LOI n° 2022-1726 du 30 décembre 2022 de finances pour 2023
Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000046845631 NOR: ECOX2225087L URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/46/84/56/JORFTEXT000046845631.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2014-02-26
|
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Date de fin: 2024-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000028655290
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/52/LEGIARTI000028655290.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871903
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/19/LEGIARTI000046871903.xml
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---
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||||
###### Article L5131-2
|
||||
|
@ -12,11 +12,13 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/52/LEGIARTI000028655290.xml
|
|||
L'ouverture et l'exploitation de tout établissement de fabrication ou de
|
||||
conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques, de même que
|
||||
l'extension de l'activité d'un établissement à de telles opérations, sont
|
||||
subordonnées à une déclaration auprès de l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé.<br />
|
||||
subordonnées à une déclaration auprès de l'autorité administrative chargée de la
|
||||
concurrence et de la consommation mentionnée à l'article L. 522-1 du code de la
|
||||
consommation.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification des éléments constitutifs de la déclaration est communiquée à
|
||||
l'agence.<br />
|
||||
l'autorité administrative chargée de la concurrence et de la consommation
|
||||
mentionnée à l'article L. 522-1 du code de la consommation.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes qualifiées chargées de l'évaluation de la sécurité doivent
|
||||
posséder une formation universitaire mentionnée à l'article 10 du règlement (CE)
|
||||
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-07-01
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032235829
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/23/58/LEGIARTI000032235829.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871901
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/19/LEGIARTI000046871901.xml
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||||
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||||
###### Article L5131-3
|
||||
|
@ -13,13 +13,13 @@ Les produits cosmétiques importés ou mis à disposition sur le marché satisfo
|
|||
aux dispositions du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du
|
||||
Conseil, du 30 novembre 2009, précité.<br />
|
||||
|
||||
L'autorité compétente mentionnée au paragraphe 5 de l'article 6, au paragraphe 3
|
||||
de l'article 11, au paragraphe 5 de l'article 13 et aux articles 23 à 30 du même
|
||||
règlement est l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
|
||||
santé. Le ministre chargé de la consommation et les agents mentionnés à
|
||||
l'article L. 511-3 et aux 1° et 2° du I de l'article L. 511-22 du code de la
|
||||
consommation ont également la qualité d'autorité compétente pour la mise en
|
||||
œuvre du paragraphe 5 de l'article 6, du paragraphe 3 de l'article 11, du
|
||||
paragraphe 5 de l'article 13, du paragraphe 5 de l'article 23 et des articles 24
|
||||
à 26 et 28 à 30 dudit règlement, dans la limite des pouvoirs dont ils disposent
|
||||
en vertu des dispositions du code de la consommation et du présent code.
|
||||
L'autorité compétente mentionnée aux articles 5 à 7,11,13 et 22, au paragraphe 5
|
||||
de l'article 23 et aux articles 24 à 30 du règlement (CE) n° 1223/2009 du
|
||||
Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009 précité est l'autorité
|
||||
administrative chargée de la concurrence et de la consommation mentionnée à
|
||||
l'article L. 522-1 du code de la consommation, dans la limite des pouvoirs dont
|
||||
elle dispose en application du code de la consommation et du présent code.<br />
|
||||
|
||||
L'autorité compétente mentionnée au paragraphe 3 de l'article 11 et aux articles
|
||||
23,24 et 29 du même règlement est l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-26
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028655310
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/53/LEGIARTI000028655310.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871894
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871894.xml
|
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||||
###### Article L5131-6
|
||||
|
||||
En cas de doute sérieux quant à la sécurité d'une substance entrant dans la
|
||||
composition d'un produit cosmétique, l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé peut mettre en demeure la personne
|
||||
responsable de ce produit de lui communiquer les informations mentionnées à
|
||||
l'article 24 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil,
|
||||
du 30 novembre 2009, précité. Cette mise en demeure peut être assortie d'une
|
||||
astreinte au plus égale à 500 € par jour de retard à compter de la date fixée
|
||||
par l'agence. Le montant maximal de l'astreinte mise en recouvrement ne peut
|
||||
être supérieur au montant maximal de l'amende prévue à l'article L. 5431-9 du
|
||||
présent code.
|
||||
composition d'un produit cosmétique, l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail et l'autorité administrative
|
||||
chargée de la concurrence et de la consommation mentionnée à l'article L. 522-1
|
||||
du code de la consommation peuvent mettre en demeure la personne responsable de
|
||||
ce produit de lui communiquer les informations mentionnées à l'article 24 du
|
||||
règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre
|
||||
2009, précité. Cette mise en demeure peut être assortie d'une astreinte au plus
|
||||
égale à 500 € par jour de retard à compter de la date fixée par l'agence. Le
|
||||
montant maximal de l'astreinte mise en recouvrement ne peut être supérieur au
|
||||
montant maximal de l'amende prévue à l'article L. 5431-9 du présent code.
|
||||
|
|
|
@ -1,53 +1,51 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-26
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028654305
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/43/LEGIARTI000028654305.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871881
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871881.xml
|
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---
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||||
|
||||
###### Article L513-10-8
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
I. ― La personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage
|
||||
est tenue de participer au système national de vigilance exercé sur les
|
||||
produits de tatouage en déclarant, sans délai, à l'Agence nationale de
|
||||
sécurité du médicament et des produits de santé les effets indésirables graves
|
||||
susceptibles de résulter de l'utilisation d'un produit de tatouage dont elle a
|
||||
connaissance. Elle lui déclare, en outre, les autres effets indésirables dont
|
||||
elle a connaissance. Est un effet indésirable grave une réaction nocive et non
|
||||
prévisible, qu'elle se produise dans les conditions normales d'emploi du
|
||||
produit chez l'homme ou qu'elle résulte d'un mésusage, qui est de nature à
|
||||
justifier une hospitalisation ou entraîne une incapacité fonctionnelle
|
||||
temporaire ou permanente, une invalidité, une mise en jeu du pronostic vital
|
||||
immédiat, un décès ou une anomalie ou une malformation congénitale.<br />
|
||||
I. ― La personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage
|
||||
est tenue de participer au système national de vigilance exercé sur les produits
|
||||
de tatouage en déclarant, sans délai, à l'Agence nationale de sécurité sanitaire
|
||||
de l'alimentation, de l'environnement et du travail les effets indésirables
|
||||
graves susceptibles de résulter de l'utilisation d'un produit de tatouage dont
|
||||
elle a connaissance. Elle lui déclare, en outre, les autres effets indésirables
|
||||
dont elle a connaissance. Est un effet indésirable grave une réaction nocive et
|
||||
non prévisible, qu'elle se produise dans les conditions normales d'emploi du
|
||||
produit chez l'homme ou qu'elle résulte d'un mésusage, qui est de nature à
|
||||
justifier une hospitalisation ou entraîne une incapacité fonctionnelle
|
||||
temporaire ou permanente, une invalidité, une mise en jeu du pronostic vital
|
||||
immédiat, un décès ou une anomalie ou une malformation congénitale.<br />
|
||||
|
||||
L'obligation mentionnée au premier alinéa du présent I est réputée remplie par
|
||||
le respect de l'obligation d'information prévue à l'article L. 221-1-3 du code
|
||||
de la consommation. Dans ce cas, l'Agence nationale de sécurité du médicament
|
||||
et des produits de santé est informée, sans délai, par les autorités
|
||||
administratives compétentes mentionnées au même article.<br />
|
||||
L'obligation mentionnée au premier alinéa du présent I est réputée remplie par
|
||||
le respect de l'obligation d'information prévue à l'article L. 221-1-3 du code
|
||||
de la consommation. Dans ce cas, l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail est informée, sans délai, par
|
||||
les autorités administratives compétentes mentionnées au même article.<br />
|
||||
|
||||
II. ― Tout professionnel de santé ayant connaissance d'un effet indésirable
|
||||
grave, au sens du I du présent article, susceptible de résulter de
|
||||
l'utilisation d'un produit de tatouage le déclare, sans délai, à l'Agence
|
||||
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Il lui déclare,
|
||||
en outre, les autres effets indésirables dont il a connaissance. Dans sa
|
||||
déclaration, il précise si l'effet indésirable résulte d'un mésusage et décrit
|
||||
les conditions dans lesquelles le tatouage a été pratiqué.<br />
|
||||
II. ― Tout professionnel de santé ayant connaissance d'un effet indésirable
|
||||
grave, au sens du I du présent article, susceptible de résulter de l'utilisation
|
||||
d'un produit de tatouage le déclare, sans délai, à l'Agence nationale de
|
||||
sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail. Il lui
|
||||
déclare, en outre, les autres effets indésirables dont il a connaissance. Dans
|
||||
sa déclaration, il précise si l'effet indésirable résulte d'un mésusage et
|
||||
décrit les conditions dans lesquelles le tatouage a été pratiqué.<br />
|
||||
|
||||
Toute personne qui réalise des tatouages à titre professionnel ayant
|
||||
connaissance d'un effet indésirable grave, au sens du I, susceptible de
|
||||
résulter de l'utilisation d'un produit de tatouage le déclare, sans délai, à
|
||||
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Elle
|
||||
lui déclare, en outre, les autres effets indésirables dont elle a
|
||||
connaissance. Dans sa déclaration, elle lui précise si l'effet indésirable
|
||||
résulte d'un mésusage et décrit les conditions dans lesquelles le tatouage a
|
||||
été pratiqué.<br />
|
||||
Toute personne qui réalise des tatouages à titre professionnel ayant
|
||||
connaissance d'un effet indésirable grave, au sens du I, susceptible de résulter
|
||||
de l'utilisation d'un produit de tatouage le déclare, sans délai, à l'Agence
|
||||
nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
|
||||
travail. Elle lui déclare, en outre, les autres effets indésirables dont elle a
|
||||
connaissance. Dans sa déclaration, elle lui précise si l'effet indésirable
|
||||
résulte d'un mésusage et décrit les conditions dans lesquelles le tatouage a été
|
||||
pratiqué.<br />
|
||||
|
||||
Tout consommateur peut déclarer des effets indésirables à l'Agence nationale
|
||||
de sécurité du médicament et des produits de santé, en faisant état, le cas
|
||||
échéant, d'un mésusage et en décrivant les conditions dans lesquelles le
|
||||
tatouage a été pratiqué.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Tout consommateur peut déclarer des effets indésirables à l'Agence nationale de
|
||||
sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, en
|
||||
faisant état, le cas échéant, d'un mésusage et en décrivant les conditions dans
|
||||
lesquelles le tatouage a été pratiqué.
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-26
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028654307
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/43/LEGIARTI000028654307.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871879
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871879.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L513-10-9
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
La personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage est
|
||||
tenue, en cas de doute sérieux sur l'innocuité d'une ou de plusieurs
|
||||
substances, de fournir au directeur général de l'Agence nationale de sécurité
|
||||
du médicament et des produits de santé, lorsqu'il lui en fait la demande
|
||||
motivée, la liste de ses produits de tatouage dans la composition desquels
|
||||
entrent une ou plusieurs substances désignées par lui ainsi que la quantité de
|
||||
chacune de ces substances présentes dans le produit.<br />
|
||||
La personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage est
|
||||
tenue, en cas de doute sérieux sur l'innocuité d'une ou de plusieurs substances,
|
||||
de fournir au directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail ou à l'autorité administrative
|
||||
chargée de la concurrence et de la consommation mentionnée à l'article L. 522-1
|
||||
du code de la consommation, qui en fait la demande motivée, la liste de ses
|
||||
produits de tatouage dans la composition desquels entrent une ou plusieurs
|
||||
substances désignées par lui ainsi que la quantité de chacune de ces substances
|
||||
présentes dans le produit.<br />
|
||||
|
||||
L'agence prend toute mesure pour protéger la confidentialité des informations
|
||||
qui lui sont transmises au titre du présent article.<br />
|
||||
</div>
|
||||
L'agence et l'autorité administrative chargée de la concurrence et de la
|
||||
consommation mentionnée à l'article L. 522-1 du code de la consommation prennent
|
||||
toute mesure pour protéger la confidentialité des informations qui lui sont
|
||||
transmises au titre du présent article.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-07-31
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046126182
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/12/61/LEGIARTI000046126182.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871876
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871876.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5311-1
|
||||
|
@ -15,9 +15,9 @@ santé.<br />
|
|||
|
||||
II.-L'agence procède à l'évaluation des bénéfices et des risques liés à
|
||||
l'utilisation des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme, des produits
|
||||
listés à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 relevant de sa compétence et
|
||||
des produits à finalité cosmétique. Elle surveille le risque lié à ces produits
|
||||
et effectue des réévaluations des bénéfices et des risques.<br />
|
||||
listés à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 relevant de sa compétence. Elle
|
||||
surveille le risque lié à ces produits et effectue des réévaluations des
|
||||
bénéfices et des risques.<br />
|
||||
|
||||
L'agence peut demander que les essais cliniques portant sur des médicaments
|
||||
soient effectués sous forme d'essais contre comparateurs actifs et contre
|
||||
|
@ -71,11 +71,11 @@ véhicules dans les cas prévus à l'article L. 3114-1 ;<br />
|
|||
|
||||
14° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
15° Les produits cosmétiques ;<br />
|
||||
15° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
16° Les micro-organismes et toxines mentionnés à l'article L. 5139-1 ;<br />
|
||||
|
||||
17° Les produits de tatouage ;<br />
|
||||
17° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
18° Les logiciels qui ne sont pas des dispositifs médicaux et qui sont utilisés
|
||||
par les laboratoires de biologie médicale, pour la gestion des examens de
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-01
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028351013
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/10/LEGIARTI000028351013.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871873
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871873.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5312-4-3
|
||||
|
@ -12,11 +12,12 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/10/LEGIARTI000028351013.xml
|
|||
Lorsqu'à l'occasion d'une inspection, l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé constate le non-respect des lois et
|
||||
règlements applicables aux activités et aux produits mentionnés à l'article L.
|
||||
5311-1, elle peut enjoindre à la personne intéressée de régulariser la situation
|
||||
dans un délai qu'elle détermine. Cette injonction intervient après que la
|
||||
personne intéressée a été mise à même de présenter ses observations. Cette
|
||||
personne peut se faire assister par un conseil ou représenter par un mandataire
|
||||
de son choix.<br />
|
||||
5311-1 ainsi qu'aux essais non cliniques portant sur des produits cosmétiques ou
|
||||
des produits de tatouage, elle peut enjoindre à la personne intéressée de
|
||||
régulariser la situation dans un délai qu'elle détermine. Cette injonction
|
||||
intervient après que la personne intéressée a été mise à même de présenter ses
|
||||
observations. Cette personne peut se faire assister par un conseil ou
|
||||
représenter par un mandataire de son choix.<br />
|
||||
|
||||
L'injonction est publiée sur le site internet de l'agence jusqu'à ce que la
|
||||
situation ait été régularisée.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-01
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028352461
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352461.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871863
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871863.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5411-1
|
||||
|
@ -16,6 +16,7 @@ régionales de santé ayant la qualité de pharmacien habilités et assermentés
|
|||
des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat ont qualité pour rechercher
|
||||
et constater les infractions aux lois et règlements relatifs à l'exercice de la
|
||||
pharmacie et de la biologie médicale, ainsi qu'aux activités et aux produits
|
||||
mentionnés à l'article L. 5311-1, ainsi qu'aux dispositions du titre II du livre
|
||||
Ier du code de la consommation lorsque l'infraction porte sur un de ces
|
||||
produits. A cet effet, ils disposent des pouvoirs prévus à l'article L. 1421-3.
|
||||
mentionnés à l'article L. 5311-1 et aux produits cosmétiques et de tatouage,
|
||||
ainsi qu'aux dispositions du titre II du livre Ier du code de la consommation
|
||||
lorsque l'infraction porte sur un de ces produits. A cet effet, ils disposent
|
||||
des pouvoirs prévus à l'article L. 1421-3.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-01
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028352435
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/35/24/LEGIARTI000028352435.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871847
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871847.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5413-1
|
||||
|
@ -15,10 +15,10 @@ médecins inspecteurs de santé publique et les inspecteurs des agences régiona
|
|||
de santé ayant la qualité de médecin habilités et assermentés dans des
|
||||
conditions fixées par décret en Conseil d'Etat ont qualité pour rechercher et
|
||||
constater les infractions aux lois et règlements relatifs aux activités et aux
|
||||
produits mentionnés à l'article L. 5311-1 ainsi qu'aux dispositions du titre II
|
||||
du livre Ier du code de la consommation lorsque l'infraction porte sur un de ces
|
||||
produits, à l'article L. 1151-1 ainsi qu'aux mesures réglementaires prises pour
|
||||
son application.<br />
|
||||
produits mentionnés à l'article L. 5311-1 et aux produits cosmétiques et de
|
||||
tatouage ainsi qu'aux dispositions du titre II du livre Ier du code de la
|
||||
consommation lorsque l'infraction porte sur un de ces produits, à l'article L.
|
||||
1151-1 ainsi qu'aux mesures réglementaires prises pour son application.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles L. 1421-3, L. 5411-2, L. 5411-3 et L. 5411-4 sont
|
||||
applicables à l'exercice de cette mission.
|
||||
|
|
|
@ -1,26 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-26
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028654193
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/41/LEGIARTI000028654193.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871834
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871834.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5431-8
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le fait, pour la personne responsable, déterminée à l'article 4 du règlement
|
||||
(CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009,
|
||||
précité, et les distributeurs, tels que définis au e du paragraphe 1 de
|
||||
l'article 2 du même règlement, de ne pas signaler à l'Agence nationale de
|
||||
sécurité du médicament et des produits de santé, sans délai et par tout moyen,
|
||||
tous les effets indésirables graves, au sens du p du même paragraphe 1, dans
|
||||
les conditions mentionnées au paragraphe 1 de l'article 23 dudit règlement,
|
||||
est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 € d'amende.<br />
|
||||
Le fait, pour la personne responsable, déterminée à l'article 4 du règlement
|
||||
(CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009,
|
||||
précité, et les distributeurs, tels que définis au e du paragraphe 1 de
|
||||
l'article 2 du même règlement, de ne pas signaler à l'Agence nationale de
|
||||
sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, sans
|
||||
délai et par tout moyen, tous les effets indésirables graves, au sens du p du
|
||||
même paragraphe 1, dans les conditions mentionnées au paragraphe 1 de l'article
|
||||
23 dudit règlement, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 €
|
||||
d'amende.<br />
|
||||
|
||||
Est puni des mêmes peines le fait, pour le professionnel de santé ayant eu
|
||||
connaissance, dans l'exercice de ses fonctions, d'un effet indésirable grave,
|
||||
au sens du p du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement, de s'abstenir
|
||||
de le signaler sans délai à l'agence.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Est puni des mêmes peines le fait, pour le professionnel de santé ayant eu
|
||||
connaissance, dans l'exercice de ses fonctions, d'un effet indésirable grave, au
|
||||
sens du p du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement, de s'abstenir de le
|
||||
signaler sans délai à l'agence.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-26
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028654195
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/41/LEGIARTI000028654195.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871831
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871831.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5431-9
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le fait, pour la personne responsable, déterminée à l'article 4 du règlement
|
||||
(CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009,
|
||||
précité, de ne pas transmettre à l'Agence nationale de sécurité du médicament
|
||||
et des produits de santé, malgré la mise en demeure effectuée dans les
|
||||
conditions fixées à l'article L. 5131-6, l'une des informations mentionnées à
|
||||
l'article 24 du même règlement est puni d'un an d'emprisonnement et de 15 000
|
||||
€ d'amende.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Le fait, pour la personne responsable, déterminée à l'article 4 du règlement
|
||||
(CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009,
|
||||
précité, de ne pas transmettre à l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail ou à l'autorité administrative
|
||||
chargée de la concurrence et de la consommation mentionnée à l'article L. 522-1
|
||||
du code de la consommation, malgré la mise en demeure effectuée dans les
|
||||
conditions fixées à l'article L. 5131-6, l'une des informations mentionnées à
|
||||
l'article 24 du même règlement est puni d'un an d'emprisonnement et de 15 000 €
|
||||
d'amende.
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-26
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000028654437
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/44/LEGIARTI000028654437.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871821
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/18/LEGIARTI000046871821.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5437-5
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Le fait, pour la personne responsable de la mise sur le marché du produit de
|
||||
tatouage, au sens de l'article L. 513-10-2, de ne pas signaler dès qu'elle en
|
||||
a connaissance et par tout moyen à l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé les effets indésirables graves, dans les
|
||||
conditions mentionnées au I de l'article L. 513-10-8, est puni de deux ans
|
||||
d'emprisonnement et de 30 000 € d'amende.<br />
|
||||
Le fait, pour la personne responsable de la mise sur le marché du produit de
|
||||
tatouage, au sens de l'article L. 513-10-2, de ne pas signaler dès qu'elle en a
|
||||
connaissance et par tout moyen à l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail les effets indésirables graves,
|
||||
dans les conditions mentionnées au I de l'article L. 513-10-8, est puni de deux
|
||||
ans d'emprisonnement et de 30 000 € d'amende.<br />
|
||||
|
||||
Est puni des mêmes peines le fait, pour le professionnel de santé ou la
|
||||
personne qui réalise des tatouages à titre professionnel ayant eu
|
||||
personnellement connaissance, dans l'exercice de ses fonctions, d'un effet
|
||||
indésirable grave, au sens du même I, de s'abstenir de le signaler, sans
|
||||
délai, à l'agence.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Est puni des mêmes peines le fait, pour le professionnel de santé ou la personne
|
||||
qui réalise des tatouages à titre professionnel ayant eu personnellement
|
||||
connaissance, dans l'exercice de ses fonctions, d'un effet indésirable grave, au
|
||||
sens du même I, de s'abstenir de le signaler, sans délai, à l'agence.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2022-01-01
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044204069
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/20/40/LEGIARTI000044204069.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046871906
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/87/19/LEGIARTI000046871906.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1313-1
|
||||
|
@ -77,7 +77,9 @@ veille, de vigilance et de référence. Elle définit, met en œuvre et finance
|
|||
tant que de besoin des programmes de recherche scientifique et technique. Elle
|
||||
assure la mise en œuvre du système de toxicovigilance et des autres systèmes de
|
||||
vigilance sur les médicaments vétérinaires, les denrées alimentaires mentionnées
|
||||
à l'article L. 1323-1 et les produits phytopharmaceutiques.<br />
|
||||
à l'article L. 1323-1 , les produits phytopharmaceutiques, les produits
|
||||
cosmétiques mentionnés à l'article L. 5131-1 et les produits de tatouage
|
||||
mentionnés à l'article L. 513-10-1.<br />
|
||||
|
||||
Elle propose aux autorités compétentes toute mesure de nature à préserver la
|
||||
santé publique et l'environnement. Lorsque celle-ci est menacée par un danger
|
||||
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