Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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acbfe2c462
23 changed files with 252 additions and 144 deletions
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@ -10,5 +10,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125366
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- [Titre 1 : Dispositions générales.](titre_1)
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- [Titre 2 : Du consentement.](titre_2)
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- [Titre 3 : Dispositions administratives.](titre_3)
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||||
- [Titre 4 : Dispositions particulières aux recherches sans finalité thérapeutique directe](titre_4)
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||||
- [Titre 4 : Dispositions particulières aux recherches sans bénéfice individuel direct](titre_4)
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||||
- [Titre 5 : Sanctions pénales.](titre_5)
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||||
- [Titre 6 : Dispositions diverses](titre_6)
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@ -1,29 +1,34 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692595
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/25/LEGIARTI000006692595.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692596
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/25/LEGIARTI000006692596.xml
|
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###### Article L209-1
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||||
Les essais, études ou expérimentations organisés et pratiqués sur l'être humain
|
||||
en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales sont
|
||||
autorisés dans les conditions prévues au présent livre et sont désignés ci-après
|
||||
par les termes : "recherche biomédicale".<br />
|
||||
Les essais ou expérimentations organisés et pratiqués sur l'être humain en vue
|
||||
du développement des connaissances biologiques ou médicales sont autorisés dans
|
||||
les conditions prévues au présent livre et sont désignés ci-après par les termes
|
||||
: " recherche biomédicale ".<br />
|
||||
|
||||
Les recherches biomédicales dont on attend un bénéfice thérapeutique direct pour
|
||||
la personne qui s'y prête sont des recherches à finalité thérapeutique directe.
|
||||
Toutes les autres recherches, qu'elles portent sur des personnes malades ou non,
|
||||
sont sans finalité thérapeutique directe.<br />
|
||||
Les recherches biomédicales dont on attend un bénéfice direct pour la personne
|
||||
qui s'y prête sont dénommées recherches biomédicales avec bénéfice individuel
|
||||
direct. Toutes les autres recherches, qu'elles portent sur des personnes malades
|
||||
ou non, sont dénommées sans bénéfice individuel direct.<br />
|
||||
|
||||
La personne physique ou morale qui prend l'initiative d'une recherche
|
||||
biomédicale sur l'être humain est dénommée ci-après le promoteur [*définition*].
|
||||
La ou les personnes physiques qui dirigent et surveillent la réalisation de la
|
||||
recherche sont dénommées ci-après les investigateurs.<br />
|
||||
biomédicale sur l'être humain est dénommée ci-après le promoteur . La ou les
|
||||
personnes physiques qui dirigent et surveillent la réalisation de la recherche
|
||||
sont dénommées ci-après les investigateurs.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque plusieurs personnes prennent l'initiative d'une même recherche, elles
|
||||
peuvent désigner une personne physique ou morale qui aura la qualité de
|
||||
promoteur et assumera les obligations correspondantes en application du présent
|
||||
livre.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le promoteur d'une recherche confie sa réalisation à plusieurs
|
||||
investigateurs, il désigne parmi eux un investigateur coordonnateur.
|
||||
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@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692601
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692601.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1994-07-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692602
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L04AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692602.xml
|
||||
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||||
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||||
###### Article L209-4
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|
||||
Les recherches sans finalité thérapeutique directe sur les femmes enceintes ou
|
||||
qui allaitent ne sont admises que si elles ne présentent aucun risque prévisible
|
||||
Les recherches sans bénéfice individuel direct sur les femmes enceintes ou qui
|
||||
allaitent ne sont admises que si elles ne présentent aucun risque prévisible
|
||||
pour la santé de la femme ou de l'enfant et si elles sont utiles à la
|
||||
connaissance des phénomènes liés à la grossesse ou à l'allaitement.
|
||||
|
|
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@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692606
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L06AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692606.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1994-07-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692607
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L06AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692607.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-6
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||||
|
@ -15,8 +15,8 @@ Les mineurs, les majeurs sous tutelle, les personnes séjournant dans un
|
|||
peuvent être sollicités pour une recherche biomédicale que si l'on peut en
|
||||
attendre un bénéfice direct pour leur santé.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, les recherches sans finalité thérapeutique directe sont admises si
|
||||
les trois conditions suivantes sont remplies :<br />
|
||||
Toutefois, les recherches sans bénéfice individuel direct sont admises si les
|
||||
trois conditions suivantes sont remplies :<br />
|
||||
|
||||
- ne présenter aucun risque sérieux prévisible pour leur santé ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,27 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692609
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L07AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692609.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1994-07-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692610
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L07AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692610.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-7
|
||||
|
||||
Pour les recherches biomédicales sans finalité thérapeutique directe, le
|
||||
promoteur assume, même sans faute, l'indemnisation intégrale des conséquences
|
||||
dommageables de la recherche pour la personne qui s'y prête, sans toutefois que
|
||||
puisse être opposé le fait d'un tiers ou le retrait volontaire de la personne
|
||||
qui avait initialement consenti à se prêter à la recherche.<br />
|
||||
Pour les recherches biomédicales sans bénéfice individuel direct, le promoteur
|
||||
assume, même sans faute, l'indemnisation des conséquences dommageables de la
|
||||
recherche pour la personne qui s'y prête, sans que puisse être opposé le fait
|
||||
d'un tiers ou le retrait volontaire de la personne qui avait initialement
|
||||
consenti à se prêter à la recherche.<br />
|
||||
|
||||
Pour les recherches biomédicales à finalité thérapeutique directe, le promoteur
|
||||
Pour les recherches biomédicales avec bénéfice individuel direct, le promoteur
|
||||
assume l'indemnisation des conséquences dommageables de la recherche pour la
|
||||
personne qui s'y prête, sauf preuve à sa charge que le dommage n'est pas
|
||||
imputable à sa faute, sans toutefois que puisse être opposé le fait d'un tiers
|
||||
ou le retrait volontaire de la personne qui avait initialement consenti à se
|
||||
prêter à la recherche.<br />
|
||||
imputable à sa faute, ou à celle de tout intervenant sans que puisse être opposé
|
||||
le fait d'un tiers ou le retrait volontaire de la personne qui avait
|
||||
initialement consenti à se prêter à la recherche.<br />
|
||||
|
||||
Pour toute recherche biomédicale, le promoteur souscrit une assurance
|
||||
garantissant sa responsabilité civile telle qu'elle résulte du présent article
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692612
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L08AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692612.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692613
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L08AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692613.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-8
|
||||
|
||||
La recherche biomédicale ne donne lieu à aucune contrepartie financière hormis
|
||||
le remboursement des frais exposés et sous réserve de dispositions particulières
|
||||
prévues par l'article L. 209-15 du présent code relatif aux recherches sans
|
||||
finalité thérapeutique directe.
|
||||
La recherche biomédicale ne donne lieu à aucune contrepartie financière directe
|
||||
ou indirecte pour les personnes qui s'y prêtent, hormis le remboursement des
|
||||
frais exposés et sous réserve de dispositions particulières prévues par
|
||||
l'article L. 209-15 du présent code relatif aux recherches sans bénéfice
|
||||
individuel direct.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692617
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L10AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692617.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1994-07-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692618
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L10AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692618.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-10
|
||||
|
@ -16,10 +16,10 @@ sous tutelle :<br />
|
|||
- le consentement doit être donné, selon les règles prévues à l'article L. 209-9
|
||||
du présent code, par les titulaires de l'exercice de l'autorité parentale pour
|
||||
les mineurs non émancipés. Pour les mineurs ou les majeurs sous tutelle, le
|
||||
consentement est donné par le tuteur pour les recherches à finalité
|
||||
thérapeutique directe ne présentant pas un risque prévisible sérieux et, dans
|
||||
les autres cas, par le tuteur autorisé par le conseil de famille ou le juge des
|
||||
tutelles [*personnes, autorités compétentes*];<br />
|
||||
consentement est donné par le tuteur pour les recherches avec bénéfice
|
||||
individuel direct ne présentant pas un risque prévisible sérieux et, dans les
|
||||
autres cas, par le tuteur autorisé par le conseil de famille ou le juge des
|
||||
tutelles [*autorités compétentes*];<br />
|
||||
|
||||
- le consentement du mineur ou du majeur sous tutelle doit également être
|
||||
recherché lorsqu'il est apte à exprimer sa volonté. Il ne peut être passé outre
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692614
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L09AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692614.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1994-07-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692615
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L09AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692615.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-9
|
||||
|
@ -17,8 +17,8 @@ fait connaître :<br />
|
|||
|
||||
- l'objectif de la recherche, sa méthodologie et sa durée ;<br />
|
||||
|
||||
- les contraintes et les risques prévisibles, y compris en cas d'arrêt de la
|
||||
recherche avant son terme ;<br />
|
||||
- les bénéfices attendus, les contraintes et les risques prévisibles, y compris
|
||||
en cas d'arrêt de la recherche avant son terme ;<br />
|
||||
|
||||
- l'avis du comité mentionné à l'article L. 209-12 du présent code.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692620
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L11AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692620.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1993-09-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692621
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L11AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692621.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-11
|
||||
|
@ -25,7 +25,8 @@ dans le domaine biomédical et à l'égard des questions éthiques, sociales,
|
|||
psychologiques et juridiques.<br />
|
||||
|
||||
Leurs membres sont nommés par le représentant de l'Etat dans la région, par
|
||||
tirage au sort des candidats.<br />
|
||||
tirage au sort parmi des personnes présentées par des autorités ou organisations
|
||||
habilitées à le faire.<br />
|
||||
|
||||
Les membres des comités, les personnes appelées à collaborer à leurs travaux et
|
||||
les agents de l'Etat qui en sont dépositaires sont tenus [*obligations*], dans
|
||||
|
@ -39,6 +40,11 @@ Ne peuvent valablement participer à une délibération les personnes qui ne son
|
|||
pas indépendantes du promoteur et de l'investigateur de la recherche
|
||||
examinée.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre de la santé peut retirer l'agrément si les conditions
|
||||
d'indépendance, de composition et de fonctionnement nécessaires pour assurer
|
||||
leur mission dans les meilleures conditions ne sont plus satisfaites.
|
||||
Les frais de fonctionnement des comités sont financés par le produit d'un droit
|
||||
fixe versé par les promoteurs pour chacun des projets de recherches biomédicales
|
||||
faisant l'objet d'une demande d'avis. Le montant de ce droit est arrêté par le
|
||||
ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé peut retirer l'agrément d'un comité si les
|
||||
conditions d'indépendance, de composition ou de fonctionnement nécessaires pour
|
||||
assurer sa mission dans les meilleures conditions ne sont plus satisfaites.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692624
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692624.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1994-07-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692625
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692625.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-12
|
||||
|
@ -34,6 +34,16 @@ responsabilité. Les projets ayant fait l'objet d'un avis défavorable ne peuven
|
|||
être mis en oeuvre avant un délai de deux mois à compter de leur réception par
|
||||
le ministre [*point de départ*].<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la recherche doit se dérouler dans un ou plusieurs établissements
|
||||
publics ou privés, le promoteur en informe le ou les directeurs de ces
|
||||
établissements avant que cette recherche ne soit mise en oeuvre.<br />
|
||||
|
||||
Le promoteur informe, dès qu'il en a connaissance, le ministre chargé de la
|
||||
santé de tout effet ayant pu contribuer à la survenue d'un décès, provoquer une
|
||||
hospitalisation ou entraîner des séquelles organiques ou fonctionnelles durables
|
||||
et susceptible d'être dû à la recherche. Il l'informe également de tout arrêt
|
||||
prématuré de la recherche en indiquant le motif de cet arrêt.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre peut, à tout moment, en cas de risque pour la santé publique ou de
|
||||
non-respect des dispositions du présent livre, suspendre ou interdire une
|
||||
recherche biomédicale.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140675
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140676
|
||||
---
|
||||
|
||||
#### Titre 4 : Dispositions particulières aux recherches sans finalité thérapeutique directe
|
||||
#### Titre 4 : Dispositions particulières aux recherches sans bénéfice individuel direct
|
||||
|
||||
- [Article L209-14](article_l209-14.md)
|
||||
- [Article L209-15](article_l209-15.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692635
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L14AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692635.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1994-07-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692636
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L14AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692636.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-14
|
||||
|
||||
Les recherches biomédicales sans finalité thérapeutique directe ne doivent
|
||||
comporter aucun risque prévisible sérieux pour la santé des personnes qui s'y
|
||||
prêtent.<br />
|
||||
Les recherches biomédicales sans bénéfice individuel direct ne doivent comporter
|
||||
aucun risque prévisible sérieux pour la santé des personnes qui s'y prêtent.<br />
|
||||
|
||||
Elles doivent être précédées d'un examen médical des personnes concernées. Les
|
||||
résultats de cet examen leur sont communiqués par l'intermédiaire du médecin de
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692638
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L15AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692638.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1994-07-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692639
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L15AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692639.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-15
|
||||
|
||||
Dans le cas d'une recherche sans finalité thérapeutique directe à l'égard des
|
||||
Dans le cas d'une recherche sans bénéfice individuel direct à l'égard des
|
||||
personnes qui s'y prêtent, le promoteur verse à ces personnes une indemnité [*en
|
||||
espèces, financière*] en compensation des contraintes subies. Le montant total
|
||||
des indemnités qu'une personne peut percevoir au cours d'une même année est
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692641
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L16AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692641.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692642
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L16AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692642.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-16
|
||||
|
||||
Toute recherche biomédicale sans finalité thérapeutique directe sur une personne
|
||||
qui n'est pas affiliée à un régime de sécurité sociale est interdite.<br />
|
||||
Toute recherche biomédicale sans bénéfice individuel direct sur une personne qui
|
||||
n'est pas affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel
|
||||
régime est interdite.<br />
|
||||
|
||||
L'organisme de sécurité sociale dispose contre le promoteur d'une action en
|
||||
paiement des prestations versées ou fournies [*action civile*].
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692643
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L17AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692643.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692644
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L17AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692644.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-17
|
||||
|
||||
Nul ne peut se prêter simultanément à plusieurs recherches biomédicales sans
|
||||
finalité thérapeutique directe.<br />
|
||||
bénéfice individuel direct [*interdiction*].<br />
|
||||
|
||||
Pour chaque recherche sans finalité thérapeutique directe, le protocole soumis à
|
||||
Pour chaque recherche sans bénéfice individuel direct, le protocole soumis à
|
||||
l'avis consultatif du comité consultatif de protection des personnes dans la
|
||||
recherche biomédicale détermine une période d'exclusion au cours de laquelle la
|
||||
personne qui s'y prête ne peut participer à une autre recherche sans finalité
|
||||
thérapeutique directe. La durée de cette période varie en fonction de la nature
|
||||
de la recherche.<br />
|
||||
personne qui s'y prête ne peut participer à une autre recherche sans bénéfice
|
||||
individuel direct. La durée de cette période varie en fonction de la nature de
|
||||
la recherche.<br />
|
||||
|
||||
En vue de l'application des dispositions ci-dessus, le ministre chargé de la
|
||||
santé [*autorité compétente*] établit et gère un fichier national.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692645
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692645.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692646
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692646.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-18
|
||||
|
||||
Les recherches biomédicales sans finalité thérapeutique directe ne peuvent être
|
||||
Les recherches biomédicales sans bénéfice individuel direct ne peuvent être
|
||||
réalisées que dans un lieu équipé des moyens matériels et techniques adaptés à
|
||||
la recherche [*conditions d'équipement*] et compatibles avec les impératifs de
|
||||
sécurité des personnes qui s'y prêtent, autorisé, à ce titre, par le ministre
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692661
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L21AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692661.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1994-07-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692662
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L21AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692662.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-21
|
||||
|
||||
Le promoteur dont la responsabilité civile n'est pas garantie par l'assurance
|
||||
prévue à l'article L. 209-7 du présent code est puni d'un emprisonnement de un à
|
||||
six mois et d'une amende de 6 000 F à 100 000 F ou de l'une de ces deux peines
|
||||
seulement.
|
||||
six mois et d'une amende de 6 000 F à 100 000 F (1) ou de l'une de ces deux
|
||||
peines seulement.<br />
|
||||
|
||||
Le promoteur qui réalise ou fait réaliser une recherche biomédicale sans avoir
|
||||
transmis au ministre chargé de la santé la lettre d'intention prévue à l'article
|
||||
L. 209-12 est puni des mêmes peines.<br />
|
||||
|
||||
(1) Amende applicable depuis le 24 décembre 1988.
|
||||
|
|
10
partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_6/README.md
Normal file
10
partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_6/README.md
Normal file
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140679
|
||||
---
|
||||
|
||||
#### Titre 6 : Dispositions diverses
|
||||
|
||||
- [Article L209-22](article_l209-22.md)
|
||||
- [Article L209-23](article_l209-23.md)
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692665
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L22AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692665.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-22
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'article 13 de la loi des 16 et 24 août 1790 sur
|
||||
l'organisation judiciaire, le tribunal de grande instance est seul compétent
|
||||
pour statuer sur toute action en indemnisation des dommages résultant d'une
|
||||
recherche biomédicale ; cette action se prescrit dans les conditions prévues à
|
||||
l'article 2270-1 du code civil.
|
|
@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692666
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L23AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692666.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-23
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent livre sont applicables
|
||||
<Dispositions
|
||||
déclarées
|
||||
non
|
||||
conformes
|
||||
à
|
||||
la
|
||||
Constitution
|
||||
par
|
||||
décision
|
||||
du
|
||||
Conseil
|
||||
constitutionnel
|
||||
n°
|
||||
89-269
|
||||
DC
|
||||
du
|
||||
22
|
||||
janvier
|
||||
1990
|
||||
>
|
||||
dans les collectivités territoriales de Saint-Pierre-et-Miquelon et de
|
||||
Mayotte.</Dispositions
|
||||
>
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1990-01-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693636
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X577L00AXXCA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693636.xml
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693637
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X577L00AXXCB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693637.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L577 Ter
|
||||
|
@ -13,8 +13,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693636.xml
|
|||
Dans les établissements sanitaires ou sociaux, publics ou privés qui sont
|
||||
titulaires d'une licence d'exercice de pharmacie, en application de l'article L.
|
||||
577 du présent code, le pharmacien assurant la gérance de cette pharmacie doit
|
||||
être préalablement informé par le promoteur des essais, études ou
|
||||
expérimentations envisagés sur des produits, substances ou médicaments.<br />
|
||||
être préalablement informé par le promoteur des essais ou expérimentations
|
||||
envisagés sur des produits, substances ou médicaments.<br />
|
||||
|
||||
Ces produits, substances ou médicaments sont détenus et dispensés par le ou les
|
||||
pharmaciens de l'établissement.
|
||||
|
|
|
@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171765
|
|||
###### Section 2 : Des médicaments spécialisés
|
||||
|
||||
- [Article L601](article_l601.md)
|
||||
- [Article L601-1](article_l601-1.md)
|
||||
- [Article L602](article_l602.md)
|
||||
- [Article L602-1](article_l602-1.md)
|
||||
- [Article L602-2](article_l602-2.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693708
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693708.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601-1
|
||||
|
||||
Tout médicament destiné à la réalisation de préparations magistrales à
|
||||
l'officine et caractérisé par une dénomination spéciale est soumis aux
|
||||
dispositions de la présente section.
|
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