Décret n°76-1004 du 4 novembre 1976 RELATIF AUX LABORATOIRES D'ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE
ART. 1 A 4 : NOMBRE ET QUALIFICATION DU PERSONNEL TECHNIQUE. ART. 5 : NOMBRE DE DIRECTEURS ET DIRECTEURS ADJOINTS. ART. 6 A 9 : INSTALLATION ET EQUIPEMENT DES LABORATOIRES. ART. 10 A 14 : LABORATOIRES EXECUTANT DES ACTES D'ANATOMIE ET DE CYTOLOGIE PATHOLOGIQUES. ART. 15 A 17 : PROCEDURE D'AUTORISATION. ART. 18 A 23 : REGLES DE FONCTIONNEMENT. ART. 24 : RETRAIT DE L'AUTORISATION. ART. 25 A 27 : DEMANDES DE DEROGATION, APPLICATION DU DECRET. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000860847 Ancien identifiant: 1DX9761004 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/86/08/JORFTEXT000000860847.xml
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@ -7,5 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006132400
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### Sixième partie : Etablissements et services de santé
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- [Livre Ier : Etablissements de santé](livre_ier)
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- [Livre III : Aide médicale urgente, permanence des soins, transports sanitaires et autres services de santé](livre_iii)
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- [Livre II : Laboratoires d'analyses de biologie médicale](livre_ii)
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- [Livre III : Aide médicale urgente, permanence des soins, transports sanitaires et autres services de santé](livre_iii)
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@ -6,4 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178713
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###### Chapitre Ier : Fonctionnement
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- [Section 1 : Régime d'autorisation](section_1)
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- [Section 2 : Règles de fonctionnement](section_2)
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- [Section 3 : Commission nationale permanente de biologie médicale.](section_3)
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@ -0,0 +1,11 @@
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Date de début: 2005-07-26
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Date de fin: 2016-01-29
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Identifiant: LEGISCTA000006190893
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###### Section 1 : Régime d'autorisation
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- [Sous-section 1 : Demande d'autorisation.](sous-section_1)
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- [Sous-section 2 : Conditions d'autorisation](sous-section_2)
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- [Sous-section 3 : Retrait de l'autorisation.](sous-section_3)
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@ -0,0 +1,11 @@
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Date de début: 2005-07-26
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Date de fin: 2016-01-29
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Identifiant: LEGISCTA000006196832
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###### Sous-section 1 : Demande d'autorisation.
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- [Article R6211-1](article_r6211-1.md)
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- [Article R6211-2](article_r6211-2.md)
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||||
- [Article R6211-3](article_r6211-3.md)
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@ -0,0 +1,38 @@
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-07-26
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Date de fin: 2016-01-29
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006919003
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0010XX0A
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919003.xml
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###### Article R6211-1
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||||
La demande d'autorisation prévue à l'article L. 6211-2 est adressée, par lettre
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recommandée avec demande d'avis de réception, au préfet du département dans
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lequel le laboratoire est exploité.<br />
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||||
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||||
Elle précise les conditions d'exploitation et indique l'importance de l'activité
|
||||
prévue pour la première année. Elle est accompagnée de pièces justificatives, et
|
||||
notamment :<br />
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||||
1° De la description et du plan des locaux ;<br />
|
||||
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||||
2° De la liste complète du matériel ;<br />
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||||
3° De la liste des directeurs, directeurs adjoints et techniciens et de leurs
|
||||
titres et diplômes ;<br />
|
||||
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||||
4° Des statuts sociaux, s'il y a lieu.<br />
|
||||
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||||
Lorsque l'exploitant n'est pas propriétaire du matériel ou des locaux, il
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||||
indique à quel titre il en a l'usage.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'exploitant ou un directeur ou directeur adjoint est membre d'un
|
||||
groupement d'intérêt économique ou d'une société civile de moyens, il en fait
|
||||
mention dans les conditions relatives à l'exploitation du laboratoire.<br />
|
||||
|
||||
L'auteur de la demande précise, le cas échéant, la ou les catégories d'analyses
|
||||
pour lesquelles l'autorisation est sollicitée.
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@ -0,0 +1,23 @@
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919004
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0020XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919004.xml
|
||||
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||||
###### Article R6211-2
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||||
La décision préfectorale est notifiée à l'intéressé par lettre recommandée avec
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||||
demande d'avis de réception.<br />
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||||
Elle porte mention du numéro d'inscription sur la liste prévue à l'article R.
|
||||
6211-3 ainsi que, le cas échéant, de la ou des catégories d'analyses autorisées
|
||||
et de l'autorisation spéciale prévue au deuxième alinéa de l'article R.
|
||||
6211-11.<br />
|
||||
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||||
Elle fait l'objet d'une publication dans le recueil des actes administratifs du
|
||||
département et d'un affichage à la mairie de la commune dans laquelle le
|
||||
laboratoire est installé.
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@ -0,0 +1,16 @@
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006919005
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0030XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919005.xml
|
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||||
###### Article R6211-3
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||||
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||||
Le préfet établit la liste des laboratoires en exercice dans le département.<br />
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||||
Si le laboratoire est autorisé, en application de l'article L. 6211-4, à
|
||||
effectuer des actes réservés, mention en est portée sur la liste.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196833
|
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###### Sous-section 2 : Conditions d'autorisation
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||||
- [Paragraphe 1 : Personnel et équipement.](paragraphe_1)
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||||
- [Paragraphe 2 : Normes applicables à l'installation, à l'équipement et à la bonne exécution des analyses.](paragraphe_2)
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
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||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006198926
|
||||
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||||
###### Paragraphe 1 : Personnel et équipement.
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||||
|
||||
- [Article R6211-4](article_r6211-4.md)
|
||||
- [Article R6211-5](article_r6211-5.md)
|
||||
- [Article R6211-6](article_r6211-6.md)
|
||||
- [Article R6211-7](article_r6211-7.md)
|
||||
- [Article R6211-8](article_r6211-8.md)
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919006
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0040XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919006.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-4
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||||
|
||||
Le nombre minimum de directeurs et directeurs adjoints exerçant dans un
|
||||
laboratoire est déterminé en fonction du nombre de techniciens exigé à l'article
|
||||
R. 6211-5, à raison d'un directeur ou directeur adjoint pour deux techniciens ou
|
||||
fraction de deux techniciens.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque, du fait de la modification de son activité, un laboratoire recrute,
|
||||
pour se conformer aux dispositions de l'article R. 6211-5, un technicien
|
||||
supplémentaire et que ce recrutement entraîne, par application du premier
|
||||
alinéa, celui d'un directeur ou directeur adjoint de laboratoire, le recrutement
|
||||
de celui-ci peut être différé d'un an au maximum à compter de la date du
|
||||
recrutement du technicien.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919007
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0050XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919007.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-5
|
||||
|
||||
L'effectif minimum de techniciens exerçant leurs fonctions à temps complet est
|
||||
déterminé de la manière suivante :<br />
|
||||
|
||||
1° Activité annuelle du laboratoire comprise entre 250 000 et 1 million d'unités
|
||||
: au moins un technicien ;<br />
|
||||
|
||||
2° Activité comprise entre 1 million et 2 millions d'unités : au moins deux
|
||||
techniciens ;<br />
|
||||
|
||||
3° Activité comprise entre 2 et 3 millions d'unités : au moins trois techniciens
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
4° Activité supérieure à 3 millions d'unités : au moins un technicien
|
||||
supplémentaire par tranche de 2 millions d'unités.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque les techniciens n'exercent pas leurs fonctions à temps complet,
|
||||
l'effectif est augmenté de manière à obtenir un service équivalent à celui qui
|
||||
résulte des normes ci-dessus définies.
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919008
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0060XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919008.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-6
|
||||
|
||||
L'activité du laboratoire est appréciée d'après le volume total des analyses
|
||||
effectuées sur place par le laboratoire, au cours de l'année civile précédente,
|
||||
quelle que soit l'origine des prélèvements. Elle s'exprime en un nombre d'unités
|
||||
dont chacune correspond à la lettre clé fixée en application de l'article L.
|
||||
162-14-1 du code de la sécurité sociale pour servir de base à la tarification
|
||||
des analyses de biologie médicale.<br />
|
||||
|
||||
Tant qu'elle ne s'est pas déroulée sur une année civile complète, l'activité
|
||||
annuelle d'un nouveau laboratoire est déterminée par référence au nombre
|
||||
prévisionnel d'unités pris en considération lors de l'octroi de
|
||||
l'autorisation.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque des changements dans les conditions d'exploitation, déclarés comme il
|
||||
est prévu à l'article R. 6211-25, sont de nature à entraîner une modification de
|
||||
l'activité du laboratoire appelant un ajustement des effectifs exigés, un nombre
|
||||
prévisionnel d'unités peut, d'office ou à la demande du laboratoire, être
|
||||
substitué au nombre qui résulte de l'application du premier alinéa du présent
|
||||
article tant qu'une année civile de fonctionnement dans les nouvelles conditions
|
||||
ne permet pas d'appliquer à nouveau cet alinéa.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2012-04-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919009
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0070XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919009.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-7
|
||||
|
||||
Nul ne peut être employé en qualité de technicien dans un laboratoire d'analyses
|
||||
de biologie médicale s'il ne possède un titre ou diplôme correspondant au moins
|
||||
à deux années d'études au-delà du second cycle de l'enseignement secondaire et
|
||||
figurant sur une liste arrêtée par le ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, les personnes titulaires de diplômes ou de titres qui figurent dans
|
||||
l'arrêté ministériel du 4 novembre 1976 fixant la liste des titres ou diplômes
|
||||
exigés des personnes employées en qualité de technicien dans un laboratoire
|
||||
d'analyses de biologie médicale, et qui leur ont été délivrés avant le 31
|
||||
décembre 1995, peuvent également être employées en qualité de technicien dans un
|
||||
laboratoire d'analyses de biologie médicale.<br />
|
||||
|
||||
Le silence gardé pendant plus de quatre mois sur les demandes d'autorisation
|
||||
d'exercice de la profession de technicien de laboratoire d'analyses de biologie
|
||||
médicale par les ressortissants d'un Etat membre de la Communauté européenne ou
|
||||
d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen vaut décision
|
||||
de rejet.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2012-04-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919010
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0080XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919010.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-8
|
||||
|
||||
Les personnes qui ont pu bénéficier des dispositions du troisième alinéa de
|
||||
l'article 4 du décret n° 76-1004 du 4 novembre 1976 fixant les conditions
|
||||
d'autorisation des laboratoires d'analyses de biologie médicale dans la
|
||||
rédaction de cet article en vigueur avant la publication du décret n° 93-354 du
|
||||
15 mars 1993, peuvent être employées pour exercer des fonctions techniques dans
|
||||
un laboratoire d'analyses de biologie médiale, même si elles ne satisfont pas
|
||||
aux conditions de titre ou de diplôme énoncées par l'article R. 6211-7.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006198927
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 2 : Normes applicables à l'installation, à l'équipement et à la bonne exécution des analyses.
|
||||
|
||||
- [Article R6211-9](article_r6211-9.md)
|
||||
- [Article R6211-10](article_r6211-10.md)
|
||||
- [Article R6211-11](article_r6211-11.md)
|
||||
- [Article R6211-12](article_r6211-12.md)
|
||||
- [Article R6211-13](article_r6211-13.md)
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919012
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0100XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919012.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-10
|
||||
|
||||
Par dérogation aux dispositions de l'article R. 6211-9, les laboratoires dont le
|
||||
directeur bénéficie du régime dérogatoire prévu au septième alinéa de l'article
|
||||
L. 6221-9 à l'interdiction de cumul édictée au troisième alinéa du même article
|
||||
comprennent au moins :<br />
|
||||
|
||||
1° Une salle de prélèvements ;<br />
|
||||
|
||||
2° Un local réservé aux activités techniques du laboratoire ;<br />
|
||||
|
||||
3° Une laverie.<br />
|
||||
|
||||
La superficie minimale de l'ensemble des locaux, circulations comprises, ne peut
|
||||
être inférieure à 50 mètres carrés.<br />
|
||||
|
||||
Ces locaux sont affectés à l'usage exclusif des activités de biologie médicale.
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919013
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0110XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919013.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-11
|
||||
|
||||
Les locaux du laboratoire forment un ensemble d'un seul tenant et sont nettement
|
||||
séparés les uns des autres.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où la configuration des lieux ou des raisons d'ordre technique ne
|
||||
permettent pas de satisfaire à cette condition, l'exploitant d'un laboratoire
|
||||
peut, à titre exceptionnel, être autorisé à affecter un local distinct à
|
||||
l'exercice d'une partie des activités techniques du laboratoire qui sont
|
||||
précisées dans l'autorisation. Ce local doit être situé dans un lieu
|
||||
suffisamment proche du local principal pour que le directeur du laboratoire
|
||||
puisse exercer de façon permanente le contrôle de ces activités. Il est affecté
|
||||
à l'usage exclusif du laboratoire bénéficiaire de l'autorisation.
|
|
@ -0,0 +1,50 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919014
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0120XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919014.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-12
|
||||
|
||||
Tout laboratoire d'analyses de biologie médicale est équipé d'au moins :<br />
|
||||
|
||||
1° Un microscope pourvu des accessoires indispensables à l'exécution des actes
|
||||
pratiqués par le laboratoire ;<br />
|
||||
|
||||
2° Un centrifugeur, avec ses accessoires, adapté aux examens pratiqués et
|
||||
permettant d'obtenir au fond des tubes une accélération comprise entre 500 et 2
|
||||
500 (g) ;<br />
|
||||
|
||||
3° Un spectrophotomètre disposant d'une gamme spectrale comprise entre 340 et
|
||||
700 nanomètres ; cet appareil doit permettre de sélectionner une longueur d'onde
|
||||
avec une incertitude inférieure à 2 nanomètres ; la bande passante à mi-hauteur
|
||||
doit être inférieure ou égale à 10 nanomètres ; l'appareil doit permettre
|
||||
d'apprécier des absorbances comprises entre 0 et 2 et des variations
|
||||
d'absorbance de 0,002 pendant au moins trois minutes ; l'appareil doit comporter
|
||||
un dispositif de régulation thermique des cuves ;<br />
|
||||
|
||||
4° Une balance permettant d'apprécier le milligramme ;<br />
|
||||
|
||||
5° Une étuve à température réglable jusqu'à 120° C ;<br />
|
||||
|
||||
6° Un bain-marie à température réglable jusqu'à 60° C ;<br />
|
||||
|
||||
7° Un réfrigérateur à + 4° C ;<br />
|
||||
|
||||
8° Un congélateur permettant d'obtenir une température égale ou inférieure à-18°
|
||||
C ;<br />
|
||||
|
||||
9° Le petit matériel permettant de mesurer avec précision les volumes et la
|
||||
verrerie courante.<br />
|
||||
|
||||
Les laboratoires sont, en outre, équipés du matériel nécessaire à la bonne
|
||||
exécution des différentes catégories d'analyses de laboratoire conformément aux
|
||||
règles du guide prévu à l'article R. 6211-13.<br />
|
||||
|
||||
Aucun matériel servant aux activités d'un laboratoire ne peut être installé en
|
||||
dehors des locaux décrits dans la demande d'autorisation mentionnée à l'article
|
||||
R. 6211-1 ou dans la déclaration modificative mentionnée à l'article R. 6211-25.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919015
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0130XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919015.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-13
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions de la présente section, un guide de bonne
|
||||
exécution des analyses, arrêté par le ministre chargé de la santé après
|
||||
consultation de la Commission nationale permanente de biologie médicale, énonce
|
||||
les règles auxquelles se conforment les laboratoires autorisés.
|
|
@ -0,0 +1,35 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919011
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0090XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919011.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-9
|
||||
|
||||
Tout laboratoire comprend au moins :<br />
|
||||
|
||||
1° Un local de réception ;<br />
|
||||
|
||||
2° Un bureau de secrétariat et d'archives ;<br />
|
||||
|
||||
3° Une salle de prélèvements permettant l'isolement des patients ;<br />
|
||||
|
||||
4° Deux salles affectées aux activités techniques du laboratoire, dont une salle
|
||||
au moins est réservée exclusivement aux analyses de bactériologie, virologie,
|
||||
mycologie et parasitologie, pour les laboratoires autorisés à pratiquer ces
|
||||
analyses ;<br />
|
||||
|
||||
5° Une laverie.<br />
|
||||
|
||||
La superficie minimale de l'ensemble des locaux, circulations comprises, ne peut
|
||||
être inférieure à 100 mètres carrés, dont 40 mètres carrés au moins sont occupés
|
||||
par les salles affectées aux activités techniques définies au 4°.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le laboratoire exécute des actes d'anatomie et de cytologie
|
||||
pathologiques, il comprend, en outre, un local réservé à ces activités et un
|
||||
local de macroscopie. La superficie minimale est alors portée à 130 mètres
|
||||
carrés.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196834
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Retrait de l'autorisation.
|
||||
|
||||
- [Article R6211-14](article_r6211-14.md)
|
|
@ -0,0 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919016
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0140XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919016.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-14
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions du dernier alinéa de l'article L. 6211-2 et de
|
||||
celles de l'article R. 6213-6, le retrait de l'autorisation peut être prononcé
|
||||
par le préfet lorsqu'il a été établi, après enquête d'un médecin ou d'un
|
||||
pharmacien-inspecteur départemental de santé publique, que le laboratoire
|
||||
fonctionne dans des conditions dangereuses pour la santé publique.<br />
|
||||
|
||||
Cette décision de retrait d'autorisation ne peut intervenir qu'après que le
|
||||
responsable du laboratoire a été mis en demeure de présenter ses observations
|
||||
dans un délai d'un mois sur les faits de nature à justifier la décision.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, le préfet peut, sans procédure préalable, prononcer une
|
||||
suspension d'autorisation pour une durée qui ne peut être supérieure à un
|
||||
mois.<br />
|
||||
|
||||
La décision de retrait ou de suspension est notifiée par lettre recommandée avec
|
||||
demande d'avis de réception.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190894
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Règles de fonctionnement
|
||||
|
||||
- [Sous-section 1 : Dispositions communes.](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Laboratoires limités à l'exécution des actes d'anatomie et de cytologie pathologiques.](sous-section_2)
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196835
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Dispositions communes.
|
||||
|
||||
- [Article R6211-15](article_r6211-15.md)
|
||||
- [Article R6211-16](article_r6211-16.md)
|
||||
- [Article R6211-17](article_r6211-17.md)
|
||||
- [Article R6211-18](article_r6211-18.md)
|
||||
- [Article R6211-19](article_r6211-19.md)
|
||||
- [Article R6211-20](article_r6211-20.md)
|
||||
- [Article R6211-21](article_r6211-21.md)
|
||||
- [Article R6211-22](article_r6211-22.md)
|
||||
- [Article R6211-23](article_r6211-23.md)
|
||||
- [Article R6211-24](article_r6211-24.md)
|
||||
- [Article R6211-25](article_r6211-25.md)
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919017
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0150XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919017.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-15
|
||||
|
||||
Sur tous les titres et documents professionnels, notamment sur tous les comptes
|
||||
rendus émanant du laboratoire figurent de façon très apparente les mentions
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° " Laboratoire d'analyses de biologie médicale " et éventuellement l'activité
|
||||
exercée ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le nom du ou des directeurs et directeurs adjoints et éventuellement la forme
|
||||
d'exploitation ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'adresse du laboratoire ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le numéro d'inscription sur la liste prévue à l'article R. 6211-3.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919018
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0160XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919018.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-16
|
||||
|
||||
Chaque laboratoire d'analyses de biologie médicale est signalé au public par une
|
||||
plaque professionnelle apposée à la porte des locaux du laboratoire et de
|
||||
l'immeuble dans lequel est installé ce laboratoire. Cette plaque ne peut
|
||||
comporter d'autres indications que celles mentionnées à l'article R. 6211-15.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919019
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0170XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919019.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-17
|
||||
|
||||
Chaque prélèvement ou fraction de prélèvement est transmis directement au
|
||||
laboratoire dans lequel est effectuée l'analyse.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919020
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0180XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919020.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-18
|
||||
|
||||
Le volume maximum total des analyses qui peuvent être transmises par un
|
||||
laboratoire à d'autres laboratoires d'analyses de biologie médicale, y compris
|
||||
les analyses transmises en application de l'article L. 6211-4 et les actes très
|
||||
spécialisés mentionnés au quatrième alinéa de l'article L. 6211-5, est limité,
|
||||
pour chaque année civile, aux deux tiers du volume total des analyses effectuées
|
||||
sur place par le laboratoire ; ce volume est exprimé en unités définies à
|
||||
l'article R. 6211-6.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919021
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0190XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919021.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-19
|
||||
|
||||
Un laboratoire ne peut pas être lié par contrat de collaboration en vue de la
|
||||
transmission de prélèvements aux fins d'analyses avec plus de neuf
|
||||
laboratoires.<br />
|
||||
|
||||
Ce laboratoire et les laboratoires avec lesquels il est lié doivent être situés
|
||||
soit dans une zone géographique constituée de trois départements limitrophes
|
||||
entre eux, soit exclusivement dans la région Ile-de-France.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919022
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0200XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919022.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-20
|
||||
|
||||
Le contrat de collaboration liant les laboratoires, ou le règlement intérieur
|
||||
d'une société d'exercice libéral de directeurs et directeurs adjoints de
|
||||
laboratoires d'analyses de biologie médicale, précise notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° La liste des analyses ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les conditions et les délais de transport ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les conditions de conservation des prélèvements ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les délais de remise des résultats.<br />
|
||||
|
||||
Un exemplaire de ces documents est déposé auprès de la direction départementale
|
||||
des affaires sanitaires et sociales territorialement compétente pour chacun des
|
||||
laboratoires concernés, ainsi qu'auprès des conseils des ordres dont relèvent
|
||||
les directeurs et directeurs adjoints, deux mois avant la mise en oeuvre du
|
||||
contrat de collaboration ou du règlement intérieur.
|
|
@ -0,0 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919023
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0210XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919023.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-21
|
||||
|
||||
Le compte rendu d'analyses émanant d'un laboratoire est rédigé sur papier à
|
||||
en-tête du laboratoire où ont été exécutés les actes et porte le nom en toutes
|
||||
lettres et la signature du directeur ou du directeur adjoint sous le contrôle
|
||||
duquel les analyses ont été effectuées. Il en va de même pour l'établissement
|
||||
des cartes de groupe sanguin par tout laboratoire.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, lorsque les prélèvements ont été transmis aux fins d'analyses à un
|
||||
autre laboratoire en application d'un contrat de collaboration ou d'un règlement
|
||||
intérieur d'une société d'exercice libéral, le compte rendu est signé par le
|
||||
directeur du laboratoire qui a pris en charge le prélèvement. Dans ce cas, le
|
||||
compte rendu comporte de façon apparente le nom et l'adresse du laboratoire qui
|
||||
a pratiqué les analyses ainsi que le nom du directeur ou du directeur adjoint
|
||||
sous le contrôle duquel les analyses ont été effectuées.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur ou un directeur adjoint du laboratoire qui a pris en charge les
|
||||
prélèvements remet les comptes rendus des différentes analyses au patient, si le
|
||||
prélèvement aux fins d'analyses a été transmis à un ou plusieurs autres
|
||||
laboratoires.<br />
|
||||
|
||||
En dehors du cas mentionné au deuxième alinéa du présent article, il est
|
||||
interdit à un directeur ou directeur adjoint de laboratoire de signer le compte
|
||||
rendu d'analyses qui n'auraient pas été exécutées dans le laboratoire.
|
|
@ -0,0 +1,38 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919024
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0220XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919024.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-22
|
||||
|
||||
Les prélèvements destinés à être transmis à un laboratoire de biologie médicale
|
||||
effectués par les professionnels de santé, y compris ceux exerçant au sein des
|
||||
établissements et des centres de santé ne disposant pas de laboratoire
|
||||
d'analyses de biologie médicale, sont identifiés par le nom patronymique, le nom
|
||||
marital ou usuel, le prénom, la date de naissance et le sexe du patient,
|
||||
mentionnés par le professionnel de santé au moment du prélèvement. Ce dernier
|
||||
spécifie son nom et précise la date et l'heure du prélèvement.<br />
|
||||
|
||||
L'échantillon biologique prélevé est transmis au laboratoire accompagné de la
|
||||
prescription des actes et d'une fiche dont la présentation est fixée par arrêté
|
||||
du ministre chargé de la santé. L'échantillon biologique est également
|
||||
accompagné, si le prescripteur ou le biologiste l'estime utile, d'une fiche de
|
||||
suivi médical comportant les renseignements relatifs au patient et utiles à la
|
||||
réalisation et l'interprétation de l'analyse. Ces fiches peuvent être transmises
|
||||
par voie électronique.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes impliquées dans le prélèvement et sa transmission se conforment
|
||||
aux procédures que le laboratoire qui réceptionne l'échantillon a établies en
|
||||
application des dispositions du guide de bonne exécution des analyses de
|
||||
biologie médicale.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur ou le directeur adjoint du laboratoire à qui a été transmis
|
||||
l'échantillon le refuse s'il n'est pas conforme aux procédures précitées. Il en
|
||||
informe le prescripteur et le professionnel de santé qui a effectué le
|
||||
prélèvement. Il définit par écrit une procédure de traçabilité et assure
|
||||
l'archivage des fiches pendant au moins trois ans.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919025
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0230XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919025.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-23
|
||||
|
||||
Le relevé chronologique des analyses, exprimées en unités définies à l'article
|
||||
R. 6211-6 et comportant l'origine des prélèvements, est conservé pendant dix
|
||||
ans.<br />
|
||||
|
||||
Le relevé doit permettre d'établir, pour chaque année civile, le volume total
|
||||
des analyses effectuées sur place par le laboratoire, quelle que soit l'origine
|
||||
des prélèvements, et celui des analyses transmises à d'autres laboratoires.<br />
|
||||
|
||||
Il est tenu à la disposition des autorités chargées du contrôle des laboratoires
|
||||
et de la bonne exécution des analyses.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919026
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0240XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919026.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-24
|
||||
|
||||
Les résultats nominatifs des analyses effectuées par le laboratoire sont
|
||||
conservés pendant au moins cinq ans.<br />
|
||||
|
||||
Les résultats nominatifs des analyses d'anatomie et de cytologie pathologiques
|
||||
sont conservés pendant au moins dix ans.
|
|
@ -0,0 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919027
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0250XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919027.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-25
|
||||
|
||||
La déclaration prévue au quatrième alinéa de l'article L. 6211-2 est faite au
|
||||
préfet, dans le délai d'un mois, chaque fois qu'une modification est apportée à
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||||
l'un des éléments énumérés à l'article R. 6211-1. Si le déclarant estime que
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||||
cette modification entraîne dans son activité une augmentation ou une réduction
|
||||
de nature à faire varier le nombre minimum de techniciens exigé par l'article R.
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||||
6211-5 ou par l'article R. 6211-28, il fait mention dans sa déclaration du
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||||
nombre annuel d'unités correspondant aux actes qu'il prévoit d'accomplir.
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||||
Lorsque les résultats constatés à la fin d'une année civile entraînent une
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||||
modification du nombre minimum de techniciens, déclaration en est faite dans le
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||||
même délai.<br />
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||||
Le volume total des analyses effectuées sur place et le volume global des
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analyses transmises, tel que défini à l'article R. 6211-18, le nombre de
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||||
directeurs et directeurs adjoints et le nombre de techniciens sont déclarés tous
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||||
les ans, par chaque laboratoire d'analyses de biologie médicale, à la direction
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||||
départementale des affaires sanitaires et sociales.
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@ -0,0 +1,13 @@
|
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||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196836
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###### Sous-section 2 : Laboratoires limités à l'exécution des actes d'anatomie et de cytologie pathologiques.
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||||
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- [Article R6211-26](article_r6211-26.md)
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||||
- [Article R6211-27](article_r6211-27.md)
|
||||
- [Article R6211-28](article_r6211-28.md)
|
||||
- [Article R6211-29](article_r6211-29.md)
|
||||
- [Article R6211-30](article_r6211-30.md)
|
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@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919028
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0260XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919028.xml
|
||||
---
|
||||
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###### Article R6211-26
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Les dispositions de la section 1 du présent chapitre et de la sous-section 1 de
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||||
la présente section sont applicables aux laboratoires d'analyses de biologie
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médicale dont l'activité est limitée aux actes d'anatomie et de cytologie
|
||||
pathologiques, sous réserve des dispositions des articles R. 6211-28 à R.
|
||||
6211-30.
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@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919029
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0270XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919029.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-27
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'article R. 6211-4, l'effectif des directeurs et directeurs
|
||||
adjoints ne peut pas être inférieur à un pour trois techniciens ou fraction de
|
||||
trois techniciens. Toutefois cet effectif ne peut être inférieur à un pour deux
|
||||
techniciens ou fraction de deux techniciens si le laboratoire effectue
|
||||
uniquement des actes de cytologie pathologique.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919030
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0280XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919030.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-28
|
||||
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||||
Par dérogation à l'article R. 6211-5, l'activité à partir de laquelle le
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||||
concours d'un technicien est exigé est fixée à 500 000 unités. Il est exigé
|
||||
ensuite un technicien supplémentaire par tranche de 500 000 unités. Toutefois il
|
||||
n'est exigé qu'un technicien supplémentaire par tranche de 750 000 unités si le
|
||||
laboratoire effectue uniquement des actes de cytologie pathologique.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919031
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0290XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919031.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-29
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'article R. 6211-9, les laboratoires régis par la présente
|
||||
section peuvent comprendre seulement :<br />
|
||||
|
||||
1° Un local de réception ;<br />
|
||||
|
||||
2° Un bureau de secrétariat et d'archives ;<br />
|
||||
|
||||
3° Une salle de prélèvements permettant l'isolement des patients ;<br />
|
||||
|
||||
4° Une salle réservée aux activités techniques du laboratoire ;<br />
|
||||
|
||||
5° Une salle de macroscopie.<br />
|
||||
|
||||
La superficie minimale de l'ensemble des locaux, circulations comprises, ne peut
|
||||
être inférieure à 80 mètres carrés.<br />
|
||||
|
||||
Le deuxième alinéa de l'article R. 6211-11 n'est pas applicable à ces
|
||||
laboratoires.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919032
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6211R0300XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/90/LEGIARTI000006919032.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6211-30
|
||||
|
||||
La liste suivante est substituée à celle qui figure au premier alinéa de
|
||||
l'article R. 6211-12 :<br />
|
||||
|
||||
1° Un microscope pourvu des accessoires indispensables à l'exécution des actes
|
||||
pratiqués par le laboratoire ;<br />
|
||||
|
||||
2° Un appareillage permettant d'obtenir une eau distillée ou purifiée ;<br />
|
||||
|
||||
3° Un petit matériel de verrerie courant ;<br />
|
||||
|
||||
4° Une étuve à 37° C et 56° C ;<br />
|
||||
|
||||
5° Un réfrigérateur à + 4° C ;<br />
|
||||
|
||||
6° Un congélateur à-30° C ;<br />
|
||||
|
||||
7° Une balance au centigramme.
|
|
@ -6,5 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178716
|
|||
|
||||
###### Chapitre Ier : Conditions d'exercice
|
||||
|
||||
- [Section 3 : Cumul de fonctions à titre dérogatoire.](section_3)
|
||||
- [Section 1 : Formation spécialisée.](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Remplacement à titre temporaire.](section_2)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190905
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 3 : Cumul de fonctions à titre dérogatoire.
|
||||
|
||||
- [Article R6221-10](article_r6221-10.md)
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2016-01-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006919203
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6221R0100XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/92/LEGIARTI000006919203.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6221-10
|
||||
|
||||
Toute personne désirant obtenir le bénéfice de la dérogation prévue à l'article
|
||||
L. 6221-9 en adresse la demande, par lettre recommandée avec demande d'avis de
|
||||
réception, au préfet du département du lieu d'exploitation du laboratoire.<br />
|
||||
|
||||
La demande est motivée et accompagnée des pièces justificatives nécessaires.<br />
|
||||
|
||||
Le préfet transmet la demande avec son avis motivé au ministre chargé de la
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
La décision prise par le ministre chargé de la santé, après avis de la
|
||||
Commission nationale permanente de biologie médicale, est notifiée à l'intéressé
|
||||
par le préfet.<br />
|
||||
|
||||
La dérogation peut être retirée dans les mêmes formes après que l'intéressé a
|
||||
été mis en mesure de présenter ses observations sur les faits de nature à
|
||||
justifier ce retrait. La décision, qui est motivée, fixe la date limite à
|
||||
laquelle le cumul d'activités prendra fin.
|
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