Décret n°82-165 du 8 février 1982 PHARMACIE VETERINAIRE : LES EXPERTS NE PEUVENT EFFECTUER D'EXPERTISES QU'AU TITRE DE LA OU LES DISCIPLINES AFFERENTES AUX SECTIONS AUXQUELLES ILS SONT RATTACHES
Transposition complète de la directive 81/851/CEE du Conseil, du 28 septembre 1981, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux médicaments vétérinaires. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000880117 Ancien identifiant: 1DX982165 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/88/01/JORFTEXT000000880117.xml
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@ -9,7 +9,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006174554
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- [Article R5146-42](article_r5146-42.md)
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- [Article R5146-43](article_r5146-43.md)
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- [Article R5146-44](article_r5146-44.md)
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- [Article R5146-45](article_r5146-45.md)
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- [Article R5146-46](article_r5146-46.md)
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- [Article R5146-47](article_r5146-47.md)
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- [Article R5146-48](article_r5146-48.md)
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@ -1,40 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1977-06-23
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Date de fin: 1982-02-16
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Identifiant: LEGIARTI000006800986
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0450XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800986.xml
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###### Article R5146-45
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Toute publicité en faveur de médicaments vétérinaires doit comporter au moins
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les renseignements ci-après [*mentions obligatoires*] :<br />
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1° Le nom du médicament ;<br />
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2° Le nom et l'adresse du fabricant ;<br />
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3° La composition quantitative en principes actifs ;<br />
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4° Le classement de la spécialité au regard du régime des substances vénéneuses
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;<br />
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5° Le numéro et la date de l'autorisation de mise sur le marché ;<br />
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6° Les indications thérapeutiques, contre indications et effets secondaires
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figurant à la décision d'autorisation de mise sur le marché ;<br />
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7° Toutes indications utiles sur la posologie selon les espèces animales
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auxquelles le médicament est destiné ;<br />
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8° Eventuellement, l'indication du temps d'attente ;<br />
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9° Les mentions imposées par la décision d'autorisation de mise sur le
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marché.<br />
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Les textes et documents publicitaires doivent obligatoirement faire l'objet d'un
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dépôt auprès du ministre de la santé et auprès du ministre de l'agriculture, par
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envoi recommandé, préalablement à leur diffusion.
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@ -6,6 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006174555
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###### SECTION 4 : PRESENTATION ET DENOMINATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES.
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- [Article R5146-49](article_r5146-49.md)
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- [Article R5146-50](article_r5146-50.md)
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- [Article R5146-50 bis](article_r5146-50_bis.md)
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@ -1,76 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1977-06-23
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Date de fin: 1982-02-16
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Identifiant: LEGIARTI000006801000
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5146R0490XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801000.xml
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###### Article R5146-49
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Sans préjudice des mentions exigées par d'autres dispositions législatives et
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réglementaires, le récipient, l'emballage extérieur et, éventuellement, la
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notice des médicaments vétérinaires préfabriqués, des spécialités
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pharmaceutiques vétérinaires et des prémélanges pour aliments médicamenteux,
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doivent porter, sauf dérogation accordée lors de la délivrance de l'autorisation
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de mise sur le marché, les indications suivantes :<br />
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a) La dénomination du médicament qui, sauf en ce qui concerne les spécialités
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pharmaceutiques vétérinaires, doit être la dénomination commune, la dénomination
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scientifique ou la formule ; lorsque, pour les spécialités pharmaceutiques
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vétérinaires, la dénomination spéciale est un nom de fantaisie, doivent figurer
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en caractères très apparents, immédiatement au-dessous de ce nom, la
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dénomination commune internationale recommandée par l'organisation mondiale de
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la santé, chaque fois qu'elle existe ou, dans le cas contraire, celle de la
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pharmacopée française ou européenne ou, à défaut, la dénomination scientifique
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du ou des principes actifs ;<br />
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b) La forme pharmaceutique ;<br />
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c) La composition qualitative et quantitative en principes actifs par unité de
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prise ou en pourcentage selon la forme pharmaceutique, avec éventuellement,
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indication des substances de marquage ;<br />
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d) Les espèces animales auxquelles le médicament est destiné, le mode et la voie
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d'administration, les contre-indications qui doivent être portées à la
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connaissance des utilisateurs, les taux et produits de dilution pour les
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prémélanges ;<br />
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e) Le temps d'attente, s'il y a lieu ;<br />
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f) La date de péremption ;<br />
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g) Le nom et l'adresse du fabricant ;<br />
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h) Le numéro et la date de l'autorisation de mise sur le marché ;<br />
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i) Le nombre d'unités thérapeutiques ou, à défaut, la contenance du récipient
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;<br />
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j) Les précautions particulières de conservation s'il y a lieu ;<br />
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k) Selon les cas, la mention "usage vétérinaire" ;<br />
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"Usage vétérinaire à ne délivrer que sur ordonnance" ;<br />
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"Usage vétérinaire à ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée
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jusqu'à l'abattage" ;<br />
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l) Le numéro de lot de fabrication.<br />
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Lorsque le médicament est présenté en ampoules ou autres petits récipients ces
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indications doivent figurer sur les emballages extérieurs, lesdits récipients ou
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ampoules pouvant ne porter que les indications suivantes [*mentions*] :<br />
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La dénomination du médicament ;<br />
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Le numéro de lot de fabrication ;<br />
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La date de péremption ;<br />
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La mention "usage vétérinaire".<br />
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Sauf dérogation accordée lors de l'octroi de l'autorisation de mise sur le
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marché, la voie d'administration.
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