Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml
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@ -10,3 +10,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006145473
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- [Titre II : Actions de prévention concernant les futurs conjoints et parents](titre_ii)
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- [Titre III : Actions de prévention concernant l'enfant](titre_iii)
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- [Titre IV : Assistance médicale à la procréation](titre_iv)
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- [Titre V : Recherche sur l'embryon et les cellules embryonnaires](titre_v)
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Date de début: 2006-02-07
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Date de fin: 2022-03-03
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Identifiant: LEGISCTA000006160968
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##### Titre V : Recherche sur l'embryon et les cellules embryonnaires
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- [Chapitre unique](chapitre_unique)
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@ -0,0 +1,11 @@
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Date de début: 2006-02-07
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006178546
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###### Chapitre unique
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- [Section 1 : Mise en oeuvre de la recherche.](section_1)
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- [Section 2 : Importation et exportation de tissus ou cellules embryonnaires ou foetaux à des fins de recherche.](section_2)
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- [Section 3 : Conservation de cellules souches embryonnaires à des fins scientifiques.](section_3)
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@ -0,0 +1,20 @@
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Date de début: 2006-02-07
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Date de fin: 2022-03-03
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Identifiant: LEGISCTA000006190409
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###### Section 1 : Mise en oeuvre de la recherche.
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- [Article R2151-1](article_r2151-1.md)
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- [Article R2151-2](article_r2151-2.md)
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||||
- [Article R2151-3](article_r2151-3.md)
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||||
- [Article R2151-4](article_r2151-4.md)
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||||
- [Article R2151-5](article_r2151-5.md)
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||||
- [Article R2151-6](article_r2151-6.md)
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||||
- [Article R2151-7](article_r2151-7.md)
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||||
- [Article R2151-8](article_r2151-8.md)
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||||
- [Article R2151-9](article_r2151-9.md)
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||||
- [Article R2151-10](article_r2151-10.md)
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||||
- [Article R2151-11](article_r2151-11.md)
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||||
- [Article R2151-12](article_r2151-12.md)
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@ -0,0 +1,17 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-02-07
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Date de fin: 2012-04-13
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Identifiant: LEGIARTI000006911452
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0010XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911452.xml
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###### Article R2151-1
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||||
Sont notamment susceptibles de permettre des progrès thérapeutiques majeurs, au
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sens de l'article L. 2151-5, les recherches sur l'embryon et les cellules
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||||
embryonnaires poursuivant une visée thérapeutique pour le traitement de maladies
|
||||
particulièrement graves ou incurables, ainsi que le traitement des affections de
|
||||
l'embryon ou du foetus.
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@ -0,0 +1,24 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2006-02-07
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||||
Date de fin: 2022-03-03
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006911462
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0100XX0A
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911462.xml
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||||
###### Article R2151-10
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||||
En cas de violation des dispositions législatives ou réglementaires ou de
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||||
prescriptions fixées par l'autorisation, cette dernière peut être suspendue à
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||||
tout moment pour une durée maximale de trois mois par le directeur général de
|
||||
l'agence de la biomédecine, qui en informe le conseil d'orientation dans les
|
||||
meilleurs délais. L'autorisation peut également être retirée après avis du
|
||||
conseil d'orientation. La décision du directeur général est notifiée au
|
||||
titulaire de l'autorisation et communiquée aux ministres chargés de la santé et
|
||||
de la recherche.<br />
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||||
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||||
Avant toute décision de suspension ou de retrait d'autorisation, le titulaire de
|
||||
l'autorisation est mis en demeure de mettre fin à ses manquements ou de
|
||||
présenter ses observations dans un délai imparti par le directeur général.
|
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@ -0,0 +1,85 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911463
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0110XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911463.xml
|
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###### Article R2151-11
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||||
I. - Les établissements et organismes autorisés au titre des première et
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||||
troisième sections du présent chapitre tiennent un registre des embryons et des
|
||||
cellules embryonnaires qu'ils détiennent.<br />
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||||
Ce registre mentionne :<br />
|
||||
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||||
1° L'organisme ayant fourni les embryons ou les cellules embryonnaires et leur
|
||||
code d'identification après anonymisation ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'intitulé du protocole de recherche ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le nom du responsable de la recherche ou de l'activité de conservation ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le nombre d'embryons et de lignées de cellules embryonnaires faisant l'objet
|
||||
d'une recherche ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le nombre et la désignation de lignées des cellules souches embryonnaires
|
||||
conservées ou obtenues au cours de la recherche ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les résultats des analyses concernant les marqueurs biologiques d'infection
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
7° Le(s) lieu(x) de la recherche et de la conservation ;<br />
|
||||
|
||||
8° La destination des embryons et cellules embryonnaires :<br />
|
||||
|
||||
recherche, cession ou destruction.<br />
|
||||
|
||||
La personne responsable de la recherche ou de la conservation est chargée de la
|
||||
tenue de ce registre. Elle veille à l'exactitude des informations qui sont
|
||||
consignées dans ce registre ainsi qu'à sa conservation dans des conditions de
|
||||
sécurité propres à en garantir l'intégrité et la confidentialité.<br />
|
||||
|
||||
II. - L'agence de la biomédecine tient un registre national des embryons et
|
||||
cellules embryonnaires, qui comporte notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Les numéros d'autorisation et les noms des établissements ou organismes
|
||||
autorisés à réaliser des recherches ou à conserver des cellules souches
|
||||
embryonnaires ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le nom du responsable de la recherche ou de la conservation ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'intitulé du protocole de recherche ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le nombre d'embryons et de lignées de cellules embryonnaires faisant l'objet
|
||||
d'une recherche et leur code d'identification ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le nombre et la désignation de lignées des cellules souches embryonnaires
|
||||
conservées ou obtenues en cours de recherche ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les résultats des analyses concernant les marqueurs biologiques d'infection
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
7° Le(s) lieu(x) de la recherche et de la conservation ;<br />
|
||||
|
||||
8° La destination des embryons et cellules embryonnaires :<br />
|
||||
|
||||
recherche, cession ou destruction.<br />
|
||||
|
||||
La personne responsable de la recherche ou de la conservation à l'occasion du
|
||||
rapport annuel prévu à l'article R. 2151-8 communique au directeur général de
|
||||
l'agence de la biomédecine les informations nécessaires à ce dernier pour tenir
|
||||
à jour ce registre national.<br />
|
||||
|
||||
Le code d'identification attribué à chaque embryon, répertorié dans les
|
||||
registres mentionnés ci-dessus, et à chaque lignée de cellules embryonnaires qui
|
||||
en est dérivée, est établi et rendu anonyme selon le système de codage défini
|
||||
par décision du directeur général de l'agence, après avis de la Commission
|
||||
nationale informatique et libertés.<br />
|
||||
|
||||
L'anonymisation de ce code a un caractère réversible afin, le cas échéant,
|
||||
d'accéder aux données permettant d'identifier les personnes à l'origine de
|
||||
l'embryon lorsqu'une finalité médicale ou de sécurité sanitaire l'exige.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911465
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0120XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911465.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-12
|
||||
|
||||
Tout établissement ou organisme qui procède à des recherches sur les embryons ou
|
||||
sur des cellules embryonnaires est tenu de conserver pendant dix ans à compter
|
||||
de la fin de cette recherche le protocole prévu à l'article L. 2151-5, le
|
||||
document attestant le respect des conditions fixées à l'article R. 2151-4 ainsi
|
||||
que le rapport final de la recherche et le registre mentionné au I de l'article
|
||||
R. 2151-11.
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911454
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0020XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911454.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-2
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence de la biomédecine peut autoriser un protocole
|
||||
de recherche sur l'embryon ou sur les cellules embryonnaires, après avis du
|
||||
conseil d'orientation, pour une durée déterminée qui ne peut excéder cinq
|
||||
ans.<br />
|
||||
|
||||
Outre la vérification des conditions fixées à l'article L. 2151-5, l'agence de
|
||||
la biomédecine s'assure de la faisabilité du protocole et de la pérennité de
|
||||
l'organisme et de l'équipe de recherche. Elle prend en considération les titres,
|
||||
diplômes, expérience et travaux scientifiques du responsable de la recherche et
|
||||
des membres de l'équipe. En outre, l'agence de la biomédecine tient compte des
|
||||
locaux, des matériels, des équipements ainsi que des procédés et techniques mis
|
||||
en oeuvre par le demandeur. Elle évalue les moyens et dispositifs garantissant
|
||||
la sécurité, la qualité et la traçabilité des embryons et des cellules
|
||||
embryonnaires.
|
|
@ -0,0 +1,39 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911455
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0030XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911455.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-3
|
||||
|
||||
I. - Seuls peuvent obtenir l'autorisation de procéder à une recherche sur
|
||||
l'embryon :<br />
|
||||
|
||||
1° Les établissements publics de santé et les laboratoires d'analyses de
|
||||
biologie médicale autorisés à conserver des embryons en application de l'article
|
||||
L. 2142-1, ainsi que les établissements autorisés à pratiquer le diagnostic
|
||||
biologique effectué à partir de cellules prélevées sur l'embryon in vitro en
|
||||
application de l'article L. 2131-4 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les établissements et organismes ayant conclu une convention avec l'un au
|
||||
moins des établissements ou laboratoires mentionnés au 1°. Cette convention
|
||||
prévoit les conditions dans lesquelles l'établissement ou le laboratoire
|
||||
mentionné au 1° conserve et met à disposition des embryons au bénéfice de cet
|
||||
établissement ou organisme. La mise à disposition d'embryons n'est autorisée que
|
||||
pour la seule durée de la recherche.<br />
|
||||
|
||||
II. - Seuls peuvent obtenir l'autorisation de procéder à une recherche sur des
|
||||
cellules embryonnaires :<br />
|
||||
|
||||
1° Les établissements et organismes poursuivant une activité de recherche et
|
||||
titulaires de l'autorisation de conservation des cellules souches embryonnaires
|
||||
à des fins scientifiques mentionnée à l'article L. 2151-7 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les établissements et organismes publics et privés poursuivant une activité
|
||||
de recherche ayant conclu une convention avec un établissement ou organisme
|
||||
mentionné au 1° dans laquelle ce dernier s'engage à fournir et à conserver des
|
||||
cellules souches embryonnaires pour la réalisation de la recherche des premiers.
|
|
@ -0,0 +1,41 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911456
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0040XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911456.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-4
|
||||
|
||||
I. - Le consentement du couple, ou du membre survivant d'un couple, prévu à
|
||||
l'article L. 2151-5 est recueilli selon l'une des modalités suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Lorsque le couple n'a plus de projet parental, le praticien agréé en
|
||||
application de l'article L. 2142-1-1 peut proposer aux deux membres du couple,
|
||||
ou en cas de décès de l'un d'entre eux, au membre survivant du couple, de
|
||||
consentir à ce que les embryons conservés fassent l'objet d'une recherche, après
|
||||
avoir été informés des possibilités d'accueil de ces embryons par un autre
|
||||
couple ou d'arrêt de leur conservation. Ils confirment leur consentement par
|
||||
écrit auprès de ce praticien à l'issue d'un délai de réflexion de trois mois.<br />
|
||||
|
||||
2° Après la réalisation du diagnostic biologique effectué à partir de cellules
|
||||
prélevées sur l'embryon in vitro, s'il s'avère que les embryons sont porteurs de
|
||||
l'anomalie recherchée, le praticien agréé en application de l'article L.
|
||||
2131-4-2 pour la réalisation de ce diagnostic peut proposer aux deux membres du
|
||||
couple ou au membre survivant du couple de consentir par écrit à ce que ces
|
||||
embryons fassent l'objet d'une recherche dès lors qu'ils ne font plus l'objet
|
||||
d'un projet parental.<br />
|
||||
|
||||
3° Lorsque le couple consent à la mise en oeuvre d'une assistance médicale à la
|
||||
procréation auprès du praticien agréé en application de l'article L. 2142-1-1
|
||||
pour la pratique de la fécondation in vitro, avec ou sans micro-manipulation, il
|
||||
peut lui être proposé, en application de l'article L. 2141-3, de consentir dans
|
||||
le même temps par écrit à ce que les embryons, qui ne seraient pas susceptibles
|
||||
d'être transférés ou conservés, fassent l'objet d'une recherche.<br />
|
||||
|
||||
II. - Le responsable de la recherche doit pouvoir justifier à tout moment au
|
||||
cours de celle-ci qu'il s'est assuré de l'existence de ces consentements
|
||||
mentionnés au I.
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911457
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0050XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911457.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-5
|
||||
|
||||
Les embryons ne peuvent être remis au responsable de la recherche mentionné à
|
||||
l'article R. 2151-8 que par les praticiens agréés en application de l'article L.
|
||||
2142-1-1 ou de l'article L. 2131-4-2. Ce responsable doit produire
|
||||
l'autorisation du protocole de recherche. Le praticien agréé lui remet le
|
||||
document attestant du recueil des consentements mentionné à l'article R.
|
||||
2151-4.<br />
|
||||
|
||||
La remise de cellules embryonnaires au responsable de la recherche par le
|
||||
titulaire de l'autorisation d'importation prévue à l'article L. 2151-6 ou de
|
||||
l'autorisation de conservation prévue à l'article L. 2151-7 s'effectue sur
|
||||
production des documents mentionnés au précédent alinéa.<br />
|
||||
|
||||
Aucune information susceptible de permettre l'identification du couple ou du
|
||||
membre survivant du couple à l'origine des embryons faisant l'objet de la
|
||||
recherche ne peut être communiquée au responsable de la recherche.
|
|
@ -0,0 +1,43 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911458
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0060XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911458.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-6
|
||||
|
||||
La demande d'autorisation d'un protocole de recherche sur l'embryon ou sur les
|
||||
cellules embryonnaires est adressée au directeur général de l'agence de la
|
||||
biomédecine sous pli recommandé avec demande d'avis de réception ou déposée
|
||||
contre récépissé auprès de l'agence dans les mêmes conditions. Cette demande est
|
||||
accompagnée d'un dossier dont la forme et le contenu sont fixés par décision du
|
||||
directeur général de l'agence.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général fixe également les périodes pendant lesquelles peuvent être
|
||||
déposés des dossiers de demande d'autorisation. La date de clôture de ces
|
||||
périodes fait courir le délai de quatre mois prévu ci-dessous.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque des pièces indispensables à l'instruction de la demande font défaut,
|
||||
l'avis de réception fixe le délai dans lequel ces pièces doivent être
|
||||
fournies.<br />
|
||||
|
||||
Dans le délai de quatre mois suivant la date de clôture de la période au cours
|
||||
de laquelle a été déposé le dossier complet, le directeur général de l'agence de
|
||||
la biomédecine notifie à l'établissement ou à l'organisme demandeur la décision
|
||||
d'autorisation ou de refus d'autorisation. A l'issue de ce délai, l'absence de
|
||||
décision du directeur général vaut décision implicite de refus
|
||||
d'autorisation.<br />
|
||||
|
||||
La décision du directeur général accordant l'autorisation de recherche fait
|
||||
mention du nom de la personne responsable de la recherche. Cette décision est
|
||||
publiée au Journal officiel de la République française.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence peut demander, par lettre recommandée avec
|
||||
demande d'avis de réception, toute information complémentaire, qu'il estime
|
||||
nécessaire à l'instruction du dossier d'autorisation. Il indique au demandeur le
|
||||
délai dans lequel il doit fournir ces éléments. Cette demande d'information
|
||||
complémentaire suspend le délai mentionné au quatrième alinéa.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911459
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0070XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911459.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-7
|
||||
|
||||
La décision du directeur général et l'avis du conseil d'orientation sont
|
||||
transmis simultanément aux ministres chargés de la santé et de la recherche, qui
|
||||
disposent d'un délai d'un mois pour, s'ils l'estiment nécessaire :<br />
|
||||
|
||||
1° Suspendre ou retirer l'autorisation dans le respect d'une procédure
|
||||
contradictoire, en application du cinquième alinéa de l'article L. 2151-5 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Demander un nouvel examen du dossier de demande d'autorisation, en
|
||||
application du sixième alinéa de l'article L. 2151-5, en cas de refus de
|
||||
l'agence de la biomédecine.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911460
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0080XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911460.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-8
|
||||
|
||||
Toute recherche autorisée au titre de l'article L. 2151-5 est placée sous la
|
||||
direction d'une personne responsable désignée par la demande mentionnée à
|
||||
l'article R. 2151-6.<br />
|
||||
|
||||
La personne responsable de la recherche adresse au directeur général de l'agence
|
||||
de la biomédecine un rapport annuel. Elle lui fait parvenir le rapport final de
|
||||
la recherche dès l'achèvement de celle-ci. Ces rapports contiennent en
|
||||
particulier les informations relatives à la destination des embryons et des
|
||||
cellules embryonnaires ayant fait l'objet du protocole, notamment à leur
|
||||
destruction.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence peut à tout moment demander à la personne
|
||||
responsable de la recherche de rendre compte de l'état d'avancement des travaux.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911461
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0090XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911461.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-9
|
||||
|
||||
L'établissement ou l'organisme qui souhaite modifier un élément substantiel du
|
||||
protocole autorisé au titre de l'article L. 2151-5 doit déposer un nouveau
|
||||
dossier de demande d'autorisation. Ce dernier est instruit dans les mêmes
|
||||
conditions que la demande initiale.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190410
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Importation et exportation de tissus ou cellules embryonnaires ou foetaux à des fins de recherche.
|
||||
|
||||
- [Article R2151-13](article_r2151-13.md)
|
||||
- [Article R2151-14](article_r2151-14.md)
|
||||
- [Article R2151-15](article_r2151-15.md)
|
||||
- [Article R2151-16](article_r2151-16.md)
|
||||
- [Article R2151-17](article_r2151-17.md)
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911466
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0130XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911466.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-13
|
||||
|
||||
On entend par tissus ou cellules embryonnaires ou foetaux au sens de la présente
|
||||
section :<br />
|
||||
|
||||
- les tissus ou cellules embryonnaires ou foetaux prélevés ou recueillis après
|
||||
interruption de grossesse ;<br />
|
||||
|
||||
- les cellules embryonnaires prélevées sur des embryons humains in vitro qui ont
|
||||
été conçus dans le cadre d'une assistance médicale à la procréation et qui ne
|
||||
font plus l'objet d'un projet parental.<br />
|
||||
|
||||
Tout organisme qui importe ou exporte des tissus ou cellules embryonnaires ou
|
||||
foetaux mentionnés au présent article doit être en mesure de justifier qu'ils
|
||||
ont été obtenus dans le respect des principes fixés par les articles 16 à 16-8
|
||||
du code civil, avec le consentement préalable de la femme ayant subi une
|
||||
interruption de grossesse ou du couple géniteur dans le cas d'une assistance
|
||||
médicale à la procréation, et sans qu'aucun paiement, quelle qu'en soit la
|
||||
forme, ne leur ait été alloué.
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911467
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0140XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911467.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-14
|
||||
|
||||
Seuls peuvent obtenir une autorisation d'importer ou d'exporter à des fins de
|
||||
recherche des tissus ou cellules embryonnaires ou foetaux, les organismes :<br />
|
||||
|
||||
1° Titulaires de l'autorisation de procéder à une recherche sur l'embryon et les
|
||||
cellules embryonnaires prévue à l'article L. 2151-5 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Titulaires de l'autorisation de conserver des cellules souches embryonnaires
|
||||
prévue à l'article L. 2151-7 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Ayant déposé un protocole de recherche concernant des tissus ou cellules
|
||||
embryonnaires ou foetaux prélevés ou recueillis après interruption de grossesse
|
||||
en application de l'article L. 1241-5.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911468
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0150XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911468.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-15
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence de la biomédecine autorise l'importation et
|
||||
l'exportation de tissus et cellules embryonnaires ou foetaux à des fins de
|
||||
recherche, après avis du conseil d'orientation. Cette autorisation est valable
|
||||
pour la durée d'une année.<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation est délivrée pour chaque opération envisagée et comporte les
|
||||
informations mentionnées à l'article R. 2151-16.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles R. 2151-6, R. 2151-9, R. 2151-10 et R. 2151-12
|
||||
s'appliquent aux autorisations prévues à la présente section.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911469
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0160XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911469.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-16
|
||||
|
||||
Toute opération d'importation ou d'exportation à des fins de recherche, à
|
||||
l'exclusion du transit et de l'emprunt du territoire douanier à l'occasion d'un
|
||||
transfert entre deux autres Etats membres de la Communauté européenne, des
|
||||
tissus ou cellules embryonnaires ou foetaux définis à l'article R. 2151-13 est
|
||||
subordonnée à l'apposition sur le conditionnement extérieur des informations
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° La mention "tissus ou cellules embryonnaires ou foetaux" ;<br />
|
||||
|
||||
2° La désignation des tissus ou cellules concernés ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'usage auquel ces tissus ou cellules sont destinés ;<br />
|
||||
|
||||
4° Pour l'importation, le nom et l'adresse de l'organisme étranger fournisseur,
|
||||
de l'organisme autorisé à importer et du destinataire ;<br />
|
||||
|
||||
5° Pour l'exportation le nom et l'adresse de l'organisme autorisé à exporter et
|
||||
du destinataire.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911470
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0170XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911470.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-17
|
||||
|
||||
Tout incident se produisant lors du transport des tissus et des cellules
|
||||
embryonnaires ou foetaux doit faire l'objet d'une déclaration au directeur
|
||||
général de l'agence de la biomédecine par le titulaire de l'autorisation
|
||||
d'importation ou d'exportation.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'incident susceptible d'affecter la sécurité sanitaire, le directeur
|
||||
général de l'agence de la biomédecine en informe immédiatement le directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et le
|
||||
ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190411
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 3 : Conservation de cellules souches embryonnaires à des fins scientifiques.
|
||||
|
||||
- [Article R2151-18](article_r2151-18.md)
|
||||
- [Article R2151-19](article_r2151-19.md)
|
||||
- [Article R2151-20](article_r2151-20.md)
|
||||
- [Article R2151-21](article_r2151-21.md)
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911471
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0180XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911471.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-18
|
||||
|
||||
Tout organisme qui conserve des cellules souches embryonnaires à des fins
|
||||
scientifiques doit être en mesure de justifier qu'elles ont été obtenues dans le
|
||||
respect des principes fondamentaux prévus aux articles 16 à 16-8 du code civil
|
||||
et avec le consentement préalable du couple géniteur et sans qu'aucun paiement,
|
||||
quelle qu'en soit la forme, ne leur ait été alloué. Il doit pouvoir justifier
|
||||
qu'il s'en est assuré.
|
|
@ -0,0 +1,39 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911472
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0190XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911472.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-19
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence de la biomédecine autorise la conservation de
|
||||
cellules souches embryonnaires, après avis du conseil d'orientation, pour une
|
||||
durée déterminée, qui ne peut excéder cinq ans. L'autorisation fait mention du
|
||||
nom de la personne responsable de l'activité de conservation.<br />
|
||||
|
||||
Préalablement à la décision du directeur général, l'agence de la biomédecine
|
||||
évalue les conditions de mise en oeuvre de la conservation.<br />
|
||||
|
||||
A cet effet, l'agence vérifie notamment que les conditions d'approvisionnement,
|
||||
de conservation des cellules souches embryonnaires présentent des garanties
|
||||
suffisantes pour assurer le respect des dispositions du titre Ier du livre II de
|
||||
la première partie du présent code, des règles en vigueur en matière de sécurité
|
||||
des personnes exerçant une activité professionnelle sur le site, et des
|
||||
dispositions applicables en matière de protection de l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
L'agence s'assure de la compétence de l'équipe chargée de la conservation. Elle
|
||||
prend en considération les titres, diplômes, expérience et travaux scientifiques
|
||||
des membres de l'équipe. En outre, l'agence de la biomédecine tient compte des
|
||||
locaux, des matériels, des équipements ainsi que des procédés et techniques mis
|
||||
en oeuvre par le demandeur. Elle évalue les moyens et dispositifs mis en oeuvre
|
||||
garantissant la sécurité, la qualité et la traçabilité des cellules souches
|
||||
embryonnaires.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'organisme demandeur d'une autorisation de conservation exerce
|
||||
simultanément sur le même site des activités prévues aux articles L. 1243-2 et
|
||||
L. 1243-5, le directeur général vérifie que l'organisme a prévu des procédures
|
||||
garantissant contre tout risque de contamination.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2022-03-03
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911474
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0200XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911474.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-20
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles R. 2151-6 et R. 2151-8 à R. 2151-12 s'appliquent
|
||||
aux autorisations prévues à la présente section.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2012-04-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911475
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2151R0210XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/14/LEGIARTI000006911475.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2151-21
|
||||
|
||||
Lorsqu'il retire une autorisation de conservation de cellules souches
|
||||
embryonnaires, le directeur général de l'agence de la biomédecine organise le
|
||||
transfert de ces cellules vers un autre organisme autorisé à les conserver.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'incident susceptible d'affecter la sécurité sanitaire, le directeur
|
||||
général de l'agence de la biomédecine en informe immédiatement le directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178466
|
|||
###### Chapitre Ier : Informations des usagers du système de santé et expression de leur volonté
|
||||
|
||||
- [Section 1 : Principes généraux](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Expression de la volonté relative à la fin de vie](section_2)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190178
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Expression de la volonté relative à la fin de vie
|
||||
|
||||
- [Article R1111-17](article_r1111-17.md)
|
||||
- [Article R1111-18](article_r1111-18.md)
|
||||
- [Article R1111-19](article_r1111-19.md)
|
||||
- [Article R1111-20](article_r1111-20.md)
|
|
@ -0,0 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2016-08-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006908155
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1111R0170XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/81/LEGIARTI000006908155.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1111-17
|
||||
|
||||
Les directives anticipées mentionnées à l'article L. 1111-11 s'entendent d'un
|
||||
document écrit, daté et signé par leur auteur dûment identifié par l'indication
|
||||
de ses nom, prénom, date et lieu de naissance.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois lorsque l'auteur de ces directives, bien qu'en état d'exprimer sa
|
||||
volonté, est dans l'impossibilité d'écrire et de signer lui-même le document, il
|
||||
peut demander à deux témoins, dont la personne de confiance lorsqu'elle est
|
||||
désignée en application de l'article L. 1111-6, d'attester que le document qu'il
|
||||
n'a pu rédiger lui-même est l'expression de sa volonté libre et éclairée. Ces
|
||||
témoins indiquent leur nom et qualité et leur attestation est jointe aux
|
||||
directives anticipées.<br />
|
||||
|
||||
Le médecin peut, à la demande du patient, faire figurer en annexe de ces
|
||||
directives, au moment de leur insertion dans le dossier de ce dernier, une
|
||||
attestation constatant qu'il est en état d'exprimer librement sa volonté et
|
||||
qu'il lui a délivré toutes informations appropriées.
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-02-07
|
||||
Date de fin: 2016-08-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006908156
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1111R0180XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/81/LEGIARTI000006908156.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1111-18
|
||||
|
||||
Les directives anticipées peuvent, à tout moment, être soit modifiées,
|
||||
partiellement ou totalement, dans les conditions prévues à l'article R. 1111-17,
|
||||
soit révoquées sans formalité.<br />
|
||||
|
||||
Leur durée de validité de trois ans est renouvelable par simple décision de
|
||||
confirmation signée par leur auteur sur le document ou, en cas d'impossibilité
|
||||
d'écrire et de signer, établie dans les conditions prévues au second alinéa de
|
||||
l'article R. 1111-17. Toute modification intervenue dans le respect de ces
|
||||
conditions vaut confirmation et fait courir une nouvelle période de trois
|
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ans.<br />
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Dès lors qu'elles ont été établies dans le délai de trois ans, précédant soit
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l'état d'inconscience de la personne, soit le jour où elle s'est avérée hors
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d'état d'en effectuer le renouvellement, ces directives demeurent valides quel
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que soit le moment où elles sont ultérieurement prises en compte.
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@ -0,0 +1,33 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-02-07
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Date de fin: 2016-08-06
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Identifiant: LEGIARTI000006908157
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1111R0190XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/81/LEGIARTI000006908157.xml
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###### Article R1111-19
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Les directives anticipées doivent être conservées selon des modalités les
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rendant aisément accessibles pour le médecin appelé à prendre une décision de
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limitation ou d'arrêt de traitement dans le cadre de la procédure collégiale
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définie à l'article R. 4127-37.<br />
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A cette fin, elles sont conservées dans le dossier de la personne constitué par
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un médecin de ville, qu'il s'agisse du médecin traitant ou d'un autre médecin
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choisi par elle, ou, en cas d'hospitalisation, dans le dossier médical défini à
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l'article R. 1112-2.<br />
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Toutefois, les directives anticipées peuvent être conservées par leur auteur ou
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confiées par celui-ci à la personne de confiance mentionnée à l'article L.
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1111-6 ou, à défaut, à un membre de sa famille ou à un proche. Dans ce cas, leur
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existence et les coordonnées de la personne qui en est détentrice sont
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mentionnées, sur indication de leur auteur, dans le dossier constitué par le
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médecin de ville ou dans le dossier médical défini à l'article R. 1112-2.<br />
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Toute personne admise dans un établissement de santé ou dans un établissement
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médico-social peut signaler l'existence de directives anticipées ; cette mention
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ainsi que les coordonnées de la personne qui en est détentrice sont portées dans
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le dossier médical défini à l'article R. 1111-2.
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@ -0,0 +1,22 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-02-07
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Date de fin: 2016-08-06
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Identifiant: LEGIARTI000006908158
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1111R0200XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/81/LEGIARTI000006908158.xml
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###### Article R1111-20
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Lorsqu'il envisage de prendre une décision de limitation ou d'arrêt de
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traitement en application des articles L. 1111-4 ou L. 1111-13, et à moins que
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les directives anticipées ne figurent déjà dans le dossier en sa possession, le
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médecin s'enquiert de l'existence éventuelle de celles-ci auprès de la personne
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de confiance, si elle est désignée, de la famille ou, à défaut, des proches ou,
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le cas échéant, auprès du médecin traitant de la personne malade ou du médecin
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qui la lui a adressée.<br />
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Le médecin s'assure que les conditions prévues aux articles R. 1111-17 et R.
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1111-18 sont réunies.
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-05-27
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Date de fin: 2006-02-07
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Identifiant: LEGIARTI000006908160
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1112R0020XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/81/LEGIARTI000006908160.xml
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Date de début: 2006-02-07
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Date de fin: 2017-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000006908161
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1112R0020XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/81/LEGIARTI000006908161.xml
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###### Article R1112-2
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@ -61,6 +61,10 @@ de santé ;<br />
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p) Les correspondances échangées entre professionnels de santé ;<br />
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q) Les directives anticipées mentionnées à l'article L. 1111-11 ou, le cas
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échéant, la mention de leur existence ainsi que les coordonnées de la personne
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qui en est détentrice.<br />
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2° Les informations formalisées établies à la fin du séjour. Elles comportent
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notamment :<br />
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