Ordonnance n° 2021-581 du 12 mai 2021 relative à l'identification électronique des utilisateurs de services numériques en santé et des bénéficiaires de l'assurance maladie
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: ORDONNANCE Identifiant: JORFTEXT000043496464 NOR: SSAD2107644R URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/43/49/64/JORFTEXT000043496464.xml
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2020-12-09
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Date de début: 2021-05-14
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Date de fin: 2021-05-14
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Date de fin: 2021-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000042656229
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Identifiant: LEGIARTI000043498545
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/85/LEGIARTI000043498545.xml
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###### Article L1111-15
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###### Article L1111-15
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Dans le respect des règles déontologiques qui lui sont applicables ainsi que des
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Dans le respect des règles déontologiques qui lui sont applicables ainsi que des
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articles L. 1110-4, L. 1110-4-1 et L. 1111-2, chaque professionnel de santé,
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articles L. 1110-4, L. 1470-5 et L. 1111-2, chaque professionnel de santé, quels
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quels que soient son mode et son lieu d'exercice, doit reporter dans le dossier
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que soient son mode et son lieu d'exercice, doit reporter dans le dossier
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médical partagé, à l'occasion de chaque acte ou consultation, les éléments
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médical partagé, à l'occasion de chaque acte ou consultation, les éléments
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||||||
diagnostiques et thérapeutiques nécessaires à la coordination des soins de la
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diagnostiques et thérapeutiques nécessaires à la coordination des soins de la
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personne prise en charge, dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé
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personne prise en charge, dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2017-01-14
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Date de début: 2021-05-14
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Date de fin: 2021-05-14
|
Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000033861587
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Identifiant: LEGIARTI000043498539
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###### Article L1111-31
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###### Article L1111-31
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@ -12,5 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/86/15/LEGIARTI000033861587.xml
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<p align="left">
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<p align="left">
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Les conditions d'application de la présente section, notamment pour déterminer
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Les conditions d'application de la présente section, notamment pour déterminer
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le procédé de signature adapté à la nature du document, sont précisées par les
|
le procédé de signature adapté à la nature du document, sont précisées par les
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référentiels définis à l'article L. 1110-4-1.
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référentiels définis à l'article L. 1470-5.
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</p>
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</p>
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@ -12,8 +12,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006170991
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- [Article L1110-3](article_l1110-3.md)
|
- [Article L1110-3](article_l1110-3.md)
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- [Article L1110-3-1](article_l1110-3-1.md)
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- [Article L1110-3-1](article_l1110-3-1.md)
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||||||
- [Article L1110-4](article_l1110-4.md)
|
- [Article L1110-4](article_l1110-4.md)
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||||||
- [Article L1110-4-1](article_l1110-4-1.md)
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||||||
- [Article L1110-4-2](article_l1110-4-2.md)
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||||||
- [Article L1110-5](article_l1110-5.md)
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- [Article L1110-5](article_l1110-5.md)
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||||||
- [Article L1110-5-1](article_l1110-5-1.md)
|
- [Article L1110-5-1](article_l1110-5-1.md)
|
||||||
- [Article L1110-5-2](article_l1110-5-2.md)
|
- [Article L1110-5-2](article_l1110-5-2.md)
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@ -1,36 +0,0 @@
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État: ABROGE
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||||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2019-07-27
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Date de fin: 2021-05-14
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Identifiant: LEGIARTI000038843856
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/84/38/LEGIARTI000038843856.xml
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###### Article L1110-4-2
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I.-La conformité d'un système d'information ou d'un service ou outil numérique
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en santé aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1110-4-1
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||||||
est attestée dans le cadre d'une procédure d'évaluation et de certification
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||||||
définie par décret en Conseil d'Etat.<br />
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||||||
II.-Est conditionnée à des engagements de mise en conformité aux référentiels
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d'interopérabilité dans les conditions prévues au I l'attribution de fonds
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||||||
publics dédiés au financement d'opérations de conception, d'acquisition ou de
|
|
||||||
renouvellement de systèmes d'information ou de services ou outils numériques en
|
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santé mentionnés aux 1° et 2° de l'article L. 1110-4-1.<br />
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III.-Les conventions d'objectifs et de gestion mentionnées à l'article L. 227-1
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||||||
du code de la sécurité sociale, les contrats pluriannuels d'objectifs et de
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||||||
moyens mentionnés à l'article L. 1435-3 du présent code et les contrats ayant
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pour objet d'améliorer la qualité et la coordination des soins mentionnés à
|
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||||||
l'article L. 1435-4 du même code comprennent des engagements relatifs à
|
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l'acquisition ou à l'utilisation de systèmes d'information ou de services ou
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outils numériques en santé dont la conformité aux référentiels
|
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||||||
d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1110-4-1 dudit code est attestée
|
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dans les conditions prévues au I du présent article.<br />
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IV.-Des modalités complémentaires d'incitation à la mise en conformité des
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systèmes d'information et services ou outils numériques en santé aux
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référentiels d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1110-4-1 peuvent être
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prévues par décret en Conseil d'Etat.
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@ -12,3 +12,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140607
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- [Titre IV : Dispositions particulières à certaines collectivités d'outre-mer](titre_iv)
|
- [Titre IV : Dispositions particulières à certaines collectivités d'outre-mer](titre_iv)
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||||||
- [Titre V : Règles déontologiques et expertise sanitaire](titre_v)
|
- [Titre V : Règles déontologiques et expertise sanitaire](titre_v)
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||||||
- [Titre VI : Mise à disposition des données de santé](titre_vi)
|
- [Titre VI : Mise à disposition des données de santé](titre_vi)
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||||||
|
- [Titre VII : Services numériques en santé](titre_vii)
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||||||
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@ -0,0 +1,11 @@
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Date de début: 2021-05-14
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
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|
Identifiant: LEGISCTA000043497525
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|
##### Titre VII : Services numériques en santé
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- [Article L1470-1](article_l1470-1.md)
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|
- [Chapitre Ier : Identification électronique des utilisateurs des services numériques en santé](chapitre_ier)
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|
- [Chapitre II : Interopérabilité et sécurité des services numériques en santé](chapitre_ii)
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@ -0,0 +1,31 @@
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|
État: VIGUEUR
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||||||
|
Type: AUTONOME
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|
Date de début: 2021-05-14
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000043497477
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497477.xml
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###### Article L1470-1
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Les services numériques en santé régis par le présent titre sont les systèmes
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d'information ou les services ou outils numériques mis en œuvre par des
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personnes physiques ou morales de droit public ou de droit privé, y compris les
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||||||
|
organismes d'assurance maladie, proposés par voie électronique, qui concourent à
|
||||||
|
des activités de prévention, de diagnostic, de soin ou de suivi médical ou
|
||||||
|
médico-social, ou à des interventions nécessaires à la coordination de plusieurs
|
||||||
|
de ces activités.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Les utilisateurs des services numériques en santé sont :<br />
|
||||||
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||||||
|
1° Les professionnels de santé et les personnes exerçant sous leur autorité, les
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||||||
|
établissements et services de santé, le service de santé des armées et tout
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||||||
|
organisme participant à la prévention ou aux soins dont les conditions
|
||||||
|
d'exercice ou les activités sont régies par le présent code ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
2° Les professionnels des secteurs social et médico-social et les établissements
|
||||||
|
ou services des secteurs social et médico-social mentionnés au I de l'article L.
|
||||||
|
312-1 du code de l'action sociale et des familles ;<br />
|
||||||
|
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||||||
|
3° Les usagers du système de santé.
|
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@ -0,0 +1,11 @@
|
||||||
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|
||||||
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Date de début: 2021-05-14
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGISCTA000043497479
|
||||||
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||||||
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|
###### Chapitre Ier : Identification électronique des utilisateurs des services numériques en santé
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|
- [Article L1470-2](article_l1470-2.md)
|
||||||
|
- [Article L1470-3](article_l1470-3.md)
|
||||||
|
- [Article L1470-4](article_l1470-4.md)
|
|
@ -0,0 +1,41 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2021-05-14
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000043497481
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497481.xml
|
||||||
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||||||
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|
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|
###### Article L1470-2
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|
L'utilisation des services numériques en santé requiert l'identification
|
||||||
|
électronique de leurs utilisateurs. Cette identification électronique repose sur
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||||||
|
un moyen, matériel ou immatériel, qui garantit un niveau adapté de sécurité et
|
||||||
|
de protection des données à caractère personnel traitées par le service
|
||||||
|
numérique en santé concerné.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Un référentiel, établi par arrêté des ministres chargés de la santé et de
|
||||||
|
l'action sociale, détermine des catégories de services numériques en santé en
|
||||||
|
fonction notamment des finalités du service, du type de données traitées, du
|
||||||
|
nombre d'utilisateurs susceptibles d'accéder au service, de sa dimension
|
||||||
|
nationale ou territoriale et, le cas échéant, de la circonstance que le service
|
||||||
|
bénéficie à des utilisateurs professionnels de santé exerçant simultanément leur
|
||||||
|
activité au sein de plusieurs personnes morales.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Ce référentiel précise, pour chaque catégorie d'utilisateurs et pour chaque
|
||||||
|
catégorie de service numérique en santé :<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
1° Le niveau de garantie minimal exigé pour l'identification électronique, au
|
||||||
|
regard des spécifications techniques et des procédures minimales prévues à
|
||||||
|
l'annexe du règlement d'exécution (UE) 2015/1502 de la Commission du 8 septembre
|
||||||
|
2015 fixant les spécifications techniques et procédures minimales relatives aux
|
||||||
|
niveaux de garantie des moyens d'identification électronique visés à l'article
|
||||||
|
8, paragraphe 3, du règlement (UE) n° 910/2014 du Parlement européen et du
|
||||||
|
Conseil sur l'identification électronique et les services de confiance pour les
|
||||||
|
transactions électroniques au sein du marché intérieur, en pouvant, le cas
|
||||||
|
échéant, ajouter au niveau de garantie dit “ faible ” des exigences
|
||||||
|
complémentaires ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
2° Pour les professionnels, le ou les moyens d'identification électronique
|
||||||
|
exigés.
|
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@ -0,0 +1,20 @@
|
||||||
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|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2021-05-14
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000043497483
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497483.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article L1470-3
|
||||||
|
|
||||||
|
Les ministres chargés de la santé et de l'action sociale, ou le cas échéant le
|
||||||
|
ministre de la défense, mettent à disposition des professionnels, personnes
|
||||||
|
physiques et morales, intervenant dans les secteurs sanitaire, social et
|
||||||
|
médico-social les moyens d'identification électronique, matériels ou
|
||||||
|
immatériels, permettant l'utilisation des services numériques en santé.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Les caractéristiques de ces moyens d'identification électronique ainsi que les
|
||||||
|
modalités de leur mise à disposition et de leur utilisation sont fixées par
|
||||||
|
arrêté des ministres chargés de la santé, de l'action sociale et de la défense.
|
|
@ -0,0 +1,38 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2021-05-14
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000043497485
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497485.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article L1470-4
|
||||||
|
|
||||||
|
La mise à disposition des moyens d'identification électronique est subordonnée à
|
||||||
|
l'enregistrement préalable des professionnels dans le répertoire sectoriel de
|
||||||
|
référence des personnes physiques ou dans le répertoire sectoriel de référence
|
||||||
|
des personnes morales administrés par le groupement d'intérêt public mentionné à
|
||||||
|
l'article L. 1111-24.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Les ministres chargés de la santé, de l'action sociale et de la défense
|
||||||
|
définissent par arrêté les conditions de mise en œuvre du répertoire sectoriel
|
||||||
|
de référence des personnes physiques et du répertoire sectoriel de référence des
|
||||||
|
personnes morales, notamment :<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
1° Les catégories de données traitées par ces répertoires ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
2° Les modalités d'accès et, le cas échéant, de publicité afférentes à ces
|
||||||
|
données ainsi que leurs destinataires ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
3° Les autorités d'enregistrement et, le cas échéant, leurs délégataires,
|
||||||
|
compétentes pour l'enregistrement des professionnels, ainsi que les conditions
|
||||||
|
de mise à jour des données des professionnels et les modalités de vérification
|
||||||
|
;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
4° Pour les personnes physiques, les modalités d'information des professionnels
|
||||||
|
sur le traitement mis en œuvre et sur l'exercice des droits liés à ce traitement
|
||||||
|
;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
5° Les obligations de vérification de l'enregistrement des professionnels dans
|
||||||
|
ces répertoires incombant aux responsables des services numériques en santé.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
Date de début: 2021-05-14
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGISCTA000043497487
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Chapitre II : Interopérabilité et sécurité des services numériques en santé
|
||||||
|
|
||||||
|
- [Article L1470-5](article_l1470-5.md)
|
||||||
|
- [Article L1470-6](article_l1470-6.md)
|
|
@ -1,36 +1,22 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: ABROGE
|
État: MODIFIE
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2019-07-27
|
Date de début: 2021-05-14
|
||||||
Date de fin: 2021-05-14
|
Date de fin: 2023-12-31
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000038886960
|
Identifiant: LEGIARTI000043497489
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/88/69/LEGIARTI000038886960.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497489.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article L1110-4-1
|
###### Article L1470-5
|
||||||
|
|
||||||
Afin de garantir l'échange, le partage, la sécurité et la confidentialité des
|
Afin de garantir l'échange, le partage, la sécurité et la confidentialité des
|
||||||
données de santé à caractère personnel, doivent être conformes aux référentiels
|
données de santé à caractère personnel, les services numériques en santé
|
||||||
|
destinés à être utilisés par les personnes morales et physiques mentionnées aux
|
||||||
|
1° et 2° de l'article L. 1470-1 doivent être conformes aux référentiels
|
||||||
d'interopérabilité et de sécurité élaborés par le groupement d'intérêt public
|
d'interopérabilité et de sécurité élaborés par le groupement d'intérêt public
|
||||||
mentionné à l'article L. 1111-24, pour le traitement de ces données, leur
|
mentionné à l'article L. 1111-24, pour le traitement de ces données, leur
|
||||||
conservation sur support informatique et leur transmission par voie électronique
|
conservation sur support informatique et leur transmission par voie
|
||||||
:<br />
|
électronique.<br />
|
||||||
|
|
||||||
1° Les systèmes d'information ou les services ou outils numériques destinés à
|
|
||||||
être utilisés par les professionnels de santé et les personnes exerçant sous
|
|
||||||
leur autorité, les établissements et services de santé, le service de santé des
|
|
||||||
armées et tout organisme participant à la prévention ou aux soins dont les
|
|
||||||
conditions d'exercice ou les activités sont régies par le présent code ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° Les systèmes d'information ou les services ou outils numériques destinés à
|
|
||||||
être utilisés par les professionnels des secteurs médico-social et social et les
|
|
||||||
établissements ou services des secteurs médico-social et social mentionnés au I
|
|
||||||
de l'article L. 312-1 du code de l'action sociale et des familles ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
3° Les systèmes d'information ou les services ou outils numériques mis en œuvre
|
|
||||||
par les organismes d'assurance maladie, ayant pour finalité principale de
|
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contribuer directement à la prévention ou au suivi du parcours de soins des
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patients.<br />
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Ces référentiels sont élaborés en concertation avec les représentants des
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Ces référentiels sont élaborés en concertation avec les représentants des
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professions de santé, d'associations d'usagers du système de santé agréées, des
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professions de santé, d'associations d'usagers du système de santé agréées, des
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@ -46,4 +32,4 @@ le partage et le traitement des données de santé dans le cadre de la
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coordination des parcours de soins, de l'amélioration de la qualité des soins et
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coordination des parcours de soins, de l'amélioration de la qualité des soins et
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de l'efficience du système de santé ou à des fins de recherche clinique, chaque
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de l'efficience du système de santé ou à des fins de recherche clinique, chaque
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fois que le recours à ces standards est jugé pertinent et possible par le
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fois que le recours à ces standards est jugé pertinent et possible par le
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groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24 du présent code.
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groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24.
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@ -0,0 +1,37 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2021-05-14
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Date de fin: 2023-12-31
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Identifiant: LEGIARTI000043497491
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497491.xml
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###### Article L1470-6
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La conformité d'un système d'information ou d'un service ou outil numérique en
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santé aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1470-5 est
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attestée dans le cadre d'une procédure d'évaluation et de certification définie
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par décret en Conseil d'Etat.<br />
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L'attribution de fonds publics dédiés au financement d'opérations de conception,
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d'acquisition ou de renouvellement de systèmes d'information ou de services ou
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outils numériques en santé destinés à être utilisés par les personnes morales et
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physiques mentionnées aux 1° et 2° de l'article L. 1470-1 est conditionnée à des
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engagements de mise en conformité aux référentiels d'interopérabilité prévus au
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premier alinéa.<br />
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Les conventions d'objectifs et de gestion mentionnées à l'article L. 227-1 du
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code de la sécurité sociale, les contrats pluriannuels d'objectifs et de moyens
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mentionnés à l'article L. 1435-3 du présent code et les contrats ayant pour
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objet d'améliorer la qualité et la coordination des soins mentionnés à l'article
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L. 1435-4 comprennent des engagements relatifs à l'acquisition ou à
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l'utilisation de systèmes d'information ou de services ou outils numériques en
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santé dont la conformité aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à
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l'article L. 1470-5 est attestée dans les conditions prévues au premier alinéa
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du présent article.<br />
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Des modalités complémentaires d'incitation à la mise en conformité des systèmes
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d'information et services ou outils numériques en santé aux référentiels
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d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1470-5 peuvent être prévues par
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décret en Conseil d'Etat.
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