Décret n° 2022-324 du 4 mars 2022 relatif à l'expérience pratique du pharmacien responsable au sein des établissements pharmaceutiques ou organismes mentionnés à l'article R. 5124-2 du code de la santé publique
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000045300080 NOR: SSAP2201125D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/45/30/00/JORFTEXT000045300080.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2012-11-09
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Date de fin: 2022-09-01
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Identifiant: LEGIARTI000026592329
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/59/23/LEGIARTI000026592329.xml
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Date de début: 2022-09-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000045303269
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/30/32/LEGIARTI000045303269.xml
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###### Article R5124-16
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@ -23,7 +23,12 @@ assurant la fabrication ou l'importation de médicaments, le pharmacien
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responsable ou le pharmacien délégué justifie que cette expérience pratique
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comporte des activités d'analyse qualitative des médicaments, d'analyse
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quantitative des principes actifs ainsi que d'essais et vérifications
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nécessaires pour assurer la qualité des médicaments.<br />
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nécessaires pour assurer la qualité des médicaments. Cette expérience pratique
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peut être regardée comme acquise lorsque le pharmacien responsable ou le
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pharmacien délégué justifie avoir exercé, au sein d'un établissement
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pharmaceutique assurant la fabrication de médicaments, des activités
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pharmaceutiques lui ayant permis d'acquérir une connaissance théorique et
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pratique approfondie des étapes de production et de contrôle en laboratoire.<br />
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Dans les entreprises et leurs établissements mentionnés au 3° de l'article R.
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5124-2, le pharmacien responsable et les pharmaciens délégués justifient soit de
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@ -1,19 +1,25 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-06-22
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Date de fin: 2022-09-01
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Identifiant: LEGIARTI000020776269
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/77/62/LEGIARTI000020776269.xml
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Date de début: 2022-09-01
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000045303265
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/30/32/LEGIARTI000045303265.xml
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###### Article R5124-18
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Le pharmacien responsable et le ou les pharmaciens délégués des entreprises ou
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organismes mentionnés aux 4°, 5°, 6°, 7°, 8°, 10°, 11°, 12°, 13°, 14° et 15° de
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l'article R. 5124-2 justifient d'une expérience pratique d'au moins six mois
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dans un établissement pharmaceutique, une officine de pharmacie ou une pharmacie
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à usage intérieur.<br />
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Le pharmacien responsable et le pharmacien responsable intérimaire des
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entreprises ou organismes mentionnés aux 4°, 5°, 6°, 7°, 8°, 10°, 11°, 12°, 13°,
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14° et 15° de l'article R. 5124-2 justifient d'une expérience pratique d'au
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moins six mois dans un établissement pharmaceutique d'une entreprise ou d'un
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organisme mentionné au même article ;<br />
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Les pharmaciens délégués et délégués intérimaires des organismes mentionnés aux
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4°, 5°, 6°, 7°, 8°, 10°, 11°, 12°, 13°, 14° et 15° de l'article R. 5124-2
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justifient d'une expérience pratique d'au moins six mois dans un établissement
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pharmaceutique, une officine de pharmacie ou une pharmacie à usage intérieur
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;<br />
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Pour la désignation des pharmaciens délégués des établissements pharmaceutiques
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des établissements de ravitaillement sanitaire du service de santé des armées
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@ -21,12 +27,8 @@ n'exerçant pas d'activité d'importation, l'expérience pratique au sein des
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établissements de ravitaillement sanitaire pendant la période précédant l'octroi
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des autorisations d'ouverture desdits établissements est prise en compte.<br />
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Les pharmaciens responsables et les pharmaciens délégués des organismes
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mentionnés au 9° de l'article R. 5124-2 justifient d'une expérience pratique
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d'au moins six mois dans un établissement pharmaceutique, un établissement de
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transfusion sanguine, une pharmacie à usage intérieur ou dans une officine.<br />
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L'expérience mentionnée au présent article peut être acquise dans le cadre de
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Sauf pour le pharmacien responsable et le pharmacien responsable intérimaire,
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l'expérience mentionnée au présent article peut être acquise dans le cadre de
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leur formation pour les titulaires d'un diplôme de troisième cycle figurant sur
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une liste établie par arrêté des ministres chargés de l'enseignement supérieur
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et de la santé.
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