diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/README.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/README.md index 5c5225976f..1015fd9ae3 100644 --- a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/README.md @@ -22,4 +22,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190819 - [Sous-section 14 : Activité de soins médicaux et de réadaptation](sous-section_14) - [Sous-Section 15 : Examen des caractéristiques génétiques d'une personne ou identification d'une personne par empreintes génétiques à des fins médicales.](sous-section_15) - [Sous-section 16 : Activité interventionnelle sous imagerie médicale en cardiologie](sous-section_16) +- [Sous-section 17 : Médecine nucléaire](sous-section_17) - [Sous-section 18 : Activité d'hospitalisation à domicile](sous-section_18) diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/README.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/README.md new file mode 100644 index 0000000000..a6226372a8 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/README.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +Date de début: 2023-06-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000045116032 +--- + +###### Sous-section 17 : Médecine nucléaire + +- [Article D6124-186](article_d6124-186.md) +- [Article D6124-187](article_d6124-187.md) +- [Article D6124-188](article_d6124-188.md) +- [Article D6124-189](article_d6124-189.md) +- [Article D6124-190](article_d6124-190.md) +- [Article D6124-191](article_d6124-191.md) +- [Article D6124-192](article_d6124-192.md) +- [Article D6124-193](article_d6124-193.md) diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-186.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-186.md new file mode 100644 index 0000000000..f262ec3075 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-186.md @@ -0,0 +1,42 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-06-01 +Date de fin: 2023-12-31 +Identifiant: LEGIARTI000045116050 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/60/LEGIARTI000045116050.xml +--- + +###### Article D6124-186 + +I.-Le titulaire d'une autorisation de médecine nucléaire de mention “ B ” en +application de l'article R. 6123-135 dispose une pharmacie à usage intérieur +autorisée à assurer l'activité prévue au 6° de l'article R. 5126-9 et, le cas +échéant, d'un secteur d'hospitalisation dont les chambres, le cas échéant +radioprotégées, sont reliées à des cuves de décroissance pour le recueil des +effluents contaminés par des radionucléides.
+ +II.-Le site autorisé de médecine nucléaire comprend une zone délimitée disposant +au moins des espaces suivants :
+ +1° Une salle dédiée à l'administration des médicaments radiopharmaceutiques ;
+ +2° Une salle dédiée à l'attente des patients après l'administration de +médicaments radiopharmaceutiques ;
+ +3° Une salle dédiée aux examens réalisés après l'administration de médicaments +radiopharmaceutiques ;
+ +4° Un local de préparation et de reconstitution de médicaments +radiopharmaceutiques pour les sites de mention “ A ” ne disposant pas d'une +pharmacie à usage intérieur ;
+ +5° Un local dédié aux contrôles des médicaments radiopharmaceutiques préparés, +conformément aux résumés des caractéristiques des produits ou, à défaut, un +espace réservé aménagé dans le local mentionné au 4° ;
+ +6° Un local dédié, le cas échéant, à l'activité de marquages cellulaires des +éléments figurés du sang par un ou des radionucléides ;
+ +7° Au moins un local dédié à l'entreposage des déchets solides contaminés et des +effluents radioactifs. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-187.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-187.md new file mode 100644 index 0000000000..4ee67bc118 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-187.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-06-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045116063 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/60/LEGIARTI000045116063.xml +--- + +###### Article D6124-187 + +Lorsque le site dispose d'une pharmacie à usage intérieur, la préparation des +médicaments radiopharmaceutiques doit être effectuée sous son contrôle. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-188.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-188.md new file mode 100644 index 0000000000..8676519b26 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-188.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-06-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045116079 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/60/LEGIARTI000045116079.xml +--- + +###### Article D6124-188 + +Le site autorisé de médecine nucléaire dispose des équipements suivants :
+ +1° Un chariot d'urgence permettant la prise en charge des patients le +nécessitant ;
+ +2° Les équipements permettant la gestion des déchets et effluents conformément +aux dispositions prévues à l'article R. 1333-12. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-189.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-189.md new file mode 100644 index 0000000000..71024333aa --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-189.md @@ -0,0 +1,37 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-06-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045116083 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/60/LEGIARTI000045116083.xml +--- + +###### Article D6124-189 + +I.-Le titulaire de l'autorisation mention “ A ” en application de l'article R. +6123-135 dispose d'une équipe qui comprend :
+ +1° Au moins un médecin spécialiste en médecine nucléaire présent sur le site au +cours de la prise en charge des patients ;
+ +2° Au moins un manipulateur d'électroradiologie médicale présent sur le site au +cours de la prise en charge des patients ;
+ +3° Au moins un médecin habilité aux épreuves d'effort présent sur site pendant +les épreuves d'effort.
+ +Le titulaire de l'autorisation s'assure du concours d'un physicien médical et +d'un radiopharmacien régulièrement inscrit, à l'exception de ceux relevant de +l'article L. 4138-2 du code de la défense, au tableau de la section compétente +de l'ordre des pharmaciens.
+ +II.-Le titulaire de l'autorisation mention “ B ” dispose d'une équipe qui +comprend, outre les professionnels mentionnés aux 1° à 3° du I du présent +article :
+ +1° Au moins un physicien médical présent sur le site pendant les activités +relevant de sa responsabilité ;
+ +2° Au moins un radiopharmacien présent sur le site pendant les activités +relevant de sa responsabilité. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-190.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-190.md new file mode 100644 index 0000000000..3fce26b82d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-190.md @@ -0,0 +1,24 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-06-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045116092 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/60/LEGIARTI000045116092.xml +--- + +###### Article D6124-190 + +Le concours du radiopharmacien prévu à l'article D. 6124-189 a pour but la +sécurisation du circuit des médicaments radiopharmaceutiques et comprend +notamment :
+ +1° La réalisation d'actions de contrôle relatives aux préparations et aux +conditions de détention de ces médicaments ;
+ +2° L'approvisionnement en médicaments, produits et objets mentionnés à l'article +L. 4211-1 et en dispositifs médicaux stériles.
+ +Le radiopharmacien participe à l'élaboration et à la mise en œuvre du processus +qualité dans son domaine de compétence et habilite le personnel en charge de la +préparation et du contrôle des médicaments radioparmaceutiques. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-191.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-191.md new file mode 100644 index 0000000000..2ee8fb46e4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-191.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-06-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045116101 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/61/LEGIARTI000045116101.xml +--- + +###### Article D6124-191 + +Les personnels affectés dans la zone délimitée où sont effectuées les +préparations de médicaments radiopharmaceutiques et leurs contrôles reçoivent +une formation initiale et continue adaptée en radiopharmacie et en +radioprotection des personnels, des patients, du public et de l'environnement. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-192.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-192.md new file mode 100644 index 0000000000..0713f3348a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-192.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-06-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045116108 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/61/LEGIARTI000045116108.xml +--- + +###### Article D6124-192 + +Les équipements du site autorisé dans les conditions de l'article R. 6123-136 +sont connectés à un système d'archivage et de partage des images ainsi qu'à un +système d'archivage et d'analyse des doses. Le compte rendu remis au patient +précise les données dosimétriques le concernant. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-193.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-193.md new file mode 100644 index 0000000000..dd03f445ed --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/section_1/sous-section_17/article_d6124-193.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-06-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000045116112 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/61/LEGIARTI000045116112.xml +--- + +###### Article D6124-193 + +Le titulaire de l'autorisation est soumis à l'obligation d'assurance de la +qualité définie au I de l'article L. 1333-19.