LOI n° 2008-337 du 15 avril 2008 ratifiant l'ordonnance n° 2007-613 du 26 avril 2007 portant diverses dispositions d'adaptation au droit communautaire dans le domaine du médicament
Application de l'article 38 de la Constitution. Modifcation du code des douanes, du code de la santé publique, du code de la sécurité sociale. Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000018649718 NOR: SJSX0755912L URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/18/64/97/JORFTEXT000018649718.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-04-27
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Date de fin: 2008-06-01
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Identifiant: LEGIARTI000006690351
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Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5311L01XXAH
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/03/LEGIARTI000006690351.xml
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Date de début: 2008-06-01
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Date de fin: 2009-07-23
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Identifiant: LEGIARTI000018652199
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/65/21/LEGIARTI000018652199.xml
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###### Article L5311-1
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@ -22,11 +21,11 @@ l'exportation, à la distribution en gros, au conditionnement, à la conservatio
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ou à l'utilisation des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et des
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produits à finalité cosmétique, et notamment :<br />
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1° Les médicaments, y compris les préparations magistrales, hospitalières et
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officinales, les substances stupéfiantes, psychotropes ou autres substances
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vénéneuses utilisées en médecine, les insecticides, acaricides et
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antiparasitaires à usage humain, les huiles essentielles et plantes médicinales,
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les matières premières à usage pharmaceutique ;<br />
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1° Les médicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires à
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usage humain, les préparations magistrales, hospitalières et officinales, les
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substances stupéfiantes, psychotropes ou autres substances vénéneuses utilisées
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en médecine, les huiles essentielles et plantes médicinales, les matières
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premières à usage pharmaceutique ;<br />
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2° Les produits contraceptifs et contragestifs ;<br />
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@ -65,6 +64,10 @@ véhicules dans les cas prévus à l'article L. 3114-1 ;<br />
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17° Les produits de tatouage.<br />
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L'agence participe à l'application des lois et règlements relatifs aux
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recherches biomédicales et prend, dans les cas prévus par des dispositions
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particulières, des décisions relatives aux recherches biomédicales.<br />
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L'agence procède à l'évaluation des bénéfices et des risques liés à
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l'utilisation de ces produits et objets à tout moment opportun et notamment
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lorsqu'un élément nouveau est susceptible de remettre en cause l'évaluation
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@ -1,11 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-09-02
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Date de fin: 2008-06-01
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Identifiant: LEGIARTI000006685832
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Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1121L03XXAC
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/58/LEGIARTI000006685832.xml
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Date de début: 2008-06-01
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Date de fin: 2011-07-09
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Identifiant: LEGIARTI000018652209
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/65/22/LEGIARTI000018652209.xml
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###### Article L1121-3
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@ -13,12 +12,12 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/58/LEGIARTI000006685832.xml
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Les recherches biomédicales ne peuvent être effectuées que si elles sont
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réalisées dans les conditions suivantes :<br />
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- sous la direction et sous la surveillance d'un médecin justifiant d'une
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-sous la direction et sous la surveillance d'un médecin justifiant d'une
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expérience appropriée ;<br />
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- dans des conditions matérielles et techniques adaptées à l'essai et
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compatibles avec les impératifs de rigueur scientifique et de sécurité des
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personnes qui se prêtent à ces recherches.<br />
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-dans des conditions matérielles et techniques adaptées à l'essai et compatibles
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avec les impératifs de rigueur scientifique et de sécurité des personnes qui se
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prêtent à ces recherches.<br />
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Dans les sciences du comportement humain, une personne qualifiée, conjointement
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avec l'investigateur, peut exercer la direction de la recherche.<br />
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@ -37,10 +36,8 @@ surveillance d'une personne qualifiée.<br />
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Les recherches biomédicales portant sur des médicaments sont réalisées dans le
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respect des règles de bonnes pratiques cliniques fixées par décision de l'Agence
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française de sécurité sanitaire des produits de santé. Pour les autres
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recherches, des recommandations de bonnes pratiques sont fixées par arrêté du
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ministre chargé de la santé et par décision de l'Agence française de sécurité
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sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L.
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5311-1.<br />
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recherches, des recommandations de bonnes pratiques sont fixées par décision de
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||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
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Les personnes chargées du contrôle de qualité d'une recherche biomédicale et
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dûment mandatées à cet effet par le promoteur ont accès, sous réserve de
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@ -1,19 +1,17 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-11
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Date de fin: 2008-06-01
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Identifiant: LEGIARTI000006685893
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Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1123L12XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/58/LEGIARTI000006685893.xml
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Date de début: 2008-06-01
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Date de fin: 2012-05-01
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Identifiant: LEGIARTI000018652207
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/65/22/LEGIARTI000018652207.xml
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###### Article L1123-12
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L'autorité compétente est l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
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de santé pour les recherches portant sur les produits mentionnés à l'article L.
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5311-1, et le ministre chargé de la santé dans les autres cas.<br />
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de santé.<br />
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Lorsqu'une collection d'échantillons biologiques humains est constituée pour les
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seuls besoins d'une recherche biomédicale, elle est déclarée à l'autorité
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compétente pour cette recherche.
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compétente.
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@ -1,29 +1,14 @@
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État: TRANSFERE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2002-01-18
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Date de fin: 2008-06-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006688823
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||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X4131L06XXAB
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/88/LEGIARTI000006688823.xml
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Date de début: 2008-06-01
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Date de fin: 2019-07-27
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Identifiant: LEGIARTI000018941238
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/94/12/LEGIARTI000018941238.xml
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###### Article L4131-6
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Un décret en Conseil d'Etat fixe les conditions dans lesquelles :<br />
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1° Les étudiants de nationalité étrangère peuvent s'inscrire dans les unités de
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formation et de recherche de médecine ou de chirurgie dentaire en vue de
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l'obtention du diplôme d'Etat ;<br />
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2° Les titulaires d'un diplôme étranger de médecin ou de chirurgien-dentiste
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permettant d'exercer dans le pays de délivrance, les titulaires d'un diplôme
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français d'université afférent à ces disciplines et les titulaires d'un diplôme
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étranger de sage-femme peuvent postuler les diplômes français d'Etat
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correspondants ;<br />
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3° Les ressortissants d'un Etat membre de la Communauté européenne, de la
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principauté d'Andorre ou d'un Etat partie à l'accord sur l'Espace économique
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européen, titulaires d'un diplôme obtenu dans l'un de ces Etats, autre que ceux
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définis à l'article L. 4131-1 peuvent être autorisés à exercer la médecine en
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France.
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Les étudiants de troisième cycle de médecine générale peuvent être autorisés à
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effectuer une partie de leurs stages pratiques auprès de praticiens généralistes
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agréés, dans des conditions fixées par décret.
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