Décret n° 2020-1536 du 7 décembre 2020 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000042625553 NOR: SSAH2024110D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/42/62/55/JORFTEXT000042625553.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2013-09-23
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Date de fin: 2020-12-10
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Identifiant: LEGIARTI000027981963
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/98/19/LEGIARTI000027981963.xml
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Date de début: 2020-12-10
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Date de fin: 2021-02-27
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Identifiant: LEGIARTI000042632280
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/63/22/LEGIARTI000042632280.xml
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###### Article R6111-10
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@ -16,11 +16,12 @@ privés élabore :<br />
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1° Un programme d'actions, assorti d'indicateurs de suivi, en matière de bon
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usage des médicaments notamment des antibiotiques et des dispositifs médicaux
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stériles. Ce programme contribue au management de la qualité de la prise en
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charge médicamenteuse du patient défini par arrêté du ministre chargé de la
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santé. Il comprend, le cas échéant, les actions nécessaires pour mettre en œuvre
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les engagements fixés dans le contrat de bon usage des médicaments notamment des
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antibiotiques et des produits et prestations mentionné à l'article L. 162-22-7
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du code de la sécurité sociale ;<br />
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charge médicamenteuse du patient et au management de la qualité du circuit des
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dispositifs médicaux stériles, selon des modalités définies par arrêté du
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ministre chargé de la santé. Il comprend, le cas échéant, les actions
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nécessaires pour mettre en œuvre les engagements fixés dans le contrat de bon
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usage des médicaments notamment des antibiotiques et des produits et prestations
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mentionné à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale ;<br />
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2° Un bilan des actions d'amélioration en matière de bon usage des médicaments
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et des dispositifs médicaux stériles ;<br />
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2019-05-24
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Date de fin: 2020-12-10
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Identifiant: LEGIARTI000038598346
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/83/LEGIARTI000038598346.xml
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Date de début: 2020-12-10
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000042632265
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/63/22/LEGIARTI000042632265.xml
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###### Article R6322-4
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@ -36,8 +36,11 @@ activités ;<br />
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e) Le cas échéant, la convention mentionnée à l'article R. 5126-107 ;<br />
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f) Un document attestant l'adoption du système prévu à l'article L. 6111-2 et,
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le cas échéant, un des contrats mentionnés à l'article R. 6111-20 ;<br />
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f) Un document attestant la mise en œuvre du management de la qualité du circuit
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des dispositifs médicaux stériles mentionné à l'article R. 6111-10, l'adoption
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du système permettant d'assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs
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médicaux prévu à l'article L. 6111-2 et, le cas échéant, un des contrats
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mentionnés à l'article R. 6111-20 ;<br />
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g) Une attestation du demandeur et de son assureur qu'ils ont connaissance des
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obligations d'information des caisses d'assurance-maladie, en application de
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@ -74,12 +77,12 @@ c) La description du système de recueil et de traitement des données médicale
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techniques et administratives nécessaires à la mise en oeuvre de l'évaluation
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comprenant :<br />
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- les caractéristiques des interventions réalisées, notamment les constatations
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-les caractéristiques des interventions réalisées, notamment les constatations
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de l'état de la personne concernée avant et après l'intervention ;<br />
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- le volume des actes par nature et par degré de complexité ;<br />
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-le volume des actes par nature et par degré de complexité ;<br />
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- les données relatives à la surveillance des risques de survenance d'événement
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-les données relatives à la surveillance des risques de survenance d'événement
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indésirable grave ou d'infection associés aux soins, notamment d'infection
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nosocomiale, d'accident médical, d'affection iatrogène, ou d'effet indésirable
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lié à un produit de santé, ainsi qu'à la déclaration des faits constatés de ces
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