Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
This commit is contained in:
parent
2405c7aeb8
commit
64438c7954
1 changed files with 14 additions and 10 deletions
|
@ -1,24 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-12-09
|
||||
Date de fin: 2021-02-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000039659221
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/65/92/LEGIARTI000039659221.xml
|
||||
Date de début: 2021-02-08
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043104956
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/10/49/LEGIARTI000043104956.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5212-22
|
||||
|
||||
I.-Les correspondants locaux de matériovigilance sont chargés :<br />
|
||||
|
||||
1° De transmettre sans délai au directeur général de l'Agence nationale de
|
||||
sécurité du médicament et des produits de santé :<br />
|
||||
1° De transmettre sans délai, sauf en ce qui concerne les signalements
|
||||
mentionnés au b, au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé :<br />
|
||||
|
||||
a) Tout signalement d'incident ou de risque d'incident fait auprès d'eux en
|
||||
application de l'article R. 5212-14 ;<br />
|
||||
|
||||
b) Tout signalement d'incident ou de dysfonctionnement fait auprès d'eux en
|
||||
application de l'article R. 5212-15 ;<br />
|
||||
b) Selon une périodicité trimestrielle, tout signalement d'incident ou de
|
||||
dysfonctionnement fait auprès d'eux en application de l'article R. 5212-15 ;<br />
|
||||
|
||||
c) Tout signalement d'incident impliquant des dispositifs médicaux destinés à
|
||||
l'administration de médicaments ou incorporant une substance considérée comme un
|
||||
|
@ -28,7 +29,10 @@ d) Tout signalement d'incident ou de risque d'incident provoqué par des
|
|||
dispositifs médicaux utilisés dans la collecte, la fabrication et
|
||||
l'administration de produits dérivés du sang ;<br />
|
||||
|
||||
2° De prendre part, dans les conditions définies à l'article R. 5311-2, aux
|
||||
2° D'informer les fabricants concernés des incidents ou risques d'incidents
|
||||
mentionnés aux a et b du 1° du présent I ;<br />
|
||||
|
||||
3° De prendre part, dans les conditions définies à l'article R. 5311-2, aux
|
||||
enquêtes et travaux relatifs à la sécurité d'utilisation des dispositifs
|
||||
médicaux demandés par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé.<br />
|
||||
|
|
Loading…
Add table
Reference in a new issue