diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_3/article_l1111-15.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_3/article_l1111-15.md index 6dc0588464..cc4fa15d21 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_3/article_l1111-15.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_3/article_l1111-15.md @@ -1,17 +1,17 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2020-12-09 -Date de fin: 2021-05-14 -Identifiant: LEGIARTI000042656229 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/65/62/LEGIARTI000042656229.xml +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2021-07-01 +Identifiant: LEGIARTI000043498545 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/85/LEGIARTI000043498545.xml --- ###### Article L1111-15 Dans le respect des règles déontologiques qui lui sont applicables ainsi que des -articles L. 1110-4, L. 1110-4-1 et L. 1111-2, chaque professionnel de santé, -quels que soient son mode et son lieu d'exercice, doit reporter dans le dossier +articles L. 1110-4, L. 1470-5 et L. 1111-2, chaque professionnel de santé, quels +que soient son mode et son lieu d'exercice, doit reporter dans le dossier médical partagé, à l'occasion de chaque acte ou consultation, les éléments diagnostiques et thérapeutiques nécessaires à la coordination des soins de la personne prise en charge, dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/article_l1111-31.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/article_l1111-31.md index b447652cf5..aa3b87ca07 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/article_l1111-31.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/article_l1111-31.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2017-01-14 -Date de fin: 2021-05-14 -Identifiant: LEGIARTI000033861587 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/86/15/LEGIARTI000033861587.xml +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043498539 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/85/LEGIARTI000043498539.xml --- ###### Article L1111-31 @@ -12,5 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/86/15/LEGIARTI000033861587.xml

Les conditions d'application de la présente section, notamment pour déterminer le procédé de signature adapté à la nature du document, sont précisées par les - référentiels définis à l'article L. 1110-4-1. + référentiels définis à l'article L. 1470-5.

diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/README.md index 8ef4e1cae7..79ad42f27f 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/README.md @@ -12,8 +12,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006170991 - [Article L1110-3](article_l1110-3.md) - [Article L1110-3-1](article_l1110-3-1.md) - [Article L1110-4](article_l1110-4.md) -- [Article L1110-4-1](article_l1110-4-1.md) -- [Article L1110-4-2](article_l1110-4-2.md) - [Article L1110-5](article_l1110-5.md) - [Article L1110-5-1](article_l1110-5-1.md) - [Article L1110-5-2](article_l1110-5-2.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/article_l1110-4-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/article_l1110-4-2.md deleted file mode 100644 index 8fc8299a54..0000000000 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/article_l1110-4-2.md +++ /dev/null @@ -1,36 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2019-07-27 -Date de fin: 2021-05-14 -Identifiant: LEGIARTI000038843856 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/84/38/LEGIARTI000038843856.xml ---- - -###### Article L1110-4-2 - -I.-La conformité d'un système d'information ou d'un service ou outil numérique -en santé aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1110-4-1 -est attestée dans le cadre d'une procédure d'évaluation et de certification -définie par décret en Conseil d'Etat.
- -II.-Est conditionnée à des engagements de mise en conformité aux référentiels -d'interopérabilité dans les conditions prévues au I l'attribution de fonds -publics dédiés au financement d'opérations de conception, d'acquisition ou de -renouvellement de systèmes d'information ou de services ou outils numériques en -santé mentionnés aux 1° et 2° de l'article L. 1110-4-1.
- -III.-Les conventions d'objectifs et de gestion mentionnées à l'article L. 227-1 -du code de la sécurité sociale, les contrats pluriannuels d'objectifs et de -moyens mentionnés à l'article L. 1435-3 du présent code et les contrats ayant -pour objet d'améliorer la qualité et la coordination des soins mentionnés à -l'article L. 1435-4 du même code comprennent des engagements relatifs à -l'acquisition ou à l'utilisation de systèmes d'information ou de services ou -outils numériques en santé dont la conformité aux référentiels -d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1110-4-1 dudit code est attestée -dans les conditions prévues au I du présent article.
- -IV.-Des modalités complémentaires d'incitation à la mise en conformité des -systèmes d'information et services ou outils numériques en santé aux -référentiels d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1110-4-1 peuvent être -prévues par décret en Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/README.md index b97412ca8c..00c9137a9a 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/README.md @@ -12,3 +12,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140607 - [Titre IV : Dispositions particulières à certaines collectivités d'outre-mer](titre_iv) - [Titre V : Règles déontologiques et expertise sanitaire](titre_v) - [Titre VI : Mise à disposition des données de santé](titre_vi) +- [Titre VII : Services numériques en santé](titre_vii) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/README.md new file mode 100644 index 0000000000..c949a18745 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043497525 +--- + +##### Titre VII : Services numériques en santé + +- [Article L1470-1](article_l1470-1.md) +- [Chapitre Ier : Identification électronique des utilisateurs des services numériques en santé](chapitre_ier) +- [Chapitre II : Interopérabilité et sécurité des services numériques en santé](chapitre_ii) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/article_l1470-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/article_l1470-1.md new file mode 100644 index 0000000000..a7a93f4775 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/article_l1470-1.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043497477 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497477.xml +--- + +###### Article L1470-1 + +Les services numériques en santé régis par le présent titre sont les systèmes +d'information ou les services ou outils numériques mis en œuvre par des +personnes physiques ou morales de droit public ou de droit privé, y compris les +organismes d'assurance maladie, proposés par voie électronique, qui concourent à +des activités de prévention, de diagnostic, de soin ou de suivi médical ou +médico-social, ou à des interventions nécessaires à la coordination de plusieurs +de ces activités.
+ +Les utilisateurs des services numériques en santé sont :
+ +1° Les professionnels de santé et les personnes exerçant sous leur autorité, les +établissements et services de santé, le service de santé des armées et tout +organisme participant à la prévention ou aux soins dont les conditions +d'exercice ou les activités sont régies par le présent code ;
+ +2° Les professionnels des secteurs social et médico-social et les établissements +ou services des secteurs social et médico-social mentionnés au I de l'article L. +312-1 du code de l'action sociale et des familles ;
+ +3° Les usagers du système de santé. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/README.md new file mode 100644 index 0000000000..55c1a5d58c --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043497479 +--- + +###### Chapitre Ier : Identification électronique des utilisateurs des services numériques en santé + +- [Article L1470-2](article_l1470-2.md) +- [Article L1470-3](article_l1470-3.md) +- [Article L1470-4](article_l1470-4.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l1470-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l1470-2.md new file mode 100644 index 0000000000..5816ad9a97 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l1470-2.md @@ -0,0 +1,41 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043497481 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497481.xml +--- + +###### Article L1470-2 + +L'utilisation des services numériques en santé requiert l'identification +électronique de leurs utilisateurs. Cette identification électronique repose sur +un moyen, matériel ou immatériel, qui garantit un niveau adapté de sécurité et +de protection des données à caractère personnel traitées par le service +numérique en santé concerné.
+ +Un référentiel, établi par arrêté des ministres chargés de la santé et de +l'action sociale, détermine des catégories de services numériques en santé en +fonction notamment des finalités du service, du type de données traitées, du +nombre d'utilisateurs susceptibles d'accéder au service, de sa dimension +nationale ou territoriale et, le cas échéant, de la circonstance que le service +bénéficie à des utilisateurs professionnels de santé exerçant simultanément leur +activité au sein de plusieurs personnes morales.
+ +Ce référentiel précise, pour chaque catégorie d'utilisateurs et pour chaque +catégorie de service numérique en santé :
+ +1° Le niveau de garantie minimal exigé pour l'identification électronique, au +regard des spécifications techniques et des procédures minimales prévues à +l'annexe du règlement d'exécution (UE) 2015/1502 de la Commission du 8 septembre +2015 fixant les spécifications techniques et procédures minimales relatives aux +niveaux de garantie des moyens d'identification électronique visés à l'article +8, paragraphe 3, du règlement (UE) n° 910/2014 du Parlement européen et du +Conseil sur l'identification électronique et les services de confiance pour les +transactions électroniques au sein du marché intérieur, en pouvant, le cas +échéant, ajouter au niveau de garantie dit “ faible ” des exigences +complémentaires ;
+ +2° Pour les professionnels, le ou les moyens d'identification électronique +exigés. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l1470-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l1470-3.md new file mode 100644 index 0000000000..6f3b5a42e4 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l1470-3.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043497483 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497483.xml +--- + +###### Article L1470-3 + +Les ministres chargés de la santé et de l'action sociale, ou le cas échéant le +ministre de la défense, mettent à disposition des professionnels, personnes +physiques et morales, intervenant dans les secteurs sanitaire, social et +médico-social les moyens d'identification électronique, matériels ou +immatériels, permettant l'utilisation des services numériques en santé.
+ +Les caractéristiques de ces moyens d'identification électronique ainsi que les +modalités de leur mise à disposition et de leur utilisation sont fixées par +arrêté des ministres chargés de la santé, de l'action sociale et de la défense. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l1470-4.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l1470-4.md new file mode 100644 index 0000000000..559239e73a --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ier/article_l1470-4.md @@ -0,0 +1,38 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043497485 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497485.xml +--- + +###### Article L1470-4 + +La mise à disposition des moyens d'identification électronique est subordonnée à +l'enregistrement préalable des professionnels dans le répertoire sectoriel de +référence des personnes physiques ou dans le répertoire sectoriel de référence +des personnes morales administrés par le groupement d'intérêt public mentionné à +l'article L. 1111-24.
+ +Les ministres chargés de la santé, de l'action sociale et de la défense +définissent par arrêté les conditions de mise en œuvre du répertoire sectoriel +de référence des personnes physiques et du répertoire sectoriel de référence des +personnes morales, notamment :
+ +1° Les catégories de données traitées par ces répertoires ;
+ +2° Les modalités d'accès et, le cas échéant, de publicité afférentes à ces +données ainsi que leurs destinataires ;
+ +3° Les autorités d'enregistrement et, le cas échéant, leurs délégataires, +compétentes pour l'enregistrement des professionnels, ainsi que les conditions +de mise à jour des données des professionnels et les modalités de vérification +;
+ +4° Pour les personnes physiques, les modalités d'information des professionnels +sur le traitement mis en œuvre et sur l'exercice des droits liés à ce traitement +;
+ +5° Les obligations de vérification de l'enregistrement des professionnels dans +ces répertoires incombant aux responsables des services numériques en santé. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/README.md new file mode 100644 index 0000000000..22d5a688f0 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043497487 +--- + +###### Chapitre II : Interopérabilité et sécurité des services numériques en santé + +- [Article L1470-5](article_l1470-5.md) +- [Article L1470-6](article_l1470-6.md) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/article_l1110-4-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-5.md similarity index 51% rename from partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/article_l1110-4-1.md rename to partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-5.md index 90ab5b366c..29a9175755 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_preliminaire/article_l1110-4-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-5.md @@ -1,36 +1,22 @@ --- -État: ABROGE +État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2019-07-27 -Date de fin: 2021-05-14 -Identifiant: LEGIARTI000038886960 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/88/69/LEGIARTI000038886960.xml +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2023-12-31 +Identifiant: LEGIARTI000043497489 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497489.xml --- -###### Article L1110-4-1 +###### Article L1470-5 Afin de garantir l'échange, le partage, la sécurité et la confidentialité des -données de santé à caractère personnel, doivent être conformes aux référentiels +données de santé à caractère personnel, les services numériques en santé +destinés à être utilisés par les personnes morales et physiques mentionnées aux +1° et 2° de l'article L. 1470-1 doivent être conformes aux référentiels d'interopérabilité et de sécurité élaborés par le groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24, pour le traitement de ces données, leur -conservation sur support informatique et leur transmission par voie électronique -:
- -1° Les systèmes d'information ou les services ou outils numériques destinés à -être utilisés par les professionnels de santé et les personnes exerçant sous -leur autorité, les établissements et services de santé, le service de santé des -armées et tout organisme participant à la prévention ou aux soins dont les -conditions d'exercice ou les activités sont régies par le présent code ;
- -2° Les systèmes d'information ou les services ou outils numériques destinés à -être utilisés par les professionnels des secteurs médico-social et social et les -établissements ou services des secteurs médico-social et social mentionnés au I -de l'article L. 312-1 du code de l'action sociale et des familles ;
- -3° Les systèmes d'information ou les services ou outils numériques mis en œuvre -par les organismes d'assurance maladie, ayant pour finalité principale de -contribuer directement à la prévention ou au suivi du parcours de soins des -patients.
+conservation sur support informatique et leur transmission par voie +électronique.
Ces référentiels sont élaborés en concertation avec les représentants des professions de santé, d'associations d'usagers du système de santé agréées, des @@ -46,4 +32,4 @@ le partage et le traitement des données de santé dans le cadre de la coordination des parcours de soins, de l'amélioration de la qualité des soins et de l'efficience du système de santé ou à des fins de recherche clinique, chaque fois que le recours à ces standards est jugé pertinent et possible par le -groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24 du présent code. +groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-6.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-6.md new file mode 100644 index 0000000000..eb3d6d9f47 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-6.md @@ -0,0 +1,37 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-05-14 +Date de fin: 2023-12-31 +Identifiant: LEGIARTI000043497491 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497491.xml +--- + +###### Article L1470-6 + +La conformité d'un système d'information ou d'un service ou outil numérique en +santé aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1470-5 est +attestée dans le cadre d'une procédure d'évaluation et de certification définie +par décret en Conseil d'Etat.
+ +L'attribution de fonds publics dédiés au financement d'opérations de conception, +d'acquisition ou de renouvellement de systèmes d'information ou de services ou +outils numériques en santé destinés à être utilisés par les personnes morales et +physiques mentionnées aux 1° et 2° de l'article L. 1470-1 est conditionnée à des +engagements de mise en conformité aux référentiels d'interopérabilité prévus au +premier alinéa.
+ +Les conventions d'objectifs et de gestion mentionnées à l'article L. 227-1 du +code de la sécurité sociale, les contrats pluriannuels d'objectifs et de moyens +mentionnés à l'article L. 1435-3 du présent code et les contrats ayant pour +objet d'améliorer la qualité et la coordination des soins mentionnés à l'article +L. 1435-4 comprennent des engagements relatifs à l'acquisition ou à +l'utilisation de systèmes d'information ou de services ou outils numériques en +santé dont la conformité aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à +l'article L. 1470-5 est attestée dans les conditions prévues au premier alinéa +du présent article.
+ +Des modalités complémentaires d'incitation à la mise en conformité des systèmes +d'information et services ou outils numériques en santé aux référentiels +d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1470-5 peuvent être prévues par +décret en Conseil d'Etat.