Ordonnance n° 2021-581 du 12 mai 2021 relative à l'identification électronique des utilisateurs de services numériques en santé et des bénéficiaires de l'assurance maladie
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: ORDONNANCE Identifiant: JORFTEXT000043496464 NOR: SSAD2107644R URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/43/49/64/JORFTEXT000043496464.xml
This commit is contained in:
parent
a56c685c93
commit
a88757c1c7
14 changed files with 224 additions and 76 deletions
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2020-12-09
|
||||
Date de fin: 2021-05-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000042656229
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/65/62/LEGIARTI000042656229.xml
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043498545
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/85/LEGIARTI000043498545.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1111-15
|
||||
|
||||
Dans le respect des règles déontologiques qui lui sont applicables ainsi que des
|
||||
articles L. 1110-4, L. 1110-4-1 et L. 1111-2, chaque professionnel de santé,
|
||||
quels que soient son mode et son lieu d'exercice, doit reporter dans le dossier
|
||||
articles L. 1110-4, L. 1470-5 et L. 1111-2, chaque professionnel de santé, quels
|
||||
que soient son mode et son lieu d'exercice, doit reporter dans le dossier
|
||||
médical partagé, à l'occasion de chaque acte ou consultation, les éléments
|
||||
diagnostiques et thérapeutiques nécessaires à la coordination des soins de la
|
||||
personne prise en charge, dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-01-14
|
||||
Date de fin: 2021-05-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033861587
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/86/15/LEGIARTI000033861587.xml
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043498539
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/85/LEGIARTI000043498539.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1111-31
|
||||
|
@ -12,5 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/86/15/LEGIARTI000033861587.xml
|
|||
<p align="left">
|
||||
Les conditions d'application de la présente section, notamment pour déterminer
|
||||
le procédé de signature adapté à la nature du document, sont précisées par les
|
||||
référentiels définis à l'article L. 1110-4-1.
|
||||
référentiels définis à l'article L. 1470-5.
|
||||
</p>
|
||||
|
|
|
@ -12,8 +12,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006170991
|
|||
- [Article L1110-3](article_l1110-3.md)
|
||||
- [Article L1110-3-1](article_l1110-3-1.md)
|
||||
- [Article L1110-4](article_l1110-4.md)
|
||||
- [Article L1110-4-1](article_l1110-4-1.md)
|
||||
- [Article L1110-4-2](article_l1110-4-2.md)
|
||||
- [Article L1110-5](article_l1110-5.md)
|
||||
- [Article L1110-5-1](article_l1110-5-1.md)
|
||||
- [Article L1110-5-2](article_l1110-5-2.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,36 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-07-27
|
||||
Date de fin: 2021-05-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038843856
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/84/38/LEGIARTI000038843856.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1110-4-2
|
||||
|
||||
I.-La conformité d'un système d'information ou d'un service ou outil numérique
|
||||
en santé aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1110-4-1
|
||||
est attestée dans le cadre d'une procédure d'évaluation et de certification
|
||||
définie par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
II.-Est conditionnée à des engagements de mise en conformité aux référentiels
|
||||
d'interopérabilité dans les conditions prévues au I l'attribution de fonds
|
||||
publics dédiés au financement d'opérations de conception, d'acquisition ou de
|
||||
renouvellement de systèmes d'information ou de services ou outils numériques en
|
||||
santé mentionnés aux 1° et 2° de l'article L. 1110-4-1.<br />
|
||||
|
||||
III.-Les conventions d'objectifs et de gestion mentionnées à l'article L. 227-1
|
||||
du code de la sécurité sociale, les contrats pluriannuels d'objectifs et de
|
||||
moyens mentionnés à l'article L. 1435-3 du présent code et les contrats ayant
|
||||
pour objet d'améliorer la qualité et la coordination des soins mentionnés à
|
||||
l'article L. 1435-4 du même code comprennent des engagements relatifs à
|
||||
l'acquisition ou à l'utilisation de systèmes d'information ou de services ou
|
||||
outils numériques en santé dont la conformité aux référentiels
|
||||
d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1110-4-1 dudit code est attestée
|
||||
dans les conditions prévues au I du présent article.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Des modalités complémentaires d'incitation à la mise en conformité des
|
||||
systèmes d'information et services ou outils numériques en santé aux
|
||||
référentiels d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1110-4-1 peuvent être
|
||||
prévues par décret en Conseil d'Etat.
|
|
@ -12,3 +12,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140607
|
|||
- [Titre IV : Dispositions particulières à certaines collectivités d'outre-mer](titre_iv)
|
||||
- [Titre V : Règles déontologiques et expertise sanitaire](titre_v)
|
||||
- [Titre VI : Mise à disposition des données de santé](titre_vi)
|
||||
- [Titre VII : Services numériques en santé](titre_vii)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000043497525
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Titre VII : Services numériques en santé
|
||||
|
||||
- [Article L1470-1](article_l1470-1.md)
|
||||
- [Chapitre Ier : Identification électronique des utilisateurs des services numériques en santé](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Interopérabilité et sécurité des services numériques en santé](chapitre_ii)
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043497477
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497477.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1470-1
|
||||
|
||||
Les services numériques en santé régis par le présent titre sont les systèmes
|
||||
d'information ou les services ou outils numériques mis en œuvre par des
|
||||
personnes physiques ou morales de droit public ou de droit privé, y compris les
|
||||
organismes d'assurance maladie, proposés par voie électronique, qui concourent à
|
||||
des activités de prévention, de diagnostic, de soin ou de suivi médical ou
|
||||
médico-social, ou à des interventions nécessaires à la coordination de plusieurs
|
||||
de ces activités.<br />
|
||||
|
||||
Les utilisateurs des services numériques en santé sont :<br />
|
||||
|
||||
1° Les professionnels de santé et les personnes exerçant sous leur autorité, les
|
||||
établissements et services de santé, le service de santé des armées et tout
|
||||
organisme participant à la prévention ou aux soins dont les conditions
|
||||
d'exercice ou les activités sont régies par le présent code ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les professionnels des secteurs social et médico-social et les établissements
|
||||
ou services des secteurs social et médico-social mentionnés au I de l'article L.
|
||||
312-1 du code de l'action sociale et des familles ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les usagers du système de santé.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000043497479
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre Ier : Identification électronique des utilisateurs des services numériques en santé
|
||||
|
||||
- [Article L1470-2](article_l1470-2.md)
|
||||
- [Article L1470-3](article_l1470-3.md)
|
||||
- [Article L1470-4](article_l1470-4.md)
|
|
@ -0,0 +1,41 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043497481
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497481.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1470-2
|
||||
|
||||
L'utilisation des services numériques en santé requiert l'identification
|
||||
électronique de leurs utilisateurs. Cette identification électronique repose sur
|
||||
un moyen, matériel ou immatériel, qui garantit un niveau adapté de sécurité et
|
||||
de protection des données à caractère personnel traitées par le service
|
||||
numérique en santé concerné.<br />
|
||||
|
||||
Un référentiel, établi par arrêté des ministres chargés de la santé et de
|
||||
l'action sociale, détermine des catégories de services numériques en santé en
|
||||
fonction notamment des finalités du service, du type de données traitées, du
|
||||
nombre d'utilisateurs susceptibles d'accéder au service, de sa dimension
|
||||
nationale ou territoriale et, le cas échéant, de la circonstance que le service
|
||||
bénéficie à des utilisateurs professionnels de santé exerçant simultanément leur
|
||||
activité au sein de plusieurs personnes morales.<br />
|
||||
|
||||
Ce référentiel précise, pour chaque catégorie d'utilisateurs et pour chaque
|
||||
catégorie de service numérique en santé :<br />
|
||||
|
||||
1° Le niveau de garantie minimal exigé pour l'identification électronique, au
|
||||
regard des spécifications techniques et des procédures minimales prévues à
|
||||
l'annexe du règlement d'exécution (UE) 2015/1502 de la Commission du 8 septembre
|
||||
2015 fixant les spécifications techniques et procédures minimales relatives aux
|
||||
niveaux de garantie des moyens d'identification électronique visés à l'article
|
||||
8, paragraphe 3, du règlement (UE) n° 910/2014 du Parlement européen et du
|
||||
Conseil sur l'identification électronique et les services de confiance pour les
|
||||
transactions électroniques au sein du marché intérieur, en pouvant, le cas
|
||||
échéant, ajouter au niveau de garantie dit “ faible ” des exigences
|
||||
complémentaires ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour les professionnels, le ou les moyens d'identification électronique
|
||||
exigés.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043497483
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497483.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1470-3
|
||||
|
||||
Les ministres chargés de la santé et de l'action sociale, ou le cas échéant le
|
||||
ministre de la défense, mettent à disposition des professionnels, personnes
|
||||
physiques et morales, intervenant dans les secteurs sanitaire, social et
|
||||
médico-social les moyens d'identification électronique, matériels ou
|
||||
immatériels, permettant l'utilisation des services numériques en santé.<br />
|
||||
|
||||
Les caractéristiques de ces moyens d'identification électronique ainsi que les
|
||||
modalités de leur mise à disposition et de leur utilisation sont fixées par
|
||||
arrêté des ministres chargés de la santé, de l'action sociale et de la défense.
|
|
@ -0,0 +1,38 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043497485
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497485.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1470-4
|
||||
|
||||
La mise à disposition des moyens d'identification électronique est subordonnée à
|
||||
l'enregistrement préalable des professionnels dans le répertoire sectoriel de
|
||||
référence des personnes physiques ou dans le répertoire sectoriel de référence
|
||||
des personnes morales administrés par le groupement d'intérêt public mentionné à
|
||||
l'article L. 1111-24.<br />
|
||||
|
||||
Les ministres chargés de la santé, de l'action sociale et de la défense
|
||||
définissent par arrêté les conditions de mise en œuvre du répertoire sectoriel
|
||||
de référence des personnes physiques et du répertoire sectoriel de référence des
|
||||
personnes morales, notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Les catégories de données traitées par ces répertoires ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les modalités d'accès et, le cas échéant, de publicité afférentes à ces
|
||||
données ainsi que leurs destinataires ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les autorités d'enregistrement et, le cas échéant, leurs délégataires,
|
||||
compétentes pour l'enregistrement des professionnels, ainsi que les conditions
|
||||
de mise à jour des données des professionnels et les modalités de vérification
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
4° Pour les personnes physiques, les modalités d'information des professionnels
|
||||
sur le traitement mis en œuvre et sur l'exercice des droits liés à ce traitement
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
5° Les obligations de vérification de l'enregistrement des professionnels dans
|
||||
ces répertoires incombant aux responsables des services numériques en santé.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000043497487
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre II : Interopérabilité et sécurité des services numériques en santé
|
||||
|
||||
- [Article L1470-5](article_l1470-5.md)
|
||||
- [Article L1470-6](article_l1470-6.md)
|
|
@ -1,36 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-07-27
|
||||
Date de fin: 2021-05-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038886960
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/88/69/LEGIARTI000038886960.xml
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2023-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043497489
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497489.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1110-4-1
|
||||
###### Article L1470-5
|
||||
|
||||
Afin de garantir l'échange, le partage, la sécurité et la confidentialité des
|
||||
données de santé à caractère personnel, doivent être conformes aux référentiels
|
||||
données de santé à caractère personnel, les services numériques en santé
|
||||
destinés à être utilisés par les personnes morales et physiques mentionnées aux
|
||||
1° et 2° de l'article L. 1470-1 doivent être conformes aux référentiels
|
||||
d'interopérabilité et de sécurité élaborés par le groupement d'intérêt public
|
||||
mentionné à l'article L. 1111-24, pour le traitement de ces données, leur
|
||||
conservation sur support informatique et leur transmission par voie électronique
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Les systèmes d'information ou les services ou outils numériques destinés à
|
||||
être utilisés par les professionnels de santé et les personnes exerçant sous
|
||||
leur autorité, les établissements et services de santé, le service de santé des
|
||||
armées et tout organisme participant à la prévention ou aux soins dont les
|
||||
conditions d'exercice ou les activités sont régies par le présent code ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les systèmes d'information ou les services ou outils numériques destinés à
|
||||
être utilisés par les professionnels des secteurs médico-social et social et les
|
||||
établissements ou services des secteurs médico-social et social mentionnés au I
|
||||
de l'article L. 312-1 du code de l'action sociale et des familles ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les systèmes d'information ou les services ou outils numériques mis en œuvre
|
||||
par les organismes d'assurance maladie, ayant pour finalité principale de
|
||||
contribuer directement à la prévention ou au suivi du parcours de soins des
|
||||
patients.<br />
|
||||
conservation sur support informatique et leur transmission par voie
|
||||
électronique.<br />
|
||||
|
||||
Ces référentiels sont élaborés en concertation avec les représentants des
|
||||
professions de santé, d'associations d'usagers du système de santé agréées, des
|
||||
|
@ -46,4 +32,4 @@ le partage et le traitement des données de santé dans le cadre de la
|
|||
coordination des parcours de soins, de l'amélioration de la qualité des soins et
|
||||
de l'efficience du système de santé ou à des fins de recherche clinique, chaque
|
||||
fois que le recours à ces standards est jugé pertinent et possible par le
|
||||
groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24 du présent code.
|
||||
groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24.
|
|
@ -0,0 +1,37 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-05-14
|
||||
Date de fin: 2023-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043497491
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497491.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1470-6
|
||||
|
||||
La conformité d'un système d'information ou d'un service ou outil numérique en
|
||||
santé aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1470-5 est
|
||||
attestée dans le cadre d'une procédure d'évaluation et de certification définie
|
||||
par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
L'attribution de fonds publics dédiés au financement d'opérations de conception,
|
||||
d'acquisition ou de renouvellement de systèmes d'information ou de services ou
|
||||
outils numériques en santé destinés à être utilisés par les personnes morales et
|
||||
physiques mentionnées aux 1° et 2° de l'article L. 1470-1 est conditionnée à des
|
||||
engagements de mise en conformité aux référentiels d'interopérabilité prévus au
|
||||
premier alinéa.<br />
|
||||
|
||||
Les conventions d'objectifs et de gestion mentionnées à l'article L. 227-1 du
|
||||
code de la sécurité sociale, les contrats pluriannuels d'objectifs et de moyens
|
||||
mentionnés à l'article L. 1435-3 du présent code et les contrats ayant pour
|
||||
objet d'améliorer la qualité et la coordination des soins mentionnés à l'article
|
||||
L. 1435-4 comprennent des engagements relatifs à l'acquisition ou à
|
||||
l'utilisation de systèmes d'information ou de services ou outils numériques en
|
||||
santé dont la conformité aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à
|
||||
l'article L. 1470-5 est attestée dans les conditions prévues au premier alinéa
|
||||
du présent article.<br />
|
||||
|
||||
Des modalités complémentaires d'incitation à la mise en conformité des systèmes
|
||||
d'information et services ou outils numériques en santé aux référentiels
|
||||
d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1470-5 peuvent être prévues par
|
||||
décret en Conseil d'Etat.
|
Loading…
Add table
Reference in a new issue