LOI n° 2024-456 du 23 mai 2024 ratifiant l'ordonnance n° 2023-285 du 19 avril 2023 portant extension et adaptation à la Polynésie française, à la Nouvelle-Calédonie et aux îles Wallis et Futuna de diverses dispositions législatives relatives à la santé

Nature: LOI
Identifiant: JORFTEXT000049583373
NOR: TSSP2325834L
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République française 2024-05-25 00:00:00 +02:00
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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2023-02-03
Date de fin: 2024-05-25
Identifiant: LEGIARTI000047084342
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Date de début: 2024-05-25
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049588002
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/58/80/LEGIARTI000049588002.xml
---
###### Article L5541-2
@ -19,8 +19,8 @@ Dans les autres cas, l'Agence peut passer des conventions avec les autorités de
la Nouvelle-Calédonie et de la Polynésie française.<br />
L'article L. 5311-1 est applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie
française dans sa rédaction résultant de l'ordonnance n° 2022-1086 du 29 juillet
2022.<br />
française dans sa rédaction résultant de la loi n° 2022-1726 du 30 décembre 2022
de finances pour 2023.<br />
L'article L. 5312-3 y est applicable dans sa rédaction résultant de l'ordonnance
n° 2022-1086 du 29 juillet 2022.<br />

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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2023-02-03
Date de fin: 2024-05-25
Identifiant: LEGIARTI000047084337
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/47/08/43/LEGIARTI000047084337.xml
Date de début: 2024-05-25
Date de fin: 2999-01-01
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---
###### Article L5541-3
@ -44,8 +44,6 @@ véhicules ;<br />
11° (Abrogé) ;<br />
12° Les produits cosmétiques ;<br />
12° (Abrogé) ;<br />
13° Les micro-organismes et toxines ;<br />
14° Les produits de tatouage.
13° Les micro-organismes et toxines.

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@ -11,6 +11,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000019960470
- [Article L2442-1-2](article_l2442-1-2.md)
- [Article L2442-2](article_l2442-2.md)
- [Article L2442-2-1](article_l2442-2-1.md)
- [Article L2442-2-2](article_l2442-2-2.md)
- [Article L2442-3](article_l2442-3.md)
- [Article L2442-4](article_l2442-4.md)
- [Article L2442-5](article_l2442-5.md)

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@ -0,0 +1,17 @@
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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2024-05-25
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049585612
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/58/56/LEGIARTI000049585612.xml
---
###### Article L2442-2-2
<p align="left">
Pour l'application à la Polynésie française du deuxième alinéa de l'article L.
2141-11-1, les mots : “titulaire de l'autorisation prévue à l'article L.
2142-1” sont remplacés par les mots : “autorisé par l'autorité sanitaire
compétente localement”.
</p>

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@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000019960521
###### Chapitre III : Recherche sur l'embryon et les cellules embryonnaires.
- [Article L2443-1](article_l2443-1.md)
- [Article L2443-2](article_l2443-2.md)

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@ -0,0 +1,16 @@
---
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2024-05-25
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049585866
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/58/58/LEGIARTI000049585866.xml
---
###### Article L2443-2
<p align="left">
Pour l'application à la Polynésie française du deuxième alinéa de l'article L.
2151-9, les mots : “conformément à l'article L. 2142-1” sont remplacés par les
mots : “par l'autorité sanitaire compétente localement”.
</p>

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@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2023-04-21
Date de fin: 2024-05-25
Identifiant: LEGIARTI000047468824
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/47/46/88/LEGIARTI000047468824.xml
Date de début: 2024-05-25
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049588059
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/58/80/LEGIARTI000049588059.xml
---
###### Article L1541-4
@ -312,7 +312,7 @@ tableau du I :<br />
<td align="justify">
<br />
L. 112-1-3
L. 1122-1-3
</td>
<td align="justify">
<br />
@ -348,7 +348,6 @@ tableau du I :<br />
</tr>
</tbody>
</table>
<br />
<table border="1">
<tbody>
@ -606,7 +605,6 @@ tableau du I :<br />
</tr>
</tbody>
</table>
<br />
<table border="1">
<tbody>
@ -624,7 +622,6 @@ tableau du I :<br />
</tr>
</tbody>
</table>
<br />
<table border="1">
<tbody>
@ -1002,7 +999,6 @@ tableau du I :<br />
</tr>
</tbody>
</table>
<br />
<table border="1">
<tbody>
@ -1548,7 +1544,10 @@ tableau du I :<br />
</tr>
</tbody>
</table>
<br />
I bis. - Pour l'application en Nouvelle-Calédonie des dispositions mentionnées
au I, à l'article L. 1122-2, les mots : “ recherche biomédicale ” sont remplacés
par les mots : “ recherche impliquant la personne humaine ”.<br />
II. - Pour l'application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française des
dispositions mentionnées au I :<br />
@ -1616,9 +1615,6 @@ produits de santé, de la Haute Autorité de santé ou de l'Agence européenne d
médicaments, ”, sont ajoutés les mots : “ ou de l'autorité compétente en
Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française. ” ;<br />
g) A l'article L. 1122-2, les mots : “ recherche biomédicale ” sont remplacés
par les mots : “ recherche impliquant la personne humaine ”<br />
3° a) A l'article L. 1123-1, est inséré un deuxième alinéa ainsi rédigé :<br />
La compétence de ces comités est étendue à la Nouvelle-Calédonie et à la
@ -1628,9 +1624,10 @@ b) L'article L. 1123-7 est complété par un alinéa ainsi rédigé :<br />
“ Sur demande auprès du comité de protection des personnes concerné ou de
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, le
haut-commissaire de la République et l'autorité compétente en Nouvelle-Calédonie
et en Polynésie française ont accès à toutes informations utiles relatives aux
recherches mentionnées aux 1°, 2° et 3° de l'article L. 1121-1. ”<br />
haut-commissaire de la République et l'autorité compétente en matière sanitaire
en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française ont accès à toutes informations
utiles relatives aux recherches mentionnées aux 1°, 2° et 3° de l'article L.
1121-1. ”<br />
c) A l'article L. 1123-7-2, après les mots : “ autorisation de mise sur le
marché ”, sont insérés les mots : “ par les autorités compétentes de
@ -1672,18 +1669,30 @@ recherche prévue par l'article L. 1123-9” sont remplacés par les mots : “l
demande de modification substantielle de la recherche prévue par l'article L.
1123-18” ;<br />
4° Au IV de l'article L. 1124-1, les mots : “ tels que définis ” sont remplacés
par les mots : “ répondant à la définition prévue ” et les références : “ L.
5121-1-1, L. 5125-1 et L. 5126-1 ” sont remplacés par les mots : “ et à la
réglementation pharmaceutique applicable en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie
française pour les médicaments répondant à la définition prévue aux articles L.
5121-1-1, L. 5125-1 et L. 5126-1. ”<br />
4° A l'article L. 1124-1 :<br />
a) Au second alinéa du III, les mots : “ tels que définis ” sont remplacés par
les mots : “ répondant à la définition prévue ” ;<br />
b) A la fin de la première phrase du IV, les mots : “, L. 5121-1-1, L. 5125-1 et
L. 5126-1 ” sont remplacés par les mots : “ et à la réglementation
pharmaceutique applicable en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française pour
les médicaments répondant à la définition prévue aux articles L. 5121-1-1, L.
5125-1 et L. 5126-1 ” ;<br />
5° A l'article L. 1125-12, les mots : “ par le directeur général de l'agence
régionale de santé ” sont remplacés par les mots : “ par le haut-commissaire de
la République en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française après avis de
l'autorité sanitaire compétente localement ” ;<br />
5° bis A la première phrase du premier alinéa de l'article L. 1127-1, après le
mot : “ sang ”, sont insérés les mots : “ ou dans l'établissement ayant le même
objet en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française ” ;<br />
5° ter Au premier alinéa de l'article L. 1127-3, après la référence : “ L.
5132-7 ”, sont insérés les mots : “ ou de la réglementation équivalente
applicable localement en matière de substances vénéneuses ” ;<br />
6° a) Pour l'application de l'article L. 1121-1, les références au règlement
(UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014, les
références au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5
@ -1722,4 +1731,15 @@ f) Pour l'application des articles L. 1128-1, L. 1128-3 et L. 1128-12, les
références au règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du
16 avril 2014 sont remplacées par les références aux règles applicables en
métropole en vertu du règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du
Conseil du 16 avril 2014.
Conseil du 16 avril 2014.<br />
III. - Pour l'application en Polynésie française des dispositions mentionnées au
I du présent article :<br />
Le dernier alinéa des articles L. 1121-10, L. 1125-9 et L. 1126-8 est ainsi
rédigé :<br />
“ Pour l'application du présent article, l'Etat ou la Polynésie française,
lorsqu'ils ont la qualité de promoteur, ne sont pas tenus de souscrire à
l'obligation d'assurance prévue au troisième alinéa. Ils sont toutefois soumis
aux obligations incombant à l'assureur. ”

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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2023-04-21
Date de fin: 2024-05-25
Identifiant: LEGIARTI000047468799
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Date de début: 2024-05-25
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049588034
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/58/80/LEGIARTI000049588034.xml
---
###### Article L1541-5
@ -54,10 +54,15 @@ procréation ”<br />
consultation chez un médecin qualifié en génétique ” par les mots : “
consultation de nature à assurer une prise en charge adaptée ”<br />
4° L'article L. 1131-1-3 est applicable dans sa rédaction résultant de la loi n°
2021-1017 du 2 août 2021, à l'exception au II des mots : “ Par dérogation à
l'article L. 6211-11 et au II de l'article L. 6211-19 ” et des mots : “ autorisé
en application de l'article L. 1131-2-1 ” ;<br />
4° L'article L. 1131-1-3, dans sa rédaction résultant de la loi n° 2021-1017 du
2 août 2021, sous réserve, au II, des adaptations suivantes :<br />
a) La première phrase est ainsi rédigée : “ La communication du résultat de
l'examen au prescripteur est faite par le laboratoire de biologie médicale ayant
réalisé l'analyse. ” ;<br />
b) A la fin de la seconde phrase, le mot : “ autorisé ” est remplacé par les
mots : “ ayant réalisé l'analyse ” ;<br />
5° L'article L. 1131-3, dans sa rédaction résultant de la loi n° 2021-1017 du 2
août 2021, à l'exception des mots : “ Sous réserve des dispositions du troisième

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@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2023-04-21
Date de fin: 2024-05-25
Identifiant: LEGIARTI000047468854
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/47/46/88/LEGIARTI000047468854.xml
Date de début: 2024-05-25
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049588088
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/58/80/LEGIARTI000049588088.xml
---
###### Article L1541-2
@ -107,5 +107,10 @@ en œuvre à son domicile ou dans un lieu prévu à cet effet par les autorités
locales compétentes en matière sanitaire et sociale. "<br />
c) Au 1° de l'article L. 1110-12, les mots : “ mentionné au I de l'article L.
312-1 du code de l'action sociale et des familles ” et “ d'une structure de ”
sont supprimés.
312-1 du code de l'action sociale et des familles ” sont supprimés et, à la fin,
les mots : “ par décret ” sont remplacés par les mots : “ par les autorités
locales compétentes ”.<br />
d) A la fin du 3° du même article L. 1110-12, les mots : “ un arrêté du ministre
chargé de la santé ” sont remplacés par les mots : “ les autorités locales
compétentes ”.

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@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2024-04-10
Date de fin: 2024-05-25
Identifiant: LEGIARTI000049391624
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/39/16/LEGIARTI000049391624.xml
Date de début: 2024-05-25
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049588062
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/58/80/LEGIARTI000049588062.xml
---
###### Article L1541-3
@ -19,8 +19,8 @@ L'article L. 1111-2 est applicable en Nouvelle-Calédonie dans sa rédaction
résultant de la loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016.<br />
Sous réserve des adaptations prévues au II, l'article L. 1111-7 est applicable
en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française dans sa rédaction résultant de
l'ordonnance n° 2018-20 du 17 janvier 2018.<br />
en Nouvelle-Calédonie dans sa rédaction résultant de l'ordonnance n° 2018-20 du
17 janvier 2018.<br />
L'article L. 1111-5-1 est applicable en Polynésie française dans sa version
résultant de la loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016.<br />
@ -48,6 +48,11 @@ portant modification de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à
l'informatique, aux fichiers et aux libertés et diverses dispositions concernant
la protection des données à caractère personnel.<br />
L'article L. 1115-1 est applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie
française dans sa rédaction résultant de l'ordonnance n° 2017-31 du 12 janvier
2017 de mise en cohérence des textes au regard des dispositions de la loi n°
2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé.<br />
II. Pour leur application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française :<br />
1° A l'article L. 1111-2 :<br />
@ -121,11 +126,7 @@ mots : “ Un décret en Conseil d'Etat, pris ” et le mot : “ précise ” s
respectivement remplacés par les mots : “ Les autorités locales compétentes ” et
le mot : “ fixent ” ;<br />
6° A l'article L. 1111-9, la deuxième phrase n'est pas applicable ;<br />
7° A l'article L. 1111-13, les mots : “ le code de déontologie médicale ” sont
remplacés par les mots : “ par la réglementation locale en vigueur ayant le même
objet ” ;<br />
6° A l'article L. 1111-9, la deuxième phrase n'est pas applicable.<br />
III. (Abrogé) ;<br />
@ -142,14 +143,19 @@ avis de la Haute Autorité de santé " sont supprimés ;<br />
VI.-Pour leur application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française :<br />
1° A l'article L. 1111-25, les mots : “ mentionné au I de l'article L. 312-1 du
code de l'action sociale et des familles ” sont supprimés ;<br />
1° L'article L. 1111-25 est ainsi modifié :<br />
a) A la fin du 2°, les mots : “ le présent code ” sont remplacés par les mots :
“ les autorités locales compétentes ” ;<br />
b) A la fin du 4°, les mots : “ mentionné au I de l'article L. 312-1 du code de
l'action sociale et des familles ” sont supprimés ;<br />
2° A l'article L. 1111-26, le troisième alinéa est supprimé.<br />
VII.-Pour son application en Polynésie française, à l'article L. 1115-1, les
mots : “ sans être titulaire de l'agrément prévu par l'article L. 1111-8 ou de
traitement de ces données sans respecter les conditions de l'agrément obtenu ”
sont remplacés par les mots : “ ou de traitement de ces données sans être
conforme à la réglementation applicable localement mentionnée à l'article L.
1111-8 ”.
mots : “ sans être titulaire de l'agrément ou du certificat de conformité prévu
par l'article L. 1111-8 ou de traitement de ces données sans respecter les
conditions de l'agrément obtenu ” sont remplacés par les mots : “ ou de
traitement de ces données sans être conforme à la réglementation applicable
localement mentionnée à l'article L. 1111-8 ”.

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@ -1,17 +1,17 @@
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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2023-02-03
Date de fin: 2024-05-25
Identifiant: LEGIARTI000047084162
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/47/08/41/LEGIARTI000047084162.xml
Date de début: 2024-05-25
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000049588012
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/58/80/LEGIARTI000049588012.xml
---
###### Article L1542-8
Le titre IV du livre II de la présente partie est applicable en
Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, à l'exception des articles L.
1242-3, L. 1243-1, L. 1243-2-1, L. 1243-5 à L. 1243-9, L. 1244-1-1, L. 1244-1-2,
1242-3, L. 1243-1, L. 1243-2-1, L. 1243-7 à L. 1243-9, L. 1244-1-1, L. 1244-1-2,
L. 1244-5, L. 1245-6 et sous réserve des adaptations prévues au présent
chapitre.<br />