrément peut, à titre conservatoire, être suspendu pour
|
||||
une durée maximale de trois mois.<br />
|
||||
|
||||
La décision motivée de suspension ou de retrait est prise par le directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine. Le praticien est invité à présenter ses
|
||||
observations.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence informe de cette décision le praticien,
|
||||
l'agence régionale de santé compétente, ainsi que l'établissement de santé et
|
||||
le laboratoire où le praticien exerce.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028469636
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/46/96/LEGIARTI000028469636.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-40
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Les décisions relatives à l'agrément des praticiens, au renouvellement, à la
|
||||
suspension et au retrait de cet agrément sont publiées au Bulletin officiel du
|
||||
ministère chargé de la santé. L'Agence de la biomédecine tient à jour la liste
|
||||
des praticiens agréés et la met à la disposition du public.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2014-01-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069800
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/98/LEGIARTI000019069800.xml
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2020-09-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028470252
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/47/02/LEGIARTI000028470252.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6122-25
|
||||
|
@ -47,7 +47,7 @@ endovasculaire, en cardiologie ;<br />
|
|||
16° Traitement de l'insuffisance rénale chronique par épuration extrarénale ;<br />
|
||||
|
||||
17° Activités cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation et
|
||||
activités de diagnostic prénatal ;<br />
|
||||
activités biologiques de diagnostic prénatal ;<br />
|
||||
|
||||
18° Traitement du cancer ;<br />
|
||||
|
||||
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