From 64438c79542365dbb6a7bc3d901923f64dd1d52c Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Mon, 8 Feb 2021 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202004-802=20du=2029=20ju?= =?UTF-8?q?illet=202004=20relatif=20aux=20parties=20IV=20et=20V=20(disposi?= =?UTF-8?q?tions=20r=C3=A9glementaires)=20du=20code=20de=20la=20sant=C3=A9?= =?UTF-8?q?=20publique=20et=20modifiant=20certaines=20dispositions=20de=20?= =?UTF-8?q?ce=20code=20Les=20dispositions=20r=C3=A9glementaires=20des=20pa?= =?UTF-8?q?rties=20IV=20et=20V=20du=20code=20de=20la=20sant=C3=A9=20publiq?= =?UTF-8?q?ue=20font=20l'objet=20d'une=20publication=20sp=C3=A9ciale=20ann?= =?UTF-8?q?ex=C3=A9e=20au=20Journal=20officiel=20de=20ce=20jour=20(voir=20?= =?UTF-8?q?=C3=A0=20la=20fin=20du=20sommaire).?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml --- .../chapitre_ii/section_3/article_r5212-22.md | 24 +++++++++++-------- 1 file changed, 14 insertions(+), 10 deletions(-) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/article_r5212-22.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/article_r5212-22.md index 0e7a6406a29..be8262f0508 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/article_r5212-22.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/article_r5212-22.md @@ -1,24 +1,25 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2019-12-09 -Date de fin: 2021-02-08 -Identifiant: LEGIARTI000039659221 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/65/92/LEGIARTI000039659221.xml +Date de début: 2021-02-08 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043104956 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/10/49/LEGIARTI000043104956.xml --- ###### Article R5212-22 I.-Les correspondants locaux de matériovigilance sont chargés :
-1° De transmettre sans délai au directeur général de l'Agence nationale de -sécurité du médicament et des produits de santé :
+1° De transmettre sans délai, sauf en ce qui concerne les signalements +mentionnés au b, au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé :
a) Tout signalement d'incident ou de risque d'incident fait auprès d'eux en application de l'article R. 5212-14 ;
-b) Tout signalement d'incident ou de dysfonctionnement fait auprès d'eux en -application de l'article R. 5212-15 ;
+b) Selon une périodicité trimestrielle, tout signalement d'incident ou de +dysfonctionnement fait auprès d'eux en application de l'article R. 5212-15 ;
c) Tout signalement d'incident impliquant des dispositifs médicaux destinés à l'administration de médicaments ou incorporant une substance considérée comme un @@ -28,7 +29,10 @@ d) Tout signalement d'incident ou de risque d'incident provoqué par des dispositifs médicaux utilisés dans la collecte, la fabrication et l'administration de produits dérivés du sang ;
-2° De prendre part, dans les conditions définies à l'article R. 5311-2, aux +2° D'informer les fabricants concernés des incidents ou risques d'incidents +mentionnés aux a et b du 1° du présent I ;
+ +3° De prendre part, dans les conditions définies à l'article R. 5311-2, aux enquêtes et travaux relatifs à la sécurité d'utilisation des dispositifs médicaux demandés par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.