Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2017-05-08
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Date de fin: 2023-11-16
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Identifiant: LEGIARTI000034623935
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/62/39/LEGIARTI000034623935.xml
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Date de début: 2023-11-16
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000048395947
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/59/LEGIARTI000048395947.xml
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###### Article R2131-1
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@ -56,14 +56,13 @@ annexes.<br />
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IV.-Les appareils échographiques destinés à la réalisation des examens
|
||||
d'imagerie concourant au diagnostic prénatal doivent satisfaire aux exigences
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||||
essentielles de sécurité qui leur sont applicables et être utilisés dans des
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||||
conditions qui ne compromettent pas la sécurité et la santé des patients ou
|
||||
d'une autre personne. Le ministre chargé de la santé fixe par arrêté pris après
|
||||
avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
|
||||
en tant que de besoin, les conditions d'utilisation de ces appareils.<br />
|
||||
générales en matière de sécurité et de performance qui leur sont applicables et
|
||||
être utilisés dans des conditions qui ne compromettent pas la sécurité et la
|
||||
santé des patients ou d'une autre personne. Le ministre chargé de la santé fixe
|
||||
par arrêté pris après avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament et
|
||||
des produits de santé les conditions d'utilisation de ces appareils.<br />
|
||||
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||||
V.-La médecine fœtale s'entend de la prise en charge adaptée ou des traitements
|
||||
apportés au fœtus en cas de pathologie.<br />
|
||||
V.- (Abrogé).<br />
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||||
VI.-Les échographies obstétricales et fœtales prévues au III ne peuvent être
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réalisées que par des médecins et des sages-femmes disposant de compétences
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028470104
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/47/01/LEGIARTI000028470104.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048395939
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/59/LEGIARTI000048395939.xml
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||||
###### Article R2131-2
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||||
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@ -44,8 +44,13 @@ contraintes, risques, limites et leur caractère non obligatoire. Le médecin
|
|||
délivre également une information portant sur les caractéristiques de
|
||||
l'affection recherchée, les moyens de la détecter, les possibilités de médecine
|
||||
fœtale et, le cas échéant, de traitement ou de prise en charge à partir de la
|
||||
naissance. Le médecin propose de mettre à disposition de la femme enceinte la
|
||||
liste d'associations mentionnée au III de l'article L. 2131-1.<br />
|
||||
naissance. Le médecin informe également la femme enceinte que les examens de
|
||||
biologie médicale peuvent révéler des caractéristiques génétiques fœtales sans
|
||||
relation certaine avec l'indication initiale de l'examen et que, dans ce cas,
|
||||
des investigations supplémentaires, notamment des examens des caractéristiques
|
||||
génétiques de chaque parent, peuvent être réalisés dans les conditions prévues à
|
||||
l'article L. 1131-1. Le médecin propose de mettre à disposition de la femme
|
||||
enceinte la liste d'associations mentionnée au III de l'article L. 2131-1.<br />
|
||||
|
||||
Le médecin établit une attestation, cosignée par la femme enceinte, certifiant
|
||||
que les informations susvisées lui ont été fournies ou que celle-ci n'a pas
|
||||
|
@ -66,4 +71,29 @@ modèles fixés par arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis d
|
|||
l'Agence de la biomédecine. L'original de cette attestation et, le cas échéant,
|
||||
du consentement écrit est conservé dans le dossier médical. Une copie de ce
|
||||
document et une copie de l'attestation sont remises à la femme enceinte et au
|
||||
praticien qui effectue les examens.
|
||||
praticien qui effectue les examens.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Lors de la prescription des examens mentionnés au II et au IV de l'article
|
||||
L. 2131-1, le prescripteur informe la femme enceinte que les résultats de ces
|
||||
examens pourront également, si elle le souhaite, être communiqués à l'autre
|
||||
membre du couple. Il l'informe également que, le cas échéant, ils définiront
|
||||
ensemble les modalités de cette communication.<br />
|
||||
|
||||
La femme enceinte peut décider, à tout moment, que les résultats seront
|
||||
communiqués à l'autre membre du couple. Lorsqu'elle n'a pas clairement exprimé
|
||||
le souhait qu'ils soient communiqués à l'autre membre du couple, ils ne sont
|
||||
communiqués qu'à elle seule.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la femme a exprimé le souhait que les résultats soient communiqués à
|
||||
l'autre membre du couple, celle-ci et le prescripteur des examens définissent
|
||||
ensemble les modalités de cette communication. A cette occasion, le prescripteur
|
||||
l'informe notamment que cette communication sera réalisée au cours d'une
|
||||
consultation, si elle le souhaite en sa présence.<br />
|
||||
|
||||
Lors de la communication des résultats des examens, le praticien demande à la
|
||||
femme enceinte de confirmer son choix.<br />
|
||||
|
||||
V.-La prescription et la communication des résultats des examens de diagnostic
|
||||
prénatal peuvent être assurées, conformément au troisième alinéa de l'article L.
|
||||
1132-1 et dans les conditions prévues par l'article R. 1132-5-1, par un
|
||||
conseiller en génétique.
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||||
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-05-08
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000034623898
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/62/38/LEGIARTI000034623898.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048395927
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/59/LEGIARTI000048395927.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
###### Article R2131-6
|
||||
|
@ -12,8 +12,10 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/62/38/LEGIARTI000034623898.xml
|
|||
Pour obtenir l'autorisation mentionnée à l'article R. 2131-5-5, l'établissement
|
||||
public de santé ou le laboratoire de biologie médicale doit disposer des
|
||||
équipements nécessaires à la mise en œuvre de ces activités dans des conditions
|
||||
en garantissant la qualité et la sécurité, telles que définies par les règles de
|
||||
bonnes pratiques prévues à l'article R. 2131-2-2.<br />
|
||||
en garantissant la qualité et la sécurité et permettant la réalisation de
|
||||
l'examen dans un délai compatible avec la prise en charge de la grossesse en
|
||||
cours, telles que définies par les règles de bonnes pratiques prévues à
|
||||
l'article R. 2131-2-2.<br />
|
||||
|
||||
Il doit en outre disposer d'une pièce destinée aux entretiens avec les familles
|
||||
concernées par le diagnostic prénatal.
|
||||
Il doit en outre disposer d'une pièce garantissant la confidentialité des
|
||||
entretiens avec les familles concernées par le diagnostic prénatal.
|
||||
|
|
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@ -1,17 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911242
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0090XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911242.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048395920
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/59/LEGIARTI000048395920.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-9
|
||||
|
||||
La forme, la périodicité et le contenu de l'évaluation périodique des activités
|
||||
régies par la présente section et mentionnée à l'article L. 6122-10 ainsi que la
|
||||
forme et le contenu du rapport annuel mentionné à l'article L. 2131-2 sont
|
||||
La forme et le contenu du rapport annuel mentionné à l'article L. 2131-2 sont
|
||||
définis par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine.
|
||||
|
|
|
@ -1,29 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028470133
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/47/01/LEGIARTI000028470133.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396099
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/60/LEGIARTI000048396099.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-10-1
|
||||
|
||||
Outre les attributions qui leur sont confiées aux articles L. 2131-4 et L.
|
||||
2213-1, les centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal ont pour mission
|
||||
:<br />
|
||||
Les centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal ont pour mission :<br />
|
||||
|
||||
1° De favoriser l'accès à l'ensemble des activités de diagnostic prénatal et
|
||||
d'assurer leur mise en oeuvre en constituant un pôle de compétences cliniques et
|
||||
biologiques au service des patients et des praticiens ;<br />
|
||||
1° De favoriser l'accès des patients à l'ensemble des activités de médecine
|
||||
fœtale et d'assurer leur mise en œuvre en constituant un pôle de compétences
|
||||
cliniques, biologiques et d'imagerie au service des patients et des praticiens
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° De donner des avis et conseils, en matière de diagnostic, de thérapeutique et
|
||||
de pronostic, aux cliniciens et aux biologistes qui s'adressent à eux lorsqu'ils
|
||||
suspectent une affection de l'embryon ou du foetus ;<br />
|
||||
2° De donner des avis et conseils aux praticiens qui s'adressent à eux en
|
||||
matière de diagnostic, de thérapeutique et de pronostic ;<br />
|
||||
|
||||
3° De poser l'indication de recourir au diagnostic préimplantatoire, telle que
|
||||
mentionnée aux articles R. 2131-23 et R. 2131-26-1 ;<br />
|
||||
3° De se prononcer sur l'indication de recourir au diagnostic préimplantatoire
|
||||
au regard des conditions mentionnées à l'article L. 2131-4 ;<br />
|
||||
|
||||
4° D'organiser des actions de formation théorique et pratique destinées aux
|
||||
praticiens concernés par le diagnostic prénatal des diverses affections de
|
||||
l'embryon et du foetus.
|
||||
4° D'examiner les demandes d'interruption de grossesse mentionnées au troisième
|
||||
alinéa du I et au II de l'article L. 2213-1 et, le cas échéant, de délivrer les
|
||||
attestations mentionnées à ce même article ;<br />
|
||||
|
||||
5° D'organiser des actions de formation théorique et pratique destinées aux
|
||||
praticiens concernés par la médecine fœtale.
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911260
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0140XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911260.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396085
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/60/LEGIARTI000048396085.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-14
|
||||
|
||||
La demande d'autorisation comporte notamment le nom des praticiens mentionnés au
|
||||
1° de l'article R. 2131-12 et le projet de règlement intérieur du centre.
|
||||
1° et au 2° de l'article R. 2131-12 et le projet de règlement intérieur du
|
||||
centre.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028470154
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/47/01/LEGIARTI000028470154.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396077
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/60/LEGIARTI000048396077.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-15-1
|
||||
|
||||
Lorsque dans un centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal autorisé en
|
||||
application de l'article R. 2131-13 sont constatés des manquements aux
|
||||
application du VIII de l'article L. 2131-1 sont constatés des manquements aux
|
||||
dispositions du présent chapitre, le directeur général de l'Agence de la
|
||||
biomédecine peut, à tout moment, retirer l'autorisation de ce centre après avis
|
||||
de son conseil d'orientation et information de l'agence régionale de santé
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028470150
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/47/01/LEGIARTI000028470150.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396070
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/60/LEGIARTI000048396070.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-16
|
||||
|
||||
Le centre peut être consulté soit directement par la femme enceinte ou le couple
|
||||
dès lors qu'un risque avéré a été identifié en application du III de l'article
|
||||
L. 2131-1, soit par le médecin traitant qui adresse au centre le dossier
|
||||
médical.<br />
|
||||
L. 2131-1, soit par le médecin qui suit la grossesse qui adresse au centre le
|
||||
dossier médical.<br />
|
||||
|
||||
Dans ce dernier cas, le dossier doit contenir le consentement écrit de la femme
|
||||
enceinte ou du couple à la démarche du médecin traitant et une attestation
|
||||
mentionnant qu'ils ont été avertis de ce que le centre conservera des documents
|
||||
les concernant.
|
||||
enceinte ou du couple à la démarche du médecin qui suit la grossesse et une
|
||||
attestation mentionnant qu'ils ont été avertis de ce que le centre conservera
|
||||
des documents les concernant.
|
||||
|
|
|
@ -1,30 +1,51 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-01-17
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028470146
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/47/01/LEGIARTI000028470146.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396061
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/60/LEGIARTI000048396061.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-17
|
||||
|
||||
La femme enceinte ou le couple est, à sa demande, entendu par tout ou partie des
|
||||
membres de l'équipe pluridisciplinaire préalablement à la concertation
|
||||
mentionnée ci-après.<br />
|
||||
I.-Le centre propose des investigations complémentaires à la femme enceinte ou
|
||||
au couple ou recourt à des avis extérieurs spécialisés s'il y a lieu d'étayer le
|
||||
diagnostic ou le pronostic.<br />
|
||||
|
||||
Le centre propose des investigations complémentaires ou recourt à des avis
|
||||
extérieurs spécialisés s'il y a lieu d'étayer le diagnostic ou le pronostic.<br />
|
||||
|
||||
Un médecin du centre indique à la femme enceinte, au couple ou au médecin
|
||||
traitant les éventuelles possibilités de médecine fœtale, de traitement ou de
|
||||
prise en charge à partir de la naissance. Il propose, le cas échéant, une
|
||||
Un médecin du centre indique à la femme enceinte, au couple ou au médecin qui
|
||||
suit la grossesse les éventuelles possibilités de médecine fœtale, de traitement
|
||||
ou de prise en charge à partir de la naissance. Il propose, le cas échéant, une
|
||||
orientation vers des structures spécialisées.<br />
|
||||
|
||||
Ces propositions et avis sont présentés à la femme enceinte ou au couple ou au
|
||||
médecin traitant par un ou plusieurs membres de l'équipe pluridisciplinaire,
|
||||
après concertation au sein de celle-ci.<br />
|
||||
II.-Les propositions et avis mentionnés au I sont présentés à la femme enceinte
|
||||
ou au couple ou au médecin qui suit la grossesse par un ou plusieurs membres de
|
||||
l'équipe pluridisciplinaire, après la concertation mentionnée au III.<br />
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'alinéa précédent, le médecin qui suit la grossesse peut, si
|
||||
la femme enceinte ou le couple le demande et dans la mesure où cela n'excède pas
|
||||
ses compétences, lui délivrer les informations et lui proposer les
|
||||
investigations mentionnées au I. Dans ce cas, le centre synthétise au préalable
|
||||
les informations dans un document qu'il remet au médecin. Ce dernier atteste
|
||||
avoir reçu ce document, procède à la présentation de ces informations à la femme
|
||||
ou au couple conformément au contenu de ce document puis informe le centre qu'il
|
||||
a procédé à cette présentation.<br />
|
||||
|
||||
III.-Les propositions et avis mentionnés au I sont présentés à la femme enceinte
|
||||
ou au couple après concertation au sein de l'équipe pluridisciplinaire. La femme
|
||||
enceinte ou le couple est, à sa demande, entendu par tout ou partie des membres
|
||||
de l'équipe pluridisciplinaire préalablement à cette concertation.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'équipe pluridisciplinaire se réunit en application du 2° de l'article
|
||||
R. 2131-10, un médecin choisi par la femme est associé, à la demande de
|
||||
celle-ci, à la concertation mentionnée ci-dessus.
|
||||
R. 2131-10-1, le médecin qui suit la grossesse est associé, à la demande de la
|
||||
femme enceinte, à cette concertation.<br />
|
||||
|
||||
Conformément à l'article L. 2213-1, lorsqu'une interruption volontaire de
|
||||
grossesse est envisagée au motif qu'il existe une forte probabilité que l'enfant
|
||||
à naître soit atteint d'une affection d'une particulière gravité reconnue comme
|
||||
incurable au moment du diagnostic, la femme enceinte ou le couple peut, à sa
|
||||
demande, être entendu par l'équipe pluridisciplinaire. Lorsque l'équipe
|
||||
pluridisciplinaire se réunit, un médecin ou une sage-femme choisi par la femme
|
||||
enceinte peut, à la demande de celle-ci, être associé à la concertation. Dans ce
|
||||
cas, ce médecin ou cette sage-femme peut assister, le cas échéant, à l'entretien
|
||||
entre la femme enceinte ou le couple et l'équipe pluridisciplinaire.
|
||||
|
|
|
@ -1,32 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044968807
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/88/LEGIARTI000044968807.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396049
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/60/LEGIARTI000048396049.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-18
|
||||
|
||||
Si, au terme de la concertation prévue à l'article R. 2131-17, il apparaît à
|
||||
deux des médecins mentionnés au 1° de l'article R. 2131-12 qu'existe une forte
|
||||
probabilité que l'enfant à naître soit atteint d'une affection d'une
|
||||
deux des médecins mentionnés à l'article R. 2131-12 dont l'un au moins est
|
||||
membre de l'équipe de praticiens mentionnée au 1° du même article qu'existe une
|
||||
forte probabilité que l'enfant à naître soit atteint d'une affection d'une
|
||||
particulière gravité reconnue comme incurable au moment du diagnostic, et si la
|
||||
femme enceinte en fait la demande, ceux-ci établissent, après que l'équipe
|
||||
pluridisciplinaire a rendu son avis consultatif conformément à l'article L.
|
||||
2213-1, les attestations prévues au premier alinéa de ce dernier article.<br />
|
||||
|
||||
Quand la femme enceinte fait la demande mentionnée au premier alinéa, un
|
||||
médecin, le cas échéant, membre de l'équipe pluridisciplinaire, établit un
|
||||
document, cosigné par la femme enceinte, attestant que l'information mentionnée
|
||||
à l'alinéa précédent lui a été fournie et indiquant si la femme enceinte a
|
||||
souhaité ou non bénéficié du délai de réflexion. Ce document, dont l'original
|
||||
est conservé dans le dossier médical, se conforme à un modèle fixé par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Les attestations mentionnées au premier alinéa comportent les noms et les
|
||||
signatures des médecins et mentionnent leur appartenance au centre
|
||||
pluridisciplinaire de diagnostic prénatal.<br />
|
||||
Les attestations, dont le modèle est fixé par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé sur proposition du directeur général de l'Agence de la biomédecine,
|
||||
comportent notamment les noms et les signatures des médecins mentionnés au
|
||||
premier alinéa et le centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal au sein
|
||||
duquel la demande de la femme a été examinée.<br />
|
||||
|
||||
Une copie des attestations est remise à l'intéressée.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2006-12-23
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911270
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0190XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911270.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396035
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/60/LEGIARTI000048396035.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-19
|
||||
|
@ -18,5 +17,5 @@ d'établissement des attestations mentionnées aux articles R. 2131-2, R. 2131-1
|
|||
R. 2131-23 et R. 2131-26-1, une copie de celles-ci est conservée par le
|
||||
centre.<br />
|
||||
|
||||
Les documents mentionnés au présent article sont conservés dans les locaux
|
||||
affectés au centre dans des conditions garantissant leur confidentialité.
|
||||
Les documents mentionnés au présent article sont conservés dans des conditions
|
||||
garantissant leur confidentialité.
|
||||
|
|
|
@ -1,30 +1,48 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044968785
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/87/LEGIARTI000044968785.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396121
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/61/LEGIARTI000048396121.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-23
|
||||
|
||||
L'indication de recourir au diagnostic biologique mentionné à l'article R.
|
||||
2131-22-1 fait l'objet d'une attestation établie après concertation au sein d'un
|
||||
centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal associant l'équipe médicale
|
||||
clinico-biologique pluridisciplinaire d'assistance médicale à la procréation
|
||||
mentionnée à l'article L. 2141-2 et le praticien agréé pour les activités
|
||||
mentionnées à l'article R. 2131-22-2. Cette attestation est signée par le
|
||||
médecin titulaire du diplôme d'études spécialisées de génétique médicale ou d'un
|
||||
diplôme équivalent, mentionné au d du 1° de l'article R. 2131-12. Elle est
|
||||
remise au couple ou à la femme non mariée et comporte le nom de ce médecin et du
|
||||
centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal dans lequel celui-ci exerce. Le
|
||||
centre conserve une copie de l'attestation, dans des conditions en garantissant
|
||||
la confidentialité. Le couple ou la femme non mariée est informé que seule la
|
||||
pathologie liée à l'anomalie génétique parentale susceptible d'être transmise
|
||||
peut être recherchée chez l'embryon au cours des examens conduisant à ce
|
||||
diagnostic.<br />
|
||||
I.-L'indication du diagnostic préimplantatoire fait l'objet d'une concertation
|
||||
au sein d'un centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal.<br />
|
||||
|
||||
Si l'indication d'un diagnostic sur l'embryon n'est pas retenue, les motifs en
|
||||
sont précisés par écrit au demandeur, au terme d'un entretien avec le médecin
|
||||
cité à l'alinéa précédent.
|
||||
A l'issue de la concertation mentionnée à l'alinéa précédent, une attestation
|
||||
confirmant l'indication de recourir au diagnostic préimplantatoire est signée
|
||||
par le médecin du centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal titulaire du
|
||||
diplôme d'études spécialisées de génétique médicale ou d'un diplôme équivalent,
|
||||
mentionné au d du 1° de l'article R. 2131-12. Elle est remise au couple ou à la
|
||||
femme non mariée et comporte le nom de ce médecin et du centre
|
||||
pluridisciplinaire de diagnostic prénatal au sein duquel celui-ci exerce. Le
|
||||
centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal et le centre de diagnostic
|
||||
préimplantatoire conservent une copie de l'attestation, dans des conditions en
|
||||
garantissant la confidentialité. Le modèle de cette attestation est fixé par
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé, après avis du directeur général de
|
||||
l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
II.-Lorsque l'indication de recourir au diagnostic préimplantatoire a été
|
||||
retenue, le couple ou la femme non mariée est informé par un praticien du centre
|
||||
de diagnostic préimplantatoire que le diagnostic ne peut avoir pour autre objet
|
||||
que de rechercher l'affection liée à l'anomalie génétique familiale susceptible
|
||||
d'être transmise à l'enfant, ainsi que les moyens de la prévenir et de la
|
||||
traiter.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'indication de recourir au diagnostic préimplantatoire n'a pas été
|
||||
retenue, les motifs en sont précisés par écrit au couple ou à la femme non
|
||||
mariée au terme d'un entretien avec le médecin mentionné au deuxième alinéa du
|
||||
I.<br />
|
||||
|
||||
III.-La faisabilité du diagnostic est confirmée par les praticiens agréés pour
|
||||
les activités mentionnées à l'article R. 2131-22-2 relevant du centre de
|
||||
diagnostic préimplantatoire ainsi que par l'équipe médicale clinicobiologique
|
||||
pluridisciplinaire mentionnée à l'article R. 2142-18.<br />
|
||||
|
||||
Si la faisabilité d'un diagnostic sur l'embryon n'est pas confirmée, les motifs
|
||||
en sont précisés par écrit au couple ou à la femme non mariée au terme d'un
|
||||
entretien avec un praticien du centre de diagnostic préimplantatoire ou un
|
||||
membre de l'équipe médicale mentionnée à l'alinéa précédent.
|
||||
|
|
|
@ -1,29 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044968768
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/87/LEGIARTI000044968768.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396111
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/61/LEGIARTI000048396111.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-25
|
||||
|
||||
Au vu de l'attestation remise par le couple ou la femme non mariée du diagnostic
|
||||
préimplantatoire, un des praticiens de l'équipe médicale clinico-biologique
|
||||
pluridisciplinaire recueille le consentement écrit des deux membres de ce couple
|
||||
ou de la femme non mariée, avant la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la
|
||||
procréation. Ce consentement est exprimé sur un formulaire dont le contenu est
|
||||
fixé par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
Au vu de l'attestation mentionnée au deuxième alinéa de l'article R. 2131-23, un
|
||||
des praticiens de l'équipe médicale clinico-biologique pluridisciplinaire
|
||||
recueille le consentement écrit des deux membres de ce couple ou de la femme non
|
||||
mariée, avant la mise en oeuvre de l'assistance médicale à la procréation. Ce
|
||||
consentement est exprimé sur un formulaire dont le modèle est fixé par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé, pris après avis du directeur général de l'Agence de
|
||||
la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien agréé pour de l'activité de prélèvement mentionnée au 1° de
|
||||
l'article R. 2131-22-2 ne peut procéder au prélèvement sur l'embryon qu'au vu de
|
||||
Le praticien agréé pour l'activité de prélèvement mentionnée au 1° de l'article
|
||||
R. 2131-22-2 ne peut procéder au prélèvement sur l'embryon qu'au vu de
|
||||
l'attestation établissant l'indication du diagnostic, et du consentement du
|
||||
couple ou de la femme non mariée.<br />
|
||||
|
||||
La ou les cellules embryonnaires prélevées sont transmises, accompagnées d'une
|
||||
copie de l'attestation établissant l'indication du diagnostic et du formulaire
|
||||
de recueil du consentement du couple ou de la femme non mariée, au praticien
|
||||
agréé pour réaliser l'examen de cytogénétique, y compris moléculaire, ou
|
||||
l'examen de génétique moléculaire.
|
||||
La ou les cellules embryonnaires prélevées sont transmises au praticien agréé
|
||||
pour réaliser l'examen de cytogénétique, y compris moléculaire, ou l'examen de
|
||||
génétique moléculaire. Cette transmission est accompagnée des informations
|
||||
nécessaires au praticien, dans des conditions garantissant leur traçabilité. La
|
||||
liste de ces informations est déterminée par les recommandations de bonnes
|
||||
pratiques mentionnées au 1° de l'article L. 2131-1-1.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044968745
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/87/LEGIARTI000044968745.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396190
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/61/LEGIARTI000048396190.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-26-1
|
||||
|
@ -23,21 +23,26 @@ préimplantatoire mentionné à l'article L. 2131-4-1 ;<br />
|
|||
2° Des différentes étapes de la procédure d'autorisation ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des résultats susceptibles d'être obtenus à l'issue de ce diagnostic et de
|
||||
leurs éventuelles conséquences sur les plans médical, psychologique et
|
||||
éthique.<br />
|
||||
leurs éventuelles conséquences sur les plans médical, psychologique et éthique
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
4° Le cas échéant, de la possibilité de bénéficier d'une nouvelle tentative de
|
||||
fécondation in vitro, dans l'hypothèse où les embryons conservés ne permettent
|
||||
pas l'application de la thérapeutique prévue à l'article L. 2131-4-1.<br />
|
||||
|
||||
Au terme de cet entretien, le médecin consulté établit une attestation cosignée
|
||||
par les deux membres du couple ou signée par la femme non mariée certifiant que
|
||||
ces informations leur ont été fournies.<br />
|
||||
|
||||
Si, après concertation, l'équipe pluridisciplinaire estime justifié le recours
|
||||
au diagnostic préimplantatoire mentionné à l'article L. 2131-4-1, au moins un
|
||||
médecin de l'équipe recueille le consentement des deux membres du couple ou de
|
||||
la femme non mariée et remplit avec eux une demande d'autorisation pour la
|
||||
réalisation de ce diagnostic. Cette demande est cosignée par les deux membres du
|
||||
couple ou la femme non mariée et le médecin. Une copie de ces documents est
|
||||
remise au couple ou à la femme non mariée.<br />
|
||||
Si, après concertation, l'équipe pluridisciplinaire du centre pluridisciplinaire
|
||||
de diagnostic prénatal pose l'indication de recourir au diagnostic
|
||||
préimplantatoire mentionné à l'article L. 2131-4-1, au moins un médecin de
|
||||
l'équipe recueille le consentement des deux membres du couple ou de la femme non
|
||||
mariée et remplit avec eux une demande d'autorisation pour la réalisation de ce
|
||||
diagnostic. Cette demande est cosignée par les deux membres du couple ou la
|
||||
femme non mariée et le médecin. Une copie de ces documents est remise au couple
|
||||
ou à la femme non mariée.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas contraire, les motifs en sont précisés par écrit au demandeur, au
|
||||
terme d'un entretien avec au moins un médecin de l'équipe pluridisciplinaire.
|
||||
L'Agence de la biomédecine est informée de ces motifs.
|
||||
Dans le cas contraire, les motifs en sont précisés par écrit au couple ou à la
|
||||
femme non mariée, au terme d'un entretien avec au moins un médecin de l'équipe
|
||||
pluridisciplinaire. L'Agence de la biomédecine est informée de ces motifs.
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044968730
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/87/LEGIARTI000044968730.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396175
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/61/LEGIARTI000048396175.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-26-2
|
||||
|
||||
La demande d'autorisation pour la réalisation du diagnostic biologique prévu à
|
||||
l'article R. 2131-26-1 est adressée au directeur général de l'Agence de la
|
||||
biomédecine par le centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal accompagnée
|
||||
d'un dossier conforme à un dossier type dont le contenu est défini par décision
|
||||
du directeur général de l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
biomédecine par le directeur de l'organisme ou de l'établissement au sein duquel
|
||||
le centre est créé accompagnée d'un dossier conforme à un dossier type dont le
|
||||
contenu est défini par décision du directeur général de l'Agence de la
|
||||
biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Cette demande est adressée sous pli recommandé avec demande d'avis de réception
|
||||
ou déposée contre récépissé auprès de l'agence dans les mêmes conditions.<br />
|
||||
Cette demande est adressée par tout moyen donnant date certaine à sa
|
||||
réception.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur de l'agence accuse réception du dossier de demande d'autorisation.
|
||||
Lorsque des pièces indispensables à l'instruction de la demande sont manquantes,
|
||||
|
@ -33,9 +34,9 @@ diagnostic prénatal, qui en conserve une copie, dans des conditions en
|
|||
garantissant la confidentialité. En cas de décision négative, elle mentionne les
|
||||
voies et délais de recours.<br />
|
||||
|
||||
Le couple ou la femme non mariée doit être informé de la possibilité de
|
||||
rencontrer, s'il le souhaite, le ou les médecins du centre pluridisciplinaire de
|
||||
diagnostic prénatal mentionnés à l'article R. 2131-26-1.<br />
|
||||
Le couple ou la femme non mariée est informé de la possibilité de rencontrer,
|
||||
s'il le souhaite, le ou les médecins du centre pluridisciplinaire de diagnostic
|
||||
prénatal mentionnés à l'article R. 2131-26-1.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la réalisation du diagnostic biologique mentionné à l'article L.
|
||||
2131-4-1 est autorisée, les deux membres du couple ou la femme non mariée
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044968753
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/96/87/LEGIARTI000044968753.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396199
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/61/LEGIARTI000048396199.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2131-26
|
||||
|
||||
Préalablement au transfert embryonnaire, un des praticiens de l'équipe médicale
|
||||
clinico-biologique pluridisciplinaire d'assistance médicale à la procréation
|
||||
remet au couple ou à la femme non mariée les résultats du diagnostic biologique
|
||||
en lui apportant les commentaires nécessaires.
|
||||
clinico-biologique pluridisciplinaire d'assistance médicale à la procréation ou
|
||||
l'un des praticiens du centre de diagnostic préimplantatoire remet au couple ou
|
||||
à la femme non mariée les résultats du diagnostic biologique en lui apportant
|
||||
les commentaires nécessaires.
|
||||
|
|
|
@ -9,6 +9,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000028470210
|
|||
- [Article R2131-27](article_r2131-27.md)
|
||||
- [Article R2131-28](article_r2131-28.md)
|
||||
- [Article R2131-29](article_r2131-29.md)
|
||||
- [Article R2131-30](article_r2131-30.md)
|
||||
- [Article R2131-31](article_r2131-31.md)
|
||||
- [Article R2131-32](article_r2131-32.md)
|
||||
- [Article R2131-33](article_r2131-33.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2014-01-17
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Date de fin: 2023-11-16
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Identifiant: LEGIARTI000028470204
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/47/02/LEGIARTI000028470204.xml
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||||
Date de début: 2023-11-16
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000048396163
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/61/LEGIARTI000048396163.xml
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###### Article R2131-27
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@ -16,7 +16,8 @@ trois activités mentionnées à l'article R. 2131-22-2.<br />
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L'établissement est autorisé, pour une durée de cinq ans, par le directeur
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général de l'Agence de la biomédecine pour la pratique de chacune de ces
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activités, après avis du conseil d'orientation de l'agence conformément à
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||||
l'article L. 1418-4.<br />
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l'article L. 1418-4. La décision d'autorisation prend en compte les garanties de
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continuité des activités envisagées ou déjà mises en œuvre.<br />
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||||
Lorsqu'un établissement comporte plusieurs sites, l'autorisation précise le ou
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les sites d'exercice de la ou des activités.
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@ -0,0 +1,15 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2023-11-16
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000048396151
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/61/LEGIARTI000048396151.xml
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###### Article R2131-30
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Les membres de l'équipe du centre de diagnostic préimplantatoire désignent parmi
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eux et pour une durée de deux ans renouvelable un coordonnateur chargé de
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veiller à l'organisation des activités du centre et notamment à la concertation
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entre les praticiens agrées et les autres membres de l'équipe.
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@ -1,15 +1,16 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-12-23
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Date de fin: 2023-11-16
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Identifiant: LEGIARTI000006911298
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||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2131R0310XX0B
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/12/LEGIARTI000006911298.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-16
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||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048396141
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/39/61/LEGIARTI000048396141.xml
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###### Article R2131-31
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L'activité de prélèvement embryonnaire ne peut être effectuée que dans la pièce
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exclusivement affectée à la fécondation in vitro mentionnée à l'article R.
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2142-26.
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Le règlement intérieur mentionné à l'article R. 2131-28 et le nom du
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coordonnateur mentionné à l'article R. 2131-30 sont communiqués par le directeur
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||||
de l'établissement au directeur général de l'Agence de la biomédecine dans un
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délai de trois mois à compter de la notification de la décision d'autorisation
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mentionnée à l'article R. 2131-27.
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