Décret n° 2016-545 du 3 mai 2016 relatif à l'évaluation et au contrôle de qualité des examens de diagnostic prénatal mentionnés au II de l'article R. 2131-2-1 du code de la santé publique
Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000032490386 NOR: AFSP1608153D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/32/49/03/JORFTEXT000032490386.xml
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@ -10,3 +10,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000028470114
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- [Article R2131-2](article_r2131-2.md)
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- [Article R2131-2-1](article_r2131-2-1.md)
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- [Article R2131-2-2](article_r2131-2-2.md)
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- [Article R2131-2-3](article_r2131-2-3.md)
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-05-06
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Date de fin: 2023-11-16
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Identifiant: LEGIARTI000032492045
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/49/20/LEGIARTI000032492045.xml
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###### Article R2131-2-3
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Un arrêté du ministre chargé de la santé précise les conditions dans lesquelles
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:<br />
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1° A des fins d'évaluation du risque mentionné au premier alinéa du I de
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l'article R. 2131-1, les médecins ou les sages-femmes effectuant les examens
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mentionnés au 2° du I de cet article transmettent aux biologistes médicaux
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effectuant les examens prévus au 1° du I du même article les données nécessaires
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pour le calcul de risque ;<br />
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2° A des fins de contrôle de qualité des examens mentionnés au II de l'article
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R. 2131-2-1 et d'évaluation de leurs résultats :<br />
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a) Les praticiens effectuant les examens mentionnés au 1° du II de l'article R.
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2131-1 transmettent aux biologistes médicaux mentionnés au 1° du présent article
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les données utiles à l'évaluation et au contrôle de qualité ;<br />
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b) Les biologistes médicaux mentionnés au 1° du présent article transmettent à
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l'Agence de la biomédecine les données anonymisées dont ils sont détenteurs ou
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destinataires en vue de l'exercice par l'agence de sa mission d'évaluation du
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diagnostic prénatal ;<br />
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c) L'Agence de la biomédecine transmet aux organismes intervenant dans le
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processus de contrôle de qualité les données qu'elle reçoit en application de
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l'alinéa précédent ;<br />
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d) La Haute Autorité de santé définit avec les professionnels intervenant dans
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la réalisation des examens les modalités de l'assurance qualité de leurs
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pratiques professionnelles ;<br />
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e) L'Agence de la biomédecine transmet périodiquement des données agrégées
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issues de l'évaluation qu'elle réalise aux autorités sanitaires compétentes et
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aux organismes intervenant dans le processus de contrôle de qualité pour les
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besoins de l'exercice de leurs missions ou activités.
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