Décret n° 2016-839 du 24 juin 2016 relatif aux conditions et modalités d'exercice des biologistes médicaux et portant création de la Commission nationale de biologie médicale

Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000032770243
NOR: AFSH1604140D
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/32/77/02/JORFTEXT000032770243.xml
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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-01-29
Date de fin: 2016-06-27
Identifiant: LEGIARTI000031936052
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/60/LEGIARTI000031936052.xml
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788198
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788198.xml
---
###### Article D6211-3
@ -26,7 +26,7 @@ comporte la signature du biologiste médical.<br />
III.-Les résultats validés du ou des examens de biologie médicale et leur
interprétation contextuelle figurent dans un compte rendu qui comporte les
éléments mentionnés à l'article D. 6222-3, les éléments d'identification
éléments mentionnés à l'article R. 6222-3, les éléments d'identification
mentionnés à l'article D. 6211-2, l'identification du ou des biologistes
médicaux signataires. Le compte rendu reprend les principaux éléments pertinents
du contexte clinique. Lorsque des résultats sont communiqués de façon partielle,

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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-01-29
Date de fin: 2016-06-27
Identifiant: LEGIARTI000031937387
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/73/LEGIARTI000031937387.xml
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788189
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788189.xml
---
###### Article D6211-14
@ -38,7 +38,7 @@ d'immuno-hématologie transmis dans les conditions prévues au deuxième alinéa
l'article L. 1223-1.<br />
Lorsque les sites du laboratoire sont implantés sur plusieurs régions, le
laboratoire transmet copie de la déclaration aux autres agences régionales de la
laboratoire transmet copie de la déclaration aux autres agences régionales de
santé concernées.<br />
La déclaration comporte également la liste des familles d'examens réalisées par

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@ -6,4 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000032788074
###### Chapitre III : Biologiste médical
- [Section 1 : Conditions d'exercice](section_1)
- [Section 2 : Modalités d'exercice](section_2)

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@ -0,0 +1,12 @@
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Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGISCTA000032788072
---
###### Section 1 : Conditions d'exercice
- [Sous-section 1 : Procédure de reconnaissance d'un domaine de spécialisation](sous-section_1)
- [Sous-section 2 : Directeur ou directeur adjoint d'un centre national de référence pour la lutte contre les maladies transmissibles](sous-section_2)
- [Sous-section 3 : Médecins et pharmaciens exerçant dans les centres hospitaliers universitaires](sous-section_3)
- [Sous-section 4 : Conditions d'habilitation à effectuer certains actes de prélèvement](sous-section_4)

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@ -0,0 +1,12 @@
---
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGISCTA000032788070
---
###### Sous-section 1 : Procédure de reconnaissance d'un domaine de spécialisation
- [Article R6213-1](article_r6213-1.md)
- [Article R6213-2](article_r6213-2.md)
- [Article R6213-3](article_r6213-3.md)
- [Article R6213-4](article_r6213-4.md)

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@ -0,0 +1,26 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788067
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788067.xml
---
###### Article R6213-1
<div align="left">
La demande de reconnaissance, prévue au 1° de l'article L. 6213-2, est
présentée par la personne qui, pendant deux ans au cours des dix dernières
années, n'a exercé la biologie médicale, dans les conditions prévues au 1°
précité, que dans un domaine de spécialisation, lorsque la reconnaissance de
cette spécialisation ne résulte pas d'un acte pris par une autorité
compétente. Cette demande s'effectue dans les domaines de spécialisation
définis par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
</div>
Les deux ans d'exercice de la biologie médicale, mentionnés au 1° de l'article
L. 6213-2, peuvent avoir été effectués, en tout ou partie, dans un autre Etat
membre de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique
européen ou dans la Confédération suisse.<br />
<div><br /></div>

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@ -0,0 +1,20 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788065
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788065.xml
---
###### Article R6213-2
<div align="left">
La demande de reconnaissance est adressée au centre national de gestion, par
lettre recommandée avec demande d'avis de réception, accompagnée d'un dossier
dont la composition est fixée par un arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
</div>
Le centre national de gestion accuse réception de la demande dans le délai d'un
mois à compter de sa réception.<br />
<div><br /></div>

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@ -0,0 +1,15 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788061
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788061.xml
---
###### Article R6213-3
<div align="left">
La demande de reconnaissance est soumise à la commission mentionnée à
l'article R. 6213-15.<br />
</div>

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@ -0,0 +1,16 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788059
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788059.xml
---
###### Article R6213-4
<div align="left">
Le défaut de réponse par le ministre chargé de la santé dans un délai de
quatre mois à compter de la réception du dossier complet vaut rejet de la
demande de reconnaissance.<br />
</div>

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@ -0,0 +1,11 @@
---
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGISCTA000032788057
---
###### Sous-section 2 : Directeur ou directeur adjoint d'un centre national de référence pour la lutte contre les maladies transmissibles
- [Article R6213-5](article_r6213-5.md)
- [Article R6213-6](article_r6213-6.md)
- [Article R6213-7](article_r6213-7.md)

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@ -0,0 +1,33 @@
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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788051
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788051.xml
---
###### Article R6213-5
<div align="left">
Le ministre chargé de la santé peut, après avis de la commission mentionnée à
l'article L. 6213-12, dans sa formation prévue à l'article R. 6213-19,
autoriser individuellement à exercer en qualité de biologiste médical, les
personnes mentionnées au 3° de l'article L. 6213-2, qui ne remplissent pas les
conditions fixées à l'article L. 6213-1 ou au 1° de l'article L. 6213-2 et qui
en font la demande.<br />
</div>
L'autorisation d'exercice ne peut être accordée qu'aux personnes titulaires soit
d'un doctorat d'exercice ou d'université, soit d'un diplôme d'ingénieur dans un
domaine pertinent par rapport au domaine de spécialisation de la biologie
concerné.<br />
L'autorisation d'exercice est accordée dans le domaine de spécialisation du
centre national de référence concerné, pour la période limitée à l'exercice de
la fonction de directeur ou directeur adjoint d'un centre national de
référence.<br />
Pour la mise en œuvre du 3° de l'article L. 6213-2, la cellule d'intervention
biologique d'urgence est assimilée à un centre national de référence.<br />
<div><br /></div>

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@ -0,0 +1,21 @@
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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788047
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788047.xml
---
###### Article R6213-6
<div align="left">
La demande d'autorisation mentionnée à l'article R. 6213-5 est adressée au
centre national de gestion par lettre recommandée avec demande d'avis de
réception, accompagnée d'un dossier dont la composition est fixée par un
arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
</div>
Le centre national de gestion accuse réception de la demande dans le délai d'un
mois à compter de sa réception.<br />
<div><br /></div>

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@ -0,0 +1,16 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788045
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788045.xml
---
###### Article R6213-7
<div align="left">
Le défaut de réponse par le ministre chargé de la santé dans un délai de
quatre mois à compter de la réception du dossier complet vaut rejet de la
demande d'autorisation.<br />
</div>

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@ -0,0 +1,11 @@
---
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGISCTA000032788043
---
###### Sous-section 3 : Médecins et pharmaciens exerçant dans les centres hospitaliers universitaires
- [Article R6213-8](article_r6213-8.md)
- [Article R6213-9](article_r6213-9.md)
- [Article R6213-10](article_r6213-10.md)

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@ -0,0 +1,16 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788032
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788032.xml
---
###### Article R6213-10
<div align="left">
Le défaut de réponse par le ministre chargé de la santé et le ministre chargé
de l'enseignement supérieur et de la recherche, dans un délai de quatre mois à
compter de l'accusé de réception d'une demande d'autorisation, vaut rejet.
</div>

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@ -0,0 +1,20 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788038
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788038.xml
---
###### Article R6213-8
<div align="left">
Le ministre chargé de la santé et le ministre chargé de l'enseignement
supérieur et de la recherche peuvent, après avis de la commission mentionnée à
l'article L. 6213-12, dans sa formation prévue à l'article R. 6213-19,
autoriser individuellement les personnes mentionnées à l'article L. 6213-2-1
qui en font la demande à exercer en qualité de biologiste médical dans le
domaine de spécialisation correspondant à la discipline mixte ou biologique
dans laquelle elles ont été recrutées.<br />
</div>

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@ -0,0 +1,21 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788034
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788034.xml
---
###### Article R6213-9
<div align="left">
La demande d'autorisation mentionnée à l'article R. 6213-8 est adressée au
centre national de gestion par lettre recommandée avec demande d'avis de
réception, accompagnée d'un dossier dont la composition est fixée par un
arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
</div>
Le centre national de gestion accuse réception de la demande dans le délai d'un
mois à compter de sa réception.<br />
<div><br /></div>

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@ -0,0 +1,10 @@
---
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGISCTA000032788030
---
###### Sous-section 4 : Conditions d'habilitation à effectuer certains actes de prélèvement
- [Article R6213-11](article_r6213-11.md)
- [Article R6213-12](article_r6213-12.md)

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@ -0,0 +1,23 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788027
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788027.xml
---
###### Article R6213-11
Sont habilités à effectuer, en vue d'examens de biologie médicale, l'ensemble
des actes de prélèvement auquel prépare la formation au diplôme d'études
spécialisées de biologie médicale, les biologistes médicaux titulaires :<br />
1° Soit du diplôme d'études spécialisées de biologie médicale ;<br />
2° Soit de quatre certificats spécialisés de biologie médicale parmi ceux
figurant sur une liste établie par arrêté du ministre chargé de la santé ;<br />
3° Soit d'une qualification en biologie médicale ;<br />
4° Soit d'une autorisation d'exercice en biologie médicale.

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@ -0,0 +1,37 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2021-09-27
Identifiant: LEGIARTI000032788023
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788023.xml
---
###### Article R6213-12
<div align="left">
I.-Les biologistes médicaux qui ne remplissent aucune des conditions
mentionnées à l'article R. 6213-11 ne peuvent effectuer, en vue d'examens de
biologie médicale, s'ils justifient en outre de la possession de la ou des
attestations de capacité correspondantes, que les actes suivants :<br />
</div>
1° Prélèvement de sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, à la pulpe
des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en région malléolaire ;<br />
2° Prélèvement effectué au niveau des téguments, des phanères et des muqueuses
facilement accessibles aux seules fins d'examens microbiologiques ou
parasitaires ;<br />
3° Sondage vésical chez la femme ;<br />
4° Tubage gastrique ou duodénal sans contrôle radiologique.<br />
II.-Les attestations de capacité mentionnées au premier alinéa du I sont
délivrées après un stage effectué dans un service d'un établissement public de
santé ou d'un établissement de santé privé d'intérêt collectif, un centre
d'information, de dépistage, de diagnostic des infections sexuellement
transmissibles, un établissement de transfusion sanguine ou un laboratoire de
biologie médicale, dans les conditions fixées par un arrêté du ministre chargé
de la santé.<br />
<div><br /></div>

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@ -6,4 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000032788021
###### Section 2 : Modalités d'exercice
- [Sous-section 2 : Commission nationale de biologie médicale](sous-section_2)
- [Sous-section 1 : Remplacement à titre temporaire](sous-section_1)

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@ -0,0 +1,21 @@
---
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGISCTA000032788010
---
###### Sous-section 2 : Commission nationale de biologie médicale
- [Article R6213-15](article_r6213-15.md)
- [Article R6213-16](article_r6213-16.md)
- [Article R6213-17](article_r6213-17.md)
- [Article R6213-18](article_r6213-18.md)
- [Article R6213-19](article_r6213-19.md)
- [Article R6213-20](article_r6213-20.md)
- [Article R6213-21](article_r6213-21.md)
- [Article R6213-22](article_r6213-22.md)
- [Article R6213-23](article_r6213-23.md)
- [Article R6213-24](article_r6213-24.md)
- [Article R6213-25](article_r6213-25.md)
- [Article R6213-26](article_r6213-26.md)
- [Article R6213-27](article_r6213-27.md)

View file

@ -0,0 +1,30 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788001
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788001.xml
---
###### Article R6213-15
<div align="left">
La commission mentionnée à l'article L. 6213-12 est dénommée Commission
nationale de biologie médicale. Elle est placée auprès du ministre chargé de
la santé.<br />
</div>
La Commission nationale de biologie médicale est consultée sur les projets
d'arrêté et de décision mentionnés aux articles L. 6211-3, L. 6211-22, L.
6211-23, L. 6213-2 et L. 6213-2-1.<br />
Elle peut être consultée sur les projets de décret relatifs aux conditions et
modalités d'exercice des biologistes médicaux et peut être saisie, pour avis,
par le ministre chargé de la santé sur toutes autres questions portant sur cette
matière.<br />
Elle est également compétente pour l'examen des demandes mentionnées aux
articles L. 6213-2 et L. 6213-2-1 ainsi qu'au V de l'article 9 de l'ordonnance
n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale.<br />
<div><br /></div>

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@ -0,0 +1,20 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787999
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787999.xml
---
###### Article R6213-16
<div align="left">
La Commission nationale de biologie médicale est présidée par un professeur
d'université-praticien hospitalier, biologiste médical, désigné par arrêté du
ministre chargé de la santé, pour une durée de cinq ans renouvelable.<br />
</div>
Un vice-président, professeur d'université-praticien hospitalier, biologiste
médical, est nommé dans les mêmes conditions.<br />
<div><br /></div>

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@ -0,0 +1,40 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787997
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787997.xml
---
###### Article R6213-17
<div align="left">I.-Sont membres de droit de la commission :<br /></div>
1° Le directeur général de l'offre de soins ;<br />
2° Le directeur général de la santé ;<br />
3° Le directeur général pour l'enseignement supérieur et l'insertion
professionnelle.<br />
II.-Sont également membres de la commission :<br />
1° Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé ;<br />
2° Le président du collège de la Haute Autorité de santé ;<br />
3° Le directeur général de l'Agence de la biomédecine ;<br />
4° Le directeur général du Comité français d'accréditation ;<br />
5° Le directeur général de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie
;<br />
6° Le président de la conférence des présidents de commission médicale
d'établissement de centre hospitalier universitaire ;<br />
7° Le président de la conférence des directeurs généraux de centre hospitalier
universitaire.<br />
<div><br /></div>

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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787994
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787994.xml
---
###### Article R6213-18
Sont membres de la commission, nommés par arrêté du ministre chargé de la santé,
pour une durée de cinq ans renouvelable :<br />
1° Un biologiste médical désigné par l'Académie nationale de médecine ;<br />
2° Un biologiste médical désigné par l'Académie nationale de pharmacie ;<br />
3° Un biologiste médical désigné par le Conseil national de l'ordre des médecins
;<br />
4° Un biologiste médical désigné par le Conseil national de l'ordre des
pharmaciens ;<br />
5° Un représentant de la conférence des doyens des facultés de médecine ;<br />
6° Un représentant de la conférence des doyens des facultés de pharmacie ;<br />
7° Un représentant des directeurs ou directeurs adjoints des centres nationaux
de référence ;<br />
8° Un représentant de la Fédération nationale des syndicats de praticiens
biologistes hospitaliers et hospitalo-universitaires ;<br />
9° Un représentant du Syndicat national des médecins biologistes des centres
hospitaliers universitaires ;<br />
10° Un représentant de chacune des autres organisations syndicales de
biologistes médicaux salariés ;<br />
11° Un représentant de chacune des organisations syndicales de biologistes
médicaux libéraux reconnues représentatives en application de l'article L.
162-33 du code de la sécurité sociale.<br />
Un représentant des organisations syndicales représentatives des internes en
biologie médicale siège à titre consultatif.

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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2021-09-27
Identifiant: LEGIARTI000032787990
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787990.xml
---
###### Article R6213-19
<div align="left">
Lorsque la commission siège pour l'examen des demandes mentionnées au 3° de
l'article L. 6213-2 et à l'article L. 6213-2-1, elle se réunit en formation
restreinte présidée par le président ou le vice-président et est composée des
membres mentionnés au I et au 6° et 7° du II de l'article R. 6213-17 ainsi
qu'aux 3° à 9° de l'article R. 6213-18.<br />
</div>
Un représentant des organisations syndicales représentatives des internes en
biologie médicale siège à titre consultatif.<br />
<div><br /></div>

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@ -0,0 +1,23 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787985
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787985.xml
---
###### Article R6213-20
<div align="left">
Le secrétariat de la commission est assuré par la direction générale de la
santé.<br />
</div>
Toutefois, lorsque la commission statue, en formation restreinte, sur les
demandes mentionnées au 3° de l'article L. 6213-2 et à l'article L. 6213-2-1 ou,
en formation plénière, sur les demandes mentionnées au 1° de l'article L. 6213-2
ainsi qu'au V de l'article 9 de l'ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010
relative à la biologie médicale, le secrétariat est assuré par le centre
national de gestion.<br />
<div><br /></div>

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@ -0,0 +1,17 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787981
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787981.xml
---
###### Article R6213-21
<div align="left">
Des suppléants, en nombre égal aux titulaires, sauf pour le président, le
vice-président et les membres mentionnés à l'article R. 6213-17 sont désignés
dans les mêmes conditions que ceux-ci. Ils ne siègent à la commission qu'en
l'absence du titulaire.<br />
</div>

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@ -0,0 +1,27 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787978
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787978.xml
---
###### Article R6213-22
<div align="left">
La Commission nationale de biologie médicale constitue en son sein un comité
de suivi chargé d'analyser la synthèse annuelle publiée par l'Agence nationale
de sécurité du médicament et des produits de santé à partir des rapports
réalisés par les organismes d'évaluation externe de la qualité mentionnés à
l'article L. 6221-9 et de proposer toutes mesures destinées à améliorer la
démarche d'accréditation et de contrôle qualité des laboratoires de biologie
médicale.
</div>
Ce comité de suivi comprend notamment le directeur général du Comité français
d'accréditation et le directeur de la Haute Autorité de santé.<br />
Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé est membre de ce comité de suivi à titre consultatif.<br />
<div />

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@ -0,0 +1,28 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787976
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787976.xml
---
###### Article R6213-23
<div align="left">Le président de la commission peut :<br /></div>
1° Proposer, après avoir entendu l'intéressé, qu'il soit procédé au remplacement
d'un membre ayant été absent sans empêchement justifié à plus de trois séances
consécutives, par une personne désignée dans les mêmes conditions et pour la
durée du mandat restant à courir ;<br />
2° Constituer des groupes de travail chargés de toutes questions soumises à la
commission ;<br />
3° Confier à des membres de la commission la réalisation de rapports dans ses
domaines de compétence ;<br />
4° Appeler à participer aux travaux de la commission ou des groupes de travail,
à titre consultatif et pour une ou plusieurs séances, toute personne dont le
concours lui paraît utile pour l'étude d'une question déterminée.<br />
<div><br /></div>

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@ -0,0 +1,15 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787973
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787973.xml
---
###### Article R6213-24
<div align="left">
L'article L. 1451-1 est applicable aux membres titulaires et suppléants de la
commission ainsi qu'aux personnes qui prennent part à ses travaux.<br />
</div>

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@ -0,0 +1,17 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787969
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787969.xml
---
###### Article R6213-25
<div align="left">
Les frais de déplacement des membres titulaires ou suppléants de la commission
nationale de biologie médicale ainsi que des personnes qui prennent part à ses
travaux sont remboursés dans les conditions prévues par la réglementation
applicable aux fonctionnaires de l'Etat.
</div>

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@ -0,0 +1,16 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787967
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787967.xml
---
###### Article R6213-26
<div align="left">
Les employeurs sont tenus de laisser aux agents des établissements publics de
santé membres de la Commission nationale de biologie médicale le temps
nécessaire pour se rendre et participer aux séances de cette instance.<br />
</div>

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@ -0,0 +1,12 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032787965
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787965.xml
---
###### Article R6213-27
<div align="left">La commission élabore un règlement intérieur.</div>

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@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-01-29
Date de fin: 2016-06-27
Identifiant: LEGIARTI000031939076
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/90/LEGIARTI000031939076.xml
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788180
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788180.xml
---
###### Article D6221-24
@ -13,10 +13,10 @@ La demande d'autorisation administrative, prévue à l'article L. 6211-2 dans sa
rédaction antérieure à l'entrée en vigueur de l'ordonnance n° 2010-49 du 13
janvier 2010 modifiée relative à la biologie médicale, présentée dans les cas
décrits au 1° et au 1° bis du III de l'article 7 de ladite ordonnance, modifiée
par la loi n° 2010-49 du 13 janvier 2013, est adressée, par lettre recommandée
avec demande d'avis de réception, au directeur général de l'agence régionale de
santé de la région dans laquelle le laboratoire de biologie médicale est établi.
Le dossier est réputé complet si, dans le délai de deux semaines à compter de sa
par la loi n° 2013-442 du 30 mai 2013, est adressée, par lettre recommandée avec
demande d'avis de réception, au directeur général de l'agence régionale de santé
de la région dans laquelle le laboratoire de biologie médicale est établi. Le
dossier est réputé complet si, dans le délai de deux semaines à compter de sa
réception, le directeur général de l'agence régionale n'a pas fait connaître au
demandeur, par lettre recommandée avec demande d'avis de réception, la liste des
pièces manquantes ou incomplètes.<br />
@ -34,7 +34,7 @@ documentaires suivants :<br />
1° La description et le plan des locaux ;<br />
2° Les listes des biologistes médicaux, des biologistes responsables ou
2° Les listes des biologistes médicaux, des biologistes-responsables ou
coresponsables, des techniciens de laboratoire médical, en précisant pour chacun
les équivalences en temps plein de travail ainsi que leurs titres et diplômes
;<br />

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@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-01-29
Date de fin: 2016-06-27
Identifiant: LEGIARTI000031939104
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/91/LEGIARTI000031939104.xml
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788172
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788172.xml
---
###### Article D6221-37
@ -19,7 +19,7 @@ compétence dans le domaine de la biologie médicale.<br />
L'expert analyse la demande d'autorisation du laboratoire au regard de critères
permettant de vérifier que ses conditions de fonctionnement sont équivalentes à
celles imposées à l'article D. 6221-33 aux laboratoires de biologie médicale
celles imposées à l'article D. 6221-30 aux laboratoires de biologie médicale
implantés sur le territoire français.<br />
Le silence gardé par le ministre chargé de la santé pendant plus de quatre mois

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@ -1,13 +1,13 @@
---
État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-01-29
Date de fin: 2016-06-27
Identifiant: LEGIARTI000031939116
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/91/LEGIARTI000031939116.xml
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788163
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788163.xml
---
###### Article D6221-43
Les experts mentionnés aux articles R. 6221-33 et R. 6221-40 sont nommés par
Les experts mentionnés aux articles D. 6221-30 et D. 6221-37 sont nommés par
arrêté du ministre chargé de la santé.

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@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-01-29
Date de fin: 2016-06-27
Identifiant: LEGIARTI000031939169
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/91/LEGIARTI000031939169.xml
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2018-09-28
Identifiant: LEGIARTI000032788155
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788155.xml
---
###### Article R6222-5
@ -14,11 +14,11 @@ révision du schéma régional d'organisation des soins ou avant le changement d
délimitation des territoires de santé concernés ne satisfont plus aux conditions
de localisation fixées par l'article L. 6222-5 ou aux prévisions d'implantation
des sites indiquées par le schéma régional d'organisation des soins en
application du quatrième alinéa de l'article L. 1434-7, le directeur général de
l'agence régional de santé notifie cette incompatibilité au représentant légal
du laboratoire concerné dans un délai de trois mois après la publication des
actes portant révision du schéma ou changement de délimitation des territoires
de santé.<br />
application au 4° du I de l'article L. 1434-3, le directeur général de l'agence
régional de santé notifie cette incompatibilité au représentant légal du
laboratoire concerné dans un délai de trois mois après la publication des actes
portant révision du schéma ou changement de délimitation des territoires de
santé.<br />
Le représentant légal du laboratoire présente au directeur général de l'agence
régionale de santé une demande motivée de maintien du ou des sites concernés,

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@ -1,17 +1,17 @@
---
État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-01-29
Date de fin: 2016-06-27
Identifiant: LEGIARTI000031939179
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/91/LEGIARTI000031939179.xml
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032788145
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788145.xml
---
###### Article D6222-9
Au plus tard deux mois avant toute modification relative à l'organisation
générale du laboratoire autre que l'une des opérations d'ouverture ou de
transfert de site mentionnées au premier alinéa du I et du II de l'article R.
transfert de site mentionnées au premier alinéa du I et du II de l'article D.
6222-6 ainsi que tout changement de biologiste-responsable ou de
biologiste-coresponsable du laboratoire de biologie médicale mentionnés aux
articles L. 6213-7 à L. 6213-10, le représentant légal du laboratoire adresse à

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@ -1,16 +1,16 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-01-29
Date de fin: 2016-06-27
Identifiant: LEGIARTI000031939185
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/91/LEGIARTI000031939185.xml
Date de début: 2016-06-27
Date de fin: 2018-09-28
Identifiant: LEGIARTI000032788133
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788133.xml
---
###### Article D6222-11
I.-Lorsque, en application des dispositions du premier alinéa de l'article L.
6222-4 et sans préjudice de l'application des dispositions de l'article R.
6222-4 et sans préjudice de l'application des dispositions de l'article D.
6222-6 relatives à l'ouverture des laboratoires et de leurs sites, les
établissements publics de santé de l'Assistance publique-hôpitaux de Paris, des
hospices civils de Lyon et de l'Assistance publique-hôpitaux de Marseille