LOI no 98-535 du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme
TITRE I: VEILLE ET ALERTE SANITAIRES (ART. 1 A 5). TITRE II: AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE (ART. 6 A 8). TITRE III: AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES ALIMENTS (ART. 9 A 12). TITRE IV: AGENCE DE SECURITE SANITAIRE DE L'ENVIRONNEMENT (ART. 13). TITRE V: DISPOSITIONS DIVERSES (ART. 14 A 30). Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000000573437 NOR: MESX9702267L Ancien identifiant: 1LX998535 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/57/34/JORFTEXT000000573437.xml
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@ -7,5 +7,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006185443
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###### Paragraphe 1 : Transmission de données individuelles à l'autorité sanitaire.
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- [Article L11](article_l11.md)
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- [Article L12](article_l12.md)
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- [Article L13](article_l13.md)
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@ -1,23 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1953-10-07
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Date de fin: 1998-07-02
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Identifiant: LEGIARTI000006692172
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Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X012L00AXXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692172.xml
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###### Article L12
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La déclaration à l'autorité sanitaire de tout cas de l'une des maladies
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déterminées dans les conditions prévues à l'article L. 11 ci-dessus est
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obligatoire, d'une part pour tout docteur en médecine qui en a constaté
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l'existence, d'autre part pour le principal occupant, chef de famille ou
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d'établissement des locaux où se trouve le malade et, à son défaut, dans l'ordre
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ci-après : pour le conjoint, l'ascendant le plus proche du malade ou toute autre
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personne résidant avec lui ou lui donnant des soins.<br />
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Les causes de tout décès dû à l'une des maladies figurant sur la liste prévue à
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l'article L. 11 ci-dessus doivent être déclarées à l'autorité sanitaire dans les
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conditions prévues à l'alinéa précédent du présent article.
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@ -1,14 +0,0 @@
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692173
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X013L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692173.xml
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###### Article L13
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||||
Un décret fixe les formes et conditions dans lesquelles doivent être faites les
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déclarations prévues à l'article L. 12 ci-dessus.
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@ -7,7 +7,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125380
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### Livre 5 : Pharmacie
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- [Titre 1 : Dispositions générales](titre_1)
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- [Titre 1 bis : Agence du médicament](titre_1_bis)
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- [Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie](titre_2)
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||||
- [Titre 3 : Restrictions au commerce de certaines substances ou de certains objets](titre_3)
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||||
- [Titre 4 : Dispositions diverses et dispositions transitoires](titre_4)
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@ -8,14 +8,11 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155242
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- [Article L557](article_l557.md)
|
||||
- [Article L558](article_l558.md)
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||||
- [Article L559](article_l559.md)
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||||
- [Article L560](article_l560.md)
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||||
- [Article L561](article_l561.md)
|
||||
- [Article L562](article_l562.md)
|
||||
- [Article L562-1](article_l562-1.md)
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||||
- [Article L563](article_l563.md)
|
||||
- [Article L564](article_l564.md)
|
||||
- [Article L564-1](article_l564-1.md)
|
||||
- [Article L565](article_l565.md)
|
||||
- [Article L566](article_l566.md)
|
||||
- [Article L567](article_l567.md)
|
||||
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@ -1,23 +1,14 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-09-01
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693544
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X558L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693544.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693545
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X558L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693545.xml
|
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###### Article L558
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||||
Les inspecteurs de la pharmacie qui ne sont pas affectés dans les services de
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||||
l'administration centrale sont répartis dans les régions, compte tenu de
|
||||
l'importance des activités relevant de l'inspection de la pharmacie dans chaque
|
||||
région.<br />
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||||
|
||||
La compétence de certains inspecteurs de la pharmacie peut, en tant que de
|
||||
besoin, être étendue à plusieurs régions.<br />
|
||||
|
||||
Ils sont tenus au secret professionnel dans les conditions prévues aux articles
|
||||
226-13 et 226-14 du Code pénal. Ils prêtent serment devant le tribunal de grande
|
||||
instance de leur résidence [*juridiction compétente*].
|
||||
La compétence de certains pharmaciens inspecteurs de santé publique peut, en
|
||||
tant que de besoin, être étendue à plusieurs régions.
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||||
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@ -1,14 +0,0 @@
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693547
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X559L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693547.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article L559
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|
||||
Les inspecteurs de la pharmacie doivent être titulaires de l'un des diplômes
|
||||
mentionnés au 1° de l'article L. 514.
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@ -1,31 +0,0 @@
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||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693568
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X564L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693568.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article L564-1
|
||||
|
||||
Les inspecteurs de la pharmacie peuvent, dans les mêmes lieux et les mêmes
|
||||
conditions de temps que ceux qui sont mentionnés à l'article L. 564, procéder à
|
||||
la saisie des objets ou produits mentionnés à l'article L. 512 sur autorisation
|
||||
judiciaire donnée par ordonnance du président du tribunal de grande instance
|
||||
dans le ressort duquel sont situés les objets ou produits concernés, ou d'un
|
||||
juge délégué par lui.<br />
|
||||
|
||||
La demande doit comporter tous les éléments d'information de nature à justifier
|
||||
la saisie. Celle-ci s'effectue sous l'autorité et le contrôle du juge qui l'a
|
||||
autorisée.<br />
|
||||
|
||||
Les produits et objets saisis sont immédiatement inventoriés. L'inventaire est
|
||||
annexé au procès-verbal sur les lieux. Les originaux du procès-verbal et de
|
||||
l'inventaire sont transmis, dans les cinq jours [*délai*] suivant leur
|
||||
établissement, au juge qui a ordonné la saisie.<br />
|
||||
|
||||
Le président du tribunal de grande instance ou le juge délégué par lui peut,
|
||||
d'office, à tout moment, ou sur la demande de l'intéressé, ordonner la
|
||||
main-levée de la saisie.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
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|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-03-01
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693576
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693576.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567
|
||||
|
||||
Quiconque fait obstacle, de quelque façon que ce soit, à l'exercice des
|
||||
fonctions des inspecteurs de la pharmacie sera puni d'un emprisonnement de six
|
||||
mois [*durée*] et d'une amende de 50 000 F [*montant*] (1) ou de l'une de ces
|
||||
deux peines seulement.<br />
|
||||
|
||||
(1) Amende applicable depuis le 7 janvier 1993.
|
|
@ -1,12 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140720
|
||||
---
|
||||
|
||||
#### Titre 1 bis : Agence du médicament
|
||||
|
||||
- [Chapitre 1er : Dispositions générales](chapitre_1er)
|
||||
- [Chapitre 2 : Conseil d'administration, direction générale et personnel](chapitre_2)
|
||||
- [Chapitre 3 : Régime financier](chapitre_3)
|
||||
- [Chapitre 4 : Inspection](chapitre_4)
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155243
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 1er : Dispositions générales
|
||||
|
||||
- [Article L567-1](article_l567-1.md)
|
||||
- [Article L567-2](article_l567-2.md)
|
|
@ -1,24 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693577
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693577.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-1
|
||||
|
||||
Afin de garantir l'indépendance, la compétence scientifique et l'efficacité
|
||||
administrative des études et des contrôles relatifs à la fabrication, aux
|
||||
essais, aux propriétés thérapeutiques et à l'usage des médicaments, en vue
|
||||
d'assurer, au meilleur coût, la santé et la sécurité de la population et de
|
||||
contribuer au développement des activités industrielles et de recherche
|
||||
pharmaceutiques, il est créé un établissement public de l'Etat dénommé "Agence
|
||||
du médicament".<br />
|
||||
|
||||
Cet établissement public est soumis à un régime administratif, budgétaire,
|
||||
financier et comptable et à un contrôle de l'Etat, adaptés à la nature
|
||||
particulière de ses missions, définis par le présent titre et précisés par voie
|
||||
réglementaire.
|
|
@ -1,79 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693581
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L02AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693581.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-2
|
||||
|
||||
L'agence [*du médicament*] est chargée [*attributions*] :<br />
|
||||
|
||||
1° De participer à l'application des lois et règlements relatifs :<br />
|
||||
|
||||
a) Aux essais, à la fabrication, à l'importation, à l'exportation, à la mise sur
|
||||
le marché des médicaments à usage humain, des produits mentionnés aux articles
|
||||
L. 658-11 et L. 676-1 ainsi que des produits et objets contraceptifs mentionnés
|
||||
par la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 relative à la régulation des
|
||||
naissances ;<br />
|
||||
|
||||
b) Aux substances stupéfiantes, psychotropes, aux autres substances vénéneuses
|
||||
utilisées en médecine, aux réactifs de laboratoire destinés aux analyses de
|
||||
biologie médicale et aux réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Du fonctionnement de la commission de la transparence et de la commission
|
||||
mentionnée à l'article L. 676-2 ;<br />
|
||||
|
||||
3° De recueillir et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou
|
||||
toxiques des médicaments et produits mentionnés au 1° ainsi que sur les usages
|
||||
abusifs et les dépendances susceptibles d'être entraînées par des substances
|
||||
psycho-actives et de prendre en la matière toute mesure utile pour préserver la
|
||||
santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
4° De proposer toute mesure contribuant au développement de la recherche et des
|
||||
activités industrielles dans le domaine du médicament ;<br />
|
||||
|
||||
5° D'appliquer les dispositions des articles L. 551 à L. 551-9 ;<br />
|
||||
|
||||
6° De préparer la pharmacopée ;<br />
|
||||
|
||||
7° De procéder à toutes expertises et contrôles techniques relatifs à la qualité
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
a) Des produits et objets mentionnés au présent article, y compris les produits
|
||||
de thérapies génique et cellulaire, des substances entrant dans leur composition
|
||||
et des produits utilisés pour la désinfection des locaux ;<br />
|
||||
|
||||
b) Des méthodes et moyens de fabrication, de conditionnement ou de contrôle
|
||||
correspondants ;<br />
|
||||
|
||||
7° bis D'exécuter le contrôle de qualité des analyses de biologie médicale et de
|
||||
procéder, à la demande des services concernés, aux expertises techniques de
|
||||
qualité des analyses ;<br />
|
||||
|
||||
7° ter D'exécuter le contrôle de qualité des analyses permettant
|
||||
l'identification d'une personne par ses empreintes génétiques mentionné à
|
||||
l'article L. 761-24 ;<br />
|
||||
|
||||
8° De proposer aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale toute
|
||||
mesure intéressant les domaines relevant de leur compétence ;<br />
|
||||
|
||||
9° De participer, à la demande du ministre chargé de la santé, à l'élaboration
|
||||
et à la mise en oeuvre des règles communautaires et des accords internationaux
|
||||
et à la représentation de la France dans les organisations internationales
|
||||
compétentes ;<br />
|
||||
|
||||
10° De recueillir les données, notamment en terme d'évaluation scientifique et
|
||||
technique, nécessaires à la préparation des décisions relatives à la politique
|
||||
du médicament et de participer à l'application des décisions prises en la
|
||||
matière ;<br />
|
||||
|
||||
11° De mener toutes études, recherches, actions de formation ou d'information
|
||||
dans les domaines relevant de sa compétence.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'exercice des missions qui lui sont conférées concernant les thérapies
|
||||
génique et cellulaire, l'agence bénéficie, le cas échéant, du concours de
|
||||
l'Agence française du sang et de l'Etablissement français des greffes.
|
|
@ -1,12 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155244
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 2 : Conseil d'administration, direction générale et personnel
|
||||
|
||||
- [Article L567-3](article_l567-3.md)
|
||||
- [Article L567-4](article_l567-4.md)
|
||||
- [Article L567-5](article_l567-5.md)
|
||||
- [Article L567-6](article_l567-6.md)
|
|
@ -1,32 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693582
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L03AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693582.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-3
|
||||
|
||||
L'Agence du médicament est administrée par un conseil d'administration. Elle est
|
||||
dirigée par un directeur général.<br />
|
||||
|
||||
Le conseil d'administration de l'agence est composé de sept représentants de
|
||||
l'Etat, de cinq personnalités choisies en raison de leur compétence en matière
|
||||
de médicament et de deux représentants du personnel.<br />
|
||||
|
||||
Le collège des personnalités choisies en raison de leur compétence doit compter
|
||||
trois [*nombre*] personnalités scientifiques, dont un médecin et un pharmacien,
|
||||
un représentant de l'industrie pharmaceutique et un représentant des organismes
|
||||
de sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
Un conseil scientifique, dont la composition est fixée par voie réglementaire,
|
||||
veille [*attributions*] à la cohérence de la politique scientifique de l'agence.
|
||||
Il assiste le président et le directeur général.<br />
|
||||
|
||||
Le président du conseil d'administration et le directeur général sont nommés par
|
||||
décret en conseil des ministres. Le président est choisi parmi les personnalités
|
||||
scientifiques appartenant au collège défini au troisième alinéa du présent
|
||||
article.
|
|
@ -1,28 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693584
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L04AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693584.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-4
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence du médicament prend au nom de l'Etat les
|
||||
décisions qui relèvent de la compétence de l'agence en vertu des dispositions
|
||||
des titres Ier, II et III du présent livre, de celles de la loi n° 67-1176 du 28
|
||||
décembre 1967 relative à la régulation des naissances, de l'article 17 de la loi
|
||||
n° 92-1477 du 31 décembre 1992 relative aux produits soumis à certaines
|
||||
restrictions de circulation et à la complémentarité entre les services de
|
||||
police, de gendarmerie et de douane, ainsi que des mesures réglementaires prises
|
||||
pour l'application de ces dispositions.<br />
|
||||
|
||||
Les décisions prises par le directeur général en application du présent article
|
||||
ne sont susceptibles d'aucun recours hiérarchique. Toutefois, en cas de menace
|
||||
grave pour la santé publique, le ministre chargé de la santé peut s'opposer, par
|
||||
arrêté motivé, à la décision du directeur général et lui demander de procéder,
|
||||
dans le délai de trente jours, à un nouvel examen du dossier ayant servi de
|
||||
fondement à ladite décision. Cette opposition est suspensive de l'application de
|
||||
cette décision.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693585
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L05AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693585.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-5
|
||||
|
||||
L'agence peut recruter des agents contractuels, de droit public ou privé. Elle
|
||||
peut passer avec ces agents des contrats à durée indéterminée [*gestion du
|
||||
personnel*].
|
|
@ -1,31 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693587
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L06AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693587.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-6
|
||||
|
||||
Les agents contractuels [*obligations du personnel*] :<br />
|
||||
|
||||
1° Sont tenus au secret et à la discrétion professionnels dans les mêmes
|
||||
conditions que celles qui sont définies à l'article 26 de la loi n° 83-634 du 13
|
||||
juillet 1983 portant droits et obligations des fonctionnaires ;<br />
|
||||
|
||||
2° Ne peuvent par eux-mêmes ou par personnes interposée avoir, dans les
|
||||
établissements contrôlés par l'agence ou en relation avec elle, aucun intérêt de
|
||||
nature à compromettre leur indépendance.<br />
|
||||
|
||||
Des dispositions réglementaires définissent les activités privées qu'en raison
|
||||
de leur nature les agents contractuels de l'agence ayant cessé définitivement
|
||||
leurs fonctions ne peuvent exercer ; elles peuvent prévoir que cette
|
||||
interdiction sera limitée dans le temps.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes collaborant occasionnellement aux travaux de l'agence ne peuvent
|
||||
sous les peines prévues à l'article 175-1 du code pénal prêter leur concours à
|
||||
une mission relative à une affaire dans laquelle elles auraient un intérêt
|
||||
direct ou indirect ; elles sont soumises aux obligations énoncées au 1°.
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155245
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 3 : Régime financier
|
||||
|
||||
- [Article L567-7](article_l567-7.md)
|
||||
- [Article L567-8](article_l567-8.md)
|
|
@ -1,31 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1995-02-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693590
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L07AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693590.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-7
|
||||
|
||||
Les ressources [*financières*] de l'agence sont constituées :<br />
|
||||
|
||||
1° Par les subventions des collectivités publiques et de leurs établissements
|
||||
publics ;<br />
|
||||
|
||||
2° Par les redevances et taxes perçues en application des articles L. 602, L.
|
||||
602-1 et L. 603-1 du présent code, de l'article 33 de la loi de finances pour
|
||||
1968 (n° 67-1114 du 21 décembre 1967), du II de l'article 70 de la loi de
|
||||
finances pour 1972 (n° 71-1061 du 29 décembre 1971), de l'article 109 de la loi
|
||||
de finances pour 1979 (n° 78-1239 du 29 décembre 1978) et de l'article 19 de la
|
||||
loi n° 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion
|
||||
sanguine et de médicament ;<br />
|
||||
|
||||
3° Par les redevances pour services rendus établies par décret en Conseil d'Etat
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
4° Par des produits divers, dons et legs ;<br />
|
||||
|
||||
5° Par des emprunts.
|
|
@ -1,13 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693591
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L08AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693591.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-8
|
||||
|
||||
L'agence peut attribuer des subventions dans des conditions fixées par décret.
|
|
@ -1,13 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155246
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 4 : Inspection
|
||||
|
||||
- [Article L567-9](article_l567-9.md)
|
||||
- [Article L567-10](article_l567-10.md)
|
||||
- [Article L567-11](article_l567-11.md)
|
||||
- [Article L567-12](article_l567-12.md)
|
||||
- [Article L567-13](article_l567-13.md)
|
|
@ -1,24 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693596
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L10AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693596.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-10
|
||||
|
||||
Les inspecteurs de l'agence sont habilités et assermentés dans des conditions
|
||||
définies par voie réglementaire.<br />
|
||||
|
||||
Ils ont les mêmes missions et les mêmes pouvoirs que les officiers et agents
|
||||
mentionnés à l'article 13 de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au
|
||||
contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement
|
||||
modifiés et modifiant la loi n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux
|
||||
installations classées pour la protection de l'environnement, pour ce qui
|
||||
concerne les thérapies mentionnées à l'article L. 676-1.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions de l'article 25 de la loi n° 83-634 du 13 juillet 1983 précitée
|
||||
ainsi que celles de l'article L. 565 leur sont applicables.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693597
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L11AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693597.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-11
|
||||
|
||||
Outre les officiers et agents de police judiciaire agissant conformément aux
|
||||
dispositions du code de procédure pénale, les inspecteurs de l'agence peuvent
|
||||
rechercher et constater par procès-verbal les infractions aux dispositions
|
||||
législatives et réglementaires dont ils contrôlent l'application conformément à
|
||||
l'article L. 567-10.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles L. 563, premier alinéa, L. 564, troisième et
|
||||
quatrième alinéa, L. 564-1 et L. 567 sont applicables à l'exercice des fonctions
|
||||
des inspecteurs de l'agence.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693598
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L12AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693598.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-12
|
||||
|
||||
Les conditions d'application des dispositions du présent titre sont, à
|
||||
l'exclusion des mesures prévues à l'article L. 567-8, définies par décret en
|
||||
Conseil d'Etat.
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1995-02-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693600
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L13AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693600.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-13
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence établit tous les ans [*périodicité*] un rapport
|
||||
sur l'activité de celle-ci, qui est adressé au Gouvernement et aux deux
|
||||
assemblées du Parlement. Ce rapport est rendu public. Ce rapport précise
|
||||
notamment les délais moyens nécessaires au traitement de chacune des catégories
|
||||
de nouveaux dossiers qui lui sont soumis. Il présente également un état
|
||||
comparatif des droits perçus par l'Agence du médicament, d'une part, et par les
|
||||
institutions comparables de l'Union européenne ainsi que de ses Etats membres,
|
||||
d'autre part.
|
|
@ -1,47 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693594
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L09AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693594.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L567-9
|
||||
|
||||
L'agence dispose d'inspecteurs qui sont chargés [*attributions*] de veiller à
|
||||
l'application des lois et règlements mentionnés à l'article L. 567-2 et de
|
||||
contrôler notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Le respect des bonnes pratiques de fabrication des médicaments et des
|
||||
produits mentionnés à l'article L. 658-11 ;<br />
|
||||
|
||||
2° La qualité des matières premières à usage pharmaceutique dans les
|
||||
établissements qui fabriquent ou distribuent ces matières premières ;<br />
|
||||
|
||||
3° La qualité des conditionnements à usage pharmaceutique en contact avec les
|
||||
médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
4° La conformité aux bonnes pratiques de laboratoire mentionnées à l'article L.
|
||||
513-1 des essais non cliniques et des établissements où ils sont réalisés,
|
||||
lorsque ces essais portent sur des médicaments à usage humain ou des produits
|
||||
mentionnés aux articles L. 511 et L. 658-11, ainsi que sur des substances ou
|
||||
produits destinés à entrer dans leur composition ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le respect des dispositions du livre II bis et des textes réglementaires pris
|
||||
pour son application relatifs aux essais cliniques des médicaments et produits
|
||||
mentionnés à l'article L. 567-2 ;<br />
|
||||
|
||||
6° Le respect des règles applicables aux établissements de fabrication et
|
||||
d'importation des réactifs de laboratoire destinés aux analyses de biologie
|
||||
médicale et des réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 ;<br />
|
||||
|
||||
7° Le respect des dispositions des titres Ier et IV du livre VI par les
|
||||
établissements ou organismes autorisés en application du deuxième alinéa de
|
||||
l'article L. 676-2 ainsi que, sur demande du ministre chargé de la santé
|
||||
adressée au directeur général de l'Agence du médicament, par les établissements
|
||||
ou organismes autorisés en application du troisième alinéa dudit article.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'exercice des contrôles exigeant une compétence pharmaceutique, les
|
||||
inspecteurs de l'agence doivent être titulaires du diplôme de pharmacien.
|
|
@ -7,5 +7,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171887
|
|||
###### Section 5 bis : Agence nationale du médicament vétérinaire
|
||||
|
||||
- [Article L617-12](article_l617-12.md)
|
||||
- [Article L617-13](article_l617-13.md)
|
||||
- [Article L617-14](article_l617-14.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-02-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693848
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L13AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693848.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-13
|
||||
|
||||
Le directeur général du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires
|
||||
prend, au nom de l'Etat, les décisions qui relèvent de la compétence du centre
|
||||
en vertu des dispositions du présent chapitre et des règlements pris pour leur
|
||||
application. Il peut déléguer sa signature au directeur de l'agence.
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-02-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693850
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L14AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693850.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-14
|
||||
|
||||
Les agents contractuels et les personnes collaborant occasionnellement aux
|
||||
travaux de l'agence sont soumis aux dispositions de l'article L. 567-6.
|
|
@ -15,4 +15,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155372
|
|||
- [Article L658-7](article_l658-7.md)
|
||||
- [Article L658-8](article_l658-8.md)
|
||||
- [Article L658-9](article_l658-9.md)
|
||||
- [Article L658-10](article_l658-10.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,57 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: PERIME
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-03-01
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694007
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L10AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694007.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-10
|
||||
|
||||
Sera punie d'un emprisonnement de six mois *durée* et d'une amende de 40.000 F
|
||||
(1) *montant*, ou de l'une de ces deux peines seulement, toute personne qui aura
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Ouvert ou exploité un établissement fabriquant, conditionnant ou important
|
||||
des produits cosmétiques ou d'hygiène corporelle, ou étendu l'activité d'un
|
||||
établissement à de tels produits, sans avoir fait au préalable à l'autorité
|
||||
compétente la déclaration prévue à l'article L. 658-2, ou sans avoir déclaré les
|
||||
modifications portant sur les éléments constitutifs de la déclaration ;<br />
|
||||
|
||||
2° Mis sur le marché un produit cosmétique ou un produit d'hygiène corporelle,
|
||||
sans avoir constitué le dossier mentionné à l'article L. 658-3 ou sans avoir
|
||||
communiqué la formule intégrale du produit ;<br />
|
||||
|
||||
3° Mis ou maintenu sur le marché à titre gratuit ou onéreux des produits
|
||||
cosmétiques ou des produits d'hygiène corporelle ayant fait l'objet d'une des
|
||||
mesures de suspension ou d'interdiction prévues à l'article L. 658-4 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Fabriqué, conditionné ou mis sur le marché à titre onéreux ou gratuit des
|
||||
produits cosmétiques ou des produits d'hygiène corporelle contenant des
|
||||
substances vénéneuses ou des doses ou concentrations de substances vénéneuses,
|
||||
non conformes à la liste mentionnée à l'article L. 658-5 ;<br />
|
||||
|
||||
5° Fabriqué, conditionné ou mis sur le marché à titre onéreux ou gratuit des
|
||||
produits cosmétiques ou des produits d'hygiène corporelle contenant des agents
|
||||
conservateurs, colorants ou substances non conformes aux listes mentionnées à
|
||||
l'article L. 658-6 ;<br />
|
||||
|
||||
6° Fait obstacle aux opérations d'inspection mentionnées à l'article L.
|
||||
658-8.<br />
|
||||
|
||||
En cas de récidive les peines seront portées au double.<br />
|
||||
|
||||
Sans préjudice, le cas échéant, de la destruction des produits corrompus ou
|
||||
toxiques, le tribunal ordonnera la confiscation des produits fabriqués ou
|
||||
importés, mis sur le marché en infraction aux dispositions du présent chapitre.
|
||||
Il pourra, en outre, interdire à l'auteur de l'infraction de fabriquer, de
|
||||
conditionner, d'importer, de vendre et de mettre sur le marché ces produits ; il
|
||||
pourra également ordonner la fermeture temporaire ou définitive de
|
||||
l'établissement.<br />
|
||||
|
||||
Seront passibles des peines prévues au présent article les infractions aux
|
||||
mesures ainsi ordonnées par le tribunal.<br />
|
||||
|
||||
(1) Amende applicable depuis le 1er janvier 1978.
|
|
@ -10,4 +10,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140729
|
|||
- [Chapitre 2 : Dispositions spéciales pour l'exercice de la pharmacie dans les départements de la Guadeloupe, de la Guyane francaise, de la Martinique et de la Réunion.](chapitre_2)
|
||||
- [Chapitre 3 : Dispositions transitoires pour l'exercice de la profession de préparateur en pharmacie](chapitre_3)
|
||||
- [Chapitre 4 : Autorisation de mise sur le marché des spécialités anciennes](chapitre_4)
|
||||
- [Chapitre 5 : Homologation de certains produits ou appareils.](chapitre_5)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1987-07-25
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155273
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 5 : Homologation de certains produits ou appareils.
|
||||
|
||||
- [Article L665-1](article_l665-1.md)
|
||||
- [Article L665-2](article_l665-2.md)
|
|
@ -1,47 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694033
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L01AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694033.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L665-1
|
||||
|
||||
Les produits et appareils à usage préventif, diagnostique ou thérapeutique
|
||||
utilisés en médecine humaine dont l'emploi est susceptible de présenter des
|
||||
dangers pour le patient ou l'utilisateur, directement ou indirectement, ne
|
||||
peuvent être mis sur le marché à titre onéreux ou à titre gratuit s'ils n'ont
|
||||
reçu au préalable [*condition*] une homologation.<br />
|
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||||
L'autorité administrative arrête la liste des catégories de produits et
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||||
appareils soumis à homologation.<br />
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||||
L'homologation ne peut être accordée que si le fabricant justifie de la
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||||
conformité du produit ou appareil aux normes et aux règlements en vigueur, de la
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||||
sécurité pour le patient et l'utilisateur, de la bonne adaptation à l'usage
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||||
attendu du patient et de l'utilisateur et de la qualité de la fabrication.<br />
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||||
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||||
L'autorité administrative accorde l'homologation, après avis d'une commission
|
||||
nationale d'homologation, au fabricant ou à son représentant dûment mandaté.<br />
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||||
L'homologation n'exonère pas le fabricant ou le titulaire de l'homologation de
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||||
la responsabilité que l'un ou l'autre peut encourir dans les conditions du droit
|
||||
commun en raison de la fabrication ou de la mise sur le marché du produit ou
|
||||
appareil concerné.<br />
|
||||
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||||
Un décret en Conseil d'Etat fixe les conditions relatives à l'obtention, à la
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||||
durée, à l'usage et au maintien de l'homologation ainsi que les règles de
|
||||
procédure et la composition de la commission. Il détermine les dispositions
|
||||
transitoires applicables aux produits et appareils mis sur le marché avant
|
||||
l'entrée en vigueur de la procédure d'homologation.<br />
|
||||
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||||
En cas d'infraction aux dispositions du présent article ou des textes pris pour
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||||
son application, l'autorité administrative peut ordonner la suspension de la
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||||
commercialisation et le retrait des produits ou appareils commercialisés
|
||||
[*sanctions*].<br />
|
||||
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||||
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent article les produits et appareils
|
||||
qui font l'objet de dispositions spécifiques du présent code.
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@ -1,21 +0,0 @@
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 1995-02-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694035
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L02AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694035.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article L665-2
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||||
La mise sur le marché est autorisée selon les dispositions de l'article L.
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||||
665-4. Toutefois, restent applicables :<br />
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||||
1° Pour les dispositifs médicaux implantables actifs, jusqu'au 31 décembre 1994,
|
||||
les dispositions de l'article L. 665-1 ;<br />
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||||
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||||
2° Pour les autres dispositifs médicaux, à compter du 1er janvier 1995 et
|
||||
jusqu'au 13 juin 1998, la réglementation à laquelle ils étaient soumis au 31
|
||||
décembre 1994.
|
|
@ -12,5 +12,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140733
|
|||
- [Article L665-13](article_l665-13.md)
|
||||
- [Article L665-14](article_l665-14.md)
|
||||
- [Article L665-15](article_l665-15.md)
|
||||
- [Article L665-15-1](article_l665-15-1.md)
|
||||
- [Article L665-16](article_l665-16.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694062
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L15BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694062.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article L665-15-1
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||||
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||||
Dans l'intérêt de la santé publique, le ministre chargé de la santé peut, par
|
||||
arrêté, suspendre ou interdire la transformation, l'importation, l'exportation,
|
||||
la distribution, la cession ou l'utilisation d'un élément ou produit du corps
|
||||
humain. Il peut également en restreindre les utilisations.
|
|
@ -9,5 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140735
|
|||
- [Chapitre 1er : Des organes](chapitre_1er)
|
||||
- [Chapitre 2 : Des tissus, cellules et produits](chapitre_2)
|
||||
- [Chapitre 2 bis : De l'Etablissement français des greffes](chapitre_2_bis)
|
||||
- [Chapitre 2 ter : Dispositions communes](chapitre_2_ter)
|
||||
- [Chapitre 3 : Sanctions pénales et administratives relatives à l'utilisation des éléments et produits du corps humain](chapitre_3)
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155278
|
||||
---
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||||
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||||
##### Chapitre 2 ter : Dispositions communes
|
||||
|
||||
- [Article L673-10](article_l673-10.md)
|
||||
- [Article L673-11](article_l673-11.md)
|
|
@ -1,24 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694117
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X673L10AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694117.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L673-10
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||||
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||||
Sont qualifiés pour procéder à la recherche et à la constatation des infractions
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||||
définies au deuxième alinéa de l'article 511-8 du code pénal :<br />
|
||||
|
||||
1° Les médecins inspecteurs de la santé et les autres agents du ministère chargé
|
||||
de la santé, commissionnés à cet effet et assermentés dans les conditions fixées
|
||||
par décret en Conseil d'Etat ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les agents de la direction générale de la concurrence, de la consommation et
|
||||
de la répression des fraudes.<br />
|
||||
|
||||
L'intervention des agents mentionnés au 2° fait l'objet d'une décision conjointe
|
||||
du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de la consommation.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694118
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X673L11AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694118.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L673-11
|
||||
|
||||
Les agents mentionnés à l'article L. 673-10 disposent des pouvoirs d'enquête
|
||||
définis aux articles L. 215-3 à L. 215-8 du code de la consommation.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions de l'article L. 217-10 du même code sont applicables à la
|
||||
recherche et à la constatation des infractions définies au deuxième alinéa de
|
||||
l'article 511-8 du code pénal.
|
|
@ -13,7 +13,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155279
|
|||
- [Article L674-5](article_l674-5.md)
|
||||
- [Article L674-6](article_l674-6.md)
|
||||
- [Article L674-7](article_l674-7.md)
|
||||
- [Article L674-8](article_l674-8.md)
|
||||
- [Article L674-9](article_l674-9.md)
|
||||
- [Article L674-10](article_l674-10.md)
|
||||
- [Article L675-1](article_l675-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694129
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X674L08AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694129.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L674-8
|
||||
|
||||
Comme il est dit au deuxième alinéa de l'article 511-8 du code pénal, le fait de
|
||||
transformer, d'importer, d'exporter, de distribuer, de céder ou d'utiliser des
|
||||
organes, tissus, cellules ou produits du corps humain en violation des
|
||||
dispositions prises en application de l'article L. 665-15-1 est puni de deux ans
|
||||
d'emprisonnement [*durée*] et de 200 000 F (1) d'amende [*montant*].<br />
|
||||
|
||||
(1) : Amende applicable depuis le 31 mars 1996.
|
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