Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
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@ -10,3 +10,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006160994
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- [Chapitre II : Règles d'organisation](chapitre_ii)
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- [Chapitre III : Formation médicale continue](chapitre_iii)
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- [Chapitre IV : Unions des médecins exerçant à titre libéral](chapitre_iv)
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- [Chapitre V : Accréditation de la qualité de la pratique professionnelle](chapitre_v)
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@ -0,0 +1,17 @@
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Date de début: 2006-07-23
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006178614
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###### Chapitre V : Accréditation de la qualité de la pratique professionnelle
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- [Article D4135-1](article_d4135-1.md)
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- [Article D4135-2](article_d4135-2.md)
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- [Article D4135-3](article_d4135-3.md)
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- [Article D4135-4](article_d4135-4.md)
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- [Article D4135-5](article_d4135-5.md)
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- [Article D4135-6](article_d4135-6.md)
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||||
- [Article D4135-7](article_d4135-7.md)
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||||
- [Article D4135-8](article_d4135-8.md)
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||||
- [Article D4135-9](article_d4135-9.md)
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@ -0,0 +1,42 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-07-23
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Date de fin: 2013-01-13
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Identifiant: LEGIARTI000006913380
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX4135D0010XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/33/LEGIARTI000006913380.xml
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###### Article D4135-1
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L'accréditation prévue par l'article L. 4135-1 est délivrée aux médecins ou aux
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équipes médicales d'une même spécialité exerçant en établissement de santé qui
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ont pendant une période d'une durée de douze mois, pour les médecins engagés
|
||||
pour la première fois dans l'accréditation, et de quatre ans, pour le
|
||||
renouvellement de l'accréditation :<br />
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||||
1° Procédé à la déclaration prévue à l'article L. 1414-3-3 des événements
|
||||
considérés comme porteurs de risques médicaux concernant leur activité en
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||||
établissement de santé ;<br />
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||||
2° Mis en oeuvre, le cas échéant, les recommandations individuelles résultant de
|
||||
l'analyse des événements porteurs de risque qu'ils ont déclarés ;<br />
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||||
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||||
3° Mis en oeuvre les référentiels de qualité des soins ou de pratiques
|
||||
professionnelles mentionnés au 2° de l'article L. 1414-3-3 ainsi que les
|
||||
recommandations générales mentionnées au 6° de l'article D. 4135-5 résultant de
|
||||
l'analyse des événements porteurs de risques enregistrés, des études de risques
|
||||
et de la veille scientifique ;<br />
|
||||
|
||||
4° Satisfait aux exigences de participation aux activités du programme
|
||||
d'amélioration de la sécurité des pratiques de la spécialité dont ils relèvent,
|
||||
définies par l'organisme agréé mentionné à l'article D. 4135-5, dans le cadre
|
||||
défini par la Haute Autorité de santé.<br />
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||||
L'accréditation constitue une modalité de satisfaction à l'obligation
|
||||
d'évaluation des pratiques professionnelles.<br />
|
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||||
Les modalités selon lesquelles est présentée la demande d'accréditation ainsi
|
||||
que la liste des pièces jointes à la demande d'accréditation sont définies par
|
||||
la Haute Autorité de santé.
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@ -0,0 +1,67 @@
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-07-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006913381
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX4135D0020XX0A
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/33/LEGIARTI000006913381.xml
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###### Article D4135-2
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||||
Peuvent demander à être accrédités les médecins ou équipes médicales exerçant en
|
||||
établissements de santé ayant une activité d'obstétrique, d'échographie
|
||||
obstétricale, de réanimation, de soins intensifs ou exerçant l'une des
|
||||
spécialités suivantes :<br />
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||||
1° Chirurgie générale ;<br />
|
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||||
2° Neurochirurgie ;<br />
|
||||
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||||
3° Chirurgie urologique ;<br />
|
||||
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||||
4° Chirurgie orthopédique et traumatologie ;<br />
|
||||
|
||||
5° Chirurgie infantile ;<br />
|
||||
|
||||
6° Chirurgie de la face et du cou ;<br />
|
||||
|
||||
7° Chirurgie maxillo-faciale et stomatologie, ou chirurgie maxillo-faciale ;<br />
|
||||
|
||||
8° Chirurgie plastique reconstructrice ;<br />
|
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||||
9° Chirurgie thoracique et cardio-vasculaire ;<br />
|
||||
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||||
10° Chirurgie vasculaire ;<br />
|
||||
|
||||
11° Chirurgie viscérale et digestive ;<br />
|
||||
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||||
12° Gynécologie-obstétrique, ou gynécologie médicale et gynécologie-obstétrique
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
13° Anesthésie-réanimation ;<br />
|
||||
|
||||
14° Réanimation médicale ;<br />
|
||||
|
||||
15° Stomatologie ;<br />
|
||||
|
||||
16° Oto-rhino-laryngologie ;<br />
|
||||
|
||||
17° Ophtalmologie ;<br />
|
||||
|
||||
18° Cardiologie ;<br />
|
||||
|
||||
19° Radiologie ;<br />
|
||||
|
||||
20° Gastro-entérologie ;<br />
|
||||
|
||||
21° Pneumologie.<br />
|
||||
|
||||
Pour les spécialités mentionnées aux 15° à 21°, seuls les médecins exerçant une
|
||||
activité chirurgicale ou interventionnelle peuvent demander à être
|
||||
accrédités.<br />
|
||||
|
||||
Les médecins d'une même spécialité constituant une équipe médicale peuvent
|
||||
conjointement présenter une demande d'accréditation. Dans ce cas,
|
||||
l'accréditation est délivrée à chacun des médecins composant l'équipe médicale.
|
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@ -0,0 +1,28 @@
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-07-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006913382
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX4135D0030XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/33/LEGIARTI000006913382.xml
|
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||||
###### Article D4135-3
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||||
La déclaration des événements porteurs de risque prévue par l'article L.
|
||||
1414-3-3 est destinée à :<br />
|
||||
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||||
1° Permettre aux établissements de santé, médecins et équipes médicales de
|
||||
prendre toute mesure utile pour prévenir la survenue d'événements indésirables
|
||||
liés aux soins ou en limiter les effets ;<br />
|
||||
|
||||
2° Fournir à la Haute Autorité de santé les informations nécessaires à
|
||||
l'élaboration ou à la validation, en lien avec les professionnels et les
|
||||
organismes concernés, des référentiels de qualité des soins ou de pratiques
|
||||
professionnelles mentionnés au 2° de l'article L. 1414-3-3.<br />
|
||||
|
||||
Sont considérés comme événements porteurs de risques médicaux les événements
|
||||
indésirables dont la nature, les modalités de déclaration et d'analyse sont
|
||||
précisés par le collège de la Haute Autorité de santé, à l'exclusion des
|
||||
événements indésirables graves mentionnés à l'article L. 1413-14.
|
|
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|
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|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-07-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006913383
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX4135D0040XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/33/LEGIARTI000006913383.xml
|
||||
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||||
|
||||
###### Article D4135-4
|
||||
|
||||
La déclaration des événements porteurs de risque est effectuée par le médecin
|
||||
:<br />
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||||
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||||
1° Soit par l'intermédiaire d'une instance créée à cet effet par le règlement
|
||||
intérieur de l'établissement et dont les membres sont nommés par la commission
|
||||
médicale d'établissement, la conférence médicale ou la commission médicale.
|
||||
Cette instance transmet les événements porteurs de risque à l'organisme agréé
|
||||
désigné par le médecin ;<br />
|
||||
|
||||
2° Soit directement auprès d'un organisme agréé selon des modalités définies par
|
||||
le collège de la Haute Autorité de santé.<br />
|
||||
|
||||
La déclaration des événements considérés comme porteurs de risques est transmise
|
||||
à l'organisme agréé selon des modalités garantissant l'anonymat du patient. Les
|
||||
données relatives aux événements porteurs de risque sont transmises à la Haute
|
||||
Autorité de santé par les organismes agréés selon des modalités garantissant
|
||||
l'anonymat du patient, du médecin et de l'établissement.
|
|
@ -0,0 +1,51 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-07-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006913384
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX4135D0050XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/33/LEGIARTI000006913384.xml
|
||||
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|
||||
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||||
###### Article D4135-5
|
||||
|
||||
Dans le cadre des référentiels de qualité des soins ou de pratiques
|
||||
professionnelles mentionnés au 2° de l'article L. 1414-3-3, les organismes
|
||||
agréés par la Haute Autorité de santé ont pour mission :<br />
|
||||
|
||||
1° D'instruire les demandes d'accréditation des médecins et des équipes
|
||||
médicales ;<br />
|
||||
|
||||
2° De procéder à l'évaluation des demandes d'accréditation et transmettre à la
|
||||
Haute Autorité de santé leur avis sur ces demandes ;<br />
|
||||
|
||||
3° De recruter et de former les experts de chacune des spécialités mentionnées à
|
||||
l'article D. 4135-2 ;<br />
|
||||
|
||||
4° De recueillir les déclarations d'événements porteurs de risques en vue de
|
||||
leur exploitation après avoir procédé préalablement au traitement assurant le
|
||||
caractère anonyme de ces déclarations ;<br />
|
||||
|
||||
5° D'analyser les événements porteurs de risques médicaux de ces spécialités en
|
||||
vue de l'élaboration des référentiels de qualité des soins, des pratiques
|
||||
professionnelles ou de gestion des risques ;<br />
|
||||
|
||||
6° De proposer aux médecins et aux équipes médicales des recommandations
|
||||
individuelles et générales de gestion des risques ;<br />
|
||||
|
||||
7° D'évaluer la mise en oeuvre de ces recommandations par les médecins ;<br />
|
||||
|
||||
8° De communiquer aux instances prévues à l'article D. 4135-4 une synthèse des
|
||||
informations recueillies afin de permettre aux établissements de santé
|
||||
d'améliorer la gestion des risques. Cette synthèse ne doit comporter aucune
|
||||
mention nominative ou susceptible de permettre l'identification d'une personne
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
9° De réaliser des visites sur place en accord avec le responsable de
|
||||
l'établissement de santé, après information de la commission médicale
|
||||
d'établissement, de la conférence médicale ou de la commission médicale.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cadre de la mission d'accréditation, seuls les dossiers ou documents
|
||||
médicaux rendus anonymes, nécessaires à l'accomplissement de cette mission,
|
||||
peuvent être communiqués aux médecins experts désignés par ces organismes.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-07-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006913385
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX4135D0060XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/33/LEGIARTI000006913385.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D4135-6
|
||||
|
||||
La liste des organismes agréés est publiée par la Haute Autorité de santé.<br />
|
||||
|
||||
Le contrôle du respect des obligations mentionnées aux articles D. 4135-4, D.
|
||||
4135-5 et D. 4135-7 par les organismes agréés est organisé par la Haute Autorité
|
||||
de santé. Le non-respect de ces obligations peut entraîner la suspension ou le
|
||||
retrait de l'agrément de l'organisme par la Haute Autorité de santé.
|
|
@ -0,0 +1,71 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-07-23
|
||||
Date de fin: 2006-12-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006913386
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX4135D0070XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/33/LEGIARTI000006913386.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D4135-7
|
||||
|
||||
Les médecins ou équipes médicales informent les commissions médicales
|
||||
d'établissement, les conférences médicales ou les commissions médicales de leur
|
||||
engagement dans la procédure d'accréditation et de la suite donnée à cette
|
||||
demande.<br />
|
||||
|
||||
Avant l'expiration des périodes mentionnées au premier alinéa de l'article D.
|
||||
4135-1 et dans un délai fixé par la Haute Autorité de santé ne pouvant excéder
|
||||
deux mois, l'organisme agréé choisi par le médecin adresse à la Haute Autorité
|
||||
de santé la demande d'accréditation ou de renouvellement de son accréditation
|
||||
accompagnée d'un avis motivé. En cas d'avis défavorable de l'organisme agréé, le
|
||||
praticien est invité à présenter ses observations.<br />
|
||||
|
||||
La Haute Autorité de santé délivre un certificat d'accréditation ou de
|
||||
renouvellement d'accréditation aux médecins et aux membres des équipes médicales
|
||||
à titre individuel à l'expiration des périodes mentionnées au premier alinéa de
|
||||
l'article D. 4135-1. A ces dates, si aucune décision n'a été notifiée au médecin
|
||||
ou aux membres de l'équipe médicale, les demandes d'accréditation ou de
|
||||
renouvellement d'accréditation sont réputées rejetées. La Haute Autorité de
|
||||
santé notifie l'accréditation ou le renouvellement d'accréditation des médecins
|
||||
au conseil régional de la formation médicale continue mentionné à l'article D.
|
||||
4133-24 dont ils relèvent ainsi qu'à la commission médicale d'établissement, à
|
||||
la conférence médicale ou à la commission médicale et à l'union régionale
|
||||
mentionnée à l'article L. 4134-1 de la circonscription géographique dans
|
||||
laquelle le médecin exerce, le cas échéant, son activité libérale.<br />
|
||||
|
||||
La Haute Autorité de santé informe la Caisse nationale d'assurance maladie des
|
||||
travailleurs salariés, ainsi que la caisse primaire d'assurance maladie dans le
|
||||
ressort de laquelle le médecin exerce son activité, de la demande
|
||||
d'accréditation ou de renouvellement d'accréditation des médecins, ainsi que des
|
||||
décisions d'accréditation, de refus ou de retrait d'accréditation des
|
||||
médecins.<br />
|
||||
|
||||
L'accréditation est valable pour une durée de quatre ans.<br />
|
||||
|
||||
En cas de manquements répétés aux obligations mentionnées à l'article D. 4135-1,
|
||||
le titulaire de l'accréditation peut être mis en demeure par la Haute Autorité
|
||||
de santé de respecter ces obligations. Si, à l'issue de la période fixée par
|
||||
cette mise en demeure et qui ne peut être d'une durée inférieure à trois mois,
|
||||
il est constaté que les manquements ont persisté, la Haute Autorité de santé
|
||||
peut, après avoir recueilli les explications de l'intéressé, retirer
|
||||
l'accréditation. Le retrait de l'accréditation est notifié au conseil régional
|
||||
de la formation médicale continue mentionné à l'article D. 4133-24 dont il
|
||||
relève ainsi qu'à la commission médicale d'établissement, à la conférence
|
||||
médicale ou à la commission médicale et à l'union régionale mentionnée à
|
||||
l'article L. 4134-1 de la circonscription géographique dans laquelle le médecin
|
||||
exerce, le cas échéant, son activité libérale.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque, au cours de la procédure d'accréditation, sont constatés des faits ou
|
||||
manquements mettant en jeu la sécurité des patients, l'organisme agréé le
|
||||
signale au médecin concerné, qui peut formuler ses observations. L'organisme
|
||||
agréé propose à ce médecin les mesures correctrices à mettre en oeuvre et en
|
||||
assure le suivi. En cas de rejet par le médecin concerné de ces mesures ou si le
|
||||
suivi fait apparaître la persistance des faits ou manquements de même nature,
|
||||
l'organisme agréé transmet immédiatement un constat circonstancié au conseil
|
||||
régional de l'ordre des médecins. Le conseil régional de l'ordre sollicite un
|
||||
avis, selon le cas, de la commission médicale d'établissement, de la commission
|
||||
médicale ou de la conférence médicale concernée. Faute de réponse de ces
|
||||
instances dans les quinze jours à compter de leur saisine, leur avis est réputé
|
||||
rendu.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-07-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006913391
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX4135D0080XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/33/LEGIARTI000006913391.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D4135-8
|
||||
|
||||
La Haute Autorité de santé établit, au vu des informations communiquées par les
|
||||
organismes agréés, un rapport annuel relatif à l'accréditation de la qualité de
|
||||
la pratique professionnelle dans les différentes spécialités. Ce rapport est
|
||||
rendu public.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-07-23
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006913392
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX4135D0090XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/33/LEGIARTI000006913392.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D4135-9
|
||||
|
||||
Pour l'application des dispositions du présent chapitre, les hôpitaux des armées
|
||||
sont regardés comme des établissements de santé. Le directeur central du service
|
||||
de santé des armées exerce, pour les hôpitaux des armées, les attributions
|
||||
confiées aux commissions médicales d'établissement par l'article D. 4135-4 et
|
||||
reçoit de la Haute Autorité de santé la notification de l'accréditation des
|
||||
praticiens des armées prévue à l'article D. 4135-7.
|
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