Décret n° 2000-1194 du 5 décembre 2000 fixant les droits prévus aux articles L. 5121-15 et L. 5121-16 du code de la santé publique pour les médicaments homéopathiques
Application de l'article 14 de la loi n° 94-43 du 18 janvier 1994 Abrogation du e du III de l'article 1 du décret n° 96-653 du 16 juillet 1996 portant application de l'article L. 5121-16 du code de la santé publique. Ministère: MINISTERE DE L'EMPLOI ET DE LA SOLIDARITE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000768314 NOR: MESG0022611D Ancien identifiant: 1DS0001194 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/76/83/JORFTEXT000000768314.xml
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@ -8,4 +8,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006161012
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- [Chapitre IV : Fabrication et distribution en gros](chapitre_iv)
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- [Chapitre V : Distribution au détail](chapitre_v)
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- [Chapitre Ier : Dispositions générales](chapitre_ier)
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- [Chapitre III : Prix et agrément](chapitre_iii)
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@ -0,0 +1,9 @@
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006178649
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###### Chapitre Ier : Dispositions générales
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- [Section 6 : Droit et taxes](section_6)
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@ -0,0 +1,9 @@
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006190660
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###### Section 6 : Droit et taxes
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- [Sous-section 1 : Droit perçu lors d'une demande d'autorisation](sous-section_1)
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@ -0,0 +1,12 @@
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Commentaire: La présente sous-section ne comporte pas de dispositions réglementaires.
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006196539
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###### Sous-section 1 : Droit perçu lors d'une demande d'autorisation
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- [Article D5121-63](article_d5121-63.md)
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- [Article D5121-65](article_d5121-65.md)
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- [Article D5121-66](article_d5121-66.md)
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@ -0,0 +1,35 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2012-03-22
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Identifiant: LEGIARTI000006914707
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5121D0630XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/47/LEGIARTI000006914707.xml
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###### Article D5121-63
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Le montant du droit prévu à l'article L. 5121-15 pour les demandes relatives à
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l'enregistrement d'un médicament homéopathique ou d'une série de médicaments
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homéopathiques obtenus à partir de la ou des mêmes souches homéopathiques
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mentionnés aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14 est fixé comme suit :<br />
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1° Demande d'enregistrement :<br />
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a) Médicaments homéopathiques unitaires ou série de médicaments homéopathiques
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obtenus à partir de la même souche homéopathique :<br />
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1 768 euros par demande ;<br />
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b) Médicaments homéopathiques complexes ou série de médicaments homéopathiques
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obtenus à partir de deux à cinq souches homéopathiques : 2 478 euros par demande
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;<br />
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c) Médicaments homéopathiques complexes ou série de médicaments homéopathiques
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obtenus à partir de six souches homéopathiques ou plus : 7 600 euros par demande
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;<br />
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2° Modification du dossier d'enregistrement : 496 euros par demande ;<br />
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3° Renouvellement quinquennal d'enregistrement : 380 euros par demande.
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@ -0,0 +1,26 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2005-04-03
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Identifiant: LEGIARTI000006914711
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5121D0650XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/47/LEGIARTI000006914711.xml
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###### Article D5121-65
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Le montant du droit prévu à l'article L. 5121-16 est fixé comme suit pour une
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spécialité pharmaceutique ou un autre médicament mentionnés à l'article L.
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5121-8 consistant en un médicament homéopathique :<br />
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1° Demande d'autorisation de mise sur le marché : 10 110 euros par demande ;<br />
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2° Modification d'une autorisation de mise sur le marché dans les conditions
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prévues au a du 3° de l'article R. 5121-29 ou aux articles R. 5121-37 et R.
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5121-41 : 1 011 euros par demande ;<br />
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3° Renouvellement quinquennal relatif à une autorisation de mise sur le marché
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effectuée conformément à l'article R. 5121-45 :<br />
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674 euros par demande.
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@ -0,0 +1,36 @@
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||||
État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2012-03-22
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006914713
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||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5121D0660XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/47/LEGIARTI000006914713.xml
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###### Article D5121-66
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Par dérogation aux articles D. 5121-63 et D. 5121-65 et pour les médicaments
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homéopathiques autorisés et mis sur le marché avant le 18 janvier 1994, le
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montant des droits perçus au titre de la validation est fixé ainsi :<br />
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1° Pour toute demande d'autorisation de mise sur le marché relative à une
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spécialité pharmaceutique ou à un autre médicament mentionnés à l'article L.
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5121-8 consistant en un médicament homéopathique : 1 011 euros par demande ;<br />
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2° Pour toute demande d'enregistrement d'un médicament homéopathique ou d'une
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série de médicaments homéopathiques obtenus à partir de la ou des mêmes souches
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homéopathiques :<br />
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a) Médicaments homéopathiques unitaires ou série de médicaments homéopathiques
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obtenus à partir de la même souche homéopathique :<br />
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||||
760 euros par demande ;<br />
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||||
b) Médicaments homéopathiques complexes ou série de médicaments homéopathiques
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obtenus à partir de deux à cinq souches homéopathiques : 1 256 euros par demande
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;<br />
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c) Médicaments homéopathiques complexes ou série de médicaments homéopathiques
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obtenus à partir de six souches homéopathiques ou plus : 3 800 euros par
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demande.
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