Décret n° 2016-839 du 24 juin 2016 relatif aux conditions et modalités d'exercice des biologistes médicaux et portant création de la Commission nationale de biologie médicale
Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000032770243 NOR: AFSH1604140D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/32/77/02/JORFTEXT000032770243.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-01-29
|
||||
Date de fin: 2016-06-27
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||||
Identifiant: LEGIARTI000031936052
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/60/LEGIARTI000031936052.xml
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788198
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788198.xml
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||||
###### Article D6211-3
|
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@ -26,7 +26,7 @@ comporte la signature du biologiste médical.<br />
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III.-Les résultats validés du ou des examens de biologie médicale et leur
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||||
interprétation contextuelle figurent dans un compte rendu qui comporte les
|
||||
éléments mentionnés à l'article D. 6222-3, les éléments d'identification
|
||||
éléments mentionnés à l'article R. 6222-3, les éléments d'identification
|
||||
mentionnés à l'article D. 6211-2, l'identification du ou des biologistes
|
||||
médicaux signataires. Le compte rendu reprend les principaux éléments pertinents
|
||||
du contexte clinique. Lorsque des résultats sont communiqués de façon partielle,
|
||||
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@ -1,10 +1,10 @@
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|||
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||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-01-29
|
||||
Date de fin: 2016-06-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031937387
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/73/LEGIARTI000031937387.xml
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788189
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788189.xml
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||||
###### Article D6211-14
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@ -38,7 +38,7 @@ d'immuno-hématologie transmis dans les conditions prévues au deuxième alinéa
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|||
l'article L. 1223-1.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque les sites du laboratoire sont implantés sur plusieurs régions, le
|
||||
laboratoire transmet copie de la déclaration aux autres agences régionales de la
|
||||
laboratoire transmet copie de la déclaration aux autres agences régionales de
|
||||
santé concernées.<br />
|
||||
|
||||
La déclaration comporte également la liste des familles d'examens réalisées par
|
||||
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@ -6,4 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000032788074
|
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###### Chapitre III : Biologiste médical
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||||
- [Section 1 : Conditions d'exercice](section_1)
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||||
- [Section 2 : Modalités d'exercice](section_2)
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|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000032788072
|
||||
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||||
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||||
###### Section 1 : Conditions d'exercice
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||||
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||||
- [Sous-section 1 : Procédure de reconnaissance d'un domaine de spécialisation](sous-section_1)
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||||
- [Sous-section 2 : Directeur ou directeur adjoint d'un centre national de référence pour la lutte contre les maladies transmissibles](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Médecins et pharmaciens exerçant dans les centres hospitaliers universitaires](sous-section_3)
|
||||
- [Sous-section 4 : Conditions d'habilitation à effectuer certains actes de prélèvement](sous-section_4)
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
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||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000032788070
|
||||
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||||
###### Sous-section 1 : Procédure de reconnaissance d'un domaine de spécialisation
|
||||
|
||||
- [Article R6213-1](article_r6213-1.md)
|
||||
- [Article R6213-2](article_r6213-2.md)
|
||||
- [Article R6213-3](article_r6213-3.md)
|
||||
- [Article R6213-4](article_r6213-4.md)
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788067
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788067.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-1
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
La demande de reconnaissance, prévue au 1° de l'article L. 6213-2, est
|
||||
présentée par la personne qui, pendant deux ans au cours des dix dernières
|
||||
années, n'a exercé la biologie médicale, dans les conditions prévues au 1°
|
||||
précité, que dans un domaine de spécialisation, lorsque la reconnaissance de
|
||||
cette spécialisation ne résulte pas d'un acte pris par une autorité
|
||||
compétente. Cette demande s'effectue dans les domaines de spécialisation
|
||||
définis par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Les deux ans d'exercice de la biologie médicale, mentionnés au 1° de l'article
|
||||
L. 6213-2, peuvent avoir été effectués, en tout ou partie, dans un autre Etat
|
||||
membre de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique
|
||||
européen ou dans la Confédération suisse.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788065
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788065.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-2
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
La demande de reconnaissance est adressée au centre national de gestion, par
|
||||
lettre recommandée avec demande d'avis de réception, accompagnée d'un dossier
|
||||
dont la composition est fixée par un arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Le centre national de gestion accuse réception de la demande dans le délai d'un
|
||||
mois à compter de sa réception.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788061
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788061.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-3
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
La demande de reconnaissance est soumise à la commission mentionnée à
|
||||
l'article R. 6213-15.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788059
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788059.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-4
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le défaut de réponse par le ministre chargé de la santé dans un délai de
|
||||
quatre mois à compter de la réception du dossier complet vaut rejet de la
|
||||
demande de reconnaissance.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000032788057
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Directeur ou directeur adjoint d'un centre national de référence pour la lutte contre les maladies transmissibles
|
||||
|
||||
- [Article R6213-5](article_r6213-5.md)
|
||||
- [Article R6213-6](article_r6213-6.md)
|
||||
- [Article R6213-7](article_r6213-7.md)
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788051
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788051.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-5
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le ministre chargé de la santé peut, après avis de la commission mentionnée à
|
||||
l'article L. 6213-12, dans sa formation prévue à l'article R. 6213-19,
|
||||
autoriser individuellement à exercer en qualité de biologiste médical, les
|
||||
personnes mentionnées au 3° de l'article L. 6213-2, qui ne remplissent pas les
|
||||
conditions fixées à l'article L. 6213-1 ou au 1° de l'article L. 6213-2 et qui
|
||||
en font la demande.<br />
|
||||
</div>
|
||||
L'autorisation d'exercice ne peut être accordée qu'aux personnes titulaires soit
|
||||
d'un doctorat d'exercice ou d'université, soit d'un diplôme d'ingénieur dans un
|
||||
domaine pertinent par rapport au domaine de spécialisation de la biologie
|
||||
concerné.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation d'exercice est accordée dans le domaine de spécialisation du
|
||||
centre national de référence concerné, pour la période limitée à l'exercice de
|
||||
la fonction de directeur ou directeur adjoint d'un centre national de
|
||||
référence.<br />
|
||||
|
||||
Pour la mise en œuvre du 3° de l'article L. 6213-2, la cellule d'intervention
|
||||
biologique d'urgence est assimilée à un centre national de référence.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788047
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788047.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-6
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
La demande d'autorisation mentionnée à l'article R. 6213-5 est adressée au
|
||||
centre national de gestion par lettre recommandée avec demande d'avis de
|
||||
réception, accompagnée d'un dossier dont la composition est fixée par un
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Le centre national de gestion accuse réception de la demande dans le délai d'un
|
||||
mois à compter de sa réception.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788045
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788045.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-7
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le défaut de réponse par le ministre chargé de la santé dans un délai de
|
||||
quatre mois à compter de la réception du dossier complet vaut rejet de la
|
||||
demande d'autorisation.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000032788043
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Médecins et pharmaciens exerçant dans les centres hospitaliers universitaires
|
||||
|
||||
- [Article R6213-8](article_r6213-8.md)
|
||||
- [Article R6213-9](article_r6213-9.md)
|
||||
- [Article R6213-10](article_r6213-10.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788032
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788032.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-10
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le défaut de réponse par le ministre chargé de la santé et le ministre chargé
|
||||
de l'enseignement supérieur et de la recherche, dans un délai de quatre mois à
|
||||
compter de l'accusé de réception d'une demande d'autorisation, vaut rejet.
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788038
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788038.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-8
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le ministre chargé de la santé et le ministre chargé de l'enseignement
|
||||
supérieur et de la recherche peuvent, après avis de la commission mentionnée à
|
||||
l'article L. 6213-12, dans sa formation prévue à l'article R. 6213-19,
|
||||
autoriser individuellement les personnes mentionnées à l'article L. 6213-2-1
|
||||
qui en font la demande à exercer en qualité de biologiste médical dans le
|
||||
domaine de spécialisation correspondant à la discipline mixte ou biologique
|
||||
dans laquelle elles ont été recrutées.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788034
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788034.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-9
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
La demande d'autorisation mentionnée à l'article R. 6213-8 est adressée au
|
||||
centre national de gestion par lettre recommandée avec demande d'avis de
|
||||
réception, accompagnée d'un dossier dont la composition est fixée par un
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Le centre national de gestion accuse réception de la demande dans le délai d'un
|
||||
mois à compter de sa réception.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000032788030
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 4 : Conditions d'habilitation à effectuer certains actes de prélèvement
|
||||
|
||||
- [Article R6213-11](article_r6213-11.md)
|
||||
- [Article R6213-12](article_r6213-12.md)
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788027
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788027.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-11
|
||||
|
||||
Sont habilités à effectuer, en vue d'examens de biologie médicale, l'ensemble
|
||||
des actes de prélèvement auquel prépare la formation au diplôme d'études
|
||||
spécialisées de biologie médicale, les biologistes médicaux titulaires :<br />
|
||||
|
||||
1° Soit du diplôme d'études spécialisées de biologie médicale ;<br />
|
||||
|
||||
2° Soit de quatre certificats spécialisés de biologie médicale parmi ceux
|
||||
figurant sur une liste établie par arrêté du ministre chargé de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Soit d'une qualification en biologie médicale ;<br />
|
||||
|
||||
4° Soit d'une autorisation d'exercice en biologie médicale.
|
|
@ -0,0 +1,37 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2021-09-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788023
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788023.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-12
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
I.-Les biologistes médicaux qui ne remplissent aucune des conditions
|
||||
mentionnées à l'article R. 6213-11 ne peuvent effectuer, en vue d'examens de
|
||||
biologie médicale, s'ils justifient en outre de la possession de la ou des
|
||||
attestations de capacité correspondantes, que les actes suivants :<br />
|
||||
</div>
|
||||
1° Prélèvement de sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, à la pulpe
|
||||
des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en région malléolaire ;<br />
|
||||
|
||||
2° Prélèvement effectué au niveau des téguments, des phanères et des muqueuses
|
||||
facilement accessibles aux seules fins d'examens microbiologiques ou
|
||||
parasitaires ;<br />
|
||||
|
||||
3° Sondage vésical chez la femme ;<br />
|
||||
|
||||
4° Tubage gastrique ou duodénal sans contrôle radiologique.<br />
|
||||
|
||||
II.-Les attestations de capacité mentionnées au premier alinéa du I sont
|
||||
délivrées après un stage effectué dans un service d'un établissement public de
|
||||
santé ou d'un établissement de santé privé d'intérêt collectif, un centre
|
||||
d'information, de dépistage, de diagnostic des infections sexuellement
|
||||
transmissibles, un établissement de transfusion sanguine ou un laboratoire de
|
||||
biologie médicale, dans les conditions fixées par un arrêté du ministre chargé
|
||||
de la santé.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -6,4 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000032788021
|
|||
|
||||
###### Section 2 : Modalités d'exercice
|
||||
|
||||
- [Sous-section 2 : Commission nationale de biologie médicale](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 1 : Remplacement à titre temporaire](sous-section_1)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000032788010
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Commission nationale de biologie médicale
|
||||
|
||||
- [Article R6213-15](article_r6213-15.md)
|
||||
- [Article R6213-16](article_r6213-16.md)
|
||||
- [Article R6213-17](article_r6213-17.md)
|
||||
- [Article R6213-18](article_r6213-18.md)
|
||||
- [Article R6213-19](article_r6213-19.md)
|
||||
- [Article R6213-20](article_r6213-20.md)
|
||||
- [Article R6213-21](article_r6213-21.md)
|
||||
- [Article R6213-22](article_r6213-22.md)
|
||||
- [Article R6213-23](article_r6213-23.md)
|
||||
- [Article R6213-24](article_r6213-24.md)
|
||||
- [Article R6213-25](article_r6213-25.md)
|
||||
- [Article R6213-26](article_r6213-26.md)
|
||||
- [Article R6213-27](article_r6213-27.md)
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788001
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788001.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-15
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
La commission mentionnée à l'article L. 6213-12 est dénommée Commission
|
||||
nationale de biologie médicale. Elle est placée auprès du ministre chargé de
|
||||
la santé.<br />
|
||||
</div>
|
||||
La Commission nationale de biologie médicale est consultée sur les projets
|
||||
d'arrêté et de décision mentionnés aux articles L. 6211-3, L. 6211-22, L.
|
||||
6211-23, L. 6213-2 et L. 6213-2-1.<br />
|
||||
|
||||
Elle peut être consultée sur les projets de décret relatifs aux conditions et
|
||||
modalités d'exercice des biologistes médicaux et peut être saisie, pour avis,
|
||||
par le ministre chargé de la santé sur toutes autres questions portant sur cette
|
||||
matière.<br />
|
||||
|
||||
Elle est également compétente pour l'examen des demandes mentionnées aux
|
||||
articles L. 6213-2 et L. 6213-2-1 ainsi qu'au V de l'article 9 de l'ordonnance
|
||||
n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787999
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787999.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-16
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
La Commission nationale de biologie médicale est présidée par un professeur
|
||||
d'université-praticien hospitalier, biologiste médical, désigné par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé, pour une durée de cinq ans renouvelable.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Un vice-président, professeur d'université-praticien hospitalier, biologiste
|
||||
médical, est nommé dans les mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787997
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787997.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-17
|
||||
|
||||
<div align="left">I.-Sont membres de droit de la commission :<br /></div>
|
||||
1° Le directeur général de l'offre de soins ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le directeur général de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le directeur général pour l'enseignement supérieur et l'insertion
|
||||
professionnelle.<br />
|
||||
|
||||
II.-Sont également membres de la commission :<br />
|
||||
|
||||
1° Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le président du collège de la Haute Autorité de santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le directeur général de l'Agence de la biomédecine ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le directeur général du Comité français d'accréditation ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le directeur général de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
6° Le président de la conférence des présidents de commission médicale
|
||||
d'établissement de centre hospitalier universitaire ;<br />
|
||||
|
||||
7° Le président de la conférence des directeurs généraux de centre hospitalier
|
||||
universitaire.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,46 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787994
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787994.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-18
|
||||
|
||||
Sont membres de la commission, nommés par arrêté du ministre chargé de la santé,
|
||||
pour une durée de cinq ans renouvelable :<br />
|
||||
|
||||
1° Un biologiste médical désigné par l'Académie nationale de médecine ;<br />
|
||||
|
||||
2° Un biologiste médical désigné par l'Académie nationale de pharmacie ;<br />
|
||||
|
||||
3° Un biologiste médical désigné par le Conseil national de l'ordre des médecins
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
4° Un biologiste médical désigné par le Conseil national de l'ordre des
|
||||
pharmaciens ;<br />
|
||||
|
||||
5° Un représentant de la conférence des doyens des facultés de médecine ;<br />
|
||||
|
||||
6° Un représentant de la conférence des doyens des facultés de pharmacie ;<br />
|
||||
|
||||
7° Un représentant des directeurs ou directeurs adjoints des centres nationaux
|
||||
de référence ;<br />
|
||||
|
||||
8° Un représentant de la Fédération nationale des syndicats de praticiens
|
||||
biologistes hospitaliers et hospitalo-universitaires ;<br />
|
||||
|
||||
9° Un représentant du Syndicat national des médecins biologistes des centres
|
||||
hospitaliers universitaires ;<br />
|
||||
|
||||
10° Un représentant de chacune des autres organisations syndicales de
|
||||
biologistes médicaux salariés ;<br />
|
||||
|
||||
11° Un représentant de chacune des organisations syndicales de biologistes
|
||||
médicaux libéraux reconnues représentatives en application de l'article L.
|
||||
162-33 du code de la sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
Un représentant des organisations syndicales représentatives des internes en
|
||||
biologie médicale siège à titre consultatif.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2021-09-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787990
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787990.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-19
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Lorsque la commission siège pour l'examen des demandes mentionnées au 3° de
|
||||
l'article L. 6213-2 et à l'article L. 6213-2-1, elle se réunit en formation
|
||||
restreinte présidée par le président ou le vice-président et est composée des
|
||||
membres mentionnés au I et au 6° et 7° du II de l'article R. 6213-17 ainsi
|
||||
qu'aux 3° à 9° de l'article R. 6213-18.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Un représentant des organisations syndicales représentatives des internes en
|
||||
biologie médicale siège à titre consultatif.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787985
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787985.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-20
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le secrétariat de la commission est assuré par la direction générale de la
|
||||
santé.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Toutefois, lorsque la commission statue, en formation restreinte, sur les
|
||||
demandes mentionnées au 3° de l'article L. 6213-2 et à l'article L. 6213-2-1 ou,
|
||||
en formation plénière, sur les demandes mentionnées au 1° de l'article L. 6213-2
|
||||
ainsi qu'au V de l'article 9 de l'ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010
|
||||
relative à la biologie médicale, le secrétariat est assuré par le centre
|
||||
national de gestion.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787981
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787981.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-21
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Des suppléants, en nombre égal aux titulaires, sauf pour le président, le
|
||||
vice-président et les membres mentionnés à l'article R. 6213-17 sont désignés
|
||||
dans les mêmes conditions que ceux-ci. Ils ne siègent à la commission qu'en
|
||||
l'absence du titulaire.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787978
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787978.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-22
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
La Commission nationale de biologie médicale constitue en son sein un comité
|
||||
de suivi chargé d'analyser la synthèse annuelle publiée par l'Agence nationale
|
||||
de sécurité du médicament et des produits de santé à partir des rapports
|
||||
réalisés par les organismes d'évaluation externe de la qualité mentionnés à
|
||||
l'article L. 6221-9 et de proposer toutes mesures destinées à améliorer la
|
||||
démarche d'accréditation et de contrôle qualité des laboratoires de biologie
|
||||
médicale.
|
||||
</div>
|
||||
Ce comité de suivi comprend notamment le directeur général du Comité français
|
||||
d'accréditation et le directeur de la Haute Autorité de santé.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé est membre de ce comité de suivi à titre consultatif.<br />
|
||||
|
||||
<div />
|
|
@ -0,0 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787976
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787976.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-23
|
||||
|
||||
<div align="left">Le président de la commission peut :<br /></div>
|
||||
1° Proposer, après avoir entendu l'intéressé, qu'il soit procédé au remplacement
|
||||
d'un membre ayant été absent sans empêchement justifié à plus de trois séances
|
||||
consécutives, par une personne désignée dans les mêmes conditions et pour la
|
||||
durée du mandat restant à courir ;<br />
|
||||
|
||||
2° Constituer des groupes de travail chargés de toutes questions soumises à la
|
||||
commission ;<br />
|
||||
|
||||
3° Confier à des membres de la commission la réalisation de rapports dans ses
|
||||
domaines de compétence ;<br />
|
||||
|
||||
4° Appeler à participer aux travaux de la commission ou des groupes de travail,
|
||||
à titre consultatif et pour une ou plusieurs séances, toute personne dont le
|
||||
concours lui paraît utile pour l'étude d'une question déterminée.<br />
|
||||
|
||||
<div><br /></div>
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787973
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787973.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-24
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
L'article L. 1451-1 est applicable aux membres titulaires et suppléants de la
|
||||
commission ainsi qu'aux personnes qui prennent part à ses travaux.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787969
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787969.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-25
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Les frais de déplacement des membres titulaires ou suppléants de la commission
|
||||
nationale de biologie médicale ainsi que des personnes qui prennent part à ses
|
||||
travaux sont remboursés dans les conditions prévues par la réglementation
|
||||
applicable aux fonctionnaires de l'Etat.
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787967
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787967.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-26
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Les employeurs sont tenus de laisser aux agents des établissements publics de
|
||||
santé membres de la Commission nationale de biologie médicale le temps
|
||||
nécessaire pour se rendre et participer aux séances de cette instance.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032787965
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/79/LEGIARTI000032787965.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6213-27
|
||||
|
||||
<div align="left">La commission élabore un règlement intérieur.</div>
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-01-29
|
||||
Date de fin: 2016-06-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031939076
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/90/LEGIARTI000031939076.xml
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788180
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788180.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6221-24
|
||||
|
@ -13,10 +13,10 @@ La demande d'autorisation administrative, prévue à l'article L. 6211-2 dans sa
|
|||
rédaction antérieure à l'entrée en vigueur de l'ordonnance n° 2010-49 du 13
|
||||
janvier 2010 modifiée relative à la biologie médicale, présentée dans les cas
|
||||
décrits au 1° et au 1° bis du III de l'article 7 de ladite ordonnance, modifiée
|
||||
par la loi n° 2010-49 du 13 janvier 2013, est adressée, par lettre recommandée
|
||||
avec demande d'avis de réception, au directeur général de l'agence régionale de
|
||||
santé de la région dans laquelle le laboratoire de biologie médicale est établi.
|
||||
Le dossier est réputé complet si, dans le délai de deux semaines à compter de sa
|
||||
par la loi n° 2013-442 du 30 mai 2013, est adressée, par lettre recommandée avec
|
||||
demande d'avis de réception, au directeur général de l'agence régionale de santé
|
||||
de la région dans laquelle le laboratoire de biologie médicale est établi. Le
|
||||
dossier est réputé complet si, dans le délai de deux semaines à compter de sa
|
||||
réception, le directeur général de l'agence régionale n'a pas fait connaître au
|
||||
demandeur, par lettre recommandée avec demande d'avis de réception, la liste des
|
||||
pièces manquantes ou incomplètes.<br />
|
||||
|
@ -34,7 +34,7 @@ documentaires suivants :<br />
|
|||
|
||||
1° La description et le plan des locaux ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les listes des biologistes médicaux, des biologistes responsables ou
|
||||
2° Les listes des biologistes médicaux, des biologistes-responsables ou
|
||||
coresponsables, des techniciens de laboratoire médical, en précisant pour chacun
|
||||
les équivalences en temps plein de travail ainsi que leurs titres et diplômes
|
||||
;<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-01-29
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Date de fin: 2016-06-27
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Identifiant: LEGIARTI000031939104
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/91/LEGIARTI000031939104.xml
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||||
Date de début: 2016-06-27
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000032788172
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788172.xml
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###### Article D6221-37
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@ -19,7 +19,7 @@ compétence dans le domaine de la biologie médicale.<br />
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L'expert analyse la demande d'autorisation du laboratoire au regard de critères
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permettant de vérifier que ses conditions de fonctionnement sont équivalentes à
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celles imposées à l'article D. 6221-33 aux laboratoires de biologie médicale
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celles imposées à l'article D. 6221-30 aux laboratoires de biologie médicale
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implantés sur le territoire français.<br />
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Le silence gardé par le ministre chargé de la santé pendant plus de quatre mois
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@ -1,13 +1,13 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-01-29
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||||
Date de fin: 2016-06-27
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||||
Identifiant: LEGIARTI000031939116
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/91/LEGIARTI000031939116.xml
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788163
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788163.xml
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###### Article D6221-43
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Les experts mentionnés aux articles R. 6221-33 et R. 6221-40 sont nommés par
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Les experts mentionnés aux articles D. 6221-30 et D. 6221-37 sont nommés par
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||||
arrêté du ministre chargé de la santé.
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2016-01-29
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||||
Date de fin: 2016-06-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031939169
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/91/LEGIARTI000031939169.xml
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2018-09-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788155
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788155.xml
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||||
---
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||||
###### Article R6222-5
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@ -14,11 +14,11 @@ révision du schéma régional d'organisation des soins ou avant le changement d
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délimitation des territoires de santé concernés ne satisfont plus aux conditions
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||||
de localisation fixées par l'article L. 6222-5 ou aux prévisions d'implantation
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||||
des sites indiquées par le schéma régional d'organisation des soins en
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||||
application du quatrième alinéa de l'article L. 1434-7, le directeur général de
|
||||
l'agence régional de santé notifie cette incompatibilité au représentant légal
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||||
du laboratoire concerné dans un délai de trois mois après la publication des
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||||
actes portant révision du schéma ou changement de délimitation des territoires
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||||
de santé.<br />
|
||||
application au 4° du I de l'article L. 1434-3, le directeur général de l'agence
|
||||
régional de santé notifie cette incompatibilité au représentant légal du
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||||
laboratoire concerné dans un délai de trois mois après la publication des actes
|
||||
portant révision du schéma ou changement de délimitation des territoires de
|
||||
santé.<br />
|
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||||
Le représentant légal du laboratoire présente au directeur général de l'agence
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||||
régionale de santé une demande motivée de maintien du ou des sites concernés,
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@ -1,17 +1,17 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2016-01-29
|
||||
Date de fin: 2016-06-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031939179
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/91/LEGIARTI000031939179.xml
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788145
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788145.xml
|
||||
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||||
###### Article D6222-9
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||||
Au plus tard deux mois avant toute modification relative à l'organisation
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||||
générale du laboratoire autre que l'une des opérations d'ouverture ou de
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||||
transfert de site mentionnées au premier alinéa du I et du II de l'article R.
|
||||
transfert de site mentionnées au premier alinéa du I et du II de l'article D.
|
||||
6222-6 ainsi que tout changement de biologiste-responsable ou de
|
||||
biologiste-coresponsable du laboratoire de biologie médicale mentionnés aux
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||||
articles L. 6213-7 à L. 6213-10, le représentant légal du laboratoire adresse à
|
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@ -1,16 +1,16 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2016-01-29
|
||||
Date de fin: 2016-06-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031939185
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/91/LEGIARTI000031939185.xml
|
||||
Date de début: 2016-06-27
|
||||
Date de fin: 2018-09-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032788133
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/81/LEGIARTI000032788133.xml
|
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||||
###### Article D6222-11
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I.-Lorsque, en application des dispositions du premier alinéa de l'article L.
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||||
6222-4 et sans préjudice de l'application des dispositions de l'article R.
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||||
6222-4 et sans préjudice de l'application des dispositions de l'article D.
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||||
6222-6 relatives à l'ouverture des laboratoires et de leurs sites, les
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||||
établissements publics de santé de l'Assistance publique-hôpitaux de Paris, des
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||||
hospices civils de Lyon et de l'Assistance publique-hôpitaux de Marseille
|
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