Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
This commit is contained in:
parent
bb21799d01
commit
91120c4ee6
3 changed files with 33 additions and 30 deletions
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-02-26
|
||||
Date de fin: 2016-11-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032106009
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/10/60/LEGIARTI000032106009.xml
|
||||
Date de début: 2016-11-18
|
||||
Date de fin: 2017-01-12
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033418508
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/41/85/LEGIARTI000033418508.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5121-109
|
||||
|
@ -18,13 +18,13 @@ chaque opération d'importation.<br />
|
|||
Pour les médicaments autres que les produits finis, pour les médicaments
|
||||
bénéficiant du régime fiscal suspensif mentionné à l'article 277 A du code
|
||||
général des impôts et pour les médicaments nécessaires à la réalisation de
|
||||
recherches biomédicales déclarées en vertu de la loi du 20 décembre 1988,
|
||||
l'autorisation d'importation est requise pour une série d'opérations
|
||||
d'importation envisagées pour chaque médicament pendant une période maximale
|
||||
d'un an et pour une quantité globale donnée. Dans ce cas, l'autorisation précise
|
||||
le nombre d'opérations prévues, la durée de la période pendant laquelle les
|
||||
opérations peuvent être effectuées ainsi que la quantité globale du médicament
|
||||
considéré pouvant être importée.<br />
|
||||
recherches impliquant la personne humaine déclarées en vertu de la loi du 20
|
||||
décembre 1988, l'autorisation d'importation est requise pour une série
|
||||
d'opérations d'importation envisagées pour chaque médicament pendant une période
|
||||
maximale d'un an et pour une quantité globale donnée. Dans ce cas,
|
||||
l'autorisation précise le nombre d'opérations prévues, la durée de la période
|
||||
pendant laquelle les opérations peuvent être effectuées ainsi que la quantité
|
||||
globale du médicament considéré pouvant être importée.<br />
|
||||
|
||||
Les deux alinéas précédents ne s'appliquent pas aux produits finis et aux
|
||||
médicaments en provenance d'un Etat membre de l'Union européenne, stockés dans
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-02-26
|
||||
Date de fin: 2016-11-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032105986
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/10/59/LEGIARTI000032105986.xml
|
||||
Date de début: 2016-11-18
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033418559
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/41/85/LEGIARTI000033418559.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5121-112
|
||||
|
||||
La demande est accompagnée :<br />
|
||||
|
||||
1° Pour les médicaments importés en vue d'une recherche biomédicale, de l'accusé
|
||||
de réception de la demande adressée à l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé telle que prévue aux articles L. 1123-8 et
|
||||
R. 1123-30 ; toutefois, lorsque la mise en oeuvre d'une recherche présente un
|
||||
caractère d'urgence, ce document peut être remplacé par une lettre du demandeur
|
||||
justifiant la nécessité d'importer les médicaments nécessaires à la réalisation
|
||||
de la recherche biomédicale, accompagnée notamment d'un engagement précisant que
|
||||
les médicaments importés ne seront distribués qu'après obtention de
|
||||
l'autorisation de recherche biomédicale prévue à l'article L. 1123-8 ;<br />
|
||||
1° Pour les médicaments importés en vue d'une recherche impliquant la personne
|
||||
humaine, de l'accusé de réception de la demande adressée à l'Agence nationale de
|
||||
sécurité du médicament et des produits de santé telle que prévue aux articles L.
|
||||
1123-8 et R. 1123-30 ; toutefois, lorsque la mise en oeuvre d'une recherche
|
||||
présente un caractère d'urgence, ce document peut être remplacé par une lettre
|
||||
du demandeur justifiant la nécessité d'importer les médicaments nécessaires à la
|
||||
réalisation de la recherche impliquant la personne humaine, accompagnée
|
||||
notamment d'un engagement précisant que les médicaments importés ne seront
|
||||
distribués qu'après obtention de l'autorisation de recherche impliquant la
|
||||
personne humaine prévue à l'article L. 1123-8 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour les médicaments importés en vue d'études analytiques, pharmacologiques
|
||||
ou toxicologiques, d'une lettre de l'importateur justifiant leur utilisation
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2013-10-28
|
||||
Date de fin: 2016-11-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028084000
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/08/40/LEGIARTI000028084000.xml
|
||||
Date de début: 2016-11-18
|
||||
Date de fin: 2017-01-12
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033407149
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/40/71/LEGIARTI000033407149.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5124-4
|
||||
|
@ -18,7 +18,9 @@ protection de la population face aux menaces sanitaires graves et les
|
|||
distributeurs en gros du service de santé des armées peuvent exporter en dehors
|
||||
du territoire national les médicaments ou produits qu'ils vendent, cèdent à
|
||||
titre gratuit ou distribuent, à l'exception des médicaments de thérapie
|
||||
innovante préparés ponctuellement mentionnés au 17° de l'article L. 5121-1.<br />
|
||||
innovante préparés ponctuellement mentionnés au 17° de l'article L. 5121-1 qui
|
||||
ne sont pas utilisés dans le cadre d'une recherche mentionnée au premier alinéa
|
||||
de l'article L. 1121-1.<br />
|
||||
|
||||
Les exportations effectuées par ces entreprises ou organismes, ainsi que par les
|
||||
distributeurs en gros à l'exportation, vers d'autres Etats membres de la
|
||||
|
|
Loading…
Add table
Reference in a new issue